ISO9000质量体系资料
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
ISO9000完整资料
13 条
1.7 有关文件的术语
6条
1.8 有关检查的术语
7条
1.9 有关审核的术语
12 条
1.10 有关测量过程质量保证的术语 6 条
2.术语定义
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中规定了 ISO9000 族标准中质量管理体系的术语共 10 类
80 条，不仅从数量上比 ISO8402：1994《质量管理和质量保证 术语》有所增加，内容上也有相当大的变
代理商、社团或其组合
人员的职责、权限和相互关 系的安排
组织运行所必需的设施、设 备和服务的体系
4 工作环境
2.4.3
5 顾客 有关组织的术语
6 供方
7 相关方
1 过程
2 产品
2.4.4
有关过程和产品
的术语
3 项目
4 设计和开发
5 程序
1 特性
2.4.5
2 质量特性 有关特性的术语
3 可信性
4 可追溯性
工作时所处的一组条件
接受产品的组织和个人
消费者、委托人、最终使用者、 零售商、受益者和采购方
提供产品的组织或个人
制造商、批发商、零售商、商 贩、服务或信息的提供方
与组织的业绩或成就有利 顾客、所有者、员工、供方、
益关系的个人或团体
银行、工会、合作伙伴或社会
一组将输入转化为输出的 相互关联或相互作用的活 动
1 范围
（1）组织应用此标准的目的：
a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品；
b) 达到顾客满意。
（2）本标准中的“产品”是组织提供给顾客的预期产品。
（3）ISO9001 标准要求是通用的，适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。
ISO9000质量管理体系
ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。
IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。
ISO9000质量管理体系介绍
五、ISO9000-2005基础和术语
• • • 1.1质量：一组固有特性满足要求的程度 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来 就有的，尤其是那种永久的特性。 如：螺栓的直径、汽车的行驶速度 等；而螺栓的价格就属于产品的赋予特性 质量的动态性和个性化。因人、因时、因地而异 1.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 对产品的要求符合图纸，对过程的要求是过程受控，对体系要求 适宜性、充分性和有效性 要求的提出可以有组织、组织的顾客、其他相关方提出 三种情况二个方面即：明示的、通常隐含的和必须履行的三种情 况，当前需求和未来期望两个方面。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且 穿长袍，海尔人识别了隐含的要求设计的大容量洗衣机，赢得了阿拉 伯的市场。
三、ISO9000-2005
管理原则
针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提 高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6．持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。 市场不变的法则是永远在变。我们要根据永远在变动的市场不断提高目标，通过 PDCA循环实现持续改进，从而赢得市场 。 案例二： 打“飞靶” 50年代，美国人曾靠打“固定靶”，即瞄准固定的市场，组织生产，降低成本， 提高效率，赢得了市场。 60年代，日本人崛起。日本人靠打“游动靶”，即细分市场，为自己创造了新的 机会，赢得了市场。 现在，在信息爆炸、竞争激烈的情况下，只有打“飞靶”才能生存。我们要不断调 整自己的位置，市场是不断变化的，逆水行舟，不进则退只有不断通过改进产品、改 进过程、改进体系才能够在瞬息万变的市场中赢得主动。
二、ISO9000族标准构成及 其核心标准
ISO9000族标准由一组密切相关的核心标准和其他支持性的标准 和文件组成。其中核心标准4个分别为： （一）、ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》 标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个 相关术语及其定义，标准明确提出了质量管理八项原则，强调八项质 量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质 量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。 （二）、 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括 体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在 增进顾客满意。 标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和 提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。
ISO9001质量管理体系
简介:ISO9001质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。
依据ISO9000标准建立的质量管理体系就是ISO9001质量管理体系。
主要包括了ISO9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为ISO9001质量管理体系的制定工作提供参考。
第一章资源管理第一条人力资源管理1.1 各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2 各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。
三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。
三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3 项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4 项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理2.1 项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2 工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3 项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4 项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.（三）发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。
2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系在当代全球化竞争的商业环境中，不论企业的规模大小，确保产品和服务的质量已成为企业发展和生存的关键因素之一。
ISO9000质量管理体系作为全球认可和广泛应用的管理标准，不仅为企业提供了构建良好质量管理体系的指导，更为客户提供了可靠的产品和服务。
一、ISO9000质量管理体系的背景与概述ISO9000质量管理体系源于20世纪80年代初的欧洲，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）起草并发布。
该体系通过建立一套规范的质量管理原则和流程，帮助企业建立以客户满意度为核心的质量管理体系，以提高产品质量、优化流程，并不断改进和创新。
ISO9000质量管理体系包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个独立但相互关联的标准。
其中，ISO9001是最为全面和严格的标准，适用于追求卓越质量管理的企业；而ISO9002和ISO9003则分别适用于仅有过程控制（如生产和安装）和最低质量要求的企业。
二、构建ISO9000质量管理体系的好处1. 提高产品质量ISO9000质量管理体系要求企业确立质量政策和目标，并实施质量流程控制。
通过标准化的操作流程、严格的质量控制和持续的改进活动，企业能够提高产品的一致性、稳定性和可靠性，从而将产品质量提高到更高的水平。
2. 提高组织效率ISO9000质量管理体系鼓励和强调流程管理和质量控制。
企业在实施过程控制和资源管理时，能够减少重复、浪费和错误，提高生产和服务效率，有效降低成本并提升企业整体竞争力。
3. 建立信任与声誉ISO9000质量管理体系认证是公认的高质量标志，可以证明企业确实具备良好的质量管理体系。
持有ISO9000认证的企业能够赢得客户的信任和认可，并为企业树立良好的品牌声誉，从而获得更多的市场机会和竞争优势。
三、ISO9000质量管理体系的实施步骤1. 规划与准备阶段企业首先应该明确实施ISO9000质量管理体系的目标和范围，并制定详细的实施计划。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系1. 引言ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理体系标准。
ISO9000质量管理体系旨在帮助组织建立和维护一套科学、规范的质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO9000质量管理体系被广泛应用于各种组织，不论其规模和行业。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的基本概念、原则、要素以及实施步骤，旨在帮助读者了解ISO9000质量管理体系，并为其在组织中引入和应用此体系提供指导。
2. ISO9000质量管理体系的基本概念ISO9000质量管理体系是一套用于规范组织质量管理的标准和指南。
它包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个互相关联的标准。
•ISO9001是适用于所有组织的基础质量管理标准，要求组织建立和维护一套系统，以满足客户需求、持续改进和法律法规的要求。
•ISO9002是适用于生产和服务提供组织的质量管理标准，强调产品质量的控制和服务质量的提供。
•ISO9003是适用于产品检验和测试组织的质量管理标准，适用于无法改变产品质量特性的组织。
ISO9000质量管理体系的基本目标是通过规范和优化组织的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求和期望。
3. ISO9000质量管理体系的原则ISO9000质量管理体系依据以下八项原则进行设计和实施：1.客户导向：组织应以满足客户需求和期望为导向，提供优质产品和服务。
2.领导力：组织领导层应发挥榜样作用，建立和维护质量管理体系。
3.员工参与：组织应鼓励员工参与质量管理活动，激发其创造力和潜力。
4.过程方法：组织应通过过程方法进行质量管理，从而实现持续改进和效率提升。
5.系统方法论：组织应将质量管理视为一个整体系统，实现各个环节的协调和协同。
6.持续改进：组织应持续改进质量管理体系，追求卓越和质量的持续提升。
7.数据驱动：组织应基于数据和事实进行决策和改进，确保有效的决策和行动。
ISO9000质量管理体系
由于顾客的需求和期望在不断变化，永无止境， 因此，顾客满意是相对的、动态的。
组织应定期测量其顾客满意程度。
6.突出持续改进，并要求加以证实，尤其 重视顾客满意信息的测量
持续改进是为改善产品的特性，提高设计、生产 和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动，也是 增强满足要求的能力的循环活动。
1980年成立TC176质量管理和质量保证技术委员会， 在1986年ISO/TC176发布了ISO8402：1986标准，随后于 1987年颁布了ISO9001：1987标准等5项国际标准，这六 项国际标准通称为1987版ISO9000系列国际标准由此宣告 ISO9000族标准的产生。
1990年ISO/TC176开始对87版标准进行修订于1994 年发布了ISO8402：1994 等6项国际标准，通称为 ISO9000族1994版标准，取代87版标准，随后9000族标准 进一步扩充到包含26个标准和技术文件的庞大标准家族。
国际标准制定的过程
组织
文件
ISO（国际标准化组织） IS（国际标准） FDIS（最终标准）
DIS（国际标准草案）
TC（技术委员会） CD（委员会草案）
SC
WG（工作组）
WD（工作草案）
㈡ ISO9000系列标准发展
2000年12月15日 2000版ISO9000系列标准发布。
2000版ISO9000系列标准更强调顾客满意及监视和测量的重 要性，以促进质量管理原则在各类组织中的应用，满足使用者对标 准更通俗易懂的要求，强调质量管理体系要求标准和指南标准的一 致性。
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织 建立和实施综合管理体系。
ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单
ISO9000质量认证体系需要准备的资料清单 ISO9001项⽬需准备资料
1、公司营业执照、机构代码证(⼯业⽣产许可证、产品认证证明)
2、公司简介(300-500字电⼦版)
3、⼈员名单（按公司现有部门划分，需要⼈员姓名、部门、职务、主要⼈员联系⽅式）电⼦版
4、本年度产品检测报告（需要时）
5、拟认证范围：计算机系统集成设计与施⼯或低压成套开关设备的设计与⽣产等企业实际申报的范围。
5、设计/⽣产/施⼯、制作⼯艺流程：
6、原材料检验记录、⽣产过程检验记录、出⼚检验记录、不合格及不合格处置记录
7、主要设备清单
8、检测仪器（设备）清单和仪器检定报告（仪器送往质监局检定）
9、供应商名录（收集供应商营业执照、机构代码证、ISO9001证书、产品认证证书、采购合同等）
10、客户名录、销售合同（根据客户时间要求和意愿）
11、执⾏的相关标准及法律法规
上述资料为认证审核时企业需准备的必备资料需要公司各部门领导予以重视，尽快准备完善。
ISO9000国际质量管理体系简介
ISO9000国际质量管理体系简介一、ISO9000系列标准发展简介ISO9000族标准是由国际标准化组织（ISO—InternationalOrganizationforStandardization）的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有标准统称为ISO族标准。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
是国际标准化组织（ISO）颁布的第一套具有管理性质的国际标准。
ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
其系列标准发展历程如下：●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。
导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
●1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。
颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。
欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：1994系列标准。
世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
●1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000：2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
随着全球经济的发展和国际竞争的加剧，导致顾客对质量的要求越来越高，是否拥有ISO9000证书，已成为衡量一个企业是否持续生产满足客户要求的产品，是否具有与国际管理行为接轨能力的重要标志，因而ISO9000族标准已成为质量评价的基础和准则，已成为诸家渴望持续良性发展企业的质量管理最好的模式。
ISO9000质量管理体系
组织应编制质量管理体系文件，包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，明确各项质量管理活动的流程和要求。
实施质量管理流程
根据质量管理体系文件要求，组织应严格执行质量管理流程，确保各项质量管理活动得到有效实施。
检查和改进
制定质量管理体系监控计划
组织应制定质量管理体系监控计划，明确监控对象、监控指标、监控方法和监控周期等。
提升企业形象
优化内部管理
企业实施ISO9000质量管理体系，可以向外 界展示其产品的可靠性和质量保证能力，有 助于提升企业形象。
ISO9000质量管理体系可以帮助企业建立完 善的内部管理流程，提高工作效率和员工满 意度。
挑战与解决方案
01
培训与执行难度
ISO9000质量管理体系需要对企业员工进行系统培训，并确保员工充
分理解并执行相关流程。
02
流程繁琐与效率影响
ISO9000质量管理体系要求企业建立众多繁琐的流程，可能会对工作
效率产生一定影响。
03
持续改进需求
ISO9000质量管理体系需要不断进行过程改进，以满足不断变化的市
场需求和技术发展。
ISO9000与其他管理体系的整合
与ISO14001环境管 理体系的整合
员工素质不高、管理水平低等。
中小企业实施ISO9000的益处
03
通过实施ISO9000，中小企业可以提高产品质量、降低成本、
增强客户满意度，从而提升企业竞争力。
案例二：ISO9000在服务业的应用
要点一
服务行业的特点
服务业与制造业不同，其产品是无形 的，质量难以衡量，客户体验至关重 要。
要点二
ISO9000在服务业的 应用价值
ISO9001质量管理体系简介
（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.（三）发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。
2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
ISO 9000质量管理体系.
四、基本术语
1、质量 3、程序 5、合格 2、过程 4、产品 6、质量管理体系
质量：固有特性满足要求的程度
树立大质量观念 不仅包括：产品、服务和工程质量 还包括：工作质量、环境质量、人力资源、 决策质量
过程：将输入转化为输出的活动。
• 过程含有四要素：输入、输出、活动和 资源。 • 过程可大（如整个企业的运作可作为一 个大过程），也可小（如配件从仓库搬 运到车间）。 • 产品的实现过程应是增值的。
QUENSH
QUality；ENvironment；Safety；Health (ISO 14000) 气体、废水、固废、 资源能源耗用 人力 原料/物料 设备 能源 其它资源 产品 服务 (ISO 900000)
二、管理体系建设的工作流程
1、管理体系的调研与策划 2、标准知识培训 3、管理体系建立与文件编写 4、管理体系试运行 5、申请认证
输入
产品 实现
产品
输出
过程方法
将输入转变为输出的活动都可视为过 程。
过程
输入 输出
PDCA工作循环
总结
计划
检查
执行
PDCA工作循环的八个步骤
第一步，分析现状，找出存在的问题； 第二步，分析产生问题的各种影响因素； 第三步，找出主要的影响因素； 第四步，针对原因，制订措施，提出质量 改进活动的计划。 以上四个步骤属于计划阶段（P阶段）。
ISO9000的发展
1987版标准： ISO8402-86《质量——术语》 ISO9000-87 《质量管理和质量保证标准选用指南》
ISO9001-87 《质量体系——开发设计、制造、安
装和服务的质量保证模式》 ISO9002-87 《质量体系——制造和安装保证模式》 ISO9003-87 《质量体系——最终检验保证模式》 ISO9004-87 《质量管理和质量体系要素指南》
ISO9000质量体系简介
课程概要1、ISO9000基本知识2、ISO9000的精神3、ISO9000的品质观念4、为何需要导入ISO90005、公司/工厂通过ISO9000的好处6、推行ISO9000对员工的好处7、如何导入ISO90008、品质文件的内容与关连性9、质量管理八大原则10、ISO9000：2000内容简介1、ISO9000基本知识1.1. ISO9000的全名国际标准组织，编号9000号，有关“品质管理和品质保证”的系列标准。
1.2. ISO（International Organization For Standardization）国际标准组织成立时间：1946年1.3. ISO国际标准组织总部所在地：瑞士日内瓦1.4.ISO国际标准组织工作：制订各类国际标准1.5. ISO9000品保标准由TC-176技术委员会制订，共有46个会员国，秘书国为加拿大1.6. ISO9000修订周期：5年1.7. ISO9000现用版本：2000年12月15日版，原94年7月版可被允许使用至2003年。
1.8. ISO9000的起源----------MIL（美国军部）-Q9858A1.9. ISO9000:2000由四个核心组成：ISO9000:2000-------基本原则和术语ISO9001:2000-------要求ISO9004:2000-------绩效改进指南ISO19011:2000-------质量和环境审核指南1.10. “ISO9001、ISO9002、ISO9003”三者的区别：这是ISO9000：94版的分法，具体如下：◆ISO9001设计开发、生产、安装服务质量保证模式◆ISO9002生产、安装服务质量保证模式◆ISO9003最终检验与试验质量保证模式而ISO9000：2000版已不分ISO9001/2/3，统称ISO9001，区别在于第七章节的删减。
2. ISO9000的精神写我所做的做我所写的证明给我看3. ISO9000的品质观念3.1. 维持产品或服务的品质,并不断符合客户的需求3.2. 提供信心给管理者--------“品质已达成且维持”3.3. 提供信心给客户-----------“预定的品质已达成”3.4. 提供信心给消费者---------“价廉物美且安全”3.5. 提供信心给自己-------------“我到底做对了多少”4. 为何需要ISO90004.1. 国际共同市场WTO的建立4.2. 降低非关税贸易障碍4.3. 顺应世界潮流与客户要求,迈向国际一体化4.4. 提升质量管理与技术水平4.5. 配合政府推行国家质量标准5. 公司/工厂通过ISO9000的好处5.1. 提高生产力，减少重做/废料5.2. 规划各部门职责范围，提高效率5.3. 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务5.4. 满足买家的认证要求，提高利润5.5. 有助于维持现有的及开发的新市场5.6. 成为持续改进的重要推动力6. 推行ISO9000对员工的好处6.1. 清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑6.2. 推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感6.3. 公司浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈6.4. 提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使我们工作生活更加充实7. 如何导入ISO90007.1. 成立工作小组7.2. 建立文件系统7.3. 宣导、训练、稽核7.4. 善用P-D-C-A循环8. 品质文件内容与关连性9.质量管理八项原则及其应用指南(根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译)在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。
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ISO14001环境体系
❖ iso14001环境体系 ❖ B 为本词条添加义项名 ? ❖ 1991年7月，国际标准化组织（ISO）成立了“环境战略咨询组”
（SAGE），把环境管理标准化问题提上议事日程，经过一年多的工作， SAGE向ISO提出建议：要向质量管理一样，对环境也制定一套管理标准， 以加强组织获得和衡量改善环境的能力。根据SAGE的建议，ISO于 1993年6月正式成立一个专门机构TC207，着手制定环境管理领域的国 际标准，即ISO14000环境管理系列标准。
TS16949质量体系
❖ ts16949质量体系 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行 业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与 相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管 理体系要求作简要介绍。
❖ 标准特点
❖ 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所 占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9000质量管理标准进行了 两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用PDCA循环的质量 哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问 世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为 相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和 认证“热”。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、信能企业管理咨询机构组织 及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家 单位通过ISO 9000认证。 ISO组织最新颁布的ISO9000：2008系列标准，现在最新标 准为2008年执行标准，有四个核心标准：
TS16949质量体系
❖ 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽 车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组 织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)， 法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会 (VDA)，汽车制造商如宝马 (BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)， 福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美) 进行 了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可 下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国 际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产 零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开 认证工作。 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国 密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量 体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将 意味着失去作为 一个供 应商的资格。 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志 (Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通 过TS16949的认证。
❖ ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语 ❖ iso9000质量管理体系 ❖ ISO9001:2008质量管理体系 要求 ❖ ISO9004:2009质量管理体系 业绩改进指南 ❖ ISO19011:2011 管理体系审核指南 ❖ 其中《ISO9001:2008 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，
❖ ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质 量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家 标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一 个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。该标准的诞 生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国 工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了 很好的作用。Байду номын сангаас
❖ ISO9000质量管理体系 ❖ ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标
准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在 世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在 知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织 制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。 质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次 世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证， 即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而 且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品 时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大 的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保 证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质 量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管 理标准和实施细则。
ISO9000质量体系
1.1 ISO9000认证概述 ISO9000认证标准是国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标 准，是指由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族 是由ISO/TC176制定的所有国际标准。” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普 遍的产品。