年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
板蓝根药材提取车间工艺设计
模板使用说明（请在使用前详细阅读此说明！）1、各部分容可以直接打字输入，也可使用粘贴功能，但要保证粘贴容格式正确。
2、目录为自动生成模式，不要修改目录，论文完成后请右键单击目录区域，选择“更新域”即可。
各级标题一定要使用相应标题格式，否则在目录里不能体现。
3、论文中各种行间距请自行调整。
4、如本模板和《理工大学本科毕业设计（论文）撰写规》的规定不一至，以《理工大学本科毕业设计（论文）撰写规》的规定为准。
本模板仅供参考，请严格按照《理工大学本科毕业设计（论文）撰写规》完成论文。
如不会使用word的模板功能，请自行按《理工大学本科毕业设计（论文）撰写规》完成论文。
（请在完成论文后，打印论文前，删除本页容！）年处理2000吨板蓝根药材提取车间工艺设计摘要板蓝根是我国一味传统中药，是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根，始载于《神农本草经》，在我国有着悠久的临床治疗历史。
板蓝根中可提取出多种化学成份，如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质，能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症，在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。
板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广，本文将结合国家GMP车间设计相关规定，设计板蓝根提取车间。
主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化：前处理的工艺选择，水提醇沉与醇提水沉的优缺点，用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺，设计提取车间工艺流程。
按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算，计算车间的生产处理能力，根据计算结果进行设备选型，使满足车间生产要求。
最后进行车间平面布置，车间将按照传统四层设计。
车间的辅助设施设计也要符合国家规定，三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。
关键词板蓝根；提取；浓缩；车间设计Years processing 2000 tons of root of medicinal materials extraction workshopsengineeringAbstractRoot of the SARS virus has good why the curative effect? Why in Shanghai armour liver prowled the root when big popular? But times across, root of why influenza can play an important role again? Recently, guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa TCM Co., LTD and state medical school first affiliated hospital virus lab reach agreement, will in the medical association member zhong nanshan devoted himself under the guidance of "TCM, the parties association study of antibiotic" root of antiviral mechanism. Root of medicine for nearly thousand years of history, has long been widely used in cold, especially the flu prevention, when the virus temperament popular, played the role of big root. However, the action mechanism and the root of the active ingredient in antiviral action still clear. According to expert analysis, root of at least three advantages. One is the application foundation. Baiyun mountain root of particles of market at present rate of 60%, are widely used in many areas are based, is consumer and the doctor's first drug. 2 it is technology accumulation. Yunshan root produced in the country's largest medicinal herbs first base, and the GAP of the fingerprint of using international advanced technology, and strictly control product quality. Third, and most important, is scientific research strength. According to introducing, this study will be in the international first-class virus expert academician nanbert zhong, under the guidance of Singapore studies abroad by just returning from a ZhangWeiDong of a research dr in baiyun mountain root for quality object, to particle flu virus, herpes virus virus for dozens of in vitro and in vivo from immunology, experiment research, discusses the root of such party irological antiviral mechanism. Guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa Chinese medicine academy, said dr CengLingJie modern, the study not only help to furtherperfect blue root production link, improve product quality, still can let more people understanding Chinese root, which helps to explore international market.Keywords Root; Antiviral; Extraction; Workshop design目录摘要 (I)Abstract ...................................................... I I第1章绪论 (7)1.1 板蓝根的来源 (7)1.2 板蓝根的化学成分 (7)1.3 板蓝根的药理作用 (7)1.3.1 抗肿瘤作用 (7)1.3.2 抗菌作用 (8)1.3.3 抗病毒作用 (8)1.4 中药提取方法与应用 (9)1.5 主要设计容 (10)第2章生产工艺设计 (12)2.1 前处理 (12)2.1.1 风选 (12)2.1.2 洗药 (12)2.1.3 切片 (12)2.1.4 投药 (12)2.2 药物有效成分的提取与浓缩 (12)2.2.1 提取方法比较 (12)2.2.2 水提液浓缩 (13)2.2.3 醇沉 (14)2.3 干燥得浸膏 (14)2.4 生产工艺流程 (15)2.5 制药场总体设计 (16)2.5.1 总体设计原则 (16)2.5.2 车间布局原则 (17)2.6 本章小节 (17)第3章物料衡算及设备选型 (18)3.1 物料衡算 (18)3.1.1 生产制度 (18)3.1.2 前处理车间物料衡算 (18)3.1.3 提取车间物料衡算 (18)3.2 计算与设备选型 (19)3.2.1 预处理设备 (20)3.2.2 前处理车间技术要求 (20)3.2.3 提取及浓缩设备 (20)3.3 设备总表 (22)3.4 车间工艺平面布置说明 (22)3.5 车间技术要求 (23)3.6 本章小节 (23)第4章辅助设施设计 (25)4.1 辅助设施 (25)4.1.1 配电室 (25)4.1.2 通风 (25)4.1.3 洗手间、更衣间、消毒间和清洗间 (25)4.1.4 满足土建要求 (25)4.1.5 楼梯、安全门与人员通道 (25)4.1.6 采光 (25)4.1.7 办公区域 (26)4.2 环境保护与三废处理 (26)4.2.1 废气 (26)4.2.2 废水 (26)4.2.3 废渣 (26)4.2.4 环境保护 (26)4.3 安全防护 (27)4.3.1 醇沉工段 (27)4.3.2 职业安全卫生 (27)4.3.3 设备的安装 (27)4.3.4 安全操作 (27)4.4 其它 (28)4.5 本章小节 (28)结论 (29)致 (30)参考文献 (31)附录A (32)附录B (35)第1章绪论1.1板蓝根的来源白云山板蓝根为板蓝根之中最为著名的板蓝根。
板蓝根冲剂颗粒生产工艺规程
目的：建立板蓝根颗粒的生产工艺规程。
范围：板蓝根颗粒的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。
规程：1.品名、剂型与处方依据1.1通用名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen chongji1.2剂型：颗粒剂1.3处方与处方依据项的说明1.3.1处方（共制成1000克）板蓝根 1400g (提取清膏1000g)蔗糖800g糊精520g乙醇（75%） 2000g1.3.2 处方依据项说明：药品的生产批文：国药准字H44024318批准时间：2003年1月24日质量标准编号：S-QC/C-074-002.生产工艺流程：↓↓↓↓↓→←←↓→↓ ←→ ↓一般生产区 三十万级生产区3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1.操作过程与生产过程质量控制● 中药材按原辅料处理岗位标准操作规程采取拣选、剪选、刷擦等方法清除杂质或除去非药用部分，用饮用水对筛选后的药材漂洗。
● 按干燥岗位标准操作规程。
湿药材置于热风循环箱按热风循环干燥柜标准操作规程干燥，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在75-80℃之间，干燥时限以生产100万克计算，约为2小时。
干燥过程中每两小时翻动一次。
收粒时水份应控制在3-5%范围内。
● 按工艺要求将药材切成2-3厘米的小段。
切制后的药材装洁净容器，贴标鉴注明名称、规格、批号、数量。
● 准确称取中药材置提取罐，加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，控制温度60-70℃，合并煎液。
●煎液过板框过滤器过滤，滤液置减压浓缩罐浓缩至适量，控制温度50℃，浓缩液在搅拌状态下加入乙醇，使含醇量为60%，静置12小时，沉淀用乙醇洗涤后过滤，滤液合并上清液中。
●浓缩罐内温度控制为80℃，上清液浓缩至相对密度为1.30-1.33的浸膏，装洁净容器，贴标鉴注明名称、规格、批号、数量、生产日期、操作者。
●车间化验室（中控室）按规定到中间站取浸膏进行检验，经测试，外观、含量、水份符合要求后即可进入下一工序。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号３100８2203９指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（１０g/袋，合２500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日３00天，三班生产,日有效工作时间2０小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥,再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根,至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次,第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时,第二次加药材4倍量饮用水煎煮１小时,合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器(真空度０.06—0.07Mpa，温度７0℃－-80℃)浓缩至药液相对密度为１.２0(５0℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%,离心,除去蛋白质,回收乙醇,并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度０．06Ｍpa左右，温度8０℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—１.２8（70℃－-80℃）。
浸膏在浸膏收集车(净化级别为三十万级)中装入密封的容积内。
若２4小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图2：板蓝根水提方框工艺流程图图３：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1)。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同,提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献,板蓝根的得率在２0％~3０%之间。
为了方便计算,假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2５00吨,则年投入药材量(忽略前处理过程药材损失)为10000吨。
年工作日为3０0天，每天三班倒（3批／天），有效工作时间为20小时,则可得出如下数据:每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨; 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间: 6.6667h =小时。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图图2：板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
采用水提醇沉法进行工艺设计，板蓝根年生产量2500吨，则年投入药材量（忽略前处理过程药材损失）为10000吨。
年工作日为300天，每天三班倒（3批/天），有效工作时间为20小时，则可得出如下数据：每天投入药材量：10000/30033.3333W ==吨； 每批投入药材量：'/311.1111W W ==吨； 每批有效工作时间： 6.6667h =小时。
板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
设备选型
按照颗粒剂的生产要求，生产板蓝根颗粒剂 所需的设备为：
粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、 整粒设备、包装设备； 设备的选择将依据物料衡算的结果进行，并
选择生产任务匹配的相关设备
微生物限度等
生产管理
1工作岗位安排
2工作时间安排
班次制度 一班制 二班制 三班制
上岗时间
9:00~17:00
8：00~16:00
16:00~00:00
8：00~16:00
16:00~24:00 24:00~8:00
车间平面设计
车间组成 本车间总占地面积为110×52=5720m2。车间
主要由生产部门、生产辅助部门、生活部门和行 政部门组成。 车间工作区分配
年产6亿袋板蓝根颗粒剂 车间工艺设计
指导教师：XXX 第4小组 队员：XXX
主要内容
一、 前言 二、工艺流程设计 三、物料衡算 四、设备选型 五、工艺论证 六、质量检测
七、生产管理 八、车间平面设计 九、水系统 十、空调系统 十一、三废处理 结束语
前言
板蓝根颗粒用于清热解毒， 凉血利咽，急慢性咽炎、 急性扁桃体炎、病毒性感 冒、咽喉肿痛等症状，是 治疗感冒的首选药品。
参数规格
10800 m3/h 950 mmH2O
45kw 1.1kw 11rpm 451kg/h 15-30min 1353kg/h 45kw 1000×2900×3850mm
包装设备：沸腾型干燥机
表5 XF型全自动颗粒定量包装机技术参数
名称
包装速度 总功率 计量范围 制袋尺寸 外形尺寸
年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计
课程设计论文题目: 年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏 3112001673 （组长）吴健辉 3112001677陈少茹 3212001684韩冬秀 3212001687韦增晖 3212001696叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟2015年12月目录一、设计任务与分工 (5)二、产品概述 (6)三、生产处方 (6)3.1 所用原辅材料清单 (6)3.2 生产处方 (6)四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6)五、生产操作过程及工艺条件 (9)5.1药材炮制 (9)5.2药材炮制收率 (9)5.3 提取: (9)5.3.1 领料 (9)5.3.2 煎煮 (9)5.3.3 醇沉 (9)5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9)5.3.5制粒 (10)六、生产过程的质量监控要求： (10)七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11)7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11)7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12)7.3成品质量标准及检验规程 (12)八、消耗定额和物料平衡 (12)8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12)8.2 各工序物料平衡 (13)九、设备选型 (15)9.1提取罐设备 (15)9.2醇沉罐 (15)9.3浓缩罐 (16)9.4粉碎设备 (16)9.5制粒设备 (16)9.6干燥设备 (18)9.7制粒机选型 (18)9.8 包装设备的选型 (19)十、主要设备和生产能力 (21)十一、工艺管道的选择 (21)11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21)11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22)11.3管道的连接 (22)11.4阀门的选择 (23)11.5 各工艺设备材质的选择 (23)十二、工艺卫生要求 (24)十三、技术安全与劳动保护 (25)13.1技术安全 (25)13.2劳动保护 (25)13.3劳动组织、岗位定员 (26)3.1劳动组织与岗位定员 (26)13.4环境保护 (26)13.5附录一：变更控制及登记表 (26)十四、各种车间设计布局图 (27)14.1带控制点的工艺流程图 (27)14.2车间平面布置图 (27)14.3设备平面布置图 (27)14.4车间人流物流走向图 (27)14.5洁净区平面压差布局图 (27)14.6管道、空调管路布置图 (27)摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
板蓝根颗粒生产工艺方案设计
2.操作过程⑴粉碎称量蔗糖，之后在洁净区内粉碎过筛，过筛时按照《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320 不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》的要求，粉碎成79目细粉，装于聚乙烯袋，于进入称量配料间，称重，贴上“物料标示卡”，然后移至备料间码放整齐，待用。
⑵称量、配料依据批生产指令，在洁净区称量配料间中进行称量配料，依据《称量配料岗位操作规程》操作。
20Kg 及 20Kg 以下的物料采用 LT2OK 电子秤称，20Kg 以上的物料用TCS150 电子秤称量，依照《电子计价台秤标准操作及维护保养规程》进行操作。
称量配料时严格执行双人复核制，即称量人、复核人均需在记录上记录、签名。
物料分别装于洁净袋中，扎口密封（液体物料装入洁净的不锈钢容器内），贴上“物料标（8）入库单独包装包装好的成品的零头，标注名称、数量，置于显眼位置，整包装的需按照《入库管理规定》入库。
3.工艺卫生与环境卫生（1）工艺卫生及标准①除打码、外包装外，余则均为 D 级洁净区。
②生产所涉及到的设备、容器具等均应清洁，按相应的清洁规程进行清洁、消毒。
生产结束后需进行清场，合格后方能进行下次生产。
（2）环境卫生要求及标准①一般生产区环境要求；②顶棚、墙面、门窗洁净完好见本色，无浮尘、无渗漏、无霉斑、无不清洁的死角；③生产区设备、建筑内表面应定期按规定程序清洁；④地面光滑、清洁、平整、无杂物、无积水；⑤工房严密，不能有啮齿类动物及其他害虫；⑥设备、工具、容器、物料、桌柜按定置管理要求放置，保持表面洁净；⑦生产场所不得吸烟、睡觉、吃饭，不得存放与生产无关的物品及私人杂物。
（三）主要生产设备序号设备名称材质产地数量生产能力1 洗药机不锈钢常熟 1 300-500kg/h2 润药机不锈钢常熟 1 60-800kg/h3 往复式切药机碳钢常熟 1 80-800kg/h4 多功能提取罐不锈钢南京 1 2000kg5 单效外循环蒸发器不锈钢浙江 1 1000L6 低温真空干燥箱不锈钢南京 1 32个烘盘7 粉碎机组不锈钢烟台 2 20-400kg/h8 湿法制粒机不锈钢丹东 1 220kg9 沸腾干燥床不锈钢丹东 1 90-320kg10 整粒机不锈钢丹东 1 100-300kg11 三维混合机不锈钢丹东 1 800kg图一洗药机图二低温真空干燥箱图三整粒机图四三维混合机（四）原辅料、包装材料的消耗定额及物料平衡1.原辅料消耗定额（每批）序号品名消耗定额（%）1 板蓝根1032 蔗糖1053 糊精1004 甜菊1002.包装材料消耗定额（每批）品名单位消耗定额复合膜Kg 110%大包装袋个110%说明书张100.2%大箱个100%装箱单张100%胶带卷100%打包带Kg 100%3.物料平衡。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 ................................................ ................................................... ................................................... .. (1)课题研究背景和意义 ................................................ ................................................... ............................. 1 设计任务 ................................................ ................................................... ............................................... 2 2.工艺流程设计 ................................................ ................................................... ................................................ 3 3.物料衡算[3] ............................................... ................................................... ...................................................4 药物处方 ................................................ ................................................... .. (4)药物颗粒质量计算 ................................................ ................................................... ................................. 5 包装材料计算 ................................................ ................................................... ........................................ 5 4.设备的选型 ................................................ ................................................... ...................................................5 粉碎设备 ................................................ ................................................... ...............................................6 筛分设备 ................................................ ................................................... ............................................... 6 制粒设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 干燥设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 5. 工艺论证 ................................................ ................................................... . (7)配料、混合论证 ................................................ ................................................... .................................... 8 制软材工艺论证 ................................................ ........................................................................................ 8 制粒工艺论证 ................................................ ................................................... ........................................ 8 挤压制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 转动制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 复合制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 高速搅拌制粒：............................................... ................................................... ................................... 8 干燥方法及设备选型论证 ................................................ ................................................... ...................... 9 常压干燥 ................................................................................................... .......................................... 10 减压干燥 ................................................ ................................................... (10)喷雾干燥 ................................................ ................................................... .......................................... 10 流化燥 ................................................ ................................................... .............................................. 10 整粒工艺论证： .............................................. ................................................... ..................................... 11 6、工厂的平面设计： .............................................. ................................................... .................................. 11 6、三废的处理： .............................................. ................................................... (12)1.前言课题研究背景和意义20XX年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
板蓝根颗粒生产工艺设计方案
时，95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中；第二次加8倍药材量的饮用水（1950L±50L），通蒸汽加热煮沸，沸腾之后调整蒸汽量保持罐内微沸，开始计时，95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中；第三次加8倍药材量的饮用水（1950L±50L），通蒸汽加热煮沸，沸腾之后调整蒸汽量保持罐内微沸，开始计时，95-100℃煎煮2小时。
煎液通过罐底筛网及管道过滤器泵入提取液储罐中。
每锅三次提取液总量约4600L---5200L，每批1锅三次提取液总量约4600L---5200L。
2.浓缩：执行《NS-1500双效浓缩器标准操作规程程》、《储罐标准操作规程》。
将提取滤液抽至双效浓缩器中，通蒸汽加热，蒸汽压力控制0.2-0.4MPa，真空度控制-0.05—-0.08MPa，温度为75-85℃浓缩，减压浓缩至相对密度1.10（80℃）的清膏，将清膏抽至球形浓缩器中或浓缩液储罐中。
3.醇沉：按《提取、浓缩、醇沉工序标准操作程序》上述浓缩液移至醇沉罐中，放冷，按生产指令加入95%的乙醇，使含醇.量为60%，搅拌，静置24小时。
抽取上清液。
按生产指令滤渣用60%乙醇洗涤，洗液按上清液滤过方法滤过。
（二）收膏执行《HSQ-500L球形浓缩器标准操作规程程》、《储罐标准操作规程》。
将清膏抽至球形浓缩器中通蒸汽加热，蒸汽压力控制0.2-0.4MPa，真空度控制-0.05—-0.08MPa，温度为75-85℃浓缩，减压浓缩至相对密度1.28~1.32（80℃）的稠膏，打开出料阀用已称量、洁净带盖可密封的周转桶收集出料口流出的稠膏，同时通知检查人员取样。
收膏率限度为70%-100%。
（三）蔗糖粉碎1.粗碎核对待粗碎的蔗糖的名称、批号、数量等，复核无误后，执行《CSJ-250粗碎机标准操作规程程》，将CSJ-250粗碎机装上4目筛网；将收料布袋的一端绑紧于出料口，另一端放入带有洁净药用低密度聚乙烯袋的盛装桶中接料。
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程
板蓝根颗粒制剂生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.产品概述1.1 产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli产品代码：CP0011.2 产品剂型：颗粒剂规格：每袋装10g（相当于饮片14g）。
批量：10万袋批准文号：国药准字Z199830051.3产品依据《中国药典》2010年版一部性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
1.4 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
1.5 用法与用量：开水冲服。
一次5～10g。
1.6 包装：复合膜袋包装。
1.7 有效期：24个月。
1.8 贮藏：密封。
2.生产处方2.1生产处方（每100袋用量）板蓝根颗粒清膏随批量蔗糖粉 750g 糊精150g2.2所用原辅料清单（10万袋）3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图（见下页）图例：洁净区一般生产区物料3.2质量监控4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》进行生产前检查。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规4.2.2收料物料在拆包间(31042)脱去外包装，清洁、消毒后，在内包装外表贴上相应的“物料标示卡”，领料人员将物料转入气闸间(31003-4)与中间站管理员根据批生产指令、领料单、出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误进行物料交接后，将物料转入指定存放间，岗位班组长与中间站管理员进行物料交接。
注意：所有物料要码放整齐，放置明显的货位卡、物料标示卡。
4.2.3预处理4.2.3.1设备4.2.3.2粉碎过程称取蔗糖，在洁净区粉碎过筛间（31027），按《粉碎过筛岗位标准操作规程》及《SF-320不锈钢粉碎机组标准操作及维护保养规程》要求，粉碎成80目细粉，用聚乙烯袋装好，进入称量配料间（31028-2）称重贴上“物料标示卡”，移至备料间（31029），码放整齐备用。
板蓝根颗粒生产工艺规程
3.4制法：取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
常熟
1
80-800kg/h
4
热风循环蒸汽烘箱
不锈钢
CF-GIV
南京
1
1600kg
5
多功能提取罐
不锈钢
2m3
丹东
1
2000kg
标题：
板蓝根颗粒工艺规程
总页-分页
13-8
版号
A/0
文件编号
DS-P24-002
6
单效外循环蒸发器
不锈钢
1000L
浙江
1
1000L
7
低温真空干燥箱
不锈钢
FZG-15
南京
1
32个烘盘
6.4工作服标准见《工装设计与管理规程》
6.5空气净化标准见《洁净区工艺卫生管理规程》
7.设备一览表及主要设备生产能力
序号
设备名称
材质
型号
产地
数量
生产能力
1
洗药机
不锈钢
XY720-1
常熟
1
300-500kg/h
2
润药机
不锈钢
RY1000-1
常熟
1
60-800kg/h
3
往复式切药机
碳钢
WQY240-1
4.6.3包装：每20袋药连同一张说明书装入一个袋内。
4.6.4装箱：将已包装好的48包药装入卡有相应产品批号、生产日期、有效期的大箱中，其上放入一张装箱单，以胶带封好上下箱盖，在大箱侧面相应位置上贴一张合格证，打包，整齐码放，入库，待验。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 ................................................ ................................................... ................................................... .. (1)课题研究背景和意义 ................................................ ................................................... ............................. 1 设计任务 ................................................ ................................................... ............................................... 2 2.工艺流程设计 ................................................ ................................................... ................................................ 3 3.物料衡算[3] ............................................... ................................................... ...................................................4 药物处方 ................................................ ................................................... .. (4)药物颗粒质量计算 ................................................ ................................................... ................................. 5 包装材料计算 ................................................ ................................................... ........................................ 5 4.设备的选型 ................................................ ................................................... ...................................................5 粉碎设备 ................................................ ................................................... ...............................................6 筛分设备 ................................................ ................................................... ............................................... 6 制粒设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 干燥设备 ................................................ ................................................... ............................................... 7 5. 工艺论证 ................................................ ................................................... . (7)配料、混合论证 ................................................ ................................................... .................................... 8 制软材工艺论证 ................................................ ........................................................................................ 8 制粒工艺论证 ................................................ ................................................... ........................................ 8 挤压制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 转动制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 复合制粒法 ................................................ ................................................... ......................................... 8 高速搅拌制粒：............................................... ................................................... ................................... 8 干燥方法及设备选型论证 ................................................ ................................................... ...................... 9 常压干燥 ................................................................................................... .......................................... 10 减压干燥 ................................................ ................................................... (10)喷雾干燥 ................................................ ................................................... .......................................... 10 流化燥 ................................................ ................................................... .............................................. 10 整粒工艺论证： .............................................. ................................................... ..................................... 11 6、工厂的平面设计： .............................................. ................................................... .................................. 11 6、三废的处理： .............................................. ................................................... (12)1.前言课题研究背景和意义20XX年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书电子教案
板蓝根颗粒剂提取车间设计说明书专业制药工程班级制药101姓名梁楠学号 3100822039指导教师刘广钧二零一三年七月第一部分 设计任务某药厂拟建年产2.5亿袋（10g/袋，合2500吨/年）板蓝根颗粒剂的提取车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。
第二部分 生产工艺选择及流程设计一、板蓝根的前处理将板蓝根净选除杂、清洗、润药。
处理过的板蓝根切厚片后干燥，再经紫外消毒后去提取区域提取。
二、板蓝根的水提和浓缩取前处理合格的板蓝根，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa ，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度为1.20(50℃)备用。
三、板蓝根的醇沉和粗品浸膏的收集将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩药液至适量。
取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa 左右，温度80℃以下）回收乙醇直至药液相对密度为1.26—1.28（70℃--80℃）。
浸膏在浸膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。
若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
四、工艺方框流程图图1：板蓝根前处理方框工艺流程图除杂板蓝根原药材清洗切厚片干燥紫外消毒提取区域润药图2：板蓝根水提方框工艺流程图图3：板蓝根醇沉方框工艺流程图五、工艺流程图见附图（1）。
三十万洁净区上 清 液浓缩液 60%工业乙醇离心除蛋白浓缩回收乙醇减压浓缩罐浓缩浸膏收集车装密封容器冷库储存三十万级洁净区 提取罐2水提净板蓝根 提取罐1水提过120目筛外循环浓缩器浓缩存放第三部分 物料衡算和能量衡算一、物料衡算由于板蓝根产地不同，提取工艺不同，最后板蓝根多糖的得率也不同。
经查阅文献，板蓝根的得率在20%~30%之间。
为了方便计算，假设该工艺条件下，板蓝根多糖的得率为25%。
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计实现项目可行性方案
年产2亿袋速效感冒颗粒剂车间设计可行性方案目录1.前言 (1)1.1课题研究背景和意义 (1)1.2设计任务 (2)2.工艺流程设计 (3)3.物料衡算[3] (4)3.1药物处方 (4)3.2药物颗粒质量计算 (5)3.3包装材料计算 (5)4.设备旳.选型 (5)4.1粉碎设备 (6)4.2筛分设备 (6)4.3制粒设备 (7)4.4干燥设备 (7)5.工艺论证 (7)5.1配料、混合论证 (8)5.2.制软材工艺论证 (8)5.3.制粒工艺论证 (8)5.3.1挤压制粒法 (8)5.3.2转动制粒法 (8)5.3.3复合制粒法 (8)5.3.4高速搅拌制粒： (8)5.4.干燥方法及设备选型论证 (9)5.4.1常压干燥 (10)5.4.2减压干燥 (10)5.4.3喷雾干燥 (10)5.4.4流化燥 (10)5.5整粒工艺论证： (11)6、工厂旳.平面设计： (11)6、三废旳.处理： (12)1.前言1.1 课题研究背景和意义2002年速克感冒系列药品开始在我国市场逐渐出现，其主要包括速克感冒片剂、速克感冒胶囊、速克感冒颗粒等。
其中速克感冒颗粒是中药类感冒药范围内旳.一个重要品种，目前在治疗感冒旳.药品使用量上已越来越大。
在本设计中，速克感冒剂型旳.选择为颗粒剂。
颗粒剂是指将药物与适宜旳.辅料混合制成旳.具有一定粒度旳.干燥粒状制剂。
主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。
近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速旳.发展，已成为口服固体制剂最主要旳.剂型之一。
20多年来，全球批准旳.新药中，颗粒剂型呈上升趋势。
随着药业旳.发展，颗粒剂具有旳.患者喜爱、研发效率高和生产成本低旳.优势获得更多消费者旳.认可。
与其他剂型性比，颗粒剂优势比较明显。
速效感冒颗粒是一种常用药，速效感冒颗粒是现代工艺精制而成旳.、专治风热感冒旳.新一代片剂药品，以中药为主、西药为辅，用于疏风解表、清热解毒，见效快、疗效显著，既能抗病毒、治感冒，又能消炎症，是治疗感冒旳.首选药品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
课程设计论文题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计学院轻工化工学院专业班级 12制药工程（1）班组员姓名马展鹏 3112001673 （组长）吴健辉 3112001677陈少茹 3212001684韩冬秀 3212001687韦增晖 3212001696叶芷欣 3212001700 指导老师谭伟2015年12月目录一、设计任务与分工 (5)二、产品概述 (6)三、生产处方 (6)3.1 所用原辅材料清单 (6)3.2 生产处方 (6)四、生产工艺规程与物料衡算图表 (6)五、生产操作过程及工艺条件 (9)5.1药材炮制 (9)5.2药材炮制收率 (9)5.3 提取: (9)5.3.1 领料 (9)5.3.2 煎煮 (9)5.3.3 醇沉 (9)5.3.4 回收乙醇并浓缩 (9)5.3.5制粒 (10)六、生产过程的质量监控要求： (10)七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准 (11)7. 1原辅料质量标准及检验规程 (11)7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程 (12)7.3成品质量标准及检验规程 (12)八、消耗定额和物料平衡 (12)8.1. 物料消耗定额计算及损耗率 (12)8.2 各工序物料平衡 (13)九、设备选型 (15)9.1提取罐设备 (15)9.2醇沉罐 (15)9.3浓缩罐 (16)9.4粉碎设备 (16)9.5制粒设备 (16)9.6干燥设备 (18)9.7制粒机选型 (18)9.8 包装设备的选型 (19)十、主要设备和生产能力 (21)十一、工艺管道的选择 (21)11.1 中国的GMP对于管道设计安装要求 (21)11.2中国的GMP对于管道材质要求 (22)11.3管道的连接 (22)11.4阀门的选择 (23)11.5 各工艺设备材质的选择 (23)十二、工艺卫生要求 (24)十三、技术安全与劳动保护 (25)13.1技术安全 (25)13.2劳动保护 (25)13.3劳动组织、岗位定员 (26)3.1劳动组织与岗位定员 (26)13.4环境保护 (26)13.5附录一：变更控制及登记表 (26)十四、各种车间设计布局图 (27)14.1带控制点的工艺流程图 (27)14.2车间平面布置图 (27)14.3设备平面布置图 (27)14.4车间人流物流走向图 (27)14.5洁净区平面压差布局图 (27)14.6管道、空调管路布置图 (27)摘要本次设计主要是针对板蓝根经过一系列工艺过程加工为板蓝根颗粒的生产车间及设备的设计。
以板蓝根中药材为原材料，蔗糖、糊精为原辅料，经过配料。
煎煮、醇沉、减压回收、浓缩、稠浸膏、筛分、总混包装等工艺操作过程生产处合格的袋装板蓝根颗粒。
为了实现工业化生产，根据任务书中的内容，以250天工作日为基准，采用三班制进行2亿吨年产量的板蓝根颗粒的生产车间和工艺设备的设计。
在设计中，首先对板蓝根原料药生产的设计依据进行了说明，然后对产品进行了介绍。
结合工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图；其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。
以此为基础，进行了设备选型计算，确定各设备的型号及生产能力。
此外，根据工厂所在地区的风向特点、安全、消防的需要以及根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。
在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。
最后，综合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。
关键词：板蓝根颗粒、车间设计、管道分布。
一、设计任务与分工题目：年产2亿袋板蓝根颗粒剂车间工艺设计设计内容和要求：1）确定工艺流程及净化区域划分2）物料衡算、设备选型3）按GMP规范要求设计车间工艺平面图4）编写设计说明图5）另外八个车间设计图小组分工二、产品概述1．产品名称：板蓝根颗粒汉语拼音：Banlangen Keli产品代码：CP0012. 产品剂型：颗粒剂规格：每袋装5g（相当于饮片7g）批量：4万袋批准文号：国药准字Z201530053. 产品根据《中国药典》2010年版一部形状：本品为浅棕色至褐黄色的颗粒；味甜、微苦。
4. 功能与主治：清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥，腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述症者。
5. 用法用量：开水冲服，一次5-10g6. 包装：复合膜袋包装7. 有效期：24个月8. 储藏：密封三、生产处方3.1 所用原辅材料清单3.2 生产处方四、生产工艺规程与物料衡算图表五、生产操作过程及工艺条件5.1药材炮制板蓝根：取原药材，除去杂质，洗净，切断，干燥，筛去碎屑5.2药材炮制收率板蓝根炮制收率≥95%5.3 提取:5.3.1 领料根据批生产指令领用板蓝根净药材，按《复核管理规程》复核名称、编号、合格证、数量等。
5.3.2 煎煮按《煎煮、浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将复核过的板蓝根净药材按下图表规定加入饮用水，进行煎煮并浓缩至相对密度达1.12（70℃）以上。
5.3.3 醇沉按《醇沉岗位标准操作规程》进行操作，将药液冷却至20后，根据清膏的体积、乙醇的含醇量、醇沉液含醇量（60%），计算出所需的乙醇量。
加入乙醇，搅拌15分钟，静置24小时。
5.3.4 回收乙醇并浓缩按《乙醇回收并浓缩岗位标准操作规程》进行操作，将醇沉后的上清液回收乙醇并浓缩至相对密度达1.20（70℃）以上。
5.3.5制粒①领料：按批生产指令领取板蓝根清膏、蔗糖、糊精，按《复核管理规程》仔细复核品名、规格、编号、数量、合格证等。
将板蓝根清膏、糊精均分为12个亚批次。
②粉碎过筛：按《原辅料粉碎岗位标准操作规程》，将蔗糖粉碎成细粉，过80目筛。
将蔗糖粉均分为12个亚批次。
③制粒：按《制粒岗位标准操作规程》操作，取一亚批次的蔗糖粉、糊精置槽式混合机内，混合20分钟后，加入一亚批次的板蓝根清膏，制成湿颗粒，于沸腾干燥机上干燥，温度≤80℃，抽检水分≤3.0%时停止干燥。
将干颗粒倒入振动筛上整粒，上筛网为10目，下筛网32目。
12个亚批次分成12次混合、制软材、制粒、干燥、整粒。
④总混：按《总混岗位标准操作规程》进行操作，将整粒后的12个亚批次合格颗粒，混合30分钟。
⑤分装：按《颗粒分装岗位标准操作规程》操作，将混合颗粒分装，每袋装10克，装量差异±4%。
⑥外包装：按《固体制剂外包装岗位标准操作规程》操作，每包装20袋，每箱装80包。
六、生产过程的质量监控要求：七、原辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品质量标准7. 1原辅料质量标准及检验规程7.2中间体（半成品）质量标准及检验规程板蓝根颗粒中间体（半成品）质量标准，文件编号：QS-ZL-00-021板蓝根颗粒中间体（半成品）检验规程，文件编号：SOP-QC-ZL-00-021 7.3成品质量标准及检验规程板蓝根颗粒质量标准，文件编号：QS-CP-00-021板蓝根颗粒检验规程，文件编号：SOP-QC-CP-00-021八、消耗定额和物料平衡8.1. 物料消耗定额计算及损耗率8.1.1物料消耗定额计算:物料消耗定额=理论用量+理论用量×损耗率%8.1.2原辅料消耗定额及损耗率:原料消损耗率为1%，辅料损耗率为3%8.1.3包装材料损耗率:①药用复合膜：不得过1%②标签：不得过0.1%③说明书：不得过0.1%④包装袋：不得过1%⑤包装箱：不得过0.5%⑥封箱胶带：不得过23件/卷⑦封签：不得过1%⑧装箱单：不得过0.1%8.1.4物料消耗定额作为车间考核的重要经济指标，直接与工资报酬挂钩。
8.1.5在生产过程中严格控制物料消耗定额，减少不必要的浪费，节约成本8.2 各工序物料平衡8.2.2物料平衡的计算：物料平衡%=(实际值/理论值)×100%理论值：所用的原辅料（包装材料）量在生产中无任何损失或差错情况下所产生的最大数量。
实际值：为生产过程中实际出量，包括本工序产出量，收集的废品量、样品抽量，丢失的不合格量之和。
出膏率=合格清膏量/投料总量×100%8.2.3技术经济指标的计算8.2.3.1 板蓝根颗粒收得率=颗粒量/原辅颗粒量×100%≥97%8.2.3.2成品率=成品量/理论产量×100%≥97%8.2.3.3偏差处理：生产中出现偏差，则按《偏差处理程序》进行处理。
生产中的零头物料按《零头处理SOP》进行处理。
8.2.4物料衡算8.2.4.1 年产2亿袋板蓝根，则可以确定以下参数：1、每年产重：200000000*10g=2000000000g=2000000kg2、年工作日：250天/年3、日产重：2000000kg/250=8000kg4、工作时间8*2h=16h8.2.4.2 假定以下指标成立：外包装、成品率均为100%颗粒包装收得率为：99%颗粒收得率为99 %产品收得率为99%干燥和湿法制粒都损失1%干燥后物料的含水量3%湿法制粒时含水量为62 %板蓝根提取率为20%药材净选收得率为99%则可以计算得以下参数：内包时物料质量：8000/99%=8080.8 kg整粒总混: 8080.8/99%=8162.4 kg干燥:8162.4*（1-3%）/（1-1%）=x*(1-62%) x=21046.1kg 湿法制粒:21046.1/99%=21258.6kg由处方可得：处方量可制成4万袋5g的板蓝根颗粒日产8000000g/40000/5=40倍,即每日制产量是处方量的40倍即蔗糖：105.7*40=4228kg糊精：45.3*40= 1812kg板蓝根干浸膏以及水的总量：21258.6-4228-1812=15218.6kg因为查文献得水量为干浸膏的8倍板蓝根干浸膏量：15218.6*1/9=1691kg板蓝根药材：1691/20%/99%=8540.4kg九、设备选型9.1提取罐设备TQ型多功能提取罐可用于中药、食品、生物及化工等行业的水煎、湿浸、热回流、渗漉提取、芳香成分提取、残渣有机溶媒回收，还可组成强制循环提取、罐组式逆流提取等多种操作工艺。
本装置既可在常压条件下操作，也可在真空情况下操作。
由物料衡算结果，板蓝根日投入量为8540.4kg/日，采用两班制，则每班板蓝根的投入量为4270.2kg。
将板蓝根的密度按水的密度（998kg/L）来估算，则体积为4.28L。
此外，在提取过程中需加入5倍的水，即21.4L。
合计为25.68L。
由此可见，选用TQ100多功能提取罐2台即可满足要求。
此时耗能最小，且占地面积最小。
9.2醇沉罐由物料衡算结果可知，板蓝根干浸膏质量为1691kg，选用JC-1000醇沉罐两台可以满足要求，此时占地面积和耗能处于最佳状态。