湖北省药品监督管理局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案网上申报有关事宜的通知

湖北省药品监督管理局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案网上申报有关事宜的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省药品监督管理局
•【公布日期】2021.04.09
•【字号】
•【施行日期】2021.04.09
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医疗机构与医师
正文
湖北省药品监督管理局关于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案网上申报有关事宜的通知
各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局，省局有关处室、各分局、有关直属单位：
为贯彻落实原国家食品药品监管总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）和《省人民政府关于加快推进“互联网+政务服务”工作的实施意见》（鄂政发〔2016〕79号）等精神及要求，省局已开通医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案事项网上申报功能，并将于2021年4月20日正式上线运行。

为便于各医疗机构更好地开展相关工作，做好新系统运行衔接，现将有关事宜通知如下：
一、各制剂备案申请人参照《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案企业操作指南》（见附件），依法依规办理“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备
案”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂变更备案”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂取消备案申请”等事项业务，实现“全程网办”。

二、医疗机构请通过湖北省药品监督管理局的信息化业务平台（企业端）（/）进行用户注册。

三、账号在激活或开通后即能登录信息化业务平台（企业端）进行医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案的申报。

为提高系统安全性，建议登录后及时修改账号密码。

四、使用过程中如有问题，请联系：159****5850，QQ群：690813566
附件：医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案企业操作指南
湖北省药品监督管理局
2021年4月9日附件
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案企业操作指南
1、湖北省药品监督管理局官网，点击页面下方“信息化业务平台（企业端）”（访问此系统需要使用谷歌浏览器）。

2、打开后选择“继续访问”，并在登录页面选择“法人用户登录”。

3、输入企业的账户进行登录，之后就进入企业端申报窗口。

4、企业申报时点击左侧的“网上申报”按钮，之后选择“传统中药制剂备案”大项。

5、进入后就可以选择相对应的申报事项，可以点击右侧的按钮来下载办事指
南和进行申报，具体有“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂首次备案”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂变更备案”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案年度报告”、“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂取消备案申请”四个事项。

6、点击在线申报之后，在申报页面需要勾选“我同意以上申明条款”，并点击下一步。

7、在“基本信息”这一栏里填写企业的基本信息；
在“证书信息”这一栏（自动获取的数据库里面的数据）；
在“首次备案”这一栏里面根据企业申报事项情况填写；
在“电子材料”这一栏中上传企业的申报材料。

8、资料上传完后点击下面的“申报”按钮完成申报。

可以在“受理中”查看。

9、对于申报资料有问题需要补正的事项，可以在首页中的“退回”中进入，进行资料补正。