医疗不良事件报告制度及登记表(五篇)

医疗不良事件报告制度及登记表
医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故、医疗差错以及各种原因导致的医源性损害，包括医疗意外、并发症等。

医疗不良事件的发生，虽有一部分原因来自医务人员个人的疏忽或技术缺陷，但更多的原因的来自长期潜在于整个业务管理中的疏漏。

增进患者安全，关键是能够捕获关于医疗不良事件和高危隐患的综合信息，通过深入剖析，将其中的教训深刻汲取，为预防医疗不良事件的发生奠定基础。

医疗不良事件的报告，有利于医疗机构和卫生行政部门对医疗缺陷的发生及处理情况形成深入的认识，便于分析发生原因及处理的合理性，从而制定科学合理的控制措施。

为牢固树立患者安全意识，强化安全保证措施，有效防范医疗缺陷，切实提高医疗质量，保障医疗安全，构建和谐医患关系，为医疗质量与安全管理持续改进工作提供实质性支持。

根据“医疗质量万里行活动”的要求，结合我院实际情况，经研究决定实施医疗不良事件报告制度。

一、成立____：
成立医疗不良事件领导小组
组长：
副组长：
成员：
二、报告项目：
手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染。

三、报告方式：
医疗不良事件报告的内容应包括；患者姓名、性别、年龄、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；医疗过失行为发生的时间经过，已采取的医疗措施及效果；当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称。

医疗不良事件报告的形式：科室或个人以书面方式为主，应以____，报告的内容必须真实。

四、报告处理：
医务科接到报告后将立即____人员进行调查、分析原因，及时制定改进措施。

五、督查考核：
医务科将定期进行专项检查，对主动报告不予处罚，对隐瞒不报，一经发现，严肃处理。

医院
不良事件报告制度
为了鼓励全中心职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我中心医疗不良事件报告制度。

一、医疗不良事件的定义
医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行，和医务人员人身安全的因素和事件。

二、医疗不良事件报告的内容
(一)、可能损害患者健康或延长患者治疗时间的事件；
(二)、可能导致患者残疾或死亡的事件；
(三)、不符合临床诊疗规范的操作；
(四)、可能引起患者额外经济损失的事件；
(五)、可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；
(六)、各类可能引发医疗纠纷的事件；
(七)、其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、医疗安全(不良)事件分级
医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级：
(一)、i级事件(警告事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

(二)、ii级事件(不良事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

(三)、iii级事件(未造成后果事件)—虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

(四)、iv级事件(隐患事件)—由于及时发现错误，未形成事实。

三、医疗安全(不良)事件报告的原则
(一)、Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照
____部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》执行。

(二)、Ⅲ、Ⅳ级事件遵照自愿性、保密性、非处罚性原则，鼓励报告。

四、报告流程
(一)、报告形式
1、书面报告
发生安全(不良)事件后48h内，当事人或其他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件登记表》，报至办公室。

2、紧急电话报告
仅限于在医疗安全(不良)事件可能迅速引发严重后果的紧急情况使用，并随后履行书面补报。

夜间及节假日统一上报中心总值班人员。

(二)、发生或者发现医疗安全(不良)事件时，当班医师除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室主任报告，同时采取适宜的形式报办公室。

(三)、办公室对报告的不良事件及时调查核实，并上报分管院领导
五、监管
(一)、医疗安全(不良)事件上报管理实行院、科两级参与的管理体系。

(二)、各科室应积极主动上报医疗安全(不良)事件，特别是Ⅲ、Ⅳ级事件。

对于医疗安全(不良)事件科室应及时总结，提出科室质量与安全改进措施。

(三)、办公室对科室上报的医疗安全(不良)事件应及时调查核实，给出处理意见，填写《医疗安全(不良)事件登记表》，反馈科室并督导科室整改、落实，消除隐患。

办公室对医疗安全(不良)事件定期进行汇总、评价，并提交中心医疗质量与安全管理委员会。

六、奖惩
(一)、医院鼓励职工主动主动上报医疗安全(不良)事件，对于主动报告医疗安全(不良)事件的个人，给予每例____元奖励。

(二)、当事人或者科室在医疗安全(不良)事件发生后未及时上报导致事件进一步发展的，虽未对患者造成人身损害，但给患者造成一定痛苦、延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担，根据事件严重程度，视情况给予处罚。

(三)、已构成医疗事故和差错的医疗安全(不良)事件，按照我中心《管理规定》执行。

(四)、对于主动进行医疗安全(不良)事件报告的医疗缺陷，医院将根据情况酌情减免处罚。

医疗安全(不良
医疗不良事件是指。

临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

不良事件可分为____类，一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。

麻醉不良事件包括。

喉镜引起的牙齿损伤脱落；误吸胃内容性肺炎；术后紧急再插管；外周神经损伤，中心静脉插管气胸；角膜擦伤；烧伤；错误输血，院内感染，做错手术，异物残留体内，穿刺大血肿等。

不良事件报告制度是提高医疗质量的重要举措，科室内发生了任何不该发生的事件均应毫无例外的报告，并填报在不良事件登记本上。

同时认真如实的上报上级医生，科主任积极指导善后处理，或请有关科室专家会诊，根据实际情况报告医务科，努力使不良事件得到良性转轨。

科主任每季度____讨论，针对有倾向性、与病人安全及麻醉质量密切相关的事件在全科讨论，并根据文献及相关要求，讨论制定科室管理规范或专家意见，改变临床麻醉的管理流程
措施：
1.对及时报告，并及时妥善处理不良事件者，科室在事件后的处理及考核方面给予从轻处理。

2.对隐瞒、隐瞒不报造成不良影响者等，一旦发现，科室必要时提请院部在事件后的处理及考核方面给予从重考核和处罚。

医疗器械不良事件
为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。

一、基本概念
医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。

副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。

医疗器械不良事件监测。

指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对
疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。

只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。

二、报告原则
(一)基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。

严重伤害包括三种情况：
1.危及生命。

2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。

3.必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。

(二)濒临事件原则。

有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。

(三)可疑即报原则。

在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。

三、报告时限及流程
(一)报告时限
突发、____不良事件立即报告，并在____小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》；
死亡事件：发现或者知悉之日起____个工作日内报告；严重伤害或可能导致死亡或严重伤害事件：发现或者知悉之日起____个工作日内向器械科报告。

(二)报告流程
1、各临床科室设臵医疗器械不良事件报告员，器械科、药剂科设臵医疗器械不良事件联络员，属于设备不良事件的上报器械科联络员；属于其他医疗器械不良事件的上报药剂科。

2、各临床科室报告员收集本科室不良事件的信息，按报告原则完整、准确、详细填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，按时限要求上报器械科联络员。

3、联络员要每月定期与临床相关科室进行沟通，了解医疗器械使用情况，特别是要加强高风险产品、国家重点监测产品以及已发生不良事件产品的跟踪监测。

4、器械科、药剂科及时对发生的不良事件进行分析，并将严重的医疗器械不良事件信息反馈给相关科室，避免类似事件再次发生。

四、加强宣传与培训
在院内开展多种形式、多种层次的宣传培训，逐步提高医务人员报告医疗器械不良事件的意识和自觉性，克服报告医疗器械不良事件对医院造成不良影响的错误观念。

对相关临床科室报告员和医疗设备的使用人员每年至少培训两次。

主要针对医疗器械不良事件的法规、医疗器械不良事件的表现形式、近期不良事件监测情况、新产品进入医院的相关要求等内容进行培训，以加强对医疗器械不良事件的重视和实效开展。

五、奖惩：
医院将医疗器械不良事件上报纳入科室绩效考核。

设备出现故障时，使用科室有义务配合器械科及时填写医疗器械不良事件。

1、对不及时填写医疗器械不良事件的使用科室，医院每发现____例，扣使用科室绩效考核____分；
2、上级食品药品监督管理局检查时发现使用科室存在瞒报、漏报的，一切后果由科室承担。

医疗不良事件报告制度及登记表（二）医疗不良事件报告制度是指医疗机构建立的一套规范化的程序，以便员工能够及时、准确地报告医疗过程中发生的不良事件，从而促进事故的预防和处理。

该制度的目的是提高医疗质量和安全水平，保障患者的利益。

医疗不良事件的登记表是医疗机构用于记录和整理报告的工具，用于详细记录医疗不良事件的相关信息，包括事件的发生时间、地点、人员、过程、原因、损害程度等。

登记表的设计应当考虑到不同类型的医疗不良事件，并能够满足医疗机构内部和相关监管部门的报告要求。

医疗不良事件报告制度和登记表的建立和使用，对于医疗机构的质量管理和安全管理都起到了关键作用。

通过及时报告和登记不良事件，医疗机构能够及时掌握事件的情况，进行事后追溯和分析，并采取相应的措施进行改进，以预防同类事件再次发生。

同时，报告制度和登记表也能够提供数据支持，用于统计和分析医疗不良事件的发生情况，为医疗质量和安全的改进提供参考。

医疗不良事件报告制度及登记表（三）
是医疗机构为了加强医疗质量管理、保障患者安全而建立的重要制度之一。

它主要包括医疗不良事件的报告程序、责任主体、报告内容、处置程序等内容。

医疗不良事件报告制度的登记表一般包括以下内容：
1. 事件基本信息：包括事件发生时间、地点、事件类别、事件等级等基本信息。

2. 报告人信息：包括报告人姓名、职务、联系方式等。

3. 事件描述：具体描述事件的发生过程、原因、影响等。

4. 事件相关人员信息：包括涉事医生、护士、患者等人员的姓名、职务、工龄等。

5. 事件处理措施和结果：包括采取了哪些措施、处理结果如何等。

6. 反馈和改进措施：包括对事件的反馈和评估，是否采取了相应的改进措施。

医疗机构根据实际情况可以对医疗不良事件报告制度及登记表进行调整和完善，但必须确保完整、准确、及时地记录和报告医疗不良事件，以便进行后续的处理和改进。

同时，医疗机构应该加强对医务人员的培训，提高医疗质量和患者安全意识，预防和减少医疗不良事件的发生。

医疗不良事件报告制度及登记表（四）
一、医疗不良事件报告制度
为了提高医疗机构的医疗质量和安全管理水平，保障患者的权益，医疗不良事件报告制度应当被建立并严格执行。

该制度明确了医
务人员对医疗不良事件的报告责任和程序，并提供报告的模板和登记表。

1. 适用范围
医疗不良事件报告制度适用于所有医疗机构，包括综合医院、诊所、专科医院等各类医疗机构。

2. 报告要求
医务人员在发现或知悉医疗不良事件发生后，应立即向医疗机构的负责人或相关部门报告。

医疗机构负责人或相关部门应及时召集相关人员进行调查和处理，并将调查结果和处理情况报告给医务委员会、卫生行政部门等相关部门。

3. 报告程序
医疗不良事件的报告程序如下：
(1) 医务人员发现或知悉医疗不良事件发生后，应立即向医疗机构负责人或相关部门报告。

(2) 医疗机构负责人或相关部门接到报告后，应立即召集相关人员进行调查和处理。

(3) 医疗机构应设立医疗不良事件调查组或工作组，负责对事件进行调查和处理。

(4) 调查组或工作组应对医疗不良事件进行全面调查，确定事件的原因和责任，并制定相应的处置措施。

(5) 调查组或工作组应将调查结果和处理情况报告给医务委员会、卫生行政部门等相关部门。

(6) 医务委员会、卫生行政部门等相关部门对报告和处理情况进行审核和评估，并提出整改意见。

(7) 医疗机构应根据整改意见及时采取相应的措施进行整改，并将整改情况报告给医务委员会、卫生行政部门等相关部门。

4. 报告模板及登记表
为了规范医疗不良事件的报告流程和内容，医疗机构可以设计医疗不良事件报告模板，包括以下内容：
(1) 事件描述：对不良事件的发生情况进行详细描述。

(2) 影响范围：说明不良事件对患者和医疗机构的影响范围。

(3) 事件原因：对不良事件的原因进行分析和探讨。

(4) 责任认定：对不良事件中相关人员的责任进行认定。

(5) 处理措施：对不良事件的处理措施进行详细说明。

(6) 整改措施：对不良事件的整改措施进行规划和安排。

(7) 相关材料：包括相关病历、医嘱、手术记录等材料。

二、医疗不良事件登记表
医疗不良事件登记表是一个对医疗不良事件进行登记和统计的工具，可以帮助医疗机构对医疗不良事件进行管理和分析。

该登记表应包括以下内容：
1. 事件编号：对每个医疗不良事件都应编号，方便统计和管理。

2. 事件发生日期：记录事件发生的具体日期。

3. 事件描述：对事件发生的情况进行描述，包括病人基本信息、事件发生地点、事件经过等。

4. 影响范围：记录事件对患者和医疗机构的影响范围，包括病人伤害、医疗机构声誉影响等。

5. 事件原因：记录事件发生的原因，包括技术操作失误、设备故障、人为疏忽等。

6. 处理措施：记录对事件的处理措施，包括停止相关操作、改进医疗流程、加强培训等。

7. 整改措施：记录对事件的整改措施，包括完善制度、加强管理、安装先进设备等。

8. 效果评价：记录对整改措施的效果进行评价，包括是否达到预期效果。

通过医疗不良事件报告制度和登记表的建立和执行，可以提高医疗机构对医疗不良事件的重视程度，加强对医疗质量和安全的管理，保障患者的权益。

医疗不良事件报告制度及登记表（五）医疗不良事件报告制度是指医疗机构建立的报告和录入医疗不良事件的制度。

它的目的是及时发现和处理医疗不良事件，改进医疗质量和安全管理，保障患者的权益。

医疗不良事件报告制度一般包括以下内容：
1. 确定报告对象：规定应该报告的医疗不良事件的范围，通常包括医疗事故、医疗差错、不良反应等。

2. 报告程序：规定医疗不良事件报告的流程和步骤，包括填写报告表格、报告的部门和人员，报告的时间要求等。

3. 报告要求：规定报告内容的要求，包括医疗不良事件的基本信息、发生地点和时间、涉及的医疗人员等。

4. 报告保密：明确医疗不良事件报告的保密原则和措施，确保报告的真实性和安全性。

5. 报告处理：规定医疗不良事件报告的处理程序，包括对报告事件的调查、处理和跟踪，以及改进医疗质量和安全管理的措施和反馈。

医疗不良事件登记表是用于记录医疗不良事件的表格或系统。

它通常包括以下内容：
1. 事件描述：详细描述医疗不良事件的经过，包括事件的时间、地点、相关人员等。

2. 事件分类：将医疗不良事件按照一定的分类体系进行分类，便于统计和分析。

3. 患者信息：记录患者的基本信息，包括姓名、性别、年龄等。

4. 医疗机构信息：记录发生事件的医疗机构的基本信息，包括名称、科室等。

5. 事件后果：记录医疗不良事件对患者造成的后果，包括伤害程度、治疗结果等。

6. 处理情况：记录医疗不良事件的处理情况，包括事件的调查、处理结果以及改进措施等。

医疗不良事件报告制度和登记表的建立有助于及时发现和处理医疗不良事件，提高医疗质量和安全水平。

同时，它也是一个监督制度，对医疗机构进行监督和评估，促进医疗机构的规范运行。