地屈孕酮与黄体酮在先兆流产治疗中的疗效分析

文章编号：ＷＨＲ２０２００６４０９８
地屈孕酮与黄体酮在先兆流产治疗中的疗效分析
蒋艳
山东省滕州市妇幼保健院，山东滕州　２７７５９９
【摘　要】目的：探讨地屈孕酮与黄体酮在先兆流产治疗中的临床疗效。

方法：选择２０２０年１月至２０２０年６月于本院接受保胎治疗的２６０例先兆流产患者，根据随机抽样法分为两组，各１３０例，对照组与研究组分别接受黄体酮与地屈孕酮治疗，比较两组症状缓解与消失时间、保胎成功率、治疗前后孕酮水平变化以及用药安全性。

结果：研究组症状缓解及消失时间较对照组更短，保胎成功率较对照组更高（犘＜０．０５），治疗４周、８周后，两组患者的血清孕酮水平较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（犘＜０．０５），两组药物不良反应发生率比较无统计学差异（犘＞０．０５）。

结论：与黄体酮相比，地屈孕酮更有利于改善先兆流产症状，提高保胎成功率，且安全性高，在先兆流产治疗中具有较高的应用价值。

【关键词】地屈孕酮；黄体酮；先兆流产；孕酮；保胎成功率
随着社会的发展，人们生活方式逐渐变化，女性在社会和家庭中扮演着双重角色，承担着更多的压力。

因此，女性怀孕期间发生先兆流产的几率逐年上升，发生率达到了１０％～１５％。

黄体功能不足性先兆流产是临床中常见的一种妊娠前期患者的流产现象。

黄体功能不足性先兆流产多发生于妊娠２８周前，患者的阴道会出现流血和伴随腹痛，最终造成胎死腹中。

黄体功能不足性先兆流产的发生原因十分复杂，临床尚无确切的定论，但值得肯定的是，其和染色体异常、父母因素、环境因素、免疫系统功能具有密切的关联［１］。

由于黄体功能不足性先兆流产大多伴随着其他类型的综合病变，大多数产妇会选择终止妊娠，会对产妇的身心健康造成巨大的损害。

作为当今世界儿童妇女保健的重点工作，提高新生儿素质，降低不良妊娠的发生率显得尤为重要［２］。

因此，做好黄体功能不足性先兆流产的治疗工作具有重要的现实意义。

黄体酮属于外源性孕酮补充剂，能够显著改变患者的黄体功能不足的现状，改善临床孕激素缺乏的症状，但黄体酮的应用副作用较大，黄体酮单一用药的临床治疗效果不够理想，联合用药成为临床治疗的新方向逐渐受到患者的欢迎。

地屈孕酮作为和内源性孕激素拥有相似分子结构的药物，具有较高的亲和力，能够通过和患者体内的孕激素受体相结合提高生物利用率，改善治疗的整体效果，促进患者的临床先兆流产症状消失。

本研究探讨了地屈孕酮与黄体酮在先兆流产治疗中的疗效，现将研究结果具体报告如下。

１　资料与方法
１．１　一般资料
选择２０２０年１月至２０２０年６月于本院接受保胎治疗的２６０例先兆流产患者，所有患者均为临床确诊为黄体功能不足性先兆流产患者：出现少量阴道出血、出血主要部位为宫颈、下腹疼痛、腰部坠胀、胎膜未破、宫口未开、妊娠物尚未排出，经过及时妊娠治疗和休息后相关症状消失，经Ｂ超检查胎儿未正常发育、证实宫内有孕囊及心管搏动和胚芽，血清孕酮值在１５ｎｍｏｌ／Ｌ以内，患者自愿在《知情同意书》上签字；且排除合并妊娠期并发症、既往习惯性流产史、其他原因所致的先兆流产、妊娠期间服用免疫抑制剂或抗生素类药物、治疗依从性差及临床资料不全者。

根据随机抽样法分为两组，各１３０例，对照组患者年龄２１～３７岁，平均年龄（２９．１３±２．７８）岁，孕周５～１０周，平均（７．０３±１．１４）周，孕次１～３次，平均（１．９３±０．８６）次；研究组患者年龄２２～３６岁，平均年龄（２９．２１±２．８３）岁，孕周５～１１周，平均（７．０５±１．０７）周，孕次１～３次，平均（１．８８±０．７９）次。

两组一般资料可比较（犘＞０．０５）。

１．２　方法
指导患者禁止性生活、绝对卧床休息、预防感染等，对照组在此基础上给予黄体酮注射液（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字Ｈ３３０２０８２８）肌内注射治疗，每组２０ｍｇ，每日１次，直至临床症状完全消失停药。

研究组口服地屈孕酮片［ＡｂｂｏｔｔＢｉｏｌｏｇｉｃａｌｓＢ．Ｖ．（荷兰），批准文号Ｈ２０１７０２２１］治疗，初始剂量每次４０ｍｇ，之后每８ｈ服用１０ｍｇ，直至临床症状完全消失停药。

阴道出血停止后坚持用药７ｄ，经腹部超声检查胚胎发育正常即可停药。

１．３　观察指标
比较两组症状缓解及消失时间、保胎成功率、药物不良反应发生率，并于治疗前及治疗４周、治疗８周后取患者外周静脉血５ｍＬ，静置２０ｍｉｎ后离心分离出血清，并采用化学发光免疫分析法检测血清中孕酮（Ｐ）水平。

患者临床症状及体征消失，Ｂ超显示胚胎存活，血ＨＣＧ水平规律增长，妊娠持续１个月以上未再出现流产先兆即保胎成功［３］。

１．４　统计学方法
本研究统计所得所有相关数据均利用ＳＰＳＳ２０．０软件进行统计学处理，计数资料以百分比表示，采用卡方检验；符合正态分布的计量资料以均数±标准差表示，采用狋检验。

当犘＜０．０５的时候，差异具有一定统计学意义。

２　结果
２．１　症状改善及保胎效果
研究组患者症状缓解及消失时间较对照组更短，保胎成功率较对照组更高（犘＜０．０５）。

见表１。

２０２０年１２月第２４期中外女性健康研究临床研究
表１　症状改善及保胎效果
组别狀症状缓解时间
［（珔狓±狊），ｈ］
症状消失时间
［（珔狓±狊），ｈ］
保胎成功率
［狀（％）］
研究组１３０２４．１３±４．５７ ４６．３５±８．３７ １２５（９６．１５） 对照组１３０４０．６９±７．８１６２．７８±９．５６１０８（８３．０７）
注：与对照组相比， 犘＜０．０５
２．２　治疗前后血清孕酮水平变化
治疗前两组血清孕酮水平比较无统计学差异（犘＞０．０５），治疗４周、８周后两组患者的血清孕酮水平较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（犘＜０．０５）。

见表２。

表２　治疗前后血清孕酮水平变化［（珔狓±狊），ｎｍｏｌ／Ｌ］
组别狀治疗前治疗后４周治疗后８周
研究组１３０２６．１５±４．２３９１．２３±１７．５４ １１７．７６±２４．２７ 对照组１３０２６．２４±４．３６６１．３４±１３．５８８８．３２±２０．５６
注：与对照组相比， 犘＜０．０５
２．３　安全性评价
两组药物不良反应发生率比较无统计学差异（犘＞０．０５）。

见表３。

表３　药物不良反应发生情况［狀（％）］
组别狀胃肠道反应水钠潴留头痛总发生率
研究组１３０３（２．３１）４（３．０８）７（５．３８）１４（１０．７７） 对照组１３０４（３．０８）５（３．８５）８（６．１５）１７（１３．０８）
注：与对照组相比， 犘＞０．０５
３　讨论
近年来，随着工作压力的增加、生活节奏的加快、饮食结构的改变使得不孕不育、先兆流产的发生率逐年增加。

对于先兆流产，目前临床对其发病机制尚未明确，但大多学者认为与胚胎染色体异常、全身性疾病、子宫缺陷、精神创伤等因素有关［４］。

先兆流产不仅会给患者的身体造成损伤，出现下腹疼痛、腰酸背痛等症状，严重时甚至会引发患者难产或者流产，威胁到患者的生命安全。

与此同时，先兆流产对患者的心理健康影响也很大，严重甚至会导致孕产妇抑郁。

先兆流产的危害性极大，必须充分做好疾病的治疗工作［５ ６］。

黄体酮是临床治疗先兆流产的常用药物，属于天然的孕激素，没有雌性激素、雄性激素的相关反应，也没有肾上腺素和性腺的抑制因子，其主要作用机制为通过子宫内膜将雌激素的增殖期转化为分泌期，不断促进内源性孕酮分泌及蜕膜生长，改善绒毛缺血症状，提升胎儿成熟度，同时可促进子宫内膜血管及腺体生长，增加子宫内膜厚度，有利于胚胎着床，维持妊娠，但肌内注射不良反应较多，具有一定应用的局限性［７］。

地屈孕酮则属于一种口服的孕激素，该药物的分子结构、药理学作用和内源性孕酮相似度极高，地屈孕酮到达患者的体内，能够有效和体内孕酮亲和，进一步诱导淋巴系统产生孕酮，可有效改善母体的免疫状态，缓解母体对胚胎的排异反应，达到稳定子宫内膜，阻断炎性介质的作用，其次地屈孕酮不含肾上腺皮质激素、雌雄激素等，副反应较小，且口服用药，患者依从性好，在一定程度上提高了保胎的成功率［８］。

本研究结果表明，研究组先兆流产患者的症状缓解及消失时间较对照组更短，保胎成功率较对照组先兆流产患者更高（犘＜０．０５），治疗４周、８周后两组患者先兆流产患者的血清孕酮水平较治疗前均明显升高，且研究组显著高于对照组（犘＜０．０５），两组先兆流产患者的药物不良反应发生率比较无统计学差异（犘＞０．０５）。

综上所述，与黄体酮相比，地屈孕酮更有利于改善先兆流产症状，提高保胎成功率，且安全性高，在先兆流产治疗中具有较高的应用价值。

参考文献
［１］杨泳诗，徐珉．寿胎丸治疗先兆流产的效应机制的网络药理学研究［Ｊ］．海南医学院学报，２０２０，２６（１３）：１０１９ １０２７．［２］王月星，傅萍．早期先兆流产保胎治疗４５６例对妊娠结局的影响研究［Ｊ］．中国药物与临床，２０２０，２０（０８）：１２８７ １２８９．［３］李明辉．观察地屈孕酮和绒毛膜促性腺激素（ＨＣＧ）对先兆流产的治疗效果［Ｊ］．健康之友，２０２０，（１６）：８３．
［４］余幼辉．地屈孕酮片治疗先兆流产对细胞因子水平及新生儿结局的影响［Ｊ］．中国现代药物应用，２０２０，１４（１５）：１７８ １８０．［５］梁景梅，张冬桃．地屈孕酮与黄体酮注射液在先兆流产治疗中的临床效果比较［Ｊ］．中国当代医药，２０２０，２７（１９）：１３６ １３８．［６］应莎莎，章满珍．地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的临床疗效比较［Ｊ］．中国基层医药，２０２０，２７（０６）：６７６ ６８０．
［７］黄兰萍．地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的效果及不良反应发生率比较［Ｊ］．临床合理用药杂志，２０２０，１３（１１）：９９ １００．［８］ＡｌｉＡＢ，ＡｈｍａｄＭＦＢ，ＫｗａｎｇＮＢ，ｅｔａｌ．Ｄｙｄｒｏｇｅｓｔｅｒｏｎｅｓｕｐｐｏｒｔｆｏｌｌｏｗｉｎｇａｓｓｉｓｔｅｄｒｅｐｒｏｄｕｃｔｉｖｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅ（ＡＲＴ）ｒｅ ｄｕｃｅｓｔｈｅｒｉｓｋｏｆｐｒｅ ｅｃｌａｍｐｓｉａ［Ｊ］．ＨｏｒｍｏｎｅＭｏｌｅｃｕｌａｒＢｉｏｌ ｏｇｙ＆ＣｌｉｎｉｃａｌＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ，２０１６，２７（０３）：９３ ９６．
临床研究Ｗｏｍｅｎ＇ｓＨｅａｌｔｈＲｅｓｅａｒｃｈ２０２０年１２月第２４期。