CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序
最新CMA+CNAS二合一程序文件-记录控制程序
1 目的为确保检测中心的质量记录和技术记录处于受控状态,使检测中心的检测工作具有可追溯性,制定本程序。
2 范围本程序适用于对质量记录和技术记录的收集、分类、编目、保存和清理。
3 职责3.1检测原始记录表格检测室制定,技术负责人审批。
3.2 检测报告格式由检测室制定,技术负责人审批。
3.3质量记录表格由相应的人员制定,质量负责人批准。
3.4形成记录的责任人对记录内容的真实性和规范性负责。
3.5资料(物品)管理员负责记录的收集、分类、编目、归档、保管及清理工作。
4 程序4.1记录要求4.1.1 检测原始记录表格检测室制定,格式应规范,信息应完整。
4.1.2 质量记录应使用检测中心规定的表格,质量负责人负责版本的控制。
4.1.3 检测原始记录表格至少应包括以下内容:(1)表格名称、检测项目、页码、总页码;(2)样品编号、名称、规格;(3)样品状态(应详细描述);(4)封样记录(适用时);(5)检测依据或参考的检测方法(标准代号必须包括年号);(6)使用的设备名称、型号及编号;(7)检测数据、计算公式或导出结果;(8)检测时的环境条件及试件预处理情况;(9)检测中意外情况的描述及处理记录(如果有的话);(10)检测日期、地点;(11)检测人、校核人签字;(12)有分包项目,应附以分包检测报告。
4.1.4 填写记录时应符合以下规定:(1)记录信息力求完整,以保证必要时在尽可能接近原条件下进行复现;(2)记录应在工作中形成,不得追记,应有相关人员的签名;(3)记录须清晰明了,宜使用蓝黑色墨水钢笔、签字笔填写,计算机自动采集数据。
CNAS检测实验室程序文件-管理体系管理评审管理程序
1 目的本程序规定了管理体系管理评审方法和步骤,根据对质量方针、质量目标和管理体系适宜性、充分性和有效性评价的结果,完善现有管理体系,以达到持续改进的目的。
2 适用范围本程序适用于对管理体系适宜性、充分性和有效性的综合评价。
3 引用文件文件控制管理程序记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理策划和组织管理评审。
4.2 质量负责拟制管理评审计划和报告,协助总经理组织实施管理评审。
4.3 办公室收集整理管理评审的输入信息,做好管理评审会议记录。
4.4 检测室提供涉及本部门的评审资料,制定措施并实施管理评审中提出的改进要求。
4.5 档案管理员负责收集归档管理评审记录。
5 措施/方法5.1 管理评审计划5.1.1 管理评审一般每12个月进行一次,在内审后进行。
必要时(如发生重大检测事故或内外部环境出现重大变化),可酌情增加管理评审次数。
5.1.2 质量负责编制管理评审计划,报总经理批准。
管理评审计划应提前10天以上下达至各部门(或有关人员)。
5.1.3 管理评审计划内容应包括:a) 评审目的;b) 评审依据;c) 评审内容、评审重点、评审议程和时间安排;d) 评审参加人员;e) 评审前准备工作;f) 其他事项。
5.1.4 管理评审参加人员:a) 管理层人员;b) 各部门负责人;c) 内审员;d) 监督员及其他相关人员。
5.2 管理评审准备5.2.1 质量负责组织召开评审准备工作会议,明确管理评审的目的和任务。
5.2.2 各部门根据所承担职责和管理评审输入的内容要求,总结本部门体系运行情况,整理出书面材料,作为管理评审的输入。
5.2.3 办公室收集整理管理评审的输入信息,报送质量负责。
5.2.4 质量负责根据收集的输入信息,结合各部门运行情况,编制管理体系运行总结。
5.2.5 管理评审内容管理评审的可能输入可包括(但不限于):a) 质量方针、目标的适宜性及执行程度;b) 程序文件的适宜性;c) 管理人员和监督人员的报告;d) 上次内外部管理体系审核和管理评审的结果;e) 纠正和预防措施的实施及监控结果;f) 检测技术开发、实验室间比对或能力验证的结果;g) 对公司工作保密性、诚实性、公正性的评估;h) 工作量和工作类型的变化;i) 质量监督工作开展情况;j) 可能影响管理体系的法律法规的变化;k) 客户满意度调查及客户投诉的处理;l) 下年度的目的、目标和活动计划;m) 其它,如改进建议、资源配置和员工培训等。
CNAS实验室文件控制程序
文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制,确保各有关场所使用的文件为有效版本,防止误用和使用作废的文件,特制定本程序。
2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。
记录的控制见《记录管理程序》。
3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布;3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署,策划审核;3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管;3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。
4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构,分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。
还包括需要受控的外来文件。
其编号方法如下:分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例:XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号(版号)文件序号(01......99)程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例:修订号版本号发布年份编号检测项目分类号(比如混凝结构为01,钢结构为02)技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,经理批准。
CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序
1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保其量值溯源符合要求,保证检测结果的准确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。
3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。
4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废;负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。
4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作;负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。
4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。
4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质,并做好记录。
4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。
5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。
当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。
5.1.2由检测室提出配置需求,标准物质管理员认可后编配置计划,报质量负责审核,技术负责批准。
5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购,具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。
办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。
5.1.4 购买到货的标准物质,由标准物质管理员负责验收。
验收时主要对标签,生产日期,标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。
可能时,每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对,符合要求并经批准后才能投入使用。
验收应做好记录。
5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记,不合格的标准物质办理退货。
CNAS现场评审前文件整理工作
CNAS现场评审前“文件整理”工作CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。
而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。
所以,合理有序的准备文件,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
只针对大体归档要求、责任岗位、注意事项做简要叙述。
根据文件整理的情况,重点性突击补充资料,以便更好迎接CNAS现场评审。
1、文件(在管理部需有一份完整的)(1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,需有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,文控负责)(2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
(3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。
2、设备档案每台设备由设备管理员按设备编号对其进行编号,并确保设备档案中有以下内容:设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的校准证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录;(每台设备做一个档案)3、人员档案由文控员负责完善,内容包括,人员情况登记表,学历证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),年度的考核等资料。
每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。
(每人做一个档案袋)4、原始记录不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息;(必须与检测报告、服务申请表对应,最好装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。
(按检测项目或时间顺序一个一个档案放好,并做好目录)(特别是申请认可项相目关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、服务申请表、标准物质使用记录等)6、体系运行资料(做成25个档案夹)按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:(每个要素做一个文件夹)(1)第一个文件夹:4.1组织1、实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书,法人单位对实验室的授权直接从质量手册中复印,由文控员完成)2、各实验室经理的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(由文控员完成)3、授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附件6.5,由文控员完成)4、各实验室、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由文控员找被代理人提供5、日常检测质量监督记录;(即《人员管理程序》文件中的《人员检测质量监督记录》,由监督员负责提供)6、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由各实验室提供,可以会议记录的方式出现)7、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
CNAS检测实验室程序文件-分包管理程序
1 目的利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充,以满足客户的检测要求,保证分包的质量。
2 适用范围本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。
3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序结果报告管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理审批检测分包工作。
4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。
4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。
4.4 办公室负责分包工作的实施。
4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。
4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。
5 措施/方法5.1 分包实验室的选择5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行,可进行分包。
分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。
必要时,也可在非经认证或认可的实验室中进行。
但其质量保证能力,尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况,须经本公司进行可行性调查和评价确认。
5.1.2 公司在确定分包方时,除了查阅分包实验室的质量资质外,质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价,填写《分包实验室质量保证能力评估表》,并将调查结果报告技术负责。
5.1.3 调查评价的内容包括:a) 实验室的公正性;b) 检测人员的上岗条件;c) 仪器设备的准确度,测量范围和基本功能;d) 检测设施和环境条件;e) 质量管理状态;f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。
5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后,由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。
5.2 分包的实施5.2.1 当确定分包方后,由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》,明确双方的权利和义务,并对下列内容予以明确:a) 对分包实验室公正性的要求;b) 对分包实验室为委托方保密的要求;c) 检测方法的要求;d) 检测质量的要求;e) 检测报告的要求;f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。
CNAS实验室记录管理程序
文件制修订记录1 目的本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。
通过本程序的实施,使本公司的记录满足检验检测任务的要求,并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。
2 适用范围本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。
3 职责质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定;原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。
记录的收集由相关部门负责(见表《记录管理职责分配一览表》)。
记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。
4 工作程序4.1记录的分类、编号及管理职责。
4.1.1 记录的分类4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类(见《质量记录和技术记录清单》)a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等;b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。
4.1.1.2 原始记录a)公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动,记录内容包括但不限于以下信息:样品描述;样品唯一性标识;所用的检验检测方法;环境条件(适用时);所用设备和标准物质的信息;检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;从事相关工作人员的标识;检验检测报告的副本;其他重要信息。
注:检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本,可以是纸质版本或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识(如使用)等信息。
b)除特殊情况外,所有技术记录,包括检验检测的原始记录,应至少保存6年。
人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。
技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检验检测报告的对应性。
CNAS检测实验室程序文件-抽样管理程序
1 目的对抽样实施控制管理,保证抽样的科学、公正及抽取样品的代表性、有效性和完整性。
2 适用范围抽样是提取物质、材料或产品的一部分,作为其整体的代表性样品来进行检测的一种规定程序。
本程序适用于本公司抽样的控制管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织制定抽样方案/程序并负责审批。
4.2 有关检测室负责确定所需抽样的方案并实施抽样。
4.3 抽样人员负责具体抽样工作,保证样品的代表性和有效性,采取措施保护样品的完整,并做好抽样记录。
4.4 办公室对抽样工作进行必要的监督。
4.5 异地实验室负责异地实验室的抽样工作。
5 措施/方法5.1对需要进行抽样的检测业务,在实施抽样前应确定抽样方案,明确抽取样品的数量、抽样方法和判定规则等。
5.2 抽样方案的确定原则:5.2.1 指令性的检测任务,执行上级的有关规定。
5.2.2 对客户要求的抽样检测,可根据有效购销合同,同客户协商确定抽样方案。
5.2.3 抽样方案由本公司确定时,应根据不同的检测目的和技术经济因素,由检测室负责在已颁布的有关国家/行业抽样标准、法律法规或强制性标准规定了的抽样方法中选择适宜的抽样方法,或运用适当的统计技术由技术负责组织制订抽样方案。
选定的抽样方案需经技术负责批准。
必要时,还需经客户认可。
5.3 抽样方案主要包括样本数量、所需的设备/设施和环境条件、判定规则、样本采集和贮存的规定、留样贮存条件、时间等内容。
5.4 已确定的抽样方案,不得随意更改,抽样人员应严格遵照执行。
对抽样方案的所有偏离均应作好详细记录。
5.5 抽样的实施5.5.1 对需抽样的检测任务,由检测室负责人下达给抽样人员。
抽样人员对抽样工作的质量负责。
5.5.2 抽样人员接受任务后应做好抽样前的所有准备工作,包括熟悉有关标准,明确抽样方案和要求,准备抽样工具和抽样记录表等。
5.5.3 现场取样一般遵循随机抽取原则,使用适宜的抽样工具和容器,所取样品应对总体具有充分代表性。
CNAS检测实验室程序文件-要求、标书和合同评审管理程序
1 目的对客户的要求、标书与合同(以下称“合同”) 进行评审,从而确保公司有能力和资源全面、按时履行合同,满足客户的要求与期望。
2 适用范围本程序适用于合同评审、签订、执行、偏离修改等的控制和管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序分包管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责重大要求合同的评审和签订。
4.2 技术负责组织特殊要求合同评审和签订。
4.3 办公室负责与客户沟通及一般要求合同评审和签订,协助特殊、重大要求合同评审。
4.4 业务受理员负责一般要求合同评审和签订。
4.5 相关部门/人员根据需要参与合同评审。
4.6 异地实验室负责人组织异地实验室合同评审和签订。
5 措施/方法5.1 合同评审和签订5.1.1 合同分为一般要求合同、特殊要求合同和重大要求合同。
合同的要素包括:a) 技术条款:检测项目、检测方法、检出限和不确定度等;b) 财务条款:费用、付款方式、付款时间等;c) 时间条款;d) 法律责任条款;e) 分包要求;f) 样品要求:样品形态、检测样品数、样品量(重量或体积)、样品的保护和处置要求;g) 保密和保护所有权的要求;h) 传送检测结果的要求:报告形式、传送方式;i) 对检测结果提供意见和解释的要求;j) 其他要求,如提供测量不确定度。
5.1.2合同签订前应对公司的检测能力和资源能否满足客户要求进行评审。
对客户要求的检测项目是否具有必要的技能和专业技术的检测人员,是否有必要的物质资源、信息资源和其它资源进行评审。
必要时向客户提供《报价单》,内容包含检测费用、付款方式、付款时间等。
5.1.3合同评审时,应明确了解客户的具体要求,特别包括方法要求,使客户的要求适当地文件化,便于双方理解。
如果客户的要求与合同有差异,应在合同评审时解决,使双方之间分歧消除,意见达成一致,使合同的内容完全得到双方的同意认可。
5.1.4 合同评审的核心是选择适当的、能满足客户的要求的检测方法。
CNAS检测实验室程序文件-检测结果质量保证管理程序
1 目的通过各种质量控制活动(技术核查)加强对检测结果的质量控制,以确保公司检测结果的长期有效性和准确性。
2 适用范围本程序适用于公司检测范围内的所有检测结果的质量控制活动(或称技术核查)。
3 引用文件CNAS-RL02 能力验证规则记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序检测质量抽检作业指导书检测过程管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责组织编制并审批公司检测项目的验证、比对计划及实施方案并组织实施;组织对检测质量控制活动的可行性和有效性的评审。
4.2 办公室/异地实验室负责验证、比对计划的编制和验证活动记录的汇总和存档;负责验证、比对单位的联系,负责抽检计划的实施。
4.3 各检测室负责具体实施能力验证、比对和内部检测质量控制和校核活动,参加对验证、比对活动的有效性评审。
4.4 异地实验室负责异地实验室检测结果质量的保证和控制。
5 措施/方法5.1 质量负责组织和策划实验室质量监控计划,其中包含内部质量监控和外部质量监控两个部分,编制《年度质量控制计划表》。
5.1.1 实验室制定内部质量监控计划时应考虑以下因素:a)检测或校准业务量;检测或校准结果的用途;检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;b)对技术人员经验的依赖程度;c)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;d)人员的能力和经验、人员数量及变动情况;e)新采用的方法或变更的方法。
5.1.2 实验室制定外部质量监控计划除应考虑上述5.1.1中的因素外,还应考虑以下因素:a)内部质量控制结果;b)外部比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域,实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性;c)CNAS、CMA、客户和管理机构对能力验证的要求。
5.2内部质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
CNAS检测实验室程序文件-检测方法和方法确认管理程序
1 目的对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力,使检测方法的正确性和有效性得到保证,以确保检测结果的正确性和有效性。
2 适用范围本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。
3 引用文件文件控制管理程序检测过程管理程序记录和档案管理程序人员培训管理程序保护电子存储记录管理程序测量不确定度的评定程序分析方法检出限和定量限评估作业指导书记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认,组织作业指导书的编写和审批,对新项目计划和试验报告进行评审;负责特殊合同方法的选择,组织测量不确定度的评定。
4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。
4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。
4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务,在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。
4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。
5 措施/方法5.1 方法的选择5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。
一般应采用客户指定的方法,但当客户指定的方法不适合或已过期限时,公司应告知客户。
5.1.2 当客户没有指定方法时,公司应从以下方面选择适合的检测方法,并将所选定的方法告知客户,征得客户的同意。
在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。
a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法;b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法;c) 设备制造厂(商)指定的方法;d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。
5.1.3 在选择方法时,应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息,确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。
5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证,应确保有能力正确地运用标准方法。
CNAS检测实验室程序文件-保护电子存储记录管理程序
1目的对计算机和自动设备的质量、安全保密进行控制,确保公司检测工作中计算机运行的稳定性、安全性和保密性;保护和备份以电子形式储存的记录,并防止未经授权的侵入或修改。
2 适用范围本程序适用于公司计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时所采用的计算机及其相关的应用软件的管理控制。
3 引用文件文件控制管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 办公室/异地实验室负责计算机硬件的管理,资料的保存;负责本程序的组织实施和管理。
4.2 各部门负责日常使用的计算机和自动设备的维护、保养和保管。
4.3 异地实验室负责异地实验室电子存储记录的管理。
5 措施/方法5.1 计算机和自动设备的配备要求和维护5.1.1 用于检测数据处理的计算机,均应确保主设备的正常运行,并与仪器操作要求的能力相一致。
5.1.2 办公室/异地实验室组织对计算机及应用软件进行验收,并对其适用性进行适当验证后方可投入使用。
5.1.3 办公室/异地实验室负责建立计算机和自动设备、数据处理设备档案。
包括计算机品牌、型号、软硬件及相关说明书。
5.1.4各部门指定专人对计算机和自动设备进行维护,以确保其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必需的环境和运行条件,填写《计算机故障及维护记录》。
5.1.5 操作人员应对计算机和自动设备的数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性负责。
5.2 计算机和自动设备的使用前验收5.2.1 计算机和自动设备的操作人员应在使用前检验其是否工作正常。
如有异常应立即报告技术负责,由其组织维修调试,并在设备使用记录的备注栏中注明。
5.2.2 计算机初次安装调试好后,应由操作人员进行操作验证、安装调试,记录由办公室存档,并进行标识。
5.2.3 计算机和自动设备一般只限于做检测数据处理和办公用。
5.2.4 计算机和自动设备应保持合适的使用环境,工作室应整齐、清洁。
5.3 计算机和自动设备的使用、安全和保密。
CNAS实验室认证程序文件
程序文件(依据CNAS-CL01:2018主编)文件编号:107-B-CX-2021版本:第A版编制:审核:批准:发布日期:2021年04月01日实施日期:2021年04月01日受控状态:受控号:持有人:X X检测中心发布目录目录 (2)批准页 (4)修订页 (5)107-B-CX-1 保证工作公正性程序 (6)107-B-CX-2 保密和保护所有权控制与管理程序 (8)107-B-CX-3 内部沟通程序 (11)107-B-CX-4 人员培训与考核程序 (14)107-B-CX-5 监督控制程序 (17)107-B-CX-6 设施与环境条件控制程序 (19)107-B-CX-7 内务管理程序 (22)107-B-CX-8 安全作业管理程序 (24)107-B-CX-9 环境保护管理程序 (26)107-B-CX-10 仪器设备和标准物质管理程序 (29)107-B-CX-11 期间核查程序 (35)107-B-CX-12 量值溯源控制与管理程序 (37)107-B-CX-13 采购控制与管理程序 (41)107-B-CX-14 要求、标书和合同评审程序 (47)107-B-CX-15 服务客户程序 (50)107-B-CX-16 检测业务受理和检测流程控制程序 (52)107-B-CX-17 检测方法的选择与确认程序 (55)107-B-CX-18 允许方法偏离控制程序 (58)107-B-CX-19 开展新项目管理程序 (60)107-B-CX-20 抽样工作程序 (62)107-B-CX-21 样品控制与管理程序 (64)107-B-CX-22 记录的控制与管理程序 (68)107-B-CX-23 测量不确定度评定程序 (71)107-B-CX-24 检测结果质量保证控制程序 (75)107-B-CX-25 比对和能力验证程序 (79)107-B-CX-26 结果报告管理程序 (82)107-B-CX-27 投诉处理程序 (87)107-B-CX-28 不符合检测工作控制程序 (90)107-B-CX-29 数据保护和计算机管理程序 (94)107-B-CX-30 文件控制与管理程序 (97)107-B-CX-31 风险评估和风险控制程序 (103)107-B-CX-32 改进控制程序 (106)107-B-CX-33 纠正措施控制程序 (109)107-B-CX-34 内部审核程序 (111)107-B-CX-35 管理评审程序 (116)批准页本《程序文件》适用于XX检测中心的检测活动:程序文件版号:第A版发布日期:2021年04月01日实施日期:2021年04月01日控制编号:107-B-CX-2021总页数:119页编制:审核:批准:批准日期:年月日修订页XYJC-CX-1保证工作公正性程序1目的为了保证检测工作的公正性,维护中心的信誉,特编制本程序。
CNAS检测实验室程序文件-人员培训管理程序
4.4各检测室对本室培训工作提出建议,配合各类培训的开展。
4.5异地实验室负责异地实验室人员培训工作。
5措施/方法
5.1编制培训计划
5.1.1总经理根据业务发展要求确定人员长期的培训规划。
5.1.2每年1月底前,检测室负责人结合人员变动、新项目开展和检测室发展需求情况,提出培训建议和需求,报办公室负责人汇总编制成《年度培训工作计划》,经质量负责审核,总经理批准后组织实施。
5.6.4异地实验室人员的培训考核,由异地实验室技术负责人组织执行,培训和考核资料由异地实验室技术负责收集,并填写《员工培训履历表》上报公司技术负责审核,由公司统一发放上岗证。人员技术档案由其自行建档管理,以电子版形式报公司备案。
6记录
本程序形成以下记录,根据《记录和档案管理程序》进行控制,按《记录目录清单》规定保存。
a)理论考核可采取笔试或面试的方式,持证上岗考核一般采用笔试考核加盲样考核方式结合进行;
b)操作技能考核结合样品检验及所使用仪器设备的操作全过程进行考核,作好记录。
5.5.2公司也可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。
5.2.8其它有关知识的学习,如外语及计算机基础知识。
5.3培训方式
培训方式主要有:在职培训、脱产培训、集中培训、自学、参观考察、经验交流等。
5.4实施培训
5.4.1分类培训
a)新进人员上岗前,除安全培训外,必须由办公室安排质量方针、目标、岗位职责、质量管理基础知识、公司相关制度培训;
b)办公室组织相关检测室对新进/转岗人员进行上岗前的技术培训,为他们指定师傅,以老带新进行专业技术、技能和相关检测方法培训;
CNAS检测实验室程序文件-服务客户管理程序
1 目的收集和处理客户的反馈信息,加强与客户的协作与沟通,明确检测目的,最大程度地满足客户要求,提高客户满意度,为管理体系持续改进提供依据。
2 适用范围本程序适用于服务客户和客户满意测量信息的收集、分析和处理。
3 引用文件记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序处理抱怨管理程序记录目录清单4 职责4.1质量负责负责服务客户工作的组织协调,并检查落实情况。
4.2 办公室/异地实验室归口管理服务客户工作,负责与客户沟通,负责客户满意测量信息的收集、处理。
4.3 技术负责负责向客户提供技术方面的建议或指导以及根据结果得出的意见和解释。
4.4 各部门配合办公室做好服务客户工作。
4.5 异地实验室负责异地实验室的服务客户工作。
5 措施/方法5.1 公司应加强与客户的协作与沟通,了解客户需求,满足客户愿望,以利于提高客户满意度。
5.2 提高客户满意的方式包括(不限于此):a) 在确保客户安全、其他客户机密和符合检测规程要求的前提下,办公室及各检测室应与客户合作,允许其合理进入公司相关区域直接观察为其进行的检测;b) 在发现客户提供的样品准备、包装不合格时,办公室/异地实验室应及时记录并通知客户,协商解决;c) 当客户为验证检测结果需保留样品时,公司应给予满足,同时共同商定保存期,保留好验证样品;d) 在整个检测过程中,经常与客户(尤其是大宗业务客户)保持联系,如出现数据偏离较大或其他异常情况时,应及时通知客户;e) 当客户希望得到技术方面的建议、指导、意见和解释时,技术负责应组织人员尽量予以满足;f) 及时回复处理有关客户满意、客户投诉或其他反馈建议,包括对检测报告质量、及时交付和服务等方面的投诉。
5.3 客户满意信息的收集方式5.3.1 公司相关部门应本着“负责、热情、周到”的态度,采用多种多样的方式收集客户满意信息,重点收集大宗用户的信息,通常可采用以下方式:a) 进行问卷调查,发放和收集客户满意度调查表;b) 有计划地走访客户,并做好记录;c) 不定期邀请客户代表进行座谈,倾听客户意见;d) 利用现代通讯设施(如:电话、传真、英特网等)访问客户,并做好记录。
CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序
CNAS检测实验室程序⽂件-记录和档案管理程序1⽬的规范记录和档案的管理控制,对相关记录进⾏有效管理,确保其完整性和可追溯性,为质量体系活动和检测⼯作符合规定要求提供事实证据。
2 适⽤范围本程序适⽤于管理体系运⾏中所有相关记录的管理。
对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。
3 引⽤⽂件保护电⼦存储记录管理程序保密和保护所有权管理程序⽂件控制管理程序记录⽬录清单标识管理规定4 职责4.1 技术负责审批技术活动记录表格。
4.2 质量负责审批质量活动记录表格。
4.3 记录表格的使⽤部门做好各种记录表格的设计。
4.4 部门负责⼈负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。
4.5 办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。
4.6 检测⼈员完整填写检测过程原始记录,并对记录的全⾯、清楚、准确、及时性负责。
4.7 异地实验室负责异地实验室记录的控制。
5 措施/⽅法5.1 记录分为技术记录和质量记录两类。
5.1.1 质量记录是质量活动的见证性⽂件,包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有⽂件资料。
5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证⽂件,可包括各种表格、合同、⼯作单、⼯作⼿册、核查表、⼯作笔记、控制图、外部(含分包⽅)和内部的检测报告、客户信函、⽂件和反馈等。
5.2 记录的保存期限5.2.1 应通过对各类记录的性质、⽤途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。
5.2.2 现⾏各记录的保存期见《记录⽬录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号⽅法》。
5.2.3⼈员或设备记录应随同⼈员⼯作期间或设备使⽤时限全程保留,在⼈员调离或设备停⽌使⽤后,⼈员或设备技术记录再保存3年。
5.2.4 保存期应在批准使⽤前确定。
批准⼈应适时对记录保存期进⾏评审,并根据评审结果进⾏必要的调整。
5.3 记录的编制5.3.1记录应有唯⼀性标识,并能按⼯作任务分类。
CNAS实验室人员管理程序
文件制修订记录
1 目的
为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保人员理解他们的工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责,通过对人员进行管理、教育和培训,特制订本管理办法。
进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力,确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。
2 适用范围
本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。
3 职责
3.1 公司经理负责人员录用和管理。
3.2技术负责人负责人员的技术培训。
3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。
3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。
4工作程序
4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。
4.2综合部的负责人员录用考核和调查,将考核和调查结果报告公司经理;
4.3公司经理决定是否录用新人。
4.4人员录用要求:
4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。
4.4.2新人录用前,应要求其做书面自我声明,声明只在本机构执行,如果违反规定自愿承担法律责任;
4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求,并负责调查是否在其他机构执业,将考核和调查结果报告公司经理审批。
4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。
4.4.5综合部负责录用人员归档工作。
4.5综合部每年提出考核要求,各部门根据考核要求对本部门人员进行考核,并将考核结果报告综合部归档。
4.6人员培训要求见《人员培训程序》。
5相关文件和记录
《人员培训程序》。
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1目的
规范记录和档案的管理控制,对相关记录进行有效管理,确保其完整性和可追溯性,为质量体系活动和检测工作符合规定要求提供事实证据。
2 适用范围
本程序适用于管理体系运行中所有相关记录的管理。
对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。
3 引用文件
保护电子存储记录管理程序
保密和保护所有权管理程序
文件控制管理程序
记录目录清单
标识管理规定
4 职责
4.1 技术负责审批技术活动记录表格。
4.2 质量负责审批质量活动记录表格。
4.3 记录表格的使用部门做好各种记录表格的设计。
4.4 部门负责人负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。
4.5 办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。
4.6 检测人员完整填写检测过程原始记录,并对记录的全面、清楚、准确、及时性负责。
4.7 异地实验室负责异地实验室记录的控制。
5 措施/方法
5.1 记录分为技术记录和质量记录两类。
5.1.1 质量记录是质量活动的见证性文件,包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有文件资料。
5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证文件,可包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部(含分包方)和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。
5.2 记录的保存期限
5.2.1 应通过对各类记录的性质、用途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。
5.2.2 现行各记录的保存期见《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》。
5.2.3人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录再保存3年。
5.2.4 保存期应在批准使用前确定。
批准人应适时对记录保存期进行评审,并根据评审结果进行必要的调整。
5.3 记录的编制
5.3.1记录应有唯一性标识,并能按工作任务分类。
记录的格式以满足信息足够为原则,并经审核和批准。
应定期评审其必要性、充分性和可追溯性,并随着实践不断改进完善,具体执行《公司标准文件编号规定》、《质量记录、报告、计划标识的规定》。
5.3.2 技术记录/质量记录表格分别由技术负责/质量负责组织编制(设计)、审核和批准,具体执行《文件控制管理程序》。
在批准起用新格式时,原有的旧格式应予以废除停用。
5.3.3 记录应按工作任务分类,以满足信息足够为原则。
检测记录内容根据不同检测项目要求确定,应包含足够的信息,以便识别不确定度因素,保证在尽可能接近原条件的情况下再现原检测过程。
5.3.4 检测记录的文字表达准确、简明、易懂,术语、数据(含计量单位)表示、图表、符号符合有关标准、法规(或规范)要求。
5.3.5样品有关记录应包括样品名称、状态、受检(委托)单位、型号规格、数量、编号、抽样及样品接收状况等。
5.3.6 记录应包括抽样、检测与校核各环节人员的标识。
5.4 记录的填写与更改
5.4.1 记录应按有关表格规定格式、栏目填写。
5.4.2 记录的填写应用碳素钢笔或水笔,不得使用铅笔或圆珠笔。
5.4.3 记录应字迹工整、清晰、内容齐全;记录中应有记录人的标识;记录应在工作时及时记录,不得追记。
当原始记录需要另行整理或誊抄时,应保留对应的原始记录。
不能随意用一页白纸来保存原始记录,各种记录均应有识别。
5.4.4观察结果、数据应在工作时予以记录,并能按照特定任务分类识别。
5.4.5 检测人员应认真填写检测活动中所有观测到的原始结果或现象(包括观察结果、导出数据、计算结果等)。
5.4.6 当记录中出现错误时,实行“划改”(即每一错误应划两横,并将正确值填写在其
旁边),不可擦涂掉,以免字迹模糊或消失。
改动的记录应有改动人的私章/签名或签名缩写。
需要时,对电子存储的记录也应采取同等措施,以避免原始数据的丢失或改动。
5.4.7 记录填写人对所填写内容的真实性负责,记录签署均应使用真实姓名,不得签姓氏或代号。
5.4.8各部门负责人(或监督员)应对本部门人员填写的原始记录进行审核,以保证原始记录的真实有效性。
5.5 管理体系运行中产生的各种记录,责任部门应及时进行收集、整理并移交到办公室/异地实验室。
5.6 记录的归档、保存和清理
5.6.1办公室/异地实验室负责所有原始检测/校准记录,计算和导出数据,检测报告,质量记录等资料的分类、立卷、编号、编目等归档工作。
注意保护客户机密,保密记录在形成过程中,不相关人员不能取阅,归档后加盖“保密”红印。
a) 应按照自然形成,进行分类立卷;
b) 拟定的案卷标题要简明、准确,整理好的案卷要确定案卷的保管期限,具体按《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》规定的保管期限保存;
c) 归档后形成的档案应做好防火、防潮、防蛀、防盗等安全措施。
5.6.2 档案管理员应将记录按类别分别贮存,以便查取和检索。
5.6.3 所有的记录应以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中,同时应严格执行规定的保存期。
5.6.4档案管理员应不定期检查记录和档案的完整性和保管安全情况,发现破损或散失要及时进行补救。
5.6.5 每年应清理一次记录,对超过保管期限的记录(档案)由档案管理员记录造册登记,填写《记录销毁审批表》经质量负责审核,技术负责批准后销毁。
《记录销毁审批表》由办公室/异地实验室长期保存,应在表上注明销毁时间及地点并请监督销毁人签字。
5.6.6 来自分包方及供应商的记录是公司记录的组成部份,按本程序5.6条规定进行归档、保存、清理。
5.7 记录/档案管理
5.7.1 记录/档案的查/借阅
a) 公司人员需查/借阅已归档的记录时,按照密级程度,有密级文件须经办公室负责人同意批准后进行借阅,并填写《记录查阅/借阅登记表》,无密级文件可直接填写《记录查阅/借阅登记表》进行借阅。
保密记录/档案查/借阅按《保密和保护所有权管理程序》中规定进行;
b) 非公司人员一般不得查/借阅记录(实验室认可或上级监督检查不受此限),如确需查/借阅须经质量负责批准。
5.7.2 查/借阅记录档案时,一般不得带离公司,如确需带出的,应经质量负责批准,并限定归还期限(一般不超一个月)。
超期未还,携带借阅的资料到档案管理员处办理续借手续,未办理续借手续的,由档案管理员负责追回。
档案材料归还时,档案管理员应作清点,确保档案材料的完整齐全。
5.7.3 借档人查阅档案时不得在文件上圈点、划线等,未经批准不得复印,借出公司的文档不得转借、拆卸、调换或污损。
5.7.4 档案材料发生丢失或泄露应视为质量事故,档案管理员应及时报告质量负责,根据所造成的损失和影响程度进行处理。
5.7.5 对计算机及信息化系统中记录的修改、保存等管理按《保护电子存储记录管理程序》中规定执行。
5.8 异地实验室按本程序对异地实验室各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁。
6 记录
本程序形成以下记录并按本程序规定控制,按《记录目录清单》规定保存。
记录目录清单
记录销毁审批表
记录查阅/借阅登记表
人员印章信息统计表。