药品验收管理制度(2篇)

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品验收管理制度
一、依据《中华人民共和国药品管理法》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》制订本制度。

二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。

五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

六、验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

七、药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

药品验收记录保存期限至少超过有效期后____年,但不得少于____年。

八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。

发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

药品验收管理制度(2)
药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。

为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医
疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。

下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。

一、制度目的
药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。

二、适用范围
药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员,包括医院药剂科、采购部门、质控科等。

三、职责与权限
(一)医院药剂科的职责与权限:
1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度;
2. 确定药品验收的标准和程序;
3. 组织培训药剂人员,提高他们的业务水平和质量意识;
4. 对每批入库的药品进行验收,确保符合规定的质量要求;
5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。

(二)采购部门的职责与权限:
1. 遵循相关法律法规和规章制度,采购合格的药品;
2. 就药品规格、质量、价格等方面,与供应商进行谈判,签订采购合同;
3. 根据药品验收标准,对采购的药品进行验收。

(三)质控科的职责与权限:
1. 对每批入库的药品进行抽样检验,确保质量合格;
2. 制定并组织实施药品质量控制计划;
3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估,提出改进建议;
4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。

四、流程与程序
(一)进货前验货
1. 采购部门负责与供应商联系,确定采购药品的类型、数量等相关信息;
2. 采购部门与供应商签订合同,并约定药品的验收标准;
3. 采购部门根据合同约定的标准,对供应商送来的药品进行验货;
4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。

(二)进货后验收
1. 药剂科负责组织药品的收货工作;
2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格,并将收货情况记录在收货单上;
3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收,确保质量合格;
4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等;
5. 验收员将验收情况记录在验收单上,并签字确认;
6. 药剂科负责人审核验收结果,并签字确认。

(三)抽样检验
1. 质控科根据药品质量管理计划,对随机抽取的药品进行抽样检验;
2. 抽样检验员根据检验规程对样品进行检测;
3. 检测结果与验收标准进行对照,判定样品是否合格;
4. 检测结果记录在质量检测报告中,并及时向药剂科报告。

(四)验收结果处理
1. 药剂科负责人对药品的验收结果进行审核和处理;
2. 合格的药品进行入库管理,并及时上架;
3. 不合格的药品按照相关规定进行处理,可以退回供应商或销毁。

五、质量追溯与改进建议
1. 质控科负责对质量管理不合格的药品进行追溯;
2. 追溯结果与相关部门进行沟通,提出改进建议;
3. 相关部门根据改进建议进行改进,提高药品质量管理水平。

六、制度执行与监督
1. 医院药剂科负责制度的执行和监督;
2. 定期对药品验收工作进行检查和评估,发现问题及时整改;
3. 上级监管部门可以对药品验收工作进行监督。

通过上述的药品验收管理制度,医疗机构能够严格控制药品的质量,避免劣质药品流入患者的用药环节,有效保障患者的用药安全和有效性。

同时,药品验收管理制度中明确了各部门的职责与权限,便于各部门协同作战,减少失误和漏检的可能性。

为了不断提高医疗机构的药品质量管理水平,制度中还包括了质量追溯与改进建议的内容,以及制度执行与监督的要求。

只有制度得到有效执行,药品验收工作才能够更加精细和规范。

相关文档
最新文档