洁净区培训考试

洁净区培训考试
姓名：部门：时间：成绩：
一、填空题：（每空2分，共44分）
1.洁净区与非洁净区之间必须设置（），人、物流走向合理。

2.洁净区内应使用（）、（）、（）的卫生工具，卫生工具要存放于对产品（）的指定地点，并应限制使用区域。

3.洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。

无特殊要求时，温度宜控制在（），相对湿度控制在（）。

4.通过物流通道传递时，必须严格执行内外门“（）”的规定，两门不能同时开启。

开外门将物料放入后先（），再开内门将物料拿出，关门，如此循环。

5.洁净区内进行各种操作活动要（）、（）、（），不做与工作无关的动作，尽量减少不必要的活动和交谈，各种活动（操作）应限制在最低限度。

6.保持个人清洁卫生；做到四勤：（）、（）、（）、（）。

7.药品生产的洁净区是作微生物限度要求，同时具备（）功能，排污是在一定的含菌浓度范围内，如果超出洁净区的能力，产品被污染的风险（）。

8.微生物在空气和人体内外表面包括（）、（）、（）、（）。

二、名词解释：（每题5分，共20分）
1.洁净区
2.空气净化
3. 洁净区衡量标准
4.洁净度
三、问答题：（每题12分，共36分）
1.净化区设置的意义。

2.口罩的作用。

3.简述进入洁净区的更衣程序。