椎体外系反应ppt课件
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高危人群严格把握适应证
• CFDA 的说明书适应证比较广泛，对于 高危人群，建议参照 CHMP 的意见严格 把握适应证，减少不良反应的发生风险。
15
严格把控用药剂量
• （1）成人一般用法 • 口服给药：一次 5~10 mg，一日 3 次，于餐
前 30 分钟服用，最大日剂量为 0.5 mg/kg。 • 肌内注射或静脉注射：用于不能口服或急性呕
统发育不完善，对各种刺激调节反应差且反应 不稳定有关，致使药物在体内蓄积，直接或间 接影响黑质纹状体或 / 和下橄榄核、齿状核内 的神经递质，使多巴胺和乙酰胆碱平衡失调， 从而发生锥体外系反应。
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哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 2. 老年患者 • 甲氧氯普胺选择性的阻滞多巴胺受体（D2），
因此乙酰胆碱的功能便相对增高，使纹状体的 神经细胞过度兴奋而出现锥体外系症状。自 30 岁以后，黑质 DA 能神经元活力、纹状体 DA 递质水平随年龄增长逐渐减少。并且老年 人肝脏和肾脏等功能下降，药物代谢半衰期延 长，不良反应发生率增加，这些因素可能是老 年人应用甲氧氯普胺后锥体外系反应发生率较 高的原因。
10
哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 3. 肾功能不全患者 • 甲氧氯普胺主要经肝脏代谢，由肾脏排
泄，约口服量的 85% 以原形及葡萄糖醛 酸结合形式随尿排出。慢性肾功能不全 的患者随病情进展肾小球滤过率逐渐下 降，甲氧氯普胺的排泄逐渐减少，不良 反应发生的风险相应的增加。
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如何预防锥体外系反应的 发生？
甲氧氯普胺所致锥体外系 反应
张颖 201 个月，体重 6.5 Kg 。4 小 时前不明原因呕吐 3 次，为胃内容物， 量具体不详，无喷射性，无畏寒，发热， 无咳嗽、咳痰；在当地诊所未作特殊检 查，考虑「急性胃肠炎」，给予甲氧氯 普胺注射液 10 mg 肌注。3 小时后患儿 出现头后仰，双眼凝视，遂急诊来院。
• （2）急性肌张力障碍：出现强迫性张口、伸 舌、斜颈、呼吸运动障碍及吞咽困难；
• （3）静坐不能：出现坐立不安、反复徘徊； • （4）迟发性运动障碍：出现「口 - 舌 - 颊三
联征」，如吸吮、舔舌、咀嚼等。
8
哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 1. 儿童 • 儿童的肝肾功能及血脑屏障尚不健全，神经系
2
病例 1
• 查体：生命征平稳，头后仰，双眼凝视， 双瞳正圆等大，对光反射存在，前囟 2.0 cmx 1.0 cm ，张力不高，鼻翼无扇 动，颈稍强直，余未见异常。诊断考虑 甲氧氯普胺中毒，给予利尿、补液加速 排泄、保护胃黏膜等对症治疗，次日上 述症状好转。
3
病例 2
• 男性患者，52 岁，体重 62.4 Kg，基础疾病 「慢性肾功能不全 5 期」，因恶心、干呕， 给予口服甲氧氯普胺片 10 mg，一日 3 次。 患者服药后第 3 日晚出现左上肢抖动，第 4 日清晨出现持续加重的舌肌震颤，自觉舌僵硬、 吐词不清，神经内科会诊考虑为：锥体外系反 应？继发性癫痫？停用甲氧氯普胺，停药第二 天患者症状明显缓解。
4
• 甲氧氯普胺作为临床常用止吐药，适应证 广泛且价格低廉，可用于因脑部肿瘤手术、 肿瘤的放疗及化疗、脑外伤后遗症、急性 颅脑损伤以及药物所引起的呕吐，还可治 疗胃胀气性消化不良、食欲不振、嗳气， 并可作为胆道疾病、慢性胰腺炎的辅助治 疗。
5
• 2015 年 4 月 24 日 CFDA（国家食品药品 监督管理总局）发布「警惕甲氧氯普胺引 起的锥体外系反应」，提示关注甲氧氯普 胺引起的锥体外系反应。
6
何为锥体外系反应？
• 锥体外系是人体运动系统的组成部分， 其主要功能是调节肌张力、肌肉的协调 运动与平衡。这种调节功能有赖于其调 节中枢的神经递质多巴胺和乙酰胆碱的 动态平衡，当多巴胺减少或乙酰胆碱相 对增多时，则可出现胆碱能神经亢进的 症状，即为锥体外系反应。
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锥体外系反应的表现
• 1）帕金森综合征：出现肌张力增高、面容呆 板、动作迟缓、肌肉震颤、流涎等；
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• （3）肾功能不全患者 • 肾功不全者剂量减半，严重肾功能不全者
至少需减量 60%。
18
• 病例 1 中的患儿，5 个月，体重 6.5 KG， 按照说明书剂量应每次 0.65 mg，而该患 者肌注 10 mg，存在严重过量的问题。
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• 病例 2 中患者血肌酐 722.1umol/L，eGFR （估计肾小球滤过率）9.11 ml/min/1.73m2,。该患者属于严重肾功能 不全，按照说明书剂量至少减少 60%，最 大日剂量应为 0.2 mg/kg。该患者体重 62.4 kg，最大日剂量为 12.48 mg，而该患 者每日服用 30 mg，存在剂量过大的问题。
吐，一次 10~20 mg，最大日剂量为 0.5 mg/kg。
16
• （2）儿童一般用法 • 口服给药：5～14 岁儿童，一次 2.5～5
mg，一日 3 次，于餐前 30 分钟服用，最 大日剂量为 0.1 mg/kg。 • 肌内注射或静脉注射：6 岁以下每次 0.1 mg/kg，6～14 岁一次 2.5～5 mg。
21
加强不良反应的监测
• 医务人员应及时告知患者及患者家属可 能出现的不良反应，密切观察用药后的 临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随 意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时 就医。
22
出现锥体外系后如何急救 处理？
• 1. 绝对卧床休息，并迅速给予建立静脉通道， 予以 2～3 L/min 吸氧，并保持呼吸道通畅；
13
高危人群严格把握适应证
• （2）欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2013 年 7 月 26 日建议在欧盟（EU）范 围内限制含甲氧氯普胺药品的使用，在成人中， 可用于预防和治疗与化疗、放疗、手术以及偏 头痛管理等相关的恶心和呕吐。对于 1 岁以上 儿童，应仅作为预防化疗后迟发性恶心和呕吐 以及治疗术后恶心和呕吐的二线药物，不应用 于 1 岁以下儿童。
• 2. 给予补液支持，以尽快将中毒药物排出并随 时观察尿量的情况；
• 3. 密切观察生命体征（神志、瞳孔、尿量、四 肢肌张力等）；
• 4. 若病情较重，可酌情给予抗组胺药物、抗胆 碱药物、苯二氮卓类药物、β受体阻断药、治 疗帕金森病药物等进行对症处理。
23
24
• 1. 高危人群严格把握适应证 • 2. 严格把控用药剂量 • 3. 合理的疗程 • 4. 加强不良反应的监测
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高危人群严格把握适应证
• （1） CFDA 说明书适应证 • ① 用于多种原因（如胃肠疾患、放疗、化疗、手术、颅脑损伤、
脑外伤后遗症、海空作业及药物等）所致恶心、呕吐、嗳气、消 化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗； • ② 用于反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下 垂等； • ③ 用于残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓； • ④ 用于糖尿病性胃轻瘫、尿毒症及硬皮病等胶原疾患所致的胃 排空障碍； • ⑤ 用于十二指肠插管，有助于顺利插管；胃肠钡剂 X 线检查， 可减轻检查时的恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。
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合理的疗程
• （1）国家食品药品监督管理总局建议甲氧氯 普胺连续用药时间不宜过长。
• （2）欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP）于 2013 年 7 月 26 日建议在欧盟 （EU）范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用， 包括限制剂量和使用持续时间，目的是降低已 知的潜在严重神经系统（脑和神经）副作用的 风险。对于成人和儿童，甲氧氯普胺的应用不 可超过 5 天。
高危人群严格把握适应证
• CFDA 的说明书适应证比较广泛，对于 高危人群，建议参照 CHMP 的意见严格 把握适应证，减少不良反应的发生风险。
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严格把控用药剂量
• （1）成人一般用法 • 口服给药：一次 5~10 mg，一日 3 次，于餐
前 30 分钟服用，最大日剂量为 0.5 mg/kg。 • 肌内注射或静脉注射：用于不能口服或急性呕
统发育不完善，对各种刺激调节反应差且反应 不稳定有关，致使药物在体内蓄积，直接或间 接影响黑质纹状体或 / 和下橄榄核、齿状核内 的神经递质，使多巴胺和乙酰胆碱平衡失调， 从而发生锥体外系反应。
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哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 2. 老年患者 • 甲氧氯普胺选择性的阻滞多巴胺受体（D2），
因此乙酰胆碱的功能便相对增高，使纹状体的 神经细胞过度兴奋而出现锥体外系症状。自 30 岁以后，黑质 DA 能神经元活力、纹状体 DA 递质水平随年龄增长逐渐减少。并且老年 人肝脏和肾脏等功能下降，药物代谢半衰期延 长，不良反应发生率增加，这些因素可能是老 年人应用甲氧氯普胺后锥体外系反应发生率较 高的原因。
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哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 3. 肾功能不全患者 • 甲氧氯普胺主要经肝脏代谢，由肾脏排
泄，约口服量的 85% 以原形及葡萄糖醛 酸结合形式随尿排出。慢性肾功能不全 的患者随病情进展肾小球滤过率逐渐下 降，甲氧氯普胺的排泄逐渐减少，不良 反应发生的风险相应的增加。
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如何预防锥体外系反应的 发生？
甲氧氯普胺所致锥体外系 反应
张颖 201 个月，体重 6.5 Kg 。4 小 时前不明原因呕吐 3 次，为胃内容物， 量具体不详，无喷射性，无畏寒，发热， 无咳嗽、咳痰；在当地诊所未作特殊检 查，考虑「急性胃肠炎」，给予甲氧氯 普胺注射液 10 mg 肌注。3 小时后患儿 出现头后仰，双眼凝视，遂急诊来院。
• （2）急性肌张力障碍：出现强迫性张口、伸 舌、斜颈、呼吸运动障碍及吞咽困难；
• （3）静坐不能：出现坐立不安、反复徘徊； • （4）迟发性运动障碍：出现「口 - 舌 - 颊三
联征」，如吸吮、舔舌、咀嚼等。
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哪些人群易出现锥体外系 反应？
• 1. 儿童 • 儿童的肝肾功能及血脑屏障尚不健全，神经系
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病例 1
• 查体：生命征平稳，头后仰，双眼凝视， 双瞳正圆等大，对光反射存在，前囟 2.0 cmx 1.0 cm ，张力不高，鼻翼无扇 动，颈稍强直，余未见异常。诊断考虑 甲氧氯普胺中毒，给予利尿、补液加速 排泄、保护胃黏膜等对症治疗，次日上 述症状好转。
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病例 2
• 男性患者，52 岁，体重 62.4 Kg，基础疾病 「慢性肾功能不全 5 期」，因恶心、干呕， 给予口服甲氧氯普胺片 10 mg，一日 3 次。 患者服药后第 3 日晚出现左上肢抖动，第 4 日清晨出现持续加重的舌肌震颤，自觉舌僵硬、 吐词不清，神经内科会诊考虑为：锥体外系反 应？继发性癫痫？停用甲氧氯普胺，停药第二 天患者症状明显缓解。
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• 甲氧氯普胺作为临床常用止吐药，适应证 广泛且价格低廉，可用于因脑部肿瘤手术、 肿瘤的放疗及化疗、脑外伤后遗症、急性 颅脑损伤以及药物所引起的呕吐，还可治 疗胃胀气性消化不良、食欲不振、嗳气， 并可作为胆道疾病、慢性胰腺炎的辅助治 疗。
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• 2015 年 4 月 24 日 CFDA（国家食品药品 监督管理总局）发布「警惕甲氧氯普胺引 起的锥体外系反应」，提示关注甲氧氯普 胺引起的锥体外系反应。
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何为锥体外系反应？
• 锥体外系是人体运动系统的组成部分， 其主要功能是调节肌张力、肌肉的协调 运动与平衡。这种调节功能有赖于其调 节中枢的神经递质多巴胺和乙酰胆碱的 动态平衡，当多巴胺减少或乙酰胆碱相 对增多时，则可出现胆碱能神经亢进的 症状，即为锥体外系反应。
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锥体外系反应的表现
• 1）帕金森综合征：出现肌张力增高、面容呆 板、动作迟缓、肌肉震颤、流涎等；
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• （3）肾功能不全患者 • 肾功不全者剂量减半，严重肾功能不全者
至少需减量 60%。
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• 病例 1 中的患儿，5 个月，体重 6.5 KG， 按照说明书剂量应每次 0.65 mg，而该患 者肌注 10 mg，存在严重过量的问题。
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• 病例 2 中患者血肌酐 722.1umol/L，eGFR （估计肾小球滤过率）9.11 ml/min/1.73m2,。该患者属于严重肾功能 不全，按照说明书剂量至少减少 60%，最 大日剂量应为 0.2 mg/kg。该患者体重 62.4 kg，最大日剂量为 12.48 mg，而该患 者每日服用 30 mg，存在剂量过大的问题。
吐，一次 10~20 mg，最大日剂量为 0.5 mg/kg。
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• （2）儿童一般用法 • 口服给药：5～14 岁儿童，一次 2.5～5
mg，一日 3 次，于餐前 30 分钟服用，最 大日剂量为 0.1 mg/kg。 • 肌内注射或静脉注射：6 岁以下每次 0.1 mg/kg，6～14 岁一次 2.5～5 mg。
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加强不良反应的监测
• 医务人员应及时告知患者及患者家属可 能出现的不良反应，密切观察用药后的 临床表现，如出现局部僵硬、肌肉不随 意收缩、抽搐、震颤等症状时，应及时 就医。
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出现锥体外系后如何急救 处理？
• 1. 绝对卧床休息，并迅速给予建立静脉通道， 予以 2～3 L/min 吸氧，并保持呼吸道通畅；
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高危人群严格把握适应证
• （2）欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 于 2013 年 7 月 26 日建议在欧盟（EU）范 围内限制含甲氧氯普胺药品的使用，在成人中， 可用于预防和治疗与化疗、放疗、手术以及偏 头痛管理等相关的恶心和呕吐。对于 1 岁以上 儿童，应仅作为预防化疗后迟发性恶心和呕吐 以及治疗术后恶心和呕吐的二线药物，不应用 于 1 岁以下儿童。
• 2. 给予补液支持，以尽快将中毒药物排出并随 时观察尿量的情况；
• 3. 密切观察生命体征（神志、瞳孔、尿量、四 肢肌张力等）；
• 4. 若病情较重，可酌情给予抗组胺药物、抗胆 碱药物、苯二氮卓类药物、β受体阻断药、治 疗帕金森病药物等进行对症处理。
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• 1. 高危人群严格把握适应证 • 2. 严格把控用药剂量 • 3. 合理的疗程 • 4. 加强不良反应的监测
12
高危人群严格把握适应证
• （1） CFDA 说明书适应证 • ① 用于多种原因（如胃肠疾患、放疗、化疗、手术、颅脑损伤、
脑外伤后遗症、海空作业及药物等）所致恶心、呕吐、嗳气、消 化不良、胃部胀满、胃酸过多等症状的对症治疗； • ② 用于反流性食管炎、胆汁反流性胃炎、功能性胃滞留、胃下 垂等； • ③ 用于残胃排空延迟症、迷走神经切除后胃排空延缓； • ④ 用于糖尿病性胃轻瘫、尿毒症及硬皮病等胶原疾患所致的胃 排空障碍； • ⑤ 用于十二指肠插管，有助于顺利插管；胃肠钡剂 X 线检查， 可减轻检查时的恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。
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合理的疗程
• （1）国家食品药品监督管理总局建议甲氧氯 普胺连续用药时间不宜过长。
• （2）欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP）于 2013 年 7 月 26 日建议在欧盟 （EU）范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用， 包括限制剂量和使用持续时间，目的是降低已 知的潜在严重神经系统（脑和神经）副作用的 风险。对于成人和儿童，甲氧氯普胺的应用不 可超过 5 天。