药物突发药害事件应急预案

一、目的
为有效预防和应对药物突发药害事件，保障人民群众用药安全，降低药害事件对人民群众生命健康的危害，维护社会稳定，特制定本预案。

二、适用范围
本预案适用于我国境内发生的药物突发药害事件的应急处置工作。

三、工作原则
1. 预防为主，防治结合。

加强药品安全监管，提高药品质量，降低药害事件发生率。

2. 快速反应，协同作战。

建立应急响应机制，确保药害事件得到及时、有效的处置。

3. 科学救治，以人为本。

遵循医学救治原则，最大限度地减少药害事件对人民群众生命健康的危害。

4. 依法行政，公开透明。

严格按照相关法律法规，及时、准确、公开地发布药害事件信息。

四、组织体系
1. 应急指挥部：负责组织、协调、指挥药害事件的应急处置工作。

2. 应急指挥部办公室：负责药害事件信息的收集、整理、报告和应急处置工作的协调。

3. 应急处置小组：负责具体实施药害事件的应急处置工作。

五、应急响应
1. 预警与报告
（1）预警：各级药品监督管理部门要加强对药品安全风险的监测和评估，及时发现并发布药品安全风险预警信息。

（2）报告：发生药害事件后，事发单位或个人应立即向当地药品监督管理部门报告，并按照规定时限逐级上报。

2. 应急处置
（1）启动应急响应：根据药害事件的严重程度，启动相应级别的应急响应。

（2）现场处置：应急处置小组迅速赶赴现场，开展以下工作：
a. 控制事态：隔离事故现场，防止事态扩大。

b. 救治伤员：对受伤人员进行紧急救治，确保生命安全。

c. 调查原因：查明药害事件原因，为后续处置提供依据。

（3）信息发布：及时、准确、公开地发布药害事件信息，回应社会关切。

3. 应急恢复
（1）评估损失：对药害事件造成的损失进行全面评估。

（2）恢复生产：指导相关企业恢复正常生产。

（3）总结经验：总结药害事件应急处置经验，完善应急预案。

六、保障措施
1. 人员保障：加强应急队伍培训，提高应急处置能力。

2. 资金保障：设立药害事件应急处置专项基金，确保应急处置工作顺利开展。

3. 装备保障：配备必要的应急处置设备和物资。

4. 信息化保障：建立健全药害事件信息管理系统，提高信息报送和应急处置效率。

七、附则
1. 本预案由应急指挥部办公室负责解释。

2. 本预案自发布之日起施行。