2种剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变对比研究

2种剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变对
比研究
【摘要】目的：探究2种剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变的临床效果。

方法：选取2013年9月~2015年6月在我院治疗口腔粘膜下纤维性病的患者140例，随机分成两组，高剂量组和低剂量组，每组70例。

高剂量组给予高剂量的丹参注射液+波尼松龙治疗，低剂量组给予低剂量的丹参注射液+波尼松龙治疗。

统计两组患者黏膜开始改善所需时间，并比较两组的治疗效果，观察不良反应。

结果：高剂量组患者黏膜开始改善所用时间明
显低于低剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05），高剂量治疗效率比低剂量高很多，有统计
学意义（P＜0.05），无不良反应。

结论：一定程度上，高剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口
腔粘膜下纤维性病变临床效果较好，值得临床推广。

【关键词】不同剂量；丹参注射液；波尼松龙；口腔粘膜下纤维性病变
口腔黏膜下纤维性变是一种慢性、隐匿性、具有癌变倾向的炎性疾病，有研究表明其与咀嚼
槟榔习惯密切相关，所以该病的发病有一定的地域性[1-2]。

目前主要的治疗方案是采用丹参
注射液联合泼尼松龙治疗，取得了较好的疗效，但是确切的用量还没有得到解决，所以本研
究针对2种剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变做探讨，研究如下。

1.资料和方法
1.1一般资料
选取2013年9月~2015年6月在我院治疗口腔粘膜下纤维性病的患者140例，随机分为高
剂量组和低剂量组，每组70例。

高剂量组女33例，男37例，平均年龄（34.6±2.9）岁；低
剂量组女36例，男34例，平均年龄（34.6±2.9）岁。

纳入标准：两组患者都有咀嚼槟榔史，就诊时有显著的口腔灼烧、疼痛、唇舌麻木等自觉症状；可触及口腔黏膜下的纤维线条、黏
膜显示苍白或灰白区域。

排除口腔白斑、硬皮病，合并心、肝、肾等严重原发性疾病。

两组
患者的年龄，性别和病程的差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2方法
高剂量组：16mL的丹参注射液（山西佳能达华禹制药有限公司，国药准字Z14021356）
+4.0ml 浓度为25mg/ml的醋酸泼尼松龙注射液（上海通用药业股份有限公司，国药准字
H31021289）混合后，在患者病变处注射，1次/周，3个月为1个疗程。

低剂量组：8mL的丹参注射液+4.0ml 浓度为25mg/ml的醋酸泼尼松龙注射液混合后，在患者病变处注射，1次/周，3个月为1个疗程。

观察两组患者黏膜开始改善所需时间、治疗效果及不良反应。

1.3观察指标
以为两组患者黏膜开始改善所需时间、治疗效果为观察指标，并观察记录患者治疗过程中的
不良反应。

1.4统计学方法
采用SPSS17.0软件对上述研究结果进行统计学分析处理，计量资料以均值±标准差（`x± ），
计量资料组间采用t检验或c2检验表示组间差异，以P＜0.05记为统计结果具有显著统计学
意义。

2.结果
2.1两组患者黏膜开始改善所用时间的比较
高剂量组患者黏膜变红润的时间比低剂量组少，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组黏膜
质地变软的时间比较，差异无统计学意义（P>0.05），结果如表1。

两组均无不良反应。

3.讨论
口腔黏膜下纤维性病在组织学下的表现主要有血管狭窄、纤维增生、炎性细胞浸润等，其治
疗方法主要有药物治疗、手术治疗、物理治疗[3]。

具体的临床表现是口腔粘膜苍白或灰白，
弹性减弱或无弹性，有灼痛感，难以吞咽，尤其是在进食辛辣刺激食物时灼痛感更强烈，张
口有障碍，如果没有及时有效的治疗，会有非常严重的张口障碍，甚至引起癌变，给患者的
日常生活带来严重困扰。

目前，临床上大多采用活血化瘀法治疗。

常采用小剂量泼尼松龙与丹参注射液联合应用、雷
公藤或是复方制剂丹玄口康（丹参、当归、红花活血化瘀，生黄芪益气扶正，生地、玄参养
阴清热，白花蛇舌草解毒散瘀，薄荷辛凉爽口，疏散风热）治疗口腔黏膜下纤维性病疗效明
显优于西药、手术[4]。

口腔黏膜下纤维性变的发病机制较为复杂，主要为上皮萎缩、黏膜下
层胶原堆积和微血管病变。

部分学者研究指出，丹参注射液联合泼尼松龙可有效治疗口腔黏
膜下纤维性变，但是比较确切的用量没有确定。

近年来研究证实，丹参的水溶部分具有抗纤
维性变和抗氧化作用，所以可以治疗口腔黏膜下纤维性病，并且在一定范围内，增加丹参浓
度及延长作用时间，可增加抗纤维化作用[5]。

丹参治疗口腔黏膜下纤维化的作用机制可能是
抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，促进成纤维细胞凋亡和胶原降解，诱导病变区局部毛细血
管增生[6]。

波尼松龙作为一种糖皮质激素也广泛的应用临床，人体正常的糖皮质激素具有良
好的抗炎抗感染、免疫抑制等作用，所以临床上多通过注射糖皮质激素来对患处起抗炎作用。

本研究显示高剂量组的患者黏膜开始改善所需时间明显比低剂量组的少，并且高剂量组的治
愈率54.29%，有效率40%，显著高于低剂量组的治愈率38.57%，有效率21.43%，差异具有
统计学意义。

所以，高剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变效果比低剂量好，这与孙义梅[7]、苏炜[8]的研究结果一致。

综上所述，高剂量丹参注射液+波尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性病变临床效果较好，值得推广。

参考文献：
[1]石英姿.50例口腔黏膜下纤维化（OSF）患者采用丹参与泼尼松龙联合治疗的临床效果分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2014，35（05）：655-656.
[2]苏炜，孙义梅，甘琴.丹参联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维化的疗效观察[J].广西医学，2013，35（07）：921-922+925.
[3]朱超，孙璐，闵安杰.丹参注射液联合曲安奈德对口腔黏膜下纤维性变组织中肌成纤维细
胞生物学行为的影响[J].中医药导报，2015，21（20）：3-6+20.
[4]裴艳宏.口腔粘膜下纤维化的研究进展[J].中国民族民间医药，2013，10：60+62.
[5]贾金林.曲安奈德联合丹参注射液治疗不同程度口腔黏膜下纤维变性的疗效分析[J].贵州医药，2016，40（01）：53-55.
[6]左雯鑫，李晓宇，蔡淦英.复方丹参滴丸联合曲安奈德治疗口腔黏膜下纤维性变的临床研究[J].实用口腔医学杂志，2014，30（06）：846-848.
[7]孙义梅.不同剂量丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔黏膜下纤维性变的临床效果[J].中国当代医药，2015，22（18）：107-109.
[8]苏炜，孙义梅，甘琴.不同剂量丹参注射液联合泼尼松龙治疗口腔粘膜下纤维性变的临床研究[J].现代生物医学进展，2013，13（28）：5567-5570.。