批记录书写要求
批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序
批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序一、目的：建立一个批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序程序，使之规范化。
二、适用范围：适用于生产车间所有批生产记录。
三、责任者：班组长、质量监督员、操作工。
四、程序：1 批生产记录的格式由车间主任根据产品的工艺规程制定，生产部负责人审核后，由总经理审核批准，最后由生产部印发执行。
2批生产记录随生产工艺规程一同下发到相关岗位。
由各岗位操作工人负责填写，具体填写时要注意以下几点：2.1 内容真实，记录及时，不得提前或滞后填写。
2.2 字迹端正清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。
2.3 不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期。
2.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“——”表示，以证明不是填写者疏忽。
内容与上项相同时应重新抄写，不得用“″”或“同上”表示。
2.5 品名不得简写，应按标准名称填写。
2.6 与其他岗位有关的操作记录应做到一致性、连贯性。
2.7 操作者、复核者均应填全名，不得只写姓或名。
2.8 填写日期一律横写，并不得简写，例如 2010 年 04 月 06 日不得写成“2010/4/6”，“2010/6/4”。
2.9 有数字计算的数据填写，根据工艺要求，采取“四舍六入五留双”的原则省略多余数字。
3 每批产品生产完毕后，其记录由班组长汇总，并检查是否收集齐全，填写完整。
生产部负责人审核后再交品管部负责人审核，审核无误后再交回生产部。
4 批生产记录由生产部班组长按批号装订成册交公司档案室归档保存，保存至保健品失效期后一年，未规定保健品失效期的批记录至少保存三年。
批生产记录如由于生产工艺变更等原因而要求变更，按本文件第1条进行。
五、批生产记录和原始记录管理规程1 内容和要求：1.1 批生产记录和原始记录是保健品生产、质量保证和经济活动情况的直接反映，是企业管理的重要内容和基础工作。
药品管理法批记录
药品管理法批记录药品管理法中的批记录是指药品生产过程中，对每一批药品的生产、检验和放行等环节进行详细记录的文件。
以下是批记录的主要内容和编写方法：一、批记录的内容生产记录：包括药品的配方、投料记录、工艺流程图、关键控制点等与生产相关的信息。
检验记录：包括药品的取样、检验方法、结果、审核等与质量检验相关的信息。
放行记录：包括对每批药品的质量审核、评估和放行相关的信息。
稳定性试验记录：包括药品在一定时间内进行加速或长期试验的结果，以评估药品的质量和有效期。
偏差记录：1.偏差描述：详细记录生产过程中出现的任何偏差，如设备故障、操作失误等。
2.原因分析：分析偏差产生的原因，如操作不当、设备老化等。
3.处理措施：列出针对偏差所采取的措施，以确保产品质量和工艺的稳定性。
物料平衡记录：1.投料统计：记录投料的名称、规格和数量。
2.实际产出与理论产出的对比：分析差异原因，确保物料使用合理。
3.物料损耗：计算生产过程中的正常损耗和非正常损耗，为成本控制提供依据。
其他相关信息：如生产环境监测记录、人员培训和资质记录等与药品生产和管理相关的信息。
二、批记录的编写方法1.使用统一格式：为确保批记录的规范性和易于检索，应使用统一的格式和模板，并在企业内形成标准操作流程。
2.详细记录操作步骤：在生产、检验和放行等环节，应详细记录操作步骤和时间，确保信息的准确性和可追溯性。
3.结果分析：对检验结果进行统计和分析，以便及时发现和解决问题，同时为药品的质量评估提供依据。
4.偏差处理：在生产或检验过程中出现偏差时，应立即报告并记录偏差情况、原因分析和处理措施等信息，以确保产品质量不受影响。
5.审核与签字：每批药品的批记录应经过相关人员的审核和签字确认，以确保信息的完整性和准确性。
以下是一个简单的药品管理法批记录范文：批记录编号：XXXX-XX-XX-XXX药品名称：XXX（仿制药）生产批次：XXXX年XX月XX日一、生产记录1.配方：按照药品处方进行投料，详细记录原料药、辅料和包材的名称、规格和数量等信息。
批生产记录的制定填写存档及变更的标准操作程序
批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序一、目的：建立一个批生产记录的制定、填写、存档及变更的标准操作程序程序，使之规范化。
二、适用范围：适用于生产车间所有批生产记录。
三、责任者：班组长、质量监督员、操作工。
四、程序：1 批生产记录的格式由车间主任根据产品的工艺规程制定，生产部负责人审核后，由总经理审核批准，最后由生产部印发执行。
2批生产记录随生产工艺规程一同下发到相关岗位。
由各岗位操作工人负责填写，具体填写时要注意以下几点：2.1 内容真实，记录及时，不得提前或滞后填写。
2.2 字迹端正清晰，不得用铅笔或圆珠笔填写。
2.3 不得撕毁或任意涂改，需要更改时，应划去后在旁边重写，签名并标明日期。
2.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“——”表示，以证明不是填写者疏忽。
内容与上项相同时应重新抄写，不得用“″”或“同上”表示。
2.5 品名不得简写，应按标准名称填写。
2.6 与其他岗位有关的操作记录应做到一致性、连贯性。
2.7 操作者、复核者均应填全名，不得只写姓或名。
2.8 填写日期一律横写，并不得简写，例如 2010 年 04 月 06 日不得写成“2010/4/6”，“2010/6/4”。
2.9 有数字计算的数据填写，根据工艺要求，采取“四舍六入五留双”的原则省略多余数字。
3 每批产品生产完毕后，其记录由班组长汇总，并检查是否收集齐全，填写完整。
生产部负责人审核后再交品管部负责人审核，审核无误后再交回生产部。
4 批生产记录由生产部班组长按批号装订成册交公司档案室归档保存，保存至保健品失效期后一年，未规定保健品失效期的批记录至少保存三年。
批生产记录如由于生产工艺变更等原因而要求变更，按本文件第1条进行。
五、批生产记录和原始记录管理规程1 内容和要求：1.1 批生产记录和原始记录是保健品生产、质量保证和经济活动情况的直接反映，是企业管理的重要内容和基础工作。
1.2 每批保健品应有生产记录，包括该批产品制造和检验的全部记录。
检验原始记录书写要求
第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装 记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批 记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更 等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方 式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经 过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值，计算与结果。（限度规定为≤0.1%时，
结果符合规定，报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别，供试品溶液的配制及其浓度，给药途 径及其剂量，静脉给药时的注射速度，即时反应，小鼠在48小时 内的死亡数，结果判断。
3 中药材：描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气 味等（附录ⅡB 药材鉴定通则）
4 中成药：描述制剂的色泽、外形，或内容物的色泽、外形，气、 味
项目 溶解度 相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶 解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类 型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据，计算公 式、结果。 韦式比重称法：韦式比重称型号、测定温度、室温、读取 数值（非20℃相对密度为1的比重称）
热原
饲养室及实验室温度，家兔的体重与性别，每一家兔正常体温的 测定值与计算值，供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶 剂)与浓度，每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量，注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值，计算每一家兔的升温值，结 果判断。
一年级数学作业批改记录范例
一年级数学作业批改记录范例
以下是一份一年级数学作业的批改记录范例：
作业内容：
1. 写出10以内的数字。
2. 画出图形：三角形、正方形、圆形。
学生姓名：小明
批改日期：XXXX年XX月XX日
批改记录：
数字书写：小明正确地写出了10以内的所有数字，包括0-9。
字迹清晰，大小适中，符合标准。
图形绘画：小明成功地画出了三角形、正方形和圆形，每一种图形都符合基本形状的要求，线条流畅，没有出现错误。
评价与建议：
小明在数字书写和图形绘画方面都表现出色，说明他掌握了基本的数学知识和技能。
建议小明在以后的作业中保持这种积极的学习态度，继续努力提高自己的数学能力。
签名：
教师签名：XXX
这份批改记录范例包括了作业内容、学生姓名、批改日期、批改记录、评价与建议以及教师签名等关键信息，有助于教师详细记录学生的作业情况，为后续的教学提供参考。
GMP规范-批生产记录填写要求详解
GMP规范-批生产记录填写要求详解5min，以此类推。
检查内容：时间记录不准确，波动值不符合规范要求。
13)签字确认：每个记录的操作人员和复核人员都需要签字确认。
检查内容：缺少操作人员或复核人员的签字确认，签字不规范或者模仿他人签名。
14)记录保管：记录需要按照规定的时间和方式进行保管。
检查内容：记录保管不规范，未按照规定的时间和方式进行保管。
15)记录完整性：记录需要完整、清晰、准确地记录每个操作步骤和结果。
检查内容：记录不完整、不清晰、不准确，或者有遗漏。
需要重新填写或补充记录。
1) 时间间隔填写：记录时间间隔必须按照规定的时间进行，比如从16:00开始记录，30±5min记录一次，那么下一次记录的时间应该是16:30±5min，再下一次是17:00±5min，以此类推。
2) 日期填写：日期必须横写，且采用2018.01.01的写法，不能出现书写不规范的情况，如18.1.1应该写成2018.01.01.3) 时间填写：时间必须采用24小时制，且必须是双数，如00:01，避免出现位数不对的情况，如1:26应该写成01:26.4) 符合逻辑：每个工序或岗位的操作记录必须与有关工序或岗位的操作记录一致，避免前后矛盾的情况出现，确保记录的准确性。
5) 备料填写：备料量必须大于使用量，备料量应该是可以看到的重量，对于固体物料，需要包含毛重，避免备料量不足或记录不准确的情况出现。
6) 批号或检字号填写：批号或检字号必须填写正确，并及时更新，必须与检测报告单一致，且与检测台账一致，避免填写错误或长时间不更新的情况出现。
7) 报告单检查：报告单的数量必须准确，并且张贴规范，贴在本页批记的背面，确保贴的位置正确。
批生产记录填写
每个工序或岗位的操作记录与有关工序或 岗位的操作记录不应前后矛盾。要做到一 致性，连贯性和追踪性。
五、生产记录的填写
日期书写格式： 应按2015年08月06日或2015.08.06的样式进行 书写， 不得写为：06/08-15、 15-08-06 等
时间填写应为09:02，不得写为9:02等
任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。
五、生产记录的填写
记录应现场记录
◦ 不允许进行事后补写； ◦ 更不允许事先估计后填写；
五、生产记录的填写
记录的书写应使用简体中文
◦ 不得使用繁体字、不规范简化字等； ◦ 数据的填写应由该生产步骤的操作人员进行，并签名及签
署开始日期及时间后由复核人进行复核并签名，签署日期 及时间。
第一百七十六条 每批产品或每批中部分产品的包装，都应 当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有 关的情况。
第一百七十七条 批包装记录应当依据工艺规程中与包
装相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填写差错。批
包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包
装形式和批号。
第一百七十八条 批包装记录应当有待包装产品的批号
◦ 岗位操作记录由班组长整理后并交车间工艺员， ◦ 批生产记录由车间工艺员汇总整理，填写成品放行记录
不得缺页、漏页， ◦ 由生产部经理审核并签名。最后由QA审核签名交QA室
主管。 ◦ QA室主管审核无误后交质量管理负责人。 ◦ 最后质量管理负责人审核无误后签字放行。
记录的保存
整理完的批生产记录，由QA交质量部按品种分 批存档，保存至有效期后一年 。
、数量以及成品的批号和计划数量。原版空白的批包装记录
批生产记录书写规范
第161条 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。 记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期 ，并使 原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理 由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应 当作为重新誊写记录的附件保存 。
第162条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、 批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与 本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门 负责管理，至少保存至药品有效期后一年 。
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新版GMP对记录要求
第171 条 每批产品均应当有相应的批生产记录， 可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。 第 172 条 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程 的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和 批号。
第173条 原版空白的批生产记录应当经生产管理负 责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的 复制和发放应当均按照操作规程进行控制并有记录， 每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录 的复制件。
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案例(新版GPM常见缺陷)
1、批生产记录部分内容不全。部分记录填写数据的空格不 够。记录未及时填写(第159条);
2、过滤器完整性试验仪器打印的记录、高效液相色谱 、红 外光谱等图谱未标明样品或产品的批号和记录设备的信息、 操作人员的签名和期日第(601条) ;
3、记录的更改不符合规定，原始记录未作为重新誊写记录 的附保件(第存611条);
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记录
填写 -不易擦除的方式，蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
保存年限(中国GMP规定)
-批生产记按录批号归档，保存至药品有效期一年后； -未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
作业批改记录范例
作业批改记录范例一、作业内容。
本次作业为三年级语文课本第三单元字词练习，包括看拼音写词语、多音字组词、近义词反义词填空等题型。
二、整体情况。
1. 正确率。
- 大部分学生对看拼音写词语部分掌握较好，整体正确率在80%左右。
其中，“富饶”一词的“饶”字，部分学生写错右边的部分，写成了“尧”加一撇。
- 多音字组词部分，“假”这个多音字错误率较高，不少学生在“放假（jià）”和“真假（jiǎ）”的组词上混淆，这部分的正确率约为65%。
- 近义词反义词填空相对较难，整体正确率在55%左右。
如“傲慢”的近义词，很多学生写成“骄傲”，虽然意思相近，但在课本要求的准确用词上应为“高傲”。
2. 书写情况。
- 三分之一的学生书写工整，笔画规范，字的大小均匀，如李明、王悦等同学。
- 约一半的学生书写较为认真，但存在一些小问题，如笔画顺序不对，像“旅”字的右下部分，有些学生先写中间的“丿”，再写两边；还有部分学生字的结构安排不合理，整体看起来比较松散。
- 剩下的学生书写潦草，字迹难以辨认，需要重点提醒和督促，如张宇同学，几乎每个字都写得歪歪扭扭，笔画之间粘连不清。
三、典型错误及原因分析。
1. 字词拼写错误。
- 对于“欣赏”的“赏”字，部分学生写成了“常”加“贝”。
原因是对这个字的字形记忆不牢，没有准确掌握下半部分的结构。
- 在写“威武”的“武”字时，多加一撇的情况较多。
这是由于学生对一些易错字的细节部分没有足够重视，同时也可能是受到一些不规范书写的影响。
2. 知识点混淆。
- 在多音字部分，“参”这个字，学生在“海参（shēn）”和“参加（cān）”的读音和组词上容易出错。
主要是因为对不同读音所表示的意义理解不够深刻，只是机械记忆，没有真正掌握多音字在不同语境中的用法。
- 近义词反义词部分，“谦虚”的反义词，很多学生写“自大”，而课本中的标准答案是“骄傲”。
这反映出学生对课本词汇的熟悉程度不够，没有准确把握近义词反义词的规范用词。
小学学生作业规范要求和批改要求
学生作业规范要求和批改要求学生要养成先复习后作业的习惯。
作业时要独立思考，不抄袭，不拖拉、认真对待，发现错误及时订正。
对教师规定的口头、书面、操作实习等课内外作业都应重视，并按时完成。
作业规范要求:1、作业本封面规范校名、班级、姓名等填写完整。
一律用中文填写，且字迹工整，排列匀称。
每栏先从两端排，每端除5毫米写。
如有两个练习本则在封面第一栏上端正中写上序号，如：（一）、（二）……。
2、作业本应整洁，角无皱折。
执笔姿势要正确，字要写得端正、清楚，注意笔顺、笔划、间架结构。
3、作业本横格本每行两端距边线4毫米书写，每次作业之间只能空两格，每页空白处不能打草稿，更不能乱写乱画。
行格书写时字的大小占该行上下距离的五分之四，且靠下线写，字迹工整，匀称，整洁不出格。
写错了或不要的字用一条斜线或用框框上；其它具体格式按老师要求写。
4、一二年级作业用黑色铅笔，三年以上用黑、蓝色钢笔（圆珠笔）书写。
每次作业前应用红色钢笔（圆珠笔）改正上次作业中的错误。
语文作业格式要求：A、一二年级：生字新词。
（用拼音田字本。
生字最多写一行，行末组一个词；或抄写新词，最多不超过6个。
生字要写拼音，不超过4个。
不是生字不用写拼音。
）三至六年级：生字新词。
（用拼音田字本或课文本。
生字最多写一行，行末组一个词；或抄写新词，最多不超过5个。
生字要写拼音，不超过2个。
不是生字不用写拼音。
）B、统一的《学习与评价》《练习册》。
作业要求书写规范，笔画写到位，字体匀称，在规定的地方写答案，不写出括号外或横线外。
尽量书面整洁，尽量不用涂改液。
对写错的字句用斜线删除或用爆炸号删除。
画线要规范，要求用尺子来画直线和波浪线，不准随手画。
C、大作。
（统一用大本的作文本。
按课文中的作文要求写足次数，如八个单元有作文要求的就写八次，七个单元有作文要求的就写七次。
）数学作业格式要求1号、2号数学作业（3至6年级）:1.作业本的封面应有如下内容：学校、年（班）级、学生姓名，作业本编号（1、2号，尽量写中间）。
批生产记录书写规范
批生产记录的书写一、什么是批生产记录一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。
对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。
批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
二、批生产记录书写规范1、填写记录时应记录完全，不得简写、缩写。
如:姓名为李煜，不得简写为李、煜，小李，李等；2、如有相同内容不得填写为“同上”，或打上“……”等。
3、数据书写要求:①书写任何数据及文字包括签名时应尽量做到清晰易读，且不易擦掉；②数据与数据之间应留有适当的空隙；③书写时应注意不要越出对应的表格；④书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。
⑤任何隐去原有记录进行的修改的行为均是不允许的。
⑥批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上正确的数据，并签上修改人的姓名及修改日期。
如数据为92.96错写为72.96，应如下述方式修改:72.96 92.96 李煜 2008年8月19日修改后原来的数据或文字应清晰可见4、如何进行数值修约(即有效数字的保留问题)？当有效数值位数确定保留后，其余数字（尾数）应一律舍去。
舍去的办法按“四舍六入五留双”的修约原则进行。
即：✧若有效数值后面的数等于或小于4时，应舍弃；✧若大于或等于6时，则应进位，即在有效数值的末数上加1；✧若等于5，而5后面的数字均为0时：有效数值的末位数为奇数，则舍弃5后进位，若为偶数（包括0），则舍弃5后不进位。
✧如5后面还有任何不是0的数字时，无论前一位在此时为奇数还是偶数，也无论“5”后面不为0的数字在哪一位上，都应向前进一位。
实验数据根据测定方法和使用仪器的精确程度来保证。
例如：将下列数值修约为2位有效数值，其结果为：3．261 修约为3．26；3．257 修约为3．26；3．255 修约为3．26；3．245 修约为3．24；3．2657 修约为3．27。
初中作文批改记录
初中作文批改记录篇一：XXXXX中学作文批改记录XXXXXXXX 中学作文批改记录批阅次序班级人数批阅日期· · · · · ·训练题目· · · · · · ··训练·目标·批阅·方式·出彩·作文·出彩·探究·问题·发现·整改·措施篇二：语文作文批改及记录的要求语文作文批改及记录的要求一、作文批改1. 次数：每学期全批全改6次，期中以前3次，期中以后3次。
2. 打分：每次作文要打分。
以100分为标准，酌情打分。
打分要体现激励、鼓励的原则。
每次作文的次数和分数标在作文本的封面。
3. 评改：要规范化评改，认真划出错别字，不通的句子，适当加注旁批，最后要有评语。
评语要切合学生作文的优劣，指出问题和不足的根源所在。
要多用鼓励性评价，培养学生作文的信心，字数不能太少。
4. 日期：每次作文批改后要标出年、月、日。
二、作文批改记录的要求作文批改记录应该是集作文备课、辅导、批改记录和讲评几方面为一体的写作课教学教案。
它至少应从以下四个方面认真准备。
1. 依据教学大纲、新课标和教材，确定每次作文训练的目标（每次都要标明作文次数）。
要规范文体，作文题目、训练目标和作文具体写作要求。
2. 写作前，教师应对学生进行写法的指导，学法的指导，可以通过学习范文，从中体会不同的写作技巧等来体现。
这一部分，在写作课教案中要认真书写。
3. 批改时的记录：对作文中出现的优劣要认真记录，如：好的字、句、段落、优秀的作文或不该出现的问题等，以备讲评时使用。
4. 备讲评：首先对照“训练目标”，根据批阅记录，科学统计出学生本次作文的得与失。
按“训练重点”，选择讲评重点与讨论的目标，并：表示调换词语、句子、标点的前后位置。
批生产记录书写规范
记录
填写 -不易擦除的方式，蓝色签字笔(不得用铅笔) --在给 定地方填写 -操作后及时填写 -签名 -按规定修改
保存年限(中国GMP规定) -批生产记按录批号归档，保存至药品有效期一年后； -未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
记录
什么是原始记录 ? -你是否这样做： --写得有些潦草，重抄遍一； --怕把记录弄脏，先记在草稿纸上，再抄到正 式的记录纸上；
第179条包装过程中在每项进行操作时应当及时记录操作结束后应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期记录填写不易擦除的方式蓝色签字笔不得用铅笔在给定地方填写操作后及时填写签名按规定修改保存年限中国gmp规定批生产记按录批号归档保存至药品有效期一年后
生产记录填写培训
记录分类
人员管理：员工的培训记录、培训档案、体检表等 料物管理：采购记录、验收记录、入库记录、库卡、台帐 请验单、发放记录、不格合品处理记录等。 生产管理：批生产记录、批包装记录、偏差处理记录等。 质量管理：检验记录、检验台帐、留样观察记录等 。 设备管理：设备使用清洁记录、维护保养记录等。 卫生管理：杀虫灯记录、捕鼠器记录、厂房、地漏清洁记录、 清洁记录等。 销售管理：产品销售记录、退货记录等。 凭证：合格证、不合格证、桶签、检验等。
--没带记录本，先记在手上，等找到记录本再 抄下来 。
原始记录是第一手资料，任何眷抄都不是原 始记录！
原始记录的填写
1、基本要求：真实、及时(不得提前填写， 也不得事后补填)、准确、完整、防止漏记和 随意涂改，更不得伪造、编造数据。
注意：绝对不能伪造、编造数据。 2、记录应用字规范、字迹工整，不得使用 笔铅、圆珠笔，要求使用蓝色签字笔。
不得写为：9/12-18或2018.12.9或1812-9等
批记录管理规程
XXXXXXXXXX有限公司质量保证管理制度1 目的：规范批记录的填写和保存。
2 范围：本标准适用于批生产记录、批检验记录等文件的管理。
3 责任：操作工、化验员、生产车间技术员、QA。
4 内容：4.1 批生产记录管理4.1.1存放：基准批生产记录及复印件专柜存放，由生产调度妥善保管，防止遗失或被任意复制。
4.1.2发放：4.1.2.1 生产部部长签发生产指令（或包装指令）后，QA将盖有“受控文件”章的空白批生产记录发至生产部部长，并及时填写空白记录发放台账。
由生产部部长将指令及空白生产记录一同发给生产车间主任。
每批产品的生产记录只发放一份原版的空白批生产记录复印件。
4.1.2.2生产车间主任将生产指令、记录下发到相应工序。
4.1.3 记录的填写、使用：4.1.3.1填写1）必须使用中性笔填写。
2）要按时填写记录，不得提前填写或写回忆录。
3）不得撕毁或任意涂改；如填写发生错误，在上面画“—”，在旁边重写，签名，并注明日期，画掉部分仍需清晰可辨认。
120 张三2015年10月1日例：1204）按表格内容填写齐全，不得留有空格。
如无内容时要用“”表示，短横线平行置中，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“····”或“同上”表示。
5）品名不得简写，要填标准名称（物料编码中的名称）。
6）操作失误、数据偏移等不得掩盖，必须如实填写。
7）填写日期一律填写为····年··月··日。
8）批生产记录中需填写表明正确与否的括号或空格时，用“√”或“×”表示。
9）填写批生产记录要求谁操作谁签字，确保生产操作行为和记录的一致性，除有特殊情况需经授权后方可代签，授权内容包括：授权原因、日期、授权签字的操作环节、双方签字、日期等。
4.1.3.2使用：批准的批生产记录是批产品生产的标准、依据，生产过程中必须严格按批生产指令要求操作，并详细、认真、准确、及时、真实地填写记录中的规定项目，任何人不得任意修改。
批记录书写要求
批生产记录书写要求
1.批记录书写时必须一笔一画，不得用行书、草书等连笔字体。
2.批记录每页涂改不得超过3处，每次涂改时，在原来写错的地方划一条横线，
在旁边写上正确的，原来的字迹要清晰可辨认，在涂改处签名，写上日期：
例如： 243.5kg 245.3kg
包娟 2011年10月2日
3.日期书写必须完整，如2010年7月12日，不得写成10年7月12日
4.数字计算要准确，计算收率，要保留至小数点后一位，并且四舍五入。
如计算
BPDA的收率时：
5.记录时间过凌晨0：00要在时间旁边写明日期：
23：15 保温
2011年10月2日 0：00 保温
0：30 保温
6.批记录书写时不得有空项，在空项处划一条直的横线：
7.遇到停电、停蒸汽等异常情况，要在批记录中写明：
8.批记录中的物料要平衡
如双锥出料185.12kg，过筛后183.14kg，颗粒1.35kg，落地粉0.23kg，损失
0.20kg，取样检测0.20kg，则185.12＝183.14+1.35+0.23+0.20+0.20 9.遇到特殊情况，在备注中注明，并写明日期时间
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生产记录培训试题
批生产记录填写培训试题1、批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与（）有关的情况。
A 外界条件B 运输条件 C质量 D药品性质2、批生产记录应在（）被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
A入库之前 B发行之前 C生产之后 D出库之前3、填写记录时如有错误，不允许采用（）等修改方式：A涂黑重写 B刮掉重写 C橡皮擦去重写 D 涂改液处理重写4、日期的书写格式应写为：（）A 2017年3月5日B 17/3/5C 17-3-5D 17.3.55、对于数据的真实性，应该做到：（）A现场记录 B事后补全 C事先估计 D遵照上级安排6、记录的应由（）进行填写。
A 资料整理员B 质管经理 C相应操作人员 D车间主任7、一份生产记录填写错误修改超过十处时，应（）A另行填写一份 B如实上交 C申请作废 D 遮盖复印后重填8、批生产记录中的任何数据的修改方式均以横线划去相应的错误数据，在上方或旁边填写上（）A正确的数据 B修改人的姓名 C修改日期 D修改原因三，判断题：每题 2 分，共16 分1、填写记录时应记录完全，人名可以用职务称呼，如：李主任。
（）2、填写记录时应尽量迅速，相同的内容可以用“同上”，不必再全部抄一遍。
（）3、书写中出现任何书写错误均不得进行涂黑原数据后书写新数据、采用涂改液修改错误数据后书写或用刀片刮掉错误数据后书写等行为。
（）4、记录中的任何数据均应真实有效，不允许存在任何形式的假造数据、估计数据等行为。
（）5、表格中不需填写的空白表格位置不用管。
（）6、记录的书写应使用简体中文，不得使用繁体字、不规范简化字等。
（）7、中间产品检验过程中检验设备出问题，为不影响生产进度，可先估计检验数据，通知车间先行生产。
（）8、资料员在整理生产记录时发现有明显错误时，可以自行修改，不必再去核对。
（）三、简答题每题 15 分，共15分1、批生产记录应包括哪些内容？答案：1、C 2 D 3 ABCD 4 A 5 A 6 C 7 B 8 A B C××√√×√××（一）产品名称、规格、批号；（二）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；（三）每一生产工序的负责人签名；（四）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；（五）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；（六）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；（七）中间控制结果的记录以及操作人员的签名；（八）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准。
GMP规范-批生产记录填写要求详解
GMP规范-批生产记录填写要求详解批记、记录填写要求1)本人填写：记录必须由实际操作人员本人填写，复核人员必须本人签字，且必须是全称，字迹工整，不得简写。
检查内容：代签名，签名潦草不可辨识。
复核人签字处模仿他人笔迹签名。
2)基本要求：黑色中性笔填写、字迹清晰、数据真实、准确、记录及时（按照批记上的时间范围填写）。
或名字简写或用字母代替等。
检查内容：空白漏填（例如，封面的结束日期）、字迹潦草，不可辨识、回忆式填写或提前填写（禁忌）。
3)空白填写：无内容填写时要用“-”划掉或空白面积大于页面面积的1/5时需要整体划掉“/”（从左下角向右上角划，线需要笔直，并在线下签名写日期）。
内容与上项相同时应该重新填写。
检查内容：空白处未划掉，或划线弯弯曲曲，或整体划掉时未签名及日期。
内容与上项相同时，未重新填写。
批记表头未填写日期或未写批号，批号写错等。
4)修改原则：不得涂改，需在更改的内容上划“—”，使原字迹清晰可辨，在旁边记录正确的内容，签名并标明日期。
检查内容：修改不规范-涂改、刀片刮、修正液、修改两次，签名一次。
签名或日期未写。
5)修改次数：单页修改≥3处或有明显作假嫌疑的，需要换页。
检查内容：单页修改次数是否符合，有无明显作假的，是否正常换页。
6)跨天日期：只要涉及到两天的地方，都需要记录日期。
检查内容：相邻两个格子之间，日期不一样，就需要写跨天日期。
且有的是重复写跨天日期。
7)物料名称：全称，不得简写。
检查内容：名称未写全称。
如乙酸乙酯品简称乙酯是不允许的。
8)勾选填写：勾选实际操作的设备或者是勾选相应的结果。
检查内容：未勾选方框。
9)数据填写：看到的数显或表，显示几位，就需要记录几位。
或者批记操作内容描述中有几位有效数字，记录时就需要几位有效数字。
检查内容：位数不对，多或少。
例如显示℃，记录5℃或℃。
10)数据填写：保温时间、反应时间、毛重、皮重、净重等正确计算及填写。
检查内容：数据计算错误。
11)参数填写：需要在批记的规范要求之内。
批生产记录填写、审核标准管理制度
编号:题目：批生产记录填写、审核标准管理制度起草：日期：审核：日期：替代：存档：1 批准：日期：颁发部门：生产部印制份数：执行日期：发放部门：保健食品车间、食品车间目的：建立批生产记录审核标准管理规程，规范批生产记录填写，确保批生产记录数据真实、准确。
建立范围：适用于生产部、食品车间、保健食品车间。
责任人：生产部（副）部长、食品车间（副）主任、保健食品车间（副）主任、食品车间工艺员、保健食品车间工艺员、生产部工艺员、驻车间QA、批记录管理员、岗位班组长及操作工。
内容：1、记录填写1.1生产车间工艺员实时监控岗位班组长及操作工批生产记录填写是否规范、及时准确。
是否严格执行《原始记录填写标准管理规程》。
实时监控过程中发现问题及时整改。
1.2 为了保证产品质量的可追溯性，记录必须做到：现场记录、记录原始、真实，不得补记、漏记、照抄标准，更不得提前记录伪造数据，内容完整、规范，书写清晰、整洁。
1.3 如发现记录有误，不得任意涂改。
如需更改，不得用涂改液、刀片或橡皮改正，应用（—）划去后在一旁重写，并使原有信息清晰可辨，在修改处签写修改人姓名并标明修改日期。
1.4 记录内容应填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时需用“—”表示，名称一律写全称，不得简写，内容与上项相同时应重复抄写，不得以省略方式表示。
2.批生产记录的审核2.1待一个批次品种批生产记录在生产车间完成后，车间管理人员进行初审，无特殊情况下在一个工作日内须将初审后批生产记录转交至生产部工艺员。
双方签字确认，签收确认单见附件1：《批生产记录交接单》。
2.2生产部工艺员收到批生产记录后无特殊情况下一个工作日内完成复审并将批生产记录转交至质量部QA。
双方签字确认，签收确认单见附件1：《批生产记录交接单》。
2.3 批生产记录交至质量部进行审阅为批记录归档前最后一道程序，为避免审阅工作反复进行，故请车间工艺员将批记录送至质量部前完成所有由车间负责的内容(包括内容完整,无未填项、相应签字完成、领料单、退料单等齐全，需要车间夹的报告单已夹完、与批生产记录相应的车间辅助记录都已记录完毕）移交之后，无特殊情况不得再次取回借阅、修改。
作业批改符号
一、作业批改的格式要求1、批改用笔一律用书写出的字体为红色的钢笔，在学生作业右下边标注，作业批改完后必须有评价等级及批改日期。
2、教师所写的等级、批改日期不要打在学生的作业内容上字体以楷体为宜，书写要工整。
3、批改一律采用等级制，分用“优、良、一般、差”来表示，对部分学生写上建议或激励语。
4、正确的打上一个“√”，错误之处用“○”或“？”画出来；不得出现整页或大半页打“√”的现象；抄写字（词）作业，除外。
错误的一般不用“×”，用“○”或“？”画出来让学生纠正后，进行二次、三次批改。
5、作文基本一单元一篇，作文注重用批改符号进行批改。
6、《生字本》、《语文课堂作业》等作业一般一课一批。
二、作业批改的符号要求及意义（一）作业批改符号的要求1、“√” ：表示解答或订正完全正确。
2、“○”或“～”：表示错误。
主要用于作业中的错别字及不恰当的词语。
3、“～～？”：表示部分错误。
4、“☆” ：表示优秀、有创意。
三、作业批改符号的意义1、删除号：用来删除字、标点符号、词、短语及长句或段落。
2、颠倒符号：用于相临的字、词或短句调换位置。
3、替换符号：把错误的文字或符号更正为正确的。
4、增添符号：在文字或句、段间增添新的文字或符号。
一、学生作业基本格式每次作业之前，先写上当天日期，然后另起一行开始作业。
错题订正一律注明“订正”，学生错题不擦掉，采用不同色笔订正（提倡用铅笔订正，方便再次改错订正）。
订正时，题侧页面不允许的，在本次作业下面订正。
二、批改格式教师批改一律使用红笔，在学生作业右下边标注，作业批改完后必须有评价等级及批改日期，注意批改符号的规范与大小。
评价等级级别为:A、B、C、D，可根据学生作业情况增加A+和A-。
也可根据学生的年龄特点加盖红花、红旗、笑脸等鼓励性符号和评语。
三、书面作业使用批改符号及意义①“√” ：表示解答或订正完全正确。
②“×” ：表示全错。
主要用于计算题中的运算顺序错误、解决问题中解题思路性错误。
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批生产记录书写要求
1.批记录书写时必须一笔一画，不得用行书、草书等连笔字体。
2.批记录每页涂改不得超过3处，每次涂改时，在原来写错的地方划一条横线，
在旁边写上正确的，原来的字迹要清晰可辨认，在涂改处签名，写上日期：
例如： 243.5kg 245.3kg
包娟 2011年10月2日
3.日期书写必须完整，如2010年7月12日，不得写成10年7月12日
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BPDA的收率时：
5.记录时间过凌晨0：00要在时间旁边写明日期：
23：15 保温
2011年10月2日 0：00 保温
0：30 保温
6.批记录书写时不得有空项，在空项处划一条直的横线：
7.遇到停电、停蒸汽等异常情况，要在批记录中写明：
8.批记录中的物料要平衡
如双锥出料185.12kg，过筛后183.14kg，颗粒1.35kg，落地粉0.23kg，损失
0.20kg，取样检测0.20kg，则185.12＝183.14+1.35+0.23+0.20+0.20 9.遇到特殊情况，在备注中注明，并写明日期时间
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