人血白蛋白专项点评

人血白蛋白专项点评
前言
人血白蛋白(human serum albumin，HSA)作为药物制剂用于临床已有近50年历史。

HSA具有增加循环血容量、维持血浆胶体渗透压、结合与运输血液中的小分子物质等功能。

有规定的HSA适应证包括：①严重感染、创伤所致的低血容量。

②肝硬化、肾病、营养不良所致的低蛋白血症。

③烧伤，一般认为烧伤24 h 以内使用晶体液，24h后可用HAS[1]。

因此，人血白蛋白在临床严重感染、低蛋白血症、烧伤等方面应用广泛，但目前国内外对人血白蛋白的应用标准没有明确的规定，缺乏统一的临床应用指南，目前可供参考的主要是药品说明书及文献，为促进该药临床合理使用，2015年，特对我院人血白蛋白临床应用进行专项点评。

一、资料与方法
通过合理用药软件系统随机抽取2015年四个季度各30份使用过人血白蛋白的病例，再利用Excel表填写记录病历号、年龄、性别、临床科室、给药途径、日剂量、疗程等情况，并对上述各指标进行统计分析。

二、标准
根据《2012年烧伤患者白蛋白使用专家共识》[2]、《EASL临床实践指南：肝硬化腹水、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征的处理》[3]及人血白蛋白的药品说明书[4]，评价其临床应用的合理性。

三、结果
1、一般情况
共有120例病例纳入调查，其中男性76例，女性44例。

年龄半小时－90岁（包括3个新生儿科病例，余均为成人病例，年龄在18-90之间），55岁以上人群74人，占61.7%。

2、科室分布
共有120例病例纳入调查，其中包括消化内科、呼吸内科、肿瘤科等，详见
表1。

表1：120例应用人血白蛋白科室分布统计
科室病例数科室病例数
消化内科16 急诊科 4
血液科15 头颈乳腺 4
普外科12 干部科 4
ICU 11 肾内科 3
感染性疾病科10 新生儿科 3
肿瘤科9 胸外科 2
呼吸内科 3 内分泌科 2
妇产科 5 中医科 2
心血管一 5 神经外科 1
心血管二 4 神经内科 1
骨科 4 烧伤科 1
总计121（包括转科）
3、不合理用药情况
3.1 适应症及疗程
抽查120份病例来自消化内科、血液科、普外科等22个科室，多数为低蛋白血症、肿瘤消耗、重症感染疾病患者，主要是用于纠正低蛋白血症、补充低血容量等原因，治疗用为64份，辅助用32份，缺乏严格适应症为4份。

具体见下图。

由检查结果所见，此次检查120份病例中有4份缺乏严格适应症，分别为感染性疾病科3份，骨科1份。

具体如下：
1.病历号0040121，男，34岁，诊断肺部感染、肺结核（待排），住院16天（1.19-
2.4）。

入院后完善肝肾功能示：ALT 52U/L、AST 33U/L、BUN 2.53mmol/L、Cr 79μmol/L、ALB 52.7g/L，入院后给予人血白蛋白50ml:10g 静脉滴注（1.27，2.3）。

（感染疾病科杨荣科）
2.病历号0052768，女，23岁，诊断慢性乙型病毒性肝炎，住院10天（5.20-5.30）。

入院后完善肝肾功能示：ALT 46U/L、AST 35U/L、BUN 5.66mmol/L、Cr 81μmol/L、ALB 52Eg/L，均未示明显异常。

患者主要体征为人软乏力，无腹胀、腹水，无双下肢水肿等不适。

入院后给予人血白蛋白50ml:10g 静脉滴注（5.30），人血白蛋白使用无指征。

（感染疾病科雷青）
3.病历号0049082，男，28岁，诊断肺结核、肺部感染、慢性乙型病毒性肝炎，住院13天（
4.14-4.27）。

入院后完善肝肾功能示：ALT 49U/L、AST 29U/L、BUN 3.29mmol/L、Cr 83μmol/L、ALB 50.4Eg/L，均未示明显异常。

患者既往患有慢性乙型病毒性肝炎2年，无腹胀、腹水，无双下肢水肿等不适。

此次主因咳嗽咳痰3周入院，初次诊断为肺结核，目前营养良好，治疗上给予头孢替安+左氧氟沙星联合抗感染，胸腺肽提高免疫力等对症支持治疗。

入院后给予人血白蛋白50ml:10g 静脉滴注（4.20，4.22），人血白蛋白使用无指征。

（感染疾病科雷青）
4.病历号0056808，女，59岁，诊断1.右侧股骨头缺血性坏死2.右侧髋关节炎3.高血压，住院17天（6.29-7.16）。

入院后完善肝肾功能示：ALT 13U/L、AST 20U/L、BUN 7.51mmol/L、Cr 79μmol/L、ALB 51.3g/L，均未示明显异常。

7.2患者行右髋关节置换术，术中出血约500ml，未输血，术后7.3-7.14换药见切口轻度红肿，未见明显渗血，术后未再复查白蛋白，胃纳及睡眠一般。

7.15给予人血白蛋白50ml:10g 静脉滴注，人血白蛋白使用无指征。

（骨科吴国保）
3.2 人血白蛋白使用管理不严
120例病例患者中，人血白蛋白的使用存在自备，120份中自备白蛋白病例为41份，占全部使用的34.2%，考虑人血白蛋白管理不严。

3.3 用法用量
120例病例患者中，成人体重在33.5kg-85kg之间，新生儿体重在1.46kg-3kg 之间，人血白蛋白用于成人均静脉滴注，用于新生儿为微泵，新生儿用药剂量分布为2g、2.5g、3g，比率为8.3%剂量为10g/d的有107例，占12.5%，20g/d的有107例，占89.2%，详见表2。

表2 120例应用人血白蛋白的剂量统计
人血白蛋白剂量例数（份）比率（%）
2g 1 8.3
2.5g 1 8.3
3g 1 8.3
10g 107 89.2
20g 15 12.5
注：总计125，因在病例使用过程中存在更改剂量
根据其说明书要求：用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。

为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。

滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。

在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

120份病例用法、用量均合理。

三、讨论
进一步明确白蛋白临床应用指征积极开展循证医学对白蛋白临床应用的评
价研究，指导临床合理应用。

医疗机构应制定明确的限制措施，提高审批权限，严格掌握适应证，提高临床合理用药水平。

目前，临床上公认的白蛋白应用的指征有：大面积烧伤24h后、急性创伤性休克、成人急性呼吸窘迫综合征、血液置换治疗、肾透析、严重的低蛋白血症、腹水、急性肝功能衰竭伴肝昏迷等。

美国《白蛋白临床应用指南》也指出，白蛋白正确的临床应用包括休克、烧伤、ARDS、体外循环，偶尔町应用于急性肝衰竭、腹水、肾透析等。

新生儿黄疸、汞中毒的应用还需进一步临床观察和评价[5]。

四、建议
1、不建议临床做为补充营养、用于治疗肾病综合征、慢性肝硬化等。

2、避免将自蛋门用作一线容量扩充剂用于体液治疗美国大学医院联合会《人血自蛋白的使用指导原则》中提到，对于低血容最血症患者，如出血性休克、非出血性休克、肝切除、烧伤、大脑出(缺)血、心脏手术等，为了补充血容量，人工胶体(如706代血浆、右旋糖酐)等为首选药物，而人血白蛋白仅为备选药物。

基于以上证据，再加上人工胶体在扩容效果上优于自蛋白，认为白蛋白不应作为外科病人手术后常规体液治疗的选择。

3、改进健康观念，节约卫生资源临床医生应充分了解白蛋白药理和作用机理，克服传统的用药习惯，严格适应证用药，控制用药范围和用量，降低临床使用率。

当前我国血源紧张，价格昂贵。

健康人群及术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担，也增加了社会的负担。

因此，常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症或提高免疫功能、增强体质、促进伤口愈合等不值得推荐。

4、从安全用药角度考虑，使用人血白蛋白一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

五、结语
目前，我国白蛋白资源严重缺乏，缺乏规范的白蛋白应用指征，医师对白蛋白的适应证掌握不严，导致临床不合理应用的现象十分普遍，需要国家或相关行业干预。

目前情况下，建议调整国家基本药物目录，合理利用有限的医疗资源，对人血白蛋白的临床应用应结合相关文献和美国《人血白蛋白的使用指导原则》，
慎重、合理地选择和应用[6]。

参考文献：
[1]刘芳，翟所迪，田荣萍.临床应用人血白蛋白的循证医学评价[J].中国药学杂志.2007，
42(6):478-480.
[2]柴家科，夏照帆，胡大海等.烧伤患者白蛋白使用专家共识[J].Med J Chin PLA,37(10):925.
[3]欧洲肝脏研究学会, EASL 临床实践指南:肝硬化腹水、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征的处理.
[4]人血白蛋白药品说明书
[5]卜一珊.人血白蛋白不良反应[J].天津药学，2007，19(1):35.
[6]孙世光，余明莲，王建民，张国辉. 人血白蛋白的临床应用误区及其对策[J].解放军药学学报.2009，
25(4):366-368.。