国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统

化妆品注册备案新规系统实操流程-变更

化妆品注册备案新规系统实操流程-变更一、用户信息权限变更类型及系统操作流程企业在新系统中完成权限申请后，如果有已申报的信息发生变化，需要进行变更，可进入企业信息维护-企业信息更新中进行信息更新。

企业信息更新中的变更一般分为三类，自行更新、一般审核更新和生产场地审核更新。

自行更新：包括法定代表人信息、质量安全负责人信息、联系信息。

注册人/备案人、境内责任人、境外注册人/备案人以及该境外注册人/备案人对应的生产企业的以上信息均在此进行更新。

以上自行更新的信息无须审核，提交即可完成变更。

一般审核更新：包括基本信息、质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述、境内责任人的授权范围和授权期限。

实际操作时，一般审核更新中常见的信息更新可包括：授权书、境外生产企业的生产资质证明到期后的更新。

需要注意的是，如果境内责任人授权范围发生改变，新授权范围应当包括原授权范围；此前申请临时账户的境外注册人/备案人补充质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述。

注册人/备案人、委托境外生产企业的名称、地址，境内责任人的地址更新（此处的地址仅为企业的注册地址，并非企业的生产地址，即生产现场发生改变。

若生产现场发生改变，应当在生产场地审核更新中进行变更）。

境内备案人/注册人、境内责任人的所属省份发生变化，应当在企业所属省份端口进行信息更新。

（可能涉及备案管理部门发生改变，已备案的普通化妆品需注销原备案信息重新备案）以上一般审核更新的信息需要在填写变更信息并上传相关证明文件后打印一般审核更新信息表，完成一般审核更新信息表并签字盖章上传提交，经过相关监管部门审核后方可完成变更。

生产场地审核更新：包括生产场地搬迁、生产场地增加、生产场地减少、仅生产规范证明文件更新。

需要注意的是，生产地址仅文字变化，实际地址未改变的情况也在此进行更新，此种情况需要提供由所在国（地区）政府主管部门或者有关机构出具的生产现场未改变的证明文件原件，无法提交原件的，应当提供由中国公证机关公证的或者由我国使（领）馆确认的复印件。

广东省国产非特殊用途化妆品产品备案信息(1)

瑞丽欧
5G
347
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
眼唇膜完美修复霜
怡丝丽
50ml
348
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
瑞丽欧
10ML
327
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
细嫩魔力醒肤啫喱
诗恩碧
30G
328
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
水色鲜亮晶肤精华
水之谜
35
307
广州市荔湾区丹奇日用化工厂
广州市荔湾区龙溪大道蟠龙工业区内二友工业厂房一幢6层
GD·FDA(1993〕卫妆准字29－XK－0844号
护肤类，洗发护发、沐浴液化妆品
护肤类
水漾晶睛明眸啫喱
广东省国产非特殊用途化妆品产品备案信息
粤妆备01-2010-GZ第02号
序号
企业名称
企业地址
卫生许可号
卫生许可项目
产品类别
产品名称
产品商标
产品规格
301
广州市荔湾区丹奇日用化工厂

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)

2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共30题）1、某制药厂生产的胃康冲剂标明的功能主治超出规定范围，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 B2、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。

经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.功能类化妆品B.营养素补充剂类化妆品C.特殊化妆品D.普通化妆品【答案】 C3、关于药品生产企业管理叙述错误的是A.无《药品生产许可证》的，不得生产药品B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【答案】 D4、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为A.假药B.劣药C.合格药品D.无证经营【答案】 B5、指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 A6、处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径【答案】 A7、至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 A8、参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 D9、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

国产非特殊化妆品备案用户使用说明

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业端使用手册v1.0.1北京信城通数码科技有限公司2014年5月目录1企业登录与注册 (1)1.1企业登录 (1)1.2企业注册 (1)1.2.1填写信息 (1)1.2.2上传文件 (2)1.2.3注册状态查询 (3)1.2.4设定密码并激活 (4)1.3找回密码 (6)2我的主页 (6)2.1待办业务 (6)2.2已办业务 (7)3企业业务办理 (7)3.1企业首次备案 (7)3.1.1备案信息 (8)3.1.2一般产品 (13)3.1.3仅供出口 (22)3.2继续生产 (29)3.3产品变更 (30)3.4备案注销 (31)3.5企业变更 (32)4我的设置 (33)4.1个人资料 (33)4.2修改密码 (33)4.3受托企业管理 (34)1 企业登录与注册1.1 企业登录企业用户打开浏览器输入网址，进入登录页面，国产非特殊用途化妆品备案企业用户以企业组织机构代码为系统登录账号，输入组织机构代码和密码，点击“登录”，进入系统，初次使用需要注册。

具体登录界面样例如下图所示：1.2 企业注册备案申请企业在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（以下简称国产非特备案系统）进行用户注册。

国产非特殊用途化妆品备案的相关企业（生产企业和所有实际生产企业）必须到系统中进行注册。

企业用户注册方式为：企业在国产非特备案系统首页进行注册申请，填写企业注册申请表，注册申请表包括企业基本信息和企业联系方式两个部分，申请表中字段必填项用星号标注。

同时需要将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件以附件方式上传。

1.2.1 填写信息企业注册申请表如下：1.2.2 上传文件将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件上传。

点击提交后界面。

点击首页中的【注册状态】，可根据组织机构代码查询企业注册的状态：1.2.4 设定密码并激活如省局审核通过，企业需进入注册时填写的邮箱中，激活账号。

国产非特殊化妆品备案查询

国产非特殊化妆品备案查询随着人们对化妆品的需求日益增加，如何保证化妆品的质量和安全成为了一个重要问题。

为了规范化妆品市场，保障消费者的健康与权益，国家对化妆品进行了严格的监管，其中包括对国产非特殊化妆品的备案管理。

本文将介绍国产非特殊化妆品备案查询的相关信息。

一、什么是国产非特殊化妆品备案？国产非特殊化妆品备案，是指对于国内生产的、不属于特殊化妆品范畴的化妆品，按照国家相关法规要求进行备案登记。

根据《化妆品监督管理条例》，非特殊化妆品是指非特定用途、非特定成分使用的化妆品，如洗发水、沐浴露、护肤品等。

二、为什么要进行国产非特殊化妆品备案？化妆品是与人们皮肤直接接触的产品，其质量和安全问题关系到消费者的健康和利益。

国家对化妆品的备案管理，旨在加强对化妆品生产企业的监管，确保化妆品的质量安全。

备案登记之前，化妆品生产企业需要提供相关的产品信息和安全评估报告，以确保其产品符合国家相关标准要求。

三、如何进行国产非特殊化妆品备案查询？消费者可以通过以下几种方式进行国产非特殊化妆品备案查询：1.中国化妆品监督管理网中国化妆品监督管理网是中国国家药监局设立的官方网站，提供了国内化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过登录该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称，即可查询到相关产品的备案信息。

2.药监局网站国家药监局的官方网站也提供了化妆品备案信息的查询服务。

用户可以通过该网站，在“化妆品备案”栏目中输入相关产品的备案编号或企业名称进行查询。

3.客服电话咨询除了在线查询，消费者还可以通过拨打国家药监局的客服电话，咨询相关化妆品备案信息。

客服人员会根据提供的产品信息，给出对应的备案情况。

四、什么信息可以从国产非特殊化妆品备案查询中获得？通过国产非特殊化妆品备案查询，消费者可以获得以下信息：1.产品备案编号产品备案编号是国家对化妆品备案管理的唯一标识，通过该编号可以追溯产品的备案信息。

2.产品企业信息备案查询结果还可以查到化妆品生产企业的相关信息，包括企业名称、注册地址等。

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案

2023年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共60题）1、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.医疗机构配制的制剂可以发布广告B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】 C2、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 D3、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。

近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 B4、中药一级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 D5、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 A6、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案】 A7、2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:A.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药B.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂D.根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂【答案】 A8、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCDA.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归【答案】 A9、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C10、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。

山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知

山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行
网上备案的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】山东省食品药品监督管理局
【发布日期】2014.06.27
【实施日期】2014.06.30
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
山东省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知
各市食品药品监督管理局，省局审评认证中心：
根据《国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号，以下简称《通告》）规定，国产非特殊用途化妆品实行网上备案。

现就我省实行国产非特殊用途化妆品网上备案有关事宜通知如下：
一、按照《通告》要求，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案，省局将不再受理企业备案的纸质文件资料。

二、企业备案时可
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非特殊用途化妆品备案后检查指南

4.产品技术要求；
5.产品检验报告； 6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）。
第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域
内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。
6月30日前已备案产品提交的资料：
（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；
（二）产品名称命名依据；
（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；（四）产品生产工艺简述和简图；（五）产品生产设备清单；（六）产品质量安全控制要求；（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（十）生产企业卫生许可证复印件；（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；
（二）检查中的关键项目
（8）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原
料，是否收集该原料生产商出具的原料质量规格证明。（如
三乙醇胺、聚丙烯酰胺等）; (9) 委托生产协议复印件（委托生产的产品）
1.产品生产工艺简述示例
2.产品技术要求（文本格式）
关于印发化妆品产品技术要求规范的通知国食药监许[2010]454号
○ ○ ○
○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
性激素防晒剂②
卫生化学许可检验项目
<续前表>
特殊用途化妆品检验项目非特殊用途化妆品育发类染发类⑥ 烫发类脱毛类美乳类健美类除臭类祛斑类防晒类
氧化型染发剂中染料氮芥、斑蝥素
○
○
pH值③
-羟基酸③ 抗生素、甲硝唑④ 去屑剂⑤

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.04.21•【文号】国食药监许[2011]181号•【施行日期】2011.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知（国食药监许[2011]181号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)

2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)单选题（共40题）1、（2016年真题）属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究【答案】 B2、患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。

查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】 D3、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 D4、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。

检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。

A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 B5、有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】 C6、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告【答案】 D7、（2017年真题）对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类【答案】 D8、药品广告可以A.含有不科学地表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【答案】 D9、根据《易制毒化学品管理条例》，药品类易制毒化学品经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查的，给予的行政处罚不包括A.责令改正B.对所有人员给予警告C.情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下罚款D.情节严重的，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1千元以上5千元以下罚款【答案】 B10、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 D11、（2020年真题）关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（）A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后，药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】 A12、（2017年真题）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）A.龙胆B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】 A13、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统网址

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统网址随着人们对美的追求越来越高涨，化妆品行业也日益繁荣。

作为化妆品市场的重要参与者，国内生产企业需要确保其产品的质量安全，并且遵守相关法律法规的要求。

为了简化和优化企业备案的流程，国家相关管理部门建立了国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统。

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统是一个网页平台，旨在帮助国内化妆品生产企业进行产品备案。

该系统提供了一个集中管理和在线提交备案申请的平台，方便企业进行相关操作，并且确保备案信息的安全性和准确性。

首先，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统提供了详细的备案指南。

企业可以通过阅读指南，了解备案所需的材料和流程，并且可以获取备案所需的表格和模板。

这些指南和模板的提供，大大降低了企业备案时的困难和风险。

其次，该系统提供了一个用户友好的界面，使得企业可以轻松地进行备案操作。

企业需要根据指南中的要求填写备案申请表，包括生产企业的基本信息、产品的基本信息以及备案所需的附件资料等。

企业可以在系统中逐步填写和上传这些信息，提高备案的准确性和效率。

此外，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统还提供了在线审核和意见反馈的功能。

一旦企业提交备案申请，系统会自动进行初步审核，并根据审核结果向企业反馈。

如果有需要修改或补充的地方，企业可以在系统中查看审查意见，并进行相应的修改。

这种在线审核和反馈机制，极大地方便了企业与管理部门之间的沟通和协作。

另外，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统还具有一些辅助功能，如查询和统计功能。

企业可以通过系统查询自己已备案产品的状态和有效期，以及查阅其他企业的备案情况。

同时，管理部门也可以通过系统对备案情况进行统计和分析，以便更好地监管和管理化妆品市场。

总的来说，国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统的建立为国内化妆品生产企业提供了一个便捷高效的备案平台。

它简化了备案的流程和手续，减少了企业的工作量和风险。

同时，该系统也提高了备案的准确性和可靠性，保障了消费者对化妆品质量安全的要求。

国产非特殊用途化妆品备案程序

国产非特殊用途化妆品备案程序随着社会的进步和人们对美的追求，化妆品成为人们日常生活中重要的一部分。

然而，为了保障消费者的权益和安全，国家对化妆品的备案进行了严格的管理。

下面将详细介绍国产非特殊用途化妆品备案程序。

第一步：准备备案材料1.申请材料：申请表、化妆品配方及制剂描述、产品质量安全责任书等。

2.产品配方材料：化妆品产品配方及原辅料安全性评估、产品技术说明书等。

3.产品检验材料：产品检验报告、原辅料检验报告等。

4.包装材料：产品包装材料凭证。

第二步：提交备案材料申请者将准备好的备案材料提交给国家药品监督管理部门或其授权的地方药品监督管理部门。

第三步：备案评审1.审核材料：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对提交的备案材料进行审核。

2.技术评估：对于符合备案要求的产品，会进行技术评估，评估包括化学成分、安全性、有效性等方面。

3.样品检验：可能需要提供产品样品进行检验，以确保产品的质量和安全性。

第四步：备案证书颁发1.符合要求：审核通过的申请者将获得由国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门颁发的备案证书。

2.不符合要求：如果材料不符合要求，申请者会收到意见，需要进行整改后重新提交。

第五步：备案更新1.有效期：备案证书的有效期通常为5年，申请者需要在期限到期前的60天内提交备案更新申请。

2.材料更新：备案更新申请要求提交更新的相关材料，包括产品配方更新、原辅料变更、生产地址变更等。

3.审核更新：国家药品监督管理部门或地方药品监督管理部门将对备案更新申请进行审核。

以上就是国产非特殊用途化妆品备案程序的详细介绍。

该程序旨在确保化妆品的安全性和质量，并保护消费者的权益。

化妆品企业在备案过程中应严格遵守相关法规，提供真实、准确的备案材料，确保产品的合规性和可靠性。

只有通过备案程序的化妆品产品才能上市销售，为消费者提供安全、有效的产品选择。

《化妆品安全技术规范2015年版》解析

特此公告。
北京海华鸿业国际企业管理有限公司是专业化妆品申报公司，提供专业的进口化妆品申报服务，化妆品申报电话：138********。
二、此前已2016年12月1日前，向食品药品监管部门提出变更申请。
国产非特殊用途化妆品变更产品配方时，应当通过网上备案系统说明变更理由，并重新提交变更后的产品配方及市售包装，其他资料按照现行的备案管理规定存档备查。国产特殊用途化妆品及进口化妆品申请变更产品配方时，应当向食品药品监管总局提交变更申请表以及更改后的产品配方、生产工艺、产品设计包装、产品安全性评估资料等。经技术审核，符合要求的，重新核发许可批件并保留原产品批准文号；需要补充提交安全相关资料的，将通知企业补充完善；不符合安全性相关要求的，撤销原产品批准文号。
四、此前已经获得批准或备案的化妆品，仅标签上必须标印的使用条件和注意事项等不符合《规范》新规定的，可在申请批件有效期延续时一并提交修改后的标签标识。国产非特殊用途化妆品在更换产品销售包装之前，应当通过网上备案系统及时提交修改后的产品销售包装。
五、各级食品药品监管部门要做好《规范》相关宣传贯彻和培训工作。化妆品行政许可及备案检验机构应按照《规范》要求，抓紧完成相关检测项目的扩项认证工作，按照《规范》所附检测方法进行检验并出具检验报告。各化妆品生产经营单位应当根据《规范》的要求，组织开展自查工作，合理调整化妆品生产和经营活动。
《化妆品安全技术规范（2015年版）》解析
化妆品申报迎来新法规《化妆品安全技术规范（2015年版）》(食品药品监管总局公告2015年第268号，以下简称《规范》)已于2015年12月23日发布。为保证《规范》的顺利实施，现就实施《规范》有关事宜公告如下：
一、自2016年12月1日起，禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品，相关产品可销售至其保质期结束。其中，仅涉及标签上必须标印的使用条件和注意事项等相关要求发生改变的，原产品包装可使用至2017年6月30日止，相关产品可销售至其保质期结束。

国产非特殊用途化妆品备案查询流程

《国产非特殊用途化妆品备案》查询流程
佛冈县食品药品监管管理局
一、登陆国产非特殊用途化妆品备案服务平台查询
。首先登陆国家食品药品监督管理总局（以下称国家总局）网站，顺序点击“许可服务-网上办事国产非特殊用途化妆品备案”，进入到“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”（也可直接在网页地址栏输入 “http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp”登陆）。在服务平台查询栏目中输入产品名称，即可查询到该产品是否已在国家总局备案。
1：登入广东省食品药品监督管理局网站（/）
2：点击“网上办事”栏目里面的“数据查询”菜单
3：点击“化妆品”标题下面的“广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息” 进入服务平台
4.在“产品名称”栏目里输入内容进行搜索
三、登陆广东省食品药品监督管理局网站查询。广东省化妆品生产企业2014年12月26 日前所生产产品，如果在前面两个途径都未能查询到其备案信息，还应当登陆到广东省局网站，在网站主页的“站内搜索” 中输入产品名称或企业名称进行查询，以确定所抽查产品是否在我局“列表式备案 ”范围内。
1：登入国家食品药品监督管理总局网站（）
2：点击“许可服务”栏目里面的“网上办事”菜单
3：点击“国产非特殊用途化妆品备案” 标题进入服务平台
4：在“查询”栏目里输入内容进行查询
二、二、登陆广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息平台查询。广东省化妆品生产企业所生产产品，如果在国家总局网站未能查询到其备案信息，还应当登陆到广东省食品药品监督管理局（以下简称广东省局）网站，顺序点击“网上办事-数据查询 -化妆品-广东省国产非特殊用途化妆品备案产品信息”，在产品名称栏输入产品名称，查询该产品是否已在广东省局备案。

中国化妆品行业十大新闻

中国化妆品行业十大新闻作者：暂无来源：《中国化妆品》 2019年第7期1.国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统优化升级根据国家药品监督管理局2019年6月1日消息，为进一步规范国产非特殊用途化妆品备案工作，国家药品监督管理局组织对国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统进行了优化升级，主要涉及以下内容：增加企业预留信息无法联系的处置功能、优化委托生产相关功能、调整网上产品备案信息公示内容、实际生产地址字段等。

2.中国对美部分进口商品加征关税于6月1日正式实施根据国务院关税税则委员会2019年第3号公告，中国已于2019年6月1日起，对原产于美国的部分进口商品提高加征关税税率。

公告表示，2019年5月9日，美国政府宣布，自2019年5月10日起，对从中国进口的2000亿美元清单商品加征的关税税率由10%调整到25%。

美方上述措施导致中美经贸摩擦升级，违背中美双方通过磋商解决贸易分歧的共识，损害双方利益，不符合国际社会的普遍期待。

为捍卫多边贸易体制，捍卫自身合法权益，中方不得不对原产于美国的部分进口商品调整加征关税措施。

根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国进出口关税条例》等法律法规和国际法基本原则，国务院关税税则委员会决定，自2019年6月1日零时起，对原产于美国的部分进口商品加征关税税率。

此次加征关税共分为25%、20%、10%、5%四个等级，查阅相关文件发现，包括护肤、彩妆、香水、洗护发、美甲、沐浴皂、洗衣皂等化妆品品类将被加征25%的关税，而牙膏、剃须膏、止汗剂、洗涤粉等家清及个护产品将被加征20%的关税。

事实上，近年来中国进口关税整体处于下降趋势，这对于国外的产品进入中国是一大利好。

而此番对美国进口化妆品加征关税，或将让美国进口化妆品在中国市场遭遇寒冬。

3.国家药监局要求停止销售蔻诺博泉KRNOBQUE焕彩美肤霜2019年6月11日，国家药监局发布公告称，目前市场上销售的“蔻诺博泉KRNOBQUE焕彩美肤霜”均为假冒产品，并要求相关经营企业停止销售。

国产非特殊用途化妆品网上备案工作流程

国产非特殊用途化妆品网上备案工作流程第一条为进一步明确监管部门职责，规范国产非特殊用途化妆品备案管理工作，依据《化妆品卫生监督办法》、《化妆品卫生监督办法实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（2013年第10号）等有关规定，特制定本工作流程。

第二条本工作流程适用于国产非特殊用途化妆品产品信息备案、备案信息变更，备案信息注销的办理。

第三条XX省食品药品监督管理局（以下简称省局）负责全省国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导和监督，负责所有备案企业注册信息的审核、登记和上传工作，承担备案监管信息系统的管理维护，组织开展对产品备案企业的不定期现场抽查。

省局药品和医疗器械审评中心负责全省国产非特殊用途化妆品产品备案的一级审核、二级复核工作。

各州、市食品药品监督管理局负责对本行政区域内国产非特殊用途化妆品备案产品的企业现场检查工作。

第四条申请国产非特殊用途化妆品备案的企业应当在产品上市前，对产品信息进行网上备案。

备案平台：国家食品药品监督管理总局官方网站一许可服务一网上办事一国产非特殊用途化妆品备案信息系统。

第五条企业在进行产品网上备案前，应登录备案平台，上传下列材料，注册账号，经省局审核、确认后获取企业备案账号。

1.企业营业执照原件扫描件；2.《化妆品生产许可证》原件扫描件（委托企业无需提交）；3.《申请证明文件》原件的扫描件（法人签字并加盖企业公章）。

第六条企业在产品备案时应整理、归档下列资料:1.产品配方（不包括含量，限用物质除外）；2.产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；3.产品生产工艺简述；4.产品技术要求；5.产品检验报告；6.委托生产协议复印件（委托生产的产品）。

第1、2项资料应当按要求通过备案平台上传至备案系统，其他资料由企业存档备查。

委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。

国产非特殊用途化妆品备案管理办法

国产非特殊用途化妆品备案管理办法一、总则。

为规范国产非特殊用途化妆品备案管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本办法。

二、备案范围。

本办法所称国产非特殊用途化妆品，是指在国内生产的非特殊用途化妆品，不包括特殊用途化妆品和进口化妆品。

三、备案主体。

国产非特殊用途化妆品备案主体包括生产企业和经营企业。

生产企业是指在国内生产国产非特殊用途化妆品的企业，经营企业是指在国内销售国产非特殊用途化妆品的企业。

四、备案申请。

1. 生产企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品生产工艺流程；（4）产品质量控制文件；（5）产品检验报告。

2. 经营企业应当向省级食品药品监督管理部门提出备案申请，提交以下材料：（1）备案申请表；（2）产品质量安全标准；（3）产品进货合同；（4）产品销售记录。

五、备案审批。

1. 省级食品药品监督管理部门应当在收到备案申请材料后，依法对备案申请进行审查，符合法定条件的，应当予以备案；不符合法定条件的，应当书面通知申请人，并说明理由。

2. 审查备案申请时，应当注重产品质量和安全，对产品的成分、标识、包装等进行检查，确保产品符合相关标准和规定。

六、备案管理。

1. 省级食品药品监督管理部门应当建立国产非特殊用途化妆品备案管理制度，对备案产品进行登记备案，并定期进行抽检和监督检查。

2. 生产企业和经营企业应当配合省级食品药品监督管理部门进行备案管理工作，如实提供产品信息和销售记录。

3. 对于出现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门有权要求生产企业和经营企业进行召回和处理，确保消费者权益。

七、监督检查。

1. 省级食品药品监督管理部门应当定期对备案产品进行监督检查，包括抽检产品进行质量检验，检查产品标识和包装是否符合规定等。

2. 对于发现质量问题的备案产品，省级食品药品监督管理部门应当及时通知生产企业和经营企业进行整改，并对整改情况进行跟踪检查。