不合格产品处置记录表(模板)
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录
一、记录概述
医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件，用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容
1、不合格产品识别
在医疗器械的生产、检验和销售过程中，如发现不合格产品，应立即停止相关操作并通知质量管理部门。质量管理部门将对不合格产品进行详细记录，包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估
质量管理部门将对不合格产品进行评估，判断其是否符合公司质量标准。如不合格产品属于严重质量问题，如安全性、有效性不符合规定，应立即进行召回和销毁。如不合格产品属于一般质量问题，如外观损伤、标签错误等，可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理
根据评估结果，对不合格产品进行处理。对于严重质量问题，应立即启动召回程序，按照公司规定对产品进行销毁。对于一般质量问题，应进行返工或维修，返工或维修后需重新进行检验，合格后方可放行。
4、改进措施
对于不合格产品，应分析原因，制定改进措施，以防止类似问题再次发生。改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存
医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存，以便追踪和管理。记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中，并定期进行备份。如需查阅记录，需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中，售后服务的重要性不言而喻。优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行，提高医院的工作效率，还可以增强患者对医疗机构的信任。本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点，包括其意义、内容、以及如何改进。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度模版
不合格货物整改、退运和销毁管理制度模版
1.制度目的
本制度旨在规范公司不合格货物的整改、退运和销毁管理流程，确保不合格货物及时得到处理，保障公司产品质量和客户满意度。
2.适用范围
本制度适用于公司所有部门和员工，所有不合格货物的整改、退运和销毁都应按照本制度进行操作。
3.制度概述
不合格货物包括但不限于生产中发现的不合格产品、收货验收不合格的原材料或成品、客户投诉的不符合质量要求的产品等。本制度涵盖了不合格货物整改、退运和销毁的管理流程。
4.不合格货物整改
4.1不合格货物的发现
不合格货物可以通过生产过程中的自检、互检、终检等环节发现，也可以通过收货检验、客户投诉等途径发现。
4.2整改责任人
不合格货物的整改责任人为质量管理部门，负责制定整改方案和跟进整改过程。
4.3整改方案的制定
整改方案应包括整改的目标、措施和时间节点，并经质量管理部门审核同意后执行。
4.4整改过程的跟进
责任人应严格按照整改方案执行，确保不合格货物得到及时整改。整改过程中，质量管理部门应定期进行复查，以确保整改措施的有效性。
4.5整改完成的确认
整改完成后，责任人应及时报告质量管理部门，并提交整改报告和相关证据。质量管理部门确认整改达到要求后，不合格货物的下一步处理程序将依据不合格情况而定。
5.不合格货物退运
5.1退运原因
不合格货物无法通过整改达到质量要求或客户要求返回不合格货物。
5.2退运程序
5.2.1责任人应填写《不合格货物退运申请表》，并将表格及相关证据报告质量管理部门审批。
5.2.2质量管理部门审批通过后，责任人应将不合格货物及其相关证据交由物流部门进行退运。
不合格处置方案表样
不合格处置方案表样
不合格品处置是任何公司或组织经营管理中鲜有的并且十分重要的事项。废品、次品、不良品、返修品等不合格品的产生和处置直接关系到产品质量和企业形象。一方面，不良的质量管理会给企业带来经济损失；另一方面，处置不当会对环境、人身安全、良好形象等带来负面影响。因此，有一个合理的不合格处置方案对企业十分必要，本文旨在总结并介绍不合格处置方案表样。
不合格品的种类
首先，我们需要了解不合格品的种类，以便更好的制定处理方案。常见的不合
格品种类有以下七种：
1.生产过程中产生的废品：生产加工的原材料等如果没有达到相关要求，
可能会产生废品。
2.不良品：是指没有达到产品要求的商品，这类不良品通常会注销，并
通过退回、补货、赔偿等方式处理。
3.返修品：是指发现问题后返回厂家进行额外检测和修理的产品。
4.取样检验不合格品：取样检验不合格品是指在产品调节过程中发现的
问题。
5.维修保养发现的不合格品：是在维修保养工作中发现的问题，一般需
要进行处理。
6.检验评定的不合格品：是指在产品的检验评定过程中发现的问题。
7.被客户退回的产品：在产品销售过程中，如果用户出现退换货需求，
则可以退回厂家重新处理。
不合格品的处理方式
不合格品当然需要作出相应的处理，根据不同的情况，有不同的处理方式，以
确保最好的结果。处理方式主要分为以下四类:
1.破坏处理，如焚烧、物理粉碎等。
2.重新处理，即重新加工、生产等。
3.售后服务，即赔偿等。
4.再加工处理，对不良品进行重新整顿处理，可将不良品加工成另一种
商品。
不合格处置方案表样
不合格处置是非常重要的一环，其具体步骤需要考虑多种因素，如直接原因、
不合格品的处置及纠正预防措施【范本模板】
不合格品的处置及纠正预防措施
一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用.
二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后产品的控制。
三、职责
四、采购部：不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。
五、项目部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施。
1、采购部:不合格来料的初步处置评估。
2、质量安全部：不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施.
六、程序
1、来料不合格品的识别和控制
2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离，标识存放于相应区域；
3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或者助理将其处理，项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时，要保存好不良品并将记录存档,再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见；
4、质量安全部、项目部及采购部组成.小组对不合格来料的处理流程如下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检验
记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见，最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式：选别或退货；
5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时，可将其交由厂长或经理作最终裁决；
6、来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识，并知会仓管放入相应的区域.
7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格，质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。
不合格产品处置记录表(模板)
不合格产品处置记录表（模板）编号：
产品名称规格
型号
质量等级
批次
（生产日期）
批量不合格项目
处置意见
评定人员：日期：年月日处置记录
处置人员：日期：年月日
不合格原因分
析及建议
评审人员：日期：年月日
纠正/预防措
施
责任部门/人员：日期：年月日
精品资料表13
可编辑修改
不合格产品登记表(XLS格式)模板范文
接受日期 型 号
产
品
试
OK
样
NO
查
核
质
表
量 原 因 说
年
月
预定完 实际完 交 期 评 价 成日期 成日期 按 期 未按期
质 量 评 价
设 计 工 艺 设 备 材 料 操 作 其它
明
合百度文库
计
不合格品控制及纠正预防措施模板
不合格品控制及纠正预防措施模板
不合格品的出现会导致生产线停滞，产品质量下降，客户投诉，影响企业声誉
和利润。因此，制定不合格品控制措施和纠正预防措施非常必要。本文将从以下方面介绍不合格品控制及纠正预防措施模板。
不合格品定义
不合格品是指不符合产品质量规范、客户要求或法规要求的产品。对于不合格品，应该及时处理，以避免影响产品质量和公司形象。
不合格品控制措施
检查
产品出厂前，应该进行严格的检查，确保产品符合规范。检查包括外观、大小、工艺、功能、包装等多个方面，每个方面都需要有相应的检查标准。如果发现不合格品，应该及时报告并进行处理。
产品错误率分析
通过产品错误率分析可以了解不合格品发生的原因，以便针对性地制定措施。
分析应包括不合格品的种类、数量、发生时间、生产批次、生产环节、生产设备等多个方面。例如，对于同一批次生产的产品，如果同一环节出现重复的不合格品，则可能是设备故障或工人操作不当。
不合格品统计
对于不同种类的不合格品，应该进行统计，以便监测和改进生产质量。统计应
该包括不合格品种类、数量、发生时间、生产批次、生产环节等多个方面。例如，如果发现某种不合格品数量持续增加，则可能是生产设备老化或质量控制失误。
不合格品处置
对于不合格品，应该及时进行处置，以避免对生产线和产品质量的影响。处置
包括报废、返工、退货等多种方法，具体方法应根据不同的不合格品种类来定。例如，对于出现包装不良的产品，可以通过重新包装或退货的方式进行处置。
纠正预防措施
纠正预防措施定义
纠正预防措施是指对已经发生的不合格品进行改进和纠正，并采取措施避免类似不合格品再次发生。纠正预防措施应该具有可操作性和全面性，以确保问题得到有效解决。
产品质检记录表格模板汇总
产品质检记录表格模板汇总
引言
本文档旨在汇总常用的产品质检记录表格模板，以便于质检人员使用。以下是各类产品质检记录表格模板的简要介绍。
1. 外观质检记录表格模板
外观质检记录表格主要用于记录产品的外观质量情况。该表格通常包括以下内容：
- 产品名称和型号
- 检查日期
- 外观缺陷描述及等级
- 检验结果（合格/不合格）
- 处理措施
- 质检员签名
2. 尺寸质检记录表格模板
尺寸质检记录表格用于记录产品尺寸的质量情况。该表格通常包括以下内容：
- 产品名称和型号
- 检查日期
- 尺寸测量结果
- 允许偏差范围
- 检验结果（合格/不合格）
- 处理措施
- 质检员签名
3. 功能性质检记录表格模板
功能性质检记录表格用于记录产品的功能性能。该表格通常包括以下内容：
- 产品名称和型号
- 检查日期
- 功能性能要求
- 实际测试结果
- 检验结果（合格/不合格）
- 处理措施
- 质检员签名
4. 包装质检记录表格模板
包装质检记录表格用于记录产品包装的质量情况。该表格通常包括以下内容：
- 产品名称和型号
- 检查日期
- 包装外观检查（完整、无破损等）
- 包装标识检查
- 包装数量检查
- 检验结果（合格/不合格）
- 处理措施
- 质检员签名
结论
本文档介绍了常见的产品质检记录表格模板，包括外观质检记录、尺寸质检记录、功能性质检记录和包装质检记录。根据产品的不同特性，选择相应的质检记录表格模板，并进行相应的记录和处理。这些质检记录将有助于监控产品质量并改进生产过程。
不合格纠正和预防措施表模板
不合格（潜在）纠正和预防措施表
编号：版本：属性：
管理评审☐顾客投诉☐满意度调查☐产品不合格☐过程不合格☐HSE检查☐法规不符合☐事故事件☐合理化建议☐其它☐
不合格（潜在不合格）需改进的描述：
发出部门责任人：责任部门：
不合格（潜在不合格）原因分析：
责任部门：
纠正/预防措施选择、评价(HSE)
责任部门：
纠正/预防措施及完成日期：
责任部门经理：
验证结果：
验证人：年月日
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
医疗器械表格 -不合格产品处理记录
经过对医疗器械的检查，我们发现了一些不合格产品。在此记录中，我们将详细介绍这些产品的处理过程。
1.产品名称：一次性注射器
批次号：xxxxxxxx
问题：密封不良
处理：立即下架，销毁不合格产品，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
2.产品名称：医用口罩
批次号：xxxxxxxx
问题：过期
处理：立即下架，销毁不合格产品，对仓库管理进行调整，确保下次销售的产品符合标准。
3.产品名称：体温计
批次号：xxxxxxxx
问题：测量不准确
处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
4.产品名称：手术刀
批次号：xxxxxxxx
问题：刀片易脱落
处理：立即下架，退回厂家进行维修，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
5.产品名称：医用手套
批次号：xxxxxxxx
问题：有异味
处理：立即下架，退回厂家进行检测，对生产线进行调整，确保下次生产的产品质量符合标准。
以上为不合格产品的处理记录。我们将继续加强对产品质量的监管，确保医疗器械的安全和有效性。
一、员工培训签到表
员工培训签到表是记录员工参加培训情况的重要文件。在填写签到表时，需要注明培训的时间、地点、内容以及参加人员名单等信息。这有助于管理者了解员工的培训情况，为员工的职业发展提供支持和帮助。
二、员工个人培训记录
员工个人培训记录是一份详细记录员工个人培训情况的档案。在记录时，需要注明培训的时间、地点、内容、培训机构以及培训证书等信息。这有助于员工掌握自己的培训情况，为今后的职业发展提供依据。
不合格产品处置记录表
不合格产品处置记录表（模板）编号：
产品名称规格
型号
质量等级
批次
（生产日期）
批量不合格项目
处置意见
评定人员：日期：年月日处置记录
处置人员：日期：年月日
不合格原因分
析及建议
评审人员：日期：年月日
纠正/预防措
施
责任部门/人员：日期：年月日
表13