中成药说明书中药物使用禁忌及相互作用

中成药说明书中药物使用禁忌及相互作用摘要：目的：探究中成药说明书中标注的禁忌事项、药物相互作用，并对合理用药的影响进行分析。方法：选择2020年3月～2021年4月期间我院使用的中成药品120份，并结合药物使用说明书中详细记录的药物成分，依据“十八反”“十九畏”中药物配用禁忌以及药物之间的相互作用进行调查与分析。结果：明确标注禁忌事项的说明书仅有89份，占总数74.17%；标注药物相互作用的仅有8份，占总数6.67%。含特殊人群药物禁忌成分的药方91份，占总数75.83%，其中关于禁忌事项的标注有88份标注“尚不明确”，另有3份说明书中无禁忌事项标注。依据“十八反、十九畏”为金标准检测出98份，其中将禁忌事项标注明确的仅有4份，占总数4.08%，剩余94份无明确标注，大多使用“尚不明确”一笔带过。结论：目前使用的中成药物中，大多数药品为将禁忌事项以及药物相互作用详细的标注，对药物禁忌以及可能会产生的不良反应说明欠缺，对就诊患者的合理用药造成严重的影响。

关键词：中成药；药物使用禁忌；药物相互作用

药物的使用说明书是药物的重要信息，是医生为患者制定治疗方案的重要依据[1]。随着当前医疗技术的不断完善、创新以及中医的地位提升，传统治疗药物不仅仅局限于西药，中药治疗往往需要患者浪费过多时间进行药物煎熬，为患者的生活便利造成阻碍，而中成药能够完美的解决纯中医药物治疗以及西医药物治疗的弊端，虽然该药物具有毒副作用小、服用便利的优点，但大多依据古方综合而成，现阶段中缺乏相关的研究，导致药品的使用说明书中存在较多问题，例如主要成分、主治功能、贮藏周期等，导致在使用该药物时无法保证患者自主服用的安全性[2]。此次针对药物药性以及药物之间相互产生的作用进行探究，具体如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

收集并整理出我院所有中成药配方以及用药说明书，筛选出2020年3月～2021年4月期间我院使用的药方120例。纳入标准：120例药方中用药物说明书信息完整。排除标准：用药说明残缺或无说明书。

1.2方法

将我符合探究标准的药方以及说明书进行统计整理，将配方中的含有毒或禁忌作用的中药材制表罗列，并查看对应说明书中有无详细的描述。

1.3观察指标

①整理并统计药方中出现禁忌的药物，寻找对应的说明书，查看是否详细标明以及出现频率。

②此次探究严格按照“十八反”“十九畏”为金标准。

1.4统计学方法

使用Excel表格对数据进行整合。

2.结果

依照标注情况可知，现阶段使用的中成药说明书存在较大的缺陷，主要为禁忌不明确、药物相互作用缺失。根据统计结果发现，此次120份说明书中包含禁忌内容仅有89份，占总数74.17%；药物相互作用的说明书仅有8份，占总数6.67%。具体如下。

表1.说明书标注频率（n=120）

项目标注内容标注次

数

频率

禁忌标注明确89 74.17%

尚不明确20 16.67% 缺项11 9.16%

药物相互作用

标注明确8 6.67% 与其他药物的相互作用51 42.50% 缺项61 50.83%

项目明确标

注

未标注应标禁用但标慎用

应标慎用但未标

注

妊娠禁忌成

分

57 3 12 19

占比62.64% 3.29% 13.19% 20.88%

成分统计/份明确标注禁忌未标注或不详十八反、十九畏98 4 94

占比81.67% 4.08% 95.92%

3.讨论

患者在进行药品服用时，药品说明书是患者了解药物用量、治疗疾病的重要依据，应当在说明书中详细记录药品主要成分、服用禁忌事项、使用剂量等，以保证患者在自行服用药物时的安全[3]。现阶段使用的中成药品种繁多，且说明书中禁忌事项标注不明确，在患者自行服用药物出现意外事件时，会将责任归咎于医生，从而发生医疗纠纷[4]。因此医生在为患者进行中成药物治疗疾病时，需对药物的治疗作用以及禁忌事项谨慎判断，导致医生在工作时工作强度超负荷。针对非处方药物，患者在进行自主购买药物时无专业指导服用，会增加患者出现差错事件的发生，导致产生不可逆的后果。患者在使用药物治疗疾病时，同一时间段内服用两种或两种以上药物，会导致药物之间发生相互作用，使药效增强或是减弱，出现该种情况会使患者病情出现强烈的波动，更为严重者甚至会威胁生命，而相互作用的注意事项在说明书中鲜少提及，这无疑增加了患者的身体健康[5]。由此次探究结果可知，当前我院使用的中成药物说明书禁忌事项标注模糊，120份说明书中仅有89份说明书详细标注，占总数的74.17%，而涉及妊娠期禁忌成分的91份说明书中，88份说明书关于妊娠期禁忌事项标注为“尚不明确”，另外3份说明书无禁忌事项标注。通过一一排查120份说明书中，含“十八反、十九畏”成分药物98种，这98份说明书中明确标注为禁忌事项的说明书仅有4份占总数的4.08%，剩下94份均无明确标记或确实。由此可见在当前使用的中成药中，大部分药物禁忌以及药物作用不明确标注，导致患者在服用药物时安全性无法保障，因此，需要制定并实施有效的措施，对中成药说明书进行完善，为患者的安全用药提供有力的保障。