滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗不孕症临床研究

滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗不孕症临床研究
目的观察滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗抗人绒毛膜促性腺激素抗体（HCG-Ab）阳性继发性不孕症患者的临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响。

方法将60例HCG-Ab阳性的继发性不孕症患者随机分为2组，每组30例。

治疗组予滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗，对照组予单纯地塞米松治疗。

观察治疗前后中医临床症状积分、HCG-Ab滴度变化，并比较2组临床疗效。

结果2组中医症状积分均较治疗前显著降低（P＜0.01），治疗组优于对照组（P＜0.01）；2组HCG-Ab滴度均较治疗前显著降低（P＜0.05，P＜0.01），治疗后2组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组总有效率为63.33%（19/30），对照组为47.66%（14/30），治疗组优于对照组（P＜0.05）。

结论滋阴抑抗方联合地塞米松能改善HCG-Ab阳性继发性不孕患者的临床症状，促进妊娠。

标签：抗人绒毛膜促性腺激素抗体；滋阴抑亢汤；阴虚火旺；不孕症
继发性不孕症是指育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居1年以上，不避孕而未再受孕者。

在众多导致继发性不孕因素中，免疫相关因素已日益引起研究者的关注。

抗人绒毛膜促性腺激素抗体（HCG-Ab）阳性与流产、不孕具有相关性。

目前西医治疗免疫性不孕症大多采用人工授精和免疫抑制剂，但
长时间使用糖皮质激素会发生不良反应，且人工授精未能得到广泛应用。

2009年1月-2011年1月，笔者采用滋阴抑抗汤联合地塞米松治疗HCG-Ab阳性继发性不孕症患者30例，观察其临床疗效及对HCG-Ab滴度的影响，现报道如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
60例HCG-Ab阳性不孕症患者均为本院妇科就诊患者，按随机数字表法随机分为治疗组与对照组各30例。

治疗组年龄20～40岁，平均（27.2±3.2）岁；病程1～10年，平均（2.9±1.6）年；对照组年龄23～40岁，平均（29.3±3.5）岁；病程1～10年，平均（2.5±1.5）年。

2组患者年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准
继发性不孕症诊断标准参照《妇产科学》[1]相关标准制定：育龄夫妇曾有过受孕史或生育史而后连续同居>1年，不避孕而未再受孕者。

1.3 中医辨证标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]、《中医妇科学》[3]制定阴
虚火旺型不孕症辨证标准。

主症：婚久不孕，腰膝酸软，五心烦热；次症：口燥咽干，潮热盗汗，眩晕耳鸣，骨蒸发热，形体消瘦，失眠健忘，月经先期、量少或闭经，舌红少苔或少津，脉细数。

符合主症及次症2项即可辨证。

1.4 纳入标准
①符合上述继发性不孕症诊断标准及阴虚火旺型不孕症辨证标准；②HCG-Ab阳性；③年龄20～40岁；④患者对治疗方案知情，自愿受试。

1.5 排除及剔除标准
①其他原因引起不孕者；②合并肝、肾、肺、血液系统疾病，或肿瘤、艾滋病等影响生存的严重疾病者；③精神或法律上的残疾患者；④怀疑或确有药物滥用病史者；⑤本次发病后使用相关药物者。

1.6 治疗方法
治疗组予滋阴抑亢汤联合地塞米松治疗。

滋阴抑亢汤药物组成：炒当归10 g，赤芍10 g，白芍10 g，山药10 g，生地黄10 g，山萸肉10 g，甘草10 g，钩藤15 g，苎麻根15 g，牡丹皮10 g，蒲黄10 g，醋柴胡6 g，煨木香6 g。

以上药物均为配方颗粒，由本院提供，每日3次，月经第5日开始口服，经期停服。

地塞米松片（上海信谊药厂有限公司，批号0905061）0.75 mg，每日1次，饭后口服。

对照组予地塞米松片3 mg，连服2周，治疗15 d减量至0.75 mg。

1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.7 观察指标与方法
①中医症状积分：根据症状出现的频率或严重程度分为轻、中、重度，分别计1、2、3分，并计算症状积分减分率[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%]。

②HCG-Ab滴度：月经第7～10日（卵泡期）抽取患者静脉血2 mL，自然凝血，分离血清，-20 ℃保存待测。

采用酶联免疫吸附法检测血清中HCG-Ab，试剂盒由上海西唐生物有限公司提供。

1.8 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]拟定。

痊愈：3个月内HCG-Ab 转阴并妊娠；或停药6个月内未经其他治疗而受孕，症状积分减少≥95%。

有效：3个月内HCG-Ab转阴未妊娠，停药后6个月内未经其他治疗未孕，症状积分减少≥30%。

无效：3个月内HCG-Ab仍阳性且未受孕，症状积分减少0.05）。

结果见表2。

表2 2组HCG-Ab阳性不孕症患者治疗前后HCG-Ab滴度比较（—x±s，ng/mL）
组别例数治疗前治疗后差值
治疗组 30 8.13±3.52 6.07±2.45** 2.06±1.47
对照组 30 7.34±2.99 5.46±2.60* 1.87±1.01
注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01
2.3 2组临床疗效比较
治疗组总有效率为63.33%，对照组为47.66%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 2组HCG-Ab阳性不孕症患者临床疗效比较（例）
组别例数痊愈有效无效
治疗组 30 0 19 11
对照组 30 0 14 16
3 讨论
免疫性因素是引起不孕的重要因素，其中流产后不孕患者增多，免疫异常是妊娠丢失的关键。

当反复妊娠丢失，且无染色体异常、激素问题或子宫畸形时，常称其为“不可解释的”即“原因不明的”流产，使治疗较为困难。

由于流产次数增加及HCG促排卵的应用，常导致HCG-Ab阳性率增高。

HCG是一种重要的胸腺依赖性抗原，妊娠期可引发生理性自身免疫应答产生HCG-Ab。

HCG-Ab不仅可以降低雌二醇及孕酮水平导致不育，还可直接免疫HCG滋养层细胞，导致其分泌不足而引起胚胎早期发育停止，以致流产。

HCG-Ab直接中和HCG的促黄体作用，从而阻止或破坏受精卵着床。

所以，HCG-Ab的检测可作为某些不育（孕）症的临床诊断指标。

有研究显示，HCG-Ab对体外受精-胚胎移植（IVF-ET）妊娠结局有一定影响，会干扰整个妊娠过程，能增加IVF-ET临床妊娠流产率和生化妊娠流产率[4]。

中医认为，免疫性不孕症与整体阴阳气血有关，与肝、肾、天癸的关系更为密切，肾虚为免疫性不孕症之本，火旺为免疫性不孕症之标。

肾阴亏虚，天癸乏源，血海空虚，胞宫失养，或阴虚内热，热扰冲任，均可导致不孕。

笔者多年临床观察发现，HCG-Ab阳性患者大多与阴虚有关，所以抑抗必须滋阴，滋阴才能有效抑抗和提高免疫功能。

滋阴抑亢汤由滋肾生肝饮加减而来，滋肾生肝饮为六味地黄汤合逍遥散而成。

本方既滋肾调肝，调节免疫功能，又能抑制对抗反应。

方中归芍地黄汤具有滋阴养血之功，能增强免疫功能；生地黄、牡丹皮可抑制免疫亢进；苎麻根清热以扶正；白芍、山萸肉提高免疫功能；蒲黄清利湿热；醋柴胡疏肝理气；钩藤降火抑亢。

诸药共用，调节免疫，抑制过亢，并促进受孕。

本研究结果显示，滋阴抑抗方联合地塞米松对腰膝酸软、五心烦热、失眠健
忘、潮热盗汗等症状有明显改善作用（P＜0.01），治疗组优于对照组（P＜0.01）。

治疗后HCG-Ab滴度2组均显著降低（P＜0.05，P＜0.01）。

2组临床疗效比较，治疗组总有效率为63.33%，对照组为47.66%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。

总之，滋阴抑抗方联合地塞米松能改善HCG-Ab阳性继发性不孕患者阴虚火旺的临床证候，降低HCG-Ab滴度，促进妊娠成功。

参考文献：
[1] 乐杰.妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，2008：351.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：388.
[3] 罗松平，谈勇.中医妇科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：260.
[4] 杨宗芝，宋东坡，邹淑花，等.抗滋养细胞膜、抗子宫内膜及抗HCG抗体与IVF-ET结局关系[J].齐鲁医学杂志，2008，10（23）：411-415.。