深圳一致药业坪山医药研发制造基地建设项目环境影响评价报告书

国药集团一致药业（坪山）医药研发制造
基地建设项目
环境影响报告书
（简本）
建设单位：国药集团一致药业股份有限公司
评价单位：深圳市环境工程科学技术中心有限公司
2012年12月
目录
1项目概况 (3)
2 区域环境现状 (3)
3 项目选址与布局分析 (4)
4 环境影响预测 (5)
5 总量控制建议指标 (8)
6 清洁生产、循环经济结论 (8)
7 公众调查结论 (9)
8 环境保护措施 (9)
9 环境管理 (10)
10 环境经济损益分析 (11)
11 项目建设的可行性结论与建议 (12)
1项目概况
国药一致拟投资5亿元在坪山新区国家生物产业园内新建“国药集团一致药业（坪山）医药研发制造基地”。

该项目已经通过深圳市发改局备案（深发改备案[2010]0081号，附件1），列入深圳市2012年度重大项目（项目代码：301201002788，附件3），并于2012年6月18日取得《建设项目规划许可证》（深规土许PS-2012-0019，附件8）。

拟建项目位于坪山新区聚龙中路以西，规划六路以南，兰竹东路以北，用地面积73352m2，总建筑面积146800m2。

建设内容主要包括厂房、研发办公宿舍及公用工程。

按三大区域建设，即非头非青制剂区域、现代化中药区域和预留区域。

预留区域包括外用药车间和保健品车间。

公用设施含仓储、动力、检验、办公、研发、宿舍等。

项目拟设生产线21条，包括非头非青制剂、现代化中药两大生产区域，生产工艺为简单的分装、复配。

其中非头非青制剂区域年产能为10000万支无菌粉针/年、5000万瓶口服溶液/年、100000片/粒口服固体/年；现代化中药区域年产能（10ml）100000万瓶口服溶液/年、1000万瓶洗液/年、150000万片/粒口服固体/年、（100ml）1000万瓶合剂/年。

主要产品为瑞普拉生、健儿清解液等。

2 区域环境现状
1）水环境质量
本项目位于坪山河流域，最近地表水体为坪山河。

深圳市环境监测中心站对坪山河布设有常规监测点（碧岭、红花潭、上洋），本次评价选取位于上游的红花潭和位于下游的上洋2个监测断面的监测数据对坪山河水质环境现状进行评价。

根据《深圳市环境质量报告书（2006-2010年度）》，新洲河三个断面氨氮测值超标率100%，红荔路西和河口断面的粪大肠菌群测值超标率为100%，全河段年均值超标的项目有化学需氧量、生化需氧量、氨氮、总磷、阴离子表面活性剂和粪大肠菌群，监测值出现超标的项目还包括溶解氧、高锰酸盐指数和硫化物，整体水质劣于Ⅴ类，处于重度污染水平。

2）环境空气质量
各项监测因子单因子指数值均小于1，其中SO2单因子指数范围为0.02~0.07，NO2单因子指数范围为0.06~0.16，PM10的单因子指数范围为0.43~0.48， TVOC单因子评价指数范围为0.18~0.40。

结果表明，项目所在区域环境空气质量常规监测因子均能满足《空气环境质量标准》（GB3095-1996）二级标准要求，TVOC能满足《室内空气质量标准》JB/T 18883-2002中8小时均值标准限值要求。

3）声环境质量
本项目厂界4个测点昼夜间噪声满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类噪声标准，项目选址所在区域声环境质量良好。

4）地下水环境质量
本项目的选址区域属于“东江深圳龙岗分散式开发利用区”。

场地地下水主要受大气降水渗入补给，整体自西向东排泄；勘察期间测得稳定水位埋深0.30～4.60m，标高36.81～41.42m。

场地地下水在强透水层中对混凝土结构具有强腐蚀性，在弱透水层中对混凝土结构具有中等腐蚀性；对钢筋混凝土结构中钢筋无腐蚀性，对钢结构具有弱腐蚀性。

5）生态环境
本项目位于基本生态控制线外，场地已经完成平整工作，区域人工开发程度较高，地表植被已基本清除。

3 项目选址与布局分析
1）与相关政策的符合性
本项目的建设符合《产业结构调整指导目录(2011年本)》、《广东省产业结构调整指导目录（2007年本）》《深圳市产业结构调整优化和产业导向目录（2009年修订）》
2）与环境保护规划符合性
本项目与《广东省环境保护规划纲要（2006-2020）》《深圳市环境保护规划纲要（2007~2020）》相符。

3）与城市规划符合性
本项目的建设与《深圳市龙岗302-01号片区[聚龙山地区]法定图则》规定的用地属性相符，符合《深圳市龙岗大工业区（1998—2010年）发展战略与规划》。

4）与环保政策相符性
本项目属于混装制剂生产，属于《关于对龙岗河、坪山河两河流域实行建设项目环保限批的通知》（深环[2007]266号）所列“简单分装、换装等少量废水排放项目”；本项目所在的生产基地生活污水排放量为117t/d，且本项目拟设置废水处理站及回用设施。

符合《关于进一步加强两河流域建设项目环境保护管理的通知》（深环函[2008]52号）。

5）资源供给和布局合理性
本项目外部环境资源的供给较为丰富，土地利用结构日趋合理，周边基础设施完善，为本项目的建设创造充足的条件。

该区域大气环境较好，项目建设选址地的周边企业对项目影响较小，总体上，项目布局合理。

4 环境影响预测
（1）施工期环境影响分析
1）水环境污染
根据施工期环境影响预测结果，项目在施工期间的生活污水量为24t/d。

施工期生活污水有机物和总磷、总氮含量较高，如果不采取有效的治理措施，可能造成污水横流，污染地表水体并因可能造成恶臭影响。

项目基础施工时会产生基坑废水，基坑排水若未经处理直接排放会造成市政管道堵塞。

2）环境空气影响预测与评价
①施工扬尘：根据类比监测分析，施工期扬尘在10米左右距离，浓度为
0.541 mg/m³。

在整个施工期间，产生扬尘的作业主要有土地平整、打桩、开挖、回填、道路浇注、建材运输、露天堆放、装卸和搅拌等过程。

根据预测结果，在一般气象条件下，建筑施工扬尘的影响范围一般在围墙外200m以内。

本项目周边环境200米范围内的环境敏感点主要是谷子龙村和威尔德公司宿舍，位于较重污染带和轻污染带范围。

应采取必要的扬尘防治措施。

②施工机械废气及厨房油烟：本项目施工过程用到的施工机械产生一定量
废气，考虑其量不大，影响范围有限，对环境影响较小；施工单位在施工现场设有食堂，在烹饪过程中有厨房油烟废气产生。

由于项目用地面积较大，敏感点不多，施工现场厨房油烟废气对周围环境的影响有限。

③室内装修环境空气影响预测与评价：本项目室内装饰使用的涂料挥发的有害气体可能对室内空气环境质量造成影响，如不采取必要的室内空气污染物控制措施，必将对人体健康造成一定的危害。

本项目作为制药企业，GMP对其室内装修材料的选用控制方面将更为严格。

建设单位采用符合标准的建筑材料，保证建材、有机溶剂和辅助添加剂无毒无害，做到健康设计原则，基本不会对环境产生较大的影响。

3）施工噪声影响预测与评价
施工噪声预测结果表明，在建筑施工的不同阶段如果不采取任何噪声控制措施，施工场界噪声均不能满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）的要求。

除基础打桩施工外，其他施工阶段场界外100米（距声源100米）昼间达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。

噪声敏感点——威尔德公司宿舍及谷子龙村在整个项目施工期都将受到本项目施工噪声的影响，建设方须对施工期施工机械所带来的噪声高度重视，并采取一定的降噪措施。

4）固废环境影响分析
弃土在运输过程中如管理不严，将产生扬尘、沿路抛洒等情况，污染环境，在场地内堆放还可能产生扬尘、水土流失等。

本项目弃土没有地下室施工，桩基开挖产生的弃土将全部在项目内自行消化，不对外排放弃土，因此主要加强场地内临时弃土覆盖防雨措施，不会对周围环境造成显著影响。

施工期间生活垃圾量主要为有机废物，必须进行集中收集，定期送往生活垃圾填埋场处理，防止产生二次污染。

5）水土流失影响
本工程开挖扰动地表面积较大，施工过程中存在大量土石方堆放、转运等工序，若施工期及将来运营期无有效的水土流失预防、控制措施，在降雨作用下易发生大面积的水土流失，大量的水土流失对区域土地生产力、生态环境、社会环境及坪山河河道下游的冲淤变化均产生不利影响。

6）生态环境影响
项目用地原为空地，没有原生天然植被，项目在施工过程对生态环境的影响主要体现在施工期的水土流失、改变景观格局、改变局部微地貌等方面。

项目施工后期将会进行植被恢复，营造安静祥和的新型现代医药产业基地园，从根本上改变了现有的景观视觉。

此外，建成后项目有17.60%的绿地率，对改善区域生态环境也有积极作用。

7）地下水影响
施工期对地下水环境的影响主要为施工废水和生活污水，施工期产生的施工污水为车辆冲洗废水，经收集经隔油、沉淀池处理后进入上洋污水处理厂，不排入地表水体；施工人员生活污水进入上洋污水处理厂，不排入地表水体，对地下水不会造成污染。

（2）运营期环境影响分析
本项目运营期排水分成生产废水、生活污水两类。

其中制纯化水产生的浓水、反冲洗水、锅炉冷凝水、冷却塔排水，虽然属于生产废水的一部分，但由于含污染物成分简单，可作为清净下水直接外排。

本项目生活污水经化粪池处理后接入市政污水管网，可进入上洋污水处理厂处理；生产废水经过厂区自建废水处理设施深度处理后达标排放，可最终进入上洋污水处理厂进一步处理或可直接排入地表水体作为景观补水，缓解了本区域污水直排的环境压力，有效缓解了本区域污水直排入河现象，据此，本项目污水排放对水环境的影响可得到有效控制。

根据预测，项目排放甲醇、乙醇废气不会对周边环境造成大的危害，可满足所属环境功能区的限值要求。

食堂油烟可达标排放，对环境影响不大。

根据预测，本项目主要噪声源在采取相应的环保措施后，噪声可得到有效控制，厂界噪声可稳定达标，对周边环境的噪声影响可以接受。

本项目固体废物中危险废物交有资质的单位处理处置，一般工业固体废物交工业废物处理部门收集处理，生活垃圾交环卫部门收运，其环境影响可得到有效控制。

正常条件下，项目生产废水经废水站处理达标后排入市政污水管网，污水处理设施构筑物一般都有严格的防渗要求，不会下渗进入透水层对地下水造成
污染。

5 总量控制建议指标
本项目仅限于使用少量试剂，备用发电机仅在停电时使用，年运行时间短，挥发性有机物（TVOC）、发电机废弃建议不作为总量控制指标。

本项目燃气锅炉总量控制指标为二氧化硫（SO2）排放总量为0.276t/a、氮氧化物（NOx）排放总量为1.501t/a（年运行245天，每天运行8小时计，氮氧化物以二氧化氮计）。

本项目生产废水计算总量控制指标为化学需氧量（COD）19.04吨/年、氨氮1.66吨/年。

本项目生活污水、生产废水可纳入上洋污水处理厂处理，建议不对项目化学需氧量（COD）、氨氮排放量设总量控制指标。

6 清洁生产、循环经济结论
清洁生产分析
本项目生产对环境质量要求较高，项目拟使用的生产工艺、设备先进，但仍应加强清洁生产的技术和管理措施，实行全过程控制。

项目还可从以下几方面提高清洁生产水平。

1、虽然本项目建成后，已经没有较多的可使用回用水的空间，但考虑到清净下水水量大、水中污染物浓度低，远期建议逐步加大废水回用量，寻找更多的可使用回用水环节，减少废水排放量。

2、从源头控制环节上，确保废水有效分流的前提下，减少废水产生量，做好源头节水。

循环经济指标分析评价结论
本项目不属于（位于水源保护区、生态敏感区等）环境敏感区，不使用行业禁止使用的原料，根据循环经济推荐选取的6项指标评价结果，本项目单位工业产值COD排放量、单位工业产值SO2排放量、工业固体废物综合利用率、危险废物处理率、是否使用行业禁止使用的原料等5项指标均能达到循环经济水平Ⅰ级，但工业用水重复利用率只能达到Ⅲ级。

根据《关于开展建设项目环境影响评价循环经济指标应用的通知》中“循环经济总体水平以每个单项指标的
最低一个计”的规定，则本项目的总体循环经济水平为Ⅲ级，属循环经济基本水平。

7 公众调查结论
大部分公众支持深圳海王药业有限公司固体制剂生产线改造项目建设，大部分公众认为本项目对当地环境“影响较小”或者“无所谓”，认为其环境影响主要在于“水环境污染”、“废气”、“固体废物” 和“噪声”四个方面，建设方应该重点加强这四个方面的污染治理工作。

8 环境保护措施
废水治理措施
本项目预计生产废水排放量240m3/d，建设单位拟在厂区北侧空地上，建设一处废水处理站（位置见总平面图），设计可处理规模300t/d。

废水采用上述工艺处理后的生产废能稳定达到GB21908-2008表2新建项目限值，为确保不增加本区域排放总量，本项目拟选用人工湿地或FBR处理工艺，以上两类工艺技术成熟、工艺稳定，处理后废水排放可视为对区域地表水体的生态补水，可见本项目废水处理方案是可行的。

废气治理措施
从项目拟采取的废气处理措施看，项目采取的措施合理可行，符合GMP规程，生产和质检过程所产生废气对环境影响可得到有效控制，项目的废气排放大气环境的影响可以接受。

噪声治理措施
项目运营期的噪声影响主要来自于锅炉房、空压机、干燥机等高噪声设备，应综合运用消声、隔声、吸声、隔振等手段，使厂界噪声达到相应的标准。

1、锅炉置于室内，采取消声器、建筑隔声。

2、选用噪声低于85分贝的风机，否则，应采取必要的减震、隔噪措施。

3、空压机放置在占用的空压机房内，采用建筑隔声并定期检修。

4、选用超静音（小于85dBA）噪声冷却塔。

建议项目在下一阶段将噪声防治措施落实到位，对主要噪声设备进行定期维护。

固体废物治理措施
建议投入运营期间应加强以下措施：
1、实行垃圾不过夜原则，做到日产日清。

2、垃圾中转临时堆放区尽量避雨，防治雨水淋溶，对水体产生污染。

3、对于危险废物，建议采取如下措施:
①对危险废物须单独分类收集和贮存，禁止为节约处理成本混入生活垃圾收运体系。

②危险废物贮存区要有危险废物的标识，并由专人管理。

③危险废物贮存区采取防雨淋、防渗漏措施。

④危险废物须及时清运，须交给有资质的单位处理并签订危险废物委托处理协议，严格执行深圳市的危险废物转移“六联单”制度。

风险防范措施
1、建立完善的管理制度，明确责任。

对生活垃圾定时清扫，分类收集，交由环卫站处理。

实行垃圾不过夜原则，做到日产日清。

2 、选择合适的生活垃圾临时收集站，防止垃圾的气味污染及渗漏水污染，垃圾中转临时堆放区尽量避雨，防治雨水淋溶，对水体产生污染。

3、加强危险废物分类收集，做到危险废物分类收集，方便危废处理站进行回收利用。

4、生产过程产生的药品废物、沾染药品的包装容器、废有机溶剂要求送有处理资质的危废处理部门处置或交医疗废物处理部门焚烧处理，要求采用密闭容器收集。

9 环境管理
环境管理
为保证环境管理任务的顺利实施，应设置控制污染、保护环境的法律负责者。

公司内部应设环保专职负责人，负责整个项目的环境管理工作。

环境监测
对生产废水采用在线监测，监测指标如下：
生产废水：pH、COD
对生产废气监测点位设在有机废气的排放口
监测指标：TVOC
监测频率：每季度一次
对于运营期噪声，监测点位设在项目四周边界
监测指标：LeqA
监测频率：每月一次
竣工环保验收内容
1、生产废水是否分流得当，确保项目生产废水合理分流，达标排放，确保生产废水在线监测设备正常运行。

2、生产废气处理措施运行正常，有机废气达标排放。

3、项目噪声防治措施可行，厂界噪声达标。

4、固体废物分类收集以及危险废物单独收集、处理。

6、生产废水回用水池的设置及储水的安全性。

7、针对化学品泄漏、火灾爆炸等突发事故的应急措施。

8、建立运营期的各类环境管理、环保设施的运行和维修的规章制度等。

9、验收项目是否设置废水处理事故收集池，如将调节池作为事故废水收集池，设置必要的回流管线和阀门。

10、项目的危险废物临时储存仓、危险化学品仓是否设置防雨设施，是否按照《危险废物贮存污染控制标准》GB18597-2001和化学品储存规范设置。

10 环境经济损益分析
根据项目的可行性研究报告，项目建成第8年起，年营业收入将达128800万元/年，年所得税4560万元/年。

全部投资财务内部收益率（所得税后）达45.22%，表明项目盈利性、社会效益较好。

国药集团一致药业（坪山）医药研发制造基地通过投入一定比例的环保投资，保护项目区的环境，减少因项目建设造成的环境破坏，在一定程度上实现了经济与环境的协调发展。

11 项目建设的可行性结论与建议
本项目符合国家、广东省、深圳市产业政策，符合城市建设总体、环境功能区划、环保规划和政策的要求。

根据报告书预测分析，建设方若能切实落实本报告所提出的清洁生产、环保措施与风险防范措施，建立完善的环境管理制度，加强对生产废水的分流管理，则项目的建设和运营对环境的影响可以接受。

该项目的建设和运营从环境保护的角度分析是可行的。