全身作用栓剂与口服制剂比较

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中药药剂学-栓剂

第15章栓剂教学目的与要求：（1）理解药物吸收的途径与影响吸收的因素；（2）掌握栓剂的制法；熟悉栓剂常用基质的种类；（3）掌握置换价的含义及其计算方法；（4）了解栓剂的质量要求。

第1节概述一、栓剂的含义栓剂系指原料药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

栓剂在常温下应是有适宜硬度和弹性的固体，放人腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。

二、栓剂的特点栓剂在人体腔道中起到润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用，亦可通过吸收入血发挥镇痛、镇静、兴奋、扩张支气管和血管等全身治疗作用。

栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：①药物在直肠吸收，药物不受胃肠道pH、酶的破坏或影响较小；②可避免药物对胃黏膜的刺激；③可减少肝脏首过效应；④适于不能口服或不愿口服给药的患者；④栓剂的使用不便是其缺点。

三、栓剂分类（一）按给药途径分类栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等，其中最常用的是直肠栓和阴道栓。

1.直肠栓直肠栓的形状有鱼雷形、圆锥形、圆柱形等，每粒重量约2g，长约3～4cm，其中鱼雷形较多用，此种形状的栓剂塞人肛门后，由于括约肌的收缩容易压入直肠内。

2.阴道栓阴道栓的形状有鸭嘴形、球形、卵形等，重约2～5g，直径1．5～2.5cm，其中以鸭嘴形较好，因为相同重量的栓剂，鸭嘴形表面积最大。

尿道栓一般为棒形。

各种栓剂外形如下图所示。

图15-1各种栓剂的外形图（二）按制备工艺和释药特点分类按特殊制备工艺可制成双层栓、中空栓或其他缓释栓、控释栓等。

1.双层栓常用的双层栓有两种：一种为内外两层含不同药物的栓剂，另一种为上下两层，分别使用水溶性基质或脂溶性基质，将不同药物分隔在不同层内，控制各层的溶化或熔化，使药物具有不同的释放速度；或上半部分制成空白基质，减少药物吸收入血程度，提高药物的生物利用度。

2.中空栓中空栓中药物的释放不依赖基质的性质，可达到快速释药的特点，中空部分可填充固体或液体药物。

执业药师考试《栓剂》详细复习知识点

第五章栓剂一、概述（一）栓剂的概念及特点栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

栓剂应有适宜的硬度和韧性，无刺激性，引入腔道后，在体温条件下应能熔融、软化或溶解，且易与分泌液混合，逐渐释放药物产生局部作用或全身作用。

栓剂的应用已有近百年的历史，早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用。

后来又发现栓剂还可通过直肠给药发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。

（二）栓剂的种类栓剂因使用腔道不同可分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。

直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等，重量约2g，长约3～4cm；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形等，重量约5g，直径1.5～2.5cm；尿道栓一般为棒状，少用。

栓剂因施用腔道的不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。

直肠栓为鱼雷形、圆锥形或圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形、球形或卵形；尿道栓一般为棒状。

（三）栓剂的质量要求栓剂的质量要求为：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

二、栓剂基质（一）理想基质的要求栓剂基质不仅赋予药物成型，且可影响药物局部作用和全身作用。

优良基质应符合以下要求：（1）在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂。

在体温下易软化、融化或溶解。

（2）与药物混合后不起作用，亦不妨碍主药的作用与含量测定。

（3）对黏膜无刺激性和无毒性，无过敏性，其释药速率应符合治疗要求，需产生局部作用者一般要求释药缓慢而持久；欲起全身作用者，则要求引入腔道后能迅速释药。

（4）本身性质稳定，贮藏中应不影响其生物利用度，不发生理化性质的变化，不易生霉变质等。

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水。

（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂。

（7）油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200～245，碘价低于7，熔点与凝点之差要小。

药学专业知识：栓剂的作用及其特点

药学专业知识：栓剂的作用及其特点
栓剂的作用及其特点总结如下：
1.局部作用：通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。

例如用于通便的甘油栓和用于治疗阴道炎的洗必泰栓等均为局部作用的栓剂。

2.全身作用：栓剂的全身作用主要是通过直肠给药。

栓剂引入直肠的深度愈小(距肛门处约2cm)药物在吸收时不经过肝脏的量愈多，一般为总给药量的50%～75%。

此外直肠淋巴系统对药物有很好的吸收。

栓剂作全身治疗与口服制剂比较，有如下特点：
①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;
②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激;
③药物直肠吸收，不象口服药物受肝脏首过作用破坏;
④直肠吸收比口服干扰因素少;
⑤栓剂的作用时间比一般口服片剂长
⑥对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药;
⑦对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。

栓剂给药的主要缺点是使用不如口服方便;栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高;生产效率低。

以速释为目的的栓剂有：中空栓剂、泡腾栓剂。

以缓释为目的的栓剂有：渗透泵栓剂、微囊栓剂、凝胶栓剂。

即有速释又有缓释部分的双层栓剂。

例题：关于全身作用的栓剂作用特点的错误叙述是
A药物不受胃肠PH或酶的破坏
B栓剂的作用时间一般比口服片剂作用时间长
C药物直接从直肠吸收比口服受干扰少
D栓剂插入肛门深部，可完全避免肝脏对药物的首过效应
E适用于不能或不愿口服的患者与儿童
答案：D。

第13-1章栓剂

第13章栓剂一、A型题1．下列关于栓剂的说法不正确的是A．常用的有肛门栓和阴道栓B．可以在腔道起局部治疗作用C．不能发挥全身治疗作用D．适用于不能口服给药的患者E．药物不受胃肠道酶的破坏2．栓剂的特点不包括A．在腔道局部起治疗作用B．可避免药物在受胃肠道pH和酶的破坏C．药物可不受肝首过作用的破坏D．经腔道吸收发挥全身治疗作用E．载药量较大3．栓剂在距肛门2 cm处给药后，药物的主要吸收途径为A．药物→门静脉→肝脏→大循环B．药物→直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环C．药物→直肠下静脉和肛门静脉→大部分药物进入下腔大静脉→大循环 D．药物→门静脉→直肠下静脉和肛门静脉→下腔大静脉→大循环E．药物→直肠上静脉→门静脉→大循环4．欲避免肝首过效应，肛门栓应塞入距肛门口（）处。

A．2 cmB．5 cmC．8cmD．l0cmE．以上均非5．可可豆脂是较理想的栓剂基质，但若加热超过36℃时，可可豆脂出现A．挥发B．变色C．稳定性增强D．熔点下降E．产生刺激性6．将脂溶性药物制成释放迅速的栓剂应选用下列哪种基质A．可可豆脂B．氢化油类C．半合成椰子油酯D．聚乙二醇E．半合成棕榈油酯7．油溶性药物与脂溶性基质制备栓剂时，若基质熔点下降可加入（）调节硬度A．固体石蜡B．液体石蜡C．凡士林D．PEG-6000E．羊毛脂8．难溶性药物制备栓剂时，一般应先A．加水溶解B．加乙醇溶解C．加热融化D．粉碎过七号筛制成最细粉E．以上均不对9．以甘油明胶为基质的栓剂可选用的润滑剂是A．甘油B．95%乙醇C．75%乙醇D．水E．液体石蜡10．热熔法制备栓剂的工艺流程为A．加入药物→基质熔化→涂润滑剂→凝固→灌模→脱模→包装B．基质熔化→加入药物→涂润滑剂→灌模→凝固→脱模→包装C．基质熔化→加入药物→灌模→凝固→包装D．基质熔化→加入药物→灌模→凝固→脱模→涂润滑剂→包装E．基质熔化→加入药物→灌模→凝固→涂润滑剂→脱模→包装二、B型题[1~4]A．锭剂B．黑膏药C．膜剂D．巴布剂E．栓剂1．药物与适宜的成膜材料制成的薄膜状制剂2．系指药物与适宜基质制成供人体腔道给药的制剂3．以植物油榨取药料，将药油与红丹经高温炼制而成的铅膏药4．药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体制剂三、X型题1．肛门栓具有以下特点A．可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用B．药物可不受胃、小肠pH和酶的影响C．塞入直肠的深处（6cm），药物可避免首过效应D．在体温下可软化或融化E．粪便的存在有利于药物吸收2．以下可作为栓剂水溶性基质的物质有A．聚乙二醇B．聚乙烯醇C．半合成山苍子油酯D．可可豆脂E．甘油明胶3．有关甘油明胶的说法，正确的是A、在体温时不熔融B、制备时明胶、甘油、水一般应等量混合C、常作肛门栓的基质D、不适于与蛋白质有配伍禁忌的药物E、水分过多时成品会变软四．名词解释1．栓剂2．置换价五．问答题1．栓剂的全身治疗作用与口服制剂比较有何特点？六．计算题1．栓剂的模示量为3克（按可可豆油计）将1.5克药物与可可豆油混合，注入栓模中,测得栓剂的重量为3.7克，此药的置换价是多少？如利用此药在该栓模内制备阴道栓8粒，内含主药为每粒1.0克，需要可可豆油多少克?参考答案：一、A型题1.C、2.C、3.C、4.A、5..D、6.D、7.A、8.D、9.E、10.B二、B型题1..C、2.E、3.B、4.A三、X型题1.ABD、2.AE、3.ADE四．名词解释1．栓剂：亦称坐药或塞药，系指药材提取物或细粉和适宜基质制成的专供塞入腔道的一种固体剂型。

药剂学第十三章半固体制剂

第十三章　半固体制剂习题部分一、概念与名词解释1．软膏剂2．乳膏剂3．栓剂4．置换价二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。

( )2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。

( )3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。

( )4．软膏和栓剂都是半固体制剂。

( )5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。

( )6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。

( )7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。

( )8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。

( )9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。

( )10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。

( )11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。

( )12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。

( )13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。

( )14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。

( )’15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。

( )16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。

( )17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。

( )18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W 型基质稳定。

( )19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。

( )20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB值。

( )21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。

( )22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O／W型乳化剂。

( )23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。

药学考试-第五章栓剂

第五章栓剂一、概述（一）栓剂的概念栓剂指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

（二）栓剂的种类（三）栓剂的质量要求1.药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；2.塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；3.有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

二、栓剂基质（一）理想基质的要求1.优良基质应符合以下要求：（1）在室温下应有适当的硬度，塞入腔道时不致变形或碎裂。

在体温下易软化、融化或溶解；（2）与药物混合后不起作用，亦不妨碍主药的作用与含量测定。

（3）对黏膜无刺激性和无毒性，无过敏性，其释药速率应符合治疗要求，需产生局部作用者一般要求释药缓慢和持久；欲起全身作用者，则要求引入腔道后能迅速释药。

（4）本身性质稳定，贮藏中应不影响其生物利用度，不发生理化性质的变化，不易生霉变质等。

（5）具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水。

（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂。

（7）油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200~245，碘价低于7，熔点与凝点之差要小。

2.作为一个实际应用的栓剂，还需根据用药目的和药物性质等来决定。

其规格应包括以下项目：（1）来源及化学组成；（2）熔点；（3）固化点（指基质在栓膜中冷却固化时的温度）；（4）皂化价；（5）酸价；（6）碘值；（7）水值。

（二）油脂性基质1.可可豆脂：天然脂肪酸甘油酯每100g可可豆脂可吸收20~30g水，若加入5%~10%吐温60可增加吸水量，且还有助于药物混悬在基质中。

2.半合成脂肪酸甘油酯：具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。

（1）椰油酯（2）山苍子油酯（3）棕榈酸酯（4）硬脂酸丙二醇酯（三）水溶性基质1.甘油明胶（1）本品系用明胶、甘油与水制成，有弹性，不易折断，但塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中，延长药物的疗效。

（2）甘油与水的含量越高越易溶解（3）甘油能防止栓剂干燥，通常用水:明胶:甘油=10:20:70的配比（3）注意问题：①贮存时应注意在干燥环境中的失水性。

中药制药技术教案一般栓剂制备

《中药制剂技术》课程-微教材处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环；二是通过门肝系统。

塞入距肛门6cm 处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢以后，再进入血循环；第三条是药物经直肠黏膜进入淋巴系统，其吸收情况类似与经血液的吸收。

与口服制剂比较，全身作用的栓剂有下列一些特点：①药物不受胃肠基质的密度药物的密度=f )(W M G W f --=，每粒栓剂中药物的平均重量W ，代入上式，即可求得置换价。

使用置换价可以很方便的计算出生产中栓剂基质的用量X 。

n f W G X ⋅-=)/( n 表示欲制备栓剂的数量。

【课堂活动】计算置换价欲制备鞣酸栓100粒，每粒含鞣酸，用可可豆脂基质，模孔纯基质栓重，鞣酸对该基质的转换价为，计算所需基质的量。

2冷压法冷压法主要用于油脂性基质，不论是搓捏或模型冷压，均是先将药物与基质锉末置于容器内混合均匀，然后手工搓捏成型或装入制栓模型机内压成一定形状的栓剂。

机压模型成型者较美观。

此法避免了加热对药物与基质稳定性的影响，不溶性药物亦不会在基质中沉降，但易夹带空气，对基质和主药起氧化作用。

3搓捏法目前已少用。

以化痔栓的生产为例——生产工艺流程次没食子酸铋2021苦参370g黄柏洋金花55g冰片30g半合成脂肪酸甘油酯适量以上五味，苦参、黄柏、洋金花加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为60〜65℃的清膏，干燥，粉碎成最细粉；将的羟苯乙酯用适量乙醇溶解；另取基质适量，加热溶化，加入次没食子酸铱、上述最细粉、冰片以及16 8g聚山梨酯80、羟苯乙酯乙醇液，混匀，灌注，制成1000粒，即得。

（一）生产前的制备1人员经更后进入灌封间，制栓灌封岗位操作人员按生产任务的要求将待混合的原辅材料领入灌封间；2检查盛装物料容、器具清洁，是否符合要求；3对所用物料的品名、规格、数量、质量、进行核查，确保无误；4根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生产”标示。

中药药剂学思考题含答案

《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。

它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。

2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。

如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。

5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。

体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。

根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。

10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。

为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。

2014年执业药师考试药剂学-栓剂

☆☆☆考点1：栓剂概述1.栓剂的概念栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

2.栓剂的种类栓剂按给药途径不同分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等，如肛门栓、阴道栓、尿道栓、牙用栓等，其中最常用的是肛门栓和阴道栓。

（1）肛门栓。

肛门栓有圆锥型、圆柱形、鱼雷形等形状。

每颗重量约2g，长3～4cm，儿童用约1g.其中以鱼雷形较好，塞入肛门后，因括约肌收缩容易压入直肠内。

（2）阴道栓。

阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状，每颗重量约2～5g，直径1.5～2.5cm，其中以鸭嘴形的表面积最大。

（3）尿道栓。

有男女之分，男用的重约4g，长1.0～1.5cm；女用的重约2g，长0.60～0.75cm.3.栓剂的特点（1）局部作用。

通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用。

例如用于通便的甘油栓和用于治疗阴道炎的洗必泰栓等均为局部作用的栓剂。

（2）全身作用。

栓剂的全身作用主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。

直肠吸收药物有3条途径：（1）不通过门肝系统。

塞入距肛门2cm处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环；（2）通过门肝系统。

塞入距肛门6cm 处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢后，再进入血循环；（3）药物经直肠黏膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收。

与口服制剂比较，全身作用的栓剂有下列一些特点：（1）药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。

（2）对胃有刺激的药物可用直肠给药。

（3）用药方法得当，可以避免肝脏的首关效应。

（4）直肠吸收比口服干扰因素少。

（5）对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。

（6）给药不如口服方便。

4.栓剂的质量要求（1）药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；（2）塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；（3）有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

简述栓剂的作用特点

简述栓剂的作用特点
栓剂是一种药物剂型，其作用特点主要包括以下几个方面：
1.局部作用：栓剂可以作用于直肠黏膜，产生局部的消炎、止痛、收敛等作用，从而缓解肠道疾病引起的疼痛、肿胀等症状。

2.全身作用：由于直肠黏膜有丰富的血流，栓剂中的药物成分可以经直肠吸收进入血液，从而产生全身作用。

这种全身作用的速度和程度因药物性质和剂量的不同而异，一般比口服药物起效慢、药效持久。

3.避免肝脏的首过效应：口服药物在进入肝脏后会被代谢，导致药效降低。

而栓剂直接通过直肠吸收，可以避免肝脏的首过效应，从而提高药物的生物利用度。

4.方便使用：栓剂使用方便，不需要口服给药，适用于不能或不愿口服药物的患者，如儿童、昏迷患者等。

5.避免对胃的刺激：对于一些对胃有刺激的药物，可以通过直肠给药来避免对胃的刺激。

6.作用时间长：栓剂的作用时间一般比口服片剂长，可以减少服药次数，方便患者使用。

需要注意的是，栓剂的作用特点与药物的性质、剂量和使用方式等因素有关，具体使用时应根据医生建议和药物说明书进行操作。

第十三章栓剂

栓剂
置换价（DV，displacement value）
定义
药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。
计算
W DV = G - （ M - W）
G：纯基质平均栓重 M：含药栓的平均重量 W：每个栓剂的平均含药重量
注意点
意义：处方设计时求算制备栓剂所需基质的理论
用量，用测定的置换价可以方便地计算出制备这种
盐酸特比萘芬栓剂
• 盐酸特比萘芬1.25 g，
• PEG4000 350g，
• PEG6000
50 g
制备方法：
• 称取PEG4000 350 g，PEG6000 50 g，100℃水
浴加热熔化，加入盐酸特比萘芬1.25 g，搅拌均匀，待温度降至65℃时，迅速倾入内壁已涂好液体石蜡的栓剂模型内(模型一次可制成10粒栓剂) ，放冷，切去溢出模口部分。
4.影响吸收的因素
生理因素
• • • •
吸收位置（2cm） pH（7.4）粪便保留时间
药物的理化性质基质（释放）
• 溶解度（分泌液少） • 粒径(非溶解性药物) • 溶解性与解离度（吸收过程）
• 油脂性基质：药物Ko/w小，释放快
• 水溶性基质：药物Ko/w大，释放快 • 加入表面活性剂
栓剂中有效成分的含量，每个均应符合标示量。
栓剂
2. 融变时限测定栓剂在体温( 37℃±1℃) 下软化、熔化或溶解的时间。方法是：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。药典规定：油脂性基质栓剂油脂性基质的栓剂应测定其熔应在30min内全部融化或软化点范围，一般规定应与体温接或无硬心；水溶性基质栓剂近（约37℃）。水溶性基质栓应在 60min内全部溶解。如有一粒不合格应另取 3粒复试，剂，其熔点对吸收影响不大，应符合规定。故无严格要求。

药剂学问答题

6.混悬液的稳定性。何为絮凝加入絮凝剂的意义
混悬剂为不稳定分散体系，其稳定性受下列因素的影响：
①混悬微粒的沉降，其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律：
V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η
②混悬微粒的电荷与水化
③絮凝作用：向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。
27.什么事缓释剂、控释制剂与普通比较有何异同
28.制缓释制剂的药物应符合什么特点
答案：
1.什么是剂型，为什么要将药物制成剂型应用
剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体，将药物输送到体内发挥疗效。
重要性：
1)不同剂型改变药物的作用性质
②湿胶法
制备时将胶粉（乳化剂）先溶于水中，制成胶浆作为水相，再将油相分次加于水相中，研磨成初乳，再加水至全量。
③油相水
相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合；阿拉伯胶置乳钵中研细，再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳，再加水稀释。如松节油搽剂的制备。
④机械法
大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机，超声波乳化器
4)混悬型（如合剂、洗剂、混悬剂）、
5)气体分散型（如气雾剂）、
6)微粒分散型（如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等）、
7)固体分散型（如片剂、散剂、颗粒剂等）
3.什么是液体制剂有何特点分哪几类液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内附或外用的液体形态的制剂。
特点：
优点：药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效；
④微粒的增长与晶型的转变
⑤分散相的浓度和温度

口服消炎痛与栓剂有何不同？

口服消炎痛与栓剂有何不同？作者：席雁来源：《家庭医学·新健康》2008年第02期栓剂究竟是怎么回事？在比较消炎痛口服制剂与栓剂之前，先让我们来了解一下栓剂。

肛门投入的药剂称为栓剂，又叫坐药。

原是一种古老的剂型，如治疗痔疮的痔疮锭，或用来通大便的甘油栓便是。

后来人们发现栓剂不仅具有局部治疗作用，而且还可通过直肠对药物的吸收起到全身的治疗作用，因此可以治疗许多疾病。

用栓剂从直肠给药，药物可以通过直肠中分泌的媒介，被直肠黏膜吸收，进入淋巴系统和上下直肠静脉及肛管静脉。

直肠上静脉的血液回流要经过肝脏，而直肠下静脉和肛管静脉是直接进入大循环的。

据研究，栓剂中的药物，在直肠内吸收后，约50％~75％不经过肝脏而直接进入血液大循环。

因此，从直肠给药可以防止或减少药物在肝脏中的生物化学变化，使疗效加强。

药物口服必须经过胃肠道，它的吸收要受到许多因素的干扰，如服药的时间、食物种类、药物剂型等等。

用栓剂从直肠给药，可不受上述因素的干扰，而且可以避免消化液的酸碱度和各种消化酶对药物的影响和破坏，药物吸收比口服更快更有规律。

不少药物对胃是有刺激作用的，但如果直肠给药，即可避免药物对胃直接的刺激作用。

此外，栓剂的每日给药总量一般比口服量小，通常为口服量的1/2或2/3。

认识消炎痛了解了栓剂是怎么回事，让我们再回过头来看我们今天要谈的消炎痛。

消炎痛别名吲哚美辛，久保新。

半衰期6小时，口服后90％结合，10％以原形由尿排出。

消炎痛属于非甾体类抗炎药，具有较强的抗炎、解热、止痛作用，但口服后常因恶心、食欲不振、腹泻、口腔溃疡等，甚至消化道出血而被迫停药。

消炎痛的主要适应症包括急、慢性风湿性关节炎、痛风性关节炎及癌性疼痛，其解热、缓解炎性疼痛作用明显；也可用于滑囊炎、腱鞘炎及关节囊炎等。

其能抗血小板聚集，可防止血栓形成，但疗效不如乙酰水杨酸。

消炎痛还可以用于胆绞痛、输尿管结石引起的绞痛，而且对偏头痛也有一定疗效，同时也可用于月经痛。

医学临床三基训练药师药剂学基本知识2_真题-无答案

医学临床三基训练药师药剂学基本知识2(总分154,考试时间600分钟)一、选择题A型题1. 滴丸与软胶囊的相同点是（）A. 均可包封液体药物B. 均可采用压制法制备C. 均以PEG为主要基质D. 均可起速效作用E. 均可采用滴制法制备2. 空胶囊的制备工艺流程为（）A. 溶胶→干燥→蘸胶→拔壳→切割→整理B. 溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理C. 溶胶→蘸胶→拔壳→干燥→整理D. 溶胶→切割→蘸胶→拔壳→干燥→整理E. 溶胶→切割→干燥→蘸胶→拔壳→整理3. 滴丸的制备工艺流程为（）A. 药物+基质→熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装B. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装C. 药物→混悬→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装D. 药物→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→分装E. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→干燥→选丸→质检→分装4. 药物为混悬液时，计算软胶囊的大小，应选用（）A. 置换价B. 黏度C. 流出速度D. HLB值E. 基质吸附率5. 以下关于滴丸剂的特点，叙述错误的是（）A. 设备简单、操作方便、生产率高B. 工艺条件不易控制C. 采用固体分散技术制备的滴丸具有起效迅速、生物利用度高的特点D. 基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化E. 有可用于耳科、眼科的滴丸6. 2010年版《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）A. ±5％B. ±7.5％C. ±10％D. ±12.5％E. ±15％7. 滴丸剂的水溶性基质不包括（）A. 甘油明胶B. 硬脂酸钠C. PEG类D. 虫蜡E. 肥皂类8. 下列有关栓剂的表述，错误的是（）A. 栓剂在常温下为固体B. 最常用的是肛门栓和阴道栓C. 药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑D. 栓剂可产生润滑、收敛、抗菌等局部作用，不能产生全身作用E. 栓剂的形状因使用腔道不同而异9. 制备水溶性基质的栓剂时，可用下列哪种润滑剂（）A. 液状石蜡B. PEGC. 软肥皂D. 甘油E. 95％乙醇10. 下列基质中，常用作阴道栓剂基质的是（）A. 甘油明胶B. 凡士林C. 可可豆脂D. 羊毛脂E. PEG11. 一般由直肠吸收的栓剂，不经肝脏而直接进入大循环的有（）A. 10％~30％B. 20％~50％C. 30％~50％D. 50％~75％E. 75％~90％12. 肛门栓剂的常见形状是（）A. 鸭嘴形B. 鱼雷形C. 球形D. 卵形E. 圆锥形13. 以下不是栓剂质量检查项目的是（）A. 硬度B. 融变时限C. 重量差异D. 刺激性E. 药物溶出速度和吸收试验14. 以下关于栓剂基质质量要求的描述，错误的是（）A. 室温时应具有适宜的硬度B. 具有润湿或乳化能力C. 基质的熔点与凝固点的间距应大D. 适用于冷压法和热熔法E. 在体温下易软化、融化或溶解15. 以下关于栓剂基质的描述，错误的是（）A. 半合成山苍子油酯是一种天然的油脂性基质B. 半合成山苍子油酯的产品规格不同，熔点不同，常用的是38型C. 可可豆脂因具有同质多晶现象，通常应缓缓升温至2／3时，停止加热D. 甘油明胶、PEG、泊洛沙姆都是水溶性基质E. 甘油明胶是由明胶、甘油、水按一定比例制成的16. 下列哪项不是栓剂的油脂性基质（）A. 可可豆脂B. 聚氧乙烯(40)单硬脂酸脂类C. 半合成棕桐油酯D. 硬脂酸丙二醇酯E. 半合成椰油酯类17. 以下关于局部作用栓剂的描述，错误的是（）A. 局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应具有缓慢持久作用B. 水溶性基质较脂溶性基质更有利于发挥局部药效C. 应选择熔化或溶解、释药速度慢的栓剂基质D. 甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质E. 须加入吸收促进剂18. 凡士林仅能吸收约5％的水，为改善其吸水性常与之合用的基质是（）A. 石蜡B. 羊毛脂C. 蜂蜡D. 鲸蜡醇E. 二甲硅油19. 下列关于软膏剂基质的叙述，错误的是（）A. 油脂性基质对皮肤有软化保护作用，且易清洗B. 水溶性基质释放药物较快C. 水溶性基质可用于有多量渗出液的创面D. O／W型乳剂型基质需加入保湿剂E. O／W型乳剂型基质不可用于有多量渗出液的创面20. 制备乳剂型基质的软膏剂时，油相与水相的温度一般控制在（）A. 50℃B. 60℃C. 70℃D. 80℃E. 90℃21. 下列不属于油脂性基质的是（）A. 石蜡B. 凡士林C. 鲸蜡D. 二甲硅油E. 十二烷基硫酸钠22. 下列不属于软膏剂附加剂的是（）A. 抗氧剂B. 润滑剂C. 保湿剂D. 透皮促进剂E. 防腐剂23. 氮酮在全身作用软膏剂中的作用是（）A. 保湿作用B. 润滑作用C. 乳化作用D. 分散作用E. 促渗作用24. 下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（）A. 熔程B. 黏度和流变性C. 刺激性D. 融变时限E. 微生物限度25. 将矿物油和氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法是（）A. 乳化法B. 冷压法C. 研磨法D. 熔融法E. 粉碎法26. 在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要的作用是（）A. 作为保湿剂B. 作为乳化剂C. 改善基质的吸水性D. 作为防腐剂E. 调节基质的稠度27. 制备混悬型眼膏剂时，不溶性药物必须通过几号筛（）A. 五号筛B. 六号筛C. 七号筛D. 八号筛E. 九号筛28. 下列关于气雾剂的概念，叙述正确的（）A. 是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂B. 系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂C. 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由病人主动吸入雾化药物的制剂D. 系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂E. 系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由病人主动吸入雾化药物的制剂29. 下列不属于气雾剂特点的是（）A. 具有速效和定位作用B. 由于容器不透光、不透水，故能增加药物的稳定性C. 可以用定量阀门准确控制剂量D. 药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用E. 治疗用的气雾剂适宜心脏病病人使用30. 吸入气雾剂药物的主要吸收部位在（）A. 气管B. 咽喉C. 鼻黏膜D. 肺泡E. 口腔31. 气雾剂的质量检查项目不包括（）A. 安全、漏气检查B. 喷射总揿次C. 排空率D. 喷出总量检查E. 喷雾的药物粒度32. 混悬型气雾剂的组成部分不包括（）A. 耐压容器B. 润湿剂C. 阀门系统D. 潜溶剂E. 抛射剂33. 以下关于喷雾剂的叙述，错误的是（）A. 制备喷雾剂时，可按药物的性质添加适宜的附加剂B. 喷雾剂不合抛射剂，无大气污染C. 喷雾剂可借助手动泵的压力、高压气体、超声振动等方法将内容物以雾状等形态喷出D. 适合于肺部吸入以及舌下、鼻黏膜给药E. 按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型34. 以下不属于膜剂特点的是（）A. 工艺简单，生产中没有粉末飞扬B. 体积小，质量轻，载药量大C. 应用、携带及运输方便D. 成膜材料较其他剂型用量小E. 重量差异不易控制，收率不高35. 膜剂的成膜材料不包括（）A. 明胶B. 乙烯—醋酸乙烯共聚物C. 聚乙烯醇D. ***胶E. 醋酸乙烯36. 以下关于涂膜剂的叙述，错误的是（）A. 涂膜剂是一种可内服和外用的液体制剂B. 常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等C. 溶剂一般为乙醇、丙酮或两者的混合物D. 涂膜剂外用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用E. 常用的增塑剂有甘油、丙二醇等37. 以下不能作为气雾剂抛射剂的是（）A. 氟氯烷烃类B. 氢氟烷烃类C. CO2D. 正丁烷E. 乙醇38. 以下可用作注射剂增溶剂的是（）A. 吐温-80B. 亚硫酸钠C. 司盘-80D. 硬脂酸钾E. 三氯叔丁醇39. 输液剂应采用的灭菌方法是（）A. 流通蒸汽灭菌B. 低温间歇灭菌C. 沸灭菌D. 紫外灭菌E. 热压灭菌40. 下列有关热原的描述，错误的是（）A. 热原具有滤过性B. 热原可溶于水且耐热C. 热原可以被活性炭吸附D. 热原具有挥发性E. 热原可被超声波破坏二、选择题B型题**分钟 B.30分钟 C.45分钟 D.60分钟 E.15分钟41. 普通片剂的崩解时间（）42. 糖衣片的崩解时间（）A.薄膜衣起泡B.片面不平C.色泽不匀D.叠片E.粘锅43. 固化条件不当或干燥速度过快（）44. 撒粉过多而撒粉次数少（）**分钟 B.30分钟 C.45分钟 D.60分钟 E.75分钟45. 20010年版中国药典规定，硬胶囊的崩解时限是（）46. 2010年版中国药典规定，软胶囊的崩解时限是（）A.空胶囊的成型材料B.增塑剂C.遮光剂D.防腐剂E.增稠剂47. 琼脂（）48. 对羟基苯甲酸乙酯（）A.硬胶囊B.软胶囊C.肠溶胶囊D.缓释胶囊E.控释胶囊49. 在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速缓放药物的胶囊剂为（）50. 在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速缓放药物的胶囊剂为（）A.滴制法B.研磨法C.热熔法D.薄膜分散法E.超声法51. 制备栓剂可采用（）52. 制备滴丸可采用（）A.可可豆脂B.泊洛沙姆C.甘油明胶D.聚乙二醇E.羊毛脂53. 是一种表面活性剂，可用作栓剂基质（）54. 是一种高分子聚合物，易溶于水，对黏膜有一定刺激性，可用作栓剂基质（）A.脂溶性药物B.水溶性药物C.酸性药物D.碱性药物E.难溶性药物55. pKa小于8.5有利于直肠黏膜吸收的为（）56. pKa大于4.0有利于直肠黏膜吸收的为（）** B.PEG4000 C.甘油 D.羊毛脂 E.吐温类57. 水性凝胶的基质（）58. O／W型乳剂基质的乳化剂（）A.混悬型软膏剂B.乳膏剂C.凝胶剂D.糊剂E.溶液型软膏剂59. 药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂（）60. 系指药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂（）A.促渗透剂B.防腐剂C.保湿剂D.软膏剂油脂性基质E.软膏剂水溶性基质61. 凡士林（）62. 羟苯乙酯（）三、选择题X型题63. 下列关于硬胶囊剂的叙述，正确的是（）A. 空胶囊共有8种规格，但常用的是0~5号B. 填充药物时，首先按药物的规定剂量所占的容积来选择最小空胶囊C. 易风化的药物可使胶囊壳变脆D. 为美观和便于识别，制备空胶囊壳时可加入食用色素等着色剂E. 目前多使用锁口式胶囊，密闭性良好64. 下列关于软胶囊剂的叙述，正确的是（）A. 若增塑剂用量过高，则软胶囊剂的囊壁会过硬B. 常用的增塑剂有甘油、山梨醇或两者的混合物C. 软胶囊的填充物多为液体，如各种油类和液体药物、混悬液，少数为固体物D. 液体药物含水5％以上不宜制成软胶囊E. 水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊65. 滴丸的脂溶性基质常用的有（）A. 硬脂酸B. 硬脂酸钠C. 氢化植物油D. 明胶E. 单硬脂酸甘油酪66. 下列有关栓剂的叙述中，错误的是（）A. 栓剂使用时塞得越深，生物利用度越高B. 局部作用的栓剂应选释放慢的基质C. 粪便的存在有利于肛门栓中药物的吸收D. 因不受胃肠pH值、酶的影响，药物在直肠吸收较口服干扰少E. 全身作用的栓剂一般要求迅速释放药物67. 下列属于柱剂水溶性基质的是（）A. 硬脂酸丙二醇脂B. PEGC. S-40D. 泊洛沙姆E. 甘油明胶68. 下列关于栓剂的特点，叙述正确的是（）A. 药物不受胃肠道pH值或酶的破坏而失去活性B. 可避免刺激性药物对胃肠道的刺激C. 减少药物受肝脏首过作用的破坏，减少药物对肝脏的毒副作用D. 便于不能或不愿吞服药物的病人使用E. 使用比口服方便69. 栓剂的处方中根据不同目的，可加入以下的附加剂（）A. 硬化剂B. 增稠剂C. 吸收促进剂D. 抗氧剂E. 防腐剂70. 栓剂在直肠吸收的途径有（）A. 直肠上静脉→髂内静脉→下腔静脉→体循环B. 直肠下静脉和肛门静脉→门静脉→肝脏→体循环C. 直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔静脉→体循环D. 直肠上静脉→门静脉→肝脏i体循环E. 直肠淋巴系统71. 以下关于栓剂包装材料和储藏，叙述正确的是（）A. 一般的栓剂应于干燥阴凉处30℃以下储存B. 栓剂不必单个包裹C. 栓剂可采用蜡纸或锡纸包裹放于纸盒内D. 栓剂储藏应防止互相粘连，避免受压E. 栓剂的包装材料应无毒性，并不得与药物和基质发生理化作用72. 以下关于全身作用的栓剂，叙述正确的是（）A. 可采用Azone作为吸收促进剂，促进药物被直肠黏膜的吸收B. 在油脂性基质中加入表面活性剂，可促进药物释放吸收，使用量越大吸收效果越佳C. 应根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物释放，增加吸收D. 全身作用的栓剂一般要求缓慢释放药物E. 全身作用的栓剂可减小肝的首过效应73. 栓剂的给药部位有（）A. 口腔B. 直肠C. 舌下D. 尿道E. 阴道74. 下列属于O／W型乳化剂的有（）A. 聚山梨酯类B. 脂肪酸山梨坦类C. 鲸蜡醇D. 三乙醇胺皂E. 十二烷基硫酸钠75. 下列不能用于制备眼膏剂的基质是（）A. 液状石蜡B. 石蜡C. 羊毛脂D. 凡士林E. 二甲硅油76. 需要加入保湿剂和防腐剂的基质是（）A. 水溶性基质B. 油脂性基质C. O／W型乳剂型基质D. W／O型乳剂型基质E. 水性凝胶基质77. 以下关于软膏剂制备的叙述，正确的是（）A. 乳膏剂采用乳化法制备B. 应用熔融法时，不溶性药物可直接加到熔融基质中，搅拌至冷却后再研磨C. 含挥发性或易升华药物，一般应使基质温度降至60℃左右，再与药物混合D. 油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中E. 半固体药物必须用少量液体软化后再与基质混合78. 以下关于眼膏剂的叙述，错误的是（）A. 眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激B. 眼膏基质常采用热压灭菌C. 眼膏剂应进行无菌检查D. 对水不稳定的药物不能制成眼膏剂E. 制备眼膏剂的不溶性药物应预先制成极细粉79. 以下关于软膏剂的质量要求，错误的是（）A. 软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬B. 不得有油水分离及胀气现象C. 软膏剂的黏稠性越大，其质量越好D. 软膏中的药物必须能和软膏基质互溶E. 基质应均匀、细腻、涂于皮肤或黏膜应无刺激性80. 下列属于眼膏剂的质量检查项目的是（）A. 无菌B. 粒度C. 可见异物D. 重量差异E. 微生物限度81. 下列关于水溶性基质的叙述，错误的是（）A. 水溶性基质易清洗，润滑作用好，且不用加保湿剂B. 水溶性基质释药速度较慢C. 水溶性基质吸水性强，不能用于糜烂创面D. 水溶性基质易霉变，需加防腐剂E. 目前常用的水溶性基质是固体PEG与液体PEG的混合物82. 软膏剂制备的方法有（）A. 溶解法B. 乳化法C. 研磨法D. 冷压法E. 熔融法83. 关于软膏剂基质的叙述，错误的是（）A. 液状石蜡属于类脂类基质B. 二甲硅油无刺激性，是制备眼膏剂的优良基质C. 可用固体石蜡来调节凡士林的吸水性D. 泊脂性基质涂于皮肤形成封闭性油膜，可促进皮肤水合作用E. 遇水不稳定的药物应选择乳剂型基质84. 关于气雾剂的表述，正确的是（）A. 气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳剂型气雾剂B. 气雾剂按相的组成可分为两相气雾剂、三相气雾剂C. O／W型乳剂型气雾剂又称为泡沫气雾剂D. 气雾剂按医疗用途可分为两类，即吸入气雾剂和空间消毒用气雾剂E. 气雾剂即可起局部作用，也可起全身作用85. 下列属于溶液型气雾剂组成的是（）A. 抛射剂B. 潜溶剂C. 耐压容器D. 阀门系统E. 润湿剂86. 下列关于气雾剂的叙述，错误的是（）A. 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射B. 吸入气雾剂的粒径愈小愈好C. 小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快D. 吸人气雾剂起效迅速的原因主要是由于肺部的吸收面积巨大E. 通常吸入气雾剂的药物微粒大小在1~10um范围内最适宜87. 气雾剂的组成包括（）A. 抛射剂B. 药物与附加剂C. 囊材D. 耐压容器E. 阀门系统88. 下列关于抛射剂的叙述，正确的是（）A. 抛射剂是气雾剂的喷射动力，也兼有药物溶剂作用B. 抛射剂在常温下的蒸气压力应低于大气压C. 气雾剂喷射能力的强弱决定于抛射剂的用量与蒸气压D. 氟氯烷烃类对大气臭氧层具有破坏作用E. 气雾剂一般多采用混合抛射剂，以达到调整喷射能力的目的89. 定量型吸入气雾剂的阀门系统包括（）A. 阀杆B. 弹簧C. 涤纶膜D. 定量杯E. 橡胶封圈90. 以下关于吸入粉雾剂的叙述，正确的是（）A. 吸入粉雾剂易吸湿，应置于凉暗处保存B. 不受定量阀门的限制，最大剂量一般高于气雾剂C. 可加入适宜的载体和润滑剂D. 采用特制的干粉吸人装置E. 微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式91. 吸入粉雾剂的质量检查项目包括（）A. 微生物限度B. 每吸主药含量C. 排空率D. 含量均匀度与装量差异E. 雾滴(粒)分布四、是非判断题92. 渗透泵型片剂是一种控释片。

2016药剂每章习题及答案：第十五章其他黏膜给药制剂

第十五章其他黏膜给药制剂一、问答题1、简述漱口剂的制备与应用特点。

2、试述鼻腔给药的意义，应用特点及发展。

3、说明鼻腔给药影响药物吸收的因素。

4、说明滴鼻剂的制备和应用。

5、试述滴耳剂的制备和应用特点。

6、复方薄荷脑滴鼻剂若出现浑浊的外观，试说明其原因。

7、什么是栓剂？处方组成？分为哪几类？作用类型？8、其全身吸收过程怎样？全身作用栓剂与口服制剂相比应用有何优点？9、栓剂基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。

10、栓剂常用制备方法？适用性？热熔法制备栓剂的操作要点？11、肛门栓剂中的药物是经过什么途径进入全身血液循环的？12、肛门栓剂有什么应用上的特点？13、用热熔法以可可豆脂为基质制备栓剂时，应注意些什么？为什么？14、指出下列药物的油溶性程度（好或差），需采用哪一些基质才能有较快的释放速度？水杨酸钠硫酸麻黄素巴比妥钠己烯雌酚15、基质应具有哪些条件？有哪些基质常供制备栓剂之用？16、栓剂中药物的置换价定义是什么？栓剂药物置换价有何实际意义？17、栓剂常用的制备方法有哪些？18、栓剂的质量检查有哪些项目？各有何意义？19、热熔法制备乙酰水杨酸栓剂时应注意什么问题？20、乙酰水杨酸栓剂选用何类基质为好？为什么？21、乙酰水杨酸栓剂是起局部作用还是起全身作用？欲制备起全身作用的栓剂时，选择药物应考虑哪几个问题？二、单选题1、制备油脂性的栓剂时，常用的润滑剂为（）A、肥皂、甘油、95%乙醇B、甘油C、肥皂水D、植物油E、液体石蜡2、栓剂的全身作用包括（）。

A、释放、穿透、吸收B、融化或软化、释放、吸收C、穿透、吸收D、扩散、吸收E、释放、扩散、穿透、吸收3、不能单独作为栓剂基质的是（）A、甘油明胶B、蜂蜡C、半合成山苍子油脂D、吐温61E、氢化植物油4、水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是（）A、搓捏法B、冷压法C、热熔法D、乳化法5、某鞣酸栓，每粒含鞣酸0.2 g，空白栓重2，已知鞣酸的f=1.6，则每粒鞣酸栓所可可豆油为（）A、1.715gB、1.800gC、1.875gD、1.975gE、1.687g6、欲延长栓剂的作用时间，宜用（）作基质。

《中药制药技术》试卷4

山东中医药高等专科学校普通专科中药类专业《中药制药技术》试卷（ 4 ）注：将一~四大题的答案涂在答题卡上，答在其他处无效A.73天B.37天C.40天D.55天E.80天2.下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强：A.油脂性基质B.水溶性基质C.W／O型基质D.O/W型基质E.聚乙二醇3.以分子量截留值为孔径规格指标的滤材是：A.微孔滤膜B.砂滤棒C.滤纸D.超滤膜E.垂熔玻璃滤器4.《药品生产质量管理规范》的简称为： A.GDP B.GMP C.GSP D.GLP E.GAP5.鞣酸制成栓剂不宜选用的基质为：A.可可豆脂B.半合成椰子油酯C.甘油明胶D.半合成山苍子油酯E.混合脂肪酸甘油酯6.下列灭菌法适合于空气灭菌的有：A.干热空气灭菌法B.微波灭菌法C.β射线灭菌法D.γ射线灭菌法E.紫外线灭菌法7.毒性最小可用作静脉注射用的乳化剂是：A.吐温类 B.司盘类C.卖泽类D.苄泽类 E.普流罗尼克8.麻醉药品处方保留：A.半年B.1年C.2年D. 2.5年E.3年9.灭菌器内加水量不足时，当液体的水完全蒸发后再继续加热就生成：A. 饱和蒸汽B. 流通蒸汽C.湿饱和蒸汽D.不饱和蒸汽E.过热蒸汽10.若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是：A.油脂性基质B.水溶性基质C. W/O型基质D. O/W型基质E.以上基质均可11.处方中未注明炮制要求，应该给付生品的是：A.草乌B.穿山甲C.黄芩D.自然铜E.王不留行12. 浸提远志流浸膏时在溶剂中加入适量氨水目的是:A．沉淀杂质 B．延缓吸收 C．防止酸性皂苷水解 D．提高渗透 E．加快扩散13.我国药典规定制备注射用水的方法为：A.蒸馏法B.离子交换树脂法C.电渗析法D.反渗透法E.凝胶滤过法14. 非水性物质或粘稠的液体可选用下列何法灭菌：A.热压灭菌法B.滤过除菌法C.干热空气灭菌法D. 流通蒸汽灭菌法E.紫外线灭菌法15.眼膏剂常用基质为：A.凡士林6份，液状石蜡、羊毛脂各2份B.凡士林7份，液状石蜡1份、羊毛脂2份C.凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份D.凡士林4份，液状石蜡、羊毛脂各3份E.凡士林6份，液状石蜡1份、羊毛脂各3份16.《中国药典》2015版规定制药工业筛筛孔目数是要求（）A.每厘米长度上筛孔数目B.每分米上筛孔数目C.每英寸长度上筛孔数目D.每英尺长度上筛孔数目E.每寸长度上筛孔数目17.下列药物可装入胶囊的有：A.药物水溶液B. 易风化的药物C. 药物稀醇溶液D.刺激性强的药物E.药物油溶液18.生产中植物性药材浸提主要靠：A.浸提压力B.扩散面积C.扩散时间D.浓度梯度E.扩散系数19.水提醇沉法不能除去的杂质有：A.粘液质 B. 蛋白质 C.鞣质 D .淀粉 E.叶绿素20.下列能引起溶血现象的输液是：A. 0.9% NaCL B. 3%glu C. 10%glu D. 5% glu E. 1%NaCL21.可作为片剂肠溶衣料的是：A. CAP B. PEG C. PVP D.玉米朊 E.HPMC22.浸提乳香、没药宜采用的方法是：A.煎煮法 B.渗漉法C.浸渍法 D.水蒸气蒸馏法E.回流法23.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是：A.凡士林B. O/W型C. W/O型D. PEG E.卡波谱尔24.下列哪一种浸提方法在浸提过程中可保持最大的浓度差:A．渗漉法B．萃取法 C．回流法 D．煎煮法 E．浸渍法25.下列不属于真溶液型液体药剂的是：A.溶液剂 B .输液剂C.露剂 D.醑剂E.甘油剂26.可用于包装密封药品的消毒的方法有：A.β射线B.γ射线C.甲醛蒸汽D .乳酸蒸汽E.紫外线27.可用作超临界流体的气体很多，其中最为常用的是: A.乙烯 B. CO2 C. O2 D.N2 E. CO28.下列膜剂成膜材料中，应用最多，性能最佳的是：A.明胶 B .PV A C .CMC-Na D.海藻酸钠E.白芨胶29.黑膏药的基质是：A.植物油 B.脂肪酸铅盐 C.铅丹 D.橡胶 E.松香30.正清风痛宁注射液中，乙二胺四乙酸二钠为：A.金属离子络合剂B.止痛剂C.ＰＨ调节剂D.抑菌剂E.等渗调节剂（1～3题） A 阴离子型表面活性剂 B 阳离子表面活性剂 C 非离子型表面活性剂 D两性离子型表面活性剂 E上述均不对1.杀菌作用强的是（）2.起泡、去污作用好的是（）3.有起昙现象的是（）（4～7题）A耐热性 B滤过性 C被吸附性 D水溶性 E酸碱性4.高温法破坏热原是利用热原的（）5.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的（）6.用活性炭除去热原是利用热原的（）7.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的( ) （8～11题） A橡皮膏 B黑膏药 C白膏药 D软膏 E滴丸8.植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备（） 9.橡胶、松香、凡士林用于制备（）10.硬脂酸钠、PEG6000用于制备（） 11.植物油和章丹用于制备（）（12～15题）A 半合成脂肪酸甘油酯 B羊毛脂 C硬脂酸 D卡波沫 E吐温—6112.栓剂油溶性基质为（） 13.栓剂水溶性基质为（）14.软膏剂油脂性基质为（） 15.软膏剂水溶性基质为（）（16～18题）制备胶剂所用的辅料有 A冰糖 B黄酒 C花生油 D明矾 E阿胶16.在胶剂的制备中，主要是为增加胶剂的透明度与硬度（）17.为了便于切胶，需要加入的辅料( )18.为了使胶剂成品不含气泡，应加入（）起“发锅”作用（19～20题）A压制法 B滴制法 C压制法与滴制法 D热熔法 E模压法19.滴丸的制备方法（） 20.胶丸的制备方法（）1.既可延缓药物水解又可防治药物氧化的措施：A.改变溶剂B.降低温度C.调节PHD.避光E.控制微量金属离子2.在浸提时创造最大浓度差的方法有A.提高浸提温度B.适时更换新溶剂 C.煎煮浸提时加强搅拌D.采用强制循环E. 用浸渍法浸提时应时常搅拌3.下列情况者，可用熔合法制备软膏的有： A.基质的熔点相同 B.主药可溶于基质 C.药材须用基质加热提取有效成分 D.主药不溶于基质 E .基质的熔点不同4.渗漉法适用于：A. 粘性的药材 B. 无组织结构及易膨胀的药材C. 制备高浓度的制剂 D. 有效成分含量低的药材 E.贵重药材、毒剧药材5.下列物质属于药品的是：A.中药材B.农药 C.保健品 D.血液制品E.中成药6.下列物质可以用做防腐剂的是:A.苯甲酸钠B.山梨酸C .1%吐温—80 D.苯甲醇E. 0.25%氯仿水7.在水溶液中有“起昙”现象的表面活性剂是：A．聚山梨酯-80 B．聚山梨酯-60 C．司盘-60 D．司盘-20 E．PluronicF-688.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有:Ａ.明胶沉淀法法 B.醇溶液调ＰＨ法 C.聚酰胺吸附法 D.蒸馏法 E. 萃取法9.适宜鼓式干燥的对象有：A.中药浸膏 B. 膜剂C.颗粒剂 D. 散剂 E.药材10.下列关于渗漉的叙述中，正确的是：A.可把渗漉法视为动态浸渍 B.渗漉过程中可以不断造成浓度差C.不必另行过滤D.装量一般不超过渗漉筒的1/3E.装筒后松紧适宜1.只要输入体内的不是等渗溶液，就一定会出现溶血现象。

《中药药剂学》章节解析：第五章栓剂

《中药药剂学》章节解析：第五章栓剂5.1.1栓剂的概念【掌】药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

5.1.2栓剂的分类【掌】 1.肛门栓(直肠栓) 为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。

可发挥局部和全身作用。

2.阴道栓为球形、卵形、鸭嘴形等。

主要发挥局部作用。

5.1.3栓剂的特点 1.常温下为固体，体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中。

2.发挥局部作用，如通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。

3.发挥全身作用。

5.1.4与口服制剂比较，发挥全身作用栓剂的特点【掌】1.部分避免首过效应，降低副作用、发挥疗效;2.不受胃肠PH 或酶的影响;3.避免药物对胃肠道的刺激。

4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂;5.不能口服的药物可制成此类栓剂。

6.生产率较低，成本比较高。

5.1.5栓剂的质量要求【掌】1.药物与基质混合均匀，外形圆整光滑，无刺激性。

2.硬度适宜。

塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药。

(1)药物吸收途径栓剂直肠给药后的吸收途径：①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。

②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。

③药物通过直肠淋巴系统吸收。

阴道用栓剂给药后，阴道血管与大循环相连，不经肝脏，且吸收速度较快(2)影响直肠吸收的因许素2.1对栓剂基质的基本要求 1.熔点适宜，即室温时有适宜的硬度与韧性，体温时易软化、熔化或溶解。

2.熔点与凝固点之差小。

3.安全，对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。

4.稳定，在储藏过程中不发生理化性质的变化，不易生霉。

5.2.2基质的种类1.油脂性基质 1)可可豆脂同质多晶的组成防过热，β型稳定，乳剂基质; 2)香果脂和乌桕脂 3)半合成脂肪酸甘油酯 4)合成脂肪酸酯2.水溶性基质 1)甘油明胶不溶化、缓效、阴道栓基质; 2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;3.非离子型表面活性剂类水溶性，与PEG同; 1)吐温-61 2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate) 3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用，促吸收，缓释;4. 栓孔内涂的润滑剂1) 脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;2) 水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。