一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外用中药组合物、敷膏及制备

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011346262.5
(22)申请日 2020.11.26
(71)申请人 河北省中医院
地址 050000 河北省石家庄市中山东路389
号
(72)发明人 杨倩　李博林　郭子敬　杜朋丽　
杜姚　张云凤　
(74)专利代理机构 河北国维致远知识产权代理
有限公司 13137
代理人 墨伟
(51)Int.Cl.
A61K 36/9068(2006.01)
A61K 9/06(2006.01)
A61P 1/04(2006.01)
A61P 1/12(2006.01)
A61P 29/00(2006.01)A61K 35/648(2015.01)
(54)发明名称
一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外
用中药组合物、敷膏及制备方法和应用
(57)摘要
本发明涉及中医中药技术领域，特别是涉及
一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外用中
药组合物、敷膏及制备方法和应用。

该组合物包
括以下原料：桂枝、小茴香、川芎、延胡索、姜黄、
白芥子、荜茇、炮姜、徐长卿、蜈蚣、水红花子、生
姜和翻白草。

本发明的贴敷外用中药组合物具有
理气活血、止痛止泻的功效，可通过透皮吸收而
有效改善急慢性胃肠炎的腹痛、腹泻等症状，疗
效明确，针对性强，能防止复发，且价格低廉。

该
贴敷外用中药组合物可制成敷膏，便于临床使
用。

权利要求书1页 说明书5页CN 112237622 A 2021.01.19
C N 112237622
A
1.一种贴敷外用中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数配比的原料：桂枝8～15份、小茴香6～12份、川芎8～15份、延胡索8～15份、姜黄5～8份、白芥子1～3份、荜茇5～8份、炮姜6～12份、徐长卿9～12份、蜈蚣6～9份、水红花子10～15份、生姜6～12份和翻白草8～12份。

2.根据权利要求1所述的贴敷外用中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数配比的原料：桂枝9～12份、小茴香7～10份、川芎9～12份、延胡索9～12份、姜黄5～7份、白芥子2～3份、荜茇5～7份、炮姜7～10份、徐长卿9～11份、蜈蚣7～9份、水红花子11～13份、生姜7～10份和翻白草9～11份。

3.根据权利要求2所述的贴敷外用中药组合物，其特征在于：包括以下重量份数配比的原料：桂枝10份、小茴香8份、川芎10份、延胡索10份、姜黄6份、白芥子2份、荜茇6份、炮姜8份、徐长卿10份、蜈蚣8份、水红花子12份、生姜8份和翻白草10份。

4.权利要求1～3任一项所述的贴敷外用中药组合物在制备治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏中的应用，其特征在于：所述敷膏包括所述贴敷外用中药组合物以及药学上可接受的敷膏用液体。

5.一种用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏，其特征在于：包括权利要求1～3任一项所述的贴敷外用中药组合物以及药学上可接受的膏药基质。

6.根据权利要求5所述的用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏，其特征在于：所述敷膏为治疗急慢性胃肠炎引起的腹痛，贴敷于双三阴交、双天枢、中脘和双内关中的至少两个，关元、双阴陵泉、双脾俞和双胃俞中的至少两个，以及双足三里的敷膏。

7.根据权利要求5所述的用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏，其特征在于：所述敷膏为治疗急慢性胃肠炎引起的腹泻，贴敷于中脘、双上巨虚和双足三里中的至少两个，双阴陵泉、水分、双脾俞和双大肠俞中的至少两个，以及双天枢的敷膏。

8.一种用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的制备方法，其特征在于：按权利要求1～3任一项所述的贴敷外用中药组合物的原料配比称取各原料，混合后粉碎，用陈醋制成膏状。

9.根据权利要求8所述的用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的制备方法，其特征在于，所述粉碎的粒径为＜0.2mm。

权　利　要　求　书1/1页CN 112237622 A
一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外用中药组合物、敷
膏及制备方法和应用
技术领域
[0001]本发明涉及中医中药技术领域，特别是涉及一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外用中药组合物、敷膏及制备方法和应用。

背景技术
[0002]胃肠炎是指各种原因引起的胃肠黏膜炎症，是消化科常见疾病之一，通常由病毒、细菌、寄生虫感染所致。

胃肠炎分为急性胃肠炎和慢性胃肠炎，对于健康成人，胃肠炎通常只会引起不适感及生活上的不便，并不会导致严重后果，但是在病重、虚弱、年幼或年老的患者中却可以导致威胁生命的脱水和电解质紊乱。

[0003]急性胃肠炎是胃肠黏膜的急性炎症，临床表现主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发热等。

急性胃肠炎引起的轻型腹泻一般状况良好，但较重的腹泻则可能导致低血钾、腹胀、不规则低热或高热、烦躁不安、意识模糊甚至昏迷。

慢性胃肠炎是指胃肠粘膜的慢性炎症，其症状繁多，例如腹痛、腹泻、早饱、食欲减退、嗳气、反酸等，其中以腹痛、腹泻为主要表现，病程缠绵，难以痊愈。

[0004]西医对于胃肠炎治疗原则是消除病因和对症治疗，但是治疗效果欠佳，特别是对于慢性胃肠炎，症状易于反复，病人仍长期受到腹痛、腹泻等症状困扰，并导致其精神状态受到影响，因此，很多病人都期待通过中医药方法改善症状、解除病痛。

急慢性胃肠炎是中医治疗的优势病种，中药汤剂内服、刮痧疗法、耳穴埋豆等诸多方法都可以缓解急慢性胃肠炎症状。

但中药汤剂味道苦涩，刮痧疗法和耳穴埋豆对处于过度疲劳、饥饿、虚弱等状态的患者不适用，且会产生一定的疼痛，故患者依从性均较差。

发明内容
[0005]针对现有技术中西药治疗急慢性胃肠炎易于复发，中药汤剂内服、刮痧疗法、耳穴埋豆依从性差的问题，本发明提供一种用于急慢性胃肠炎腹痛腹泻的贴敷外用中药组合物、敷膏及制备方法和应用。

[0006]为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
[0007]一方面，本发明实施例提供一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：桂枝8～15份、小茴香6～12份、川芎8～15份、延胡索8～15份、姜黄5～8份、白芥子1～3份、荜茇5～8份、炮姜6～12份、徐长卿9～12份、蜈蚣6～9份、水红花子10～15份、生姜6～12份和翻白草8～12份。

[0008]本发明的中药组合物具有理气活血、止痛止泻的功效，可通过透皮吸收而有效改善急慢性胃肠炎的腹痛、腹泻等症状，疗效明确，针对性强，无副作用，并能防止复发。

该中药组合物给药方式为外敷，不需经口服给药，使用方便、简单且无痛苦，避免了中药汤剂的苦涩和刮痧疗法、穴位贴敷的疼痛，患者依从性高。

并且该中药组合物的原料价格低廉，治疗急慢性胃肠炎引起的腹痛腹泻症状成本较低。

[0009]在上述配方的各味中药中：
[0010]桂枝味辛、甘，性温，归心、肺、膀胱经，发汗解肌，温经通络，助阳化气，散寒祛瘀，化湿利水；
[0011]小茴香味辛，性温，归肝、肾、脾、胃经，温肾暖肝、散寒、行气、止痛，理气和胃；[0012]川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，辛散温通，既能活血祛瘀，又能行气、祛风、止痛；
[0013]延胡索味辛、苦，性温，活血，归心、肝、脾经，活血，行气，止痛；
[0014]姜黄味辛、苦，性温，归肝、脾经，外能散风寒，内能行气血，能够活血行气，散瘀止痛；
[0015]白芥子味辛，性温，归肺经，温肺散寒、祛痰化饮，利气散结，通络止痛；
[0016]荜茇味辛，性热，归胃、大肠经，善走胃肠，能温散肠胃寒邪，下气止痛；
[0017]炮姜味苦、涩，性温，归脾、肝经，善暖脾胃，温经止血，温中止痛；
[0018]徐长卿味辛，性温，祛风，化湿，止痛，止痒；
[0019]蜈蚣味辛，性温，息风镇痉，攻毒散结，通络止痛；
[0020]水红花子味咸，性微寒，散血消症，消积止痛；
[0021]生姜味辛，性温，解表散寒，温中止呕，温肺止咳。

除功效外，本方使用生姜主要取其引药透皮，加速皮肤黏膜吸收，同时生姜具有解毒作用，可以佐治蜈蚣的毒副作用。

[0022]翻白草味甘、微苦，性平，清热解毒，止血，止痢功效，在本方中主要取其止痢之效。

[0023]在本发明的中药组合物中，川芎辛温理气活血止痛，可通达气血以止痛，翻白草解毒止痢，二者合同，理气活血，止痛止痢，共为君药。

延胡索、姜黄活血行气止痛，小茴香散寒止痛，蜈蚣通络止痛，水红花子消积止痛，徐长卿祛风止痛，荜茇、炮姜温中止痛、止泻，以上诸药合用，以改善急慢性胃肠炎腹痛腹泻症状，共为臣药。

桂枝温通经脉，白芥子、生姜可引药透皮，加速皮肤黏膜吸收，同时生姜具有解毒作用，可以佐治蜈蚣的毒副作用，共为佐使。

临床应用中发现，增减药物或用功效相似的药物替换，或更改药物配比，均会使治疗效果产生差异。

[0024]并且，该中药组合物中的炮姜不宜更换为治疗急慢性胃肠炎的中药配方中常用的干姜。

虽然炮姜、干姜本为一物，均能温中散寒，适用于脾胃虚寒证，但由于鲜干质量不同与炮制不同，性能亦异。

炮姜苦涩收敛，苦能燥，涩能收，故其止泻效力强于干姜，如果将炮姜更换为干姜，止泻效果将大打折扣。

[0025]该中药组合物中桂枝也不宜更换为治疗急慢性胃肠炎的中药配方中常用的肉桂。

虽然桂枝、肉桂均辛甘温，能散寒止痛、温经通脉，可以缓解胃肠道痉挛性疼痛治疗腹痛，然而，相对于肉桂，桂枝尤擅温扶脾阳以助水运，可针对急慢性胃肠炎的中医基本病机—脾虚证，以行扶脾化湿止泻之功，因此，若将配方中桂枝更换为肉桂，则会削弱止泻力度。

[0026]优选地，该中药组合物包括以下重量份数配比的原料：桂枝9～12份、小茴香7～10份、川芎9～12份、延胡索9～12份、姜黄5～7份、白芥子2～3份、荜茇5～7份、炮姜7～10份、徐长卿9～11份、蜈蚣7～9份、水红花子11～13份、生姜7～10份和翻白草9～11份。

[0027]优选地，该中药组合物包括以下重量份数配比的原料：桂枝10份、小茴香8份、川芎10份、延胡索10份、姜黄6份、白芥子2份、荜茇6份、炮姜8份、徐长卿10份、蜈蚣8份、水红花子12份、生姜8份和翻白草10份。

[0028]第二方面，本发明实施例还提供上述贴敷外用中药组合物在制备治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏中的应用。

该贴敷外用中药组合物具有理气活血、止痛止泻的功效，制成敷膏可通过透皮吸收而发挥改善急慢性胃肠炎的腹痛、腹泻等症状的作用，便于临床使用。

[0029]第三方面，本发明实施例还提供一种用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏，所述敷膏包括所述贴敷外用中药组合物以及药学上可接受的敷膏用液体。

将所得敷膏以直径约1.5cm的尺寸敷于相应穴位即可发挥作用。

其中敷膏用液体优选使用陈醋。

[0030]优选地，所述敷膏为治疗急慢性胃肠炎引起的腹痛，贴敷于双三阴交、双天枢、中脘和双内关中的至少两个，关元、双阴陵泉、双脾俞和双胃俞中的至少两个，以及双足三里的敷膏。

将所得敷膏贴敷以上穴位每日1次，每次2小时，7日即可显著缓解或消除急慢性胃肠炎引起的腹痛。

如，将所得敷膏贴敷双天枢、中脘、双阴陵泉、双脾俞和双足三里，每日1次，每次2小时，7日即可显著缓解或消除慢性非萎缩性胃炎引起的胃脘隐痛。

将所得敷膏贴敷双足三里、双内关、中脘、双脾俞和双胃俞，每日1次，每次2小时，14日即可显著缓解或消除慢性非萎缩性胃炎伴糜烂引起的胃脘疼痛。

[0031]优选地，所述敷膏为治疗急慢性胃肠炎引起的腹泻，贴敷于中脘、双上巨虚和双足三里中的至少两个，双阴陵泉、水分、双脾俞和双大肠俞中的至少两个，以及双天枢的敷膏。

将所得敷膏贴敷以上穴位每日1次，每次2小时，14日即可显著缓解或消除急慢性胃肠炎引起的腹泻。

如，将所得敷膏贴敷双足三里、双天枢、双大肠俞、双上巨虚和双水分，每日1次，每次2小时，14日即可显著缓解或消除慢性结肠炎引起的腹泻。

[0032]第四方面，本发明实施例还提供一种用于治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的制备方法：按上述贴敷外用中药组合物的原料配比称取各原料，混合后粉碎，用陈醋制成膏状。

陈醋具有引经和促进透皮吸收的作用，能够最大限度发挥该中药组合物的作用。

[0033]优选地，所述粉碎的粒径为＜0.2mm。

具体实施方式
[0034]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

[0035]以下实施例中所使用的桂枝、小茴香、川芎、延胡索、姜黄、白芥子(芥子项下)、荜茇、炮姜、徐长卿、蜈蚣、水红花子、生姜和翻白草均符合《中国药典》(2015年版)一部正文各药材项下的有关规定。

[0036]实施例1
[0037]本发明实施例提供了一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：[0038]桂枝10份、小茴香8份、川芎10份、延胡索10份、姜黄6份、白芥子2份、荜茇6份、炮姜8份、徐长卿10份、蜈蚣8份、水红花子12份、生姜8份和翻白草10份。

[0039]实施例2
[0040]本发明实施例提供了一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：[0041]桂枝9份、小茴香7份、川芎9份、延胡索9份、姜黄5份、白芥子2份、荜茇5份、炮姜7份、徐长卿9份、蜈蚣7份、水红花子11份、生姜7份和翻白草9份。

[0042]实施例3
[0043]本发明实施例提供了一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：[0044]桂枝12份、小茴香10份、川芎12份、延胡索12份、姜黄7份、白芥子3份、荜茇7份、炮姜10份、徐长卿11份、蜈蚣9份、水红花子13份、生姜10份和翻白草11份。

[0045]实施例4
[0046]本发明实施例提供了一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：[0047]桂枝8份、小茴香6份、川芎8份、延胡索8份、姜黄5份、白芥子1份、荜茇5份、炮姜6份、徐长卿9份、蜈蚣6份、水红花子10份、生姜6份和翻白草8份。

[0048]实施例5
[0049]本发明实施例提供了一种贴敷外用中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：[0050]桂枝15份、小茴香12份、川芎15份、延胡索15份、姜黄8份、白芥子3份、荜茇8份、炮姜12份、徐长卿12份、蜈蚣9份、水红花子15份、生姜12份和翻白草12份。

[0051]实施例6
[0052]本发明实施例提供了一种治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏，其制备方法为，将实施例1的贴敷外用中药组合物中各原料混合后粉碎至粒径为＜0.2mm，用陈醋制成膏状。

[0053]效果例1
[0054]本效果例提供了本发明实施例6中的敷膏分别用于治疗急性胃肠炎腹痛腹泻和慢性胃肠炎腹痛腹泻的临床应用效果统计的结果。

[0055]2015年1月至2019年12月五年间，临床使用94例，其中急性胃肠炎62例，慢性胃肠炎32例，疗程均为2周。

急性胃肠炎中，显效33例，有效26例，无效3例，有效率为95.16％；慢性胃肠炎中，显效17例，有效11例，无效4例，有效率为87.5％。

[0056]效果例2
[0057]本效果例提供了本发明实施例6中治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的临床应用个体案例。

[0058]王某，男，52岁，河北省石家庄市藁城区人，农民。

患者因饮食不规律致胃脘隐痛1周，经检查，电子胃镜提示慢性非萎缩性胃炎，应用本发明实施例6的敷膏穴位贴敷双足三里、中脘、双天枢、双脾俞、双阴陵泉，每日1次，每次2小时，连续治疗7天，胃脘隐痛消失。

[0059]效果例3
[0060]本效果例提供了本发明实施例6中治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的临床应用个体案例。

[0061]陈某，女，34岁，河北省石家庄市平山县人，职员。

患者平素情绪易于急躁，生气时胃脘疼痛1年余，经检查，电子胃镜提示慢性非萎缩性胃炎伴糜烂，应用本发明实施例6的敷膏穴位贴敷双足三里、双内关、中脘、双脾俞和双胃俞，连续治疗14天，胃脘疼痛明显减轻。

[0062]效果例4
[0063]本效果例提供了本发明实施例6中治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的临床应用个体案例。

[0064]张某，女，64岁，河北省石家庄市人，退休职工。

患者平素饮食不规律，嗜食辛辣，大便不成形，日行4-5次，伴有腹痛，经检查，电子结肠镜提示慢性结肠炎，应用本发明实施例6的敷膏穴位贴敷双足三里、双天枢、双大肠俞、双上巨虚和双水分，每日1次，每次2小时，连续治疗14天，腹泻好转，日行1-2次，成形。

[0065]效果例5
[0066]本效果例提供了本发明实施例6中治疗急慢性胃肠炎腹痛腹泻的敷膏的临床应用个体案例。

[0067]刘某，男，18岁，河北省保定市满城县人，在校大学生。

患者因进食火锅并熬夜后出现腹泻，日行4-5次，伴有上腹部疼痛，完善相关检查，诊断为急性胃肠炎。

应用本发明实施例6的敷膏穴位贴敷双天枢、双足三里、中脘、双脾俞和双阴陵泉，每日1次，每次2小时，连续治疗14天，腹泻、腹痛消失。

[0068]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。