疫苗临床研究阶段医学伦理学原则的应用

疫苗临床研究阶段医学伦理学原则的应用
祖荣强;朱凤才;王敏文
【期刊名称】《中国生物制品学杂志》
【年(卷),期】2005(18)5
【摘要】医学伦理学原则的应用已成为新疫苗审批的基本要求。

疫苗临床研究中必须体现尊重、受益、公正等原则。

实践中暴露的伦理学问题主要表现在研究对象选择、临床反应观察、研究结果告知、副反应处理等环节。

成立伦理委员会,认证研究者资格,开展宣传教育,签署知情同意书及处理不良事件等措施,可保障疫苗临床研究中伦理学原则的体现。

【总页数】3页(P431-433)
【关键词】疫苗;临床研究;医学伦理学;应用;临床反应;宣传教育;副反应;委员会【作者】祖荣强;朱凤才;王敏文
【作者单位】中国协和医科大学协和公共卫生学院;江苏省疾病预防控制中心;长春生物制品研究所
【正文语种】中文
【中图分类】S858.315.3;G212
【相关文献】
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3.医学伦理学研究的若干原则与方法——中国医学伦理学与生命伦理学发展研究之
五 [J], 李恩昌;杨同卫;王臻
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