温湿度系统校验方案

******有限公司仓库温湿度
自动监测系统终端校验实验方案
一.校验目的：确认公司温湿度自动监测系统终端在药品储存环境下自动监测数据准确性是否符合《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求。

二.校验依据及标准
1.《药品经营质量管理规范》
2.相关附录《验证管理》
3.相关附录《温湿度自动监测》
三.校验组织与管理
1.校验总负责人：***
2.校验实施负责人：***
3.校验现场工作人员：
仓库人员：***
养护员：***
记录员：***
质管员：***
4.校验技术支持单位：********科技有限公司
5.校验参照设备明细：由*****科技有限公司提供的（编号为）无线温湿度验证仪，这些设备已经过**市计量检测科学研究院校准（有校验证书复印件）。

四.校验时间：**年**月**日**时——**时。

五.校验设备：公司仓库内编号00-17号所有温湿度自动监测系统终端。

六.校验项目及实施、结论：把无线验证仪与各终端在同一位置，存放8小时，根据服务器记录数据和无线验证仪记录数据判断终端准确度。

七.温湿度自动监测系统可接受标准：根据附录三，各终端最大允许误差应当符合：
1.测量范围在0℃——40℃，温度最大允许误差±0.5℃；
2.测量范围在-25℃——0℃，温度最大允许误差±1℃；
3.相对湿度的最大允许误差为±5%RH。

八.偏差处理：在校验过程中，根据数据查看是否存在偏差，若出现个别终端不合格，应当查明原因重新进行校验；若数据再最大允许误差范围内即可判断符合规定。

九.报告确认：由质量副总根据校验情况对校验报告进行确认。

制定人：批准人：。