2015年中药饮片养护人员试题
中药养护知识培训试卷及答案复习.doc
中药养护知识培训试卷部门:姓名:成绩:一、填空题(每空3分,合计45分)1、按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为:常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。
2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃,湿度范围是45%~75% 。
3、中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好相关记录。
4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。
5、中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。
二、选择题(每题6分,合计30分)1、中药材阴凉库的温湿度(C )A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃2、中药饮片的水分一般控制在(B)A、5%-13%B、7%-12%C、5%-10%D、7%-15%3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是(A)A、2℃~10℃B、0℃~20℃C、-8℃~2℃D、0℃~10℃4、除湿养护最常用的吸潮剂是(C)A、双氧水B、熟石灰C、生石灰D、高分子树脂5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A)A.破碎B.变色C.虫蛀D.泛油三、判断题(每题3分,合计15分)1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。
(√)2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。
(×)3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。
(√)4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。
(√)5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。
(×)四、简答题(每题20分,合计20分)1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施?答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害,如党参、当归、枸杞等。
养护员考试试题及答案
养护员考试试题及答案部门:岗位:姓名:一、填空题(每空1分,共50分)1、《药品经营质量管理规范》英文缩写(GSP )。
2、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为( 10~30℃),相应湿度为(35~75℃);阴凉库的温度为(不超过20℃);冷库的温度为(2~8℃);阴暗处为(不超过20℃)并且(遮光贮藏)。
3、企业应当采用(计算机),系统对库存药品的有效期进行(自动跟踪)和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4、储存药品应当按照要求采取(避光)、遮光、(防虫)、防潮、(通风)、防鼠等措施。
5、药品与(非药品)、外用药与其他药品分开存放,中药材和(中药饮片)分库存放6、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有(中药学专业中专以上学历)或者具有(中药学中级以上专业技术职称);从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有(中药学中专以上学历)或者具有(中药学初级以上专业技术职称)。
7、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行(色标)管理:合格药品为( 绿色),不合格药品(红色),待确定药品为(黄色)。
8、药品按批号堆码,不同批号的药品不得( 混跺),垛间距不小于( 5 )厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(30 )厘米,与地面间距不小于(10 )厘米。
9、中药材、中药饮片在养护过程中发现(虫蛀)、(泛油)、(霉变)等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
10、中药材、中药饮片在养护过程中发现( )、( )、( )等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
11、物料发放应严格遵守(先进先出)的原则12、仓库“五防”的内容:(防火)、(防盗)、(防潮)、(防虫)、(防鼠)。
13、对中药饮片按其特性,采取(干燥)、(降氧)、(熏蒸)等方法进行养护。
14、仓库“五防”的内容:(防火)、(防盗)、(防潮)、(防虫)、(防鼠)15、根据库房条件、(外部)环境、(药品的质量特性)等对药品进行养护。
养护员试题及答案
养护员考试试题姓名分数一、填空题(每空 1 分,共 50 分)1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为 ( ),相应湿度为 ( );阴凉库的温度为( );冷库的温度为( ),阴暗处是指温度为( ) ,并且( ) 。
2、养护员对库存药品定期进行( )。
一般品种,每季度检查( ),效期药品和( )酌情增加检查次数,并认真填写( ) 。
3、企业应当采用( )系统对库存药品的有效期进行( )和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
4、储存药品应当按照要求采取( ) 、遮光、( ) 、防潮、( )、防鼠等措施 .5 、药品与( )、外用药与其他药品分开存放,中药材和 ( )分库存放.6、物料发放应严格遵守( )的原则。
7、仓库的货物应码放整齐,在每一批号的货位前悬挂( ) 。
8 、仓库“五防”的内容: ( ) 、( ) 、( ) 、( ) 、( ) 。
9、仓库必须安装有适量的( )和( ) ,诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠。
10、有一批物料,编码为“ Y005160204”,系指 ( ) 药材在 ( ) 年 ( ) 月第 ( ) 次进库。
11 、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有 ( ) 或者具有( );从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有( ) 或者具有( ) 。
12、养护周期:每年 )月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间(按( )循环检查。
13、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行 ( )管理:合格药品为( )色,不合格药品为( )色,待确定药品为( )色。
14、药品按批号堆码,不同批号的药品不得 ( ),垛间距不小于 ( ) 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于( )厘米,与地面间距不小于( ) 厘米;15、对中药饮片按其特性,采取( ) 、( ) 、( )等方法进行养护。
16、中药材、中药饮片在养护过程中发现( ) 、( ) 、( )等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
GMP中药饮片试题及答案
8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。(√)
9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房,企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂,但不得对设备、物料、产品造成污染。(√)
12.中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。
13.净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
14.验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证制、炮炙工艺的设备编号;
(4)生产前的检查和核对的记录;
(5)各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;
(6)清场记录;
(7)关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;
(8)产品标签的实样;
(9)不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;
(10)对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准;
15.在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。
16.中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
17.每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。
18.企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
C.中药材采购人员D.中药材验收人员
4.厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:(ABCD)
姓名:岗位
A.平整B.易于清洁
定坤医药新版GSP2015年人员培训考试题
1新版GSP的特点姓名:目标检测一、名词解释药品经营企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围二、单项选择1.现行版GSP的发布与实施日期分别是( )。
A.2013年1月22日发布,2013年6月1日起实施B.2013年1月22日发布,2013年1月22日起实施C.2013年6月1日发布,2013年6月1日起实施D.2012年11月6日发布,2013年1月1日起实施2.现行版GSP是( )。
A.1984年版B.1992年版C.2000年版D.2012年版3.2012年版GSP共分为章,条。
A.四一百八十七B.四一百七十八C.三一百八十七D.三一百七十八4.关于2012年版GSP的说法正确的是( )。
A.国务院办公会审议通过,国家主席签发主席令公布施行B.卫生部部务会审议通过,卫生部长签发部长令公布施行C.全国人大常委会审议通过,国家主席签发主席令公布施行D.国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行5.药品零售企业的销售对象是( )。
A.医疗机构B.药品批发企业C.消费者个人D.药品零售企业三、多项选择1.我国制定的一系列保证药品质量的法规包括( )。
A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP2.药品批发企业的销售对象包括( )。
A.消费者个人B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品生产企业3.GSP的基本作用包括( )。
A.规范药品经营行为B.控制可能影响药品质量的各种因素C.减少发生质量问题的隐患D.保证药品的安全性、有效性与稳定性E.应对外资进入药品分销服务带来的挑战4.药品经营企业质量管理要素包括( )。
A.企业人员B.组织机构C.设施设备D.生产工艺E.文件体系5.2012年版GSP分别对下列哪些环节做出了新规定( )。
A.采购B.验收C.储存、养护D.销售与售后管理E.运输四、简答题1.药品经营企业实施GSP有什么重要意义?2.现行GSP有什么特点?3.药品经营企业如何正确实施GSP?2机构与人员姓名:目标检测一、单项选择1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是()。
中药材养护试题
《中药材养护》考核试题姓名_________部门(岗位)_________分数_________一、判断题。
(20小题,每题两分)1.金银花易被霉蛀,但又不能暴晒‘否则易变色或散瓣。
一般应固封压实,不使透风,置阴凉干燥处储存,以防受潮变色或走失香味。
()2.湿度对饮片的贮藏影响很大,湿度太大能使药材潮解、变形、霉变,湿度太小又易使某些药材风化。
()3.药材变质的因素主要是温度、湿度、空气、光线、鼠、微生物和昆虫。
()4. 贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
可以采用冷藏法贮存。
()5. 养护方案应明确:养护原则:以防为主,防治结合。
()6.重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油、变色、风化的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
()7.含油脂类饮片或易挥发的珍贵中药饮片,可将其置于密闭容器中,加盖严封置于阴凉干燥处保存。
()8. 化学药剂养护方法有: 硫磺熏蒸法、磷化铝熏蒸法、氯化苦熏蒸法、氯化钙干燥法。
()9.库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻、保暖、防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存。()10. 不合格的中药材要有易于识别的明显标记。存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》。()11. 库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿、黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。()12. 库房必须阴凉、通风、干燥、保持存放区清洁()13. 中药材应分类,分批,离地存放。()14. 库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好。但不必每天做库房温湿度记录,可每两天做一次记录。
()15. 库房应具防止虫、鼠和其它小动物进入的措施。()16. 对抗同贮养护方法:即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
()17.有关问题的处理:对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材,应抽样送药品检验机构检验。
中药材养护培训试题
中药材基础知识及养护培训考核试题岗位姓名分数一、填空题(共40分,每空1分)1、仓管员根据采购计划核对,确认到货的产品名称、、数量是否符合采购规格。
2、仓库管理员审查随货提供的是否符合要求。
如确认是否有生产单位的,是否有每批产品的和,报告是否清晰等。
2、库房根据物料(包含中间产品和成品等)状态划分为:区、区、区。
3、生产急用的原辅料应及时及时,非生产急用的原辅料应在到货后的第二天下午五点前出具报告单。
(微生物指标除外)及时将检验信息以或形式发放到仓库。
3、对易虫蛀的物料,注意检查货垛四周有无、,季节和季节增加检查频次。
4、物料、中间产品和成品(退回产品)的储存条件,常温库的温湿度指的是、阴凉库指的是。
5、物料管理中的记录、凭证归档保存至少年。
6、药材必须按,的原则发放,不合格药材不得发放。
7、所有物料在入库前均须,未经不得入库。
8、对于合格的原辅料,须执行物料贮存管理程序并在货位卡上注明,登记入帐。
9、库管员在接料时,发现的包装破件除破损外,均应拒收。
10、中药的正品是指法定的及其特定的。
11、购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明、、数量、、采收(初加工)时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
12、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免、、;13.中药鉴定采用、等方法对中药材进行真伪鉴别和纯度检查。
14、中药性状鉴定的方法有眼观、手摸、、口尝、、等。
15、负责中药材采购及验收的人员应具备的能力。
16、中药材与中药饮片应存放;毒性中药材和饮片等有特殊要求的中药材和中药饮片应当存放,并有相应的及设施。
二、单选题(每题2分,共30分)。
1.红花在储存中易发生的变异现象是()。
A.腐烂B.气味散失C.变色D.风化2.动物类药材在储存期间应注意的是()。
A.气味散失B.粘连C.潮解D.虫蛀3.下列哪一项不属于饮片储存中的变异现象()。
中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷
中药饮片与参茸储存养护培训考核试卷部门名称姓名工号分数一、填空题(共10空,每空4分,共40分)1.中药饮片的养护原则是:________________、__________________。
2.温度在_____~______℃时一般害虫容易生长繁殖;在_____~_____℃时最适合霉菌的生长;温度在_______℃以上时,挥发性的药物成分会加速挥发。
3.温度在______℃左右,空气相对湿度超过_____%以上饮片最宜发霉、虫蛀。
4.中药库房室内温度不超过_______℃,相对湿度为______%~______%,饮片含水量控制在_____%~____%为宜(特殊饮片除外)5.储存药品相对湿度为%-%;阴凉库温度要求为不超过℃;冷库温度为~℃;6.泛油习称“走油”。
是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在或时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出气味的现象。
7.风化是指某些含结晶水的盐类药物,经与干燥接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为状,其质量和药性也随之发生了改变。
8.药物在储存过程中,外界的改变,对药物变质有很大的影响,当温度在℃以下的常温下,储藏中的中药一般都比较稳定。
9.药品与非药品、外用药与其他药品存放,中药材和中药饮片存放。
10.红参在蒸制过程中,因为热处理会发生化学反应生成红参特有的生理活性物质。
干后的红参颜色红润,气味浓香。
红参较白参相比组织致密、坚固,储藏性良好。
红参一般有效期限年,白参年。
二、混合选择题(共15题,每题3分,共45分。
)1.饮片的库房应保持通风干燥,温湿度应控制在( )。
A.温度25℃以下,相对湿度75%以下B.温度25℃以下,相对湿度70%以下C.温度30℃以下,相对湿度75%以下D.温度20℃以下,相对湿度60%以下2.饮片的低温养护法不能预防的变异现象有( )。
A.虫蛀B.发霉C.变色D.粘连3.芒硝储存中易发生( )。
中药养护知识培训试卷及答案
中药养护知识培训试卷及答案中药养护知识培训试卷部门:姓名:成绩:一、填空题(每空3分,合计45分)1、按照中药材的不同性质,必须分库保存,本公司现有中药材存储仓库分别为:常温库、阴凉库、毒性药材库、贵细药材库。
2、中药材常温库要求的温度范围是10℃~30℃,湿度范围是45%~75% 。
3、中药材库区为控制湿度范围,采用通风除湿法和吸湿防潮法相结合,并做好相关记录。
4、中药材养护记录要求依次详细记录日期、品名、批号、来源、数量、质量情况和处理意见。
5、中药材养护过程中,发现变质药材,应将药材移至不合格区、挂红牌、并报告品保部。
二、选择题(每题6分,合计30分)1、中药材阴凉库的温湿度(C )A、湿度45%~75% 温度10℃~30℃B、湿度35%~70% 温度10℃~30℃C、湿度45%~75% 温度0℃~20℃D、湿度35%~70% 温度10℃~20℃2、中药饮片的水分一般控制在(B)A、5%-13%B、7%-12%C、5%-10%D、7%-15%3、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是(A)A、2℃~10℃B、0℃~20℃C、-8℃~2℃D、0℃~10℃4、除湿养护最常用的吸潮剂是(C)A、双氧水B、熟石灰C、生石灰D、高分子树脂5、下列除哪项外均为中药品质变异现象(A)A.破碎B.变色C.虫蛀D.泛油三、判断题(每题3分,合计15分)1、毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。
(√)2、生产同一处方中成药中的各个中药材可在同一容器中一起洗涤。
(×)3、处理后的中药材不得直接接触地面、不得露天干燥。
(√)4、中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。
(√)5、原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥、室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。
(×)四、简答题(每题20分,合计20分)1、哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施?答:含淀粉、糖分,蛋白质、脂肪油等含量高的根及根茎类、花类、果实类、种子类、动物类及含水分较多的中药易发生虫害,如党参、当归、枸杞等。
新版GSP培训试题—中药养护员及答案
新版GSP培训试题—中药养护员及答案中药养护员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
2、中药库房的温度范围是,湿度范围是。
3、养护员应坚持预防为主的原则,对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查,指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。
4、养护周期:每年5-10月份,应将中药材、中药饮片列为重点养护,每月检查,其它时间按季度循环检查。
5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行_色标__管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为___红_色,待确定药品为_黄___色。
6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得___混垛__,垛间距不小于_5__厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米,与地面间距不小于__10__厘米;7、对中药饮片按其特性,采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。
8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定,停止销售。
9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品;10、在库药品每三个月为一个循检周期,一般第一个月检查__30____%,第二个月检查__30____%,第三个月检查____40__%。
二、简单题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些?(20分)1.1.养护措施:1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施,配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备,保持通风和温、湿度适宜。
1.1.2.对易生虫的中药材和中药饮片,应加强在库检查工作,防止害虫来源,保持库房温度在规定范围之内。
1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片,应严格控制仓库温度、湿度,避免日光直射。
中药材、中药饮片贮存与养护知识培训试卷
中药材、中药饮片贮存与养护知识培训试卷感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题,现在我们就马上开始吧!第1项:1、中药材、中药饮片出现质量变异现象有哪些()单选题。
①虫蛀②霉变③走油④变色⑤气味散失⑥分化⑦潮解⑧粘连⑨升华⑩软化融化○A、①②③④⑤⑥⑦⑧○B、①②③④⑤⑧⑨⑩○C、①②③④⑥⑦⑧⑨○D、以上都是第2项:2、下列药材中哪个不属于易生虫品种()。
单选题○A、党参○B、龙骨○C、刺猬皮○D、芡实第3项:3、药材发霉现象即霉变,指药材受潮后在适宜的温度条件下,在其表面或内部寄生或繁殖的真菌导致的现象。
下列关于发霉现象说法不正确是()。
单选题○A、当药材含水量在15%,空气相对湿度超过70%,温度在20~35℃时,最易发霉。
○B、当药材含水量在10%以下,空气相对湿度不超过70%,温度在150C以内,最易发霉。
○C、在光线强烈,空气流动的情况下,药材也不易发霉。
○D、通常药材发霉后的腐烂败坏以及发生变味等,就是霉菌把药材有效成份分解了的缘故。
第4项:4、低温冷藏养护可以有效的防止药材生虫、变色、走油等现象,其对库区温度控制要求是()。
单选题○A、2~10℃○B、10~30℃○C、20℃以下○D、-8~-2℃第5项:5、除湿养护最常用的吸潮剂是()。
单选题○A、双氧水○B、熟石灰○C、生石灰○D、高分子树脂第6项:6、对抗同贮养护法可以有效的防止虫害,但只适用于数量不多的药材养护,其中蛤蚧、蕲蛇与()同贮可以达到此效果。
单选题○A、泽泻○B、花椒○C、大蒜○D、细辛第7项:7、下列哪个品种最可能出现虫蛀、霉变、走油及气味散失等现象()。
单选题○A、当归○B、冰片○C、菊花○D、玫瑰花第8项:8、下列哪种传统贮存养护方法效果很好,但已禁止使用()。
单选题○A、除湿养护法○B、密封养护法○C、低温冷藏法○D、硫黄熏蒸法第9项:9、引起药材质量变异的因素有哪些()。
多选题□A、水分□B、温度□C、湿度□D、淀粉□E、贮存时间第10项:10、易生虫药材品种很多,就其药用成份来说有哪些()。
中药饮片储存与养护考核试卷
中药饮片储存与养护考核试卷中药饮片储存与养护考核试卷姓名一、选择题(60分)1、红花在储存中易发生的变质现象是()A腐烂B气味散失C变色D风化2、动物类药材在储存期间应注意的是()A气味散失B粘连C潮解D虫蛀3、不属于饮片储存变质现象的是()A虫蛀B发霉C泛油D沉淀4、含挥发油的中药饮片的干燥温度应控制在()A40℃以下B50℃以下C60℃以下D80℃以下5、饮片的库房应保持通风干燥,温湿度应控制在()A温度25℃以下,相对湿度75%以下B温度25℃以下,相对湿度70%以下C温度30℃以下,相对湿度75%以下D温度20℃以下,相对湿度60%以下6、饮片的低温养护不能预防的变质现象有()A虫蛀B发霉C变色D粘连7、气调养护技术是人为的对下列哪种气调进行有效控制()A空气B氧气C氮气D二氧化碳8、种子类药材经过炒制后宜密闭于瓷罐中是为了防止()A变色B腐烂C虫蛀D挥发9、北沙参、白芷在储存过程中最易发生()A发霉B虫蛀C泛油D粘连10、没药在储存中最易()A发霉B虫蛀C粘连D腐烂11、鲜生姜、鲜地黄等中药饮片在储存中易()A发霉B粘连C腐烂D虫蛀12、对抗贮存法中宜于泽泻同贮的中药饮片是()A花椒B丹皮C冰片D绿豆13、易变色的中药是()A根及根茎类药材B皮类药材C叶类药材D花类药材14、中药由于储存或加工处理不当,会产生一种特殊的令人不快的气味,通常称为()A泛油B酸败C潮解D发霉15、引起中药发生变质的内因之一是()A温度B湿度C水分D日光16、对中药储存影响最大的环境因素是()A空气B湿度C光线D温度17、影响中药“散气变味”的主要因素是()A储存时间太久B暴露空气中C温度高、湿度大D光线直射18、中药材气调养护方法的中心环节是()A通风B降氧C控温D控湿19、不需贮于密闭容器中保养的药材是()A炒制后的种子类药B加酒或加醋炮制的饮片C盐炙的饮片如知母D含淀粉多的药材20、硼砂、芒硝等易风化的矿物药应贮于()A阴凉、干燥处B通风、干燥处C密闭的缸、罐中,置凉爽处D避风、防潮、干燥处二、填空题(40分)1、饮片贮存中常见的变质现象主要有、、、、、、、、。
中药饮片养护管理制度试题
中药饮片养护管理制度试题一、概述1. 请简要阐述中药饮片养护管理制度的目的和重要性。
2. 中药饮片养护管理是中药饮片经营企业的一项重要管理工作,请谈谈你对中药饮片养护管理的认识和理解。
二、中药饮片养护管理制度1. 请详细描述中药饮片养护管理制度的基本内容、要求和实施流程。
2. 你认为中药饮片养护管理制度应包括哪些方面的内容?并简述理由。
三、中药饮片质量管理1. 请列举中药饮片养护管理中常见的质量管理问题,并提出解决方法。
2. 中药饮片在贮存和养护过程中可能会发生哪些品质变化?请谈谈如何预防和控制这些变化。
四、中药饮片养护设施管理1. 请描述中药饮片养护设施的管理和维护要点,包括环境、温湿度、通风等方面。
2. 养护设施的卫生管理是中药饮片养护工作中的重要内容,请对设施卫生管理提出你的建议。
五、中药饮片养护操作规范1. 中药饮片养护操作规范包括哪些内容?请列举并详细阐述。
2. 请描述对中药饮片养护操作人员的素质要求及培训措施。
六、中药饮片养护记录管理1. 中药饮片养护记录应包括哪些内容?请列举并简述其重要性。
2. 请说明中药饮片养护记录的保存和管理要求。
七、中药饮片养护管理制度的监督1. 中药饮片养护管理制度的监督应由谁负责?如何开展监督工作?2. 请描述中药饮片养护管理制度监督过程中可能出现的问题及应对措施。
八、中药饮片养护管理制度的改进1. 请阐述中药饮片养护管理制度的改进应该从哪些方面入手?2. 你对中药饮片养护管理制度的未来发展有何设想?以上试题涉及中药饮片养护管理制度的基本内容和要点,希望考生认真准备,并结合实际工作经验进行深入思考,做好答题准备。
祝各位考生考试顺利!。
中药饮片养护制度与操作规范培训试卷(二)
中药饮片养护制度与操作规范培训试卷(二)姓名:得分:一、单项选择题(每题5分,共50分)1. 中药饮片储存环境应保持的相对湿度为:(B)A. 30%-40%B. 45%-65%C. 75%-85%D. 90%-100%2. 下列哪项不是中药饮片养护的目的?(C)A. 确保饮片质量B. 延长储存期限C. 增加饮片重量D. 预防虫蛀霉变3. 中药饮片入库前,必须进行的操作是:(B)A. 核对数量B. 质量检验C. 包装美化D. 价格评估4. 下列哪种中药饮片易吸潮发霉?(D)A. 菊花B. 人参C. 丹参D. 枸杞子5. 中药饮片储存库的温度应控制在:(B)A. 0-10℃B. 15-25℃C. 30-35℃D. 40-45℃6. 下列哪项不属于中药饮片养护的方法?(D)A. 清洁与整理B. 定期检查C. 低温冷藏D. 强烈日光照射7. 虫蛀中药饮片的主要原因之一是:(A)A. 饮片水分过高B. 饮片颜色过深C. 饮片气味过浓D. 饮片包装不严8. 下列哪种中药饮片最易挥发走油?(A)A. 当归B. 黄芪C. 麦冬D. 茯苓9. 中药饮片养护记录应至少保存几年?(C)A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年10. 发现中药饮片霉变后,应采取的首要措施是:(B)A. 立即丢弃B. 报告主管C. 自行处理D. 降价销售二、多项选择题(每题6分,共30分,多选或少选均不得分)1. 中药饮片养护的基本任务包括:(ABD)A. 预防饮片变质B. 监督饮片质量C. 提高饮片价值D. 确保用药安全2. 中药饮片在储存过程中常见的变质现象有:(ABCD)A. 霉变B. 虫蛀C. 走油D. 变色3. 中药饮片养护常用的方法有:(ABC)A. 干燥法B. 冷藏法C. 密封法D. 化学药剂处理法4. 中药饮片入库验收时应检查的内容包括:(ABCD)A. 包装是否完好B. 饮片质量是否符合标准C. 生产日期及有效期D. 饮片产地及供应商信息5. 影响中药饮片储存质量的主要因素有:(ABCD)A. 温度B. 湿度C. 光照D. 空气成分三、判断题(每题2分,共20分,正确打“√”,错误打“×”)1. 中药饮片储存时应避免阳光直射,以防饮片变色。
中药养护员20
中药养护员试题(20题)一、单选题1、新鲜的中药饮片保存不当最易引起()A、虫蛀B、风化C、腐烂D、潮解2、下列饮片不属于易发霉的是()A、大枣B、乳香C、人参D、当归3、极易霉变的环境温度和湿度是()A、温度20~35℃,湿度75%以上B、温度20~35℃,湿度75%以下C、温度10~20℃,湿度75%以上D、温度10~20℃,湿度75%以下4、最利于蛀虫生长繁殖的温度是()A、15℃~25℃B、20℃~30℃C、18℃~35℃D、20℃~35℃5、引起中药酸败的主要化学成分是()A、油脂B、皂苷C、色素D、有机酸6、中药养护中吸湿防潮法可采用的干燥剂是()A、生石灰B、熟石灰C、氯化钠D、氢氧化钠7、在霉菌与害虫繁殖生长的旺季,对饮片的养护宜采用()A、通风养护法B、密封养护费C、清洁养护费D、对抗贮存法8、在中药挥发油防霉技术中,所采用的挥发油效果最佳的是()A、肉桂挥发油B、桂枝挥发油C、丁香挥发油D、薄荷挥发油9、含淀粉类的饮片易()A、生虫、泛油B、软化、变色C、虫蛀、霉变D、污染、虫蛀10、人参对抗养护宜选()A、花椒B、牡丹皮C、绿豆D、细辛二、多选题11、盐炙而宜密闭贮藏的饮片有()A、川芎B、知母C、车前子D、巴戟天12、应密闭贮藏于罐、缸中的饮片有()A、紫苏子B、莱菔子C、薏苡仁D、扁豆13、应至置于阴凉、干燥处贮存的饮片有()A、薄荷B、当归C、川芎D、荆芥14、应与一般饮片分开贮存、专人管理的饮片有()A、人参B、麝香C、西洋参D、西红花三、填空题15、中药饮片常见的变异现象有()()()()()16、引起中药质量变异的环境因素有()()()()()17、引起中药质量变异的自身因素有()()()()()四、简答题18、写出十个最易泛油的饮片有19、写出十个易失去气味的中药饮片20、养护员的岗位职责中药调剂员试题答案一、单选题1、新鲜的中药饮片保存不当最易引起( C )A、虫蛀B、风化C、腐烂D、潮解2、下列饮片不属于易发霉的是( B )A.大枣B.乳香C.人参D.当归3、极易霉变的环境温度和湿度是( A )A、温度20~35℃,湿度75%以上B、温度20~35℃,湿度75%以下C、温度10~20℃,湿度75%以上D、温度10~20℃,湿度75%以下4、最利于蛀虫生长繁殖的温度是( C )A、15℃~25℃B、20℃~30℃C、18℃~35℃D、20℃~35℃5、引起中药酸败的主要化学成分是( A )A.油脂B.皂苷C.色素D.有机酸6、中药养护中吸湿防潮法可采用的干燥剂是( A )A.生石灰B.熟石灰C.氯化钠D.氢氧化钠7、在霉菌与害虫繁殖生长的旺季,对饮片的养护宜采用( B )A.通风养护法B.密封养护费C.清洁养护费D.对抗贮存法8、在中药挥发油防霉技术中,所采用的挥发油效果最佳的是( C )A.肉桂挥发油B.桂枝挥发油C.丁香挥发油D.薄荷挥发油9、含淀粉类的饮片易( C )A.生虫、泛油B.软化、变色C.虫蛀、霉变D.污染、虫蛀10、人参对抗养护宜选( D )A.花椒B.牡丹皮C.绿豆D.细辛二、多选题12、盐炙而宜密闭贮藏的饮片有( BCD )A.川芎B.知母C.车前子D.巴戟天12、应密闭贮藏于罐、缸中的饮片有(ABCD )A.紫苏子B.莱菔子C.薏苡仁D.扁豆13、应至置于阴凉、干燥处贮存的饮片有(ABCD )A.薄荷B.当归C.川芎D.荆芥14、应与一般饮片分开贮存、专人管理的饮片有(ABCD )A、人参B、麝香C、西洋参D、西红花三、填空题15、中药饮片常见的变异现象有(风化)(潮解)(粘连)(腐烂)(变色)16、引起中药质量变异的环境因素有(温度)(湿度)(霉菌)(空气)(虫害)17、引起中药质量变异的自身因素有(水分)(淀粉)(粘液质)(油脂)(挥发油)四、简答题18、写出十个最易泛油的饮片有(独活、火麻仁、核桃仁、榧子、千金子、当归、牛膝、巴豆、狗肾、木香、龙眼肉、橘核、杏仁、蝼蛄、紫河车、前胡、川芎、白术、苍术)19、写出十个易失去气味的中药饮片(广藿香、香薷、紫苏、薄荷、佩兰、荆芥、细辛、肉桂、花椒、月季花、玫瑰花、吴茱萸、八角、茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、独活、当归、川芎)20、养护员的岗位职责。
GMP附录-中药饮片试题及答案
民生药业集团公司2015年GMP附录—中药饮片试题(答案)姓名:岗位分数:一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。
13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
中药材中药饮片养护知识试卷
中药材、中药饮片养护知识试卷部门姓名得分一、判断题(40分)1.对已生虫的中药饮片应进行筛选,去掉虫屎灰渣,再进行杀虫处理,如果量大的品种先杀虫再处理。
()2.入库饮片应充分干燥,含水量不超过20%。
()3.原药材库和饮片库房应保持通风、阴凉、干燥,室温应控制在30℃以下,相对湿度应保持在80%以下为宜。
()4.在库检查应定期或不定期的进行,一般夏秋季需要5-7天检查一次,冬春季需10-15天检查一次。
()5.温度对中药饮片贮存影响很大,温度在20-35℃易引起霉菌的繁殖生长,10℃以下霉菌就发育延缓,0℃就停止发育,55-60℃霉菌就死亡。
()6.湿度对饮片贮藏影响很大,湿度太大能使药材潮解、变性、霉变,湿度太小能使药材风化。
()7.含脂肪油的药材或易挥发的珍贵中药材,可将其置于密闭的容器中,加盖严封置于阴凉干燥处保存。
()8.药材变质的外在因素主要是温度、湿度、空气、阳光。
()二、填空题(20分)1.中药饮片的质量变异有三个基本要素,即、、自身含水量缺一不可。
2.药材泛糖、走油的主要受药材、、储藏年限影响。
3.保持饮片库房场所及周边环境、、、设备、用具等清洁卫生和消毒,以防止虫害的侵入。
4.霉变又称、是在中药表面或的滋生现象。
三、选择题(25分)1.中药材防止虫蛀的方法()A、日光暴晒B、低温冷藏C、利用化学药剂进行熏虫D、特殊光波杀虫法2.霉变的处理方法有()A、撞刷法B、淘洗法、C、晒洗去霉法D、油擦法3.常温库的湿温度是()A、湿度45-75%,温度0-30℃B、湿度40-70%,温度0-25℃C、湿度20-40%,温度5-10%4.阴凉库的温度是()A、湿度45-75%,温度0-30℃B、湿度45-75%,温度0-20℃C、湿度45-75%,温度0-25℃5.中药饮片水分应控制在()A、5-10%B、7-12%C、5-15%D、5-20%四、简答题1.简述贵重药材的保管养护方法。
(7分)2.哪些中药饮片易发生虫蛀,有何防止措施。
中药饮片培训及试卷
中药饮片培训及试卷 The document was prepared on January 2, 2021中药饮片的储存和养护培训资料一,概述1,中药饮片:中药材经加工炮制的产品。
中药饮片由于截断面积增加,与外界接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会也多。
在运输和储藏过程中,如果管理不当,养护不善,在外界条件和自身性质相互作用下,就会逐渐发生物理和化学变化。
继而饮片霉变,虫蛀等现象。
直接影响药物的质量与疗效。
中药的变异现象取决于:A外界条件 B自身性质掌握中药各种变异现象及特色,了解发生变异的原因,才能有效的防治,保证用药安全。
二,中药变异现象的外界因素:温度湿度空气日光微生物虫害鼠害1,温度:中药在常温下成份基本稳定,当温度超过34度以上时某些中药就会发生变异。
例:种子类含油脂较多,桃仁杏仁柏子仁麻仁等出现油份外溢含糖类较多的黄精熟地玉竹苁蓉枸杞等出现粘连变味动物尸体类蛇全虫蜈蚣等腐败变臭温度低于零度时,某些含水量较多的鲜药鲜生地鲜石斛等所含水份就会结冰,细胞壁,原生质受损。
温度过高或过低都会造成中药饮片中有效成份受损,直接导致中药疗效降低2,湿度:按国家规定,中药饮片库房相对湿度35%——75% 中药饮片含水量应控制在9%——13%。
库房湿度过高直接引起中药的潮解,融化糖质分解,霉变风化干裂等各种变化。
3,空气:空气中的氧对中药的质量起重要作用。
很多微生物,害虫的生长,发育都需要空气的氧。
改变空气成分的组成比例是防治仓虫的有效方法。
4,日光:直接的日光照射会使中药成份发生氧化,分解聚合等光化反应。
紫外线还可使含蛋白质的中药材变性,色素分解,加速鞣质产生沉淀。
5,微生物:是中药饮片发霉变质的主要原因。
中药饮片中含蛋白质,糖,脂肪,碳水化合物,有利于微生物的生长繁殖。
霉菌是药物发霉变质的主要微生物6,害虫:由于中药来源广泛,受采收,加工,运输,储存,包装等多种因素的影响,加之微生物,害虫特性多样,容易构成对药物不同程度的污染和危害,40%以上的中药饮片易被虫蛀。
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博罗县信兴中药材饮片加工厂
仓管、养护、验收人员考试题
(考试时间: 2015年04月20日)
姓名:部门:得分:
一、选择题(包括单项选择题和多项选择题,共60分)
(一)单项选择题(每题2分,共24分)
1、按国家规定,库房相对湿度应保持在()
A、35-80%
B、40-75%
C、35—75%
D、35-60%
2、中药饮片水分一般应控制在()
A、10-12%
B、9-13%
C、12—13%
D、11-13%
3、空气中的哪些组成成分对中药质变有重要作用()
A、二氧化碳
B、氧气
C、氮气
D、一氧化碳
4、引起中药霉变的微生物是()
A、链球菌
B、阴性杆菌
C、霉菌
D、金黄色葡萄球菌
5、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经批准后方可采购。
()
A、生产部
B、供销部
C、质量部
D、办公室
()
6、按照GMP要求,结合公司实际情况,下列物料状态标志哪项说法错误的是:
A、待验品为黄色牌,印有“待验”字样
B、合格品为绿色牌,印有“合格”字样
C、中间品白色牌,印有“中间品”字样
D、不合格品为红色牌,印有“不合格品”字样
7、中药材、中药饮片的出库原则是()
A.先进先出,陈货先出,近效期先出 B.质次先出
C. 方便先出
D.量少先出
8、药品发运的零头包装只限个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,
并建立合箱记录。
()
A、两
B、三
C、四
D、五
9、应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。
产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是,则应当向
通报召回处理情况。
()
A、厂长;厂长
B、质量受权人;质量受权人
C、生产部部长;生产部部长
D、供销部部长;供销部部长
10、不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染会造成。
()
A.混淆 B. 交叉污染 C. 差错 D. 混乱
11、下列做法正确的是:()
A、为了保证仓储区环境卫生,经常用湿拖把拖地
B、为了保证生产的连续性,根据车间需要发放物料
C、为了方便发料,将物料堆放在一起
D、为了防虫防鼠,开灭蚊灯,放鼠笼
12、中药材、中药饮片按品种、批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于()。
A.5厘米 B. 30厘米 C. 10厘米 D. 15厘米
(二)多项选择题(每题3分,共36分)
1、引起中药饮片变异现象主要取决于()
A、外界条件
B、运输条件
C、产地条件
D、药物自身条件
2、引起中药饮片变异的外界因素有:()
A、温度湿度
B、空气日光
C、微生物
D、虫害鼠害
3、当库房温度超过34℃以上时,哪些药物易发生粘连变味()
A、种子类药材
B、含糖类较多的药材
C、动物类药材
D、矿物类药材
4、当库房温度超过34℃以上时,哪些药物易出现走油现象()
A、种子类药材
B、含糖类较多的药材
C、动物类药材
D、矿物类药材
5、气调养护法的特点()
A、杀虫,防霉,防走油
B、费用少,无残毒,无公害。
C、比用化学熏蒸剂节省费用
D、适用范围广
6、发现中药饮片发霉后应立即采取()
A、刷霉后晒干
B、淘洗后晒干
C、沸水喷洗洒干
D、醋洗
7、库房相对湿度过高或过低会造成中药饮片()
A、潮解融化
B、糖质分解
C、霉变生虫
D、风化干裂
8、库房温度过高或过低会造成中药饮片()
A、有效成分受损
B、霉烂变质
C、疗效降低
D、成分变化
9、中药饮片易被虫蛀的原因()
A、中药来源广泛
B、采收加工污染
C、运输储藏
D、害虫生物学特性多
10、引起中药饮片发霉的温、湿度()
A、温度20-30℃
B、温度25-35℃
C、相对湿度75%以上
D、相对湿度75%以下
11、常见中药饮片变异形象()
A、虫蛀
B、发霉
C、变色
D、走油
12、中药饮片常用的养护方法()
A、干燥或冷藏养护
B、密封或化学药剂养护
C、同储对抗养护
D、气调养护
二、判断题(本大题40小题,每题1分,共 40分)
1、冷藏养护采用低温10-15℃。
()
2、对抗同储养护是利用中药不同的性能同储,从而达到相互制约防变质。
()
3、气调养护是指将空气成分比例进行调整,使空气中氧含量降低。
()
4、成品放行前应当待验贮存。
()
5、在用化学药剂磷化铝,或硫磺熏蒸库房时,完毕后禁止开通窗户。
()
6、对库房储藏的易生虫的饮片检查时,应查跺底和跺的上面有无蛀粉和蛀蚀。
()
7、走油是指含脂肪,挥发油成分较多的饮片,出现油润、发粘、色深现象。
()
8、发霉指在适当条件下,中药表面附着或寄生的霉菌繁殖滋生现象。
()
9、泽泻、山药与牡丹皮可以采取同贮对抗的养护方法保存。
()
10、一般含淀粉量多(如白芷、山药、芡实等)、含糖粉高(如黄精、玉竹、枸杞、苁蓉)、含蛋白质多、含脂肪油大以及质量柔润(如地黄)的中药材及中药饮片易出现虫蛀现象。
()
11、黄精、玉竹因含糖、淀粉较多,易受温度影响(如温度超过34℃)而出现走油现象。
()
12、硫磺熏蒸可用于某些中药材(如当归、独活、羌活)的养护,但对于需要保持颜色的药材不宜使用此方法。
()
13、含挥发油类中药当归、川芎等,均可采用喷洒少量95%的药用乙醇或500左右的白酒密封养护。
()
14、芡实、薏苡仁等药材与大蒜头同贮,可达到防蛀防霉的效果。
()
15、对霉变的白芍、赤芍等药材可采用水擦洗后再干燥的救治方法。
()
16、生虫中药的救治方法有低温杀虫法和高温杀虫法。
()
17、企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括:产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
()
18、同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。
()
19、产品回收需经预先批准,并对相关的质量风险进行充分评估,根据评估结论决定是否回收。
()
20、决定回收产品后,回收应当按照预定的操作规程进行,并有相应记录。
回收处理后的产品应当按照回收处理中最早批次产品的生产日期确定有效期。
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应由专人负责全部计数销毁,并有记录。
()
21、发运是指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作,包括配货、运输等。
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22、重新加工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
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23、返工是指将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部,采用不同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。
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24、批号是用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
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25、企业应当严格执行《药品生产质量管理规范》,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
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26、仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。
仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
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27、接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。
接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
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28、仓储区如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。
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29、仓储区不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。
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30、仓储区如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。
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31、生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品和个人用药品,允许存放饮料、香烟等非生产用物品。
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32、物料和产品的运输应当能够满足其保证质量的要求,对运输有特殊要求的,其运输条件应当予以确认。
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33、仓管员应每天上、下午各检查仓库温湿度一次,并在《温湿度记录表》进行记录。
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34、中药材和中药饮片应分库存放;易串味中药材应专库存放。
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35、储存中药材或中药饮片应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
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36、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
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37、中药材可不经质量部批准放行。
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38、贮存期内,发现对质量有不良影响的特殊情况,应当申请复验。
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39、不合格的中药材、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
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40、不合格的中药材、中间产品、待包装产品和成品的处理可不经质量副厂长批准。
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