检验书写记录细则

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检验记录是出具检验报告书的原始依据。

为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写,做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。

原始检验记录应按页编号,按规定归档保存,内容不得私自泄露。

检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,应长期保存。

药检人
员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿,做到数据完整、字迹
清晰、用语规范、结论明确。

…………药品检验所实验室质量管理规范(试行) 第三十三条 第三十一条
第三十二条
第九章 检验记录与检验报告书
1基本要求
2 每个检验项目记录的要求
按实验的先后记录各检验项目,不强求顺序一致。

项目名称按药品标准规范书写。

对记录内容,提出下述最低要求,可酌情增加。

多批号同时检验,结果相同,可记录一个编号,其余批号可记为“同编号(批号)××××××”;结果不同则应分别记录。

最后给出该项目单项结论。

2.1【性状】
2.2【鉴别】
2.3
2.4【含量测定】供试品、对照品平行试验各2份(或按标准要求)
3其他试验记录。

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