软膏剂的制备
软膏剂 制备方法
软膏剂制备方法
软膏剂是一种半固体制剂，常用于外用，具有较好的稠度和附着性，可以长时间停留在皮肤表面。
软膏剂的制备方法一般包括以下几个步骤：
1. 选择合适的基质：常用的基质有软膏基、水合软膏基和水合液体软膏基等。
根据药物性质和使用要求选择合适的基质。
2. 加热基质：将基质加热至熔化状态，通常温度在70-80之间。
3. 溶解药物：将需要使用的活性成分（药物）加入到熔化的基质中，搅拌均匀溶解，通常温度控制在溶解点以下。
4. 加入辅助剂：根据需要，加入适量的辅助剂，如稳定剂、凝胶剂、增稠剂、润湿剂等，以改善药物的稳定性和使用性能。
5. 混合均匀：将药物和辅助剂混合均匀搅拌，保持温度不低于基质的凝固温度，防止分层或凝聚。
6. 冷却凝固：将混合好的软膏剂放置在室温下冷却凝固，形成软膏。
7. 检查质量：对制备好的软膏剂进行质量检查，包括外观、颜色、干燥时间、粘度等指标。
需要注意的是，软膏剂的制备方法在具体应用中可能会有所变化，根据不同的目的和要求进行调整。
因此，以上步骤仅供参考。
在实际制备软膏剂时，应根据具体需求和药物特性进行调整和优化。
软膏剂制备注意事项
软膏剂制备注意事项
1. 选料可得仔细咯！就像做饭选食材一样，你能随便拿些不新鲜的吗？咱得挑好的原料来做软膏剂，不然效果能好吗？比如要是做个祛痘软膏，那得选对能有效祛痘的成分呀！
2. 环境很重要啊！你想想，要是在脏兮兮、乱糟糟的地方做软膏剂，那能行？就好比你在一个满是灰尘的房间里做饭，做出来的能干净好吃吗？制备软膏剂一定要在干净整洁的环境中进行哟！比如要在无尘的房间里。
3. 操作过程得规范呀！这可不是随便瞎弄的，就跟考试要遵守规则一样。
比如搅拌的时候得均匀到位，不然软膏能质地均一吗？
4. 温度控制别马虎！这就像洗澡水的温度，太高或太低你都不舒服吧？软膏剂制备时温度不合适，那也会出问题的呀！像有的药物对温度特别敏感呢。
5. 比例得搞对哦！不能多也不能少，就像调饮料，水和果汁的比例错了，味道就不对了。
做软膏剂也是，各种成分的比例一定要精确呢，不然效果可就大打折扣啦！
6. 搅拌得用心呐！你可别应付，要像搅拌蛋糕糊一样认真，要不然软膏能细腻均匀吗？
7. 保存也不能忘啊！做好了软膏剂，要是随便一放，那不是浪费之前的功夫吗？得找个合适的地方保存起来，这和你把宝贝东西收起来是一个道理呀！
8. 注意安全哟！有些原料可能有危险性，这可不是开玩笑的，就好像过马路要小心一样。
一定要严格按照安全规定来操作呀，可别伤着自己啦！
我的观点结论：软膏剂制备真的有好多要注意的地方呀，每一个环节都很重要，只有都做好了，才能做出高质量的软膏剂！。
《软膏剂的制备》课件
硬块
软膏剂在贮存过程中出现硬结现 象。解决方案：控制贮存温度和 湿度，避免与空气接触，选择合 适的包装材料。
04
软膏剂的发展趋势与展望
新型软膏剂的研究进展
新型软膏剂的研发
随着科技的发展，新型软膏剂的研发不 断取得突破，如纳米技术、生物技术等 在软膏剂制备中的应用，提高了软膏剂 的治疗效果和安全性。
面临的挑战
虽然新型软膏剂的研发取得了一定的进展，但仍面临着许多挑战，如如何提高治疗效果 、降低副作用、提高患者的依从性等。此外，新型软膏剂的制备工艺和质量控制等方面
也需要进一步研究和探索。
行业政策与法规
行业政策
政府对医药行业的监管力度不断加强，对新 型软膏剂的研发、生产和销售等方面提出了 更加严格的要求。同时，政府也出台了一系 列政策，鼓励创新和研发新型软膏剂。
《软膏剂的制备》ppt课件
contents
目录
• 软膏剂概述 • 软膏剂的制备工艺 • 软膏剂的质量控制 • 软膏剂的发展趋势与展望 • 软膏剂制备实例分析
01
软膏剂概述
定义与特点
定义
软膏剂是一种药物与适宜基质混合制 成的外用药剂，可直接应用于皮肤表 面。
特点
具有保护、润滑、局部治疗作用，也 可透过皮肤吸收，产生全身治疗作用 。
法规要求
为了确保新型软膏剂的安全性和有效性，国 家对新型软膏剂的注册、生产和销售等方面 制定了严格的法规要求。企业需要遵守相关 法规要求，确保产品的质量和安全。
05
软膏剂制备实例分析
实例一：某品牌乳膏的制备工艺研究
总结词：工艺流程优化 总结词：质量控制 总结词：产品性能评价
详细描述：该实例主要研究了某品牌乳膏的制备工艺， 通过实验对比，确定了最佳的工艺参数，提高了乳膏的 质量和稳定性。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂是一种常见的外用药剂，具有易于涂抹、吸收迅速、不留痕迹等特点，广泛应用于皮肤病、烫伤、创伤等治疗。
软膏剂的制备方法对于药物的质量和疗效具有重要影响，下面将介绍软膏剂的制备方法。
首先，准备所需原料和设备。
制备软膏剂的原料包括基础油、乳化剂、增稠剂、防腐剂、活性成分等。
基础油可以选择植物油或矿物油，乳化剂和增稠剂可根据需要选择，防腐剂用于延长软膏剂的保存期限，活性成分是软膏剂的药物成分。
设备包括搅拌设备、加热设备、称量设备等。
其次，按照配方将原料称量。
根据所需的软膏剂配方，精确称量所需的原料。
在称量过程中，要注意准确控制各种原料的比例，确保软膏剂的质量。
然后，进行原料的混合和加热。
将基础油和乳化剂加入容器中，进行搅拌混合，然后加热至一定温度，使乳化剂充分溶解在基础油中。
接着加入增稠剂和防腐剂，继续搅拌混合，直至原料均匀。
接下来，加入活性成分。
将预先制备好的活性成分加入到混合均匀的基础油中，继续搅拌混合，使活性成分均匀分散在软膏剂中。
最后，进行冷却和包装。
将混合均匀的软膏剂倒入适当的容器中，待其自然冷却至室温，然后密封包装，标明生产日期和有效期限，即可完成软膏剂的制备。
需要注意的是，在软膏剂的制备过程中，要严格按照配方和操作规程进行操作，确保原料的质量和软膏剂的稳定性。
另外，在加热过程中要控制好温度，避免原料的变性和活性成分的损失。
总的来说，软膏剂的制备方法并不复杂，但需要严谨的操作和精确的配方控制。
只有在严格按照制备方法进行操作的情况下，才能制备出质量稳定、疗效显著的软膏剂产品。
希望本文对软膏剂的制备方法有所帮助，谢谢阅读！。
药剂学实验：软膏剂的制备(含现象结论及讨论)
软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。
材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。
同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。
软膏剂常用的制备方法
软膏剂常用的制备方法软膏剂是一种在药物制剂中常见的外用剂型，具有质地软膏状的特点。
它是将药物与基础剂混合制成的，以便于外用涂抹于皮肤表面。
软膏剂的制备方法有几种常见的方式。
一、熔融法制备软膏剂熔融法是制备软膏剂常用的一种方法。
首先，将所需的基础剂和药物按照一定比例加入熔炉或混合器中，加热至溶解。
然后，将溶解后的混合物倒入容器中，静置冷却。
冷却后，软膏剂即可制备完成。
二、搅拌法制备软膏剂搅拌法也是一种常用的软膏剂制备方法。
首先，将所需的基础剂和药物按照一定比例加入搅拌器中。
然后，启动搅拌器进行搅拌，使药物均匀分散于基础剂中。
搅拌时间和速度根据具体药物和基础剂的特性来确定。
最后，将搅拌后的混合物倒入容器中，静置冷却即可得到软膏剂。
三、乳化法制备软膏剂乳化法是一种将油性成分与水性成分均匀乳化的方法。
在制备软膏剂时，可以使用乳化剂将药物和基础剂乳化，使其相容性更好。
首先，将所需的油性成分和水性成分分别加入两个容器中。
然后，加入适量的乳化剂，并进行搅拌使其混合均匀。
接着，将两个容器中的混合物缓慢倒入一起，并进行搅拌使其乳化。
最后，将乳化后的混合物倒入容器中，静置冷却即可制备软膏剂。
四、溶剂法制备软膏剂溶剂法是一种将药物溶解于溶剂中，然后与基础剂混合的方法。
首先，将所需的药物加入溶剂中，并进行搅拌使其溶解。
然后，将溶解后的药物溶液与基础剂混合，继续搅拌使其均匀。
最后，将混合后的溶液倒入容器中，静置使其挥发，即可得到软膏剂。
软膏剂的制备方法根据具体药物和基础剂的特性来选择。
不同的制备方法对药物的溶解性、稳定性和外观等都会产生影响。
因此，在制备软膏剂时需要根据具体情况选择合适的制备方法。
同时，制备过程中还需要注意药物和基础剂的相容性，以避免药物的降解和副作用的产生。
软膏剂的制备方法多种多样，包括熔融法、搅拌法、乳化法和溶剂法等。
不同的制备方法适用于不同的药物和基础剂，制备过程中需要注意药物的溶解性和稳定性等因素。
药剂学实验报告(精华版)
五、实验报告书写要求
同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。
实验三 阿司匹林片剂的制备
一、实验目的
1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。 2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩
解度、溶出度等）。 3、熟悉片剂的常用辅料与用量。 4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。
二、实验指导
1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混 合后压制而成的片状制剂。
2、片剂的制备方法 片剂的制备方法按制备工 艺分类为两大类或四小类： 制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压 片法。 直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半 干式颗粒压片法。
3、湿法制粒压片法的工艺流程图 主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂） →粉碎→过 筛 →混合均匀的粉料 →加润湿剂或粘合剂→软材→ 过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分） → 整粒后加润滑剂（外加崩解剂） →混合→压片。
（3）颗粒的制造是制片的关键。制软材时要 控制粘合剂或润湿剂的用量，使之“握之成 团，轻压即散”，握后掌上不粘粉为度。制 得的湿颗粒应较完整，可有一部分小颗粒。
（ 4 ） 制 粒 时 一 般 大 片 （ 0.3—0.5g ） 选 用 14— 16目筛，小片（0.3g以下）选用18—20目筛。
（ 5 ） 湿 颗 粒 应 尽 快 干 燥 ， 温 度 控 制 在 40— 60℃。整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。
f=W/[G-(M-W)]
式中，W—每粒栓剂中主药的含量；G—每粒 纯基质栓剂的重量；M—每粒含药栓剂的重量； （M-W）—含药栓中基质的重量；〔G -( MW)〕—与药物同容积的基质重量。
3.软膏剂的制备
3.软膏剂的制备
软膏剂是一种局部用药剂型，其制备方法可分为两类：水相软膏剂和油相软膏剂。
以下为详细步骤：
1、研磨和筛选：将药品粉末研磨成较细的粉末，并筛选过筛网，以去除杂质。
2、制备水相基础：将一定量的稳定剂和增稠剂加入去离子水中，搅拌均匀，并在一定温度下持续加热，最终得到一种稠度适中、稳定性好的乳液。
3、加入药品：将第一步中研磨好的药品粉末加入第二步制备好的水相基础中，搅拌均匀。
4、调整pH值：根据药品性质，将药物中的pH值调整至最适宜的范围。
5、封口和灭菌：将软膏倒入容器中，密封并进行高压加热灭菌。
2、加热溶解：将液态石蜡、液体石蜡或白凡士林加热至液体状态，加入一定量的稳定剂和增稠剂，搅拌均匀。
软膏剂的制备过程中需要注意一些细节问题，如药品的质量控制、pH值的调整、灭菌条件的严格控制等。
同时，制备过程中要严格遵守操作规程，确保软膏剂的质量和安全性。
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂是一种半固体制剂，具有粘稠的特性，常用于外用药物的制备。
它的制备方法一般包括选择基础、选择药物、计量和混合、添加活性成分和辅助剂、溶解或熔融制备以及充填和包装等步骤。
软膏剂的制备首先要选择适当的基础，基础是软膏剂的主要成分，可以为油性、水性或混合基础。
例如，油性基础可以选择白芒硝软膏基、蜜蜡基等，水性基础可以选择聚乙烯醇基础、羊毛脂基础等。
选择基础的时候要考虑其溶解性、持久性、渗透性以及对皮肤的刺激性等因素。
制备软膏剂还需要选择适当的药物成分，根据药物的性质选择合适的药物。
药物可以是固体、液体或半固体形式，根据药物的性质选择合适的制备方法。
例如，固体药物可以先研磨成粉末，液体药物可以直接溶解。
计量和混合是制备软膏剂的关键步骤。
在计量时需要准确控制药物和基础的比例，通常使用专门的天平进行计量。
混合时可以使用手工或机械搅拌器进行，以确保药物和基础充分混合均匀。
在制备软膏剂时，可以添加活性成分和辅助剂来增强药效或改善药物的性质。
活性成分可以是具有抗菌、抗炎、止痒等作用的药物。
辅助剂可以是控释剂、乳化剂、防腐剂等，用于改善药物的稳定性和质地。
最后，制备好的软膏剂可以通过充填和包装进行。
充填时可以利用管充填机将软膏剂充入专用的软膏管中，然后将管口封闭。
包装时可以使用塑料袋或纸盒进行包装，以保护软膏剂的质量和便于携带。
综上所述，软膏剂的制备方法主要包括选择基础、选择药物、计量和混合、添加活性成分和辅助剂、溶解或熔融制备以及充填和包装等步骤。
制备软膏剂需要注意药物的选择和计量、混合的均匀性、溶解或熔融的方法选择以及充填和包装的操作等方面。
制备出的软膏剂应具有稳定性、药效性和适合外用的特点。
实验五软膏剂的制备及软膏中药物释放度的测试
目录
• 实验目的 • 实验原理 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验结论
01
CATALOGUE
实验目的
掌握软膏剂的制备方法
01
掌握软膏剂的基质选择原则和制备工艺流程。
02
熟悉各种软膏剂基质的性质和特点，以便根据药物性质和临床
需求选择合适的基质。
掌握基质与药物的比例和混合方法，确保药物均匀分散在基质
05
CATALOGUE
实验结论
对软膏剂制备及药物释放度测试的总结
实验过程
本实验通过不同的制备方法和条件，制备了多种软膏剂，并对其药物释放度进行了测试。
实验结果
实验结果显示，不同的制备方法和条件对软膏剂的药物释放度有显著影响。某些制备方法 能够更好地控制药物释放，使药物在皮肤上缓慢释放，从而提高疗效和减少副作用。
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根据实验要求准备药物释放度测 试仪、恒温水浴、计时器等仪器
。
安装测试装置
将软膏剂置于药物释放度测试仪的 测试室中，安装好恒温水浴和计时 器。
检查测试环境
确保测试环境温度、湿度等符合实 验要求。
软膏中药物释放度的测试
设定测试条件
根据实验要求设定恒温水浴的温度、计时器的时长等 条件。
开始测试
启动计时器，观察并记录药物从软膏剂中释放的情况 。
影响因素
药物释放度受到多种因素的影响，如软膏剂的组成、制备工艺、药物性质和皮肤特性等。对这些因素进 行分析，有助于优化软膏剂的配方和制备工艺。
结果与疗效的关联分析
疗效评价
为了评估软膏剂的效果，需要进行疗效评价。这可以通过对照实验的方式进行，比较使用软膏剂组与对照组之间 的差异。
软膏剂的生产工艺及设备
软膏剂的生产工艺及设备软膏剂是一种涂抹于皮肤表面的药剂，具有舒缓、消炎、止痒、抗菌等功效。
它由活性成分、基础油、乳化剂、稳定剂等组成，并通过一定的生产工艺和设备制备而成。
1.原料准备：准备所需的活性成分、基础油、乳化剂、稳定剂等原料。
其中，活性成分是软膏剂的核心成分，它的质量和效果直接影响软膏剂的药效。
2.混合：将活性成分、基础油、乳化剂、稳定剂等原料按一定比例混合。
混合过程需要严格控制温度、时间和搅拌速度，以确保原料充分混合，并避免产生气泡和漏配等问题。
3.乳化：将混合后的原料进行乳化处理，使其形成均匀细腻的乳液。
乳化过程需要使用乳化机或乳化搅拌器，通过高速剪切和扩散作用，使油水两相充分混合，形成稳定的乳液。
4.加热：将乳化后的药膏进行加热处理。
加热的目的是使药膏的粘度降低，便于后续包装和灌装。
5.冷却：将加热后的药膏进行冷却处理。
冷却过程需要使用冷却器或冷却槽，以控制药膏的温度，并使其逐渐凝固成软膏。
6.检验和包装：对生产的软膏剂进行质量检验，确保其符合相关标准和规范。
合格的软膏剂需要进行包装，常用的包装方式包括铝管、压泵瓶、玻璃瓶等。
在软膏剂的生产过程中，需要使用一些关键设备来实现各个步骤的操作。
1.混合设备：包括混合罐、搅拌器等。
混合罐贮存和混合原料，搅拌器负责将原料充分混合。
2.乳化设备：包括乳化机、乳化搅拌器等。
乳化机通过高速剪切和扩散作用，将原料乳化成稳定的乳液。
3.加热设备：包括加热罐、加热槽等。
加热设备通过加热药膏，使其粘度降低。
4.冷却设备：包括冷却器、冷却槽等。
冷却设备通过控制药膏的温度，使其逐渐凝固成软膏。
5.检验设备：包括荧光分析仪、显微镜、粘度计等。
检验设备用于对生产的软膏剂进行质量检验，确保符合相关标准和规范。
综上所述，软膏剂的生产工艺主要包括原料准备、混合、乳化、加热、冷却、检验和包装等步骤，其中涉及到的关键设备有混合设备、乳化设备、加热设备、冷却设备和检验设备等。
第10章软膏剂制备工艺操作
第二节 软膏剂的配制工艺操作
2. 软膏剂配制岗位操作法 〔1生产前准备 ① 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合 格标志,并核对是否在有效期内.否则按清场标准程序进行 清场并经QA人员检查合格后,填写清场合格证,方可进入下 一步操作； ② 根据要求选择适宜软膏剂配制设备,设备要有"合 格"标牌,"已清洁"标牌,并对设备状况进行检查,确证设备 正常,方可使用； ③ 检查水、电供应正常,开启纯化水阀放水10分钟；
第二节 软膏剂的配制工艺操作
④ 检查配制容器、用具是否清洁干燥,必要时用75% 乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒；
⑤ 根据生产指令填写领料单,从备料称量间领取原、 辅料,并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后,进行 下一步操作；
⑥ 操作前检查加热、搅拌、真空是否正常,关闭油相 罐、乳化罐底部阀门,打开真空泵冷却水阀门；
〔六质量判断 1．外观 应无酸败、异臭、变色、变硬,乳膏不得有 油水分离及胀气现象； 2．粒度 混悬型软膏剂取适量的供试品,涂成薄层, 薄层面积相当于盖玻片面积,共涂三片,照"粒度测定法" 〔中国药典2005版附录IX E第一法检查,均不得检出大于 180μm的粒子； 3．粘稠度 软膏剂应具有适当的粘稠度,应易涂布于 皮肤或粘膜上,不融化,粘稠度随季节变化应很小.
第二节 软膏剂的配制工艺操作
② 将罐内加入足量热水〔水面高出乳化头10cm,放下罐顶, 开动搅拌、乳化5分钟,排出污水,重复操作1次.罐内加入适量热 水和洗洁精,用毛刷刷洗罐盖、罐壁、搅拌器、乳化头2-3遍,排 出污水,再用纯化水冲洗约10分钟直至无可见异物.
③ 用纯化水淋洗油相过滤器、真空过滤器及乳化罐2次. ④ 用75%乙醇溶液擦拭罐内表面、罐盖和搅拌进行消毒. ⑤ 用毛巾将乳化罐外部、底板及电控柜从上到下仔细擦洗 干净,注意擦净罐底部的阀门及相连电线套管、水管等处死角. 毛巾应单向擦拭,并每擦约1平方米清洗一次.
软膏剂的制备
其卫生状况。
霉菌和酵母菌总数检测
02
采用同样的方法，测定软膏剂中霉菌和酵母菌的总数。
致病菌检测
03
通过分离培养和生化试验等方法，检测软膏剂中是否含有金黄
色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等致病菌。
04 软膏剂的应用与市场
常见用途与适应症
皮肤炎症
如湿疹、皮炎、银屑病等，软膏剂可以作为局部药物， 缓解皮肤炎症和瘙痒症状。
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新型药物释放技术
智能药物释放系统
研究能够根据病情或环境变化智能调节药物释放速度的系统，提 高治疗效果并降低副作用。
靶向药物释放技术
开发能够将药物定向输送到病变部位的释放技术，提高药物的利 用率和安全性。
多药物联合释放技术
研究能够同时释放多种药物的释放技术，以提高治疗效果并降低 副作用。
生物相容性与安全性考量
制备软膏剂的目的是为了提高药物的生物利用度， 减少副作用，并提高患者的用药依从性。
软膏剂的定义和分类
01
软膏剂是由药物、基质和包装材料组成的用于皮肤涂抹的半 固体剂型。
02
根据药物释放速度和作用时间，软膏剂可分为暂时性、半永 久性和永久性三种类型。
03
根据基质的不同，软膏剂可分为油脂性、水溶性和乳剂型三 种类型。
02 软膏剂的制备工艺
制备流程
1. 准备基质
根据配方要求，将各种 基质按比例混合，搅拌
均匀。
2. 添加药物
将药物研磨成细粉，加 入到基质中，充分搅拌
均匀。Βιβλιοθήκη 3. 灌装将混合好的软膏剂灌装 到消毒好的容器中。
4. 灭菌
将灌装好的软膏剂进行 高温或紫外线灭菌，确
软膏剂的制备方法及其适用范围
软膏剂的制备方法及其适用范围
一、软膏剂的制备方法
1.配料：将所需剂量的药物、凝胶剂和辅料（水、乳化剂、稀释剂、
增稠剂、抗菌剂、香料等）按比例混合放入研磨机内。
2.均质化：将混合物转入研磨机中，采用转轴研磨的方法，连续研磨
数小时，达到凝胶的均质化。
3.温度控制：在连续研磨的过程中，应保持温度在一定范围内，太高
的温度会导致药物分解，太低的温度会使胶体无法均质化。
4.贮存：混合物研磨达到需要的要求后，应尽快装入低温环境中，以
防止药物的失效。
二、软膏剂的适用范围
1.针对炎症性皮肤病：软膏剂可用于治疗各种炎症性皮肤病，包括痤疮、湿疹、瘙痒、皮炎、皮肤脓肿等。
这些疾病症状主要表现为发红、瘙痒、酸痛、侵犯、红斑等，软膏剂的药效可以有效抑制这类症状。
2.针对感染性皮肤病：软膏剂可用于治疗各种感染性皮肤病，如疥疮、葡萄球菌尿道感染、肺炎球菌感染等。
这类疾病症状表现，主要有癣、潮红、变色、皮肤发硬、瘙痒等，软膏剂中的抗感染药物可以有效控制这些
症状。
3.针对外伤性皮肤病：软膏剂也可用于治疗各种外伤性皮肤病。
软膏剂的制备
• 【质量检查】 • （1）取已制备的5种双氯酚酸钾软膏剂， 分别填于内径约为2cm的软膏释放管内 （管高约为2cm），装填量为1.5cm高， 管口用玻璃纸包扎，使管口的玻璃纸无 褶皱且与软膏剂贴无气泡。
• （2）将上述软膏释放管按封贴玻璃纸 面向下置于装有100ml37℃蒸馏水的大 试管中（大试管37℃的恒温水浴中）， 软膏的下面浸于水面下约1mm（定面积 释放）。分别于第15，30，45，60， 90，120，150min取样，每次取出5ml （每次取前应搅拌均匀），并同时补加 5ml蒸馏水，按方法测定含量。
• 四、 实验内容 • （一）单软膏的制备 • 【处方】 • 蜂蜡 6.6g • 植物油 6.7g • 【制备】 • 取处方量蜂蜡于蒸发皿中，置水浴上加 热熔化后，缓缓加入植物油，搅拌均匀，自 水浴上取下，不断搅拌至冷凝，即得。
• 【注意操作】
• 加入植物油后应不断搅拌混匀，再从水 浴取下搅拌至冷凝，否则容易分层。
• 【操作注意】 • （1）双氯酚酸钾需先粉碎成100目细粉。 • （2）在测定释放样品时，如果吸收度 超过0.8，则用水适当稀释后再测定， 测定后要将稀释得倍数代入结果中。
• 五、实验结果 • 1. 记录不同时间药物的释放量 • 2. 以Y2为纵坐标，t为横坐标作图，求出K 值（斜率），并比较不同的K值，讨论扩散 速度的快慢。 • 3. 制得的水杨酸软膏涂布在自己的皮肤上， 评价是否细腻，比较四种软膏的黏稠性与 涂布性，讨论四种软膏中各组分的作用。
• • • • •
六、结论与讨论 七、思考题 1. 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种？ 2. 不同类型软膏基质的作用特点是什么？ 3. 影响药物从软膏基质中释放的因素有哪 些？ • 4. 软膏中药物释放试验中，半透膜选择有 何要求？
软膏剂的制备方法
软膏剂的制备方法软膏剂主要是液体软膏类、膏剂类和复合型软膏类。
下面就详细介绍软膏剂的制备方法。
一、液体软膏类1、配方：根据不同的配方，需加入所需的药物、抗菌剂和稀释剂。
2、调制：将药剂加入string介质中，搅拌均匀，调节到满足要求的浓度；然后置于50℃-60℃温热水浴中，用移液泵将药液抽取出来。
3、收缩：将收到的药液放入流变仪中进行收缩实验，即不等时液体变稠试验，夹具温度在20-28℃，搅拌速应在250秒-1至400秒-1之间；4、处理：在罐中按照规定的温度--80℃--搅拌进行处理，处理时间8-12小时，完成调制的反应；5、装瓶：制好的软膏用清水冲洗后装瓶，鉴于膏剂应用范围广，最好用金属瓶和透明的塑料瓶来装；二、膏剂类1、配方：根据不同的配方，准备并调配药材、抗菌剂等，满足药物的要求。
2、分散：将药材和抗菌剂分散在原料中，这需要用乙醇对药材进行研磨，直到达到有效的粉碎度要求，经过萃取、抽滤，获得药物浆体；3、预沉淀：将药物浆体置入石英槽中外加热，控制25℃-65℃，持续加热，直至药剂被分解；4、贴片：待贴片剂凝结完全后，用糊板将其贴在烘箱罩上，烘箱内温度设定在50℃-60℃；5、箱包及包装：已烘熟后的膏剂再用纸张包装，再用纸盒或塑料盒包装，成完整的装备。
三、复合型软膏类1、配方：根据不同的配方，准备药物、抗菌剂及固体浆料等，按照规定放入搅拌机中，搅拌均匀，使比重稳定，控制其流变行为；2、调温：将搅拌好的配方加入罐中，放入温控箱，温控箱温度在50℃-60℃，配方可以被熔化，提高均匀性；3、滴加：将高熔温的配方加入管中，用移液针管搅拌均匀，保证比重的恒定；4、冷却：将搅拌好的配方加入模具、模型内，再将其放入恒温冷却水池中，冷却到40℃左右；5、裁切：待冷却完毕后，用切边机将模型内膏剂裁切成若干块，并将裁切好的膏剂根据规格进行分装，即可完成复合型软膏剂制备。
软膏剂制备实验报告
软膏剂制备实验报告软膏剂制备实验报告引言：软膏剂是一种常见的外用制剂，具有易于使用、便于携带和长效的特点。
本实验旨在探究软膏剂的制备方法和性质，并通过实验验证所制备软膏剂的质量。
材料与方法：1. 材料：白凡士林、液体石蜡、甘油、蓖麻油、纯净水。
2. 仪器：电子天平、电热水浴锅、搅拌器。
3. 实验步骤：a. 将白凡士林和液体石蜡按照2:1的比例称取。
b. 在电热水浴锅中加热，使其融化并保持温度在60℃左右。
c. 将甘油、蓖麻油和纯净水按照2:1:1的比例混合。
d. 将混合液缓慢加入融化的白凡士林和液体石蜡中，同时用搅拌器搅拌均匀。
e. 将混合物继续加热搅拌，直到温度降至室温。
结果与讨论：在制备软膏剂的过程中，我们发现白凡士林和液体石蜡的比例对软膏剂的质地有重要影响。
过高的液体石蜡含量会导致软膏剂过于油腻，不易吸收；而过低的液体石蜡含量则会导致软膏剂过于稀薄，不易施用。
因此，我们选择了2:1的比例，以获得适宜的软膏剂质地。
此外，甘油、蓖麻油和纯净水的混合液也对软膏剂的性质产生影响。
甘油具有保湿作用，能够使软膏剂更易于涂抹和吸收；蓖麻油则具有滋润和抗炎作用，有助于缓解皮肤问题；纯净水则用于稀释混合液，使软膏剂更易于制备和使用。
在实验中，我们按照2:1:1的比例混合了甘油、蓖麻油和纯净水。
通过观察，我们发现制备的软膏剂质地柔软，易于涂抹，并且在皮肤上迅速吸收。
这表明所制备的软膏剂具有良好的外用性质，适合用于保湿、滋润和护理皮肤。
结论：本实验成功制备了软膏剂，并验证了所制备软膏剂的质量。
通过控制白凡士林和液体石蜡的比例以及甘油、蓖麻油和纯净水的混合比例，我们获得了质地柔软、易于涂抹和吸收的软膏剂。
这为今后的药物外用制剂研究提供了一定的参考。
然而，本实验只是初步探究了软膏剂的制备方法和性质。
在今后的研究中，还可以进一步优化配方，调整不同成分的比例，以获得更适合特定用途的软膏剂。
同时，还可以通过测定软膏剂的pH值、粘度和药物释放性能等指标，对软膏剂的质量进行更全面的评估。
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一、实验目的
1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3.熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验
4.了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的、乳膏剂和糊剂。
软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
二） 水溶性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
羧甲基纤维素钠
0.6g
甘油
1.0g
苯甲酸钠
0.05g
纯化水
8.4ml
2.操作
取羧甲基纤维素钠置研钵中，加入甘油研匀，然后边研边加入溶有苯甲酸钠
的水溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。
取水杨酸置于软膏板上或研钵中， 分次加入制得的水溶性基质研匀， 制成10g。
和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮 存不变质；②无刺激性和过敏性， 无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑,
易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药 性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根
四、实验内容与操作
4.1软膏剂和乳膏剂的制备
）油脂性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
液状石蜡
适量
凡士林
加至10g
2.操作
取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀 即得。
3.操作注意
（1） 处方中的凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。
（2） 水杨酸需先粉碎成细粉（按中国药典2005年版二部），配制过程应避 免接触金属器皿。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科
一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，
对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质
因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。
乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂
根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成
的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
稠度是皮肤用半固体制剂的重要特性，它影响其涂展性与药物的释放。常用插入式稠 度计测定，即在一定温度下金属锥体自由落下插入供试品的深度来衡量。
三、仪器和材料
仪器：磁力搅拌器，天平，量筒，研钵，水浴锅，烧杯，蒸发皿，等。
材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，十八醇，单硬脂酸甘油酯，十二烷基硫酸钠，甘油，
对羟基苯甲酸乙酯，石蜡，司盘40,乳化剂OP,羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水，等。
据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量
与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为
熔和法
加液体（半固体）基质
成品
皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。可通过测定其中药物穿过无屏 障性能的半透膜到达接受介质的速率来评定。