品质体系文件更改申请通知单
质量管理体系运行管理办法
质量管理体系运行管理办法1 目的和适用范围本文件规定了质量管理体系运行过程中，各问题点的整改及文件执行的监督、考核，确保质量管理休系在公司得到更好的推动、维护和持续改进，增强体系的推动，提升公司的质量管理绩效，同时也为保持并不断改进管理体系的有效运行，提高各部门及相关人员的工作积极性及工作效率提供文件支撑。
本办法适用于本公司质量管理体系运行中问题的整改及跟踪检查，质量体系文件执行情况的检查及推动。
2 职责2.1 体系：负责组织编制问题点整改计划，下发至各责任人，监督其执行情况。
负责对质量管理体系文件的执行情况进行监督检查，对未按文件规定的进行考核。
2.2各部门：负责根据跟踪计划进行整改，按质量管理体系发布的文件规定执行。
2.3总经理：负责批准《质量体系考核通知单》。
2.4财务部：负责按《质量体系考核通知单》执行扣款。
3 管理流程3.1 文件的执行3.1.1 公司正式下发的质量管理体系文件，各部门负责人应对下属员工进行相应的宣传、贯彻执行，确保所涉及到的人员知道文件的发行和执行要求。
3.1.2 各部门负责人应要求所管辖人员严格执行公司质量管理体系文件，体系人员将会在工作中不定期进行监督检查，对未按文件规定执行的，按本管理办法进行考核。
3.1.3 如文件规定确实很难操作时或实际情况需要时，可以申请更改文件，申请人应填写《文件更改申请表》，由体系管理部门审核后，按规定进行更改，在未改之前仍然按现有正式发布的文件执行，如有违反均按本规定考核。
3.1.4 如文件申请更改的内容其它部门有不同意见时，经体系协调、组织讨论后仍达不到一致时，应上报总经理，按总经理规定执行，体系在三天之内按总经理的规定更改相应文件，经总经理批准后予以发布执行。
3.2问题整改3.2.1问题点的汇总问题点一般来自外部审核、内部审核、第二方客户审核、体系内部日常监督检查等。
以上各次审核或检验的问题点由体系管理部门汇总，编制成《问题点整改计划》见附件，在计划中规定问题点的责任部门、整改责任人（由责任部门负责人指定）、要求完成时间等信息后，由体系管理部负责人审核，管理者代表或总经理批准后发布。
IATF16949质量管理体系过程与文件对应表18.12.21
技术部
14
MI/DQ.JS-23
控制计划管理办法
FORM/DQ.JS-02表28控制计划
FORM/DQ.JS-02表56控制计划检查表
15年
技术部
15
COP02
过程设计开发
生产件批准控制程序
QP/DQ.JS-03
FORM/DQ.JS-02表25过程流程图
FORM/DQ.JS-02表27潜在失效模式及后果分析
回炉料分级管理办法
无
技术部
11
MI/DQ.JS-19
技术文件管理办法
FORM/DQ.JS-10表2变更通知单
FORM/DQ.JS-10表5技术通知单
FORM/DQ.QG-02表1文件受控目录清单
FORM/DQ.QG-02表2文件和资料发放回收登记表
FORM/DQ.QG-02表3文件发放范围确定表
FORM/DQ.QG-02表5文件领用、修订、换版、销毁申请单
6S管理办法
FORM/DQ.QG-21表16S检查月度考核汇总表
3年
办公室
41
MP06
改进
持续改进控制程序
QP/DQ.PZ-06
FORM/DQ.PZ-06表1持续改进方案表
FORM/DQ.PZ-06表2年度持续改进方案计划表
FORM/DQ.PZ-06表3持续改进方案追踪记录表
FORM/DQ.PZ-06表4持续改进成果报告
FORM/DQ.QG-10表4组织绩效汇总表
3年
办公室
34
MI/DQ.QG-22
信息交流管理办法
FORM/DQ.QG-22表1工作联系单
3年
办公室
35
MP05
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责程序文件的批准和发布；相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理方法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量标准/规程、技术标准、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系管理性文件的编号方法：a) 质量手册的编号方法：DL – QA - χχχχ发布年号质量手册代号〔第一层次文件〕企业代号b) 程序文件的编号方法：DL – QP χχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件〔第二层次〕代号企业代号c) 第三层次文件的编号方法：DL – WI X X X – X X X X发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号4.3 文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。
质量手册1-质量管理体系文件
质量管理体系文件依据ISO9001：2000标准编写质量手册Q/HJ-01—2008版本号： C/0—01编制：审核：批准：受控状态:分发号：持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态：0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制.3. 职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3。
3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3。
4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3。
5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4. 工作程序4。
1 文件的编号和标识4.1。
1 管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件（以下简称技术文件）包括：标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号.4.1。
3 文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留"等.4.2 文件的编写4。
2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4.2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签)，必要时予以更新,并再次批准.4.4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 2 页4。
4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
体系文件修订管理规定
1 目的
使体系运行与日常工作紧密结合，更好的指导生产过程与日常管理工作。
2 适用范围
适用于本公司的《质量手册》、《程序文件》、《作业文件》 3 三大文件之间的关系：
3.1 质量手册（界定途径和职责）：按照公司规定的质量方针和目标以及ISO9001：2015、IATF16949:2016标准描述质量体系的文件，其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
3.2 程序文件（何人、何事、何时做什么）：是质量手册的支持性文件，是描述质量体系要素涉及到各职能部门的文件，使各部门的各项活动都处于受控状态，
3.3 作业文件（回答如何做）：是程序文件的支持性文件，为配合程序文件的有效实施而制定的更详细具体的作业指导书、操作规程等。
为了真实记载质量活动的开展情况，公司制定了各种表格，用于记录反映产品质量及体系运作情况，未满足质量要求的程序提供客观证据。
4 修订要求
4.1 符合各项法律法规和ISO9001：2015、IATF16949:2016标准要求。
4.2 符合公司生产、经营和管理的实际情况，要将各项流程、固定、要求细化便于理解和操作。
4.3 与公司的各项规定一致无冲突。
4.4 在原有文件上（电子档）将重新修订的内容用红色、宋体、四号字识别；标题用黑色、宋体、加粗、三号字识别；
4.5 所有体系文件的修订（在原有纸质文件上修订）必须用黑色或者蓝色笔更改； 4.6
收作废文件（页）。
5 工作内容
5.1 系统性文件修订工作流程
5.2 个别文件修订工作流程
5.3 各单位申请更改体系文件工作流程
6 相关记录
7 相关文件
8 质量指标无。
质量管理体系文件制定、更改、换版、作废程序说明
1)相关部门、企管办制定新文件或提出修改建议，同时提出文件更改申请并填写文件更改申请单，文件更改申请单中应包括更改理由和要求，重要的更改还应附充分的证据；管理者代表和公司领导提出的制定新文件或修改文件意见由企管办或相关部门编制新文件或填写文件更改申请单；
2)企管办负责组织相关部门、人员讨论新文件；如果是文件更改，则组织原审批部门相关人员进行审核、审批；
6)企管办负责相关文件的存档。
七、流程文件、表单
《新文件》《文件更改申请单》《文件》
八、业务风险
新文件的制定，文件的更改不符合规范，换版不及时
九、流程控制点
新文件或修改建议的审核、审批
控制目的：文件制定、修改符合规范
控制手段：组织相关部门、人员讨论新文件；组织原审核审批部门进行文件更改的审核审批；管理者代表审核，公司领导审批
流程说明
一、流程名称：质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废流程
二、流程编号：GYGFC-QG-003
三、流程目的
明确公司质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废的整个过程
四、ห้องสมุดไป่ตู้程目标
规范从质量管理体系文件的管理工作，确保质量管理体系正常运行
五、流程负责人
直接负责人：企业管理办公室；间接负责人：公司领导、管理者代表、相关部门
控制依据：文件控制程序
文件的换版、作废
控制目的：文件及时换版、及时替换旧文件
控制手段：严格按文件控制程序执行，重要的更改及时通知文件使用部门
控制依据：文件控制程序
3)然后报管理者代表审核，质量手册、程序文件经管理者代表审核，支持性文件由各职能部门经理批准；
4)除支持性文件外，其余文件需要报送公司领导审批；
质量手册 文件更改申请单
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
4.1.3.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
c)需要增加资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
d)《设计计划书》将随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
技术部负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由技术部经理审批。
7.3.2设计输入
技术部组织编写《设计和开发项目任务书》，明确设计输入，包括：
技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
7.3.5设计验证。
设计评审通过后，质检处协助开发处进行设计验证工作，开发处综合各项验证数据，整理出《设计验证或确认报告》，确保计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由开发处采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
企业质量管理体系文件
企业质量管理体系文件 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】质量管理管理制度程序文件2011年8月20日发布2011年8月22日实施目录一、企业质量管理制度全面质量管理在总经理的直接领导下，由生产厂经理负责全厂的质量管理工作。
1组织机构设置贯彻执行国家全面质量管理的工作方针、政策和规章制度，拟制本企业全面质量管理工作的长期规划与近期计划，根据上级要求，结合本企业实际情况及市场调查，参与拟制企业方针。
做到目标明确，重点突出，计划落实，措施具体。
对企业方针与全面质量管理计划制度的贯彻实施，以及各部门车间的全面质量管理工作进行检查、督促、协调和考核。
做到：检查经常，协调及时，措施落实，考核准确，有奖有罚。
组织管理群众性的质量管理活动和评审、奖励。
做到：活动正常，办法妥当，深入持久，效果明显。
组织、指导从新产品研制设计、生产制造、辅助使用、服务等生产全过程的质量管理工作，完善和健全质量保证体系。
做到：全厂各部门参加质量管理，组成严密的协调和高效的纵横交织的质量管理网，使产品质量得到可靠的保证。
负责收集汇总分析传递和上报全厂质量信息。
做到：路线清楚，脉络分明，数据准确，传递迅速，反馈及时，效果明显。
负责对各种型号产品的质量分析，并及时反馈检查落实，做到：有数据、有分析、信息准确，反馈迅速。
负责对新产品方向性，技术经济先进性的验证和监督，对各过程的原材料、半成品、成品的质量及检验制度实行监督。
并参与新产品和老产品改型的鉴定。
负责对全厂以及各级质量责任制为核心的质量保证体系实行监督和检查，做到坚持原则，不徇私情，稽核有根据，抓住要领要害，有事实，有观点。
有万法，有说服力，有明显效果。
2管理职责有权调查研究综合分析提出企业方针供总经理参考。
有权拟制企业全面质量管理的长期和近期计划，拟订全面质量管理的规章制度，并代表总经理对全厂质量管理体系实行监督、检查与保证实施。
ISO质量体系四级文件清单
51 09 供方质量体系开发计划 A0
表格编号:D–PR–R–09A0
52 10 外发加工合同
A0
53
01
常用物料安全库存一览 表
A0
54 02 材料入库验收单
A0
表格编号:D–PR–R–10A0 表格编号:D–ST–R–01A0 表格编号:D–ST–R–02A0
55 03 送货单
A0
表格编号:D–ST–R–03A0
30 01 生产计划表
A0
表格编号:D–PD–R–01A0
31 02 生产通知单
A0
表格编号:D–PD–R–02A0
32 03 生产日报表
A0
表格编号:D–PD–R–03A0
保存 期限
备注
ISO质量体系四级文件清单
总 序 号
表格 序号
表单名称
版本
表单编号
33 04 产品报废申请单
A0
表格编号:D–PD–R–04A0
A0
表格编号:D–QU–R–11A0
70 01 工程更改通知单
A0
表格编号:D–RD–R–01A0
71 09 工程变更申请单
A0
表格编号:D–RD–R–09A0
核准：
审核：
保存 期限
作成：
备注
25 01 合同评审表
A0
表格编号:D–SD–R–01A0
26 02 订单变更通知单
A0
表格编号:D–SD–R–02A0
27 03 顾客满意度调查表
A0
表格编号:D–SD–R–03A0
28 04 客户满意度分析报告
A0
表格编号:D–SD–R–04A0
29 05 销售订单
质量环境职安三体系全套表格汇总
记录表格目录管理评审计划编号：xxxx/JL-001 NO：1.签到表会议记录编号：xxxx/JL-003管理评审报告编号：xxxx/JL-0-004编制/日期：审核/日期：审批/日期：文件发放/回收记录表编制：文件借阅、复制记录编制：部门受控文件清单编号：xxxx/JL-007 NO：文件更改申请编号：xxxx/JL-0-008 NO：受控文件清单编号：xxxx/JL-009 NO：记录清单合同评审记录编号： xxxx/JL-011顾客来电、来函记录项目建议书设计和开发计划书设计和开发任务书设计输入目录设计输出目录项目可行性研究报告设计和开发评审报告设计和开发验证报告试产总结报告顾客确认报告新产品鉴定报告编制/日期：审批/日期：设计更改申请/通知单供方评定记录表合格供方名录编制：审核：批准：供方业绩评定表外购（协）件入厂检验记录检验员(签字/日期)：物资申购单编号：xxxx/JL-029需求部门：申请日期：NO：编制/日期：审核/日期：批准/日期：材料采购计划项目名称：编号：xxxx/JL-030 年月日纠正和预防措施处理单需用材料计划表编制/日期：审核/日期：批准/日期：请购验收单编号：xxxx/JL-033生产计划编制/日期：审核/日期：批准/日期：外购（协）件出入库单编号：xxxx/JL-035单据编号：xxxx 工程项目成本中心财务：仓库：领料人：顾客财产登记表检验记录制作人：检验员：工序检验记录表编号：xxxx/JL-038焊接工艺数据表NO：编号：采购物资分类明细设备配置申请表设备验收单生产设备台帐编制/日期：审核/日期：设备日常保养项目表编号：xxxx/JL-044注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保、“ⅹ”表示有异常情况，应在异常情况栏进行记录。
设备日常保养项目表编号：xxxx/JL-044注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保、“ⅹ”表示有异常情况，应在异常情况栏进行记录。
文件和记录控制程序
文件和记录控制程序1.目的对与组织质量管理体系有关的文件和记录进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
为确保知识可满足产品和服务的符合性，加强对组织知识的保管,规范组织知识管理工作,制定本控制程序。
2.适用范围本程序适用于与质量和环境安全管理体系有关的所有文件及记录的控制。
本程序适用于公司质量管理体系所需的知识的收集、分析、整理、传递、保管和利用。
3.引用文件《制造一体化管理手册》MQ-QEH-0014.术语组织的知识：包含a)内部知识（如知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目汲取的经验和教训、获取和分享未成文的知识和经验，以及过程、产品和服务的改进结果）；b）外部来源（如标准、学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的知识）。
5.职责5.1总经理5.1.1负责公司质量环境安全总目标的策划5.1.2负责管理手册、质量环境安全总目标及程序文件的批准5.2管理者代表5.2.1负责组织对管理手册的策划、编写、修订，并进行审批5.2.2负责各部门质量、环境安全目标分解、支持性三级文件的批准5.3各部门5.3.1负责程序文件及支持性的三级文件的编制、评审修订；5.3.2负责相关文件的审批、批准。
5.4体系专员5.4.1负责对公司文件进行编号，并对编号的唯一性负责；5.4.2负责对外来文件进行编号管理；5.4.3负责所有文件的登记、分发、修订、作废等管理工作；5.4.4负责收集、整理、归档、管理与本部门相关的知识。
6．流程图7．流程描述7.1文件和记录的策划公司内部知识主要包含以下:a)管理体系知识、产品设计开发及产品制造等产品相关的技术知识，并以文件化的形式进行总结和沉淀。
体系文件和记录的策划详见《体系策划与改进程序》。
b)其中公司的管理过程的识别及过程之间的相互关系及个过程的职能的分配以质量手册的形式进行策划；c)与管理体系相关的过程具体的运行流程及具体要求以程序文件和管理三级作业文件的形式完成策划。