软膏剂的制备

因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。
乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂
根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成
的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量
与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为
熔和法
加液体（半固体）基质
成品
皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。可通过测定其中药物穿过无屏 障性能的半透膜到达接受介质的速率来评定。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科
一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，
对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质
和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮 存不变质；②无刺激性和过敏性， 无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑,
易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药 性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根
软膏剂的制备
一、实验来自百度文库的
1.掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2.掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3.熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验
4.了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。
二、实验指导
皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。
软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
二） 水溶性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
羧甲基纤维素钠
0.6g
甘油
1.0g
苯甲酸钠
0.05g
纯化水
8.4ml
2.操作
取羧甲基纤维素钠置研钵中，加入甘油研匀，然后边研边加入溶有苯甲酸钠
的水溶液，待溶胀后研匀，即得水溶性基质。
取水杨酸置于软膏板上或研钵中， 分次加入制得的水溶性基质研匀， 制成10g。
四、实验内容与操作
4.1软膏剂和乳膏剂的制备
）油脂性基质的水杨酸软膏剂制备
1.处方
水杨酸
0.5g
液状石蜡
适量
凡士林
加至10g
2.操作
取水杨酸置于研钵中，加入适量液体石蜡研成糊状，分次加入凡士林混合研匀 即得。
3.操作注意
（1） 处方中的凡士林基质可根据气温以液状石蜡或石蜡调节稠度。
（2） 水杨酸需先粉碎成细粉（按中国药典2005年版二部），配制过程应避 免接触金属器皿。
稠度是皮肤用半固体制剂的重要特性，它影响其涂展性与药物的释放。常用插入式稠 度计测定，即在一定温度下金属锥体自由落下插入供试品的深度来衡量。
三、仪器和材料
仪器：磁力搅拌器，天平，量筒，研钵，水浴锅，烧杯，蒸发皿，等。
材料：水杨酸，液状石蜡，凡士林，十八醇，单硬脂酸甘油酯，十二烷基硫酸钠，甘油，
对羟基苯甲酸乙酯，石蜡，司盘40,乳化剂OP,羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水，等。