TS 16949 (认证规则)
16949认可规则
IATF的ISO/TS 16949:2002 认可规则TS 16949:2002汽车认证方案IATF认可规则ISO/TS 16949 :2002 第一版以下是要求，或“认证机构ISO/TS 16949:2002汽车认证方案规则”，此指“规则”，是考虑到包括认证机构认可、认证机构审核过程、认证机构审核员的认可和认证等准则的ISO/TS 16949:2002实施。
这些规则将被周期性评审，在IATF评估了适当风险做出独立判断后，可能在任何时候修改。
【注：在本文中，术语Certification与Registration等同使用】1.认证机构1.1认证机构从事ISO 9001:2000认证活动必须经过其所在地国家认可机构认可。
ISO/TS 16949:2002认证活动必须符合该认证机构被认可的ISO 9001：2002范围。
如果认证机构有多个或关联的机构，则必须满足下列条件：认证机构各地所有的机构必须使用包括相同程序的共同质量管理体系；某一机构必须被指定与IATF建立接口关系，并被IATF批准为整个集团和所有机构的契约机构；该契约机构必须被其国家和所在地机构进行了ISO 9001:2000认可。
该契约机构将成为IATF和认证机构之间的唯一关系，并将为整个集团的ISO/TS 16949:2002认证活动的控制事宜负责。
认证机构组织的任何部门对这些规则的违背必然（shall）导致IATF认可的取消。
1.2认证机构必须符合ISO/IEC 导则62：1996，“实施质量体系评定和认证的通用要求”和这些规则。
这些是通常要求但并不包括顾客和组织的抱怨。
1.3 认证机构顾客和组织抱怨程序至少必须包括文件化纠正措施过程和抱怨解决的记录。
1.4为了避免利益冲突，认证机构或其关联单位作为某一特定组织的认证机构或为其提供审核员，在认证两年前的这段时间对该组织提供质量管理体系咨询服务或现场特定审核培训是不可接受的。
该限制包括具有相同母公司或关联单位的相关机构。
TS-16949标准介绍及过程方法
管理咨询有限公司 2010年12月18日
TS的适用范围
汽车业必须被理解为包含以下方面： -任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业
即：小汽车/卡车（轻型/中型/重型）/公共汽车/摩托车
汽车业必须被理解为排除以下方面：
-工业用/农业用/非道路交通用（矿业，林业，建筑业）
为汽车厂提供设备或工装的组织不能申请TS认证 尚没给汽车供货，正处在送样阶段或供货不足12 个月，只能拿到一份符合性证明 以下产品算不算？ 包装材料/模具/香水
1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一 版； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二 版 ；ISO/TS16949：2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系—汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊 要求 ; ISO/TS16949 :2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会 （JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。 ISO/TS16949 :2009是在ISO9001:2008标准发生换版的情况下而制定的，并于 2009年6月15日实施。
19
管理咨询有限公司 2010年12月18日
TS的适用范围
本标准与GB/T 19001—2008相结合，规定了质量管理体 系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时， 也适用于安装和服务 本标准可适用于整个汽车供应链 支持生产现场活动的支援性机能部門﹝如公司总部、设计 中心、分销站、等等﹞ ，无论厂內或外地，均须为生产 现场审核的一部分。但不能单独接受验证注册符合本技术 规范。 -独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证 （如烟台北方设计中心申请，不可以） ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织， 如提供下述产品或服务的组织： -生产材料； -生产零件和维修零件,不含售后服务件 -热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理服务
TS16949 第四版认可规则 10-06祥解
• Closing meeting date of initial audit – 4 December 2010 (or
12/4/2010, as seen in the screen shot above).ห้องสมุดไป่ตู้
--
5
Audit cycle审核周期 (Acceptable Example可接受示例)
Scheduling a subsequent recertification audit计划随后的再认证审核
• Closing meeting date of previous recertification audit – 5 November 2010 (or 11/5/2010, as seen in the screen shot above). 先前再认证审核的末次会议日期 – 2010年11月5日
2
5.1 – Audit and Certificate cycle 审核和证书周期
Summary of the changes:
• Clarified the target date for scheduling of recertification audits to ensure all certification bodies and Oversight offices have the same understanding. 澄清再认证审核的目标日期以确保相同理解
– If closing meeting occurs after 4 December 2013, the client has to
start over with a new initial certification audit.
ts-16949--vda---汽车业质量管理体系规范
组织应接受认证机构的定期外部审核 ，以验证其质量管理体系的符合性和 有效性，并获得或保持认证状态。
过程监控与测量
过程监控
组织应对关键过程进行实时监控，以确保其稳定性和一致性，并及时发现和解决问题。
过程测量
组织应建立过程测量系统，收集和分析过程数据，以评估过程的性能并识别改进机会。
数据分析与改进决策
预防措施
针对可能发生的风险，制定预防措施，如改进工艺、 提高设备可靠性等。
应急计划
针对已经发生或即将发生的风险，制定应急计划，如 召回、停产等。
持续改进
通过对风险管理过程的持续改进，不断提高风险应对 能力。
机遇识别与把握
市场调研
通过市场调研了解顾客需求和行业趋势，发现 市场机遇。
技术创新
通过技术创新提高产品质量和降低成本，增强 市场竞争力。
记录管理
对质量管理体系运行过程中的记录进行妥善保管，确保其真实、完 整、可追溯。
信息化应用
利用信息技术手段，如ERP、PLM等系统，提高质量管理的效率和准 确性。
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评估、监控与持续改进
内部审核与外部审核
内部审核
组织应定期进行内部审核，以评估质 量管理体系的有效性和一致性，并确 保其符合TS 16949 / VDA标准的要求 。
确保汽车供应链中的产品和服务始终如一地满足高质量要求。
目的和背景
背景 全球化采购和生产网络需要统一的质量管理标准。
汽车行业对质量、安全和可靠性的高要求。
不断变化的法规和市场要求需要灵活和适应性强的质量 管理体系。
适用范围和对象
适用范围 汽车生产厂商及其供应链中的零部件和服务供应商。
设计、开发、生产、安装和服务的汽车相关产品。
TS 16949是什么
ISO/TS 16949是什么?由于汽车供应商通过了美国的QS-9000或德国的VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMS 仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织(ISO)颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和A VSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS 16949技术规范。
TS 16949 包含福特的质量规范，通用和克莱斯勒的QS-9000 ，德国的汽车制造商的VDA6.1 ，法国的EAQF 和意大利的汽车标准A VSQ. TS16949对质量体系的基础和部分要求上作了细化，减少供应链的波动和浪费的同时强调持续改进和失效预防。
ISO/TS 16949的起源虽然QS-9000 是第一个对供方的质量管理和设计有影响并被广泛接受的汽车质量标准,它仍然只是一个工厂的管理体系标准,在一个工厂的层面上标准化、改良产品和过程. 欧洲的供应者与此同时发展和认可了另一套标准——A VSQ’94, EAQF’94& VDA。
最近克莱斯勒与戴姆勒奔驰汽车的合并,以及大量的美国公司向在墨西哥的大众、宝马和在美国的奔驰汽车公司供应产品,促使了TS 16949的形成.这一改进中的标准协调了欧洲和美洲的汽车制造商的质量管理体系要求. 换言之, ISO/TS 16949 巩固了美国、德国、意大利和法国的汽车巨头的供方质量体系要求，以便一张证书在两个大陆通行。
16949认证体系要求资料
16949认证体系要求资料
ISO/TS 16949是汽车行业的质量管理体系标准，它要求汽车制
造商和其供应商建立和维护一个质量管理体系，以确保他们的产品
和服务能够满足汽车行业的质量要求。
以下是ISO/TS 16949认证体
系要求的一些资料：
1. 质量手册，质量手册是组织质量管理体系的基本文件，其中
包括质量方针、组织结构、程序和流程等内容。
2. 程序文件，ISO/TS 16949要求组织建立一系列程序文件，
包括质量目标、管理评审程序、内审程序、不符合品的处理程序等，这些程序文件需要详细描述组织的质量管理活动。
3. 工作指导书，工作指导书是用于指导员工进行具体操作的文件，包括工艺流程、作业指导、检验标准等内容。
4. 记录文件，ISO/TS 16949要求组织建立一系列记录文件，
包括质量目标的实现情况、内审记录、管理评审记录、客户投诉记
录等，这些记录文件用于证明组织的质量管理体系的有效性。
5. 测量和监控设备的校准记录，ISO/TS 16949要求组织对测
量和监控设备进行定期的校准，并保留相应的校准记录。
除了以上列举的资料外，ISO/TS 16949还要求组织建立和维护
一系列的质量管理体系文件和记录，以确保质量管理体系的有效运行。
在实际操作中，组织需要根据自身的实际情况和ISO/TS 16949
的要求，制定相应的质量管理体系文件和记录，以满足认证的要求。
16949认证规则第四版
ISO/TS16949第四版认证准则五个重大变化IATF为了加强TS16949的价值和可信度，通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。
2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布,并且从2014年4月1日开始全面实施，将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面：一、制造现场延伸场地制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949 认证方案中。
IATF将从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。
现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。
您可以选择下列方案之一进行“转换”： 1、单现场认证；2、如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求，可与现在主证书相结合，形成“集团审核方案”。
在主现场的下次例行计划审核前，主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。
两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。
先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1 - 审核周期的期限并应作为初次认证核。
不需一阶段准备评审，并且二阶段人日可减少到再认证的最低人日。
二、审核策划的显著变化：首次会议之前额外一（1）个小时，用来现场验证当前顾客和内部绩效数据有无变化，以及当前在线顾客报告和／或顾客记分卡。
应在审核计划中单独列出；这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小时；这一小时不在总人日计算内，不录入IATF数据库；基于收集到的信息，审核计划可能需要调整。
三、不符合项管理认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十（60）个日历日内提交以下内容的证据。
a) 已实施的纠正；b) 根本原因，包括所使用的方法、分析和结果；c) 已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施，包括对其他类似过程和产品影响的考虑； d) 已实施的纠正措施有效性验证。
认证机构应在现场审核末次会议后最多九十（90）个日历日内评审提交的信息，并对其可接受性作出决定。
16949认证体系认证流程 -回复
16949认证体系认证流程-回复16949认证体系认证流程是指按照国际标准ISO/TS 16949进行认证的过程。
该认证体系被广泛应用于汽车及相关零部件制造行业，是确保产品质量、提高管理水平和增强市场竞争力的重要手段。
本文将分步骤详细介绍16949认证体系认证流程。
第一步：准备工作在开始认证流程之前，企业需要有一些准备工作。
首先，企业应对ISO/TS 16949标准进行深入了解，研究标准要求和相关文件。
其次，企业需要成立一个认证项目小组，负责推进认证工作的各项任务。
该小组需要包括高层管理人员和各个部门的代表，以确保全面了解组织内部的运营情况。
第二步：评估现状和制定计划在此阶段，企业需要对现有的管理体系进行评估，以确定其符合性和需要改进的方面。
评估可以基于内部审查或外部专业机构的评估。
评估结果将被用于制定改进计划，确定改进的重点和时间表，并明确责任人。
第三步：改进过程和文件编制根据评估结果和制定的改进计划，企业需要开始改进工作。
这包括对现有程序和流程的修订，确保其符合ISO/TS 16949标准的要求。
同时，企业还需要编制和更新相关的认证文件，如质量手册、作业指导书和程序文件等。
第四步：内部审核在改进工作完成后，企业需要进行内部审核，以确认改进的有效性和符合性。
内部审核由独立的审核员或审核小组进行，并参考ISO/TS 16949标准的要求进行评估。
内部审核的重点是检查文件和程序的正确性、实施的有效性以及是否符合标准要求。
第五步：管理评审管理评审是一个关键环节，旨在确保组织高层管理人员对认证工作的重要性有清晰的认识，提供持续改进和资源支持。
在此阶段，高层管理人员需要对企业的管理体系进行评估，并确定是否需要调整和改进。
第六步：认证申请在确保内部准备充分之后，企业可以向认证机构提交认证申请。
申请过程通常包括填写申请表格、提供相关文件和资料，并支付认证费用。
认证机构将对申请进行评估，并安排认证审核。
第七步：认证审核认证审核分为两个阶段：一阶段审核和二阶段审核。
7.2、TS 16949标准条款及实施细则.
条款编号和标题
实践、范例、应用、解释
1范围-1.1总则
支持“现场”的外部场所不能获得ISO/TS 16949:2002独立认证。汽车
行业应用过程导向的审核方法包括评审、识别和管理联接的活动。
过程审核方法在体系内检查单个过程间（它们结合在一起，相互影响满足技术规范的要求）的连接的现行控制。特别应该获得受审核的现场识别的过程与支持性实体（例如，设计中心、总部、配送中心等输出直接形成输入的实体）识别的过程之间的联接的证据。
6.2.2.3在职培训
“对在顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外部顾
客和最终使用者的影响。
6.2.2.4员工激励和授权
工业实践的要素包括意识、了解、承诺和实施。可以通过PDCA循环阐明。组织应该使用能够促进连接到顾客满意的联系、沟通和小组合作的方法。通常的测量方法是进行员工调查。
其它例子包括：
奖励研讨会
2引用标准
3术语和定义
4.1总要求
4.1.1总要求-补充
当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（7.3）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。
4.2文件要求
4.2中涉及的与汽车行业有关的文件举例包括：
业务计划，
校准程序，
控制计划，
顾客特殊要求，
管理者不必须与现场认证的相同，但在任何情况下都必须清楚的加以定义。
组织分析和最优化过程间相互作用的过程目标-持续改进，
直接关系到组织的成功的产品实现过程的识别，
影响实现过程效率的支持过程的识别，
过程更改中的验证，保持质量体系提供的功能所需的资源和沟通，
iso16949质量管理体系认证条件
iso16949质量管理体系认证条件ISO/TS 16949质量管理体系认证条件简介ISO/TS 16949是针对汽车行业的质量管理体系认证标准。
它是全球性的、广泛认可的质量管理体系要求，以确保汽车制造商和供应商提供高质量产品和服务。
下面是满足ISO/TS 16949质量管理体系认证的条件：1. 完善的质量管理体系：企业需要建立并有效运作质量管理体系，包括制定和实施质量方针、质量目标和程序，确保质量目标能够与业务策略相一致。
2. 过程方法：企业需要运用过程方法，进行质量管理活动的组织、实施、监控和改进。
通过明确定义和管理各个过程，从而提高整体效率和质量。
3. 客户满意度：企业需要关注客户满意度，并采取措施满足客户要求。
包括了解客户需求、反馈和投诉，并采取相应的预防措施和持续改进措施，以提高客户满意度。
4. 供应商管理：企业需要与供应商建立长期稳定的合作关系，并进行供应链管理。
通过评估和选择合格的供应商，确保所使用的原材料和零部件符合质量要求。
5. 过程改进：企业需要持续改进其质量管理体系。
通过设定质量目标、开展内部审核和管理评审，并采取纠正和预防措施，以不断提高质量和效率。
6. 培训和能力开发：企业需要给予员工必要的培训，提升其质量管理技能和能力。
同时，也需要关注员工的职业发展和激励措施，以保持团队稳定和持续改进。
7. 数据分析和决策：企业需要进行数据分析和决策，以基于事实的方法做出相关决策。
通过收集、分析和利用数据，企业能够更好地识别问题、改进过程，并制定明智的决策。
总结起来，要满足ISO/TS 16949质量管理体系认证，企业需要建立完善的质量管理体系，应用过程方法，关注客户满意度和供应商管理，进行持续改进，培训员工，进行数据分析和决策。
这些条件的达到将有助于企业提高质量、效率和客户满意度，并提升竞争力。
ISOTS 16949技术规范
ISOTS 16949技术规范技术规范ISO/TS 16949质量管理体系：汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文，受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（见本页下方）和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前，本技术规范及任何摘录不用许以任何方式或方法，包括电子版、影印、录音及其他，复制或传播。
对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许：international automotive oversight bureau (IAOB/USA)associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITALY)CCFA/FANCE)FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目录前言有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他管理体系的相容性0.5 本技术规范的目的质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求1．范围1.1 总则1.2 应用2．引用标准3．术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4．质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规范4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存5．管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补充5.6.3 评审输出6．资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 员工激励6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保员工安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7．产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补充7.1.2 接收准则7.1.3 保密7.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出――补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认――补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防性和预测性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客的服务协议7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认――补充7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性――补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存和库存8．测量分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意――补充8.2.2 内部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 内部审核计划8.2.2.5 内部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观件8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制――补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客放弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施的影响8.5.2.4 退货产品试验分析8.5.3 预防措施附录A 标准化的控制计划前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
16949汽车质量体系认证标准
文章标题：深度解读16949汽车质量体系认证标准导读在当今全球汽车行业竞争激烈的环境中，汽车制造商和供应商们都在努力提高产品质量，降低成本并提高效率。
而ISO/TS 16949汽车质量体系认证标准就是一个帮助他们实现这些目标的工具。
本文将深入探讨ISO/TS 16949标准的定义、要求和影响，帮助读者更全面地理解其价值和重要性。
一、ISO/TS 16949标准的定义1. ISO/TS 16949的背景和意义ISO/TS 16949是国际汽车工业质量管理体系的通用规范，这一标准是为了提高汽车行业质量管理体系和生产工艺而制定的。
ISO/TS 16949要求汽车生产商和零部件供应商在整个供应链中遵循一系列质量管理标准，以确保产品质量和安全。
2. ISO/TS 16949标准的基本原则ISO/TS 16949标准的实施需要遵循一系列基本原则，比如全员参与、持续改进、预防为主、系统方法、供应商合作等。
这些原则确保了整个制造流程和供应链的高效运作，从而提高了产品的质量和可靠性。
二、ISO/TS 16949标准的要求1. 质量管理体系要求ISO/TS 16949标准对于汽车制造商和供应商的质量管理体系提出了一系列要求，包括质量手册的编写、质量目标的设定与跟踪、过程控制、内部审核、管理评审等。
这些要求确保了质量管理体系的完整和可行性。
2. 过程控制的要求ISO/TS 16949标准要求组织要清晰定义并控制各个生产过程，包括设计开发、采购、制造、销售和服务。
这些要求帮助组织建立了一个有效的过程控制系统，从而保证了产品的质量和可靠性。
三、ISO/TS 16949标准的影响1. 对汽车制造商的影响ISO/TS 16949认证对汽车制造商来说是一个重要的市场竞争工具，因为大多数汽车制造商和一些大型汽车配件公司都要求他们的供应商遵循ISO/TS 16949标准，以确保产品质量和安全。
2. 对汽车零部件供应商的影响对汽车零部件供应商来说，ISO/TS 16949认证是他们进入汽车制造领域的敲门砖，因为没有ISO/TS 16949认证的供应商将无法获得汽车制造商的订单。
IATF的TS16949认可规则
Rules for Achieving IATF Recognition 3rd Edition SanctionedInterpretationsThe Rules for Achieving IATF Recognition, 3rd Edition, was published in 2008. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.Revised text is shown in blue.A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 1 issued February 2009, SI 2 issued May 2009, correction to SI 2 issued June 2009,SI 3 & SI 4 issued October 2009, SI 1 revised & SI 5 December 2009, SI 6, SI 7, SI 8 & SI 9 issued February 2010, SI 10 & 11 issued April 2010 Revised SI 9 & New SI 12 July 2010 and New SI 13 Sep 2010.Number Rules reference Sanctioned Interpretation1.Certificationagreement with theclient3.1New additional requirement “Consultants to the organization cannot participate in the audit” this waspreviously the Rules 2nd edition 4.1 requirements. By cannot participate in the audit shall beunderstood as cannot attend the audit.2. Transfer Audit7.0New requirementThe new certification body shall complete all transfer activities (including a – g above) and a transferaudit prior to the next scheduled surveillance audit with the previous certification body or the nextscheduled recertification audit with the previous CB.When, during a transfer audit, instances of nonconformity are identified, the certification body shallfollow the relevant requirements in the nonconformity management (see section 5.11).The certification decision shall be made based upon the relevant requirements in section 5.13 and the certification decision shall be made within a maximum of 120 calendar days from the last day of the transfer audit and prior to the expiration date of the existing valid certificate.This was previouslyThe new certification body shall complete all transfer activities (including a – g above) and a transfer audit including closure of any nonconformities and a certification decision prior to the next scheduled surveillance audit with the previous certification body or the expiration of the existing valid certificate.3. Various pages All references to ISO/TS 16949:2002 are superseded by ISO/TS 16949:2009, released on 15 June2009.4. Audit Days Determination5.2 m) the total number of surveillance audit days in the first, second and third year (dependent on the agreed interval see table 5.1) of any three year audit cycle shall be equal to the number of initial audit days in the calculation illustrated in table 5.2 and shall be of equal duration. There shall be atleast one surveillance audit per year,5. Maintaining Certification4.5 Change of requirement fromThe auditor shall be responsible to conduct a minimum of one (1) ISO/TS 16949:2002 audit per three month period within a minimum total of ten (10) audit days within any twelve (12) month period from the date of qualification.ToWithin each full calendar year, the auditor shall be responsible to conducta) a minimum of one (1) ISO/TS 16949 audit per quarterb) a minimum total of ten (10) audit days per year6. IATF Contractualrequirements2.2New paragraph beneath 2.2 f)The certification body shall cooperate with the relevant IATF Oversight office in performingactivities in support of the IATF Certification Scheme.7. IATF ongoingrecognitionrequirements2.3Current – Rules 2.3(3rd paragraph)Witness audits are conducted, at a site, witnessing an audit team from a certification body during anISO/TS 16949:2002 audit to verify the certification body’s conformance with all requirements ofISO/TS 16949:2002, including the “Rules”, Rules Sanctioned Interpretations (SI), Rules FrequentlyAsked Questions (FAQ’s), CB Communiqué, any ISO/TS 16949:2002 sanctioned interpretationssubsequently issued.Change to;Witness audits are conducted, at a site, witnessing an audit team from a certification body during anISO/TS 16949:2002 audit to verify the certification body’s conformance with all requirements ofISO/TS 16949:2002, including the “Rules”, Rules Sanctioned Interpretations (SIs), Rules FrequentlyAsked Questions (FAQs), CB Communiqués, ISO/TS 16949:2002 sanctioned interpretations, thecertification body’s key processes and operating procedures (see Rules 2.5).Current – Rules 2.3 (5th paragraph)Office assessments shall review the certification body’s conformance with the “Rules”, RulesSanctioned Interpretations (SI), Rules Frequently Asked Questions (FAQ’s), and CB Communiqué,subsequently issued.Change to;Office assessments shall review the certification body’s conformance with the “Rules”, RulesSanctioned Interpretations (SIs), Rules Frequently Asked Questions (FAQs) and CB Communiqués,the certification body’s key processes and operating procedures (see Rules 2.5).8. IATF certificationbody recognitionrequirements2.1A certification body shall be able to demonstrate that it has evaluated the risks arising from itscertification activities and that it has adequate arrangements (e.g. insurance or financial reserves) tocover liabilities arising from its operations in each of its fields of activities and the geographic areasin which it operates. A certification body shall be compliant with the regulations of eachcountry in which it operates.9.Nonconformitymanagement5.11 &Surveillance Audit6.8All references to ninety (90) days shall be understood to mean ninety (90) calendar days10. Audit Team5.6The audit team shall be composed of IATF qualified auditors (and technical experts, as necessary)with a valid certificate to conduct audits in the name of the certification body as recorded in the IATFdatabase. The auditors, between them, shall have relevant sector specific experience for allcommodity codes which apply to the scope of certification at the site.11. Transfer Audit7.0Change of requirement fromThe new certification body shall conduct the transfer audit, which is equivalent in audit days to arecertification audit (see table 5.2).ToA transfer audit is the equivalent of a recertification audit. The audit days of the transferaudit are equivalent to a recertification audit (see table 5.2). The audit planning and conduct ofthe transfer audit shall comply with all requirements defined in section 6.9.12. Establishing theaudit team5.6Change of requirement fromThe certification body shall appoint at least one auditor from the initial audit team to participate in allsurveillance audits of the three (3) year audit cycle. For each subsequent recertification andsurveillance audit cycle different auditors shall be used. The certification body shall request priorapproval from the relevant IATF Oversight Office if these requirements cannot be met.ToThe certification body shall appoint at least one auditor from the initial audit team to participate in allsurveillance audits of the three (3) year audit cycle. For each subsequent recertification andsurveillance audit cycle different auditors shall be used. The certification body shall request priorapproval from the relevant IATF Oversight Office if these requirements cannot be met.The certification body may appoint one auditor from the current audit cycle to participate asa member of the audit team at the subsequent recertification audit to ensure an effectivetransition to a new audit team.13Certification BodyInternal WitnessAuditor Qualification4.6Change of requirement fromThe certification body shall nominate as internal witness auditors individuals having demonstratedtechnical competence (as listed in section 4.4.c) to their relevant IATF Oversight office for approval.Note: Technical competence should be demonstrated by taking the examination within the IATFauditor development processToThe certification body shall nominate active ISO/TS 16949 auditors (knowledgeable in theCB’s internal processes) to their relevant IATF Oversight office for approval as internalwitness auditors.。
ISOTS16949质量认证技术规范标准
技术规ISO/TS 16949质量管理体系：汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求第二版 2002－03－01本文件中方框的文字是ISO 90001:2000原文，受国际标准化组织ISO保护。
方框外的文字由国际汽车推动小组首创，属于ANFIA,CCFA/FIEV,SMMT,VDA（见本页下方）和汽车制造商DaimlerChyisler A.G、Ford Motor Campany、General Motors Corp.。
在取得正式的书面许可之前，本技术规及任何摘录不用许以任何方式或方法，包括电子版、影印、录音及其他，复制或传播。
对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许：international automotive oversight bureau (IAOB/USA) associazione nazionale fra industrie automobilistiche (ANFIA/ITALY)(CCFA/FANCE)(FIEV/FANCE)society of motor manufacturers and traders (SMMT/UK)verband der automobilindustri –qulitimanagement center (VDA-QMC/GERMANY)目录前言有关认证的说明引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO 9004 的关系0.3.1 IATF的ISO/TS16949:2002指南0.4 与其他管理体系的相容性0.5 本技术规的目的质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO 9001:2000的特殊要求1．围1.1 总则1.2 应用2．引用标准3．术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4．质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总要求—补充4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.3.1 工程规4.2.4 记录控制4.2.4.1 记录保存5．管理职责5.1 管理承诺5.1.1 过程效率5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1.1 质量目标—补充5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 质量职责5.5.2 管理者代表5.5.2.1 顾客代表5.5.3 部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 质量管理体系绩效5.6.2 评审输入5.6.2.1 评审输入――补充5.6.3 评审输出6．资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 产品设计技能6.2.2.2 培训6.2.2.3 在职培训6.2.2.4 员工激励6.3 基础设施6.3.1 工厂、设施和设备策划6.3.2 应急计划6.4 工作环境6.4.1 确保员工安全以达到产品质量6.4.2 生产现场的清洁7．产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1 产品实现的策划――补充7.1.2 接收准则7.1.37.1.4 更改控制7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 顾客指定的特殊特性7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2.1与产品有关的要求的评审――补充7.2.2.2 组织制造可行性7.2.3 顾客沟通7.2.3.1 顾客沟通――补充7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.1.1 多方论证方法7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2.3 特殊特性7.3.3 设计和开发输出7.3.3.1 产品设计输出――补充7.3.3.2 制造过程设计输出7.3.4 设计和开发评审7.3.4.1 监测7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.6.1 设计和开发确认――补充7.3.6.2 样件计划7.3.6.3 产品批准过程7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.1.1 法规的符合性7.4.1.2 供方质量管理体系开发7.4.1.3 经顾客批准的供方7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 进货产品的质量7.4.3.2 供方监测7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供控制7.5.1.1 控制计划7.5.1.2 作业指导书7.5.1.3 作业准备的验证7.5.1.4 预防性和预测性维护7.5.1.5 生产工装的管理7.5.1.6 生产计划7.5.1.7 服务信息反馈7.5.1.8 与顾客的服务协议7.6 监视和测量装置的控制7.6.1 测量系统分析7.6.2 校准/ 验证记录7.6.3 实验室要求7.6.3.1 部实验室7.6.3.2 外部实验室7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认――补充7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性――补充7.5.4 顾客财产7.5.4.1 顾客所有的生产工装7.5.5 产品防护7.5.5.1 储存和库存8．测量分析和改进8.1 总则8.1.1 统计工具的确定8.1.2 基本统计概念知识8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.1.1 顾客满意――补充8.2.2 部审核8.2.2.1 质量管理体系审核8.2.2.2 制造过程审核8.2.2.3 产品审核8.2.2.4 部审核计划8.2.2.5 部审核员资格8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 制造过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 尺寸检验和功能试验8.2.4.2 外观件8.3 不合格品控制8.3.1 不合格品控制――补充8.3.2 返工产品的控制8.3.3 通知顾客8.3.4 顾客放弃8.4 数据分析8.4.1 数据的分析和使用8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.1.1 组织的持续改进8.5.1.2 制造过程改进8.5.2 纠正措施8.5.2.1 解决问题的方法8.5.2.2 防错8.5.2.3 纠正措施的影响8.5.2.4 退货产品试验分析8.5.3 预防措施附录A 标准化的控制计划前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
ISO TS 16949体系
1 质量管理体系
• 1.1 总则 • 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a.需要证实具有提供符合顾客要求与法令要求的产品之能力 b.通过系统之有效运作，包括持续改进系统以和预防不合格的过 程而达到顾客满意
注：产品仅适用于为顾客设计或顾客所要求之产品
• 实验室范围 有能力有资格进行的特定试验，评价和标定 用来进行上述试验所使用的设备清单 进行上述试验所使用的方法和标准清单
• 防错 产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品
• 外部场所 支持现场及非生产过程发生的场所
• 现场 增值制造过程发生的场所
4 质量管理体系
• 4.1总要求 • 识别所需的过程及其在组织中的应用 • 确定这些过程的顺序和相互作用 • 能有效动作和控制所需的准则和方法 • 获得必要的资源和资讯，以支持过程的动作和监控 • 监控，量测和分析这些过程 • 采取必要的措施，持续必改进 • 组织选择的任何影响产品符合所有客户要求的外包过程，必须确
03.1 《IATF的ISO/TS 16949：2000指南》 是推荐性文件，包括了汽车业符合本技术规范的实施，范例，图解，解 释及实施帮助
• 04 与其他管理体系的兼容性 与ISO 14001：1996（环境管理体系）相调和
质量管理体系-总则
• 05 目的 持续改进 加强缺陷预防 减少变异及浪费
可以考虑删除。
• 允许的排除 当组织没有产品设计，只有7.3设计和开 发中的有关部分是允许的 不包括制造过程的设计7.3.2.2、7.3.3.2
2 引用标准
• ISO 90001/2000 标准 • ISO TS 16949：2000 品质管理系统 • ISO TS 16949：2000 汽车工业认证方案-获得
TS-16949：2009升版IATF16949：2016简要
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KATOLEC
9.应急计划
应急计划
组织应：
a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价
相关的内部和外部风险；
由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）； 产品 适用于产品实现过程的任何预期输出
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KATOLEC
1.术语和定义
原来在其他工具中常用的术语，增加到标准中，如：
产品质量先期策划（APQP）
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意
义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性 ，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划
具有已知规范、经校准并且可以追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认 防错装置或检具（如通止规）的功能性。
未发现故障（NTF）no trouble found
表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（ 亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）
产品安全
与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害
用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品的一个特性的性能能映射于Y轴，另一特性的性能
映射于X轴，然后可给制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。 权衡过程trade-off process 绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这种特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。
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DESIGN RESPONSIBILITY 设计职责
设计职责: 对于设计职责只允许有两个可选项 Organization responsibility (including subcontracted design) 组织包含设计职责(包括分承包方的设计)
Customer responsibility(顾客有设计职责)
Audit team leader shall prepare the audit plan prior to site visit and communicate it to the organization. 审核小组组长应在现场审核之前准备好审核计划，并与组织就审 核计划进行沟通。
Prepare monthly audit schedule 准备月度审核计 划
Rules for auditng ISO/TS16949
Phase description 阶段描述 What 做什么
DESIGN RESPONSIBILITY:n only 2 options are permitted:
Phase description 阶段描述
2. Audit planning 审核计划
What 做什么
The CB shall comply with specified requirements for on-site audit days considering: 审核机构应按照现场审核天数的特定要 求来计算并同时考虑以下条款 Number of employees including all staff and all shifts for all activities on the site(see audit days table in Annex 3) 现场生产活动所拥有的员工数量包括所有的员工和所有的班次（ 参见附录3的审核时间表） The initial audit shall be completed within a 3 months period from the document review. Multiple visits for initial audit are not permitted. 初始审核应该在文件评审开始的三个月内完成。增加 初始审核的访问次数是不允许。 The CB shall comply with the audit team requirements according to the “ Rules for the automotive certification scheme for ISO/TS 16949:2002”, section 3, and Annexes 2 and 3 and : 审核机构应按照“ ISO/TS 16949：2002中的汽车行业审核计划 导则，第三章，附录2与附录3来确定审核小组的要求
The CB shall verify audit plan adequacy to audit days table and audit team composition. 审核机构应验证审核计划在审核时间表和审核小组成员方面是否 允分。 The CB shall prepare monthly audit schedule ( to forward to the IATF common database )
Pre-audit 预审核 (optional) (可选项)
In this phase, the CB can perform a “pre-audit” at the organization’s sites. 在这个阶段, 审核机构可以组织的场所进行预审核 In order to perform this pre-audit, the CB shall nominate an auditor agreed to by the organization. 为了进行这次预审核, 审核机构应确定一名审核员，组织同意.
List of customer specific requirements
顾客特殊要求清单 Customer complaints status 顾客抱怨状态 Operational performance trends for the previous 12 months, minimum
Request for certification 申请认证
Product design responsibility 产品设计职责
Sites to be registered 注册的厂址 Remote activities 单独的制造活动 Quality management systems certifications obtained 获证的质量体系
Language capability shall be adequate 足够的语言能力
Rules for auditng ISO/TS16949
Phase description 阶段描述
2. Audit planing 审核计划 Define Audit plan 确定审核计划
What 做什么
前十二个月(最少)的运行绩效趋势
Rules for auditng ISO/TS16949
Phase description 阶段描述
Analysis readiness for on-site audit 分析现场审核的可行性
What 做什么
The CB shall analyze the organization documentation described above in order to determine: 审核机构应该对上述的 文件进行分析, 以便确定以下事项 The appropriate scope of the certification 审核的适用范围 Readiness for on-site audit(in case of doubts, the CB and the organization may decide to execute a pre-audit) 现场审核的可行性 (如有疑问, 审核机构和组织可确定是否需要 进行预审核)
NO
The certification body shall record this fact in its data base.
审核机构应将这个事情记录到数据库中.
No site visit. Record on CB data. 不进行现场审核 记录在审核机构 的数据库
YES
Rules for auditng ISO/TS16949
In the case of subcontracted design, the auditor must verify that both organization and design subcontractors have appropriate capability to meet element 7.3 requirements in its totality, including interfaces between organization and subcontractors. 针对于分承包方的设计职责, 总的来说, 审核员必须验证组织和 设计分承包方都有适当的能力来满足要素7.3的要求, 还包括组 织与分承包方的接口.
Introduction of ISO/TS16949:2002 Auditng Rules认证规则
Rules for auditng ISO/TS16949
Phase description 阶段描述
1. Activities before the audit 审核前的准备工作
What 做什么
The Organization applying for the certification shall provide the body with the following information and documentation: 申请认证的组织应向认证机构提供以下信息和文件 Information file including sufficient information on which to base a quotation for certification in accordance with the ISO/TS16949:2002 Certification Scheme Rules including 组织应按照ISO/TS16949:2002审核时间标准的要求, 提供认证 机构进行报价所需的足够信息 Number of employees address, etc.员工的数量, 地址等等 Scope of the certification 认证范围
Audit days calculation 审核天数的计算
Establish audit team 成立审核小组
Team of 2 auditors minimum if auditor-days requirements exceed 5 (see audit day table in Annex 3) 至少需两名审核员如 审核总天数超过5天（详见附录3中的审核时间表）
What 做什么
The organization shall provide the following documentation to the CB for review, and for use in planning the audit (see from in the IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002): 组织应该提供下列文件给审核机构(CB)作评审和制订审核计划 用(详细信息请参考IATF对ISO/TS 16949:2002指南)
The following rules shall be respected: 需考虑以下规则
The pre-audit shall not be considered as part of the initial certification audit. 预审核不能做为初始认证审核 Time dedicated to pre-assessment will not reduce audit days requirement(see Annex 3) 预评估的时间与正式审核的时间没 有关系(参见附录3)