探讨中药制剂临床应用不良反应相关因素及对策

目前临床治疗疾病的主要方式之一是药物治疗，无论是轻度发热、咳嗽等症状，还是术后、疾病恢复期等阶段均需给予药物进行辅助治疗[1]。

随着我国医药事业逐步发展，临床药物种类也日益增多。

主治医师在开具药方时，需谨慎了解其症状、表现、体征指标等，并熟练掌握药物成分、药物作用机理、用药时机、用药剂量、药物不良反应、监测方式等。

反之，滥用、不合理使用药物不仅无法达到治疗疾病的目的，还会对患者机体中的菌群稳定性有破坏作用[2]，出现耐药性，尤其是抗菌药物，甚至还会损伤机体重要器官，如心肺肾等。

中医治疗为我国特色治疗疗法，历史悠久，主要以分析人体病理、生理、疾病防治、疾病诊断为主。

中药不良反应方面主要表现为过敏反应、毒性反应（特殊毒性反应、慢性反应、急性
反应等）[3]，严重影响其生命质量。

随着医疗事业发
展和人们生活水平提升，临床用药方面面临着改革，在提升合理用药方面有了更为严格的要求，国家相
关部门也逐步加强研讨临床合理用药的方法和措施，进而确保临床用药科学、合理。

此状况下，则需明确中药制剂临床应用不良反应相关因素，并根据其原因提出干预对策。

本文共纳入2020年4月~2021年12月收治的751例接受中药制剂治疗的患者，分析发生不良反应的原因和干预对策。

回顾分析751例接受中药制剂治疗的患者病历资料，从给药途径、年龄、吸烟史、饮酒史、家族药品不良反应/事件、既往药品不良反应/事件、用法频次等方面分析诱发不良反应的因素，并记录不良反应类型、表现等。

此次所整理的各项数据均由研究方案中2名专人负责分析计算。

751例发生不良反应。

给药途径：外用59例占7.86%、肌肉注射102例占13.58%、口服128例占17.04%、静脉滴注462例占61.52%；
年龄：<60岁254例占33.82%、≥60岁497例占
探讨中药制剂临床应用不良反应相关因素及对策
陈芳
（安徽省宣城市宁国市市场监督管理局药品医疗器械监
管科）
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66.18%。

其他：吸烟/饮酒史392例占52.20%，未按医嘱服用药物430例占57.26%，家族药品不良反应/事件史733例占97.60%，既往药品不良反应/事件722例占96.14%。

用法：每日1次198例占26.36%，每日2次258例占34.35%，每日3次295例占39.28%。

Logistic回归分析诱发主要因素
经Logistic回归分析发现，给药途径-静脉滴注、年龄≥60岁、吸烟/饮酒史、未按医嘱用药、家族药品不良反应/事件史、既往药品不良反应/事件史为诱发中药制剂的主要原因。

751例患者发生不良反应，主要表现为362例皮肤和附属器（48.60%）、118例循环系统（15.71%）、120例消化系统（16.38%）、108例呼吸系统（14.38%）、40例其他（5.33%）。

中药制剂在我国临床上应用历史悠久，随着现代医疗体系的建立和发展逐步得到完善，中药药理研究也愈发深入。

同时利用现代医疗技术提取成分的技术也进一步发展，包含注射剂、胶囊、气雾剂、丸剂、膏剂、片剂等类型。

中药种类众多，药理复杂，临床实际应用中，一直有“是药三分毒”的概念，中医则可达到“补偏救弊”的目的。

但药物药性、使用副作用等均受药物配伍、炮制、加工等影响，也对中药制剂药物毒性有一定程度的影响，进而诱发不良反应。

因此，加强分析、探讨中药制剂不良反应，能够进一步确保临床用药安全性，
也是合理用药的基础，对降低不良反应的发生有帮助。

从现代医疗分析上来看，中医治疗在于辨证，若辨证错
误，不对症给药，机体会出现阴阳偏衰、偏盛的病理变化，
甚至加重病情，也就是所说的“虚虚实实之弊”。

本研
究中发现，年龄≥60岁（66.18%）的不良反应发生
率高于年龄<60岁，其原因为年龄
<60岁的人群身体各项机能偏高，而
老年患者机体免疫功能明显降低，进
而降低疾病抵抗能力。

所以，在治疗
时需合理选择药物给药方式和剂型。

近年中药制剂已在临床得到广
泛应用，受多因素干扰，部分患者用
药后会发生程度不同的不良反应。

本
研究分析后认为，这与患者年龄、给
药方式等因素有关。

一般来说，患者
年龄较小，身体各项功能未发育成
熟，药物敏感性高，也会加大不良反
应。

而老年人群，身体各项机能下降，且多合
并慢性疾病，也会加大用药不良反应。

临床在用
药时多采用静滴、注射给药，受药物纯化技术和提
取药物成分的局限，药物所含杂质会诱发不良反应，甚
至发生过敏反应，特别是静滴给药者，会明显加大不良反应发
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[1]连晓梅.中药制剂导致的不良反应类型特点与用药管理对策[J].山西医药杂志,2020,49(6):712-713.
[2]张枫.中药制剂临床应用的不良反应原因及对策分析[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）,2020,20(18):179-180.
[3]魏彩芝.中药制剂临床应用的不良反应原因及对策分析[J].临床医药文献电子杂志,
2020,7(14):149.
生的危险性。

不规范使用中药制剂也会造成内分泌、消化、呼吸等系统发生不良反应，干扰疾病预后。

同时，若患者吸烟、饮酒，也会加大不良反应发生概率，可能因长时间吸烟、饮酒，造成身体器官发生细微病变，用药后则出现不良反应。

此外，患者未按医嘱用药，擅自更改用药剂量。

用药时间，出现药物过量使用等状况，也会诱发不良反应。

除本文分析的临床用药和患者自身因素等为诱发中药制剂发生不良反应的主要原因之外，笔者认为中药材质量、中药成分复杂等也为诱发不良反应的主要因素。

从中药材质量上来看，中药针剂中主要成分为中药材，中药材质量会直接干扰到中药针剂质量，进而诱发不良反应，而影响中药材的主要因素则为气候、土质、产地等，此则要求各人员具备专业技术水平和丰富工作经验。

从此点来看其干预工作量较大，需层层加控。

针对上述状况，笔者认为：首先，用药医师在开具药方时，需严格遵守中药制剂使用规范，详细询问患者的疾病史、用药史等，根据疾病状况进行辨证治疗，并合理开具药方。

用药中，密切观察患者状况，
若发生不良反应，需及时干预和处理。

其次，督导患者遵医嘱用药，避免自行更改用药方式、剂量、时间，各科室可发放制作好的中药制剂用药知识手册，宣教配伍禁忌、注意事项等问题，保证用药的安全性和合理性。

最后，针对医护人员方面，也需加大培训力度，确保医护人员熟练掌握各中药制剂使用禁忌症、药物机理、注意事项等，提高自身用药知识水平，认真落实“辨证施治”的原则，根据其个体差异确定中药制剂，保证给药方式、给药剂量合理。

综上，中药制剂不良反应多发年龄阶段为>60岁人群，在给药方式方面，静滴给药占比较大，不良反应表现主要为皮肤和附属器官，临床需给予合理方式进行干预，积极实施药学干预和管理，确保各患者用药安全，并对护患关系方面有积极的作用。

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