实验室检验绩效考核评估指标

实验室检验绩效考核评估指标

5.1.1实验室检验项目开展率2 85% 适用省、市、县三级

(1)指标的界定与解释:评价辖区疾病预防控制机构实验室检 测检

验项目的开展情况。

开展是指具有质量手册、程序文件、作业指导书、操作手册、检 验报告、记录或标准物制备等资料。

(2 )指标的依据:依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验 室

建设指导意见》等相关的规范性文彳權求。

(3 )指标的计算方法：检验项目开展率=实际开展的A 类检测 顶目参数/A 类检验项目参数X100% (A 类以必须开展工作项目为

准。)

(4)资料收集方法： 查阅评估年度《中国疾病监测信息报告系统》基本信息部分

C 际开展情况。

(5 )资料来源:质量管理、业务管理、微生物、理化、毒理等 相

关职能部门。

省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准

a 数据;

b 实验室资质认定/认可证书及相关资料；

抽查理化、微生物、毒理等检验检测报告,核查检验项目实

5.1.2检验设备达标率290% 适用省•市・县三级

(1)指标的界定与解释:评价辖区疾病预防控制机构检测检验仪器

设备配备情况。

(2 )指标的依据:依据《省、市、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》等相关的规范性文彳權求。

(3 )指标的计算方法：仪器设备达标率二已达到国家标准的A 类

种数/国家标准A类总种数X100%

A类为完成常规工作所需仪器设备。

(4)资料收集途径：

a查阅评估年度《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据；

b查阅《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》;

C实验室仪器设备档案、固定资产登记台帐等，核查仪器设备达标率。

(5 )资料来源：质量管理、仪器设备管理与维护、微生物检验、理化检验、毒理室等科室。

省、地、县级机构实验室主要仪器装备标准

5.1.3仪器设备正常运行率295% 适用省、市、县三级

(1)指标界定与解释:评价评估单位检验设备管理和运行情况。

(2 )指标的依据:依据《省、市、县级疾控中心实验室建设指导意见》等相关规范性文件。

(3 )指标的计算方法：仪器设备正常运行率二正常运行的设备

数/现有设备总数X100%

(4)资料收集方法：

查阅《中国疾病预防控制信息系统》基本信息部分数据设备

C 定、运行、维护记录。

d 现场随机抽查15种设备实际运行情况,核算仪器设备正常 运行

率。

(5 )资料来源:质量管理、仪器设备管理与维护、微生物、理 化、

毒理室等相关科室。

5.2.1实验室安全管理无实验室安全事故。适用省、市、县三级

(1)指标的界定与解释:评价疾病预防控制机构实验室安全管 理情

况。

(2 )指标的依据：依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、

《质量管理手册》等。

(3)指标判定原则(实验室安全管理是指):

a 管理体系健全、完善,有实验室安全管理体系和安全责任人;

b BSL-2级以上实验室布局及系统设置合理,无安全隐患;

C 检验人员经过实验室安全培训，微生物检验人员须获得生物 安全

培训证书；

d 事故的定义：按机构的《质量管理手册》规定的要求执行。 因过

失造成仪器的损坏或仪器及样品、菌(毒)种的丢失、违反操作 规程引起安全事故等视为事故。

a 档案;

b 固定资产登记台帐

《实验室资质认定/认可实验室仪器设备清单》及仪器设备检

(4)资料收集方法：

查阅《质量管理手册》有关生物安全管理体系、质量记录; 事故

报告单、内审和管理评审报告；

c

d

(5)资料来源：质量管理、仪器设备管理(后勤X微生物、理

化、毒理室等科室。

安全管理部门的日常管理记录;

通过走访职工、召开座谈会加以核实评价安全管理情况。

5.3.1实验室质控覆盖率适用省、市、县三级

(1)指标的界定与解释:评价疾病预防控制机构实验室开展质量控制情况。

(2 )指标的依据:依据《计量法》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》等相关规定。

(3 )指标的计算方法：实验室质控覆盖率=纳入实验室质控体系的

项目参数之和/实验室开展项目参数总和X100%

a实验室质控指实验室有质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件;

b定期开展实验室室内、室间比对;

C参加上级或其他系统(或部门)的能力验证;

d有计划指导下级实验室质量控制工作,或定期举办质控人员培训班。

(4)资料收集方法：

a查阅中国疾病预防控制信息报告系统基本信息部分数据; b质量控制工作方案、计划、记录;

C实验室资质认定/认可证书。

(5 )资料来源：质量管理、微生物、理化、毒理室等科室。