1 微生物指纹图谱基因分型溯源系统论证报告

国家级农药兽药残留及海洋生物毒素检测重点实验室
购置QuantStudio_3D数字PCR系统的论证报告
尊敬的国家局科技司领导：
我实验室所在的东港口岸位于我国海岸线的东端起点，近年来，随着经济全球化进程的加快和我国口岸地区对外开放的深入发展，进出境食品、动植物产品及人员数量激增，外来病原物传入风险逐年增加，经我局动检科和植检科检验的进出口商品中要求检测的微生物、转基因食品以及动植物检疫的项目越来越多，从检测数据来看，食品微生物、转基因食品的检测项目及数量也在逐年增多。

目前，在世界范围内，危害人类健康的突发疫情成高发趋势。

食品中以假乱真的现象层出不穷。

转基因食品的安全问题也备受到人们的关注。

而我中心已购置的设备，从检测时间、准确率、效率及操作简易性等均不能满足日常检验工作的需要，为保证按时、准确、高效地完成进出口食品中微生物及转基因组分的检测任务-尤其是低污染、低浓度、复杂性样品中碱基序列的定量检测，特申请购买伯乐公司生产的QuantStudio_3D数字PCR系统。

随着目前食品致病菌突发事件的不断增加，食品污染及食品安全问的不断出现，对微生物检测机构的能力建设要求也越来越高。

要求检测机构不但能鉴定食品中的致病菌，转基因组分等。

还要能够完成基因表达的精细分析，转基因组分（GMO）含量检测，生物制品中宿主DNA残留检测及其他高精确度检测等。

同时也要能够完成那些低浓度、复杂性样品中核酸序列的定量检测。

我实验室采用传统PCR技术尚无法满足工作需要。

而伯乐公司生产的QuantStudio_3D数字PCR系统，是通过将微量样品作大倍数稀释和分液，直至每个样品中所含有的待测分子数不会超过1个，再将所有样品在相同条件下进行PCR扩增，并对发生了扩增反应的样品逐个进行计数的一种技术。

该技术能以绝对定量的方式直接鉴定核酸靶分子的拷贝数，具有比普通实时定量PCR更好的检测灵敏度、扩增特异性和定量精确性。

伯乐公司生产的QuantStudio_3D数字PCR与传统PCR相比，优势主要体现在：
1.采用标准芯片对反应体系进行两万次的微分处理；
2.现有的TaqMan方法可直接应用，可进行单通道或双
通道检测；
3.上样流程简单稳定，配备自动上样设备，重复性好，
手动操作步骤少；
4.芯片分析主机分析速度为每分钟一个样品，全程自动
无需人工干预；
5.可支持SybrGreen或类似染料法检测，降低实验成本；
6.无需标准品（标准曲线）即可确定靶分子的起始拷贝
数；
7.有效区分样品间浓度的微小差异（1.2×）的；
8.在复杂样本中检测含量极低的核酸序列，灵敏度可达
0.01%
我实验室现已安装该QuantStudio_3D数字PCR系统所需的固定工作台、稳压电源、无菌室等配套设施，保障设备顺利安装使用。

以上是我重点实验室关于QuantStudio_3D数字PCR系统的论证报告，实验室相关人员已经为这台仪器的到来做好充分准备，希望领导予以批准。

二〇一四年六月四日
国家级农药兽药残留及海洋生物毒素检测重点实验室。