检验科室内质量控制流程(转)
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
医学检验室内质量控制操作规程
医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段，其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。
为了保证检验结果的准确性和可靠性，必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。
本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施，提高检验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。
三、术语定义1.质量控制：通过标准样品进行的检验结果评价，用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。
2.质量控制品：用于质量控制的标准样品。
3.质控指标：质量控制品所测定的目标值和允许偏差。
四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同，选择合适的质量控制品。
选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。
2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明，正确准备和处理质量控制品。
包括稀释、混匀等操作。
3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程，对质量控制品进行测定并记录结果。
4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较，判断结果是否在允许偏差范围内。
5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时，应立即采取相应的措施进行排查，并记录异常原因和处理过程。
6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估，发现问题及时改进实验方法和操作，提高检验结果的准确性和可靠性。
五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查，确认质量控制品的存储和使用符合要求。
2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。
3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断，包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。
4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。
六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估，提供改进方案和意见。
2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核，确保质量控制结果的准确性和可靠性。
检验科质量控制流程
检验科质量控制流程检验科质量控制流程1. 引言2. 质量控制原则2.1 内部质量控制内部质量控制是指通过监测和分析实验室每日测量结果的变异性，评估实验室分析系统的性能和稳定性的过程。
内部质量控制需要定期进行并与质量控制标准进行对比，确保实验室仪器和方法的准确性和可靠性。
2.2 外部质量控制外部质量控制是通过参与由国家或行业组织组织的外部质量评估活动，与其他实验室进行结果比对，评估实验室的分析结果与其他实验室的一致性和准确性。
外部质量控制可以帮助实验室发现潜在问题，并通过与其他实验室的交流和交流，改进实验室的分析结果。
3. 质量控制的目标3.1 提高分析结果的准确性和可靠性质量控制的首要目标是确保实验室的分析结果准确无误。
通过定期监测和分析内部和外部质量控制数据，可以及时发现和解决分析系统的问题，保证分析结果的准确性。
3.2 降低测量误差和变异性质量控制可以帮助实验室降低测量误差和变异性，提高实验室分析系统的稳定性。
通过对每个常规分析项目进行精密的质量控制，可以减少随机误差和系统误差的产生，提高分析数据的可靠性。
3.3 持续改进实验室的质量水平通过观察质量控制数据的变化趋势，可以发现实验室存在的问题和隐患，并及时采取措施进行改进。
持续改进实验室的质量水平是质量控制的一个重要目标，可以帮助实验室与国际先进水平保持一致。
4. 质量控制的方法4.1 内部质量控制方法内部质量控制方法包括常规质控品的使用、质控图的绘制和分析，以及异常值的处理等。
实验室可以选择合适的常规质控品，根据质控品的浓度范围和分布特点，绘制质控图进行监测和分析。
对于超出质控范围的结果，应及时排除异常干扰的可能性，并采取相关措施进行验证。
4.2 外部质量控制方法外部质量控制的方法主要包括参加专业机构组织的质量评估活动、与其他实验室开展交流和比对等。
实验室应定期参加由国家或行业组织组织的质量评估活动，将实验室的分析结果与其他实验室的结果进行比对和交流。
检验科内部质量控制流程
检验科内部质量控制流程在一个高效的检验科中，内部质量控制流程是不可或缺的。
它通过标准化的步骤和监督机制，确保检验过程中的准确性和可靠性。
本文将介绍一个典型的检验科内部质量控制流程。
1. 样品准备样品准备是检验流程的第一步。
在这个阶段，样品需要被正确采集、标记和保存。
采集样品的方法和所需材料都应该符合相关标准和规范。
在样品准备过程中，注意确保样品的完整性和代表性。
2. 样品登记样品登记是内部质量控制的关键环节。
每个样品都应该被分配一个唯一的标识符，以便后续的检测和跟踪。
在样品登记时，需要记录样品的来源、特性以及送检时间等关键信息。
3. 检验过程检验过程是内部质量控制流程的核心。
这个过程中涉及到各种仪器设备和标准方法的应用。
在检验过程中，操作员需要准确地按照规定的步骤和方法进行操作，以获得可靠的检测结果。
同时，仪器设备也需要进行定期的检查和校准，以确保其准确性和可靠性。
4. 质量控制样品质量控制样品是为了验证检验过程中的准确性和可靠性而引入的。
它们是已知特征和浓度的样品，与待测样品一同进行检测。
通过与质量控制样品的对比，可以评估检验过程中的误差和准确度，及时发现并纠正潜在的问题。
5. 数据分析与记录在检验科内部质量控制流程中，数据分析与记录是至关重要的一环。
所有的检测结果都应该被准确记录，并及时进行数据分析。
通过对检测结果的统计分析和比较，可以评估整体的质量控制水平，并及时采取纠正措施。
6. 质量管理与持续改进质量管理与持续改进是内部质量控制流程的最终目标。
检验科应建立健全的质量管理体系，包括培训与教育、流程优化和风险评估等方面。
通过持续改进，检验科可以提高检验过程的准确性和可靠性，进一步提升内部质量控制流程。
结论一个高效的检验科内部质量控制流程对确保检验结果的准确性和可靠性起着重要作用。
通过样品准备、样品登记、检验过程、质量控制样品、数据分析与记录以及质量管理与持续改进等步骤，可以构建一个有效的内部质量控制流程，提高检验过程的质量水平。
室内质量控制程序
室内质量控制程序1.目的规范检验科室内质量控制操作，以确保检验结果符合质量要求。
2.范围适用于检验科开展的全部检验项目。
3.职责1)各专业组组长负责制定各组室相关检测项目的质量目标及控制方案，并负责组织具体实施、数据统计分析和形成评估报告。
2)质量主管负责审核质量控制方案，定期检查实施情况。
3)项目和仪器的操作者负责质控的具体实施。
4)科主任或其质控主管负责对室内质控汇总结果审核。
4.检测项目质量目标的制定1)各组长需针对每个定量检测项目制定质量目标。
2)质量目标包括:允许总误差(TEa %)，偏倚(B A %)，不精密度(室内质控CV A %)。
5.室内质控品的选择、订购(或制备)及使用1）室内质控物应选用稳定性好、基质效应小、最好与待测标本基质相同或类似的物质制成的质控物。
2）使用商品质控物时，应符合国家对IVD产品的要求。
3）自制质控物时，应建立制备的操作规程，并保留全部实验数据，确保质控物的稳定性。
4）更换质控品：拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，设立新的靶值和控制限。
6.质控范围的建立对新批号质控品应确立控制限，控制限通常是以标准差倍数表示。
1）暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
2）常用标准差的设定以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。
3）控制限的设定控制限通常是以标准差的倍数表示。
检验科室内质量控制
旧质控品
新质控品 至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不 同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原 始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在 控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一 般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。 质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存 在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测 定的偶然误差较大 ，如仪器、试剂不 稳定等
趋势性变化， 说明试剂或仪 器的性能已发 生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上 下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的， 通过对质控品测定值在图上的分 析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在 这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有 随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常 因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控 图实际上是形状和位置改变了的正态分布图
检验科免疫组室内质量控制标准操作规程
检验科免疫组室内质控SOP一、目的为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。
二、适用范围免疫组室内质控标本的检测。
三、职责本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
三、室内质量控制原则4.1、免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。
4.2、室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。
4.3、质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。
测定过程遵循各检测项目的SOP。
4.4、每个工作日做一次室内质控。
室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。
4.5、每天检查室内质控结果，依据12s，13s，22s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。
如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。
4.6、每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。
五、室内质量控制实际操作5.1、分析前质量管理5.1.1、检验申请临床医师应明确检测目的，了解每项免疫学检测项目的临床意义，结合临床合理选择检测项目，应注意避免项目盲目或过度检查问题，考虑检测项目的针对性、时效性和经济性。
5.1.2、患者准备应告知患者检验标本的采集方法和相应的准备工作，使患者了解运动、饮食、吸烟、药物、情绪波动、月经周期等对相关检测结果的影响，以取得患者的配合。
5.1.3、标本采集免疫学检验通常采用血清、血浆标本，其它标本包括尿液、脑脊液、全血细胞等，明确检验目的，正确采集标本。
5.1.4 、标本运送抗凝血、脂血、溶血及一些分析前变异、基质效应可能对免疫检测造成干扰。
运送过程中要注意容器的密闭性和生物安全，特别对于感染性疾病的抗原抗体检测。
5.1.5、标本的接收和处理免疫标本检验项目多、数量大，易出现差错，应严格落实查对制度及标本签收制度，验收内容包括：5.1 .5.1、所选项目是否与标本种类、标识一致；5.2 .5.2、检查标本的量和外观；5.1.5.3、核实标本的时效性。
107-室内质量控制程序---检验科作业指导书
物培养基的质量检验规程》。
3.2 生化反应试验与鉴定试剂的质量控制标准 购于杭州天的 OF 管、半固体培养基、克氏双糖铁
培养基、胆汁七叶苷、高盐培养基的质控标准参照《全国临床检验操作规程》，鉴定纸片（OP 纸片、
杆菌肽纸片、X、V、X+V 因子纸片）、Slidex Stap Plus 乳胶凝集试剂、各种诊断血清试剂、染液、触酶和
4.2 CO2 恒温孵箱 每天工作开始前与下班前观察 CO2 的浓度和温度，并记录，其温度校准同 4.1.2 步骤，而 CO2 的浓度是每半年校准一次，由厂家进行校准并出具相应报告。
4.3 光电比浊仪与生物安全柜应按计量局规定进行定期校准，校准周期为一年一次。 4.4 Bact/Alert120 微生物培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.5 BACTEC 9240 全自动血培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.6 MicroscanW/A40 微生物鉴定药敏分析仪的质控监测 每日进行仪器自检 QC 及维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.7 DL-96 细菌测定系统的质控监测 每日进行仪器维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行 检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.8 培养基 每批新购置的商品培养基附带有厂家的质控报告，实验室可无需进行质控检测，如 使用过程中发现需要进一步进行质控监测，则可按商品培养基的质量检验规程中的标准来执行并形成 记录，具体可见《常见培养基质控程序》。 4.8 试剂 正常情况下，在试剂投入市场之前，厂家已经完成了对试剂的完整调查评估，每一种试 剂都被厂家调试、核对并验证过，监测试剂的有效性是我实验室的室内质控方法，并不是重复厂家做 过的事情。所有新批号试剂在使用前均应进行一次质控监测，各种试剂使用相应的阳性、阴性质控菌 株进行质控监测并形成记录，质控频率视不同的试剂要求不同（见下表 11-11-3），质控操作详见相应 的质控程序。 4.9 药敏试验 我科现行的药敏试验方法有肉汤微量释稀法（Microscan 、DL-96 仪器），纸片扩 散法和 E-test 法，各种方法所使用的质控菌株、质控方法及频率（见下页表 11-11-3）具体见相应的 药敏试验质控程序，质控结果以表格的形式完整记录。 4.10 室内质量控制坚持做到有记录有失控情况处理措施分析，并有室内质控每月总结分析。按 《 检验科室内质评月总结分析记录表》填写。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程室内微生物质量控制流程主要包括样品采集、样品处理、分析仪器维护与校准、数据分析与报告等环节。
以下是一种常见的室内微生物质量控制流程，共计1200字以上。
一、样品采集1.样品类型：确定需要采集的样品类型，可以包括空气、表面、水等。
2.采样点位选择：根据研究目的和实验室需求，在室内不同区域选择代表性的采样点位。
3.采样工具准备：准备好所需的采样容器、消毒液和采样器具等。
4.采样技术：根据采样点位的不同，采用合适的采样技术进行样品采集，如空气采样可以使用活性气溶胶采样器，表面采样可以使用擦拭法或者刮刀法等。
5.采样时间与频率：根据实验室需求和标准要求，确定采样的时间和频率，如每个季度进行采样。
6.采样记录：对每个样品进行详细记录，包括采样点位、采样时间、采样人员等信息。
二、样品处理1.样品接收与记录：将采集到的样品送至微生物实验室，并在样品接收时进行登记和记录，包括样品编号、采样信息等。
2.样品处理与前处理：根据不同的实验要求，对样品进行相应的处理，如对水样品进行过滤和稀释等。
3.样品保存与保存：根据实验需要，将不同类型的样品进行正确的保存，如将空气样品保存在低温恒温箱中，水样品保存在冰箱中等。
三、分析仪器维护与校准1.仪器保养：定期对实验室使用的仪器进行保养和维护，包括清洁、消毒和润滑等。
2.仪器校准：定期对实验室使用的仪器进行校准，确保仪器的准确性和可靠性。
如对温度计进行定期校准，通过与标准温度计进行比对来确定温度计的准确性。
3.仪器记录和维修：每次对仪器进行校准或者维护时，都应该进行详细的记录和维修报告，以备后续查询和参考。
四、数据分析与报告1.实验数据记录：将实验数据进行详细记录，并按照标准要求进行命名和分类，以便后续的数据分析和统计。
2.数据分析：对实验数据进行统计和分析，进行相关性分析、平均值计算等，得出相应的结论和结果。
3.报告撰写与汇报：根据实验要求和标准，撰写实验报告，并将实验结果向上级主管部门进行汇报。
实验室的室内质量控制 检验科
暂定靶值的设定
以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶 值进行室内质控；
一个月结束后，将该月的在控结果与前20个 质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数 （第一个月），以此累积的平均数做为下一 个月质控图的靶值。
21
质控判断规则
③ 22S失控规则：同一批两个水平的质控品结果同 方向超出±2S限值，或同一质控品连续两次质控结 果超出±2S限值为“失控”，多由系统误差造成。
④R4S失控规则：同一批中两个水平的质控结果之 差超出4S范围，其中一个超出＋2S限值，另一个超 出－2S限值，为“失控”，属随机误差过大。
实验室的室内质量控制
1
定义：
广义的质量控制（quality control，QC） 是利用现代科学管理的方法和技术监测分析 过程中的误差，控制与分析有关的各个环节 ，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室 质量保证。
2
全面质量控制的内容
全面质量控制的内容主要包括标本分析前的 质量保证、分析中的质量控制和分析后的质量评 估三个主要过程的质控。
41S失控规则示意图
+3S
+2S
41S
+1S
失控规则
均值
-1S
-2S
-3S
41S 失控规则
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
10 X失控规则示意图
+3S
+2S
+1S 均值
-1S
10 X
-2S
失控规则
-3S
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
X-S质控图几种常见的失控表现
16!检验科PCR实验室室内质量控制程序
室内质量控制程序1 目的: 随时监测和控制本实验室检测的精密度的变化，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，指导当日结果能否发出，评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段导致不满意的原因而制定本程序2 范围: 临床基因扩增检验实验室3内容：3.1 开展室内质控前的准备工作3.1.1 培训实验室工作人员（人员培训）在开展质控前，为保证每个实验室工作人员都对质控的重要性、基础知识、一般方法有充分的了解，应在质控的实际过程中定期培训。
3.1.2 建立标准操作规程（操作文件的建立）实施室内质控需要建立一套完整的标准操作规程文件（SOP），室内质控的实施包括仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。
3.1.3 仪器的检定与校准（仪器的校准和保养）对所用移液器等量具要定期进行计量检定，PCR仪等定期校准和保养。
3.1.4 质控品HPV21分型检测项目，实验应设置阴性、阳性质控物并参与提取过程，阳性质控物为HPV16、18型别，质控物由潮州凯普生物化学有限公司提供。
耳聋易感基因检测项目，实验应设置阴性质控物，为正常无突变核酸，阴性质控物由潮州凯普生物化学有限公司提供，医院检测过程中收集的阳性样本保留作为阳性质控物。
定量检测项目，每次实验应设置阴性、弱阳性和强阳性质控物，质控物由各试剂盒生产厂家提供。
3.1.5 质控品的保存：分装后的项目质控品1个月内使用的于-20℃保存，1个月后使用的于-70℃保存。
3.2室内质控实施细则3.2.1检测必须有原始记录，记录上至少应注明检测日期、方法、试剂品牌、批号、阴阳性对照孔。
原始记录应保持完整、清晰、有序，便于查阅。
3.2.2开展项目使用的试剂盒应具有生产批准文号、注册证和检定证书（符合国家或地方法律法规）。
检验科室内质量控制标准操作程序
检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。
2 适用范围检验科开展的检验项目。
3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。
4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。
4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。
校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。
4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。
4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。
检验科室内质控、室间质评管理规程
室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。
(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。
(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。
2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。
(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。
(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。
(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。
(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。
3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。
旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。
(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。
具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。
(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。
具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。
4.质量评估和改进计划。
(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。
(2)建立指示质量和完成范围的程序。
(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程科微生物室室内质量控制流程是一种用于确保实验室室内空气质量和微生物检测结果准确性的管理方法。
它包括对实验室环境和设备进行定期检查和维护，并采取必要的措施来减少可能的污染源和交叉感染。
下面将详细介绍科微生物室室内质量控制流程。
第一步：室内环境检查每天实验开始前，室内质量控制流程需要对实验室进行环境检查，确保温度、湿度和气流等环境条件合适。
温度和湿度应控制在适宜的范围内，一般为20-25摄氏度和40-60%的相对湿度。
气流应保证室内空气流通，可以通过安装适当数量的工作台和实验室通风系统来实现。
第二步：设备检查和维护室内质量控制流程需要定期检查和维护实验室内的设备，如生物安全柜、培养箱、离心机等。
检查内容包括设备的运行状况、密封性能和过滤器的清洁状况，确保设备正常工作和减少可能的污染源。
如果设备存在问题，应及时修理或更换。
第三步：操作规范和培训为了确保实验室操作的一致性和标准化，室内质量控制流程需要制定和实施操作规范，并对实验人员进行相关培训。
操作规范包括实验人员的穿戴要求、实验物料的处理方式、实验操作的步骤和注意事项等。
培训应包括理论学习和实际操作，以确保实验人员掌握正确的实验技术和操作方法。
第四步：标本处理和垃圾处理实验室中的标本处理和垃圾处理也是室内质量控制流程的重要环节。
标本处理包括标本的收集、保存和处理过程，要求实验人员遵守标本处理的操作规范，减少可能的交叉污染。
垃圾处理要求按照规定的分类和处理方式进行，确保垃圾不会对室内环境和其他实验活动产生影响。
第五步：室内清洁和消毒室内清洁和消毒是室内质量控制流程不可或缺的一部分。
实验室应定期进行清洁和消毒，确保工作台、设备和地面的清洁和无菌状态。
清洁和消毒的方法可以根据需要选择，如使用消毒液擦拭台面、设备和工具，或使用紫外线灯对空气和表面进行消毒。
第六步：空气和水质监测为了确保实验室室内空气和水质的质量，室内质量控制流程需要定期进行监测。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围：检验科开展的检验项目。
职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。
在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。
临床生化室内质量控制流程
自贡中意友好医院检验科临床生化室内质量控制流程①建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立和健全管理制度。
②搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基础知识，能通过质控图查找失控原因,及时发现解决工作中的问题。
③控制好质控血清的质量:在开展质量控制前，必须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和瓶间差.高质量的定值质控血清是质控的最佳保证；【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2%，其它分析物ＣV%〈1％；冻干品复溶后稳定性好,多数常规生化项目2～8℃稳定7天,－20℃稳定30天;有效期应在１年以上.二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存,不使用超过保质期的质控品;冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇,防止泡沫产生,复溶时间不得少于20分钟;质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定;每天至少做两水平以上质控品。
应用质控品的注意事项:1、要充分了解控制品的复溶过程．2、要仔细阅读产品说明书，注意各分析物的稳定性.３、说明书的质控值只为对应的检测系统提供数据参考．4、“开放”检测系统可考虑选用无参考值质控品。
5、实验室应尽量保证质控品批号的稳定。
6、了解质控品和病人血清的差异—－基质效应。
7、质控品的值不具有溯源性。
三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据2０次质控结果(每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差.以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控;一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差(第一个月）,以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.重复上述操作过程,连续三至五个月。
检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程一、实验室仪器设备的性能维护微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。
这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。
性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。
如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成,由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制要求对培养基进行两方面的质量控制:无菌试验以及已知菌生长试验。
无菌试验一般为随机抽样3-5%,在35C条件下培养48h,每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备,其中包括标准菌株如ATCC或NC TC标准菌株）及经过准确鉴定的临床分离菌。
如果条件允许，提倡使用标准菌株。
已知菌生长试验应明确预期结果。
每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。
1革兰染色IQC要求:利用标准菌株金黄色葡萄球菌A TCC2592 3及大肠埃希菌ATC C 2 592 2 ）或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2.抗酸染色:利用已知的抗酸杆菌（AFB ）阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制细菌鉴定或鉴别试验的IQ C就是利用已知菌或标准菌株（如ATC C或NCTC标准菌株）进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。
应用频率较高的试验IQ C每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般0-内酰胺酶测试、超广谱0-内酰胺酶（ELBLs）测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验（即MIC s 测定法）。
1.一般0-内酰胺酶测试的质量控制:至少每周一次。
质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31 4 26 （0 -内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC278 5 3 ）和淋病奈瑟菌ATCC4 3 069 （0 -内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC 2 5 9 23）。
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检验科室内质量控制流程
为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的
一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！
室内质控流程如下：
选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作
前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理
1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。