中药材、中药饮片养护检查记录
中药材、中药饮片养护操作规定
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多~所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同~适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息~各种害虫对其的危害程度也不尽同~如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿~药材吸潮变软后~才易生虫~如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序~逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等~然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时~如不易从外观上判断是否生虫的~也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行~此外~对大垛中药材或中药饮片~首先注意货垛所处的环境~因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同~可以用抽查方法~及时掌握温湿度的变化情况~以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房~库内地面潮湿的~应加强通风~并在地面上铺放生石灰等进行吸潮~使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库~按照“先产先出、按批号发货”的原则~使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间~是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期~应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象~及某些含粘性糖质的~因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告一、背景介绍中药饮片是指将中药材经过炮制、粉碎等工艺加工制成的固体剂型,广泛应用于中医药领域。
为了确保中药饮片的质量和安全性,各生产企业需要进行自查,并提交中药饮片自查报告。
二、自查内容1. 原材料采购1.1 确认供应商的资质和信誉度。
1.2 检查原材料的产地、贮存条件和运输过程是否符合要求。
1.3 检验原材料的外观、气味、质地等是否正常。
1.4 检测原材料中的重金属、农药残留等有害物质是否超标。
2. 生产工艺控制2.1 确保生产设备的运行状态良好,无污染。
2.2 检查生产工艺流程是否符合标准要求。
2.3 监测生产过程中的温度、湿度、pH值等关键参数。
2.4 确保生产操作人员有良好的操作规范和卫生习惯。
3. 质量控制3.1 进行中间产品和成品的检验,包括外观、含量测定、微生物检测等。
3.2 检测中药饮片中的有害物质是否超标。
3.3 对产品进行稳定性测试,评估其质量保持期限。
3.4 追溯产品的生产和销售记录,确保产品的可追溯性。
4. 包装和贮存4.1 检查包装材料的质量和卫生状况。
4.2 确保包装过程符合卫生要求,避免产品污染。
4.3 对包装后的产品进行质量检验,确保包装完好。
4.4 确保产品在贮存过程中的温度、湿度等条件符合要求。
5. 不良事件和投诉处理5.1 建立不良事件和投诉处理制度,并明确责任人。
5.2 及时记录和处理不良事件和投诉,并采取相应的纠正措施。
5.3 对不良事件和投诉进行分析和总结,提出改进措施。
三、自查报告格式1. 报告基本信息- 报告编号- 报告日期- 报告单位2. 自查内容及结果- 原材料采购自查情况及结果- 生产工艺控制自查情况及结果- 质量控制自查情况及结果- 包装和贮存自查情况及结果- 不良事件和投诉处理自查情况及结果3. 发现问题及处理措施- 自查过程中发现的问题及原因- 问题的处理措施及结果4. 自查报告总结- 自查工作的总体情况- 自查过程中存在的问题及改进措施- 对自查结果的评价和建议四、自查报告的提交和审核1. 提交- 自查报告由企业负责人签字确认后,提交给相关部门或者监管机构。
中药养护记录表
备注:质量状况(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色) 养护方法(凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥
序号 名称 日期
56 地骨皮 57 地龙 58 地榆炭 59 独活 60 煅牡蛎 61 防风 62 防己 63 粉葛根 64 佛手 65 茯苓 66 浮小麦 67 甘松 68 钩藤 69 狗脊 70 枸杞子 71 骨碎补 72 瓜蒌皮 73 瓜蒌仁 74 贯众 75 广藿香 76 广木香 77 桂枝 78 合欢皮
凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥剂、降氧法) 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法
凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥剂、降氧法)
养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法
凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥剂、降氧法) 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法
凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥剂、降氧法) 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法
质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况
170 五灵脂 171 五味子 172 西砂仁 173 夏枯草 174 仙灵脾 175 香附子 176 小茴香 177 小蓟草 178 辛夷 179 徐长卿 180 玄参 181 旋复花 182 夜交藤 183 夜明砂 184 茵陈 185 玉竹 186 芋肉 187 元胡 188 远志 189 泽泻 190 浙贝母 191 制半夏 192 制苍术 193 制杜仲
质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况
35 陈皮 36 赤芍 37 川贝母 38 川断 39 川楝子 40 川芎 41 川郁金 42 穿山甲 43 淳木瓜 44 磁石 45 大腹皮 46 代赭石 47 淡苁蓉 48 淡附片 49 淡干姜 50 淡全蝎 51 淡竹叶 52 当归 53 党参 54 地鳖虫 55 地肤子
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
药店中药饮片自查报告
药店中药饮片自查报告报告摘要:为了提高药店中药饮片的质量和安全性,本药店采取了一系列自查措施。
本报告主要对自查结果进行汇报,以保证消费者的使用安全。
I. 自查时间和范围该次自查时间为2021年4月1日至2021年4月30日,自查范围为本药店所有销售的中药饮片。
II. 自查内容1.药品来源:本药店严格按照国家有关规定采购中药饮片,确保药品来源正规合法。
2.药品存储:中药饮片存放在阴凉干燥的储存室中,离火源、有害物质及阳光直接照射。
同时,本药店严格按照药品生产日期和有效期进行管理。
3.药品检验:本药店对每一批中药饮片进行检验,检验项目包括外观、气味、含量、重金属及有害物质等。
未经过检验的药品一律不得销售。
4.销售过程:本药店的售药员严格按照国家规定进行药品的销售,保证每一位顾客选择的中药饮片都是符合规定的。
III. 自查结果1.药品来源:本药店所销售的中药饮片均来自正规生产厂家,符合国家相关规定。
2.药品存储:中药饮片存放在阴凉干燥的储存室中,符合国家相关规定。
3.药品检验:本药店所销售的中药饮片均通过了检验,不含有害物质、重金属等。
4.销售过程:本药店所销售的中药饮片售药员经过严格培训,合法合规地销售药品,严格遵守国家规定。
IV. 自查后的措施本药店将继续严格执行国家规定,确保所销售的中药饮片安全有效。
同时,本药店将进一步提高员工的安全意识和服务水平,为消费者提供更优质的服务。
V. 结论本药店在本次自查中未发现存在安全隐患的中药饮片,保证了消费者的用药安全。
同时,本药店将继续对中药饮片进行监管,坚持以顾客为中心,以质量为生命的原则,为消费者提供更安全、更有效的中药饮片。
《药品生产质量管理规范修订》附录中药饮片资料
《药品生产质量管理规范(2016年修订)》附录——中药饮片【最新资料】附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。
第二条产地趁鲜加工中药饮片的~按照本附录执行。
第三条民族药参照本附录执行。
第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关~应当对中药材质量、炮制工艺严格控制,在炮制、贮存和运输过程中~应当采取措施控制污染~防止变质~避免交叉污染、混淆、差错,生产直接口服中药饮片的~应对生产环境及产品微生物进行控制。
第五条中药材的来源应符合标准~产地应相对稳定。
第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的~必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。
第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应~不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
— 3 —第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验~或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历,或中级专业技术职称或执业药师资格,~并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验~其中至少有一年的质量管理经验。
第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。
第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力~具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能,从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员~应具有相关专业知识和技能~并熟知相关的劳动保护要求。
第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。
第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
中药饮片养护检查记录文本
中药饮片养护检查记录专业学习参考资料中药饮片上斗复核记录专业学习参考资料中药饮片清斗记录专业学习参考资料中药饮片质量验收记录专业学习参考资料中药饮片处方药调配销售记录表专业学习参考资料1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
专业学习参考资料中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:专业学习参考资料重点中药饮片养护记录表专业学习参考资料检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。
中药材、中药饮片的验收
质量报告编制
根据分析结果编制质量报告,为 中药材、中药饮片的质量管理提
供决策依据。
持续改进优化建议
验收流程优化
针对验收过程中存在的问题,提出流程优化建议,提高验收效率 和质量。
人员培训提升
加强验收人员的专业技能培训,提高其对中药材、中药饮片质量 问题的识别和处理能力。
质量标准完善
根据中药材、中药饮片的市场变化和质量要求,不断完善相关质 量标准,提高验收的准确性和有效性。
03
霉变、虫蛀
对于发生霉变、虫蛀的中药材或中药饮片,应立即隔离并销毁,防止污
染其他药材。同时,分析原因并加强储存环境的温湿度控制、清洁卫生
等。
验收标准不明确问题
缺乏统一标准
由于中药材和中药饮片的种类繁多,缺乏统一的验收标准。建议参考国家药典、行业标准等制定企业内部的验收 标准。
标准执行不力
即使有明确的验收标准,但在实际执行过程中可能存在偏差。应加强标准宣贯和培训,确保相关人员准确理解和 执行标准。
VS
培训不足或过时
随着中药材和中药饮片市场的不断发展, 新的品种和新的质量问题不断涌现。应定 期对验收人员进行培训,更新知识和技能 ,以适应市场需求的变化。
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中药材、中药饮片验收
contents
目录
• 验收前准备工作 • 中药材验收要点 • 中药饮片验收要点 • 验收过程中的注意事项 • 验收结果处理与反馈 • 常见问题及解决方法
01 验收前准备工作
明确验收目的和标准
确保中药材、中药饮 片质量符合药用要求
根据采购合同、质量 协议等文件制定验收 标准
表面特征
中药材中药饮片储存与养护
中药材、中药饮片储存与养护㈠中药材、中药饮片储存中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后,应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房库区;中药材分类储存:中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类;植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等;应根据每一类中药材的性质特点分类存放;▲易生虫类中药材:这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开存放;如白芷、白术、山药、花粉等集中存放,便于杀虫养护;▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放,便于控制库房温湿度,创造阴凉、通风、干燥的有利条件,达到保管与养护目的;▲易变色、气味散失的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放,仓库温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储存;▲麻醉药品罂粟壳、医疗用毒性药品应单独分库存放;中药饮片的储存:应根据中药饮片的自然属性和储存特性,按中药饮片的类型及不同的变异性质,分类存放于阴凉库其分类存放的方法同中药材;㈡在库中药材、中药饮片的质量检查:中药材检查:库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节,通过检查,及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况,有利采取有效防护措施;药品质量检查应根据药品的性质特点,结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查;定期检查:定期对库存药品进行全面检查,了解库存药品的结构,掌握重点养护品种的质量、数量;▲夏防季节5—10月一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等重点养护品种,以周为循环周期进行检查;▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查;不定期检查:对库存药品不定期进行检查,发现问题,及时解决;对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛;中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,具有中药材相同的基本性质,但经过炮制加工后,性质发生了一定的变化,在储存中更易发生质量变质,因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查;主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况,以便及时采取防治措施;主要养护方法:根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况,确定重点养护品种,分别采取合理有效的养护方法;★干燥法:干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防止虫蛀、霉变的效果;常用的干燥法有:摊晾阴干法适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片;将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处,使其借湿热空气流动,吹去水分而干燥;日晒法:适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片;将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒,并时时翻晒,充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌;▲吸潮法:主要采用吸潮剂或除湿机,使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少,创造不利于虫、霉生长的干燥环境;▲低温冷藏法:夏季梅雨来临之前,将中药材及中药饮片储存于阴凉库中温度在20℃以下,可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生;▲化学药物防治法:主要采用磷化铝熏蒸法,分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种;整库密封熏蒸法熏蒸室:适用于易虫蛀中药材;1、熏蒸时间:每年5—10月期间,将中药材置于密封库中,每隔45天熏蒸一次;2、用药量及使用方法:用药量:根据密封库仓间体积计算出用药总量,空间部位每立方米2—3g;使用方法:a、根据仓间体积计算出用药量,并设计出施药点,每个施药点最大用量不得超过90g30片;点与点之间距离不得少于1、2米;b、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套,迅速分拨药剂,装在塑料袋内并扎口药片取出后,应迅速封闭瓶口;取药后尽快到达施药现场;c、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内,摊平,勿使堆积或相互叠压;d、密封时间:气温在12--15℃时应密封7天,16--20℃时密封5天,20℃以上时应密封3天;e、通风散毒,应选择有风的晴天,将库门敞开;通风时,养护员应带好防护面具,迅速将残渣收集于容器内,深埋于地下;同时要检查仓虫死亡情况,查看杀虫效果;通风时间不少于三天;帐幕熏蒸法:常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸,适用于极易生虫的中药材,采取随时发现,随时进行封帐熏蒸养护;一般每隔15天进行一次熏蒸养护;用药量及使用方法用药量:根据帐幕内空间计算总用药量;空间部位每立方米5--7g;使用方法:将极易生虫的中药材集中堆码成垛,留出施药空间,将装有药片的搪瓷盘放在货垛边,用塑料薄膜将垛体覆盖好,垂地薄膜用沙袋压实;在垛边留多个施药口;其它方法同整库密封法;中药材、中药饮片养护记录中药材、中药饮片采取的各种养护方法,进行养护过程中,应详细做好养护记录,养护记录包括:封仓帐时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓帐时间、药品名称、存放地点、养护效果等;。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告引言概述:中药饮片是一种重要的中药剂型,广泛应用于中医药领域。
为了确保中药饮片的质量和安全性,各生产企业需要进行自查,及时发现和解决存在的问题。
本报告旨在总结中药饮片自查的重要性,并详细阐述自查的五个方面。
一、生产环境自查1.1 温湿度控制:确保生产环境温湿度符合中药饮片生产的要求,避免湿度过高导致霉菌滋生。
1.2 空气质量检测:定期对生产车间进行空气质量检测,确保空气中的微生物和有害物质不超标。
1.3 设备设施检查:检查生产设备是否正常运转,设施是否完好,确保生产过程的顺利进行。
二、原材料自查2.1 采购渠道核查:核查原材料的采购渠道,确保来源可靠,并保留供应商的相关证明文件。
2.2 原材料质量检验:对每批原材料进行质量检验,包括外观、理化指标和微生物指标等,确保符合要求。
2.3 储存条件控制:对原材料进行储存,要求符合相应的温度、湿度和通风要求,避免受潮、霉变等问题。
三、生产工艺自查3.1 工艺流程确认:核查中药饮片的生产工艺流程,确保每个步骤都符合规定,避免操作失误。
3.2 中间产品质量控制:对生产过程中的中间产品进行质量控制,确保每个环节的质量符合要求。
3.3 生产记录保存:完整记录每批中药饮片的生产过程,包括原材料使用情况、生产工艺参数等,以备查验。
四、成品质量自查4.1 外观检查:对每批中药饮片进行外观检查,包括颜色、形状、气味等,确保符合标准。
4.2 理化指标检测:对成品进行理化指标检测,如含量测定、溶出度等,确保质量稳定。
4.3 微生物指标检验:进行微生物指标检验,确保产品不受细菌、霉菌等污染。
五、质量管理体系自查5.1 SOP文件更新:定期更新质量管理体系的SOP文件,确保符合最新的法规和标准要求。
5.2 培训与教育:对员工进行质量管理培训,提高他们的质量意识和操作技能。
5.3 不良事件记录与处理:及时记录和处理不良事件,对问题进行分析和改进,避免再次发生。
结论:中药饮片自查是确保产品质量和安全性的重要环节。
中药养护记录表
备注:质量状况(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色) 养护方法(凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥
序号 名称 日期
56 地骨皮 57 地龙 58 地榆炭 59 独活 60 煅牡蛎 61 防风 62 防己 63 粉葛根 64 佛手 65 茯苓 66 浮小麦 67 甘松 68 钩藤 69 狗脊 70 枸杞子 71 骨碎补 72 瓜蒌皮 73 瓜蒌仁 74 贯众 75 广藿香 76 广木香 77 桂枝 78 合欢皮
11 百部
12 百合
13 柏子仁
14 北沙参
15 北细辛
16 萹蓄
17 槟榔
18 薄荷
19 补骨脂
20 草果仁
21 侧柏叶
22 柴胡
备注:质量状况(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色) 养护方法(凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥
序号 名称 日期
23 蝉衣 24 炒白芍 25 炒白术 26 炒苍耳子 27 炒谷芽 28 炒鸡内金 29 炒僵蚕 30 炒麦芽 31 炒栀子 32 炒枳壳 33 车前草 34 车前子
质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况
备注:质量状况(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色) 养护方法(凉晒、烘干、冷藏、阴干、密封、干燥 序号 名称 日期
161 葶苈子 162 土茯苓 163 菟丝子 164 瓦楞子 165 王不留行 166 望月砂 167 威灵仙 168 乌梅 169 吴茱萸
质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况 养护方法 质量状况
35 陈皮 36 赤芍 37 川贝母 38 川断 39 川楝子 40 川芎 41 川郁金 42 穿山甲 43 淳木瓜 44 磁石 45 大腹皮 46 代赭石 47 淡苁蓉 48 淡附片 49 淡干姜 50 淡全蝎 51 淡竹叶 52 当归 53 党参 54 地鳖虫 55 地肤子
中药材及中药饮片质量验收2017
中药材及中药饮片质量验收一.中药材、中药饮片的验收通则:中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库,中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的现象多,各地用药习惯的不同,因此中药材验收是一项技术性很强的工作。
二.质量验收依据:1、国家标准:??《中国人民共和国药典一部》,局颁标准(部颁标准)。
2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。
3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。
4、进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
三.验收条件:1.2.11000100件者倒1210cm3、1/31、商品入库时,仓库验收员和保管员应根据原始凭证对品名、规格、产地,数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等到进行验收,并做好入库记录本,准确无误,方可入库。
2、验收人员对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权拒收。
3、在质量验收时,对真伪,优劣对以确定或有质量疑问的商品,质量管理员、验收员应按规定抽样,送质管部门进行鉴定和检侧。
经检验不合格者,应根据质管部门所发检验报告书通知业务部门拒付货款,办理退货手续。
已承付的不合格商品应及时填写质量查询单,办理查询手续。
4、对验收中查出的伪劣或质量问题的商品应及时记录。
并单独存放不合格区。
标志要明显,妥善保管。
按规定及时处理。
六、验收内容:(一)中药材的验收:验收中药材应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,标明品名、产地、供货单位;实施文号管理的中药材,在包装上应标明批准文号。
1、数量验收:检查某货与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。
2、等级规格验收,依照《76种中药材商品规格标准》和其他有关的质量标准检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。
3、外观性状鉴定,观察药材的形状,大小、色泽、表面特征,质地、断面特征及气味。
发现性状异样,应及埋抽样送质管部门,进行显微和理化鉴别。
4、纯度检查:如中药材的含水量、灰分及杂质等。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告饮片药材是指经过加工制备后成为饮片剂型的药材,广泛应用于中医药临床实践中。
为了保证中药饮片的质量和安全性,我公司定期进行自查,并报告自查结果,以便监管部门和消费者了解产品的质量情况。
1. 药材采购情况本公司严格按照《中华人民共和国药典》和相关法律法规的要求,选择优质的药材供应商进行采购。
在进行药材采购时,我们确保采购的药材来源合法,符合质量标准,并且要求供应商提供相关的检验证明和合格证书。
2. 生产过程控制在中药饮片的生产过程中,我们严格按照GMP(Good Manufacturing Practice)规范进行生产,并建立了完善的质量控制体系。
我们在原药材加工、炮制提取、浓缩干燥以及包装等每个环节都进行监控和检测,以确保产品的质量和安全性。
3. 检测项目和方法我们采取多种检测项目和方法,以评估饮片的质量和安全性。
核心检测项目包括:饮片的外观质量、质量控制指标、重金属残留、农药残留、微生物质量以及毒理学评价等。
这些检测项目和方法都是根据相关的法规和标准来执行的,以确保检测结果的准确性和可靠性。
4. 检测结果及处理根据我们的自查结果,目前本公司的中药饮片产品质量符合国家标准和行业要求,并且未发现任何严重的质量问题。
我们将进一步加强自查工作,并始终保持高度的警惕,确保产品的质量和安全性。
在持续改进的过程中,我们致力于优化生产工艺和质量管理体系,提高产品的一致性和稳定性,为广大患者提供安全、有效的中药饮片产品。
结语中药饮片是中医药治疗的重要药物形式,保证其质量和安全性对于提高临床疗效和保护患者健康至关重要。
作为一家负责任的企业,我们将始终坚持高标准、严要求,不断提升产品质量和安全性,为中医药事业的发展贡献力量。
我们将持续改进并加强自查工作,确保公司产品的质量和安全,为客户提供高品质的中药饮片产品。
同时,我们也欢迎监管部门和消费者对我公司的产品进行监督和反馈,共同维护中药饮片市场的健康发展。
中药饮片管理制度及记录用表
××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (2)中药饮片采购管理制度 (2)中药饮片入库验收管理制度 (3)不合格药品及药品退货管理制度 (3)中药饮片保管储存养护管理制度 (3)温湿度记录管理制度 (4)中药饮片调剂管理制度 (5)中药饮片处方调剂操作规程 (5)煎药室工作制度 (6)煎药室操作规范 (7)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (7)中药安全性监测管理制度 (8)中药不良反应事件报告制度 (8)中药供药企业药品评估管理细则 (9)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (10)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (12)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (12)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (14)表三:中药饮片养护检查记录 (15)表四:中药库中药饮片退货记录 (16)表五:药房温湿度记录表 (16)表六:中药房煎药室操作记录 (18)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (19)表八:煎药室质量控制监测检查表 (20)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (21)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (22)表十一:药品不良反应报告表 (23)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法.一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
中药材、中药饮片养护标准操作规程
中药材、中药饮片养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
2适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
检查时应按堆放次序,逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。
中药材中药饮片的养护
中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点;下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型;一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查;保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手;首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生;此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库;三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油;含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响;2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉;3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉;至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉;(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉;淘洗时可将药材放在缸内或盒内, 搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗;具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可;(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤;具体方法与水洗相同;(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法;具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;四易变色及散失气味药材1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫;2、易变色、散失气味药材的养护不应与易吸潮,含水量较大及易生虫的药材堆放在一起,以防止其受潮和感染害虫,更不要与有特殊气味药材混合堆放,以免串味影响质量;这类药材的储存时间不易过长,更应做到先进先出,以保持药材的色泽鲜艳,气味芬芳;五 1、易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,甚至融化流失或使结晶散发的那些药材,如乳香,其质脆易碎,受热后即开始变软,再则融化;有些植物成分经蒸溜制成的结晶,如樟脑、冰片等其结晶块,如受热后都会加速挥发散失,保管易融化、怕热的药材,必须选择能保持干燥阴凉的仓库,并将药材盛装在严密牢固的包装容器内;3、易融化、怕热药材的养护保管易融化、怕热药材应选用坚实的容器,并要求分装严密,码垛时必须注意牢固,不宜堆的太高,货垛不宜超过3米为宜,以免受热和受潮;有些易融化怕热药材极易燃烧,因此还应加强消防管理,以免发生火灾事故;六易潮、风化及失油药材1、含有糖类物质的结晶药材,如芒硝,在潮湿空气种都非常容易吸入水分,并常因温度影响而逐渐融化变成液体;当开始融化时,一般称为返潮或潮解;2、易潮、风化及失油药材的在库检查对易潮解、风化、失油的药材在储存过程中必须做好经常在库检查工作,检查时,大垛应上下两处取样,重点货垛必须拆包开箱检查,库内潮湿的应注意抽查底层,温度高时注意抽查上层,阴雨天则注意抽查外层,储存时间长,包装与储存条件差的应注意勤加检查;3、易潮解、风化、失油药材的养护库内应保持干燥、阴凉的环境;货垛的垫木应垫高到40厘米,垫木上应铺隔潮物;其中易潮解、风化的药材,应与其他药材的货垛保持一定距离,以防潮解融化后影响其他药材;不要堆在窗口等易受风吹的地方;七特殊中药材的养护1、剧毒药材决不能和其他药材混合堆放,而必须专库储存,并设双人保管,每件包装均须有明显的标记,如白砒粉,似硼砂粉,就应注意都要单独堆码,货垛之间应有适当的距离;藤黄、马钱子应储存在干燥凉爽的地方,库内地面须铺势与垫板,以免受潮而发粘发霉;整件的马钱子、藤黄、一般可在梅雨季节前即将其原件密封保存,少量则用缸箱等密封;如有受潮,不宜日晒,应放在干燥通风的地方晾干;2、易燃药材主要有火硝、硫磺、海金沙、干漆、松香等这类药材,均不宜生虫或发霉,但遇火易燃烧,因此,数量较大的应该放在危险仓库内储存;数量较少的,也应该选择与其他仓库有适当距离的仓库单独存放,并应远离电源、火源,同时应有双人保管;如遇这类药材着火,用土、沙扑压效果最好;库内堆垛不宜过高,一般以不超过3米为宜,;火硝、干漆更不能重压;在不同品种垛与垛只,最好能保持一米以上距离;以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故;八细贵药材的养护贵重药材包括人参、鹿茸、麝香、牛黄、犀角、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、三七、西红花、珍珠等以上药材,有植物类的,也有动物类的,在储存中,由于成分性质的不同,可能发生各种变异现象;如人参、海马、海龙、三七、蛤蚧、熊胆等容易生虫发霉,西红花则易失油变色或干枯,犀角、羚羊角受热易干裂;其中有些还会发生变异现象,如熊胆受热后,易发霉或融化;麝香的容器如不严密,易挥发散失气味;鹿茸如没有干透,则容易腐烂发臭;生晒参不仅易生虫,受潮后还会发霉泛油;马宝、狗宝、猴枣、珍珠等虽不易生虫发霉,但如储存不妥,也会产生变色,这类药材必须放在安全可靠的库房内储存,并也应有专人负责保管;人参、猴枣、牛黄等,质地易碎,在操作时,应特别注意防止其残损,一般都应用固定的箱、柜、缸、坛等密闭后,储存在赶、阴凉、不易受潮受热的地方,细贵药材都可以采用密封方法储存;例如红参和生晒参通常均用;生晒参、糖参、红参和燕窝等在梅雨季节为防潮可装在铺有生石灰的箱或罐缸内储存,但要注意不使生石灰和药材接触,至于生石灰的用量,可根据空气湿度,药材水分以及具体品种来确定,一般每立方米体积可用生石灰公斤冷藏,麝香、人参、燕窝在梅雨都适宜采取冷藏的方法,冷藏的温度一般为2-10摄氏度,但包装必须密封,以防止潮气侵入发霉;九中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品1、饮片的养护:保管饮片要避免阳光直射,特别是小包装塑料袋的饮片,如受热会使水分蒸发在袋内引起质量变异,必须做到先进先出;2、药材、中药饮片的常用养护法1密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受各种自然因素的影响,就有可能保持其原有的品质,避免发生虫蛀、霉变等损失;密封时必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以梅雨季节前为宜;密封的形式很多,一般有按件密封,货架密封、按垛密封、整库密封等多种;密封用的材料也很多,有容器、毛毡、木版、芒席、锯末、干沙等,都可以就地取材;2对抗法:这种方法适用于数量不多的药材养护,如丹皮与泽泻同储在一起,泽泻就不易生虫,丹皮不易变色;白花蛇、乌蛇中放入花椒,三七内放入樟脑,土鳖虫内放入大蒜头,当归内放酒等,也都不易生虫,这主要利用同储药材所发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用,但采用这种方法,最好在易生虫发霉季节前先把泽泻、乌蛇、三七、土元等进行一次蒸烤以杀害虫,并与密封法结合进行;3干燥法:应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分;4臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌;对将有可能发生微生物污染的药材,中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理;5硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫,但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对种子的发芽有不良影响,因此种子类药材均不易用硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成硫酸,有漂白的作用,易使药材变色,同时用硫磺熏过的药材有时会使味道变酸,并有硫酸气味,因此对易变色,变味和质地脆嫩的药材,不易用此方法;6冷藏法:储藏于冷库2-10摄氏度中药饮片的储存与养护第一节中药饮片的保管一、什么是中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品;其类型,按中药材特点与炮制要求而定,通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类;二、中药饮片的储存的一般通则(1)中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质;(2)中药饮片由于截断面积增加,与外界空气接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会亦多,除严格饮片含水量在9%~13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理;三、中药饮片的储存分类保管一净选类饮片虽然加工时经过整理除杂,但自然属性未变,储存在外因条件下,仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异,固宜贮阴凉干燥处;什么是净选类饮片:是以中药材为原料药,通过挑拣、筛簸、刷撞等加工,去除非药用部位、杂质,直接供药用的饮片;基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分;如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等;二切制类饮片以片、丝、段、块为大类,此类饮片经烘烤干燥,成品含水量低,但由于表面积增大,若储期过长或保管不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等;1、含淀粉较多的饮片如山药,泽泻,白芍,葛根等,切片后要及时干燥,并防污染,宜贮通风干燥阴凉处,防虫蛀;2、挥发油较多的饮片如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,储存室温不宜过高,反之易丧失香气或导致泛油,温度大则易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀;3、含糖及粘液质较多的饮片如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,应贮通风干燥处,密封贮存,防霉蛀;4、种子果实类饮片种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气,如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬,固宜储存在缸,罐中;什么是切制类饮片:把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片三炮炙类饮片1、酒、醋炙饮片酒炙饮片:如大黄、常山、黄芩、当归等;醋炙饮片:如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等,均应贮于密闭容器中,置阴凉处;2、盐水炙饮片如知母、泽泻、巴戟天、车前子等,易吸收空气中的湿气而受潮,如储存温度高而又过干则盐分从表面析出,故应贮密闭容器内,置通风干燥处,防潮;3、蜜炙饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等,炮炙后糖分大,较难干燥,易受潮返软或粘成团,若储存温度过高则蜜融化,易污染、虫蛀、霉变及鼠咬,通常贮于缸、罐内,密闭;置通风、干燥、凉爽处储存,蜜炙品每次制备不宜过多,储存时间不宜过长;4、蒸煮类饮片常含有较多水分,如熟地、炙黄精、制玉竹等,蒸煮后易受毛霉侵染,饮片表面附着霉菌菌丝体,宜密闭储存,置干燥通风阴凉处;什么是炮炙饮片:炮炙饮片分为清炒、麸炒、蛤粉炒、米炒、沙炒、盐水炒、酒炒、醋炒、姜汁炒、蜜炙,煅、制炭、蒸、煮、煨、泡、拌、制霜等;四加工类饮片1、曲类饮片多以淀粉为粘和剂经发酵后制成,气清香,易蛀,霉、泛油以鼠咬;2、霜类饮片易泛油上述加工饮片宜密闭贮阴凉干燥处,不宜久贮;3、矿物加工类饮片如芒硝、硼砂、胆矾等,在干燥空气中易失去结晶水,故宜贮缸、罐中,密闭,置阴凉处,防风化、潮解;总体来说,中药库房应保持通风,阴凉与干燥,避免日光直射,库温控制30℃以下,相对湿度75%为宜,勤检查,勤翻晒,经常灭鼠,饮片储存容器必须合适,一般可储存干木箱,纤维纸箱中,尤以置密封的铁罐,铁桶为佳,亦可置瓷罐、缸中,并置石灰或硅胶等吸湿剂;从药用部位剖析,如花类饮片,易变色,香气散失,应密封储存,避光,储存期不宜超过1年,受潮需滩晾、阴干或低温烘干30~40℃,忌曝晒、高温烘烤;动物类饮片易蛀、霉、泛油变质,梅雨季节宜密闭或伴花椒同贮,库房相对湿度70%以下,要少贮勤进;其他如纤维与木质类饮片则一易引起质变,无需特殊保管;叶与全草类较易保管,少数品种易蛀霉,如垂盆草、半边莲、透骨草等,宜贮干燥处,贮期不宜过长;第二节中药饮片的养护一、霉菌防治技术一干燥防霉法药材防霉可采用曝晒、摊晾、高温烘干、石灰吸湿、木炭吸湿,翻垛通风,密封吸湿等方法;1、曝晒:系受日光的光热作用散发水分而使药材干燥,通过紫外线杀灭霉菌,起到防霉、治霉双重作用;2、摊晾:亦称阴干法,由流经温热空气散发药材水分而干燥,适于花叶类、果皮类等药材;3、高温烘干略;4、石灰吸湿:采用石灰箱,石灰缸或石灰袋吸湿干燥,吸湿率20%~30%,适于易变色、泛油而生霉的品种,但要勤换灰,以免发热;5、木炭吸湿:将烘干木炭,夹置于易潮易霉药材内,吸去水分而防霉;6、翻垛通风:将垛底药材翻至垛面或堆成通风垛井字形通风垛,使热气水分散发;7、密封吸湿:利用密闭的库房或包装,使药材与外界空气隔离,减少潮气侵入;二冷藏防霉法于梅雨季节之前,将药材贮于冷库,温度8℃以下,可达防霉蛀之效,适用较贵重药材,进入冷库的药材含水量必须在安全标准范围内,且宜密封包装,以防潮气侵入;三清洁法贮品一经出现霉腐现象,应立即采取有效措施,制止霉腐继续发展,免遭更大的损失,一般先曝晒、烘干或摊晾使其干燥 ,然后将霉除去,具体处理方法有淘洗法、醋洗法、酒洗法白酒含乙醇量60%以上,适用于不能沾水药材、油擦法适用于胶类、蟾酥类等、撞击法、擦刷法、筛簸法等;1、淘洗法:将发霉药材放入缸内或盆内,加水搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;在洗时,动作要快,不易久泡,某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等,尚须在水内加入白矾粉搅匀后再洗,以免搓烂表皮,增加损耗;2、醋洗法:适于不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤,具体方法是,将发霉的药薄摊在席子上或干净无土的地面上,用醋喷洒,并随喷随翻;喷湿后,将其堆在一起,要用麻袋盖上,闷润1-2小时左右,摊开晾干即可;3、酒洗法同上;4、油擦法:适用于不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可采用此方法;具体做法是,用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;5、撞刷法:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤干透后,可放入撞笼或麻、布袋内来回摇晃,通过互相撞击摩擦,可以将霉去掉;二、仓虫防治技术一高温防治法(1)曝晒,适宜一般不易变色、融化、脆裂、泛油的药材;一日中较适宜的曝晒时间为上午9时至下午5时,以下午1-3时温度最高,通常在上午9时左右待场地晒热后,将药材摊开,曝晒过程中每隔~1小时翻动一次,以使晒匀,加速水气散发,晒毕还须摊晾,使热气散尽后,再包装堆垛;(2)加热消毒法:适于适应加热的药材,加热温度升至50~60℃,经~1小时,至仓虫体内蛋白质变性而死亡;二低温冷藏法一般温度控制在8℃以下,利用冷库贮藏药材;三对抗防治法利用某些药材挥发性气味,以防止同处存放的药材被虫蛀,如泽泻与丹皮同贮,则泽泻不易虫蛀,丹皮不易变色;土鳖虫、全蝎、斑蝥等放入大蒜,也可防蛀;四化学防治法利用乙醇蒸气防虫蛀,通常将75%~95%浓度乙醇喷洒在贮品容器内,但不得沾染药材,以使乙醇蒸气逐渐挥发;为防止虫蛀,在日常养护中我们最基本应做到以下几点:1、清洁卫生包括中药、仓库及其周围环境,库内饮片包装应严实、完整和清洁,仓库四周的垃圾应彻底清除,以防止仓虫潜伏,使仓虫无地自容;2、药剂消毒包括空仓、实仓及用品,为预防中药受感染,入库前应空仓消毒;也可定期进行实仓消毒,于库内四周、墙角、货垛底部喷射消毒药剂,但应避免直接喷到中药或包装上;3、隔离感染即将虫蛀中药隔离消毒,防止蔓延,库内中药应定期检查,凡查有虫害中药,应严格与无虫蛀中药分离,不得混存,要在密闭库房或场所内处理、消毒已染虫害的中药、包装材料及用具,避免仓虫传播入库;4、合理的技术管理(1)加强库内温湿度管理,选择干燥通风的库房,垫高垛底,使中药保持干燥;(2)合理安排出库,易蛀中药陈货较新货更易生虫,故应视具体品种新陈,质量状况,易蛀中药宜先行出库,同时对此类中药的货垛,应有明显标帜,以利于保管养护;三、中药储存其他变异与防治一中药泛油的检查与养护泛油系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,并伴有变色,变质之现象;1、导致泛油变异的因素1中药性质植物类中药含油脂或含粘液质、糖分较多的品种;动物类中药含脂肪、蛋白质的品种皆有受外界因素的影响而产生变异的可能;2温湿度上述中药因受潮热,含水量过高而加剧其呼吸,释放大量热量,使其包装堆垛不利散热而引起贮品泛油变质;3保管不善因贮藏不当,导致油脂分解、氧化,生成醛、酮、臭氧化物而产生特殊气味,称之“酸败”; 4贮藏过久导致中药成分自然变化或长期接触空气而氧化变色;高温影响使油质氧化分解,气味变异;受热氧化使糖及糖酸类分解,生成糖醛及类似化合物,使色泽变深,质地变软,糖分外渗,脂肪、蛋白质之氧化物分解或有异味的醛酮物质,产生浓烈的特异气味;2、易泛油中药的养护关键在于降低温度,适当干燥,以降低中药所含水分并减少与空气接触,避免富含油脂类中药泛油;加强在库检查,含油性中药忌火烘,少量可入石灰缸干燥;子仁类忌铁质容器盛放;储存场地应阴凉干燥,堆垛不宜过于高大,具体养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;二中药变色的检查与养护变色系中药的色泽变化,固有色泽由浅变深、由艳变黯,则体现中药内在质量的变化;1、导致中药变色的因素1酶引起的变色如中药所含成分有生色基因如酚羟基等,在酶作用下,经氧化,聚合,形成大分子有色化合物,则色泽变深,凡含黄酮甙类,羟基蒽醌类及鞣质类成分的中药尤易变色;2非酶引起的变色有的中药所含蛋白质中的氨基酸与还原糖作用,生成大分子棕色化合物;有的因中药所含糖及糖酸类物质,受温湿度影响而分解,产生糖醛或类似化合物,因其中含有羰基等活泼基因,能与含氮化合物经缩合、环合等化学反应,形成棕色素或其他色素、导致变色;3日光和空气引起的变色含鲜艳色素的中药,若过多受日光照射,所含不稳定色素就易破坏,导致褪色或变浅变白,上述变色过程中,如温度高、湿度大,则变色速度加快;2、易变色中药的养护库房储存此类中药宜贮干燥、阴凉、避光处,温度30℃以下,相对湿度65%~75%,养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;三易散失气味中药的检验与养护1、导致散失气味变异的因素主要系中药储存过程受潮热、自身温度升高,使其含有的挥发性成分散失;或因包装不严、中药挥发性成分自然挥发损失,由此可见,挥发油在常温下能挥发,即氧化,分解或自然挥发,温度增高、湿度增大或中药受潮都可加快挥发使其气味散失;2、散失气味中药的养护储存宜低温低湿,存放库房应干燥、阴凉、避光,相对湿度以70%~75%为宜,不宜过多地通风,养护方法有密闭法、防潮法等;四易风化、潮解中药的检验与养护含结晶水化合物及盐类中药,因长期接触干燥空气或风吹,表面逐渐出现粉末状物质,称之“风化”;含盐类及结晶水的中药遇到潮湿空气时,吸收水分而使表面湿润,并随水分增多而逐渐融化,称之“潮解”;1、导致中药风化、潮解变异的因素1导致风化,系因空气干燥而使结晶水散发;或一些富含盐分的盐制中药易在外表结晶起盐霜;2潮解则是含结晶水的中药具水溶性,在潮湿空气中逐渐吸收水分,气温升高则加速融化;2、易风化、潮解中药的养护库房宜选择阴凉、避风、避光处,相对湿度70%~75%,不宜堆通风垛,包装物应牢固,养护方法有密封法、晾晒法等;五易融化、挥发、升华中药的检验与养护“融化”系指中药受热后,发生变软甚至变成液体;“挥发”系指液体中药,在常温下转变为气体而散失;“升华”系指固体中药,不经过液体阶段,直接转变为气体的现象;1、导致中药融化、挥发、升华变异的因素1融化因其软化点及熔点较低,受温度影响,使之逐渐软化,成为液体;2挥发系温度影响所致,温度愈高则挥发愈快;3升华固体晶体直接转变为气体而散失,需吸取热量,温度愈高,升华愈快;2、易融化、挥发和升华中药的养护库房应低温而干燥,库温30℃以下,相对湿度70%~75%,包装应严密,养护方法有密封法、吸潮法、冷藏法等;按药用部位分类,质量容易发生变化的中药有下列几种:一1易虫蛀、生霉、泛油的根与根茎类中药主要有:当归、党参、怀牛膝、川牛膝、天冬、麦冬、木香、板蓝根、太子参、独活、百部、地黄、前胡、桔梗、紫苑、防风、菖蒲、川芎、白术、玉竹、大黄、黄精、知母、苍术、薤白、远志、巴戟天、胡黄连等;2易虫蛀、生霉的根与根茎类药材主要有:白芷、天花粉、葛根、郁金、防己、甘草、三七、玄参、苦参、、紫草、商陆、柴胡、黄芪、银柴胡、白头翁、山豆根、白芍、地榆、赤芍、何首乌、乌药、续断、三棱、贝母、天麻、升麻、白茅根、白及、沙参、虎杖、光慈菇、延胡索、芦根、羌活、泽泻、干姜、草河车、射干、莪术、黄药子、萆懈、藕节、香附、藁本、高良姜、石菖蒲、姜黄、山药、仙茅、狗脊、山豆根、千年健等;其养护方法有:密封法、吸潮法、低温法;二1易虫蛀、霉变、散气、变色的花类药材有玫瑰花、月季花、代代花、款冬花、菊花、西红花、佛手花、金银花、梅花、腊梅花、厚朴花等;。