前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片治疗2型糖尿病患者勃起功能障

p c s ip中国宝靦医字
第19卷.2016.12.
•论著•
http；//www. chinagp. net E-mail；zgqkyx@ chinagp. net, cn• 77 •
前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片治疗
2型糖尿病患者勃起功能障碍的临床疗效观察
蔡海荣，黄翔，施思
【摘要】目的观察前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片治疗2型糖尿病患者勃起功能障碍的临床疗效。

方法选取2014年1月一2016年1月在瑞安人民医院就诊的2型糖尿病合并勃起功能障碍患者120例，根据随机数字表法
分为对照组和观察组，每组60例^对照组患者给予前列舒通胶囊治疗，观察组患者给予前列舒通胶囊联合枸橼酸西地
那非片治疗Q比较两组患者临床疗效、性生活质量满意度及治疗前后勃起功能国际问卷（IIEF-5)、勃起质量量表 (EQS)评分。

结果观察组患者临床疗效优于对照组（P<0.05)。

两组患者治疗前IIEF-5、EQS评分比较，差异无
统计学意义（P>〇.〇5);观察组患者治疗后IIEF-5、EQS评分均高于对照组（^<0.05)，观察组患者性生活质量满
意度高于对照组<〇.〇5)。

结论前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那_片治疗2型糖尿病患者勃起功能障碍疗效较
好，能够提高患者性生活质量的满意度。

【关键词】糖尿病，2型；前列舒通胶囊；枸橼酸西地那非片；勃起功能障碍；治疗结果
【中图分类号】R 587. 1【文献标识码】A
Clinical Effect of Qianlie Shutong Capsule Combined with Sildenafil Citrate Tablet on Erectile Dysfunction in Patients
with Type 2 Diabetes CAI H ai -ro n g, HUANG X ia n g, SH I Si. Department o f Urological Surgery，R uian People's H ospital,
R uian325200, China
[Abstract] Objective To explore the c lin ic a l effect o f q ia n lie shutong capsule com bined w ith s ild e n a fil citra te tab let
on e rectile dysfunction in patients w ith type 2 diabetes. Methods A total o f 120 type 2 diabetes patients w ith erectile
dysfunction were selected in R uian People's H ospita l from January 2014 to January 2016，and they were d ivid e d in to con trol group
and observation group according to random num ber table , each o f 60 cases. Patients o f control group were treated w ith q ia n lie
shutong cap sule, w h ile patients o f observation group were treated w ith q ia n lie shutong capsule com bined w ith sild e n a fil citra te
tablet. C lin ic a l e ffe ct, satisfaction o f sexual life q u a lity, IIE F- 5 and EQS score before and after treatm ent were compared 基金项目：浙江省温州市自然科学基金资助项目（zj289123)
作者.巾位：325200浙江竹瑞安市，瑞安人W呎院泌尿外科
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C(SIP Chinese General Practice _________________________________________________December 2016, Vol,19 between the two groups.Results Clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0. 05). Before treatment,no statistically significant differences of IIEF-5 or EQS score was found between the two groups(P> 0.05 ) ；after treatment,IIEF- 5 score and EQS score of observation group were statistically significant higher than those of control group(P < 0.05 ).Satisfaction of sexual life quality of observation group was statistically significantly higher
than that of control group(P< 0.05 ).Conclusion Qianlie shutong capsule combined with sildenafil citrate tablet on erectile dysfunction has a better efficacy,and can improve the satisfaction of sexual life quality.
【Key words】Diabetes mellitus,type 2；Qianlie shutong capsule；Sildenafil citrate tablet；Erectile dysfunction；Treatment outcome
糖尿病作为临床上一种常见的内分泌系统疾病，严重影响 着患者的健康水平，尤其是男性患者，其中有髙达35%〜75%的男性患者存在勃起功能障碍，这对男性身心健康都造成 一定的影响1130有研究显示，对于2型糖尿病合并勃起功能障 碍患者的治疗以药物治疗为主，并在常规降糖治疗的基础上采 用前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片对该病症有较为显著的 疗效[2\本研究旨在探讨前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片治疗2型糖尿病患者勃起功能障碍的临床疗效，现报道 如下。

1资料与方法
1.1 一般资料选取2014年1月一2016年1月在瑞安人民医 院就诊的2型糖尿病合并勃起功能障碍患者120例，年龄25 〜79岁，平均年龄（40.7±11.4)岁。

纳入标准：（1)经实 验室检查确诊为2型糖尿痛，符合“三多一少”临床表现的 患者，空腹血糖>7. 0 mmol/L，随机血糖> 11. 1mmol/L，糖 化血红蛋白（HbAlC)>8%，糖耐量测验（0GTT)阳性；
(2)勃起功能国际问卷（IIEF-5)评分<21分且纖程>3个 月；（3)各项生命体征平稳者。

排除标准：（1)存在严重勃 起功能障碍及生殖器结构异常的患者；（2)心、肝、肾等严 重合并症的患者；（3)精神异常的患者；（4)不愿参加本研 究者。

根据随机数字表法所有患者分为对照组和观察组，每组 60例。

对照组患者年龄26〜77岁，平均年龄（40.0 ±12. 4) 岁；根据勃起功能国际评分@对勃起功能障碍严重程度分级: 重度勃起功能障碍11例，中度勃起功能障碍34例，轻度勃起 功能障碍15例。

观察组患者年龄25〜79岁，平均年龄（40. 9 ±11.1)岁；根据勃起功能国际评分[3]对勃起功能障碍严重 程度分级：重度勃起功能障碍10例，中度勃起功能障碍32 例，轻度勃起功能障碍18例^本研究通过了医学伦理委员会 的批准，患者及其家属对治疗方案均已详细了解，均同意参与 研究，并主动签署了知情同意书。

两组患者年龄、勃起功能障 碍严重程度分级间具有均衡性。

1.2方法两组患者均给予胰岛素治疗，根据个人病情及血 糖情况注射胰岛素（国药准字H10970284,生;^企业：江苏万 邦生化医药股份有有限公司）2次/d，规格为10 ml/400 D，用量为10〜30 U/日，分别在早餐前注射整日用量的2/3,在 晚餐前注射剩余用量&在此基础上对照组患者给予前列舒通胶 囊（国药准字Z20027140,生产企业：保定天浩治疗有限公司）治疗，规格0.4 x18x2板，口服，3粒/次，3次/d。

观 察组患者给予前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片（国药准 字H20020528,生产企业：辉瑞制药有限公司）治疗，规格 100 mg X5片，50 m#d，在性生活0.5〜4 h前服用。

1.3观察指标及疗效评定标准 （1)比较两组患者治疗前后IIEF-5评分和勃起质量量表（EQS)评分情况。

IIEF-5 总分25分，得分<21分者视为勃起功能障碍，得分越低，勃 起功能障碍越为严重。

EQS评分=(为标准化的总分-6) x 100/24,得分越高，男性勃起质量越高。

(2)随访6个月，根据EQS评分情况比较两组患者对性生活质量的满意度，评 分>75分即为对性生活质量非常满意；评分在58〜74分之间 即为对性生活质量一般满意；评分<57分即为对性生活质量 不满意a(3)根据IIEF-5评分情况评定治疗效果，显效:
IIEF-5评分>21分，患者对预后性生活质量比较满意；有 效：IIEF-5评分为12〜20分，患者对预后性生活质量较为满 意；无效：IIEF-5评分为<12分，患者对预后性生活质量仍 不是很满意[4]Q
1.4统计学方法采用SPSS 20. 0软件进行统计分析，计量 资料以表示，采用（检验；等级资料采用出〇^分析# 以P<0. 05为差异有统计学意义。

2结果
2.1两组患者临床疗效比较观察组患者临床疗效优于对照 组，差异有统计学意义U=6. 13, ^<0.05,见表1)。

表1网绀忠片临床疗效比较（例)
组别例数显效有效无效
对照组60142422
观察组60311910
2.2两组患者治疗前后IIEF-5、EQS评分比较两组患者治疗前IIEF -5、EQS评分比较，差异无统计学意义（P> 〇.05);观察组患者治疗后IIEF- 5、EQS评分均高于对照组，差异有统计学意义<〇.〇5,见表2) 0
表2雞丨L A U者治疗IIEF -5、EQS评分比较（¥分)
组别例数
IIEF-5EQS
治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组6014. 9 ±3. 816. 3 ±4.261. 2 ±16. 868. 5 ±20.9
观察组6014. 6 ±3.821. 4 ±6.060. 9 ± 17. 077. 1±23. 8
⑶1:0.46 5.410. 11 2. 12
P值0.65<0.010.910.03
汗：IIEF -5 =勃起功能卜彳际问卷EQS =勃起质设量表
2.3两组患者性生活质量满意度比较观察组患者性生活质 量满意度高于对照组，差异有统计学意义（a= 5.43, P< 0.05,见表3)。

中国宝刷医字第 19卷.2016. 12.
表3两繼患蕾通生活质丨々满怠度比较（例)
组别例数非常满总一般满意不满盘
对照m60202119
观察组605055
3讨论
2型糖尿病史常见内分泌代谢疾病，2型糖尿病合并勃起
功能障碍比非糖尿病男子早10〜15年，糖尿病男子患勃起功
能障碍的比例高达35%〜75%，比普通人高[5l B糖尿病男子 可以发生心理性勃起功能障碍，但随着临床检测技术的发展和
检测灵敏度的提高，发现心理性勃起功能障碍所占比例在下 降，器质性勃起功能障碍更为多见[Sl。

因此，对于2型糖尿病 合并勃起功能障碍患者，药物治疗是关键。

多年来，临床经验 证明，对于2型糖尿病合并勃起功能障碍患者在使用降糖药物 及前列舒通胶囊的同时，联合应用枸橼酸西地那非片对男性勃
起功能障碍有极为显著的疗效[7:]a
本研究对2型糖尿病伴勃起功能障碍患者给予前列舒通胶 囊联合枸橼酸西地那非片的治疗方案，经治疗结果显示，观察 组患者临床疗效优于对照组，观察组患者治疗后IIEF -5、EQS评分高于对照组。

前列舒通胶囊组方包括黄柏、赤苟、
当归、川芎、土茯苓等，属于中成药，清热利湿，化瘀散结药
理作用良好，对前列腺疾病具有良好的临床效果，对男性具有 一定的保健功能，但对于2型糖尿病伴勃起功能障碍患者改善 性功能的作用不如枸橼酸西地那非片显著[8_。

血管活性肠肽 (VIP)和一氧化氮（NO)属于非肾上腺素能、非胆碱能(NANC)，在调节男性功能勃起方面起着十分童要的作用[1~。

枸橼酸西地那非片，即万艾可、俗称14伟哥”，是强烈的磷酸 二酯酶（PDE)抑制剂，是一氧化碳/环磷鸟嘌呤核苷（N0/ CGMP)途径刺激因子，能够有效诱导男性勃起组织和会阴部 平滑肌的自主神经性（交感和副交感）和体神经（感觉和运 动）调节阴经勃起其中交感神经（T10〜I2)通过腹下神经支配海绵体、前列腺和膀胱颈，使阴茎消肿和持续疲软 状态[14];副交感神经起源于脊S2-4中间内侧核，通过有效 支配阴茎兴奋性纤维促进阴茎血管扩张并加快流速，继而促使 阴茎勃起，2型糖尿病伴勃起功能障碍患者在性运动之前服用 枸橼酸西地那非片，药效作用于交感和副交感神经，这就有效 保证了患者在性生活时性功能的正常，使患者得到性满足[15_16]«
本研究随访结果显示，观察组患者性生活质M满意度高于 对照组。

可见，前列舒通胶囊联合枸橼酸西地那非片能够有效 改善2型糖尿病勃起功能障碍患者预后性生活质量，有效减少 了疾病对患者身心上的影响近年来，随着医对药物作用机制研究的不断进步，还有研究称枸橼酸西地那非片用药 后，对患者内皮素、前列腺素等非神经调节因子有一定的作 用，这都对男性阴经勃起起着一定的调节作用[1§1。

综上所述，在常规降糖药物治疗基础上，经前列舒通胶囊 联合枸橼酸西地那非片对2型糖尿病勃起功能障碍治疗后，显 著改善患者勃起功能障碍情况，患者预后对性生活的满意度较高。

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(本文编辑：崔沙沙)。