生物药物分析练习题
生物药物分析练习题考试题及详细复习资料
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：C2. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其稳定性？A. 胰岛素B. 干扰素C. 抗体药物D. 维生素C答案：D3. 在生物药物分析中，以下哪种技术不用于蛋白质的纯度分析？A. SDS-PAGE电泳B. 高效液相色谱法C. 质谱法D. 核磁共振波谱法答案：D4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪种方法不是常用的活性测定方法？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：D5. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 热稳定性测试D. 微生物限度检查答案：C6. 以下哪种生物药物不适合采用高效液相色谱法进行分析？A. 重组人生长激素B. 重组人胰岛素C. 重组人干扰素D. 重组人红细胞生成素答案：B7. 在生物药物分析中，以下哪种方法不适用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：D8. 生物药物的生物等效性评价中，以下哪种方法不常用？A. 药代动力学研究B. 药效动力学研究C. 免疫原性分析D. 热重分析答案：D9. 在生物药物的质量控制中，以下哪种检测不是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热重分析答案：D10. 以下哪种生物药物的分析不需要考虑其免疫原性？A. 重组人胰岛素B. 重组人生长激素C. 重组人干扰素D. 维生素C答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 生物药物分析中，以下哪些因素会影响蛋白质类药物的稳定性？A. pH值B. 温度C. 光照D. 蛋白质的分子量答案：A、B、C2. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法答案：A、B、D3. 生物药物的质量控制中，以下哪些检测是必要的？A. 纯度检测B. 含量测定C. 微生物限度检查D. 热稳定性测试答案：A、B、C4. 生物药物的生物活性测定中，以下哪些方法常用？A. 细胞增殖实验B. 酶联免疫吸附测定C. 放射性免疫分析D. 热重分析答案：A、B、C5. 在生物药物分析中，以下哪些方法可用于蛋白质类药物的结构分析？A. 质谱法B. 核磁共振波谱法C. 圆二色光谱法D. 热重分析答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共10分）1. 生物药物分析中，高效液相色谱法是常用的定量分析方法。
生物制药测试题库及答案
生物制药测试题库及答案一、单选题1. 生物制药中常用的细胞培养基是：A. 细菌培养基B. 酵母培养基C. 动物细胞培养基D. 植物细胞培养基答案：C2. 重组DNA技术中，用于将外源DNA导入宿主细胞的常用方法是：A. 电穿孔B. 化学转化C. 转导D. 共轭答案：A3. 在生物制药中，下列哪项不是蛋白质纯化的主要步骤？A. 细胞破碎B. 蛋白质提取C. 蛋白质沉淀D. 蛋白质变性答案：D4. 下列哪种生物反应器最适合用于生产重组蛋白？A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 膜反应器答案：A5. 用于检测重组蛋白表达量的方法是：A. SDS-PAGEB. Western blotC. ELISAD. 以上都是答案：D二、多选题6. 生物制药中常用的动物细胞包括：A. CHO细胞B. BHK细胞C. 酵母细胞D. 昆虫细胞答案：ABD7. 重组蛋白的纯化技术包括：A. 离子交换层析B. 亲和层析C. 凝胶过滤层析D. 离心分离答案：ABC8. 下列哪些因素会影响蛋白质的稳定性？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 蛋白质浓度答案：ABCD三、判断题9. 重组蛋白在大肠杆菌中表达时，通常需要添加诱导剂以启动目标基因的表达。
答案：正确10. 蛋白质的糖基化修饰对其生物活性没有影响。
答案：错误四、填空题11. 在生物制药中，_______是一种常用的动物细胞培养基，它含有血清成分，能够支持多种细胞的生长。
答案：DMEM12. 重组DNA技术中，_______是一种常用的限制性内切酶，它可以识别特定的DNA序列并在序列内部切割。
答案：EcoRI五、简答题13. 简述生物制药中细胞培养的一般过程。
答案：生物制药中细胞培养的一般过程包括细胞复苏、接种、培养、传代和保存。
首先，将冷冻保存的细胞复苏并接种到含有适当培养基的培养瓶中。
随后，将培养瓶放入恒温培养箱中，维持适宜的温度和CO2浓度。
生物药物分析练习题
生物药物分析练习题生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析生物药物药品标准药典基因工程药物药物杂质面积归一法内消法外消法微生物限度检查法放射性免疫测定法酶免疫测定法抗血清的滴度酶免竞争法非竞争法均相法非均相法酶的交联液相酶免疫测定法酶分析终点法反应速度法酶循环放大法电泳电渗电泳迁移率SDS—PAGE 梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳比移值等电聚焦两性载体色谱法边缘效应放射性比度分离度托尾因子牛津单位稀释单位重量单位旋光性比旋度稀释法比浊法琼脂扩散法（管碟法）生物检定容量分析法直接滴定法逆滴定法维生素电位滴定法化学聚合光聚合微分比容茚三酮反应双缩脲反应等电点福林酚法蛋白质换算系数甲醛滴定法非水滴定法酶酶的高效性酶的绝对专一性酶的相对专一性酶的立体结构专一性酶的活力酶的活力单位酶的比活力恒比活力多肽生长因子肽图分析蛋白质免疫印记法细胞病变抑制法H3—TdR掺入法微量酶检测法（MTT）生物制品异烟肼法激素保护指数抗毒素单位絮状单位二、问答题1、生物药物分析的基本任务有哪四个方面？2、中国药品质量标准分为哪几种？3、2000年版《中国药典》的内容分为几部分？4、生物药物质量标准的特征是什么？5、试述生物药物检验工作的基本内容？6、一般杂质检查遵循的原则是什么？费休法测水分的基本原理是什么？在平板菌落计数法中向培养基中加入TTC的原理是什么？7、如何鉴别大肠杆菌、沙门菌、绿脓杆菌？8、放射性免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？抗血清的质量检定分为哪三个方面？影响抗体产生的因素是什么？9、在酶免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？它们分别有哪些类型？在酶免测定法中胰岛素测定实例。
10、酶免疫测定法中实验条件的建立包括哪五个过程？11、在酶免疫分析中终点法的条件和应注意的问题分别是什么？12、酶法分析有哪三种方法？13、如何在一个比色杯中同时定量丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸和D—2—磷酸甘油酸？14、如何在样品中同时测定葡萄糖和果糖？如何进行G-1-P的定量测定？15、酶循环放大法的基本原理和注意事项分别是什么？酶循环放大法特点是什么？16、电泳法的基本原理是什么？影响电泳迁移率的因素有哪些？17、聚丙烯酰胺凝胶的制备方法有拿两种？它们的催化剂、加速剂是什么？18、聚丙烯酰胺凝胶电泳的基本原理是什么？19、SDS—PAGE的基本原理是什么？20、影响SDS与蛋白质结合的因素有哪些？21、梯度聚丙烯酰胺凝胶的基本原理是什么？蛋白质染色的方法有哪五种？22、色谱法的基本原理是什么？纸色谱的影响因素有哪些？23、HPLC的基本原理是什么？HPLC的色谱类型有哪几种？24、气相色谱的基本原理和类型分别是什么？25、抗生素的鉴别常用方法有哪三类？26、怎样进行抗生素类药物的鉴别？27、如何鉴别氨基糖苷类抗生素？28、测定青霉素中过敏原青霉噻唑衍生物的原理是什么？29、抗生素的效价微生物测定方法有哪三种？管碟法测定生抗素的效价基本原理是什么？30、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈形状的因素及控制？31、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈清晰度的因素及控制？32、简述管碟法测定生抗素的效价操作技术？33、量反应平行法测定生抗素的效价的实验设计类型有哪些？34、简述量反应平行法实验结果的可靠性分析？35、抗生素类药物的含量测定的物理化学方法有哪几种类型？36、容量分析法分为哪几种类型？光谱分析法又分为哪几种类型？37、在抗生素的色谱分析中洗脱法哪三个步骤？38、维生素C的从哪三个方面进行鉴别？39、维生素C的含量测定方法有哪些？其基本原理分别是什么？40、如何进行的维生素C中铁和铜盐检查？41、如何判定纯DNA和RNA？42、嘌呤类药物如何进行鉴别？43、嘌呤类药物的含量测定方法有哪两种？44、氨基酸的生产制备方法有哪四种？45、氨基酸的α-氨基和α-羧基分别有哪些主要反应？46、氨基酸的α-氨基和α-羧基同时参与的反应有哪些？47、氨基酸的R基团特殊反应有哪些？48、怎样进行AA的鉴别？49、从哪几个方面鉴别蛋白质？50、茚三酮反应测AA有哪三种方法？51、AA的含量测定有哪五种方法？其中非水滴定法的原理和种类分别是什么？52、胰岛素的效价测定有哪三种方法？53、简述酶的特性。
(完整word版)生物药物分析练习题考试题及详细答案
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析习题
生物药物分析试题绪论填空题《中国药典》的主要内容由＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿部分组成。
正文附录凡例索引在药物分析工作中可供参考的国外药典有＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿。
美国药典，英国药典，日本药局方，欧洲药典国际药典1.下列关于药物分析学科叙述不正确的是（C）A．任务之一是研究化学结构已明确的药物及其制剂的质量 B．药物分析不仅是静态的常规检验 C．质量标准就是药典的标准 D．发展趋势是连续化、自动化、最优化和智能化方向 E．药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”2.GLP的中文名称（D）A．《药品非临床研究质量管理规定》 B．《药品生产质量管理规定》 C．《药品经营质量管理规定》 D．《药品临床试验管理规定》 E．《药品销售管理规定》3.在数据0.0010g中，有效数字应为（B）A．1位 B．2位 C．3位 D．4位 E．5位4.某人以差示分光光度法测定某药物中主成份含量时，称取此药物0.0250 g，计算出含量为98.25%，该结果（B）A．正确 B．不正确，应为98.3% C．不正确，应为98.2% D．不正确，应为98% E．不正确，应为98.0%5.原料药的含量（%）如未规定上限时，系指不超过（A）A．101.0% B．100.0% C．100.1% D．101% E．99.0%6.水浴温度一般指（D）A．70-80度 B．80-90度 C．90-100度 D．98-100度 E．60-70度7.干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥（C）A．10分钟后进行 B．20分钟后进行 C．1小时后进行 D．30分钟后进行E．50分钟后进行8.药品溶解度试验一般应每隔5分钟强力振摇（C）A．10秒 B．20秒 C．30秒 D．1分钟 E．1分30秒生物药物的杂质检查1. 药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是（B）A. 硫酸B. 硝酸C. 盐酸D. 醋酸E. 磷酸2. 检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µg Cl－/ml）5～8ml的原因是（D）A. 使检查反应完全B. 药物中含氯化物的量均在此范围C. 加速反应D. 所产生的浊度梯度明显E. 避免干扰3. 若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）A. 加入一定量氯仿提取后测定B. 氧瓶燃烧C. 倍量法D. 加入一定量乙醇E. 以上都不对4.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D ）A. 标准氯化钡B. 标准醋酸铅溶液C. 标准硝酸银溶液D. 标准硫酸钾溶液E. 以上都不对5.中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为（A ）A. 硫氰酸盐法B. 巯基醋酸法C. 普鲁士蓝法D. 邻二氮菲法E. 水杨酸显色法6.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D ）A. FeB. Fe 2+C. Fe 3+D. Fe 2+和Fe 3+E. 以上都不对简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法？原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下（pH3.5醋酸盐缓冲液）水解，产生硫化氢，与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
生物药物分析练习题考试题及详细答案
生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者通过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验方法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵守的法定依据。
药典：一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量产生的受体细胞中去，在受体细胞不断繁殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行色谱分析，分别测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和方法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知不同含量的标样系列等量进行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从色谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。
放射性免疫测定法：利用免疫学上的抗原-抗体高度特异性反应与放射性同位素测量技术的高度灵敏性相结合的超微量分析方法。
酶免疫测定法：利用抗原和抗体的免疫学反应和酶的高效催化作用来测定抗原或抗体含量的技术。
生物药物分析课堂习题1
作业一一、选择题（3分，共30分）1. 我国现行药品质量标准有（）A．国家药品标准和企业药品标准B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D．国家药典和地方标准2. 下列哪项不属于中国药典一部收载的内容（）A．药材及饮片B．植物油脂和提取物C．药用辅料D．成方制剂3. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（）A．1mol／L的溶液B．9.5％～10.5％(g/ml)的溶液C．9.5％～10.5％(ml/ml)的溶液D．pH=l.0的溶液4. 下列属于特殊杂质检查的是（）A．尿激酶中凝血质样活性物质的检查B．多糖类物质中单糖的检查C．阿司匹林中的水杨酸的检查D．胰岛素中含氮量的检查5. 检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是（）A．防止Fe3+水解B．增加产物稳定性C．将存在的Fe2+氧化成Fe3+D．加快生成[Fe(SCN)6] 3-6. 下列属于“指示性杂质”的是（）A．硫酸盐B．铁盐C．水分D．残留溶剂7. 药典规定酸碱度检查所用的水是指（）A．一次蒸馏水B．新沸并放冷至室温的水C．去离子水D．二次蒸馏水8. 关于炽灼残渣检查法下列说法正确的是（）A．炽灼残渣限量一般为1%-2%。
B．如果需要将炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度必须控制在700℃-800℃。
C．炽灼残渣检查法检查含氟的药品是应该使用铂坩埚。
D．供试品需要加入浓硫酸。
9. 关于硫酸盐检查法，下列说法正确的是（）A．硫酸盐检查过程中，采用25%氯化钡溶液，呈现出的浑浊比较稳定。
B．氯化钡溶液使用时不必新制。
C．加入盐酸可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀的生成。
D．反应温度应在低温下进行，从而加快溶液浑浊的产生。
10. 下列关于细菌内毒素检查法的叙述正确的是（）A．每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核。
B．凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应。
C．抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素。
生物药物分析期末考试试题
生物药物分析期末考试试题一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术包括：A. 气相色谱B. 液相色谱C. 凝胶渗透色谱D. 所有以上选项2. 以下哪种方法不适用于生物药物的定量分析？A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见光谱法C. 核磁共振波谱法D. 质谱法3. 生物药物的稳定性研究中，通常不包括以下哪项？A. 热稳定性B. pH稳定性C. 光照稳定性D. 重力稳定性4. 以下哪种生物药物的分析方法可以同时提供定性和定量信息？A. 免疫分析法B. 酶联免疫吸附测定法C. 毛细管电泳法D. 所有以上选项5. 用于生物药物分析的生物传感器通常基于以下哪种原理？A. 光学原理B. 电化学原理C. 热力学原理D. 所有以上选项二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述生物药物分析中常用的生物活性测定方法，并举例说明。
2. 解释为什么生物药物的稳定性研究对于药物开发和质量控制至关重要。
3. 描述生物药物分析中常用的免疫分析法的基本原理及其应用。
三、计算题（每题15分，共30分）1. 假设你有一个生物药物样品，通过高效液相色谱法（HPLC）分析得到以下数据：保留时间t_R=12分钟，理论板数N=5000，样品浓度C=10μg/mL。
请计算该样品的分离效率。
2. 给定一个生物药物的降解动力学数据，其中t_1/2=2小时，初始浓度C_0=100mg/L。
请计算在24小时内该药物的剩余浓度，并说明其降解速率。
四、论述题（每题20分，共20分）1. 论述生物药物分析中面临的主要挑战以及可能的解决方案。
五、实验设计题（每题30分，共30分）1. 设计一个实验方案，用于评估一种新型生物药物在不同pH条件下的稳定性。
请包括实验目的、原理、材料与方法、预期结果和可能的实验误差分析。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案生物药物分析试题及答案 1一、填空题1. 中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2. 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、GMP 、 GSP 、 GCP 。
3. “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 ;取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4. 药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5. 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6. 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1. 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2. 药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析3. 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5. 英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6. 美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(A)WHO (世界卫生组织) (B)GMP (C)INN (国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF (E)USP7. GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质(D)药理作用三、问答题1. 药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
生物药品分析
单项选择题：1、肝素呈、肝素呈A 、弱酸性B 、强酸性、强酸性C 、弱碱性、弱碱性D 、强碱性、强碱性 2、JP 代表代表A 、美国药典、美国药典B 、欧洲药典、欧洲药典C 、日本药局方D 、英国药典、英国药典 3、在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度是指A 、精密度B 、准确度、准确度C 、耐用性、耐用性D 、线性、线性 4、硫酸铵可以沉淀蛋白质，其效果与哪个因素无关A 、杂质含量B 、介质的PH 值C 、温度、温度D 、蛋白质的浓度、蛋白质的浓度 5、酶的比活力单位是、酶的比活力单位是A 、U B 、mol C 、U/ml D 、µmol 、µmol6 6、多糖性质的是、多糖性质的是、多糖性质的是A A、常带正电荷、常带正电荷、常带正电荷B 、水合度大C C、分子量小、分子量小、分子量小D D D、不能被酸或酶水解、不能被酸或酶水解、不能被酸或酶水解7 7、组分在硅胶柱上的保留越强则、组分在硅胶柱上的保留越强则A A、酸性越弱、酸性越弱、酸性越弱B B B、酸性越强、酸性越强、酸性越强C C C、极性越弱、极性越弱、极性越弱D 、极性越强8 8、组分在正相色谱法上的、组分在正相色谱法上的K ’值随其极性的增加而’值随其极性的增加而A 、变大B B、变小、变小、变小C C C、不变、不变、不变D D D、不规则变化、不规则变化、不规则变化 9 9、反相色谱中最弱的溶剂是、反相色谱中最弱的溶剂是A A、异辛烷、异辛烷、异辛烷B B B、庚醇、庚醇、庚醇C C C、氯仿、氯仿、氯仿D 、水10 10、良好药品临床试验规范是、良好药品临床试验规范是A A、、GMPB 、GLPC 、GSPD 、GCP11 11、基因工程发展史中的第二代抗体是、基因工程发展史中的第二代抗体是A A、人源化鼠单克隆抗体、人源化鼠单克隆抗体、人源化鼠单克隆抗体B B B、人源化抗体、人源化抗体、人源化抗体C C C、多克隆抗体、多克隆抗体、多克隆抗体D 、单克隆抗体12 12、属于细胞因子的是、属于细胞因子的是、属于细胞因子的是A A、抗生素、抗生素、抗生素B 、生长因子C C、重组融合蛋白、重组融合蛋白、重组融合蛋白D D D、胰岛素、胰岛素、胰岛素13 13、离子交换色谱需要调节保留值和分离度时可以改变流动相的、离子交换色谱需要调节保留值和分离度时可以改变流动相的A A、介电常数、介电常数、介电常数B B B、比重、比重、比重C C C、极性、极性、极性D 、离子强度14 14、硫酸软骨素与碱性酒石酸铜反应生成沉淀颜色为、硫酸软骨素与碱性酒石酸铜反应生成沉淀颜色为A 、红色B B、黑色、黑色、黑色C C C、绿色、绿色、绿色D D D、白色、白色、白色15 15、当、当PH 值低于3时，用于纯化酶所用的离子交换剂需有A A、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素B B B、二乙基氨基乙基、二乙基氨基乙基、二乙基氨基乙基C 、磺酸丙基D D、三乙基氨基乙基、三乙基氨基乙基、三乙基氨基乙基16 16、良好药品实验研究规范是、良好药品实验研究规范是A A、、GMPB 、GLPC C、、GSPD GSP D、、GCP17 17、酶活力单位符号是、酶活力单位符号是、酶活力单位符号是A A、、U/mlB 、molC 、UD D、µmol 、µmol 、µmol18 18、哪种脏器可用于提取糜蛋白酶、哪种脏器可用于提取糜蛋白酶A A、心、心、心B 、胰C C、脑、脑、脑D D D、肾、肾、肾19 19、氨基酸分析中柱前衍生化常采用哪种柱子分析、氨基酸分析中柱前衍生化常采用哪种柱子分析A A、离子交换柱、离子交换柱、离子交换柱B B B、分子筛柱、分子筛柱、分子筛柱C 、反相柱D D、正相柱、正相柱、正相柱 20 20、、ESI/MS 中多肽及蛋白质得到的主要是A A、单质子化原子、单质子化原子、单质子化原子B B B、多质子化原子、多质子化原子、多质子化原子C C C、单质子化分子、单质子化分子、单质子化分子D 、多质子化分子21 21、含三磷酸腺苷的样品，水解后，加氯化钡产生、含三磷酸腺苷的样品，水解后，加氯化钡产生A A、红色沉淀、红色沉淀、红色沉淀B 、白色沉淀C C、绿色沉淀、绿色沉淀、绿色沉淀D D D、黑色沉淀、黑色沉淀、黑色沉淀22 22、带仲氨基团的离子交换固定相属于、带仲氨基团的离子交换固定相属于A A、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型B B B、强酸性阳离子型、强酸性阳离子型、强酸性阳离子型C C C、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型D 、弱碱性阴离子型 23 23、、L-L-色氨酸加对二甲氨基苯甲醛，加热后显色氨酸加对二甲氨基苯甲醛，加热后显A 、蓝紫色B B、黑色、黑色、黑色C C C、白色、白色、白色D D D、红色、红色、红色24 24、米氏方程里、米氏方程里V 代表代表A A、米氏常数、米氏常数、米氏常数B B B、反应速率、反应速率、反应速率C 、最大反应速率D D、底物的浓度、底物的浓度、底物的浓度25 25、纯化、纯化IgG 最常用于的方法是最常用于的方法是A A、中性盐分段沉淀法、中性盐分段沉淀法、中性盐分段沉淀法B B B、离心法、离心法、离心法C C C、冷酒精沉淀法、冷酒精沉淀法、冷酒精沉淀法D 、DEAE-纤维素柱层析法 26 26、、BP 代表代表A A、欧洲药典、欧洲药典、欧洲药典B B B、日本药局方、日本药局方、日本药局方C C C、美国药典、美国药典、美国药典D 、英国药典27 27、分配色谱常用的载体为、分配色谱常用的载体为、分配色谱常用的载体为A 、硅藻土B B、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶C C C、聚酰胺、聚酰胺、聚酰胺D D D、离子交换树脂、离子交换树脂、离子交换树脂28 28、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性是指、在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能准确测定出被测物的特性是指A 、专属性B B、准确度、准确度、准确度C C C、耐用性、耐用性、耐用性D D D、线性、线性、线性29 29、下列色谱中分辨率最高的是、下列色谱中分辨率最高的是A 、反相色谱B B、离子交换、离子交换、离子交换C C C、体积排阻、体积排阻、体积排阻D D D、疏水色谱、疏水色谱、疏水色谱30 30、多糖易溶于、多糖易溶于、多糖易溶于 A A、甲醇、甲醇、甲醇 B B 、正丁醇、正丁醇 C C C、氯仿、氯仿、氯仿 D 、水31 31、常温下，单糖在何种溶液中不稳定、常温下，单糖在何种溶液中不稳定A A、浓酸、浓酸、浓酸B B 、烯酸、烯酸C 、浓碱D D、稀碱、稀碱、稀碱32 32、多糖性质包括、多糖性质包括、多糖性质包括A 、能被酸或酶水解B B、有等电点、有等电点、有等电点C C C、不溶于水、不溶于水、不溶于水D D D、能溶于乙醇、能溶于乙醇、能溶于乙醇33 33、评价基因工程药物安全性和有效性的最好手段是、评价基因工程药物安全性和有效性的最好手段是A A、结构研究、结构研究、结构研究B 、临床研究C C、三维分析、三维分析、三维分析D D D、试生产与正式生产、试生产与正式生产、试生产与正式生产34 34、用于制备抗血清的首选动物是、用于制备抗血清的首选动物是A 、家兔B B、鸽子、鸽子、鸽子C C C、奶牛、奶牛、奶牛D D D、山羊、山羊、山羊35 35、下列物质可在吸附色谱法中用作吸附剂的是、下列物质可在吸附色谱法中用作吸附剂的是A A、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶B B B、纤维素、纤维素、纤维素C 、硅胶D D、树脂、树脂、树脂36 36、离子交换色谱常用的填料有、离子交换色谱常用的填料有A A、碳粉、碳粉、碳粉B B 、纤维素、纤维素C C C、氧化铝、氧化铝、氧化铝D 、阳离子交换树脂37 37、可用于分离中性或碱性蛋白质的离子交换剂是、可用于分离中性或碱性蛋白质的离子交换剂是A A、三乙基氨基乙基、三乙基氨基乙基、三乙基氨基乙基B B B、二辛基氨基乙基、二辛基氨基乙基、二辛基氨基乙基C 、羧甲基纤维素D D、磺酸乙基、磺酸乙基、磺酸乙基38 38、酶的活力随温度的增加而、酶的活力随温度的增加而A A、增加、增加、增加B B 、减少、减少C C C、不变、不变、不变D 、都可能39 39、含三磷酸腺苷的样品加酸溶解后，加间苯三酚，沸水浴加热后呈、含三磷酸腺苷的样品加酸溶解后，加间苯三酚，沸水浴加热后呈A A、白色、白色、白色B B 、绿色、绿色C 、玫瑰红色D D、黑色、黑色、黑色40 40、组分在反相柱上的保留时间越长则、组分在反相柱上的保留时间越长则A A、离子强度越大、离子强度越大、离子强度越大B B B、碱性越强、碱性越强、碱性越强C 、极性越弱D D、极性越强、极性越强、极性越强41 41、正相色谱法中组分的、正相色谱法中组分的K ’值随流动相极性的增大而A 、变小B B、变大、变大、变大C C C、不变、不变、不变D D D、不规则变化、不规则变化、不规则变化42 42、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的分子结构中均含有、熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的分子结构中均含有A A、、β-内酰胺环内酰胺环B B B、叠氮基、叠氮基、叠氮基C 、羧基D D、环氧基、环氧基、环氧基43 43、良好药品供应规范是、良好药品供应规范是、良好药品供应规范是A A、、GMPB 、GLPC 、GSPD D、、GCP44 44、下列属于细胞因子的是、下列属于细胞因子的是、下列属于细胞因子的是A A、免疫原、免疫原、免疫原B B 、抗生素、抗生素C C C、胰岛素、胰岛素、胰岛素D 、干扰素45 45、在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是指、在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是指A 、耐用性B B、准确度、准确度、准确度C C C、专属性、专属性、专属性D D D、线性、线性、线性46 46、分析质量管理是、分析质量管理是、分析质量管理是A A、、GMPB 、AQC C C、、GSPD GSP D、、GCP47 47、在设计范围内，测定结果与试药中被测物浓度呈正比关系的程度是指、在设计范围内，测定结果与试药中被测物浓度呈正比关系的程度是指A 、线性B 、准确度、准确度C C C、专属性、专属性、专属性 B B B、耐用性、耐用性、耐用性48 48、免疫分析中最常用的抗体是、免疫分析中最常用的抗体是A A、、IgB B 、IgFC 、IgG DD、、IgQ 49 49、组分以分子排阻色谱法分厘是用于不同物质在填料上有不同的、组分以分子排阻色谱法分厘是用于不同物质在填料上有不同的A A、离子强度、离子强度、离子强度B B B、亲合系数、亲合系数、亲合系数C 、渗透程度D D、交换能力、交换能力、交换能力 50 50、属于正相色谱法的基团是、属于正相色谱法的基团是A 、二氨基B B、金刚烷、金刚烷、金刚烷C C C、磺酸基、磺酸基、磺酸基D DD、碳十八烷基、碳十八烷基、碳十八烷基 51 51、下列哪种方法不用于氨基酸的定性鉴别、下列哪种方法不用于氨基酸的定性鉴别A A、薄层色谱法、薄层色谱法、薄层色谱法B B B、紫外光谱法、紫外光谱法、紫外光谱法C C C、红外光谱法、红外光谱法、红外光谱法D 、甲醛滴定法 52 52、亲和色谱中经常用镍柱分离哪种蛋白、亲和色谱中经常用镍柱分离哪种蛋白 A 、N 端带poly His 的重组蛋白 B B、免疫球蛋白、免疫球蛋白、免疫球蛋白 C C C、激素、激素、激素 D DD、细胞因子、细胞因子、细胞因子 53 53、下列属于细胞因子的是、下列属于细胞因子的是、下列属于细胞因子的是A 、肿瘤坏死因子B B、甾体激素、甾体激素、甾体激素C C C、抗生素、抗生素、抗生素D DD、胰岛素、胰岛素、胰岛素 54 54、不能用于氨基酸衍生的方法是、不能用于氨基酸衍生的方法是A A、荧光胺法、荧光胺法、荧光胺法B B B、邻苯二甲醛法、邻苯二甲醛法、邻苯二甲醛法C C C、茚三酮法、茚三酮法、茚三酮法D 、水解蛋白质 55 55、带碳酸基团的离子交换色谱固定相属于、带碳酸基团的离子交换色谱固定相属于A A、强酸性阴离子型、强酸性阴离子型、强酸性阴离子型B 、弱酸性阳离子型C C、强碱性阳离子型、强碱性阳离子型、强碱性阳离子型D DD、弱碱性阴离子型、弱碱性阴离子型、弱碱性阴离子型 56 56、、USP 代表代表A A、英国药典、英国药典、英国药典B B B、日本药局方、日本药局方、日本药局方C 、美国药典D D、国际药典、国际药典、国际药典 57 57、免疫传感器相应的分子识别部分是、免疫传感器相应的分子识别部分是A A、酶、酶、酶B 、抗体或抗原C C、动植物组织、动植物组织、动植物组织 D D D、细胞器、细胞器、细胞器 58 58、蛋白质分子中产生荧光的主要成分是、蛋白质分子中产生荧光的主要成分是A 、色氨酸残基B B、苯丙氨酸、苯丙氨酸、苯丙氨酸C C C、络氨酸、络氨酸、络氨酸D DD、谷氨酸残基、谷氨酸残基、谷氨酸残基 59 59、单糖在浓酸中加热脱水生成、单糖在浓酸中加热脱水生成A 、糖醛B B、环醚、环醚、环醚C C C、戊醇、戊醇、戊醇D DD、丙酮、丙酮、丙酮 60 60、组分用吸附色谱法分离是利用被分离物质在吸附剂上有不同的、组分用吸附色谱法分离是利用被分离物质在吸附剂上有不同的A A、离子浓度、离子浓度、离子浓度B B B、亲合能力、亲合能力、亲合能力C C C、渗透程度、渗透程度、渗透程度D 、吸附能力 61 61、肝素的作用是、肝素的作用是、肝素的作用是A A、抗溶血、抗溶血、抗溶血B B B、水解多肽、水解多肽、水解多肽C 、抗凝血DD、分解多糖、分解多糖、分解多糖 62 62、可在吸附色谱法中用作吸附剂的是、可在吸附色谱法中用作吸附剂的是A A、琼脂糖、琼脂糖、琼脂糖B 、氧化铝C C、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶D DD、离子交换树脂、离子交换树脂、离子交换树脂 63 63、多糖在盐酸存在下水解生成、多糖在盐酸存在下水解生成A A、丙酮、丙酮、丙酮B B 、甲醛、甲醛C C C、乙醇、乙醇、乙醇D 、单糖 64 64、带有伯氨基团的离子交换色谱固定相属于、带有伯氨基团的离子交换色谱固定相属于A A、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型B 、弱碱性阴离子型C C、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型D DD、强酸性阳离子型、强酸性阳离子型、强酸性阳离子型 65 65、蛋氨酸与无水硫酸铜饱和的硫酸液反应显、蛋氨酸与无水硫酸铜饱和的硫酸液反应显A 、黄色B 、墨绿色、墨绿色C C C、浅灰色、浅灰色、浅灰色D D D、紫色、紫色、紫色66 66、、Km 在米式方程里代表在米式方程里代表A A、反应速率、反应速率、反应速率B 、米氏常数C C、比尔常数、比尔常数、比尔常数D D D、水解系数、水解系数、水解系数67 67、实验室常用来大量生产单克隆抗体的方法是、实验室常用来大量生产单克隆抗体的方法是A A、体外培养法、体外培养法、体外培养法B B B、聚乙二醇沉淀法、聚乙二醇沉淀法、聚乙二醇沉淀法C C C、被动凝血法、被动凝血法、被动凝血法D 、接种动物体内生产法68 68、既可作为吸附色谱法的吸附剂又可作为分配色谱法的载体的是、既可作为吸附色谱法的吸附剂又可作为分配色谱法的载体的是A 、硅胶B B、氧化铝、氧化铝、氧化铝C C C、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶D D D、大孔树脂、大孔树脂、大孔树脂69 69、质量控制部门是、质量控制部门是、质量控制部门是A A、、GMPB 、QC C C、、GSPD GSP D、、GCP70 70、用离子交换色谱法纯化物质时，当、用离子交换色谱法纯化物质时，当PH 值低于3需用需用A A、纤维素、纤维素、纤维素B B B、、C18C 、磺酸乙基D D、金刚烷、金刚烷、金刚烷71 71、糜蛋白酶可以从哪种脏器中提取、糜蛋白酶可以从哪种脏器中提取A A、肠、肠、肠B B 、胆、胆C C C、胃、胃、胃D 、胰72 72、单糖在何种溶液中稳定、单糖在何种溶液中稳定、单糖在何种溶液中稳定A A、浓盐酸、浓盐酸、浓盐酸B 、稀盐酸C C、浓氨水、浓氨水、浓氨水D D D、稀氨水、稀氨水、稀氨水73 73、多糖均具有、多糖均具有、多糖均具有A 、比旋度B B、等电点、等电点、等电点C C C、荧光、荧光、荧光D D D、氧化性、氧化性、氧化性74 74、可用作正相色谱流动相的溶剂是、可用作正相色谱流动相的溶剂是 A A、甲醇、甲醇、甲醇 B B B、乙腈、乙腈、乙腈 C C C、水、水、水 D 、氯仿75 75、反相色谱中常用的修饰剂为、反相色谱中常用的修饰剂为A A、氯仿、氯仿、氯仿B 、异丙醇C C、醋酸乙酯、醋酸乙酯、醋酸乙酯D D D、石油醚、石油醚、石油醚76 76、可用于正相色谱流动相的溶剂是、可用于正相色谱流动相的溶剂是A A、甲醇、甲醇、甲醇B 、乙烷C C、乙腈、乙腈、乙腈D D D、乙醇、乙醇、乙醇77 77、离子交换色谱分离不同物质是利用被分离物质在离子交换柱上有不同的、离子交换色谱分离不同物质是利用被分离物质在离子交换柱上有不同的A 、交换能力B B、介电常数、介电常数、介电常数C C C、分配系数、分配系数、分配系数D D D、排阻极限、排阻极限、排阻极限78 78、酸水解硫酸软骨素的产物之一是、酸水解硫酸软骨素的产物之一是A A、葡萄糖、葡萄糖、葡萄糖B B B、海藻糖、海藻糖、海藻糖C C C、鼠李糖、鼠李糖、鼠李糖D 、氨基己糖79 79、离子交换剂中，用于分离中性或酸性蛋白质的是、离子交换剂中，用于分离中性或酸性蛋白质的是A A、磺酸乙基、磺酸乙基、磺酸乙基B B B、纤维素、纤维素、纤维素C C C、羧基、羧基、羧基D 、二乙基氨基乙基80 80、柱层析配制溶液用水一律用、柱层析配制溶液用水一律用A A、一蒸水、一蒸水、一蒸水B B B、二蒸水、二蒸水、二蒸水C C C、软化水、软化水、软化水D 、超纯水81 81、多糖的性质包括、多糖的性质包括、多糖的性质包括A A、常带正电荷、常带正电荷、常带正电荷B B B、对酶稳定、对酶稳定、对酶稳定C C C、对酸碱稳定、对酸碱稳定、对酸碱稳定D 、分子量大82 82、化合物在凝胶柱上的保留时间越长则、化合物在凝胶柱上的保留时间越长则A 、分子量越小B B、离子强度越强、离子强度越强、离子强度越强C C C、极性越大、极性越大、极性越大D D D、吸附力越弱、吸附力越弱、吸附力越弱83 83、在正相色谱法中组分的、在正相色谱法中组分的K ’值随流动相极性增大而’值随流动相极性增大而A A、不变、不变、不变B B B、变大、变大、变大C 、变小D D、不规则变化、不规则变化、不规则变化84 84、极性最强的溶剂是、极性最强的溶剂是、极性最强的溶剂是A A、丙酮、丙酮、丙酮B B B、甲醇、甲醇、甲醇C 、水D D、乙醇、乙醇、乙醇85 85、合成抗原的相对含量测定经常用、合成抗原的相对含量测定经常用A A、荧光偏振法、荧光偏振法、荧光偏振法B 、酶联免疫分析法C C、克隆酶给予体免疫分析法、克隆酶给予体免疫分析法D D、时间分辨荧光免疫分析法、时间分辨荧光免疫分析法、时间分辨荧光免疫分析法86 86、基因工程发展史中的第一代抗体是、基因工程发展史中的第一代抗体是A A、单克隆抗体、单克隆抗体、单克隆抗体B 、多克隆抗体C C、人源化鼠单克隆抗体、人源化鼠单克隆抗体、人源化鼠单克隆抗体D D D、人源化抗体、人源化抗体、人源化抗体87 87、质量保证部门是、质量保证部门是、质量保证部门是A A、、GMPB 、QAC C、、GSPD GSP D、、GCP88 88、体积排阻色谱分离样品中各组分主要利用了组分分子不同的、体积排阻色谱分离样品中各组分主要利用了组分分子不同的A A、表面电荷、表面电荷、表面电荷B B B、分配系数、分配系数、分配系数C 、大小D D、离子强度、离子强度、离子强度 89 89、、EP 代表代表A A、中国药典、中国药典、中国药典B B B、日本药局方、日本药局方、日本药局方C 、欧洲药典D D、英国药典、英国药典、英国药典90 90、凝胶过滤色谱可用于测定蛋白质的、凝胶过滤色谱可用于测定蛋白质的A 、分子量B B、三维结构、三维结构、三维结构C C C、等电点、等电点、等电点D D D、结晶能力、结晶能力、结晶能力91 91、肝素的效价测定方法有、肝素的效价测定方法有、肝素的效价测定方法有A A、质谱法、质谱法、质谱法B 、色原底物法C C、荧光法、荧光法、荧光法D D D、滴定法、滴定法、滴定法92 92、可用作正相色谱流动相的是、可用作正相色谱流动相的是A 、异辛烷B B、丙酮、丙酮、丙酮C C C、甲醇、甲醇、甲醇D D D、乙醇、乙醇、乙醇 93 93、我国生物制品的国家标准和技术法规是、我国生物制品的国家标准和技术法规是A 、《中国生物制品规程》B B、、《中国药典》《中国药典》C CC、、《药品管理法》《药品管理法》 D DD、、《良好药品生产规范》 94 94、能够增强免疫应答或改变免疫应答类型的物质是、能够增强免疫应答或改变免疫应答类型的物质是A A、增稠剂、增稠剂、增稠剂B B B、粉针剂、粉针剂、粉针剂C CC、片剂、片剂、片剂 D 、佐剂 95 95、基因工程抗体的特点是、基因工程抗体的特点是、基因工程抗体的特点是A A、组织穿透力弱、组织穿透力弱、组织穿透力弱B B B、分子量大、分子量大、分子量大C CC、高免疫原性、高免疫原性、高免疫原性 D 、无或低免疫原性 96 96、检测蛋白分子量的方法中哪种方法最精确、检测蛋白分子量的方法中哪种方法最精确A A、体积排阻色谱法、体积排阻色谱法、体积排阻色谱法B B B、、SDS-PAGEC 、质谱法D D、琼脂糖凝胶电泳法、琼脂糖凝胶电泳法、琼脂糖凝胶电泳法 97 97、离子交换色谱法中，带磺酸基团的固定相属于、离子交换色谱法中，带磺酸基团的固定相属于A A、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型、弱酸性阳离子型B 、强酸性阳离子型C C、弱碱性阴离子型、弱碱性阴离子型、弱碱性阴离子型 D D D、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型、强碱性阴离子型 98 98、、L-L-色氨酸加色氨酸加10%漂白精溶液，加热后显漂白精溶液，加热后显A 、红色B 、土黄色、土黄色C 、黑色、黑色D 、蓝紫色、蓝紫色 99、【S 】在米式方程里代表A 、米氏常数、米氏常数B 、反应温度、反应温度C 、底物的浓度D 、最大反应速率、最大反应速率 100、目前最成熟且采用最多的Ⅰ标记法是A A、碘珠法、碘珠法、碘珠法B 、氯胺T 法 CC、免疫法、免疫法、免疫法 D DD、酶联法、酶联法、酶联法 101 101、分子排阻色谱法常用的填料为、分子排阻色谱法常用的填料为A A、硅藻土、硅藻土、硅藻土B 、葡聚糖凝胶 CC、氧化铝、氧化铝、氧化铝 D DD、大孔树脂、大孔树脂、大孔树脂 102 102、室温下，单糖可稳定存在的溶液是、室温下，单糖可稳定存在的溶液是A A、浓碱、浓碱、浓碱B B B、浓酸、浓酸、浓酸C CC、稀碱、稀碱、稀碱 D 、稀酸 103 103、化学方法鉴别药物可用、化学方法鉴别药物可用、化学方法鉴别药物可用A A、红外光谱、红外光谱、红外光谱B B B、紫外光谱、紫外光谱、紫外光谱C 、显色反应D D、薄层色谱、薄层色谱、薄层色谱 104 104、国外没有批准上市的基因工程药物在我国属、国外没有批准上市的基因工程药物在我国属A 、一类新药B B、二类新药、二类新药、二类新药C CC、三类新药、三类新药、三类新药 D DD、四类新药、四类新药、四类新药 105 105、多糖性质包括、多糖性质包括、多糖性质包括A A、对酸碱稳定、对酸碱稳定、对酸碱稳定B B B、有确定的分子量、有确定的分子量、有确定的分子量 C 、水溶液有黏度 D D、不溶于水、不溶于水、不溶于水 106 106、良好药品生产规范是、良好药品生产规范是、良好药品生产规范是A 、GMPB B、、GLP CGLP C、、GSP D GSP D、、GCP 107 107、精氨酸加、精氨酸加α-萘酚与次溴酸钠后显萘酚与次溴酸钠后显A A、紫色、紫色、紫色B 、红色 CC、墨绿色、墨绿色、墨绿色 D DD、黄色、黄色、黄色 108 108、µ、µ在米式方程里代表在米式方程里代表A A、产物的浓度、产物的浓度、产物的浓度B B B、米氏常数、米氏常数、米氏常数C CC、反应温度、反应温度、反应温度 D 、反应速率 109 109、家兔取少量血液的方式通常是、家兔取少量血液的方式通常是A A、股动脉、股动脉、股动脉B B B、颈动脉、颈动脉、颈动脉 C、耳缘静脉 D D、腹主动脉、腹主动脉、腹主动脉110 110、可在吸附色谱法中用作吸附剂的是、可在吸附色谱法中用作吸附剂的是A A、金刚烷、金刚烷、金刚烷B B B、离子交换树脂、离子交换树脂、离子交换树脂C 、聚酰胺D D、、C18111 111、离子交换色谱常用的填料为、离子交换色谱常用的填料为A 、阴离子交换树脂B B、琼脂、琼脂、琼脂C C C、金刚烷、金刚烷、金刚烷D D D、聚酰胺、聚酰胺、聚酰胺112 112、酶纯化过程中，当、酶纯化过程中，当PH 值高于9时，离子交换树脂上需有时，离子交换树脂上需有A A、碳酸乙基、碳酸乙基、碳酸乙基B B B、氰基、氰基、氰基C C C、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素D 、三乙基氨基乙基 113 113、下列哪种脏器可用于提取糜蛋白酶、下列哪种脏器可用于提取糜蛋白酶A A、膀胱、膀胱、膀胱B B B、肝脏、肝脏、肝脏C C C、淋巴、淋巴、淋巴D 、胰114 114、氨基酸与茚三酮反应呈、氨基酸与茚三酮反应呈、氨基酸与茚三酮反应呈A 、蓝紫色B B、绿色、绿色、绿色C C C、白色、白色、白色D D D、黄色、黄色、黄色 115 115、键合相色谱法是来源于、键合相色谱法是来源于、键合相色谱法是来源于A A、分子排阻色谱、分子排阻色谱、分子排阻色谱B B B、离子交换色谱、离子交换色谱、离子交换色谱C 、分配色谱D D、亲和色谱、亲和色谱、亲和色谱116 116、正相色谱中键合相的极性变大，组分的保留值、正相色谱中键合相的极性变大，组分的保留值A 、变大B B、变小、变小、变小C C C、不变、不变、不变D D D、不规则变化、不规则变化、不规则变化 117 117、检测、检测500bp 以下的核酸分子量时常用哪种手段A A、琼脂糖凝胶电泳、琼脂糖凝胶电泳、琼脂糖凝胶电泳B 、聚丙烯酰胺凝胶电泳C C、纸电泳、纸电泳、纸电泳D D D、醋酸纤维薄膜电泳、醋酸纤维薄膜电泳、醋酸纤维薄膜电泳118 118、当前生物技术中影响最大、发展最为迅速、最具突破性的领域是、当前生物技术中影响最大、发展最为迅速、最具突破性的领域是 A A、细胞工程、细胞工程、细胞工程 B B B、蛋白质工程、蛋白质工程、蛋白质工程 C 、基因工程 D D、酶工程、酶工程、酶工程119 119、实验室研究成果转化为实用生产力的关键阶段是、实验室研究成果转化为实用生产力的关键阶段是A A、上游技术、上游技术、上游技术B 、下游技术C C、临床研究、临床研究、临床研究D D D、结构研究、结构研究、结构研究120 120、、1Ci 等于等于A A、、10mCiB 、1100mCiC 、1000mCiD D、、10000mCi多项选择1 1、制备抗血清的动物为、制备抗血清的动物为、制备抗血清的动物为A A、大鼠、大鼠、大鼠B B B、小鼠、小鼠、小鼠C 、家兔D 、羊E E、猪、猪、猪2 2、通常物质的抗原性包括、通常物质的抗原性包括、通常物质的抗原性包括A A、抗体性、抗体性、抗体性B 、免疫原性C 、抗原特异性D D、反应性、反应性、反应性E E E、结合性、结合性、结合性3 3、新药鉴别的方法中，属于物理方法的是、新药鉴别的方法中，属于物理方法的是A 、红外光谱B B、显色反应、显色反应、显色反应C 、紫外光谱D D、沉淀反应、沉淀反应、沉淀反应E 、层析技术4 4、目前，肽图分析采用的方法是、目前，肽图分析采用的方法是A 、高效液相B 、电泳C 、质谱D D、紫外光谱、紫外光谱、紫外光谱E E E、荧光光谱、荧光光谱、荧光光谱5 5、常见的脂类药品包括、常见的脂类药品包括、常见的脂类药品包括A 、熊去氧胆酸B 、鹅去氧胆酸C 、大豆磷脂D 、谷固醇E 、辅酶Q106 6、分子量不是定值的药物包括、分子量不是定值的药物包括A A、单糖、单糖、单糖B 、多糖C C、氨基酸、氨基酸、氨基酸D 、蛋白质E 、多肽7 7、分离、分离IgG 的化学方法是的化学方法是A A、离心法、离心法、离心法B 、冷酒精沉淀法C 、DEAE-纤维素柱层析法D 、中性盐分段沉淀法E E、被动凝血法、被动凝血法、被动凝血法8 8、国家药典的内容一般分为、国家药典的内容一般分为A 、凡例B 、正文C C、关键词、关键词、关键词D D D、摘要、摘要、摘要E 、附录9 9、吸附色谱法常用的吸附剂有、吸附色谱法常用的吸附剂有A 、聚酰胺B 、氧化铝C 、硅胶D D、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶E E E、树脂、树脂、树脂10 10、多糖的性质包括、多糖的性质包括、多糖的性质包括A 、分子量很大B 、水合度较大C 、常带负电荷D 、能被酸或酶水解E 、水溶液有一定的黏。
生物药物分析期末复习题(整理版)(缩印版)
生物药物分析期末复习题(整理版)(缩印版)1、什么是外植体？外植体（explant）是指用于植物组织（细胞）培养的器官或组织（的切段），植物的各部位如根、茎、叶、花、果、穗、胚珠、胚乳、花药和花粉等均可作为外植体进行组织培养。
2、什么是植物细胞技术？植物细胞培养是指利用单个细胞进行液体或固体培养，诱导其增殖及分化。
其目的是为了得到单细胞无性繁殖系。
3、分生组织培养。
分生组织培养（meristem culture）又称生长锥培养，是指在人工培养基上培养茎端分生组织细胞。
分生组织，如茎尖分生组织的部位仅限于顶端圆锥区，其长度不超过0.1mm。
4、无性繁殖系。
无性繁殖系（clone）又叫克隆，是指使用母体培养物反复进行继代培养时，通过同种外植体而获得越来越多的无性繁殖后代而言，如根无性系、组织无性系、悬浮培养物无性系等。
5、继代培养。
由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一代称为“第一代培养”。
连续多代的培养即为“继代培养”（subculture），又称“连续培养”。
6、什么是固定化酶？有什么固定方法？固定化酶是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。
7、什么是固定化细胞？有什么固定方法？将细胞限制或定位于特定空间位置的方法称为细胞固定化技术。
被限制或定位于特定空间位置的细胞称为固定化细胞。
8、什么是抗体？抗体的基本结构及分类。
抗体是指能与相应抗原特异性结合具有免疫功能的球蛋白。
抗体分为多克隆抗体、单克隆抗体和基因工程抗体。
9、动物细胞培养基的种类及组成。
答：分3类：天然培养基、合成培养基、无血清培养基。
天然培养基：血清、羊水、腹水等,成分复杂、成分不稳定。
合成培养基：氨基酸、维生素、糖类、无机盐、其它成分、添加小牛血清。
无血清培养基：氨基酸、维生素、糖类、无机盐、其它成分。
10、什么是基因工程技术？用人工方法将外源基因与DNA载体结合形成重组DNA，然后引入某一受体细胞中，使外源基因复制并产生相应的基因产物，从而获得生物新品种的一种崭新育种技术。
生物药物分析课堂习题1
作业一一、选择题（3分，共30分）1. 我国现行药品质量标准有（）A．国家药品标准和企业药品标准B．国家药典、部颁标准和国家药监局标准C．国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D．国家药典和地方标准2. 下列哪项不属于中国药典一部收载的内容（）A．药材及饮片B．植物油脂和提取物C．药用辅料D．成方制剂3. 药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（）A．1mol／L的溶液B．9.5％～10.5％(g/ml)的溶液C．9.5％～10.5％(ml/ml)的溶液D．pH=l.0的溶液4. 下列属于特殊杂质检查的是（）A．尿激酶中凝血质样活性物质的检查B．多糖类物质中单糖的检查C．阿司匹林中的水杨酸的检查D．胰岛素中含氮量的检查5. 检查铁盐的方法中，加入氧化剂过硫酸铵的作用是（）A．防止Fe3+水解B．增加产物稳定性C．将存在的Fe2+氧化成Fe3+D．加快生成[Fe(SCN)6] 3-6. 下列属于“指示性杂质”的是（）A．硫酸盐B．铁盐C．水分D．残留溶剂7. 药典规定酸碱度检查所用的水是指（）A．一次蒸馏水B．新沸并放冷至室温的水C．去离子水D．二次蒸馏水8. 关于炽灼残渣检查法下列说法正确的是（）A．炽灼残渣限量一般为1%-2%。
B．如果需要将炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度必须控制在700℃-800℃。
C．炽灼残渣检查法检查含氟的药品是应该使用铂坩埚。
D．供试品需要加入浓硫酸。
9. 关于硫酸盐检查法，下列说法正确的是（）A．硫酸盐检查过程中，采用25%氯化钡溶液，呈现出的浑浊比较稳定。
B．氯化钡溶液使用时不必新制。
C．加入盐酸可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀的生成。
D．反应温度应在低温下进行，从而加快溶液浑浊的产生。
10. 下列关于细菌内毒素检查法的叙述正确的是（）A．每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核。
B．凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应。
C．抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素。
生物药物分析试题及答案
生物药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 毛细管电泳（CE）D. 超临界流体色谱（SFC）答案：B2. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的检测器？A. 紫外检测器（UV）B. 荧光检测器（FLD）C. 质谱检测器（MS）D. 核磁共振检测器（NMR）答案：D3. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的样品前处理技术？A. 超滤B. 固相萃取（SPE）C. 液-液萃取（LLE）D. 热解法答案：D4. 在生物药物分析中，以下哪一项不是蛋白质稳定性的影响因素？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 光照答案：D5. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的定量分析方法？A. 标准曲线法B. 内标法C. 外标法D. 质谱法答案：D6. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的常见杂质？A. 宿主细胞蛋白（HCP）B. 内毒素C. 抗生素D. 产品相关杂质答案：C7. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的生物活性测定方法？A. 酶联免疫吸附测定（ELISA）B. 细胞增殖测定C. 放射性免疫测定（RIA）D. 高效液相色谱（HPLC）答案：D8. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的质量控制项目？A. 纯度B. 含量C. 杂质D. 包装材料答案：D9. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的分子生物学技术？A. PCRB. DNA测序C. 基因编辑D. 蛋白质组学答案：D10. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的稳定性试验条件？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 低温试验答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，色谱技术的主要目的是实现样品的________和________。
答案：分离、检测2. 在生物药物分析中，________是用于确定蛋白质分子大小和形状的技术。
《生物药物分析》期终考试试卷
适用专业：一、单项选择题（10×3'=30'）1.现行《中国药典》分（）部A 一部B 二部C 三部D 四部2．皮肤刺激性试验的首选动物应为（）A家兔B大鼠C豚鼠D猫3．ELISA是指（）A 克隆酶给予体免疫分析法B 酶联免疫分析法C 抗原包被技术D 免疫传感器技术4．急性毒性试验常用动物为（）A 小白鼠B 家兔C 大鼠D 豚鼠5．《药品生产质量管理规范》可用( )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP6．GMP是指( )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范7．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2015年版8．药物降压物质检查法中首选动物应为( )A 猫B 家兔C 狗D 豚鼠9．现行《中国药典》分( )部A 一部B 二部C 三部D 四部10．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( )(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准二、名词解释（4×5'=20'）1、药物：2、药物分析：3、酶活力：4、酶：三、判断题（10×2'=20'）( )1．异常毒性实验采用的动物为大白鼠。
( )2．中国药典规定的异常毒性试验，实际上是一个限度试验。
( )3．生化药物安全性检查中热原的检查采用家兔法。
( )4．生化药物的鉴别试验不需要用对照品或标准品。
( )5．生化药物的鉴别利用物理法，化学法及生物学法来确定生化药物的真伪。
( )6．大分子生化药物的结构可以用元素分析，红外，紫外，核磁质谱等方法加以证实。
( )7．生化药物常做的安全性检查包括：热原检查，过敏试验，异常毒性试验，降压物质检查等。
( )8．对于生化药物而言，除了用通常采用的理化法检验外，尚需要用生物鉴定法进行鉴定，以证实其生化活性。
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生物药物分析练习题
生物药物分析练习题
一、名词解释：
生物药物分析生物药物药品标准药典基因工程药物药物杂质面积归一法内消法外消法
微生物限度检查法放射性免疫测定法酶免疫测定法抗血清的滴度酶免竞争法非竞争法均相法非均相法酶的交联液相酶免疫测定法酶分析终点法反应速度法酶循环放大法电泳电渗电泳迁移率
SDS—梯度聚丙稀酰胺凝胶电泳比移值等电聚焦两性载体色谱法边缘效应放射性比度分离度托尾因子牛津单位稀释单位
重量单位旋光性比旋度稀释法比浊法琼脂扩散法（管碟法）
生物检定容量分析法直接滴定法逆滴定法维生素
电位滴定法化学聚合光聚合微分比容茚三酮反应双缩脲反应等电点福林酚法蛋白质换算系数甲醛滴定法非水滴定法
酶酶的高效性酶的绝对专一性酶的相对专一性酶的立体结构专一性酶的活力酶的活力单位酶的比活力恒比活力多肽生长因子肽图分析蛋白质免疫印记法细胞病变抑制法 H3—TdR掺入法微量酶检测法（MTT）
生物制品异烟肼法激素保护指数抗毒素单位絮状单位
二、问答题
1、生物药物分析的基本任务有哪四个方面？
2、中国药品质量标准分为哪几种？
3、2000年版《中国药典》的内容分为几部分？
4、生物药物质量标准的特征是什么？
5、试述生物药物检验工作的基本内容？
6、一般杂质检查遵循的原则是什么？费休法测水分的基本原理是什么？在平板菌落计数法中向培养基中加入TTC的原理是什么？
7、如何鉴别大肠杆菌、沙门菌、绿脓杆菌？
8、放射性免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？抗血清的质量检定分为哪三个方面？影响抗体产生的因素是什么？
9、在酶免疫测定法中竞争法与非竞争法的原理分别是什么？它们分别有哪些类型？在酶免测定法中胰岛素测定实例。
10、酶免疫测定法中实验条件的建立包括哪五个过程？
11、在酶免疫分析中终点法的条件和应注意的问题分别是什么？ 12、酶法分析有哪三种方法？
13、如何在一个比色杯中同时定量丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸和D—2—磷酸甘油酸？
14、如何在样品中同时测定葡萄糖和果糖？如何进行G-1-P 的定量测定？
1
15、酶循环放大法的基本原理和注意事项分别是什么？酶循环放大法特点是什么？
16、电泳法的基本原理是什么？影响电泳迁移率的因素有哪些？
17、聚丙烯酰胺凝胶的制备方法有拿两种？它们的催化剂、加速剂是什么？
18、聚丙烯酰胺凝胶电泳的基本原理是什么？ 19、 SDS—的基本原理是什么？
20、影响SDS与蛋白质结合的因素有哪些？
21、梯度聚丙烯酰胺凝胶的基本原理是什么？蛋白质染色的方法有哪五种？
22、色谱法的基本原理是什么？纸色谱的影响因素有哪些？
23、 HPLC的基本原理是什么？HPLC的色谱类型有哪几种？ 24、气相色谱的基本原理和类型分别是什么？ 25、抗生素的鉴别常
用方法有哪三类？ 26、怎样进行抗生素类药物的鉴别？ 27、如何鉴别氨基糖苷类抗生素？
28、测定青霉素中过敏原青霉噻唑衍生物的原理是什么？
29、抗生素的效价微生物测定方法有哪三种？管碟法测定生抗素的效价基本原理是什么？
30、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈形状的因素及控制？
31、试述管碟法中影响抗生素抑菌圈清晰度的因素及控制？
32、简述管碟法测定生抗素的效价操作技术？
33、量反应平行法测定生抗素的效价的实验设计类型有哪些？ 34、简述量反应平行法实验结果的可靠性分析？
35、抗生素类药物的含量测定的物理化学方法有哪几种类型？ 36、容量分析法分为哪几种类型？光谱分析法又分为哪几种类型？ 37、在抗生素的色谱分析中洗脱法哪三个步骤？ 38、维生素C的从哪三个方面进行鉴别？
39、维生素C的含量测定方法有哪些？其基本原理分别是什么？ 40、如何进行的维生素C中铁和铜盐检查？ 41、如何判定纯DNA和RNA？ 42、嘌呤类药物如何进行鉴别？
43、嘌呤类药物的含量测定方法有哪两种？ 44、氨基酸的生产制备方法有哪四种？
45、氨基酸的α-氨基和α-羧基分别有哪些主要反应？
46、氨基酸的α-氨基和α-羧基同时参与的反应有哪些？ 47、氨基酸的R基团特殊反应有哪些？ 48、怎样进行AA的鉴别？
49、从哪几个方面鉴别蛋白质？
50、茚三酮反应测AA有哪三种方法？
51、 AA的含量测定有哪五种方法？其中非水滴定法的原理和种类分别是什么？
52、胰岛素的效价测定有哪三种方法？ 53、简述酶的特性。
2
54、酶与底物复合物促进反应速度的原因是什么？
55、米氏方程是什么？其中Ks与Km的意义分别是什么？求取Vm 和Km的方法有哪两种方法？
56、影响酶催化速度的因素有哪些？
57、酶除蛋白质的鉴别常用方法以外，还有哪三种鉴别方法？ 58、简述如何测定胰蛋白酶中糜蛋白酶的含量。
59、用反应速度法测定酶类药物含量时，如何选择底物浓度、酶浓度和反应时间？
60、酶反应的检测方法有哪三种？
61、基因工程药物的质量控制包括哪几个方面？ 62、蛋白质印迹法的基本过程是什么？
63、多肽类药物的生物效价测定的基本方法有哪四种？
64、粘多糖药物的鉴别和含量测定分别有哪几种方法？ 65、激素类药物的含量测定有哪几种方法？ 66、有机碱性药物的酸碱滴定法有哪三种？ 67、环孢菌素的作用机制是什么？
68、生物制品质量控制的主要内容是什么？ 69、等电聚焦的基本原理是什么?
70、生物制品的热原检查有哪两种方法？ 71、生物制品的效力测定包括哪四个方面？
3。