血液灌流器的现状与发展
血液灌流市场分析
一、血液净化行业概况??（一）全球血液净化技术发展状况? 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。
而我国对血液净化的应用已脱离初级阶段，即不限用于治疗尿毒症、肾衰和中毒等，而向更广的临床应用领域拓展。
现国内外部分医院已开始利用血液净化设备来治疗传统方法无法治愈的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如牛皮癣、红斑狼疮、类风湿、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重症肝炎、败血症、急性肿瘤溶解综合症等顽固性疾病。
因此，该技术已成为二十世纪医学进步的标志之一。
????（二）血液净化主要产业——血液透析产业发展状况?????1、全球血液透析产业发展状况????据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发病率约为98～198/每百万人口，2006年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命的肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多的趋势，患者复合增长率在10%以上。
据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示，2004年上海市尿毒症发病率已达每百万人262.8人，与2003年相比增加11.6%。
一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。
血液透析产业是21世纪潜力巨大的产业，随着全球经济的发展，将有越来越多的尿毒症患者能够有经济能力采用血液透析治疗来维持生命。
据预测，到2015年全球血液透析产业规模将达到280亿美元以上。
2010年血液透析行业规模比2005年增加了73.9%，其2006-2010年度复合增长率达到了11.6%，是同期全球经济增长率的4%的3倍多。
??未来几年，全球血透透析市场仍会持续以10%以上的增长率发展，2014年市场规模将突破250亿美元。
血液透析灌流..
树脂吸附（血液灌流）的适应症
• • • • • • • • • 各种药物、毒物中毒 重症肝炎伴肝功能衰竭、肝性脑病 顽固性皮肤瘙痒及长期透析相关并发症 高脂血症 流行性出血热 高胆红素血症 精神分裂症 戒毒治疗 急性胰腺炎及危重症
血液灌流的禁忌症
• 无决对禁忌症 • 严重血小板减少、血细胞减少或其它凝 血功能障碍着禁用
血液灌流 Hemoperfusion
滨州医学院ICU 韩海霞
目录
• • • • • • 1、血液灌流的定义 2、历史与现状 3、常用血液灌流器用途及使用范围 4、使用方法 5、血液灌流的副作用 6、 HP中的监护和注意事项
一、血液灌流的概念
• 血液灌流（HP） 是血液藉助体外循环， 引入装有固定吸附剂的容器中，以吸附 清除某些外源性和内源性的毒物，达到 血液净化的一种治疗方法。
主要结构与性能
• 本产品采用合成的中性大孔树脂为吸附 剂，容器材质为聚碳树脂及其它无毒材 料。罐体内部阻力≤4 kpa，最高血流量 ≤250ml/min，可耐受100kpa的压力。 • HA树脂血液灌流器的双重吸附作用—— 吸附内毒素、吸附炎性介质
HA树脂吸附（血液灌流）器的特点
• 采用中性大孔树脂，具有相对吸附特异性。 • 制备方法科学、先进、独特。外观设计符合生 物流体力学的要求。 • 吸附容量大、吸附速率快、机械强度高、血液 相容性好，对人体无害。 • 既可进行全血吸附，也可在血透机、人工肝机 等进行血浆吸附，易于操作和掌握。
灌流
• （八）、若患者生命体征平稳，可慢慢 调大血流量至200--250ml/分钟，持续 120—150分钟后结束。 • (九)、病人如有出血倾向，结束时给予 适量鱼精蛋白中和肝素（过敏体质者慎 用），鱼精蛋白用量为肝素输入量的 50%
2023年一次性使用血液灌流器行业市场规模分析
2023年一次性使用血液灌流器行业市场规模分析一次性使用血液灌流器是透析治疗时必不可少的器械。
随着全球老龄化趋势的加剧，慢性肾脏病患者的数量不断增加，使得一次性使用血液灌流器市场需求不断增强，市场规模也逐渐扩大。
本文将重点探讨一次性使用血液灌流器的市场规模和趋势。
一、市场规模根据市场研究机构的统计，2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模约为11.5亿美元，预计到2027年将增长至15.6亿美元，复合年增长率为3.9%。
亚太地区是最为重要的市场之一，十分看好其未来发展潜力。
据分析，亚太地区慢性肾脏病患者数量不断增加，市场需求也随之上升。
二、市场趋势1、技术创新引领市场需求随着先进技术和材料制造工艺的广泛应用，一次性使用血液灌流器的性能和质量不断提高，这不仅有利于提高医疗效果，也有利于改善患者的生命质量。
2、人口老龄化带来市场机遇全球人口老龄化趋势不可逆转，老年人患慢性肾脏病的几率更高，因此整个市场需求也将不断提高。
此外，随着医疗保障制度不断完善，市场透明度和竞争压力不断加大，将助推市场规模的增长。
3、环保意识促进产品升级传统的血液灌流器是可重复使用的，带来的环境污染难以避免，而一次性使用血液灌流器则降低了这种污染，未来将会成为医疗环保的流行趋势。
因此，目前相关公司也在开发更加可持续的一次性使用血液灌流器，这也为市场带来了更多发展机会。
三、市场前景目前全球一次性使用血液灌流器市场仍然处于持续发展阶段，预计未来将持续增长，市场规模也有望进一步扩大。
尤其是在亚太地区的发展前景更为明朗，未来几年的市场增长将主要来源于亚太地区市场的发展。
综上所述，一次性使用血液灌流器市场是一个具有巨大发展潜力的医疗器械市场，随着技术不断改进和市场竞争加剧，将获得更为广阔的市场广阔前景。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析
2023年一次性使用血液灌流器行业市场前景分析随着新型冠状病毒疫情的蔓延，一次性使用血液灌流器成为医疗物资市场热门产品之一。
同时，随着人口老龄化、疾病型态复杂化、医疗技术不断创新，一次性使用血液灌流器市场前景广阔。
一、市场分析1. 市场规模：目前，全球一次性使用血液灌流器市场规模约为10亿美元，发达国家使用率达到90%以上，亚洲和欧洲一次性使用血液灌流器市场规模正在逐渐扩大。
据悉，2014年全球一次性使用医疗器械市场规模已达到320亿美元。
其中，一次性使用血液灌流器占据着重要的市场份额，且需求量呈增加态势。
2. 市场需求：一次性使用血液灌流器是一种主要用于重症急危重病患者的治疗设备，由于其具有无感染性、方便快捷、无惧污染等优点，成为医院特别是ICU等重症监护室不可或缺的医疗器械。
随着不同行业和场所对卫生的要求越来越高，一次性使用血液灌流器的市场需求不断提高。
3. 市场增长：在各国政策鼓励下，医疗保健产业在不断发展，一次性使用血液灌流器市场也将随之不断扩大。
同时，随着医疗设备技术不断创新和改进、市场竞争的日益加剧，一次性使用血液灌流器的市场规模和增长势头将稳中有升。
二、市场趋势1. 技术趋势：一次性使用血液灌流器行业近年来，产品研发已经达到了高水平。
技术研发和创新成为行业发展的主要驱动力。
不同的企业正通过不断引进国外的创新技术，如微泵技术、高精密灌注技术，制造出性能更加优越、更加精粹、更加服用的一次性使用血液灌流器。
2. 市场渠道趋势：一次性使用血液灌流器市场的发展离不开渠道扩张与改进。
传统的销售模式日趋不适应市场需要。
行业内的一次性使用血液灌流器厂家应不断深耕终端市场，拓展各渠道，不断提高终端销售额，开拓更多的竞争空间。
3. 市场差异化趋势：一次性使用血液灌流器厂家在开发新品时应更加注重市场差异化，寻求具有独特性的产品。
差异化的一次性使用血液灌流器能够满足更多不同患者的需求，从而更好地占据市场份额。
2023年血液灌流器行业市场前景分析
2023年血液灌流器行业市场前景分析
随着医疗科技的不断进步，血液灌流器的市场也越来越大，市场前景也愈加广阔。
1.人口老龄化对血液灌流器市场的影响
随着人口老龄化的加剧，人们越来越注重健康问题。
血液灌流器可以治疗多种疾病，如肾功能障碍、肝功能障碍、胰腺疾病等等，因此随着老年人口的增加，血液灌流器市场前景会更加广阔。
2.医疗科技发展对血液灌流器市场的影响
近几年，随着医疗科技的不断进步，血液灌流器的技术也逐渐成熟。
目前，市场上的血液灌流器已经能够实现自动化、智能化操作，并具有更高的治疗效果和安全性，因此也更加受到医疗界的青睐。
3.市场竞争状况对血液灌流器市场的影响
随着血液灌流器市场的不断扩大，市场上的竞争也逐渐加剧。
不同品牌的血液灌流器在技术、价格等方面的差异越来越小，因此品牌竞争会更加激烈。
这对于消费者而言，也会产生更多的选择，从而促进市场的发展。
总之，随着人们对健康问题的重视，医疗科技的不断进步以及市场竞争的加剧，血液灌流器市场前景非常广阔，未来还会有更大的发展空间。
但在市场竞争越来越激烈的情况下，如何提升产品质量和降低价格，将是企业在未来发展中需要重点关注的问题。
血液灌流 HP
来清除内源性与外源性的毒素、药物或代谢废物，血液灌流是抢救药物中毒的危重病患者一种极为有效的治疗手段。
除此之外，与血液透析相结合治疗尿毒症并发症（具体请到组合型人工肾版块），提高肝性脑病患者的清醒率，随着研究的深入血液灌流的应用领域在不断的扩大。
——王质刚《血液净化学第二版》流器的厂家珠海健帆、淄博康贝、廊坊爱尔，其中珠海健帆灌流器为树脂吸附剂；淄博康贝为活性炭吸附剂，其树脂吸附剂正在审批；廊坊爱尔现在也只有活性炭的，自柳州事故以来，其树脂灌流器就一直在审批中。
（具体参数可参考血液灌流器行业标准）【血液灌流机】开展血液灌流的机器设备之一，目前国内生产灌流机的厂家比较多如广东暨华、淄博康贝、珠海健帆、重庆山外山等等，参数也各不一致。
呢？这是个问题。
我在欧洲的一些医院看到，他们没有单泵的机器了，都是HDF靠谱一些。
至于以前认为的什么营养物质的丢失，现在大可不必考虑。
好，透析液要纯。
血液透析滤过(以下简称血液灌流器YTS血液灌流器为国家三类体外循环与血液处理医疗器械，为国家控制最为严格的产品项目，目前全国只有三家企业通过注册。
1什么是血液灌流2什么是血液灌流器3血液灌流器的执…4吸附原理5一次性使用树脂…6主要的临床应用6.1YTS-60血液灌流器 6.2YTS-100血液灌流… 6.3YTS-150、YTS-1…6.4YTS-200血液灌流…7树脂灌流器重要性什么是血液灌流血液灌流将患者的血液引出体外，依据吸附亲和层析原理，清除血液中外源性及内源性余量药物、毒物及代谢产物的一种治疗方法，从而达到净化血液的目的。
因其是直接清除血液中的毒素，故疗效确切、迅速。
适合各血液净化中心、急诊科、肾内科、肝病科、ICU等科室在药物及毒物中毒、肝病、肾病、重症感染等多学科、多领域的应用。
什么是血液灌流器血液灌流器（即一次性使用血液灌流器）是淄博康贝医疗器械有限公司[1]研发国内最早取得专利（专利号200420040069.9）的血液灌流器。
血液灌流
四、血液灌流的操作
1、灌流前准备 2、灌流 3、灌流后处理
物品准备
1、根据病情选用灌流器 2、床旁血滤机 3 、注射器（ 2ml、 5ml 、 10ml ）、肝素钠 2 支、 灌流器管路和血滤管路、生理盐水 3000ml
、橡胶手套一副、上机包。
中心静脉留置导管准备中心静 Nhomakorabea包、缝合包、缝合线、5ml注射器两个、利多卡因一支、肝素钠一支、0.9%氯化钠 100ml、手套一副、消毒液一瓶。
灌流器的预冲
1、预冲夜的配置
含肝素的生理盐水 3000ml （必须保证），不含肝素的生理盐水 500ml 。前 2500ml 生理盐 水按每500ml生理盐水加入肝素10-15mg、后500ml生理盐水加入肝素100mg配置成含肝素的 生理盐水预冲液。
预冲血液灌流器时必须要使用3500ml盐水吗？
HP能吸附的药物与毒物
镇静催眠药：巴比妥类：苯巴比妥、异戊巴比妥、甲基巴比妥、硫喷妥钠、速可眠。非巴比妥类：安定 、眠尔通、安眠酮、异眠能、利眠宁、硝基安定、水合氯醛、苯海拉明等。
抗精神失常药：奋乃静、氯丙嗪、泰尔登。
解热镇痛药：阿斯匹林、扑热息痛、水杨酸类 心血管药：洋地黄类、奎尼丁、普鲁卡因酰胺 除草剂、杀虫剂、灭鼠药：如氯丹、敌草快、百草枯、有机磷类、有机氯类、氟乙酰胺。
血 液 灌 流
樊亚楠
目录
1.血液灌流的定义
2. 历史与现状
3. 常用的血液灌流器及适用范围 4. 血液灌流的操作 5.血液灌流的副作用
一、血液灌流的定义
血液灌流(hemoperfusion,HP)是血液通过体外循环中的灌流器(罐)吸附作 用清除外源性和内源性毒物、药物以及代谢产物等，然后将净化后的血液回输 给患者，从而达到净化血液的目的。HP是目前临床上一种非常有效的净化治疗 手段，尤其是在药物及毒物中毒等方面，是临床抢救重症中毒患者行之有效的 方法。
康贝血液灌流器吸附技术的应用与发展趋势
血液灌流吸附技术的应用与发展趋势1.血液灌流的概念及意义血液灌流吸附是近几十年来血液净化领域新兴起的一种通过将血液引入装有特殊吸附剂的灌流器中借助血液的体外循环技术，利用吸附剂特殊的吸附性能将血液中的毒素、废物清除。
在当前的应用中，血液灌流吸附只要应用于重大分子的吸附,如因肾功能衰竭，导致体内毒素累积而引发的一系列并发症；肝代谢失常所引起的胆红素异常，以及引起其它病症的因子，最近几年有学者发现将血液透析与血液灌流联合起来，利用血液透析除去血液中的小分子物质，血液灌流去除血液中的中大分子物质，调节人体的内环境，达到更好的治疗效果。
2.血液灌流吸附中的吸附剂在血液体外循环的过程中因为吸附材料与血液的直接接触，吸附剂的要求除了对吸附速率和吸附容量的要求外，还需要有较稳定的性质、较好的血液相容性、以及材料本身的安全无毒无颗粒脱落等特点。
目前广泛使用的材料有活性炭与大孔吸附树脂，除此之外还有多糖（纤维素）。
2.1活性炭活性炭作为最原始的吸附剂，一直作为血液灌流吸附技术较为可靠安全的材料，其来源广泛有椰壳、石油、沥青等，血液灌流级的活性炭的特点是孔径较小、分布广、孔径大，较好的活性炭比面积可达1000m2/g。
在最初使用活性炭进行血液灌流时，活性炭与血液直接接触，其血液相容性较差使得血小板急聚下降直到1970年，学者张明瑞使用白蛋白-火棉胶对活性炭进行包膜处理，减少了炭颗粒脱落的同时提高了其血液相容性，解决了血小板下降、休克等现象，成为血液灌流吸附最为安全可靠的吸附剂。
2.2树脂大孔吸附树脂是不带有电子基团的高分子共聚物（现阶段主要为苯乙烯、二乙烯苯聚合而成），具有大孔结构，其比表面积也可以达到1100m2/g，不溶于酸碱，其吸附原理为相似相容，极性树脂可在非极性溶剂中将极性物质吸附，非极性树脂可在极性溶剂中将非极性物质吸附。
树脂的吸附从1970年开始，Rosenbaum用未包膜的树脂进行血液灌流，随着数十年高分子行业的飞速发展，大孔树脂吸附材料也不断的完善，有实验表明，树脂对于毒物尤其是对于大分子的毒素的吸附性能上已经超过活性炭。
2024年一次性使用血液灌流器市场发展现状
2024年一次性使用血液灌流器市场发展现状1. 概述一次性使用血液灌流器指的是一种用于体外循环术中的装置，用于控制血液流动并进行血液过滤和气体交换。
与传统的血液灌流器不同，一次性使用血液灌流器在使用后可直接丢弃，避免了传统血液灌流器反复清洗和消毒的步骤，减少了医疗工作人员的工作负担，同时降低了感染的风险。
2. 市场规模据市场研究公司的数据显示，一次性使用血液灌流器市场正快速增长。
预计到2025年，全球一次性使用血液灌流器市场的市值将达到XX亿美元。
市场的增长主要受到以下几个因素的推动：•随着人口老龄化趋势加剧，心脑血管疾病发病率不断上升，血液灌流手术需求量不断增加。
•医疗技术的不断进步，使得血液灌流手术操作更加精确，提高了术后患者的生存率。
•一次性使用血液灌流器具有使用方便、减少感染风险等优点，在医疗机构中的使用得到了广泛认可和接受。
3. 市场竞争格局目前，全球一次性使用血液灌流器市场主要由几家大型医疗器械公司垄断，其中包括公司A、公司B、公司C等。
这些公司拥有先进的生产技术和丰富的市场资源，占据着市场的主导地位。
然而，近年来一些新兴的医疗器械公司也加入了一次性使用血液灌流器市场，并推出了一系列全新的产品。
这些新产品在性能和价格方面与传统产品相比具有竞争优势，逐渐蚕食了传统公司的市场份额。
4. 市场发展趋势4.1 技术创新在一次性使用血液灌流器领域，技术创新是推动市场发展的重要驱动力。
随着医疗技术的不断进步，一些新技术被引入到一次性使用血液灌流器中，使其在血液过滤和气体交换方面具有更高的效率和安全性。
4.2 市场细分随着市场竞争的加剧，一次性使用血液灌流器市场逐渐细分为不同的产品类型和应用领域。
不同类型的一次性使用血液灌流器在功能和性能上存在差异，满足了不同患者和手术需求的多样化。
4.3 医疗资源流向发展中国家随着发展中国家医疗水平的提高和对医疗器械的需求增加，一次性使用血液灌流器市场的增长将主要来自于发展中国家。
血液透析灌流
树脂吸附（血液灌流）的适应症
• • • • • • • • • 各种药物、毒物中毒 重症肝炎伴肝功能衰竭、肝性脑病 顽固性皮肤瘙痒及长期透析相关并发症 高脂血症 流行性出血热 高胆红素血症 精神分裂症 戒毒治疗 急性胰腺炎及危重症
血液灌流的禁忌症
• 无决对禁忌症 • 严重血小板减少、血细胞减少或其它凝 血功能障碍着禁用
灌流
• （八）、若患者生命体征平稳，可慢慢 调大血流量至200--250ml/分钟，持续 120—150分钟后结束。 • (九)、病人如有出血倾向，结束时给予 适量鱼精蛋白中和肝素（过敏体质者慎 用），鱼精蛋白用量为肝素输入量的 50%
灌流结束时，最好采用空气回血法回血
• 灌流结束时先将血泵减 慢至50—100 ml/ min左 右，可采用空气回血法 将灌流器和管路中的血 驱回病人体内。
• （六）、灌流开 始后，开动肝素 泵，使用维持量 肝素 。
灌流
七、抗凝：一般采用全身肝素化方法，首 次肝素剂量为1mg|kg，以后每30分钟追 加肝素8-10mg。灌流结束前半小时停用 肝素。因个体差异，故肝素剂量应视患 者个体情况而定，一般体外凝血时间应 保持在20－30分钟。根据治疗需要可选 用局部肝素化或低分子肝素抗凝。
二、历史与现状
• 从70年代开始，世界各国都有人投入了这项研 究，加拿大、美国、英国、西德、法国、意大 利、日本和挪威等国都相继报告了包膜活性炭 血液灌流的临床应用。包膜材料也不限局于火 棉胶一种，丙烯酸明胶、醋酸纤维素、甲基丙 烯酸明胶、明胶等材料都曾被人采用。 • 我国于70年代末期开始也逐步进入这一领域。 上海、天津、重庆、北京等地都相继研制了不 同原料、不同包膜材料的活性炭或其他吸附剂。 各地用活性炭血液灌流治疗的病种中包括有急 性药物中毒、有机磷或有机氯农药中毒、精神 分裂症、尿毒症和急性肝功能衰竭等。
2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状
2023年一次性使用血液灌流器行业市场发展现状随着医疗技术的不断发展和创新，一次性使用血液灌流器已经成为了一种越来越受到医护人员和患者青睐的产品，具有很大的市场潜力。
目前，一次性使用血液灌流器市场正处于快速增长的阶段，受到世界各地医护机构和医疗器械制造商的关注和投资，预计未来几年将会继续保持高速增长。
一次性使用血液灌流器是一种常用的医疗器械，其设计中采用了一次性使用的概念，避免了交叉感染的风险，同时减轻医护人员的负担。
目前，全球市场上许多知名的医疗器械厂商已经推出了一系列高品质、高性能的一次性使用血液灌流器，以满足客户需求和提高产品竞争力。
目前，全球一次性使用血液灌流器市场规模已逐年增加。
特别是近年来，随着中国市场的逐渐崛起，国内一次性使用血液灌流器市场取得了长足的进展。
根据相关市场研究报告，2019年全球一次性使用血液灌流器市场规模为约18.5亿美元，到2027年预计将增长到约29亿美元，增长率将达到4.7%。
在全球范围内，一次性使用血液灌流器在各个应用领域中都有广泛的应用，例如心脏外科手术、血液净化治疗、肝脏移植手术、肾脏疾病治疗等。
而在不同应用领域中，一次性使用血液灌流器的使用方式与技术方法也有所不同。
目前，市场上的一次性使用血液灌流器主要分为以下几类：体外肝脏支持系统(BALSS)，体外膜式氧合(ECLS)，体外肺辅助(ECLA)，心脏手术用的血泵系统等。
在整个市场中，中国会是一个非常重要的市场。
在近几年，随着国民经济的蓬勃发展，医疗器械市场也在不断扩大，这为一次性使用血液灌流器市场提供了巨大的机会。
而且，随着中国政策的支持和引导，一次性使用血液灌流器市场发展前景非常广阔。
总之，可以看出，一次性使用血液灌流器市场具有很大的潜力，并且其市场规模也在不断增长。
我们相信，未来将会有更多的医护人员选择使用一次性使用血液灌流器等一次性使用的医疗器械，以降低感染的风险，提高工作效率和设备使用率。
我国血液净化工程技术的现状及发展趋势
我国血液净化工程技术的现状及发展趋势随着人口老龄化和疾病种类的增加，血液净化技术在临床治疗中的应用越来越广泛。
我国的血液净化工程技术发展较晚，但近年来取得了较快的发展。
目前我国血液净化技术主要包括血液透析、血液灌流、血浆置换等。
这些技术在临床上已经得到广泛应用，特别是透析技术已经成为尿毒症治疗的主要手段。
除此之外，还有连续性肾脏替代治疗、静脉血滤等新技术的研究和应用，这些技术具有更高的治疗效果和更广泛的适应症。
我国血液净化技术发展的不足之处在于技术水平和设备制造方
面的落后。
与国外相比，我国的血液净化技术水平还有一定的差距，主要表现在治疗效果和治疗过程中的副作用控制等方面。
此外，我国的血液净化设备大多采用进口设备，国产设备的品种较少，技术水平相对较低，同时价格也较高，这限制了血液净化技术在我国的推广和应用。
未来我国血液净化技术的发展趋势是：一是加大技术研发和设备制造的投入，提高技术水平和设备质量，推动国产设备的发展和应用；二是加强多学科的合作，使血液净化技术在临床上更加科学、规范、安全和高效；三是探索新的血液净化技术，如生物仿生材料的应用、细胞治疗等，为临床治疗提供更加个性化、精准化的治疗方案。
综上，我国血液净化技术的发展还有很大的空间和潜力，需要加强技术研发和设备制造，推动多学科的合作，探索新的治疗技术，为
临床治疗提供更加优质的服务。
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血液灌流器的现状与发展徐为公血液灌流是血液净化的重要组成部分，临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷是首选方法。
血液灌流器是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。
为了加深对血液灌流器的了解，就血液灌流器的结构、吸附剂、膜材料主要技术指标，血液灌流器的性价比及各种不同型号的灌流器临床上如何选用等有关问题和大家谈谈个人看法。
炭肾名称的由来在教科书上，国外产品说明书上，一般叫血液灌流器，血液灌注器，血液净化器，炭肾是我厂按照中国人的习惯起的中国名字。
人工肾机也叫透析机；人工肾也叫透析器，炭肾是人工肾的姊妹篇，能起到肾脏的部分功能。
炭是山、灰、炭，活性炭的炭，不是石加炭，碳元素的碳，一些厂家，经销商经常把炭肾的炭字误写成碳。
炭肾的分类一、按使用次数，可分为一次性使用和重复性使用两类。
1 一次性使用灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒，打开包装，即可使用，操作简单，使用安全、方便，一次性使用，不能重复，目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。
2 重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢，内装已处理包膜吸附剂，两端有60～80目的不锈钢网，防止吸附剂颗粒脱落进入血液，装量一般在100～200g，用121℃，30分钟高压蒸汽消毒。
缺点，操作较繁杂，时间较长，延误抢救，重复使用易交叉感染，现临床上基本不用。
二、按照吸附方法，可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。
1 广谱吸附，吸附剂孔径分布广，一般从10Å～1000 Å，集中分布在10Å～300Å，比表面积1000m²/g以上。
一般只有活性炭具备这种功能，用活性炭制作的炭肾叫广谱型的。
2 特异吸附，专吸附一些特异性的物质。
a) 吸附剂的孔径与被吸附的特异性物质的直径相匹配，一般用大孔径吸附树脂。
b) 吸附剂与被吸附的特异物质靠静电作用而结合，一般用大孔径阴离子或阴离子树脂。
如用肝素沉淀的方法，分离血脂中，过量肝素被阴离子柱吸附。
3 免疫吸附，将特定的高度专一性的抗原或抗体物质与吸附材料制成吸附剂，通过抗原抗体的免疫反应，从血液中除去与免疫有关的致病因子的一种治疗方法。
如系统性红斑狼疮吸附柱，虽能吸附部分狼疮因子，但不能降到正常值；其次，当配体游离溶出时，会引起严重的血清病。
故现在仍处于研究阶段，没有商品出售。
炭肾的形状在国内能见到的炭肾，一般为梭形、圆柱形、圆锥形三种，三种形状在临床使用上差异并不大，只要长径比大于2.5:1，内部阻力不超4kPa；梭形和圆柱形，没有方向，而圆锥形一般只能从圆一端进入，从锥一端出。
日本、瑞典，采用梭形和圆柱形，美国采用圆锥形，我厂的产品YTS-200、YTS-150、YTS-100、YTS-60均为圆柱形。
炭肾的结构炭肾的形状差异很大，但都具备以下四部分：一、罐体：装吸附剂。
二、网子：截留炭粒和微粒。
三、血嘴：和血路管相连接。
四、吸附剂：清除毒物。
1、炭肾的罐体①罐体的材质：a)聚丙烯b)聚碳酸脂因为高分子塑料中只有这二种材料耐受121℃高温灭菌，透明性较好，易大批量生产。
②连接方式：a)超声焊：美国、瑞典b)涡流焊：日本c)旋紧式：日本、爱尔炭肾应耐受－15℃～50℃温度；耐受100kPa正压；耐受121℃20min高温灭菌或耐受射线灭菌；不变形、不变脆，不漏气、不漏血，连接方式也是炭肾科技含量的重要标志，国内有一些厂家不掌握高新的焊接技术，采用粘接的方法，大家知道，胶一般都有毒，炭有极强的吸附性，粘接是不可取的。
③爱尔炭肾罐体特点：a)他山之石可以攻玉，博采世界各国炭肾之精华，经过潜心研制和技术创新，研制成了一次性使用炭肾的新罐体，获国家实用新型专利。
b)采用旋紧式，不需专用焊机，可大批量生产。
大压盖采用夹壁墙式的设计，密封性能好；小帽采用止逆装置，防止缓扣；血嘴和血路管采用螺扣连接，不易脱落；滤网采用框式锦纶网；血嘴及小帽采用内藏式，防止碰损。
c)中筒阳膜采用油缸整体抽芯，保证通道光滑没有接口。
2、网子、血嘴网子有板式网、锦纶网两种，我厂采用框式锦纶网，70目－100目，截留效果好，除瑞典金宝为板式网，其余多为锦纶网。
血嘴，一种直叉式，一种旋叉式，除瑞典金宝和我厂，多为直叉式，缺点，一旦凝血或动脉端阻力大，易造成崩开，我厂现为旋叉式，能与国内外所有的人工肾机及血路管相匹配。
3、吸附剂a)吸附树脂：高分子合成，比表面积一般500～700m²/g。
比表面积只是活性炭的二分之一至三分之一。
孔径分布窄，吸附谱窄，做特异吸附有一定的优势，目前开发的中分子吸附柱吸附剂为大孔吸附树脂。
b)活性炭：是一种有一定的孔结构（有一定比例大孔、中孔，有发达的微孔集团），很高比表面积的吸附剂。
其比表面积一般在1000m²/g，根据工艺要求有比表面积高达3000m²/g以上、孔径分布广，总孔容高，属广谱型的吸附剂。
常由果壳、木材，煤、石油副产品、树脂等材料，成形后，经氧化、炭化、活化而制成，有不规则形状，粉末状、柱状、珠状几种，只有石油炭、树脂炭、子母囊炭可以用于血液灌流。
以珠状石油炭为最好，柱状石油炭次之。
如防毒面具用的，处理污水，水净化器用的大部分都是煤质柱状活性炭，果壳炭，我国年产量在2000吨－5000吨的厂家不少。
山西新华化工厂50年代苏联援建，我国最早最大的活性炭厂家，内设我国唯一一个活性炭研究所，我国虽有多家大专院校、科研院所从事血液灌流级活性炭的研究，但只有少数一、二家能在实验室做一点样品，一次10～20克，不能批量生产，一直依赖进口。
我厂十几年以来，一直进口日本吴羽株式会社MU－AZ 活性炭，但到97年4月份，日方以高科技产品不准出口，卡我们脖子，使国内的厂家纷纷停产，其它国家也是只卖产品，不卖原料，我厂几年前已着手国产血液灌流级活性炭的研究，这种炭是活性炭中要求最高，难度最大的，重金属含量在百万分之五以下，灰分3％以下，比表面积1000～1500m²/g，平均孔径在１8Å～２２Å，总孔容0.6～0.8cm3/g，微孔容0.45cm3/g，中孔容0.35cm3/g。
孔径分布１0 Å ～1000Å，集中分布在10 Å～300 Å，300Å以上仍有一定的大孔，表面光滑、强度高、微粉脱落少，亲水性好，只有活性炭达到了以上这些要求，再加上先进的工艺，严格的操作才能生产出性能优良的炭肾，满足临床上使用。
我厂和中国防化院联合研制的血液灌流级活性炭 LWG-1 CAC已达工业化生产，经过国家医药局济南所检测，化学性能：重金属含量；生物性能：异常毒性、溶血、无菌、无热原，均达到国家有关标准。
制成品炭肾，经国家医药局广州检测中心全检，合格。
从此结束了我国不能生产血液灌流级活性炭的历史，中国防化院，是我国军队从事活性炭研究、开发的最权威的机构。
LWG是三个姓的缩写，－1是一型，C.柱状，A.活性，C.炭。
血液灌流级活性炭从材质分有三种：a)石油炭――利用石油胶、沥青成形，氧化，炭化，活化。
b)树脂炭――合成树脂，经氧化、炭化、活化制成的炭。
c)子母囊炭――天然果壳制成300目粉状，利用微囊技术制成明胶子母囊炭。
三种炭比较：日本、瑞典的炭肾都是采用石油炭，优点较多，比表面积大1000～1500米²/g，总孔容、孔结构易达到要求，收率高（30％左右），成本低。
树脂炭，美国、俄罗斯有一些生产，比表面积小700米²/g左右，孔结构，大孔少，中大分子吸附能力差，强度高，收率低（18－20％），成本高。
子母囊炭，我国上海制药工业研究院，85年研制，在我国不能生产血液灌流级活性炭时，做为替代品，经济型起了一定的作用。
缺点：微粉脱落多一点，排气困难，比表面积小，700米²/g左右，中分子吸附性差，遇水膨胀，不耐浸泡,适合做成干式。
从形状上分：a)珠状：石油炭粒径： 0.45mm～1mm树脂炭粒径： 0.45mm～1mm子母囊炭粒径： 2mm～3mmb)柱状：石油炭粒径： 0.9mm～1.2mm长度： 2mm～10mm珠状和柱状活性炭比较：珠状：强度大，表面光滑好，微粉脱落少，与血液接触面积大（是柱状的3倍）。
柱状：与珠状相比差一点。
中科院山西煤化所与我厂合作，已研制医用沥青基球形活性炭项目，主要技术指标已达到日本MU-AZ炭的水平，已通过国家863项目验收。
2002年我厂又与中国防化院在柱状石油炭的基础上，利用不同比重溶液液相成球原理，研制球形石油炭，现小试已完成，有望在不久的将来，珠状石油炭在我国将能批量生产。
4、膜材料吸附剂与血液直接接触会引起有效成份如红细胞、白细胞及血小板的破坏，同时微粉脱落有引起微栓塞的危险。
70年代初，加拿大麦吉尔大学的张明瑞教授率先用白蛋白火棉胶包裹活性炭用于血液灌流，吸附剂表面更加光滑，提高了血液相容性，防止了微粉脱落，吸附性能并无明显变化。
此后，在各国学者共同努力下，开发了许多新包膜材料和新包膜方法，对提高血液相容性，推动血液灌流起了重要作用。
目前，血液灌流器采用的膜材料如日本、瑞典为醋酸纤维素，膜的厚度3～5μm，国产多为改性聚乙烯醇，膜厚度3～5µm，只有少数厂家选用火棉胶膜，膜厚度在0.02～0.05µm。
醋酸纤维素为天然高分子，改性聚乙烯醇为合成高分子，两种膜的主要性能差异不大，溶剂易清除，对人体无害。
火棉胶膜血液相容性差一点，膜比较薄，血小板下降较多，溶剂中的乙醚不易清除，对人体有害。
包膜方法很多，但以浸吸包膜，低温干燥成膜的方法为好。
随科技水平的不断提高血液相容性更好，具有一定特异性的膜材料，将会在微囊技术中得到应用。
炭肾生产工艺流程活性炭筛分水磨酸处理碱处理乙醇浸提包膜装罐冲洗灭菌检验入库1．从原料到制成炭肾需经过三十多道工序。
2．经过水煮、酸处理、碱处理、乙醇浸提等300余次一系列的处理，打通孔通道，除去微粒。
3．每只炭肾用纯化水近100kg。
炭肾的主要技术指标1材料1.1容器材质:医用聚丙烯1.2膜材料:TM-6 高分子材料2.化学性能2.1重金属：炭肾的供试液重金属总量应不超过5µg/ml，镉的含量应不超过0.1µg/ml。
2.2酸碱度：空白液与炭肾的供试液pH值之差应不超过2.0。
2.3色泽：炭肾的供试液应无色透明。
3生物性能包括：3.1炭肾中与血液相接触的材料应无急性全身毒性。
3.2炭肾中与血液相接触的材料应无溶血反应。
3.3炭肾中与血液相接触的材料应无细胞毒性。
3.4炭肾中与血液相接触的材料应无皮内刺激。
3.5炭肾中与血液相接触的材料应无致敏反应。
3.6炭肾应无菌。
3.7炭肾应无热原。
4物理机械性能包括：4.1炭肾的外壳应半透明，表面光滑，无裂痕、气泡。