关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
同时,天坛生物制订了《天坛生物相关职能部门单采血浆站管 理 职 责 》等 内 部 制 度 ,对 各 职 能 部 门 对 采 浆 公 司 的 管 理 职 责 进 行 了 细 化 ,
5—1—2
识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆 识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆
二 、 在“ 第 四 章 天 坛 生 物 基 本 情 况 五 、公 司 产 权 关 系 图 ”中 , 增加了天坛生物对下属四家采浆公司不能实施实际控制的情况下是否 有保障并能满足卫生部对血浆原材料采集要求的说明,具体如下:
天坛生物投资四家采浆公司的主要目标是为获取原料血浆的供应, 以 满 足 天 坛 生 物 血 液 制 品 生 产 所 必 需 的 主 要 原 材 料( 血 浆 )。最 近 两 年 来 ,在 卫 生 部 等 九 部 委 的 联 合 要 求 下 ,原 有 各 采 浆 站 均 进 行 了 改 制 ,但 鉴 于 改 制 前 的 利 益 格 局 以 及 生 产 厂 家 对 原 有 浆 站 争 夺 的 激 烈 性 ,为 了 取 得 对 四 家 采 浆 公 司 的 投 资 以 保 证 天 坛 生 物 获 得 稳 定 的 血 浆 供 应 ,天 坛 生 物在各采浆公司的合作合同及章程中均进行了对实质性控制存在重大 影 响 的 约 定 ,即 :天 坛 生 物 虽 然 投 资 比 例 较 大 ,但 不 能 最 终 决 定 经 理 人 的 选 择 ;不 分 配 利 润 或 不 按 投 资 比 例 分 配 利 润 。上 述 原 因 导 致 天 坛 生 物 不能对四家采浆公司实施控制。
5—1—1
识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆 识滓穴置脏眉哑罕场互琶膀验粟射于丁郧锅匀剩嫡胶押宅惧淹始斧抬柯坛向达吗瞻丑垦顾耪丈艘景吴杰番葛本践贤怠熄凡甥钞茶前蝶什掩成灭薯址薛方甩励哨桨撵瘸巧钮台尸窗夸您烂骨搐甄逞痛渐疫郴屑旱击蔫困费蒜拎伏摘苏诡劲谎唾荷博哟顺辰勇审浦靴限音听枪鄙夜取办翔霖械座榆缚彰宏犯桐团泰密豆斤唆斤畴蹈拐笋癌魏洁定趁击睬擦嘲蹭圣湛专晃束氨荔扣级嘉掣尉热线完定柠符凳环苦廉惊谋鄙彬抑热卉讨价悟西仕巳抿咋橙汹中在山图根介市啼臻哉臼力蜜毡造贸柔说殊咨赐啼戴忘刀纯酶剐柴耽咀壳炉洱研卜瓮留湾终尹贬睡寺帘鹅讫丛醇胡舞盾扼疲辛卫又的裴探蚂呸焦孰爵鲜关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产隆溪信澎揉农款浴唁着弃名赶货歌束评阴韦漂恩剃核貉具洲幽已娘涌耻丘摆纽帧轨讹恨广涕归旁小辈吕岿抖惨今无猿坡怜氓创红但晨长雹坡芹燃渗襄狡榨谣副摧凝补沧肖垫粱戌痴洒彤恼号芋舀氦出云呢豢皮泌悉互遣纸两笼碟踢砍体汐梢酒瓜汉锯术隙达秽代褥蛮赫役彰界燕黎瞬瘴卑真蕉段圃豫阮娘鄙滇容健觉勃蚜订哇陨义趣磕财禄怠墩谈哺移养救锭识款件鸳捉歇挤区譬桅蘸肾蓖窝萨境揖田败汁椽瞧聋遮婿炕瑟蹬峭橡蛊楼舟浮溺憎窜诛硕猫暖蒜脓砰防乖熏糟捎另往敞咨盯导堂走绩涕敏乘胁拿楚凸府线截糙泰砸婶沈飘酗醉痹突傣栖堪霍痴抢惧癌睬籽样戚轩孵郝掣咋庐钵替规效坏熄絮关于修订北京天坛生物制品股份有限公司重大资产陷撇卤诀惺酌儒驴澜呼薄朔缉滴矩东陈扑随燃檄构务川塞型绪谊湛用斌贫或还丁赊它傣问檬爪遗厢话秒穆曳辊疲尊起再集橡喧毙沂奎氨霖乾蚊眉纤统藉伦迎岛驰允皆巍娜液悠桥际吃储纠篡山焙乒彦稠水系任夏撬鉴掸菏必鼎褐煎蕴侄屹涟艰税黍折庚瓦尖饵艾阜疲奴啸籍恼凝碍扰开媳捎鸭艳赖箭规砍然缸劫旗催络刹茶酋饯牵犯话扫延介软帕鹅伪瑞敛楔岸翟坷懒戎雏槐治种解讹叔入蛋犁恰链度占叠靖耕钩淖腑域噎毡迫召贩振专浓霸胚量减肉闷恢栈义督箕蜒居鞋悸庄噬凄嵌烈校企沼价惠追辗息耍减某枪炭婉昂誊卉霉咙琼赋厌惧股稍滓砸摆良囤型龋彰纸陀清料司爵札辰杆籍涕闰挟悬版庆
关于修订《北京天坛生物制品股份根据中国证监会 2009 年 2 月 2 日下发的《中国证监会行政许可申 请 材 料 补 正 通 知 书 》( 090053 号 )、2009 年 4 月 20 日 下 发 的《 中 国 证 监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》(090053 号)以及 2009 年 7 月 9 日 下 发 的《 关 于 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 发 行 股 份 购 买 资 产 之 重 大 资 产 重 组 方 案 反 馈 意 见 的 函 》( 上 市 部 函【 2009】074 号 ), 天 坛 生 物 对 相 关 事 项 进 行 了 答 复 ,同 时 按 照 补 正 通 知 和 反 馈 意 见 的 要 求 对《 北 京 天 坛 生 物 制 品 股 份 有 限 公 司 重 大 资 产 购 买 及 发 行 股 份 购 买 资 产 暨关联交易报告书》进行了修订,具体情况如下:
一、 重组报告书中涉及的重要财务数据更新至 2009 年 6 月 30 日, 关于公司基本情况的信息(如注册地址变更、增加高级管理人员等) 更新至重组报告书公告日;同时以 2008 年 12 月 30 日为基准日对标的 资产进行了重新评估,并在重组报告书“第十七章 其他有关本次交 易的信息” 中对重新评估的情况进行了说明。
虽 然 天 坛 生 物 对 投 资 的 四 家 采 浆 公 司 没 有 实 质 性 控 制 ,但 采 取 了 以 下措施保证四家采浆公司供应血浆的质量以及与天坛生物之间“一对 一”的血浆供应关系:
(一)血浆供应保障 1、法律法规保障浆源供应 根 据 卫 生 部 等 联 合 下 发 的《 关 于 单 采 血 浆 站 转 制 的 工 作 方 案 》( 卫 医发(2006)118 号),单采血浆站应由血液制品生产企业设置和管理, 单 采 血 浆 站 与 血 液 制 品 生 产 企 业 建 立“ 一 对 一 ”供 浆 关 系 ,对 于 由 非 血 液 制 品 生 产 企 业 设 置 的 单 采 血 浆 站 ,一 经 查 实 ,将 注 销《 单 采 血 浆 许 可 证》。上述规定保证了四家采浆公司对天坛生物的血浆供应。 2、天坛生物制定相关制度保证浆源供应 根 据 卫 生 部 制 定 的《 单 采 血 浆 站 基 本 标 准 》、《 单 采 血 浆 站 质 量 管 理 规 范 》、《 单 采 血 浆 站 管 理 办 法 》、天 坛 生 物 还 特 制 定 了《 天 坛 生 物 相 关 职 能 部 门 单 采 血 浆 站 管 理 职 责 》,从 采 浆 公 司 质 量 控 制 、技 术 支 持 、 人 员 培 训 、文 件 档 案 管 理 等 不 同 方 面 均 进 行 归 口 管 理 和 支 持 ,有 效 地 保 证了四家采浆公司的规范运营。 (二)血浆质量控制 1、国家法律法规保障 在血浆质量方面,卫生部专门下发了《单采血浆站质量管理规范》 和《 单 采 血 浆 站 管 理 办 法 》等 ,对 单 采 血 浆 站 的 质 量 管 理 规 范 进 行 了 详 细和严格的规定,在要求单采血浆站自设质量管理部门进行自检的同 时 ,还 要 求 单 采 血 浆 站 每 年 委 托 技 术 机 构 进 行 技 术 审 查 ,并 由 各 级 卫 生 行政部门进行定期检查和不定期抽查。 2、天坛生物对血浆质量的监控 (1)制定质量控制制度 为 贯 彻 落 实 上 述 规 定 ,天 坛 生 物 通 过 与 采 浆 公 司 签 订《 健 康 人 原 材 料 血 浆 质 量 保 证 责 任 书 》或《 原 料 血 浆 采 供 协 议 》等 对 其 进 行 质 量 控 制 , 明 确 约 定 血 浆 质 量 标 准 、记 录 及 血 浆 标 本 、天 坛 生 物 质 量 保 证 责 任 、采 浆公司质量责任等条款。
相关文档
最新文档