设备管理-药厂常用设备
制药公司生产设备管理制度参考（5篇）
制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。
b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。
2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。
b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。
3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。
b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。
4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。
b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。
5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。
b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。
6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。
b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。
7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。
b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。
8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。
b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。
以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。
制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。
制药公司生产设备管理制度（五篇）
制药公司生产设备管理制度一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名兼职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
制药公司生产设备管理制度样本(五篇)
制药公司生产设备管理制度样本一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后，须报设备管理部门备案。
第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询，方可确定装修项目或增置电器及机械设备。
第三条为保证设备安全、合理的使用，应设一名专职设备管理员，协助管理部门人员对设备进行管理，指导本部门设备管理、维修、保养、安全操作规程等。
第四条设备项目确定或设备购进后，管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第五条施工安装，由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。
二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前，设备管理人员要与人事部配合，组织操作人员接受操作培训，维修部负责安排技术人员讲解。
第七条使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能的程度，维修部签发设备操作证，上岗操作。
第八条使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第九条维修要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备情况，并列入员工工作考核内容。
三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值，应申请报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
第十一条动力设备部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况，更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报，按程序审批。
第十三条申请批准后，新设备到位后、旧设备报损、报废。
第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。
四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故，值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。
第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。
第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析，写出“事故分析报告”，签注处理意见，报主管副总经理。
第十八条对重大事故，按处理程序及时上报。
制药公司生产设备管理制度（4篇）
制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。
第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。
第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。
第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。
第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。
第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。
第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。
第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。
第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。
第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。
第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。
第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。
中药厂浸出设备结构工作管理
中药厂浸出设备结构工作管理中药厂浸出设备结构工作管理中药浸出是传统中药研发生产的重要环节，其工艺和效果直接影响中药的质量和疗效。
中药浸出设备是完成浸出工作的重要设备之一，其结构的合理性和运行的规范性直接影响中药浸出工作的效果和品质。
一、浸出设备的结构浸出设备一般由浸出罐体、加热系统、温度传感器、搅拌器、出液口管道、污水排放口管道、排气孔等组成。
1.浸出罐体：浸出罐体是中药浸出设备的核心组件，一般采用不锈钢材料制造，外形与容量因不同的生产需求而异，常见的有加热锅炉式、水浴式、电加热式等多种结构。
2.加热系统：加热系统是浸出设备的重要组成部分，常见的有电加热片、蒸汽加热等方式。
为了保持中药浸出的恒定温度，加热系统还需结合温度传感器及控制器来实现温度的精确控制。
3.温度传感器与控制器：这两者在浸出设备中的重要性不可忽视。
温度传感器安装在浸出设备中，实时检测罐内温度的变化。
而控制器则根据传感器检测到的温度信号来控制加热系统的温度，保持浸出过程中温度的恒定性。
4.搅拌器：在中药浸出过程中，搅拌器可以强力翻搅中药，使其充分接触溶液，从而提高浸出效果。
多采用电机驱动的叶片搅拌器，还有可调速搅拌器的设计。
5.出液口管道与污水排放口管道：出液口管道用于将浸出的药液流出到下一个生产环节。
排水孔则用于排出浸出过程中产生的废水。
二、浸出设备的工作管理中药浸出设备具有操作简便、节能环保、生产效率高等优点，但对于操作人员来说，规范的操作方法和管理措施同样不可或缺。
以下为浸出设备的工作管理内容：1、设备操作流程：操作人员应按照设备操作步骤的要求，详细记录每一步操作的方法和重点，使设备的操作工作流程有据可依。
2、设备保养维护：将浸出设备保养纳入到日常工作计划中，实现设备的及时保养和定期维护。
保养工作包括设备清洁、润滑、气密性检测等，维护工作包括设备的紧固、调整、更换等。
3、设备检修：不定期进行设备的检修工作，如罐体的清洁、防腐等，确保设备的正常运行。
制药公司生产设备管理制度(5篇)
制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。
三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。
（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。
（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。
（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。
（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。
2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。
（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。
（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。
四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。
（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。
2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。
（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。
3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。
（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。
（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。
（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。
（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。
五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。
（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。
药厂设备安全管理制度(三篇)
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为保证药厂设备安全，提高设备使用效率，加强设备维护保养，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于药厂所有设备的安全管理工作。
第三条设备安全管理原则：安全第一，预防为主，综合管理。
第四条目标：确保设备异常时能即时发现并采取有效措施，提高设备使用寿命，保证生产过程的顺利进行。
第二章设备采购第五条设备选型：根据生产需求，选用符合国家标准的设备。
第六条设备供应商评估：对采购设备的供应商进行评估，包括供应商的信誉、产品质量、售后服务等方面。
第七条采购合同：与设备供应商签订采购合同，明确设备的规格、技术参数、质保期、维护保养等要求。
第八条设备验收：按照国家标准及合同规定的要求进行设备验收，确保设备质量符合要求。
第三章设备安装与调试第九条设备安装：设备由专业人员进行安装，确保设备的稳定性和安全性。
第十条设备调试：设备安装完成后，进行设备调试，确保设备功能正常。
第十一条安全教育：对设备操作人员进行安全操作培训，提高操作人员的安全意识和技能。
第四章设备使用与维护第十二条设备使用：按照设备操作手册和相关规定进行设备使用，严禁擅自更改设备参数或使用不当方法。
第十三条设备维护：定期进行设备维护保养，包括设备清洁、润滑、紧固、更换易损件等。
第十四条设备保养记录：每次维护保养后都要做详细记录，包括维护保养内容、时间、人员等信息。
第五章设备维修与更新第十五条设备维修：设备出现故障时，及时通知维修人员进行维修，维修完毕后进行设备安全检查。
第十六条设备更新：对老旧设备进行定期检查，根据实际情况决定是否进行更新，确保设备安全可靠。
第十七条设备文件管理：建立设备档案，包括设备购置信息、维护保养记录、维修记录等，进行分类管理，便于查询和追溯。
第六章设备报废与处置第十八条设备报废：对达到报废标准的设备，进行报废申请并进行相应审批程序。
第十九条设备处置：经过报废程序的设备，根据国家相关法律法规进行合法处置，严禁私自销售或外借。
GMP与药厂设备管理
GMP与药厂设备管理1. 什么是GMP？GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，意为“良好生产规范”。
GMP是一套旨在确保医药产品质量、安全和适用性的法规和准则，适用于制药工厂、化妆品工厂和相关行业的设施。
GMP要求制药企业建立和实施严格的质量管理体系，以确保产品的制造过程符合一定的要求，从而保证产品的安全性和有效性。
2. GMP对药厂设备管理的要求GMP对药厂设备管理有严格的要求，主要包括以下几个方面：2.1 设备验证设备验证是确保药厂设备正常运行并符合GMP要求的重要环节。
药厂需要验证设备是否能够正常运行、稳定性能以及设备的准确性。
设备验证的内容包括设备的安装验证、运行验证和性能验证等。
只有通过设备验证，药厂才能保证设备的可靠性和稳定性。
2.2 设备校准与维护药厂设备的校准与维护是确保设备持续正常运行的关键步骤。
药厂需要定期对设备进行校准，确保设备的准确性和精度。
同时，药厂还需要制定维护计划，并按照计划对设备进行维护，保证设备的可靠性和安全性。
2.3 设备记录与文档管理药厂设备管理需要建立完整的记录和文档管理系统。
药厂需要记录设备的校准和维护情况，并保存相关的文件和记录。
这些记录和文件需要进行合理的管理，以便审计和追溯。
2.4 设备培训与操作规程药厂需要对设备的操作人员进行培训，确保操作人员了解设备的正确使用方法和安全操作规程。
药厂还需要建立明确的操作规程，规定设备的正常操作流程和注意事项，避免操作不当导致设备故障或产品质量问题。
3. GMP对药厂设备管理的重要性GMP对药厂设备管理的要求非常严格，这是因为设备的可靠性和稳定性直接影响药品的质量和安全性。
有效的设备管理可以帮助药厂发现和解决设备问题，避免设备故障对生产造成的影响。
首先，设备验证能够确保设备的性能符合GMP要求。
通过设备验证，药厂可以验证设备的准确性和稳定性，确保设备能够按照预期工作，从而减少生产中的偏差和错误。
药品企业(制药厂)生产线设备设施和工艺流程
药品企业（制药厂）生产线设备设施和工艺流程药品企业的生产线设备设施和工艺流程：药品生产是一个复杂而严谨的过程，需要精确控制各个环节以确保产品的质量和安全。
在药品企业的生产线上，通常包括以下几个主要环节：原料准备、药物制备、灭菌与包装。
1.原料准备：药品的原料通常包括活性药物成分、辅料和包装材料。
活性药物成分是药品治疗疾病的主要成分，辅料则用于增强药物的稳定性、溶解性以及提高制剂的成型能力等。
原料准备环节主要包括原料的验收、质量控制和分装等。
2.药物制备：药物制备是药品生产的核心环节，主要包括混合、制粒、干燥、压片、包衣、制剂填充等过程。
在这些过程中，药物的各个成分被混合并制备成最终的制剂，以便于患者使用。
各个步骤需要使用特定的设备，如混合机、制粒机、干燥机、压片机、包衣机和填充机等。
3.灭菌与包装：药品灭菌是确保产品无菌的关键步骤，常见的灭菌方法包括高温高压灭菌、辐射灭菌和过氧化氢灭菌等。
灭菌完成后，药品需要进行包装以保护产品的质量和安全。
常见的包装方式有胶囊、片剂、瓶装和注射剂等。
在药品生产过程中，还需要对整个生产线进行相应的质量控制。
质量控制包括原料和辅料的质量检查、生产过程的监控和产品的检测等。
常见的质量控制技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和红外光谱等。
通过这些技术可以对药品的成分、纯度和含量等进行准确的测定，以确保产品的质量和安全。
此外，对于药品企业来说，良好的GMP（Good Manufacturing Practice）实践是非常重要的。
GMP是一套标准和规范，用于指导药品生产中的质量管理，包括设备维护、人员培训、记录保存和清洁等方面的要求。
严格遵守GMP实践可以确保生产过程的合规性，提高产品的质量和市场竞争力。
总结起来，药品企业的生产线需要经历原料准备、药物制备、灭菌与包装等环节，并进行相应的质量控制和遵守GMP实践。
通过这些环节和措施，可以确保药品的质量和安全，满足患者的需求。
药厂设备编号管理制度
药厂设备编号管理制度一、总则为了规范药厂设备的管理，提高设备使用效率和延长设备使用寿命，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于药厂内所有设备的编号管理，包括设备的购置、调拨、维修等环节。
三、编号原则1. 设备编号应基于国家相关规定进行统一管理，避免重复、混淆。
2. 设备编号应由专门负责设备管理的部门进行统一规划和分配。
3. 设备编号应具有时效性和可追溯性，易于查找和管理设备。
四、编号规范1. 设备编号由阿拉伯数字、英文字母或特定符号组成，编号长度应符合实际情况。
2. 设备编号应包含设备类型、购置日期、购置来源等信息，便于识别和管理。
3. 设备编号应与设备名称进行对应，便于查找和使用。
五、编号管理1. 设备管理部门负责设备编号的规划、分配和管理，保证设备编号的唯一性和完整性。
2. 新购置设备应及时申请设备编号，并填写设备信息登记表，交由设备管理部门进行登记。
3. 调拨设备应填写设备调拨申请表，经设备管理部门审核后进行设备编号变更。
4. 维修设备应填写设备维修申请表并登记设备编号，维修完毕后应更新设备信息登记表。
六、设备标识1. 设备编号应标识在设备的显著位置，便于识别和管理。
2. 设备标识应保持清晰、稳固，避免脱落或磨损。
七、设备台账1. 设备管理部门应建立设备台账，对设备信息进行登记和更新。
2. 设备台账应包括设备编号、设备名称、购置日期、购置来源、设备型号、规格、厂家等信息。
3. 设备管理部门应定期审核设备台账，保证设备信息的准确性和完整性。
八、设备维护1. 设备管理部门应定期检查设备的标识和编号，保持设备信息的完整性和准确性。
2. 设备维修部门应及时更新设备信息登记表，保证设备维修记录的及时性和准确性。
3. 设备管理部门应定期组织设备维修人员进行设备维护和保养，延长设备使用寿命。
九、违规处理1. 对于未按规定进行设备编号管理的单位或个人，设备管理部门应责令整改并进行警告。
2. 对于严重违规情况，设备管理部门应报告上级主管部门进行处理。
药厂工器具管理制度
药厂工器具管理制度一、总则为规范药厂工器具的管理，并有效保障生产安全和生产质量，制定本工器具管理制度。
二、管理范围本工器具管理制度适用于药厂内的所有工器具，包括但不限于生产设备、工具、安全设备等。
三、责任部门1. 药厂设备部门负责工器具的采购、维护、保养和清洗工作；2. 药厂生产部门负责工器具的使用和保管；3. 药厂安全部门负责工器具的安全管理。
四、工器具的采购管理1. 工器具的采购应当按照生产需要和质量标准进行，保证设备的质量和可靠性；2. 采购部门应当与供应商签订明确的合同，明确设备的型号、数量、价款等信息；3. 受让部门应当对收到的设备进行验收，确保设备的完好性。
五、工器具的保养管理1. 设备管理部门应当制定设备的保养计划，并记录保养过程和保养内容；2. 工人在使用设备前应当检查设备的运转情况，确保设备正常；3. 每台设备应当定期进行大修和维修，确保设备的性能。
六、工器具的清洗管理1. 设备管理部门应当制定设备的清洗计划，并记录清洗过程和清洗内容；2. 清洗工作应当由专业人员进行，确保设备的清洁度；3. 清洗后的设备应当存放在干燥通风的地方，确保设备不受潮。
七、工器具的使用管理1. 工人在使用设备前应当接受培训，掌握设备的使用方法；2. 使用设备应当按照操作规程进行，确保设备的正常运转；3. 设备使用完毕后应当进行清理和维护，确保设备的使用寿命。
八、工器具的保管管理1. 生产部门应当制定设备的使用规范，确保设备的安全；2. 生产过程中应当对设备进行周密的监控，确保设备不受损坏；3. 设备使用完毕后应当归还到指定位置，确保设备的完整性。
九、工器具的安全管理1. 安全部门应当制定设备的安全标准，确保设备的安全使用；2. 安全设备应当定期检查和维修，确保设备的安全性；3. 安全设备应当标示明显，确保设备的安全使用。
十、违规处罚1. 对于违反设备管理制度的行为，应当按照公司规定进行处罚；2. 对于严重违规的行为，应当追究相关责任人的法律责任。
设备管理-药厂常用设备
传热基本知识
2.2热量传递的方式
热传导：热量从物体内温度较 高的部分传递到温度较低的部 分或传递到与之接触的温度较 低的另一流体上称之为热传导。
传热基本知识
2.2热量传递的方式
对流：流体各部分质点发生位 移而引起的热量传递过程，因 此对流只能发生在流体上。板 式换热器就是以对流的方式进 行热交换的。
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
➢ 长期停车 按停车命令后，立即停止塔的进料，同时停止塔釜加热和塔顶 冷凝，然后放尽釜液。对于分离低沸点物料的塔，釜液的放尽 要缓慢地进行，以防止节流造成过低的温度使设备材质冷脆。 放尽完毕后，把设备内的余压泄除，再用氮气置换，合格后才 能进行检修。若设备内须今人检修，还需用空气置换氮气，在 设备内气体中的氧含量达19%（体积）以上时，才允许检修人 员进入。
处理
（1）全开入口阀。 （2）联系班长。 （3）联系钳工。 （4）清扫或改旁路。 （5） 联系钳工。 （6）提高液面和检查原因
药厂常用设备
1.3 各种泵—往复泵
蒸汽往复泵可能出现的故障、原因以及处理： C、流量太小的原因及处理
原因
（1）瓦露泄漏。 （2）冲程太小。 （3）涨圈失灵。 （4）出口压力过大。 （5）乏汽压力过大。
处理
（1）联系钳工处理。 （2）联系钳工。 （3）联系钳工。 （4）降低压力。 （5）降低压力。
1.3 各种泵—往复泵
蒸汽往复泵可能出现的故障、原因以及处理：
D、发生不正常杂音的原因与处理
发生不正常杂音 处理 原因
出现各种现象的原因
处理
汽缸撞缸
配汽阀调节不正常。
联系钳工。
油缸撞缸 汽缸或错汽部件发出咯吱声
重危险的情况下操作泵。 不要在排放管路堵塞的情况下操作泵。 在发生气蚀时不要操作泵和阀。 一年至少进行一次定期检查。
制药关键设备知识汇总
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的 衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设 备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功 能正常。校准和检查应当有相应的记录。
• 设备管理：设备的设置完成后的设备维修 和保全活动。
1.2关键设备的划分规则（不分行业）
• 生产方面关键工序的单一设备，负荷高的生产专用设备， 出故障影响生产面大的设备，故障频繁经常影响生产的设
备，负荷高并对均衡生产影响大的设备。
• 质量方面质量关键工序无代用的设备，精加工关键设备， 设备因素影响工序能力指数cp值不稳定及很低的设备。
将药物原料制成可以直接用于临床医疗的各种剂型药品生 产的机械设备。
（3）药用粉碎机械 用于药物粉粹（含研磨）并符合药品生产要求的机械设备。
（4）饮片机械，如洗、切、烘等 将中药材通过净制、切制、泡炙、干燥等方法改变其形态 和性状制取中药饮片的机械和设备。
（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等 采用各种方法，制取制药生产、使用过程中用作药材的净 制、提取或制剂配制时使用的溶剂、稀释剂及制药器具的 洗涤清洁用水（即饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射 用水）的机械及设备。
评估小组 至少应包括设备使用部门经理、设备维修部门经理、维 修工程师、设备操作员等。
评估小组根据每一个参照因素对设备进行打分，最后根据 评分高低对设备进行分级。
3.评估需要考虑两大方面因素
（1）关键影响因素包括 质量影响因素、生产影响因素、设备利用率因素、安
全环境影响因素。 （2）设备影响因素包括
药厂设备日常养护制度范本
药厂设备日常养护制度范本一、总则为确保药品生产过程的顺利进行，保证产品质量，提高设备使用寿命，降低故障率，特制定本制度。
本制度适用于药厂所有设备的日常养护工作。
二、设备养护原则1. 预防为主，维修为辅。
2. 规范化、标准化、科学化养护。
3. 全员参与，责任到人。
三、设备养护内容1. 日常巡检：检查设备运行状态，包括温度、压力、震动、异响、油位、泄漏等，发现问题及时处理。
2. 设备清洁：定期对设备进行清洁，去除污垢、尘埃，确保设备表面清洁，不影响设备正常运行。
3. 设备润滑：按照五定原则（定人、定点、定质、定量、定时）进行设备润滑工作，保证设备运行顺畅。
4. 设备调整：定期对设备进行调整，保证设备运行在最佳状态。
5. 设备保养：按照设备保养计划，对设备进行深度保养，包括更换磨损件、清洗过滤器等。
6. 设备培训：对新入职员工进行设备操作培训，确保员工掌握设备操作技能。
四、设备养护流程1. 设备养护计划制定：设备管理部门根据设备运行情况，制定设备养护计划，明确养护内容、养护时间、责任人。
2. 设备养护实施：按照养护计划，由设备养护人员进行设备养护工作。
3. 设备养护记录：设备养护人员做好养护记录，记录养护时间、养护内容、养护结果等信息。
4. 设备养护评价：设备管理部门定期对设备养护工作进行评价，对养护质量不符合要求的，及时进行整改。
五、设备养护管理制度1. 设备养护管理制度应健全，包括养护标准、养护流程、养护记录等。
2. 设备养护管理人员应具备相关专业知识和经验，能够指导设备养护工作。
3. 设备养护人员应具备一定的操作技能，经过专业培训。
4. 设备养护所需材料应合格，符合国家相关标准。
六、设备养护注意事项1. 养护过程中，严格遵守操作规程，确保人身安全和设备安全。
2. 养护过程中，发现问题及时报告，不得擅自处理。
3. 养护记录应真实、完整、准确，不得虚假记载。
4. 设备养护资料应妥善保管，便于查阅。
本制度自颁布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况予以完善。
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药厂常用设备
1.3 各种泵—往复泵
蒸汽往复泵的停车程序： 关闭汽泵进汽阀门。 关闭汽泵排汽阀门。 打开缸底放水阀，将水汽排空。 关闭油缸出入口阀。 关闭冷却水。 重油泵停泵前应先关油缸入口阀，并控制
汽泵往复数，将油缸存油排出后停泵。
药厂常用设备
1.3 各种泵—往复泵
蒸汽往复泵可能出现的故障、原因以及处理：
A、主汽阀开后泵不运转的原因及处理
原因
处理
（1）主汽阀未开或阀芯脱落。
（1）开排汽阀或修理阀门。
（2）汽缸内水未排尽。
（2）重新预热。
（3）油缸出口阀未开或管内堵塞。
（3）打开出口阀或处理线。
（4）油缸出口压力过大或缸内存油凝固。 （4）降低出口压力或加热油缸。
（4）轴套、轴承磨损，间隙 过大，内磁钢转动出现跳动。
（1）将螺杆重新上紧；重新 修磨抛光密封面。
（2）维修、更换阀杆（针）、 阀口。
（3）重新更换内磁钢。 （4）更换轴承、轴套。
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1.2 精馏设备—精馏塔
精馏塔是进行精馏的一种塔式汽液接触装置，又称为蒸馏塔根 据塔内气液接触部件的结构型式，可将塔设备分为两大类： 板式塔 塔内沿塔高装有若干层塔板，相邻两板有一定的间隔距离。塔内 气、液两相在塔板上互相接触，进行传热和传质，属于逐级接触 式塔设备。 填料塔 塔内装有填料，气液两相在被润湿的填料表面进行传热和传质， 属于连续接触式塔设备。
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1.1 反应设备—反应釜
1.1.3反应釜的日常维护
传动装置要求润滑良好、无振动、无泄露，长期稳 定运行。
定期检查搅拌器腐蚀情况，有无裂纹、变形、松脱 运行过程中严格执行操作规程，禁止超温超压 发现反应釜有异常响声应停止运行，检查修理。 加料时要防止金属硬物料掉。
药厂常用设备
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
精馏塔的停车操作分为临时停车和长期停车两种情况。 临时停车
接停车命令后，马上停止塔的进料、塔顶采出和塔釜采出， 进行全回流操作。适当地减少塔顶冷凝剂量及塔釜热剂量， 全塔处于保温、保压的状态。如果停车时间较短，可根据塔 的具体情况处理，只停塔的进料，可不停塔顶采出，以免影 响后工序的生产，但塔釜采出应关闭。
查各注油点情况。 由脱水阀脱除主汽、乏汽管线内存水。 打开乏汽阀门，并由缸底脱水暖缸。 热油泵给上盘根冷却水。 各注油点注入润滑油（脂）。
药厂常用汽往复泵的开车程序： ➢ 打开油缸出入口阀门和压力表阀门。 ➢ 略开主汽阀门，继续暖缸 ➢ 汽缸暖缸正常后，关闭缸底脱水阀。 ➢ 逐步开大主汽阀门，将泵启动 ➢ 启动后注意泵的出口压力和泵的运转情况。
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1.3 各种泵—往复泵
分为： 蒸汽往复泵、高压往复泵、 高温往复泵、电动往复泵 主要部件： 泵缸、活塞，活塞杆、 吸入阀、排出阀。
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1.3 各种泵—往复泵
蒸汽往复泵开车前的准备工作： 将泵周围的卫生打扫干净。 检查机泵管线及部件是否完整无缺。 装好合格的压力表，压力表应加好隔离液。 注油器加足合格汽缸油，并摇动手柄加油和检
1.1 反应设备—反应釜
1.1.4反应釜的常见故障与处理
故障现象
故障原因
处理方法
（1）密封面处出现泄漏。 （2）阀门处出现泄漏。 （3）外磁钢旋转，内磁钢 不转，电机电流减小。
（4）磁力耦合传动器内有 摩擦的噪音。
（1） 螺杆螺纹松动；密封面 损伤。
（2）阀杆（针）、阀口密封 面损伤。
（3）釜内温升过高，冷却循 环不畅，内磁钢因高温褪磁。
至工艺指标。随着塔压力的升高，逐渐排除设备内的惰性气体，并 逐渐加大塔顶冷凝器的冷剂量，当回流液槽的液面达1/2以上时， 开始打回流。当釜液面达2/3时，可根据釜温的情况，决定是否采 出釜液或减少以至停止塔的进料量，但是一定要保持塔釜液面在 1/2～2/3处。 开车时，对阀门、仪表的调节一定要勤调，慢调，合理使用。 发现有不正常现象应及时分析原因，果断进行处理。
药厂常用设备
主讲人： 日期：
主要内容
➢药厂常用设备简介 ➢传热基本知识 ➢各种类型的换热器 ➢SECESPOL换热器
1、药厂常用设备
1.1 反应设备 1.2 精馏设备 1.3 各种泵 1.4 分离设备 1.5 干燥设备 1.6 换热设备
药厂常用设备
1.1 反应设备—反应釜
药厂常用设备
1.1 反应设备—反应釜
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
➢ 长期停车 按停车命令后，立即停止塔的进料，同时停止塔釜加热和塔顶 冷凝，然后放尽釜液。对于分离低沸点物料的塔，釜液的放尽 要缓慢地进行，以防止节流造成过低的温度使设备材质冷脆。 放尽完毕后，把设备内的余压泄除，再用氮气置换，合格后才 能进行检修。若设备内须今人检修，还需用空气置换氮气，在 设备内气体中的氧含量达19%（体积）以上时，才允许检修人 员进入。
1.1.1反应釜的热交换形式：
水加热：（敞开式、密闭式） 由循环泵、水槽、管道及控制阀门的调节器组成。反应釜外 表焊上蛇管，蛇管与釜壁有间隙，导致热阻增加，传热效果 降低。
热气加热：可采用饱和蒸汽加热。 其它介质加热：工艺要求必须在高温下工作，或欲避免采用
高压系统，可用其它介质代替水。 电感加热：前三种方法由于温度变化幅度大，易产生温差应
药厂常用设备
典型的精馏设备是连续精馏装置，包括精馏塔、再沸器、冷凝器等
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
药厂常用设备
1.2 精馏设备—精馏塔
精馏塔的开车操作：
接到开车命令后，马上与有关岗位联系，进行开始开车。 严格遵守工艺规程，岗位操作法，加强巡回检查。 精心调节。进料要求平稳，塔釜见液面后，按其升温速度缓慢升温
力，电感加热可避免。
药厂常用设备
1.1 反应设备—反应釜
1.1.2 反应釜的分类
钢制反应釜（Q２３５或容器钢） 其上有人孔、手孔、工艺接管等。根据操作温度、 压力考虑其加热方式，多为夹套加热。
铸铁反应釜 对碱性物料有一定抗力，壁温低于25℃，内压低 于0.6MPa。
搪瓷反应器 耐腐蚀：耐各种酸，但对氢氟酸和含氟介质及温 度大于１８０°C的浓硫酸和强碱不适合。