疫苗储存和运输管理规范2019

疫苗储存和运输管理规范2019
疫苗是具有特殊性和易损性的生物制品，为了确保疫苗质量以及患者的安全，在运输前、储存期间以及运输期间一定要做好相应的规范管理工作。

为此，保证疫苗的质量，安全和有效性，特制定《疫苗储存和运输管理规范》（简称“规范”），结合现阶段疫苗储藏和运输管理实践，以实现疫苗质量安全和可靠性。

第一条，疫苗发货前应定期进行质量控制，运输和储存过程必须严格按照有关规定进行，确保货物完整无损。

疫苗发货时应使用设备检测疫苗的温度，确保疫苗温度稳定，准确；同时开具运输凭证，贴明疫苗的批号、规格等信息，记录发货信息。

第二条，疫苗的运输过程必须按照国家有关规定进行，安全和有效保护疫苗。

运输过程中，应保证疫苗温度控制在冰箱指定温度，不超过2℃～8℃。

在运输过程中，应注意防止疫苗受到摇晃、挤压等损害，以及防止疫苗重叠、接触外界温度高，以及防止感染的外来物质进入。

其次，在运输过程中，应确保疫苗在冰箱整个过程中不受外界温度的影响。

疫苗出入库时，需记录操作记录，及时报告异常情况，及时处理。

第三条，疫苗储存必须按照国家规定的方式进行，确保疫苗的质量。

疫苗应严格按照规定的温度存储，不得高于说明书规定的温度，应将货物存放在冰箱中，并定期检查冰箱的温度，保持恒温。

此外，疫苗仓库必须保持清洁、干燥、阴凉，并定期检查环境温度、湿度等，并及时处理异常情况。

储存疫苗时，应根据疫苗的特性，存放在规定
的位置，严格按照批号、规格等处理，以免混淆。

第四条，疫苗在使用前应检查是否符合规定。

根据疫苗批号和规格，检查疫苗有效期，确认疫苗是否符合使用要求；同时，也要检查疫苗温度是否符合规定，疫苗外观是否损坏，是否出现渗漏等情况，确认疫苗安全性，确保疫苗质量安全和可靠性。

第五条，疫苗在使用过程中，应注意疫苗的温度控制，确保质量安全和有效性，并记录使用记录。

疫苗温度应稳定在2℃～8℃，并确保疫苗与冰箱壁不接触；确保疫苗使用安全，有效性和完整性，应按疫苗使用说明书进行注射等操作。

疫苗使用结束后，应及时处理，并记录操作记录。

第六条，为确保疫苗的质量安全和可靠性，本规范应加强管理和监督，以及疫苗的质量控制及运输、储存管理，定期对疫苗运输和储存情况进行检查，定期更新质量控制报告，及时处理异常情况，确保货物完整无损。

本规范自发布之日起施行，我们将紧密围绕疫苗储存和运输管理工作组织实施，切实提高疫苗储存和运输管理水平，确保疫苗质量安全可靠。

特此规定。