17-03---防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序1.目的：通过规范管理以便有效地防止原料、产品受不洁物品的污染以及原料与包装产品之间发生交叉污染；防止不同品种农药之间可能产生交叉污染，确保农药产品的质量和药效，避免危害农作物，保护公司和客户的利益。
2. 适用范围：所有可能对产品、原料产生交叉污染的过程和行为。
3. 管理职责3.1品管部是公司防交叉污染的归口管理部门，负责制定、修编防交叉污染控制程序，负责关键岗位（产品包装线切换以及不同产品切换时公用的管路及设备）设备清洗切换的监管及现场确认，管控一切有关交叉污染的过程与行为；3.2属地车间或部门负责人负责编写不同产品清洗切换流程，技术部负责审核各产品清洗切换的管理规定，并形成文件下发给个生产车间；3.3生产部/生产车间负责组织人员进行培训并根据防止交叉污染相关规定实施切换清洗作业，并监督管理各自管辖区域内的一切有可能产生交叉污染的过程和行为，对清洗过程、取样及记录进行现场监管和确认；3.4质检部负责检测方法确认以及清洗液和后续产品中前期产品残留量的样品检测；3.5储运部负责对原辅料及成品按照除草、非除草的药性进行分类分区存放。
4. 定义4.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学杂质或异物的不利影响。
4.2 交叉污染：指农药在生产、返工、存储和转运过程中混入了其它组分和物质，由此引起药害，违反法律规定或交易合同条款等重大质量事件。
5. 控制程序为做好防交叉污染，必须进行风险评估。
交叉污染风险评估包括对生产装置和在装置内所生产的产品进行评估。
评估内容包括所有产品，制剂生产单元设计布局，生产单元的分隔，清洗要求和清洗能力，生产和分析实践。
上述方面的任何改变都需要重新进行交叉污染风险评估。
5.1布局与规划5.1.1对于共用的生产设施应拥有所有产品切换之间的TCL（残留难度数值）表并及时更新，公司应拥有同时生产的TCL表并及时更新；5.1.2非除草剂不可与除草剂共线，而且生产单元应独立和采用实体墙完全隔离，不允许有直接的进出口。
《卫生标准》卫生操作标准程序SSOP
FSSP/SSOP-A富氏食品（中国）有限公司卫生操作标准程序（SSOP）A版受控状态：编制：审核：批准：批准时间：2011年1月10日发布时间：2011年1月10日目录01生产用水的安全卫生控制 (3)02食品接触面卫生控制程序 (5)03防止交叉污染控制程序 (7)04洗手、手消毒和卫生设施控制程序 (10)05防止外来污染物污染控制 (12)06化学物的标识、储存和使用控制程序 (15)07员工健康的控制程序 (16)08虫害、鼠害控制程序 (17)09包装储运过程 (19)01生产用水的安全卫生控制程序1目的在生产加工过程中，直接接触产品或产品表面的水，其水源要安全卫生或经过处理使其达到国家饮用水的标准的生产用水是未受手污染的，以保证本公司生产产品的风味.2使用范围厂区及车间内用水3控制程序3..1水源卫生3.1.1车间内加工用水采用自备水井供水，符合国家饮用水卫生标准要求（GB5749）．3.1.2纠偏行动周围环境及污水遭破坏，企业应停止生产，判定破坏时间，将前段时间生产的产品进行安全评估，以保证食品安全性。
只有水质符合国家饮用水标准方可重新生产。
3.1.3记录卫生防疫站部门的水质检测报告。
3.2水质的检测3.2.1加工用水安全卫生，必须符合国家饮用水标准GB5749。
3.2.2每年至少二次送样到寿光卫生防疫站进行水质检测。
3.2.3车间出水口由设备部人员连续编号，均标识清晰。
3.2.4品控员对水每日进行感官检测(包括色、嗅、味、可见物)，发现异常及时汇报质量技术中心经理；每周抽查一次微生物细菌总数和大肠菌群指标，按不同编号抽取出水口的水检测，保证一年对所有的出水口都检测到，并将结果记录《微生物化验报告》。
3.2.5监测频率：每周一次。
3.2.6纠偏措施水质检不合格，质量技术中心门应立即采取消毒方案，进行连续监控。
只有当水质符合国家饮用水标准时，才可以生产。
3.2.7记录微生物化验报告。
防止交叉污染控制程序(3.1改)
1 目的防止不卫生的物品或不适当的员工操作污染食品、包装材料及其它食品接触面，确保本厂生熟产品加工区有效隔离，并减少因工厂设计不良造成的交叉污染。
2 适用范围本控制程序适用于本企业内所有需要卫生安全控制的环境、设备、产品及个人卫生。
3 职责3.1配送中心负责原材料与成品的隔离贮存与发放。
3.2各生产车间负责各包工区环境卫生、设备、产品以及员工卫生。
3.3办公室负责公共区卫生管理3.4品保部负责卫生监督检查；加工中心管理组负责生产作业区食品安全监督检查。
3.5各生产车间负责废弃物的处理。
3.6 HACCP小组负责每月对生产车间防止交叉污染情况进行检查、监督。
4.程序4.1生产作业区的设置4.1.1根据产品的卫生安全控制需要，设立相应的外包装作业区、一般作业区和清洁作业区。
4.1.2对清洁作业区要实行有效隔离防护，对人、物、气流控制，并有明确的标识。
4.1.3清洁作业区内不得存放与生产无关的器具，必要的器具要定置管理。
4.2操作人员要求4.2.1员工在接触原料、半成品和成品之前必须保持手的洁净。
4.2.2员工在处理废弃物或其他污染物后，必须进行双手的清洗、消毒。
4.2.3从低卫生要求区进入到高卫生要求区工作，必须作好相应的清洗、消毒程序，达到高卫生要求区标准才能进入。
4.2.4对进入清洁作业区的操作人员要进行控制，无关人员未经批准不得擅自进入清洁作业区。
4.3. 器具、设备及包装材料的要求4.3.1. 生产线设备的清洁按《设备清洗消毒规范》执行。
4.3.2. 一般作业区和清洁作业区的器具不得交叉使用。
4.3.3. 食品接触的器具、设备表面被废水、污物等污染时或碰到地面及其他不卫生物品时，必须立即消毒和清洗。
4.3.4. 用于生产、调配、包装等设施与器具使用前应确认已被清洁消毒。
4.3.5. 已清洗过的设备和器具应避免再受污染。
食品容器必须放置离地面15厘米以上。
4.3.6. 生产用水的水管不使用时应将水管放在水管架上。
防止交叉污染控制程序
重庆鑫锦腾化工物流有限公司
防止交叉污染控制程序
一、目的
搞好仓库的卫生管理，防止因交叉污染而造成产品质量问题。
二、范围
适用于产品仓储过程。
三、职责
3.1仓储部负责程序的制定。
3.2仓储部负责对员工进行规范操作及卫生培训,负责仓储过程中的卫生控制,负责对仓储装卸设备进行常规维护。
3.3 安全部负责生产过程中交叉污染的监督检查。
四、工作程序
4.1 防止仓库布局不合理造成的污染
4.1.1 控制要求
按照货物要求储运过程中严格分开。
4.1.2 监视要求
a）储存过程中随时监视。
b）安全部不定期抽查。
4.1.3. 纠正措施
检查中发现问题,由抽查员跟踪解决。
存在交叉污染隐患的车间布局或加工流程由质量技术部重新调整或改造。
4.2 防止新员工培训不合格造成的交叉污染
4.2.1 控制要求
办公室安排各部门对新进员工进行岗位的危险品安全生产操作培训,考核合格方可上岗。
4.2.2监视要求
安全部对新人上岗时检查其有无上岗证。
4.2.3 纠正措施
没有危险品运输安全生产操作培训的员工不得上岗。
需接受培训,考核合格后才可上岗。
4.3防止员工行为不当导致的交叉污染
4.3.1 控制要求
a）在生产区内,禁止吃东西、吸烟、随地吐痰。
b）各工序人员尽量减少串岗;
c）员工要养成良好的入厕习惯。
4.3.2 检测要求
仓储主管上班前/生产中随时进行抽查。
4.3.3纠正措施
对员工不良的卫生习惯,不良的个人行为予于制止并责其纠正。
17-03---防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制文件编号：XSJ/QG-03-03-2008版本/修改号：A/0宁波新世纪包装材料有限公司页码：第1页共3页1.目的：防止加工操作人员、原料和废物、工器具、包装材料及区域间的交叉及二次污染。
2.范围：适用于整个加工过程中生产环境、原辅料、包装材料、操作人员、工器具不卫生而造成交叉污染。
3.责任人：1、生技部负责制定防止交叉污染规章制度。
2、车间生产班组长负责检查操作人员有关规章制度执行情况。
3、办公室负责处理违纪人员的处罚。
4.预防交叉污染程序：4.1产品流程控制4.1.1严格按照产品工艺流程，要求从原料→印刷→复合→熟化→制袋→包装的顺序进行，不可任意调整加工步骤，生产加工过程的产品必须严格在其加工步骤相对应的区域内进行。
4.2防止加工过程中的交叉污染。
4.2.1厂房内部设计与布局应满足良好食品卫生操作规范要求，并做到人流、物流分开，防止交叉污染。
4.2.2不同清洁加工区，操作人员不得相互串岗。
4.2.3不同清洁区使用工器具不能交叉使用。
4.2.4原料、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离，防止原料、污染物与成品一起堆放，造成交叉污染。
原料包装材料入库前先检查是否有外包装破损，如果发现有应及时通知生技部评估处理后，再决定是否入库。
4.2.5物流流向要按工艺流程图，原料和操作人员进入生产车间的通道，应分设二处避免交叉污染。
4.2.6原料进车间之前一定要清理干净包装袋上的灰尘。
4.2.7车间不得堆放与生产无关的物品，操作人员喝水用的茶杯有专一地方存放。
4.2.8生产过程中产品接触的器具设备表面被污物等污染时，或碰到了地面及其不卫生物品时，应为不合格产品。
4.2.9已成型的产品避免再受污染，直接放入周转箱内,通过传递仓送入包装间。
4.2.10落地受污染的原料不准掺和使用，修边整理后的产品要干净，产品中不能留有异物。
4.2.11包装袋不允许直接接触地面，应放置在洁净的垫仓板上。
4.2.12未加工的原料，和已加工的成品必须分开存放。
防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序一、目的：
为防止饲料生产过程中交叉污染，影响本厂产品的安全卫生，特制定本程序。
二、控制程序
1、生产车间布局合理，分设为生产区、大宗原料库、成品存放库、小料存放库、包装材料存放库。
2、在原料的接收后分类堆放，不同原料、不同日期所进原料垛位间留至少30cm的距离；
3、在原料使用时，提升按照原料的物理性状分别从不同的提升机提升、除杂、过筛，然后通过不同分配器进入相应的仓位；
4、一种原料提升过后需继续要提升另外一种原料时，相应设备空转10分钟后再提升另外一种原料；
5、原料的粉碎：粉碎完一种物料后，如果要继续粉碎另外一种原料，必须在前一种原料粉碎过后再空转5分钟后再粉碎下一种原料；
6、原料的混合：混合完一种饲料后再继续
接着混合下一种时，混合机要保持空转5分钟。
此外，混合机每两周要打开清理一次；
7、小料和液体添加过程中，小料必须在单独的房间配制，并且员工必须带口罩和手套，各种液体添加实行单独管道输送；
8、制粒：生产完一个品种的饲料接着生产另外一个品种时，要停机对制粒机进行清理，然后生产下一品种。
9、打包时，每一品种的编织袋和标签要摆放在不同位置；一个品种打包结束，下一个品种开始前要彻底清理打包缓冲斗等设备；10、生产过程中待处理料要单独堆放，并用标牌标示；
11、生产加工完毕，各工作岗位人员要进行卫生清理，班长检查合格后才能下班离岗；。
防止交叉污染管理控制程序
4.5.3排水沟应略有倾斜度，以保证车间排水的通畅，排水的方向从清洁区向非清洁区方向排放。
4.5.4为防止昆虫爬入车间和避免下水道腐臭的气体进入车间，车间的地漏或排水沟的出口应使用U型、P型、S型等有存水弯的水封。
4.5.5车间内无生产污水聚积，清洁消毒后的污水应集中通过管道直接排入下水道，要防止溢溅，要配置防止污水倒流的装置，员工应及时将污水排放干净。
4.3.7员工要养成良好的入厕习惯，入厕后必须洗手。洗手时应使用无味液体皂液。干手设备使用原纸、消毒毛巾或者烘手器。
4.4 物流的控制
4.4.1物流通道与人流通道分开。
4.4.2拒收质量不合格的原料、包装物或不符合卫生要求的车辆、工器具运输装载的原料、包装物
4.4.3对加工过程中使用的工器具（如推车、篮筐等）实行严格的定置管理，与产品接触的容器（如篮筐、托盘、盒、桶等）不得直接与地面接触；不同工序、不同用途的器具用不同的颜色或特定的标识、编号来加以区别，以免混用。
6 记录
6.1卫生检查记录
4.3.3个人物品及与生产无关的物品不得带入车间。
4.3.4在生产区内，禁止吃东西和吸烟。公司内严禁随地吐痰。
4.3.5各工序人员尽量少串岗、流动现象。清洁区在生产期间，不得打开未装有纱窗(软帘)的窗户或门。准清洁作业区等区域的员工、工器具等不得流向清洁作业区。
4.3.6生产车间使用的工器具、清洁工具应分离使用，禁止混用、混放，不得对产成品造成交叉污染。
4.4.10不得将有毒、有害、有污染的物品与原材料混装、混运，防止造成污染。
4.4.11过程中局部发热、霉变或含杂物较多的原材料，要其及时分离、筛选处理。
4.4.12投料时发现变质的原辅材料要拣出作废料处理，生产过程中跌落地面的原辅材料要剔除被污染部分才能再投入生产。
防止交叉污染控制程序
哪里
何时
方法
参阅
记录
员工
员工
品保部
工程部
各车间
车间及
车间外
围Hale Waihona Puke 车间进入车间前工作中
生产过程前、中、后
1.生产车间内员工，直接接触食品或食品接触面的手部应按规定频次清洗、消毒。如果有被污染，应立即停止工作，经清洗、消毒后方可继续工作。
2.生产车间内员工严禁不按规定通道行走。生产各工序员工严禁任意串岗、离岗，以免造成交叉污染。如果有特殊情况需要离开或进入其他岗位时，必须按《洗手消毒流程指引》等规范执行洗手、消毒及更衣程序。
多鱼食品(深圳)有限公司
卫生标准操作程序（SSOP）
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标题：防止交叉污染控制程序
目的：防止原材料、生熟产品；生产设备、工用具、容器间的交叉污染。
范围：公司范围内所有车间。
谁
哪里
何时
方法
参阅
记录
车间主
管及员
工
车间
车间设计布局时
生产过程中
使用前、中、后
3.车间内各工序进出通道及车间外围门窗干净，并保持关闭。排气、换气必须由非污染区向污染区流动，不得逆流。
4.原料用水（冰）与其他生产用水、污水严格分开。
5.品保部定期检查供排水系统，确认供水管同污水排放管道及其他污染源不存在交叉污染。
《洗手消毒流程指引》
《作业人员卫生规范》
《车间环境卫生规范》
《每日卫生检查表》
4.各工序使用的设备、工器具、容器应加以标识区分，并实行定置管理存放，不得随意混用，以免造成交叉污染。
(PD-02)防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制制度1．目的：为防止生产过程中交叉污染，影响本厂产品的安全卫生，特制定本程序。
2．范围：本程序适用于生产中的设施、人流、物流的管理。
3．职责：3．1生产部负责对车间人流、物流的管理，以保持合理流向；3．2总部工程部负责对建筑物和生产设施的设计施工，生产部负责设施维护；3．3品管部负责监督各工序的操作是否符合正常流程；4．控制程序4．1本厂的选址设计、车间布局完全按照《配合饲料企业卫生规范》；4．2由生产部负责对生产设施和建筑物的管理维护。
并绘制了《生产流程图》，以确保符合以上规范的要求；4．3生产车间布局合理，分设为生产区、原料区、成品区、包装材料存放库，各区域挂牌标识；4．4车间生产员工上班期间统一穿工作服，以区别于非生产人员或外来人员；4．5在原料的接收过程中，原料按照《配合饲料企业卫生规范》的要求进行分类堆放；4．6换品种生产时，要停机对干燥、分离设备进行彻底清理，然后生产下一品种料，打包工准确接包；4.7生产过程中待处理料要分类摆放，并标识清楚；4.8每周至少一次对生产设备进行彻底清理，清理出的物料做报废处理；4.9厂区周围环境无食品污染源，由生产部各班组轮流值日，每天对加工车间周围环境进行卫生清扫。
4．10未避免设备自身质量造成的污染本厂用于产品接触面的材料必须：a)耐腐蚀、不生锈、表面光滑、易清理的无毒材料；b)不使用含铅、镀锌制品、铜制品；c)正确设计和安装，结构合理，保持良好维修状态；d)焊接面光滑、无凹陷、异常突出或破裂等现象。
4.11血液运输要求，车辆运输不得存在沙石、铁屑、秸杆、农药、害虫、化肥、霉变物料等外来掺杂物污染原料；4.12原料库、生产车间、成品库地面保持清洁，原料卸车场所有专门器具对地面进行冲洗、清扫，防止污血、石块等不良物质混入储血罐；生产车间、成品库地面整洁无异物；4.13产品装车前先清扫运输车辆，确保车箱清洁无积水后再装车。
装车完毕，必须帮助客户用塑料篷布封车，以防运输中尘土污染或雨淋。
3防止发生交叉污染的控制程序
防止发生交叉污染的控制程序1 目的交叉污染是通过原辅料、半成品、产品加工者或产品加工环境把生物或化学的污染物转移到产品的过程，所以要预防来自不卫生的物体污染产品、产品包装材料和产品接触面，导致交叉污染，从而更好地确保产品品质。
2 适用范围本程序适用于对由员工操作造成的产品污染、成品与半成品、原料的隔离以及工厂设计造成产品污染的控制。
3 职责3.1 动力部负责各工厂的设计、改建工程和整体的合理布局，同时负责对具体实施工作的监督。
3.2 动力部负责具体实施，以及各项合理布局方案的申报。
3.3 公司品控部负责对有发生交叉污染可能性的各关键点进行监控，发现不符合要求的要及时采取纠正措施。
4 工作程序公司根据各自生产特性与实际情况合理设计车间和厂区布局，对加工人员的个人卫生、卫生操作、清洁消毒进行检查与监控，同时还必须严格控制成品、半成品与原料的隔离加工与存放，以防止发生交叉污染。
4.1 工厂选址与设计4.1.1 工厂选址、设计必须遵循对周围环境不造成污染的原则。
凡新建、扩建、改建的工程项目（乳制品厂、车间等）有关产品卫生部分均应按饮料企业良好生产规范、食品企业通用卫生规范和饮用天然矿泉水厂卫生规范的规定进行设计和施工。
4.1.2 厂区内任何设施、设备等应易于维护、清洁，不得成为周围环境的污染源；不得有有毒有害气体、不良气味、粉尘及其它污染物泄漏等有碍卫生的情形发生。
4.1.3 厂区及临近区域的空地、道路应铺设混凝土、沥青或其他硬质材料或绿化，防止尘土飞扬、积水。
4.2 车间合理布局4.2.1 车间设置包括生产车间和辅助车间，生产车间包括预处理车间、灌装车间及成品包装车间等。
辅助车间应包括检验室、原料仓库、材料仓库、成品仓库、更衣室及洗手消毒处、厕所和其它为生产服务所设置的必须场所。
4.2.2 车间设置应按生产工艺流程需要及卫生要求，有序而整齐地布局。
4.2.3 更衣室及洗手消毒处应与加工车间相连接，并设置在员工进入加工车间的入口处。
防止交叉污染控制程序
防止交叉污染控制程序1目的防止在加工生产过程中加工的产品的加工者、加工环境把生物或化学的污染物，因交叉污染对食品造成的危害；杜绝不恰当的操作和在不卫生的条件下加工产品。
2适用范围适用于产品加工、生产的全过程。
3职责3.1技术质量部负责对员工卫生状况和行为进行检查。
3.2水厂负责具体的落实和执行。
3.2技术质量部、水厂确保设施及人流、物流、水流、气流不会对产品造成污染。
4 工作程序4.1 交叉污染的来源4.1.1 工厂的选址、设计（包括工艺流程设计）不合理。
4.1.2 卫生操作不当。
4.1.3 加工人员个人卫生不良。
4.2 控制与监督4.2.1 严格审查厂内外环境、工艺流程布局，做到合理和完善。
最大限度地防止食品、食品接触表面和食品包装受到污染。
技术质量部每月对工厂内部和外部的污染源进行一次审查。
确保厂区内、外污染源对整个生产不造成污染，审查结果填入月卫生评审表内。
厂区内任何厂房设施的变动或改进须经过评审或征求卫生专家的意见，并有相应的评审记录。
4.2.2 明确人流、物流、水流、气流的方向由无菌区流到低清洁区。
规定非清洁区人员不得到清洁区，同一车间人员流向是清洁区→相对清洁区，并尽量避免人员流动；加工区划定清洁区、次清洁区、非清洁区。
产品流向防止交叉，尽量减少迂回。
清洗消毒区与加工区分开。
4.2.3未清洗消毒的手套、工作服、工器具、设备或其它与产品加工无关的物品等不得带入车间；手、工具、设备等被污染时，立即停止加工，清洗消毒后方进行；与产品接触的容器如箱、周转盒、水管头等不得直接与地面接触，要有支架和挂钩；落地产品应单独存放处理或废弃；原料、成品、污染物不能一起堆放；不使用不清洁材料；生产车间应封闭，防止外来杂物污染；4.2.4操作人员的手、工作服、工器具及接触食品的设备表面，如与加工废料、地面或其他不清洁物品接触，在未经充分清洗消毒之前不得接触食品。
4.2.5 进入车间鞋、车轮要经消毒池消毒；卫生监督员在生产车间入口处负责管理洗手消毒设施，手消毒盆内消毒液的有效氯维持在50PPm-70PPm，鞋消毒池有效氯维持在200PPm－250ppm。
防止交叉污染的程序-75
防止交叉污染控制程序1、目的防止因物料、人员、工作用具等因素在生产过程中产生交叉污染,确保产品卫生安全.2、适用范围所有产品生产过程.3、职责3.1生产部负责按本规定进行生产过程交叉污染控制.3.3保管组负责原料、成品、半成品贮存、搬运过程中交叉污染的控制。
3.2品管部负责对生产过程及原料、成品、半成品贮存、搬运过程中的交叉污染进行监控.4、工作程序4.1生产工艺设计先进，要尽可能缩短输送距离，预混合小料在当混合机容量在1/2到3/4时投入；4.2 车间主管、小料投料工、车间品管应根据生产计划合理安排生产顺序，一般原则是同一系列的一起加工，先生产不含药饲料，再生产含药物饲料；添加同一种药物的同一种动物用饲料安排在一起加工，且先加工含药量高的饲料，再加工含药量低的；同一类动物用不含药物饲料，先生产不受停药期限制的饲料，如母猪哺乳期(前期)饲料等，生产数批后再生产受停药期限制的不含药饲料。
4.3 防交叉污染的措施4.3、1设备的防交叉污染措施首先在工艺上采用两台粉碎机工作，进行严格分工，一专粉碎玉米，一专粉碎粕类原料，很好的控制了原料品种间的污染。
混合机、制粒机调制器定期进行清理，清理的料块交由品管部处理。
4.3.2料路、料仓的防交叉措施生产前巡视工、打包工、制粒工应按总控员的要求进行清仓处理，巡视工在中控员更换品种时检查设备料路是否走空，并将信息及时反馈于中控，发现异常应及时与中控员沟通，并及时向车间品管、车间主管汇报，具体见〈巡视工岗位责任制〉。
4.3.3脉冲除尘器回收的粉尘，应按品种回收，单独存放，回机到下次生产该品种时使用，特殊情况交由品管部处理。
4.4 防止原料,半成品,成品交叉污染4.4.1原料库管理，见仓库管理制度、原料保管岗位责任制。
4.4.2成品库管理，见仓库管理制度、成品保管岗位责任制。
4.5 卫生4.5.1车间各岗位人员应每批次及时清理工作区卫生，并及时回机到该产品中，对在生产结束后的卫生垃圾应废弃。
防止交叉污染控制程序
4.5.3成品要有明显标示批号、品种和最终产品名称，在正常条件下，成品不能未经包装存放，成品库只能存放成品，原料、半成品和其他产品，须专用库存放，不能在成品库混放。
5记录
5.1《每日卫生检查记录》
4.2.2清洁工负责配制洗手处消毒液，手消毒液的余氯浓度为50～80ppm以上，（根据实验室的检测结果，浸手消毒时间为20秒）在手消毒槽上方表示。每2小时左右观察添加，每4小时左右更换一次。
4.3防止生产设备、工器具交叉污染
4.3.1如果生产设备、工器具被废水和污物污染，班组长应立即停止使用，并重新进行清洗、消毒，经品管员检查合格后方可重新开工，检查结果记录在《每日卫生检查表》内。
4.4防止人员交叉污染
4.4.1从事制造的操作人员需进入包装作业时，必须经卫生管理员同意，重新更衣、洗手、消毒，方准进入。
4.4.2加工过程中员工意外受伤或被查出患有疾病，必须马上撤离工作岗位，被伤口或血液污染的产品必须作废物处理。
4.5防止原材料、半成品、成品交叉污染
4.5.1内包装物料间必须与外包装间分开，内包装物料堆放要求离墙、离地20cm。内包装间不应放置不被马上使用的包装材料。
4.1.2品管员必须在每天生产前检查这些用品，检查结果记录在《每日卫生检查表》内，不符合要求的用品不准使用。
4.2防止洗手消毒设施交叉污染
4.2.1培训、督导员工如何、何时进行洗手消毒。操作工人的手每4小时左右清洗消毒一次。洗手消毒程序为：清水 → 皂液 → 清水 → 消毒液 → 清水→ 干手→戴手套，并在洗手消毒处表示。
1目的
防止因物料、人员、工用具等因素在生产过程中产生交叉污染，确保产品卫生安全。
防止污染和交叉污染的管理规程
防止污染和交叉污染的管理规程1.目的：制定防止污染和交叉污染的管理程序，有效防止生产过程中材料和产品的污染和交叉污染，确保产品质量。
2.范围：适用于物料及产品在产的全过程。
3.责任：生产部、质量部、生产车间负责本程序的实施。
4.内容：4.1定义：4.1.1污染（contamination）：在生产、取样、包装或重新包装、储存或运输过程中，会将具有化学或微生物特性的杂质或异物引入原辅材料、中间产品、成品或其表面。
4.1.2交叉污染（cross-contamination）：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。
4.2常用措施：4.2.1工厂的布局、设计和施工应按照工厂和设施管理规定的相关要求进行，以避免交叉污染和错误，便于清洁和日常维护。
4.2.2生产区人员流动和物流合理。
4.2.3进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净度级别，送、回风过滤器的框架不得采用易脱屑、产尘、长菌材料。
4.2.4洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。
4.2.5具有相同清洁度和不同功能的手术室之间应保持适当的压差梯度。
4.2.6空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室（如称量、粉碎、制粒、压片等）应保持相对负压，并设置捕尘设施，以保证空气净化系统的回风再利用。
但对于经过捕尘处理，粉尘量仍较大的操作间，则不利用回风而直接外排，以防止灰尘对空调系统（中、高效过滤器的）污染，减少空调净化系统的负荷。
同时设粉尘捕集装置，以免污染大气环境。
4.2.7除尘设施应配备防止空气回流的有效装置（如电动百叶窗、粗滤器、电动（手动）止回阀等）。
4.2.8生产区应有足够的空间，用以存放设备、物料、中间产品、待包装产品，并满足按品种、规格、批号、贮存条件分别存放的要求，以避免不同药品或物料的混淆、交叉污染，避免生产操作工程中发生遗漏或差错。
4.2.9定期、静态监测洁净室（区）空气中微生物和尘粒数量，监测结果应符合规定，并记录存档。
防止污染交叉污染管理规程
【目的】建立生产过程中防止交叉污染的管理规程，防止因控制或人为操作不当造成污染和交叉污染。
【范围】本标准适用于防止生产区在生产过程中污染和交叉污染的管理。
【依据】《药品生产质量管理规范（2010年修订）》【职责】生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA检查员及各部门负责人负责监督执行。
【内容】1 定义：1.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
1.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
2 防止人员污染和交叉污染：2.1 所有人员都应当接受卫生要求的培训，人员操作严格执行《个人卫生管理规程》，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险；2.2 各级管理人员严格监控防止体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
可能患有污染药品疾病的人员必须积极主动地配合主管部门的管理要求。
2.3 控制进入洁净区的人员的数量。
进入洁净区的人员应严格执行《人员进出生产区的标准操作规程》；2.4 进入洁净区的操作人员需经过岗位培训，不得随意离开本操作区域而进入其它操作间,确需进入时,应再次执行《人员进出洁净区标准操作规程》后方可进入。
2.5 生产场地严格执行《清场管理规程》并经QA检查员检查合格在清场记录上签字。
3 防尘措施：生产中对洁净区产尘操作区域进行控制，采取以下方法防止粉尘扩散、避免交叉污染的，并在此基础上不断改进防止尘埃产生和扩散的有效措施。
3.1 工艺过程产生粉尘的工序的操作应在负压称量室进行，如称量、粉碎、混合、下料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘；3.2 负压称量室设置独立的除尘系统；3.3 洁净区（室）密闭,不使外界未经净化的空气进入洁净厂房,必须定期检查送风口、安全门等是否有泄漏点；3.4 洁净区（室）的地面,墙壁和顶棚等要保持无尘、光滑、无静电,并能经得起清洁、消毒,一旦发生涂层脱落应及时修补；3.5 洁净区（室）内的设备安装在近送风口处,产尘设备有吸尘装置。
防止生产过程中的污染和交叉污染管理程序
1. 目的建立防止生产过程中的污染和交叉污染操作程序，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染的风险。
2. 范围适用于制剂生产、原料药生产。
3. 定义3.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
3.2 交叉污染：不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。
4. 责任4.1 各生产车间负责对本程序进行实施。
4.2 生产部、质量保证部负责对本程序的实施进行监督。
5. 参考文件5.1 《药品生产质量管理规范》2010版5.2 2010版药品GMP实施指南6. 环境、健康和安全（EHS）–不适用7. 试剂 / 试药–不适用8. 设备 / 工具–不适用9. 程序与方法9.1 内容：9.1.1 从人员角度采取的防止污染和交叉污染的措施：9.1.1.1 所有人员都应当接受卫生要求的培训，人员操作严格执行《人员卫生操作规程》，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
9.1.1.2 控制进入洁净区的人员数量，执行《生产区人员数量的控制管理操作规程》。
9.1.1.3 进入洁净区的人严格执行《人员进出洁净区更衣操作规程》。
9.1.2 从物料角度采取的防止污染和交叉污染的措施：9.1.2.1 用于生产的物料必须是合格物料。
9.1.2.2 进入洁净区的物料严格执行《物料进入洁净区清洁操作规程》。
9.1.2.3 严格按《取样操作规程》进行物料的取样操作，防止取样过程中污染和交叉污染。
9.1.3 在生产过程中防止污染和交叉污染：9.1.3.1 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。
生产所用的物料、中间产品，应按品名、规格、批号分开存放，并有明显标志。
9.1.3.2 产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施（如设置独立的除尘系统），防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
食品企业SSOP
——食品有限公司SSOP卫生标准操作规范目录SSOP卫生标准操作程序一、执行规范说明1.目的为使生产管理人员、加工操作人员能有效地理解、执行HACCP管理体系。
规范水的安全、食品接触面的清洁和卫生、防止交叉污染、洗手、手消毒和卫生间设施的维护、防止外来污染物造成的危害、有毒化合物的标识、贮存和使用、员工健康及个人卫生、虫害的防制确保生产出符合质量、卫生和质量安全要求的产品。
2.适用范围——有限公司与产品有关的生产车间和部门3.规范制定依据和要求SSOP的内容是为了确保产品的安全卫生符合《基于HACCP的食品安全管理体系规范》的基本要求，依据《食品企业通用卫生规范》，要求公司全体员工对其应充分理解，并遵照执行。
培训：本规范在执行前及执行期间，需按培训计划进行培训，特别是新员工必须进行本规范的培训，培训后需作记录。
执行规范的执行根据职责的分工，由各部门按照有关操作要求具体负责实施，要落实到责任人；并可根据操作之复杂程度、责任人的能力，制订更为具体的执行步骤。
监督检查：纠正措施：对SSOP的不符合项参照纠正措施程序纠偏，品控部负责主导SSOP的不符合项对产品安全影响的评估。
的制定和修改本规范的制定和解释由品控部负责。
是HACCP体系的基础，所以HACCP小组是制定和修改HACCP体系的有机组成部分。
的验证应包括对SSOP的验证。
5.记录本规范所要求的记录必须完成，并保存。
水的安全SSOP-011.目的：确保产品加工过程中，与产品直接或间接接触用水的安全和卫生，水质必须符合GB5749标准要求。
2.职责：动力部负责提供卫生的水，质管部负责检查监督。
3.管理规范水源：本公司使用的水源有一个：地下深井水，各项指标均符合GB5749《生活饮用水卫标准》。
供水设施：供水设施完好，一旦损坏后立即维修，供水设施要封闭、防尘和安全，管道设计防止冷凝水下滴。
生产部负责根据用水管线画出详细的供水网络图和污水排放管道分布图，以便日常的管理与维护。
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防止交叉污染控制文件编号：XSJ/QG-03-03-2008
版本/修改号：A/0
宁波新世纪包装材料有限公司页码：第1页共3页
1.目的：
防止加工操作人员、原料和废物、工器具、包装材料及区域间的交叉及二次污染。
2.范围：
适用于整个加工过程中生产环境、原辅料、包装材料、操作人员、工器具不卫生而造成交叉污染。
？
3.责任人：
1、生技部负责制定防止交叉污染规章制度。
2、车间生产班组长负责检查操作人员有关规章制度执行情况。
3、办公室负责处理违纪人员的处罚。
4.预防交叉污染程序：
产品流程控制
严格按照产品工艺流程，要求从原料→印刷→复合→熟化→制袋→包装的顺序进行，不可任意调整加工步骤，生产加工过程的产品必须严格在其加工步骤相对应的区域内进行。
防止加工过程中的交叉污染。
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厂房内部设计与布局应满足良好食品卫生操作规范要求，并做到人流、物流分开，防止交叉污染。
不同清洁加工区，操作人员不得相互串岗。
不同清洁区使用工器具不能交叉使用。
原料、成品在加工、包装、贮存的过程中要严格分离，防止原料、污染物与成品一起堆放，造成交叉污染。
原料包装材料入库前先检查是否有外包装破损，如果发现有应及时通知生技部评估处理后，再决定是否入库。
物流流向要按工艺流程图，原料和操作人员进入生产车间的通道，应分设二处避免交叉污染。
原料进车间之前一定要清理干净包装袋上的灰尘。
车间不得堆放与生产无关的物品，操作人员喝水用的茶杯有专一地方存放。
生产过程中产品接触的器具设备表面被污物等污染时，或碰到了地面及其不卫生物品时，应为不合格产品。
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已成型的产品避免再受污染，直接放入周转箱内,通过传递仓送入包装间。
落地受污染的原料不准掺和使用，修边整理后的产品要干净，产品中不能留有异物。
防止交叉污染控制文件编号： XSJ/QG-03-03-2008
版本/修改号：A/0
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宁波新世纪包装材料有限公司页码：第2页共3页
包装袋不允许直接接触地面，应放置在洁净的垫仓板上。
未加工的原料，和已加工的成品必须分开存放。
严格区分和标记原料，成品的不合格品和合格品。
加工过程产生的废弃物或落地产品要装入指定的废弃物桶内不得回收使用，废弃物桶应加盖，以防止污染空气，每天及时清理干净。
原料、包装材料、成品仓库应保持通风、清洁、干燥、产品堆放在垫仓板上并有标识，做到先进先出。
运输车辆要保持干净，车辆内不得运输与产品无关的物品。
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车间卫生员每天下班后开启紫外灯对生产车间、更衣室进行消毒，时间不得少于30分钟。
3工厂设计、预防交叉污染。
生产区和生活区隔离，生产区布局，按产品工艺流程设计，不同的加工区域都要隔离。
生产车间、包装间、要做到人流和物流分开，注塑成型后的产品应通过传递窗进入包装间。
预防产品交叉污染，加工人员的卫生控制。
生技部要制定操作人员卫生制度，并公布上墙。
操作人员上班前要按洗手、消毒程序操作。
洗手、消毒程序，先用清水冲洗双手→充分涂擦肥皂或洗手液→清水冲干净→消毒液（消毒液浓度50—100PPM）浸泡10—30秒→清水冲干净→双手烘手机烘干。
注塑成
型操作人员的手按要求两小时消毒一次。
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参观者、设备维修人员等也应遵守上述洗手、消毒程序。
在以下情况下要进行再洗手、消毒：
1、接触到身体其他未清洁部分或不干净物品后。
2、上完洗手间后。
3、咳嗽、打喷嚏、吃饭后。
4、处理完垃圾、交接班时。
5、处理过脏设备和工器具。
6、开工前进入车间及连续工作4小时后
【
5.监控：
车间生产班组长每天要检查以下内容：
1、操作人员的手是否按规定程序进行洗手，工作衣、帽、口罩是否干净。
2、操作人员在加工操作和工器具管理是否按规定进行。
3、以上六种情况下需要进行洗手、消毒是否做到。
4、掉落在地面上受污染的产品是否作为合格产品存放。
6.纠正措施：
上班前由生产班组长，召开全体员工碰头会，互相检查个人卫生及生产安全卫生的有关
事宜，发现问题及时解决。
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发现操作人员不按规定洗手、消毒，车间班组长应责令其返回洗手、消毒，并对其进行
卫生教育，先警告一次算一小过，三次警告算大过扣工资。
发现原料、成品仓库不卫生，应及时通知仓库保管员进行整改直至检查合格。
7.记录：
《车间卫生检查表》
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防止交叉污染控制 文件编号： XSJ/QG-03-03-2008 版本/修改号：A/0 宁波新世纪包装材料有限公司 页码： 第3页 共3页。