030-00姜汁制备SOP
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文件编号:SC-SOP-030-00 第1页共2页
1目的:建立本文件使姜汁制备的整个过程标准化、规范化、合理化完成中药辅料姜汁的制备,以确保辅料在中药炮制中能发挥其作用,防止辅料对中药饮片生产质量的影响,及生产过程的人员安全与设备安全。
2范围:本文件适用于中药辅料姜汁的制备。
3使用设备及操作标准进行操作。
4职责
4.1操作人员:严格按本文件对中药辅料姜汁的制备进行操作和控制。
4.2QA现场监控员:监督和检查姜汁制备加工的整个过程操作是否规范化、标准化、合理化。
5内容
5.1生产用具的检查与班前检查.
5.1.1由操作人员在辅料加工间检查满足加工需求的盛药器具(如盛装用桶、筛网、不锈钢锅、
电炉)、工具等,盛装器具、工具是否为已清洁物品与完好状况。
5.1.2姜汁制备加工方法
5.1.2.1由采购员到正规的营业单位购买回干姜或生姜。
5.1.2.2操作人员按程序从库房将所需加工的干姜或生姜领出并放在辅料加工间规定位置。
5.1.2.3操作人员根据《四川省中药饮片炮制规范》对辅料加工要求将生姜或干姜在水池内清洗
干净,用手工刀将其切片并捣绒。
5.1.2.3.1第一次加入12倍姜量清水煎煮取汁,过滤,收集滤液.
5.1.2.3.2第二次加入10倍姜量清水煎煮取汁,过滤,收集滤液.
5.1.2.3.3第三次加入8倍姜量的清水煎煮取汁,过滤,收集滤液.
5.1.2.3.4 合并三次滤液,浓缩,600C热测姜汁密度在1.03〜1.06之间即可使用,倒入不
锈钢桶内
文件编号:SC-SOP-030-00
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5.124将制备好并请检合格后的姜汁转入物料暂存间,并与中间站管理员一起复核名称、重量、
加工状态,并填写《物料进出中间站台帐》。
5.1.2清场,严格执行《清场管理程序》,清场应涉及到人、机、料、法、环每个环节。
5.1.3清场后经QA现场监控员检查合格后在姜汁加工记录上签字认可后,操作人员在辅料加工
间规定位置挂上“已清场”标记。
5.1.4操作人员、复核人员与QA现场监控员均应在姜汁加工记录上填写。
5.1.5姜汁加工记录的填写应及时、如实、同步填写。
5.2质量控制
5.2.1 一般1公斤生姜可煮汁1公斤,1公斤干姜可煮汁3公斤,故在姜汁用量恒定的条件下,
生姜的用量是干姜的3倍。
5.3姜汁制备好后必须将其冷冻保存。