质量体系内部审核员培训

质量体系内部审核员培训

课程内容

第一章审核总论

第二章审核策划和准备

第三章审核实施

第四章审核报告

第五章纠正措施

第六章跟踪和验证

第七章审核员的素质和工作方法

第一章审核总论

❑审核的定义

❑审核类型

❑审核目的

❑审核特点

审核

定义（ISO/DIS 9000 2.9.1)

为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核类型

内部审核

甲方审核-- 第一方审核

外部审核

乙方审核-- 第二方审核

丙方审核-- 第三方审核

内部质量审核的目的

标准本身的要求

验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求

作为一种重要的管理手段和自我改进机制

问题调查

在第二、三方审核前纠正不足

审核的正规性

❑审核依据正式特定的要求进行

❑审核只能由资格的人员进行

❑审核必须按正式程序进行

❑审核必须依据客观证据作出判断

❑审核结果必须有正式报告和记录

第二章审核策划和准备

❑审核方案

❑审核准备

审核实施计划

检查表

审核前沟通

审核的时机

❑常规审核

每年至少一次，覆盖所有要素和区域

往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后

❑特殊情况下的追加审核

发生了严重的质量问题或客户有重大投诉

组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变第二、第三方审核之前

集中式审核安排

❑集中某一段时间完成对所有相关部门的审核

❑在程序文件中明确大致时间

❑具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门

❑可不必编制年度内部质量审核进度计划

分散式审核的进度安排

❑分部门在不同时间进行审核

❑编制年度内部审核进度计划

受审核部门

预计的审核月份

❑对计划进行滚动修改

审核方案

审核准备

❑确定审核组

❑编制审核实施计划

❑制订检查表

❑审核前沟通

审核实施计划的内容

❑审核的目的和范围

❑审核准则和引用文件

❑审核组成员

❑审核详细的日程安排

➢首次会议/末次会议时间

➢审核组人员的分配

➢受审核部门及具体时间

➢主要的审核要点

❑拟制/批准人的签字

❑通知(发放)的相关部门

审核的目的和范围

❑审核目的

-- 确定是否申请第三方认证

-- 调查重大不合格的原因

-- 为外部检查作准备

-- 定期的审核

❑审核范围

-- 全公司范围

-- 某一个或几个部门/区域

-- 标准的全部或部分要素要求

-- 全部或部分产品范围

审核的方法

❑按部门

➢考虑涉及的主要活动及涉及的相关要素❑按要素

➢考虑涉及的部门

审核路线

运作体系审核的路线

订单

采购

制造

检验

入库

交付

服务

审核人员及日程安排

❑审核详细的人员和日程安排

-- 首次会议/末次会议时间及参加人员

-- 审核组人员的分配

-- 受审核部门及具体时间

-- 主要的审核要点

审核时间分配

❑部门规模

❑部门活动，及对产品质量的重要性

核心业务流程

辅助业务流程

❑部门技术复杂程度

❑上次审核中的表现

检查表的作用

❑指导审核整个过程的路线图

❑明确审核要点和方法

❑确保审核的覆盖面

❑减少组员之间不必要的重复

❑保持审核的方向和节奏

❑体现审核的正规化和专业性

❑作为审核的记录档案

编制准备

❑了解审核的范围

❑确定审核的重点

❑确定审核的策略

❑文件收集和审查

审核路线（1）

某一部门审核路线

前台预订

接待服务

入住服务

退房

审核路线（2）

某一活动的审核路线

接收预订信息

评审

记录

抽查

更改

审核路线（3）

某个活动的审核路线

供应商分级

按级评审

供应商批准

供应商清单

供应商监控

定期评估

沟通、纠正

供应商取消

清单更新

检查表的基本内容

❑依据的标准及要素

❑依据的质量体系文件

❑审核区域/部门

❑检查要点

❑验证方法

❑抽样数

❑审核时间

❑验证结果(记录)

检查表案例

❑看什么(LOOK AT) -- 要点

合格分供方清单

❑找什么(LOOK FOR) -- 验证内容

是否存在，是否经过批准，是否包括所有外购/外协分供方❑看什么(LOOK AT) -- 要点

合格分供方挡案

❑找什么(LOOK FOR) -- 验证内容

是否包括规定的记录

(分供方评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录)

审核前沟通

❑提前通知受审核部门

❑审核组内部会议（必要时）