不合格产品处置记录表(模板)
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件,用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中,如发现不合格产品,应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录,包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估,判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题,如安全性、有效性不符合规定,应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题,如外观损伤、标签错误等,可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果,对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题,应立即启动召回程序,按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题,应进行返工或维修,返工或维修后需重新进行检验,合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品,应分析原因,制定改进措施,以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存,以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中,并定期进行备份。
如需查阅记录,需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中,售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行,提高医院的工作效率,还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点,包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行:良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行,避免因设备故障导致的医疗工作停滞,从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率:通过定期的维护和保养,可以使设备保持最佳工作状态,提高医疗工作的效率。
增强患者信任:优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任,提高医疗机构的声誉。
国家农产品质量安全监督抽查抽样单【范本模板】
附件1
国家农产品质量安全监督抽查抽样单抽样单编号:№.
交任务下达部门。
附件2
国家农产品质量安全监督抽查封签
国家农产品质量安全监督抽查样品移交确认单
此单一式两联,由检测机构、抽样单位分别留存.
国家农产品质量安全监督抽查拒检确认书
此单一式三份。
第一联交任务下达部门,第二联抽样单位留存,第三联交被抽查单位。
附件5
国家农产品质量安全监督抽查不合格结果通知单(编号)
(被抽查单位名称):
按照农业部《2016年国家农产品质量安全监督抽查任务通知书》要求,我单位于年月日对你单位生产的(农产品名称)进行了国家农产品质量安全监督抽查,检验结果为不合格,不合格产品检验报告附后。
收到此通知单后,请填写回执并寄回。
如对检验结果有异议,请于收到通知单之日起5日内向省级农业行政主管部门提出书面复检申请,并提交相关说明材料;逾期未提出的,视为承认检测结果。
联系人:
电话、传真:
地址、邮编:
(农业行政主管部门公章)
年月日…………………………………………………………………………………………
检验结果确认回执(编号)
)我单位对检验结果无异议;
)我单位将在规定时间内提出书面异议。
(受检单位公章)
附件6
国家农产品质量安全监督抽查结果汇总表填报单位(公章):
附件7
国家农产品质量安全监督抽查不合格农产品核查处置情况表抽样编号:样品名称:填报单位(公章):。
IATF16949不合格品控制程序(含表格)
不合格品控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。
2.0范围:适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制;也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。
3.0术语和定义:3.1不合格品:不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。
3.2缺陷:未满足与以预期或规定用途有关的要求。
3.4 废品:按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。
3.5 不合格品管理:对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。
3.6 不合格品审理系统:由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。
不合格品审理系统应独立行使职权。
如果要改变其审理结论时,需由最高管理者签署书面决定。
参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。
3.7 偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
3.8让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
3.9 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
3.10返工:为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
3.11返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
3.12降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
3.13报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。
水产加工车间不合格品处置记录表
水产加工车间不合格品处置记录表随着人们对健康食品的需求不断增加,水产品加工行业也得到了迅猛发展。
然而,在水产品加工过程中,不合格品的处理是一个非常重要的环节。
为了保证水产品的质量与安全,水产加工车间需要建立并严格执行不合格品处置记录表。
不合格品处置记录表是水产加工车间对于不合格品的处置情况进行记录的重要文件。
它不仅仅是对不合格品的简单处置,更是对产品质量管理的一种监督和保证。
在这篇文章中,我们将深入探讨水产加工车间不合格品处置记录表的重要性、填写要求以及对于产品质量管理的意义。
1. 不合格品处置记录表的重要性在水产加工车间中,不合格品可能会出现在原料采购、加工过程以及成品出库等环节。
针对不同的不合格品情况,水产加工车间需要建立相应的不合格品处置记录表。
这些记录不仅有助于全面了解不合格品的种类和数量,更能够及时发现问题、追溯原因并采取相应的整改和防范措施,从而保证产品质量与安全。
2. 填写要求不合格品处置记录表需要包括不合格品的名称、规格、数量、处置方式、责任人等关键信息。
填写人员需如实记录,并在填写完毕后由相关负责人进行确认。
这种严格的填写要求可以保证处置记录的真实性和准确性,更有利于对不合格品处置情况的监督和追溯。
3. 对产品质量管理的意义建立并严格执行不合格品处置记录表,对于水产加工车间的产品质量管理具有重要的意义。
它有助于发现生产环节中的问题,并及时采取措施进行改进,从而提升产品质量与安全。
通过记录和分析不合格品的情况,可以帮助企业发现潜在的质量隐患,并及时进行整改,从而提高生产管理的水平和效率。
对不合格品的严格处置不仅能保证产品质量,更能够树立企业的良好形象,赢得消费者的信任。
4. 个人观点作为水产品加工行业的一名从业者,我深刻理解和重视不合格品处置记录表的制定和执行。
在工作中,我坚持遵循不合格品处置记录表的要求,及时记录和汇报不合格品情况,并与相关部门积极配合,完善生产管理,确保产品质量与安全。
产品质检记录表格模板汇总
产品质检记录表格模板汇总引言本文档旨在汇总常用的产品质检记录表格模板,以便于质检人员使用。
以下是各类产品质检记录表格模板的简要介绍。
1. 外观质检记录表格模板外观质检记录表格主要用于记录产品的外观质量情况。
该表格通常包括以下内容:- 产品名称和型号- 检查日期- 外观缺陷描述及等级- 检验结果(合格/不合格)- 处理措施- 质检员签名2. 尺寸质检记录表格模板尺寸质检记录表格用于记录产品尺寸的质量情况。
该表格通常包括以下内容:- 产品名称和型号- 检查日期- 尺寸测量结果- 允许偏差范围- 检验结果(合格/不合格)- 处理措施- 质检员签名3. 功能性质检记录表格模板功能性质检记录表格用于记录产品的功能性能。
该表格通常包括以下内容:- 产品名称和型号- 检查日期- 功能性能要求- 实际测试结果- 检验结果(合格/不合格)- 处理措施- 质检员签名4. 包装质检记录表格模板包装质检记录表格用于记录产品包装的质量情况。
该表格通常包括以下内容:- 产品名称和型号- 检查日期- 包装外观检查(完整、无破损等)- 包装标识检查- 包装数量检查- 检验结果(合格/不合格)- 处理措施- 质检员签名结论本文档介绍了常见的产品质检记录表格模板,包括外观质检记录、尺寸质检记录、功能性质检记录和包装质检记录。
根据产品的不同特性,选择相应的质检记录表格模板,并进行相应的记录和处理。
这些质检记录将有助于监控产品质量并改进生产过程。
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
医疗器械表格 -不合格产品处理记录经过对医疗器械的检查,我们发现了一些不合格产品。
在此记录中,我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称:一次性注射器批次号:xxxxxxxx问题:密封不良处理:立即下架,销毁不合格产品,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称:医用口罩批次号:xxxxxxxx问题:过期处理:立即下架,销毁不合格产品,对仓库管理进行调整,确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称:体温计批次号:xxxxxxxx问题:测量不准确处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称:手术刀批次号:xxxxxxxx问题:刀片易脱落处理:立即下架,退回厂家进行维修,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称:医用手套批次号:xxxxxxxx问题:有异味处理:立即下架,退回厂家进行检测,对生产线进行调整,确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。
我们将继续加强对产品质量的监管,确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。
在填写签到表时,需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。
这有助于管理者了解员工的培训情况,为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。
在记录时,需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。
这有助于员工掌握自己的培训情况,为今后的职业发展提供依据。
三、个人健康档案表个人健康档案表是记录员工健康情况的重要文件。
在填写健康档案表时,需要注明员工的基本信息、健康状况、疾病史、过敏史以及药物使用情况等信息。
这有助于管理者了解员工的健康状况,采取相应的措施保障员工的健康。
四、直接接触器械人员健康状况汇总表直接接触器械人员健康状况汇总表是记录直接接触器械人员健康情况的档案。
不合格食品处置制度模版(四篇)
不合格食品处置制度模版一、概述不合格食品是指不符合国家相关标准、法律法规和技术规范的食品,包括存在安全隐患或质量不合格等问题的食品。
为了保障人民群众的食品安全,维护社会秩序,本公司特制定不合格食品处置制度。
二、不合格食品的分类根据不合格食品的问题性质和危害程度,将不合格食品分为以下三类:1.安全风险食品:存在可能对人体健康造成重大威胁的食品,如严重超标的有毒有害物质、被高风险病原微生物污染的食品等。
2.质量不合格食品:指产品在质量指标、标识、包装等方面存在不符合相关标准和规定的问题。
3.其他不合格食品:指不属于安全风险食品和质量不合格食品的,但仍不符合相关标准和规定的食品,包括营养成分不合格、使用违禁添加剂等。
三、不合格食品的处置程序1.发现不合格食品:不合格食品的发现来源包括巡检、监测、市场投诉和举报等途径。
一旦发现不合格食品,应立即进行处理,并做好相关记录。
2.风险评估:针对发现的不合格食品,要进行风险评估,评估其对人体健康的危害程度和扩散范围,确定相应的处置措施。
3.立案登记:将不合格食品的相关信息、检测结果和处理情况及时登记,并将登记信息报送相关部门,以便进一步的监管和处理。
4.停止销售:对于已经上市销售的不合格食品,应立即停止销售,并通知相关销售商和经销商进行召回。
5.处置措施:根据不同类别的不合格食品,采取相应的处置措施,包括销毁、退换、消毒、改善等。
6.追责问责:对于生产、销售不合格食品的责任人员,要进行相应的追责问责,包括记录违规处罚、停产整顿、撤销生产许可证等。
四、不合格食品的处置措施1.安全风险食品:(1)收回召回:对于已经上市的安全风险食品,要迅速通知相关销售商和经销商,立即停止销售,并进行收回召回。
(2)封存销毁:对于未上市的安全风险食品,要立即进行封存,确保安全,并及时进行销毁处理,确保不会再次流入市场。
(3)渠道管控:对于与安全风险食品相关的销售商和经销商,要进行严格的管控,防止其再次销售相关产品。
不合格和纠正措施内审检查表模板
过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验,且应保持记录
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若使用挑战件,则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准
34
防错装置失效应有一个反应计划
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保修管理体系要求
当组织被要求为其产品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程
36
过程中包含一个保修件分析法
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包括 NTF (未发现故障 )。
38
不合格和纠正措施内审检查表模板(10.2)
编号
检查内容
1
不合格包含的范围
来自投诉的不合格
2
新产品开发
3
使用现场失效
4
当前制造问题
5
审核发现,例如体系不合格
6
出现不合格时的做法
对不合格做出应对,并在适用时,包括
采取措施以控制和纠正不合格
7
处置后果
8
评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生,包括的活动:
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组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。说明:确保组织内的沟通
顾客指定时,组织应实施所要求的保修管理过程
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保修管理过程应处理和整合所有适当的顾客特殊要求,以及适用时,确定未发现故障决定的保修件分析程序应被顾客同意
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顾客投诉和使用现场失效试验分析
应对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行次发生
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在顾客要求的情况下,这应包括最终顾客产品系统内,组织产品嵌入式软件相互作用的分析
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控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动
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根本原因分析
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采用的方法
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分析及结果
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