GBT19001 XXXX转版培训教程
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? ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组 织质量管理和质量保证技术委员会质量体系 分技术委员会)负责制定和修订。
? 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性。
? ISO9000族标准已进行了多次修订。
4
ISO 9001: 2015主要变化有
? A.1 结构和术语 无需在规定质量管理体系要求时以本标准中使用 的术语代替组织使用的术语。组织可以选择使用 适合其运行的术语，（例如：可使用“记录”、 “文件”或“协议”，而不是“形成文件的信 息”；或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖 方”，而不是“外部供方”）。本版标准与此前 版本之间的主要术语差异如表A.1所示。
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GB/T19001-2015标准
4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影 响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视 和评审。
欢迎参加 － ISO 9001 : 2015 改版培训
XXX企业管理顾问有限公司
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GB/T 19001-2015标准宣贯
——新版要求、主要变化及理解
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主要内 容
GB/T 19001-2015标准修订情况 GB/T 19001-2015标准变化及理解
标准内容的变化 变化部分的内涵的理解
3
ISO9000 族标准修订背景
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ISO 9001: 2015 主要变化有
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维 适用性 形成文件的信息 组织的知识 外部提供过程、产品和服务的控制
7
ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时 期？
? 过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发 布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。
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GB/T19001-2015标准
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范 围。 在确定范围时，组织应考虑：
a）内部和外部因素，见 4.1；
b）有关相关方的要求，见 4.2；
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GB/T 19001-2015标准宣贯
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源
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GB/T 19001-2015标准宣贯
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计开发 8.4 外部提供产品、服务和过程的控制
? 当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年 9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证 证书将是无效。
? 按IAF指南草案“ISO 900：1 2015的过渡规划 指南”，在新版标准发布十八个月后，认证 机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即 是从2017年3月开始，所有的初次评审应是 ISO 9001: 2015。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用 于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
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GB/T19001-2015标准
2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本 标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引 用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 GB/T19000- 2015质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定 义。
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主要变化及理解
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续 改进 附录 A 质量管理原则文献
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引言
质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。
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GB/T 19001-2015 标准变化及理解 标准内容的变化 变化部分的内涵理解
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GB/T 19001-2015标准宣贯
目录 1范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 5 领导作用
14Leabharlann 程方法15ＰＤＣＡ循环
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GB/T19001-2015标准
1．范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及 保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客 满意。
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ISO 9001: 2015主要变化有
产品
产品和服务
删减
未使用（见A.5对适用性的说明）
管理者代表 未使用（分派类似的职责和权
限，但不要求委任一名管理者代表）
文件、质量手册、形成文件的程序、记录
形成文件的信息
工作环境 过程运行环境
监视和测量设备 监视和测量资源
采购产品 外部提供的产品和服务
供方
外部供方
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GB/T19001-2015标准
4 组织环境 4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理 体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件 。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规 、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于 理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因 素，有助于理解内部环境。
? 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审， 评审其适用性和适宜性。
? ISO9000族标准已进行了多次修订。
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ISO 9001: 2015主要变化有
? A.1 结构和术语 无需在规定质量管理体系要求时以本标准中使用 的术语代替组织使用的术语。组织可以选择使用 适合其运行的术语，（例如：可使用“记录”、 “文件”或“协议”，而不是“形成文件的信 息”；或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖 方”，而不是“外部供方”）。本版标准与此前 版本之间的主要术语差异如表A.1所示。
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GB/T19001-2015标准
4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影 响，因此，组织应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视 和评审。
欢迎参加 － ISO 9001 : 2015 改版培训
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GB/T 19001-2015标准宣贯
——新版要求、主要变化及理解
2
主要内 容
GB/T 19001-2015标准修订情况 GB/T 19001-2015标准变化及理解
标准内容的变化 变化部分的内涵的理解
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ISO9000 族标准修订背景
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ISO 9001: 2015 主要变化有
理解相关方的需求和期望 基于风险的思维 适用性 形成文件的信息 组织的知识 外部提供过程、产品和服务的控制
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ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时 期？
? 过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发 布日期开始计算, 所以大概到2018年9月为止。
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GB/T19001-2015标准
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范 围。 在确定范围时，组织应考虑：
a）内部和外部因素，见 4.1；
b）有关相关方的要求，见 4.2；
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GB/T 19001-2015标准宣贯
5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源
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GB/T 19001-2015标准宣贯
7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计开发 8.4 外部提供产品、服务和过程的控制
? 当ISO 9001: 2015发布三年后（预计到2018年 9月），任何现有的ISO 9001:2008版的认证 证书将是无效。
? 按IAF指南草案“ISO 900：1 2015的过渡规划 指南”，在新版标准发布十八个月后，认证 机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即 是从2017年3月开始，所有的初次评审应是 ISO 9001: 2015。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用 于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；
注 2：法律法规要求可称作法定要求。
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GB/T19001-2015标准
2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本 标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引 用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 GB/T19000- 2015质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定 义。
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主要变化及理解
8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续 改进 附录 A 质量管理原则文献
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引言
质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员积极参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。
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GB/T 19001-2015 标准变化及理解 标准内容的变化 变化部分的内涵理解
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GB/T 19001-2015标准宣贯
目录 1范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 5 领导作用
14Leabharlann 程方法15ＰＤＣＡ循环
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GB/T19001-2015标准
1．范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：
a）需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法 律法规要求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及 保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客 满意。
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ISO 9001: 2015主要变化有
产品
产品和服务
删减
未使用（见A.5对适用性的说明）
管理者代表 未使用（分派类似的职责和权
限，但不要求委任一名管理者代表）
文件、质量手册、形成文件的程序、记录
形成文件的信息
工作环境 过程运行环境
监视和测量设备 监视和测量资源
采购产品 外部提供的产品和服务
供方
外部供方
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GB/T19001-2015标准
4 组织环境 4.1 理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理 体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件 。 注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规 、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于 理解外部环境。 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因 素，有助于理解内部环境。