美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)[1]

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附表1 美国CLIA’88能力验证计划的分析质量要求(允许总误差)
───────────────────────────────────────检验项目可接受范围
常规临床化学
谷丙转氨酶靶值±20%
白蛋白靶值±10%
碱性磷酸酶靶值±30%
淀粉酶靶值±30%
谷草转氨酶靶值±20%
胆红素靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s
血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者)
血气PH 靶值±0.04
钙,总靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)
氯靶值±5%
胆固醇靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%
肌酸激酶靶值±30%
肌酸激酶同功酶MB升高(存在或不存在)或靶值±3s
肌酐靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者) 葡萄糖靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 铁靶值±20%
乳酸脱氢酶靶值±20%
LD同功酶LD1/LD2(+或-)或靶值±30%
镁靶值±25%
钾靶值±0.5mmol/L
钠靶值±4mmol/L
总蛋白靶值±10%
甘油三酯靶值±25%
尿素氮靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N)
或±9%(取大者)
尿酸靶值±17%
内分泌
皮质醇靶值±25%
游离的甲状腺素靶值±3s
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 靶值±3s或(阳性或阴性)
T3 uptake 靶值±3s(方法)
三碘甲状腺素原氨酸靶值±3s
促甲状腺激素靶值±3s
甲状腺素靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)
毒理学
血酒精靶值±25%
血铅靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 酰氨咪嗪(carbamazepine) 靶值±25%
地高辛(digoxin) 靶值±20%或0.2ug/L(更大)
乙琥胺(ethosuximide) 靶值±20%
庆大霉素靶值±25%
锂靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)
苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20%
苯妥英(phenytoin) 靶值±25%
扑痫酮(primidone) 靶值±25%
普鲁卡因酰氨(procainamid)
(及代谢物) 靶值±25%
奎尼丁(quinidine) 靶值±25%
茶碱(theophylline) 靶值±25%
妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%
V alproic acid 靶值±25%
血液学
细胞识别在分类上90%或更大的一致
白细胞分类靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数靶值±6%
血细胞容积靶值±6%
血红蛋白靶值±7%
白细胞计数靶值±15%
血小板计数靶值±25%
纤维蛋白原靶值±25%
激活部分凝血酶时间靶值±15%
凝血酶原时间靶值±15%
一般免疫学
a1-抗胰蛋白酶靶值±3s
抗核抗体靶值±2个稀释或(阳或阴)
抗-HIV 反应或不反应
补体3 靶值±3s
补体4 靶值±3s
a-甲胎蛋白靶值±3s
肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)
IgA 靶值±3s
IgE 靶值±3s
IgG 靶值±25%
IgM 靶值±3s
传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 类风湿因子靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)
仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。

For personal use only in study and research; not for commercial use.
Nur für den persönlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.
Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales.
толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях.
以下无正文
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