制药库房管理制度

制药库房管理制度
第一章总则
第一条为加强对制药库房的管理，保障药品的安全及质量，提高工作效率，制定本制度。

第二条制药库房是指用于储存、保管制药原辅料和半成品、成品药品的仓库。

第三条制药库房管理必须符合国家法律法规和相关政策，遵循药品管理的基本原则和规范。

第四条制药库房的管理职责由库房管理员负责，制药公司领导对库房管理负主要责任。

第五条制药库房管理应做到规范、透明、公正，保证药品的安全和质量。

第六条制药库房管理应遵守以下原则：
（一）依法合规，不得违反国家法律法规、部门规章以及公司制度；
（二）科学管理，切实提高生产效率和质量；
（三）保证安全，防止药品遭到损坏、泄露等事故；
（四）坚持质量第一，确保出库的药品符合相关标准；
（五）公正透明，严禁违法违纪行为。

第二章制药库房管理职责
第七条制药库房管理职责包括以下方面：
（一）负责制定制药库房的管理制度，确保库房操作规范；
（二）接收和出库药品，确保库存数量准确；
（三）负责监督库存药品的陈列、仓储和保管，确保质量安全；
（四）负责药品的定期盘点和库存报告的编制，确保库存精确；
（五）负责库房环境的清洁和卫生，确保药品的卫生安全；
（六）定期进行库房设备设施的检查和维护，确保设备正常运转；
（七）及时了解并报告库房管理中的问题和隐患，提出改进建议。

第三章制药库房流程管理
第八条制药库房在接收、储存、保管和出库药品的过程中都必须按照规定的流程进行操作。

第九条对于进货的药品，库房管理员必须进行验收。

验收要求如下：
（一）验收人员必须具备相关药品知识和经验；
（二）对进货的药品按照采购订单进行核对，确保进货数量和质量的准确；
（三）对进货的药品进行质量抽检，确保药品符合国家相关标准；
（四）对进货的药品进行分类储存，并在药品原包装上进行标记。

第十条制药库房的储存药品应按照以下要求进行：
（一）储存区域明确，设置合理，区分不同类别药品；
（二）药品存放应注意通风、防潮、防灭火等方面的要求；
（三）药品应按照先进先出的原则进行摆放，避免过期和陈旧药品的存放。

第十一条制药库房的出库药品必须按照以下要求进行：
（一）对于外部单位的药品调拨申请，必须进行合法合规性审查；
（二）对于内部单位的药品调拨申请，必须进行审批并记录；
（三）出库药品必须登记相关信息，并在库存系统上进行相应记录；
（四）出库药品必须经过相应的检验和验收，确保药品质量符合要求。

第四章制药库房环境管理
第十二条制药库房的环境管理必须做到以下要求：
（一）保持库房的清洁和卫生，定期进行清扫和消毒；
（二）库房内的温湿度等环境指标必须在规定范围内，确保药品质量稳定；
（三）库房内必须设立报警装置和监控设备，防止盗窃和事故发生。

第五章制药库房安全管理
第十三条制药库房的安全管理必须做到以下要求：
（一）加强门禁控制，严格限制出入库房人员；
（二）制定消防安全预案，并确保消防设施完好有效；
（三）库房内不得存放易燃易爆物品，禁止抽烟；
（四）库房内必须进行药品安全防护，严禁未经许可的操作；
（五）库房的货物运输必须符合相关规定，确保安全运输。

第六章制药库房质量管理
第十四条制药库房的质量管理必须做到以下要求：
（一）制定相关质量管理制度和操作规范；
（二）对药品进行质量监控和抽检，确保药品质量符合要求；
（三）对于药品的退货和报损，必须按照公司制度和国家相关规定进行处理；
（四）定期进行库存药品的盘点和质量评估。

第七章制药库房培训与考核
第十五条制药库房的员工必须定期进行培训，提高操作技能和安全意识。

第十六条制药库房的员工必须参加定期的考核，对考核不合格人员进行再培训。

第八章制药库房违规行为处理
第十七条对于制药库房中发生的违规行为，将按照公司制度和国家相关规定进行处理。

第九章附则
第十八条本制度自颁布之日起正式施行。

第十九条对本制度的解释权归制药公司领导及相关部门所有。

第二十条本制度的修订由制药公司领导及相关部门负责。