POCT管理规定2018
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医疗机构快速检测（POCT）管理制度及法律规范管理总则第一条、为了规范和加强现场快速检测（Point-of-caretesting，POCT）医学装备(以下简称POCT)管理，促进POCT在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。
第二条、POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。
医疗机构内使用的POCT因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。
第三条、开展POCT的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的POCT检测装备平台。
第四条、开展POCT的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。
不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取消开展现场快速检测的资格。
快速检测（point-of-caretesting,POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。
医疗机构开展的POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。
一、组织领导（一）各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构POCT质量管理工作。
（二）市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构POCT质量管理工作进行技术指导，指导内容包括：（1）培训考核；（2）质量控制；（3）验证和推荐适当的POCT项目、仪器、方法。
医院POCT管理制度
医院POCT管理制度一、概述POCT是指在病人身边、患者接受治疗时进行的一种医学检验。
POCT的特点是操作简单、结果迅速、方便携带，对于临床诊断和治疗提供了有力的支持。
为了规范医院POCT的管理，提高检验结果的准确性和可靠性，制定本管理制度。
二、管理范围本制度适用于医院内所有进行POCT的科室和人员。
三、管理要求1.设立POCT管理委员会，定期召开会议，研究讨论POCT相关事宜，制定和修订管理政策和流程。
2.明确POCT负责人，负责监督和协调各科室的POCT工作，确保质量和安全。
3.建立POCT设备的选购、使用和维护的流程和标准，确保设备的正常运作和准确性。
4.制定POCT人员的培训计划，明确培训内容和培训频率，确保操作规范和结果可靠。
5.制定POCT的质控计划，包括质量管控手段、质量评价和质量问题的处理方法，确保检验结果的准确性。
6.建立POCT结果的录入、报告和存档机制，确保结果的追溯和可查性。
7.制定POCT设备和试剂的管理制度，包括采购、储存、消耗和报废等流程，确保设备和试剂的有效管理和使用。
8.加强POCT与临床科室的沟通和协作，合理规划和分配POCT的任务，确保检验结果的及时性和准确性。
9.定期开展POCT的质量评审，检查和审查POCT的相关记录和文件，发现问题及时整改和改进。
10.建立POCT的风险评估和预防控制机制，识别和评估风险，采取相应的措施减少或消除风险。
四、责任和权利1.POTC负责人（1）负责协调和管理全院POCT工作。
（2）制定POCT管理制度和流程。
（3）组织POCT相关培训和质控活动。
（4）监督和检查POCT工作的进行。
（5）定期向POCT管理委员会报告工作进展和问题。
2.POCT操作人员（1）按照相关规定进行POCT操作，确保结果的准确性。
（2）参加POCT培训并取得相应资质证书。
（3）负责维护和保养POCT设备。
（4）及时向POCT负责人报告异常情况和质量问题。
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宛龙院字〔2018〕114号南阳卧龙医院床边检验（POCT）管理规定院属各科室：床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT 技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
poct管理制度
医院POCT管理制度POCT（point—of-care testing，即时检验)是利用便携式设备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
在医院常代表临床实验室之外进行的临床检验项目。
为加强各临床科室床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《执业医师法》和《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规并结合本院实际，特制订本院POCT管理制度（血糖仪检测不能用于确诊,只适合一个病人需要多次重复观察血糖时使用。
血气POCT仅限于ICU本科病人检测使用)。
一、POCT管理小组组长：院长成员：医务部护理部检验科医学装备部、临床科主任POCT管理小组下设办公室，办公室设在医务科.由医务部主任任办公室主任。
二、POCT管理小组职责1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：（1）符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；（2）符合循证医学原则;（3）应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠.2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记3、负责定期培训、考核和授权POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT 检测工作的专业能力。
所有POCT操作人员每年必须进行一次培训与考核,并记入个人培训记录本.4、监督各科室建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
5、受理有关POCT的投诉和意见,持续改进工作。
6、组长及成员负责组织采集血液定期对POCT项目进行比对，每6个月一次,保证同一医疗机构内检验结果的一致性.仪器维修或新增仪器均需要与检验科结果比对.7、管理小组专家经讨论认为这些项目已经达到上述审批原则的要求,准许开展。
poct院内管理制度
poct院内管理制度第一章总则第一条为规范Point-of-Care Testing (POCT) 院内管理，提高POCT 的质量和安全性，保障医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有进行POCT 检测的科室和人员，包括但不限于临床检验中心、急诊科、手术室、ICU 等临床科室。
第三条 POCT 院内管理应遵循“合法、科学、安全、准确”的原则，确保POCT 的准确性和可靠性。
第四条各临床科室应建立健全POCT 的管理制度和操作规范，指定专人负责POCT 检测工作，确保POCT 检测设备的正常运行和使用。
第二章设备和物料管理第五条 POCT 检测设备的采购应符合国家相关法规，同时应保证设备的准确性和可靠性，经过医院质控中心或相关部门的认证和核验。
第六条 POCT 检测设备的验收、使用前检查和定期维护应按照厂家操作手册和医院相关规定进行，确保设备的正常工作状态。
第七条医院应建立POCT 检测设备的台账和档案，记录设备的采购、使用、维护等情况，并定期进行核查和更新。
第八条 POCT 检测设备的维护、维修和更新应由专业的技术人员进行，确保设备的安全、稳定和有效使用。
第九条 POCT 检测设备的使用人员应经过专业的培训和考核，取得相应的证书或资格，确保其具备操作设备的技能和知识。
第十条 POCT 检测所需试剂和耗材的采购应严格按照医院的物资管理制度进行，确保试剂和耗材的质量和供应的及时性。
第三章质量控制第十一条 POCT 检测的质量控制应符合国家相关标准和医院的规定，建立质控体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
第十二条POCT 检测的质控应包括内部质控和外部质控，定期进行质控样本的测定和比对，及时发现和纠正问题。
第十三条POCT 检测质控记录应详细、真实和完整，包括但不限于质控样本的来源、编号、测定结果和分析等信息。
第十四条 POCT 管理人员应定期对POCT 检测工作进行质控评价和内审，及时发现和解决问题，确保POCT 的质量和安全。
全院poct管理制度
全院poct管理制度第一章总则第一条为了规范全院POCT管理工作，确保POCT设备使用的准确性和可靠性，保障患者安全，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
第二条本制度适用于全院所有具有POCT设备的科室，包括但不限于临床实验室、急诊科、ICU、手术室等。
第三条 POCT设备的管理应遵循“精细化管理、规范化操作、人性化服务”的原则。
第四条全院POCT设备管理工作由医院综合管理部门负责具体实施，由各科室和相关人员配合落实。
第五条各科室负责人应制定科室POCT管理规范，并向全院综合管理部门备案。
并定期进行检查和更新。
第二章设备采购与验收第六条所有POCT设备的采购应经过医院设备采购部门统一采购。
采购前应做好充分调研工作，确保设备质量和性能达到相关标准。
第七条 POCT设备验收由综合管理部门和设备采购部门共同负责。
验收标准应符合国家相关规定和医院内部标准。
第八条设备验收合格后，应填写验收报告并备案。
第九条对于已经使用的POCT设备的更新和更换，应严格按照医院设备更新计划执行。
第三章人员培训第十条所有使用POCT设备的人员应接受相关专业培训，取得相应的职业资格证书。
第十一条医院应定期组织相关培训，确保人员的技能和知识水平与POCT设备的使用要求相匹配。
第十二条新进人员应在入职前进行培训，并取得合格证书后方可上岗。
第四章设备维护与保养第十三条综合管理部门应建立POCT设备维护保养档案，确保设备保养工作的及时性和有效性。
第十四条设备使用期间应对设备进行定期检查和保养，发现问题及时进行维修。
第十五条设备维修应由专业技术人员进行，修理后应进行验收并填写维修报告。
第十六条设备定期保养和维修费用应与设备使用科室分担，并定期进行费用核算。
第五章质量管理与质控第十七条科室应建立POCT质量管理与质控档案，定期进行质量管理与质控工作。
第十八条对POCT设备的测量结果进行质量管控，确保测量结果的准确性和可靠性。
第十九条对于POCT设备的质量问题，应及时进行整改和报告。
POCT管理制度
医院POCT勺管理制度一、组织领导：1、POC管理委员会的成立和组建(1)医院成立POC管理委员会。
( 2)人员组成：由医院领导、各相关部门(医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POC的临床科室)代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POC K术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
办公室设在医务部。
质量管理工作由检验科具体执行。
2、POC管理委员会的职责：(1)负责受理本单位开展POC的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
(2)对开展的POC进行统一编号管理并做好详细登记。
(3)负责定期培训和考核POC操作人员，保证其具有做好相应POC检测工作的专业能力。
(4)监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POOR 目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
(5)受理有关POC的投诉和意见，持续改进工作3、对所有在使用的便携式血糖检测仪登记造册，对新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理。
4、组织对操作人员进行培训，具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员方能从事便携式血糖检测仪的操作。
5、负责协调和监督便携式血糖检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制度，做好日常质量管理。
6、会同院内感染控制部门监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
7、就便携式血糖检测仪使用和管理情况向所属卫生行政部门进行书面汇报。
二、人员资质认定：从事POC操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称；2、经专门的POC培训并考核合格；3、由所在POC管理委员会认定具有做好相应POC检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂：1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
进出境转基因产品检验检疫管理办法（2018年修正）-国家质量监督检验检疫总局令第196号
进出境转基因产品检验检疫管理办法（2018年修正）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------进出境转基因产品检验检疫管理办法（2004年5月24日国家质量监督检验检疫总局令第62号发布根据2018年3月6日国家质量监督检验检疫总局令第196号《国家质量监督检验检疫总局关于废止和修改部分规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强进出境转基因产品检验检疫管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《农业转基因生物安全管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于对通过各种方式（包括贸易、来料加工、邮寄、携带、生产、代繁、科研、交换、展览、援助、赠送以及其他方式）进出境的转基因产品的检验检疫。
第三条本办法所称“转基因产品”是指《农业转基因生物安全管理条例》规定的农业转基因生物及其他法律法规规定的转基因生物与产品。
第四条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）负责全国进出境转基因产品的检验检疫管理工作，国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区进出境转基因产品的检验检疫以及监督管理工作。
第五条国家质检总局对过境转移的农业转基因产品实行许可制度。
其他过境转移的转基因产品，国家另有规定的按相关规定执行。
第二章进境检验检疫第六条国家质检总局对进境转基因动植物及其产品、微生物及其产品和食品实行申报制度。
第七条货主或者其代理人在办理进境报检手续时，应当在《入境货物报检单》的货物名称栏中注明是否为转基因产品。
POCT管理制度
医院POCT的管理制度一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建（1）医院成立POCT管理委员会。
（2）人员组成：由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
办公室设在医务部。
质量管理工作由检验科具体执行。
2、POCT管理委员会的职责：（1）负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
（2）对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
（3）负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
（4）监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
（5）受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作3、对所有在使用的便携式血糖检测仪登记造册，对新申购的便携式血糖检测仪实行审批管理。
4、组织对操作人员进行培训，具备卫生专业技术职称并经培训合格的人员方能从事便携式血糖检测仪的操作。
5、负责协调和监督便携式血糖检测仪使用者建立质量管理制度和结果报告制度，做好日常质量管理。
6、会同院内感染控制部门监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
7、就便携式血糖检测仪使用和管理情况向所属卫生行政部门进行书面汇报。
二、人员资质认定：从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1、具备卫生专业技术职称；2、经专门的POCT培训并考核合格；3、由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
三、仪器与试剂：1、选用的仪器、试剂和耗材应当符合国家食品药品监督管理局的有关规定并按照要求妥善放置、保存。
poct管理制度及流程
poct管理制度及流程一、POCT管理制度1、建立POCT管理委员会为了确保POCT检测的全面管理和规范化，医疗机构应当成立专门的POCT管理委员会。
POCT管理委员会应当由医院的相关科室负责人和专家学者组成，共同制定POCT管理的相关政策和程序，并对POCT的实施进行监督和评估。
2、建立POCT管理制度文件医疗机构应当针对POCT的各个环节建立相应的管理制度文件，包括POCT设备的选购、验收、管理、维护和校准等方面的制度，POCT质控的执行和评价制度，POCT人员的培训和管理制度等。
3、设立POCT管理账户医疗机构应当设立专门的POCT管理账户，用于统一管理POCT设备的相关资料，包括设备的采购合同、设备的证书、设备的使用记录、设备的维护记录等。
同时应当指定专门的负责人对POCT设备进行统一管理和维护。
4、建立POCT设备的档案管理制度医疗机构应当为每台POCT设备建立详细的档案，包括设备的型号、产地、购进时间、检测项目、维护记录等信息，并进行定期更新和审核。
对设备的使用记录、维护记录等进行全面管理和归档。
5、建立POCT质量控制制度医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，包括内部质量控制、外部质量评价和实验室间比对等。
对POCT检测结果的准确性和可靠性进行定期的质量控制和评价，确保POCT检测结果的准确性和可靠性。
二、POCT管理流程1、POCT设备的选购和验收医疗机构应当根据实际需要和经济条件选择合适的POCT设备，并对设备进行严格的验收。
对设备的性能、检测项目、操作方法等进行全面的验收，确保设备符合相关标准和要求。
2、POCT设备的使用和维护医疗机构应当通过专业的培训，对POCT人员进行规范的操作培训。
对POCT设备进行定期的维护和校准，确保设备的正常使用和准确性。
对设备的使用记录、维护记录进行全面的管理和归档，确保设备的正常使用。
3、POCT质量控制和评价医疗机构应当建立POCT质量控制的相关制度，对POCT检测结果进行定期的质量控制和评价。
POCT管理规定
宛龙院字〔2018〕114号南阳卧龙医院床边检验（POCT）管理规定院属各科室：床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：1、POCT管理委员会的成立和组建（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单主任：杨秀江副院长副主任医师副主任：李文才副院长委员：杨秀江副院长副主任医师李文才副院长柴红质控科主任护师张新龙医务科科长赵丰娟护理部主任主管护师崔磊院感办主任主管护师宋治国主治医师龙远照主治医师赵靖主管护师胡晓慧检验师黄冉检验师张丽平主管检验师张跃飞设备科科长二、加强管理，明确职责POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
poct项目管理制度
poct项目管理制度第一章总则第一条为了规范和完善POCT项目的管理，提高POCT项目管理的效率和质量，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内进行POCT项目管理的相关工作。
第三条 POCT项目管理应当遵循“规范管理、科学决策、风险控制、质量管理”的原则。
第二章项目管理组织及职责第四条医疗机构应当成立POCT项目管理组织，明确POCT项目管理的组织结构和职责分工。
第五条管理组织应当包括POCT项目管理委员会、项目管理办公室等职能部门，并设立相应的职能岗位。
第六条 POCT项目管理委员会是POCT项目管理的决策机构，负责审批和监督POCT项目的实施。
第七条项目管理办公室是POCT项目的执行机构，负责具体的项目管理工作。
第三章项目管理流程第八条 POCT项目管理流程包括项目立项、项目计划、项目实施、项目评估等环节。
第九条项目立项应当依据医疗机构的发展战略和实际需求，明确项目的目标、范围、时间、成本、质量等基本要求。
第十条项目计划应当依据项目立项的要求，进行详细的任务分解和时间安排，编制详细的项目计划。
第十一条项目实施阶段应当根据项目计划的要求，组织实施各项任务，并及时进行监督和调整。
第十二条项目评估阶段应当对项目的成果进行评估，总结经验教训，为下一阶段的项目实施提供基础和参考。
第四章项目管理制度第十三条项目管理应当建立健全的规章制度，明确各项管理制度，包括项目管理规范、项目管理流程、项目管理手册等。
第十四条项目管理规范是项目管理的基本准则和要求，包括项目目标、项目管理组织、项目管理流程、项目管理责任等内容。
第十五条项目管理手册是具体的操作规程，包括各项任务的具体要求和操作流程。
第五章项目管理工具第十六条项目管理应当采用现代化的管理工具，包括计划管理工具、团队协作工具、项目进度管理工具、项目成本管理工具等。
第十七条计划管理工具应当包括甘特图、网络图、里程碑计划等，用于项目计划的编制和跟踪。
第十八条团队协作工具应当包括项目管理软件、办公自动化软件等，用于项目团队的沟通和协作。
POCT质量管理的规范
POCT质量管理规范1 目的规范POCT操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性。
2 范围院内各临床科室POCT设备使用工作人员。
3 责任院内各临床科室POCT设备使用工作人员均应遵守本工作制度。
4 相关程序床边检验（point-of-care testing. POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
为了规范POCT 管理，根据《执业医师法》、《护士管理办法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规范。
POCT仪器具有体积小、操作简便、获取结果快速等优点，广泛应用于临床床边检测。
但其测定结果存在影响因素多，误差较大的现象。
为了规范POCT 操作，加强POCT的质量管理，保证病人测试结果的可靠性，制定本要求。
4.1 规定4.1.1 建议相同项目使用同一种的POCT方法(即一个牌号一个型号的仪器,一种规格的试剂条等)。
4.1.2 操作人员必须接受过专门培训，经考核合格后方可进行采血、检测。
4.1.3 使用POCT方法须和医院检验科的检测方法进行方法学对比，被认可后方可使用。
对POCT血糖仪而言，在方法学比较时,葡萄糖结果大于5.5mmol/L(100mg/dl),同份标本的检验科结果和POCT结果相差须小于20%。
葡萄糖结果小于5.5mmol/L(100mg/dl)的相差应不大于15%。
否则，该仪器不宜采用。
4.1.4 为确保可靠性能,各POCT点必须有完整的质量保证计划｡4.1.5 有规定的报告程序和方式，对检验结果为特别高值或低值以及临界高值或低值时，应采集标本送检验科检测确认。
4.1.6 参加政府指定机构的室间调查评价。
4.2 培训4.2.1 每年进行一次POCT规范化操作技术的培训，经考核合格，由医务科给予操作准入资格。
4.2.2 培训内容包括：开展POCT的目的；检验中可能有的干扰因素；仪器的实际操作；报告结果的程序(原始结果,记录, 复核，正式报告等)；质量保证的措施和操作方法；仪器校准,保养和故障排除方法；试剂的保存等。
POCT质量管理制度
POCT质量管理制度
一、POCT操作人员必须具备专业职称证书和POCT培训合格。
二、POCT操作人员必须熟悉POCT质量控制理论和具体方法。
三、制订各项POCT项目的标准操作程序文件（SOP），一切操作要做到规范化、程序化。
四、选用的仪器、试剂和耗材必须符合国家食品药品监督管理局的有关规定。
对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。
使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。
五、POCT操作人员必须按要求认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供POCT项目管理领导小组检查和备案。
做到日有操作记录，月有小结分析，年有总结，对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。
六、每个POCT项目均应使用新鲜病人样本就近与规范化管理的临床实验室的同类项目（该项目必须是室间质评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行1次。
相同项目要进行全院统一比对。
七、有POCT项目的科室须建立相关记录本。
每个POCT项目均应有项目验证记录，样品检测原始记录、室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
八、POCT出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家
帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
九、医院应经常性组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
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宛龙院字〔2018〕114号
南阳卧龙医院
床边检验（POCT）管理规定
院属各科室：
床边检验（point-of-caretesting，POCT）是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。
POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。
目前我院POCT设备有便携式血糖检
测仪、血气分析仪等。
为加强我院相应设备的管理与规范化操作，根据《执业医师法》、《GBT29790-2013即时检测质量和能力的要求》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》
制定本规定。
本规定自发布即日起实施。
一、组织领导：
1、POCT管理委员会的成立和组建
（1）医院成立POCT管理委员会，办公室设在医务科。
质量管理工作由检验科具体执行。
（2）POCT委员会人员名单
主任：杨秀江副院长副主任医师
副主任：李文才副院长
委员：杨秀江副院长副主任医师
李文才副院长
柴红质控科主任护师
张新龙医务科科长
赵丰娟护理部主任主管护师
崔磊院感办主任主管护师
宋治国主治医师
龙远照主治医师
赵靖主管护师
胡晓慧检验师
黄冉检验师
张丽平主管检验师
张跃飞设备科科长
二、加强管理，明确职责
POCT委员会由医院领导、各相关部门（医务科、质控科、护理部、检验科、内科、手术室、急诊科等开展POCT的临床科室）代表组成，院领导为委员会主任，检验科代表应在POCT 技术培训和日常质量管理方面起骨干作用。
委员会职责：
1、负责受理本单位开展POCT的申请，按照下列原则审批：
⑴符合国家和本地区的有关法规、政策、标准和伦理；⑵符合循证医学原则；⑶应用层次和范围与本单位临床实验室不相互重叠。
2、对开展的POCT进行统一编号管理并做好详细登记。
3、负责定期培训和考核POCT操作人员，保证其具有做好相应POCT检测工作的专业能力。
4、监督各部门建立相应的质量管理制度，认真执行并保留必要记录。
定期组织POCT项目的比对，保证同一医疗机构内检验结果的一致性。
5、受理有关POCT的投诉和意见，持续改进工作。
具体分工：
1．医务科：审核各科室POCT设备需求，负责质量控制及操作人员的资质管理（授权），制定培训及考核计划。
2．各临床科室、护理部：提交POCT设备需求报告，安排护理检测人员，负责设备的规范化操作与管理。
3．设备科：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，要求全院采购同一型号设备并进行造册管理，并负责设备的操作、质控、维护保养培训和维修管理。
4．检验科：负责POCT设备SOP文件制定及检测结果的比对，参与临床检验人员的技术培训。
5．医院感染管理科：负责监督便携式血糖检测仪使用者严格遵循无菌技术原则。
三、开展培训，强化考核
1．培训：培训的主要内容为POCT检测的原理、意义、应用价值及操作方法等相关知识。
每年至少进行一次全院范围内检测人员的培训，新购POCT设备时，对检测人员进行系列培训。
2．考核：每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核评估。
四、规范操作，加强监管
1．各科室应加强POCT操作规范的培训，认真执行操作规范，配备安全且符合标准的相应装置，强化预防医院感染的意识，保障医疗安全。
2．操作过程中应严格执行无菌操作技术规程和手卫生规范，作用后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，
应统一用利器盒收集。
3．测试时，严格按照SOP文件进行操作，并定期对仪器进行质量控制。
4．医务科、护理部等应进行不定期指导与监督。
五、质量控制，保障安全
1．每台POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件（SOP）。
该文件包括患者准备、标本留取、检验方法原理、检测操作步骤、结果的分析和报告、室内质量控制、比对、仪器校准和维护、干扰因素及注意事项、检验证的项目性能规格、结果超出可报告范围的处理程序等方面的具体要求。
标准操作程序文件必须经检验专家审核，上报医务科签字。
2．全院统一血糖监测记录表。
3．POCT操作人员必须按要求认真做好日常质量控制、填写相关质量控制记录，供医务科及相关科室检查和备案。
血气分析每周做一次（由相关工程师负责质控、各临床科室负责收集汇总保存质控资料），床旁血糖每台血糖仪每日第一次开机时由该科操作者做一次，分别记录在室内质控表格里。
做到日有操作记录，月有小结分析，年有总结，对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。
4．有POCT项目的科室须建立相关记录本。
每个POCT项
目均应有项目验证记录，样品检测原始记录、室内质控记录（包括原始数据和质控判断）、比对记录、室间质量评价记录、仪器使用维护校准记录、与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存两年。
5．每个POCT项目均应使用新鲜病人样本就近与规范化管理的临床实验室的同类项目（该项目必须是室间致评或室间比对合格）进行比对，比对每半年至少进行一次，具体比对方法由河南省临床检验中心推荐。
相同项目要进行全院统一比对。
认真参加省、市组织的室间质控，对室间质控反馈情况认真分析并作整改和总结。
6．POCT出现质量问题应暂停使用，及时通知负责的检验专家帮助寻找原因进行纠正，并视情况向主管领导作书面汇报。
7．医务科及相关部门（护理部/设备科/检验科/院感办）应经常组织专家进行质量控制工作的检查和技术指导。
南阳卧龙医院
2018年5月16日南阳卧龙医院2018年5月16日印
发。