2021年医疗器械监管工作计划

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市场监督管理局2021年工作总结与工作计划【二十篇】

市场监督管理局2021年工作总结与工作计划

2021年，市场监督管理局在新冠肺炎疫情冲击的背景下，坚

定不移推进各项工作，全面提升监管能力和水平，有效维护市场秩序和消费者权益。下面为大家总结一下本年度的工作情况，并提出2022年的工作计划。

一、工作总结

1.强化食品安全监管

通过提升食品安全法律法规制定和标准制修订水平，加强检验检测、快速应急反应措施和征信管理等多个方面，推动食品安全监管实现全面覆盖，保障居民健康饮食。

2.深化知识产权保护

在严厉打击侵权盗版行为的同时，通过配合企业开展专利申请、商标注册和著作权登记等措施，提高企业专利化、品牌化水平，推动知识产权保护和创新发展融合。

3.扎实推进消费者权益保护

针对消费者常见问题和关切，加大维权保护力度，完善投诉受理、纠纷调解、追查假冒伪劣等工作机制，推动消费者权益保护落实到位，并广泛宣传相关法律法规，提高消费者知晓度和

权利意识。

4.加强市场监管体制建设

结合国家市场监管改革新政策，加强内部管理和组织架构调整，推动领导班子建设和干部队伍队伍建设，提高市场监管能力和执行力。

二、工作计划

1.进一步强化食品安全监管

在原有基础上，通过研究制定全域农村食品安全管控机制等紧急处置计划、应急预案和应对措施，加强食品安全管理工作，落实好早期预警和风险防控工作。

2.深化以知识产权为核心的市场保护

在知识产权保护领域，加强压实行业主体法定责任，提高重点企业对自主知识产权保护自觉性，加大专业人才和技术支持力度，切实保护企业和消费者知识产权权益。

2021年无菌和植入性医疗器械专项检查工作总结

为加强对我县无菌和植入性医疗器械经营、使用环节的监管，保证产品质量安全，我局根据有关文件要求，开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。

一、成立专项领导小组

为明确职责分工，成立了以XXX为组长，XXX为副组长，药化械监管股、稽查大队工作人员为成员的无菌和植入性医疗器械专项检查领导小组。领导小组办公室设在药械化监管股，由药械股XXX兼任办公室主任，负责专项工作的统筹协调、情况收集、汇总、上报等工作。

二、深入开展专项检查工作。

1、督促企业和单位开展自查。于4-6月督促无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位开展了自查工作。上交了XX 份经营企业的自查报告；XX份使用单位的自查报告。

2、开展具体检查工作。我局本着执法必严、违法必究的态度，于今年5月到6月开展了对我县XX家无菌和植入性医疗器械经营企业和XX家无菌和植入性医疗器械使用单位的专项检查。主要检查购销渠道是否合法、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整、是否经营无产品注册

证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械等内容。共出动执法人员XX人次，车辆XX台次，检查经营和使用单位共XX家。

三、取得的成果。

通过检查，发现主要存在的问题有：验收记录不完整、资质保留不全、未建立无菌和植入性医疗器械使用前质量检查制度、未对植入和介入类的器械建立使用记录等问题。针对存在问题的使用单位和经营企业，已责令其立即整改。这次检查，一定程度上起到了威慑作用，进一步督促经营企业和使用单位重新审视自己的经营、使用行为，更好地规范无菌和植入性医疗器械经营、使用行为。

医务科2021年工作计划与医院2021年党风廉政建设工作计划

医务科2021年工作计划与医院2021年党风廉政

建设工作计划

医务科2021年工作计划

___年医务科在院部领导下，在各科室的配合、支持下，较好地完成了医疗管理、服务工作。在新的一年，医务科在总结、巩固过去的成绩上，进一步加强医疗质量、医疗安全的监督、管理和服务。现将___年本科工作计划安排如下。

一、进一步加强医疗质量和医疗安全的监督、管理：

1、继续认真落实医疗工作的___个核心制度：①首诊负责②三级医师查房③会诊制度④手术分级⑤术前讨论⑥查对制度⑦病历书写

规范与管理⑧交接班制度⑨手术安全核查⑩分级护理○11疑难病例讨论○12死亡病例讨论○13危重病人抢救。

2、医务科重点监控检查内容：①三级医师查房；②疑难病例及术前讨论；③手术安全检查及非计划再手术；④合理用血、合理使用抗菌药物；⑤病历书写规范与管理；⑥急诊科收治与转诊病人；⑦医疗活动的知情告知；⑧医疗纠纷和事故的预防。

3、医务科重点监控科室及岗位：①急诊科

工作转正申请职场考勤请假工资表收入证明工作计划

2②手术室③监护室④麻醉（范本）科⑤供应室（与院感科共同）

4、加强急诊科内涵建设及管理：①逐步建立预检分诊、首诊负责制；②急诊科人员要相对同室（约___%），轮转人员时间不少于___个月/轮；③力争有二线（主治医师）医生值班；④力争急诊流程（如入院、手术、转诊等）不超过___分钟，急会诊时间___分钟到场。

⑤“120”急救车收到信息后___分钟内出车。

5、进一步加强住院医疗管理：①入院病人0～___小时内必须要下达医嘱；②危重病人入院___小时内必须有科主任或副主任医师以上人员诊查病人。③一般病人入院___小时内应有主治医师以上人员查房；④住院7～___天诊断不清者，应___全科讨论；⑤实行医师手术资格准入制，强化手术分级管理，重大手术需上报院领导审核批准后方能进行；⑥择期手术术前住院时间大于___天，须说明延迟手术的理由；⑦住院超过___天应有相应的管理措施；⑧实施部分病种临床路径和单病种质控管理，病案中建立路径和单病

2021年监督年度工作计划4篇

监督年度工作计划篇1

一、全面清查，建立和完善卫生监督工作基础档案

（一）以区卫生局医政科、区卫生监督所为主力，在6月底前对本辖区内各级各类医疗单位进行一次全面的监督检查，摸清辖区内医疗机构依法执业基本情况，进一步进行细化分类，建立和完善监督工作基础档案，为下一步规范管理打好基础。

（二）结合卫生部颁发的《盲人医疗按摩管理办法》（卫医政发[]37号），加强对盲人开展医疗按摩的监督管理，对盲人按摩诊所进行详细摸底，并建立基础监督档案，逐步规范管理。

二、严格机构审批管理，确保医疗服务安全

1、严格医疗机构审批程序。严格执行《市医疗机构设置规划》，按设置规划做好医疗机构准入工作。认真开展医疗机构年度校验工作。

2、加强医疗技术准入管理，严格执行医疗技术准入管理相关法规、规章和规范，把好医疗技术准入关。加大医疗服务要素准入监督力度，各机构要严格按级别、类别规范开展医疗业务。

三、开展以打击非法行医为重点的专项检查，进一步巩固打击非法行医专项整治工作成果

（一）严厉打击无证行医行为。尤其对未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动的“黑诊所”；打击无任何医疗资格的游医、假医，严重危害人民群众身体健康和生命安全的非法行医活动；打击隐藏在招待所或居民家属区及“走街串巷”的无任何行医资质的“游医”、“假医”行为。

（二）严肃查处医疗机构出租、承包科室的行为。重点查处医疗机构将科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构，打着医疗机构的幌子利用欺诈手段开展诊疗活动的行为。

（三）严肃查处利用B超非法鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠手术的行为。重点查处医疗机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别终止妊娠手术的行为。

2021年卫生监督协管工作计划3篇

2021年卫生监督协管工作计划1篇

今年是卫生健康综合监督执法工作的攻坚年，为更好地巩固我县卫生计生监督协管工作成果，进一步推进基本公共卫生服务能力建设，提高基层监督执法水平，切实维护好社会公共卫生安全和医疗服务秩序，保障人民群众健康，结合我县实际，特制定本计划。

一、工作目标

以规范和指导基层医疗卫生单位卫生监督协管工作为核心，因地制宜，充分依托现有公共卫生资源，建立县-乡镇-村卫生监督协管服务联动工作机制，形成横向到边、纵向到底，覆盖城乡的卫生监督协管网络体系，提高卫生监督执法能力和公共卫生监管水平，保障人民群众身体健康。

二、工作任务和要求

1.开展卫生法律法规、食品安全及卫生知识的宣传工作，每年不得少于2次。

2.实施日常性卫生检查。对本辖区内公共场所卫生、食源性疾病、学校卫生、生活饮用水卫生、医疗卫生、计划生育的基本情况，建立资料管理档案，日常监督覆盖率达100%。同时做好疫情防控常态化监督工作，督促各级医疗卫生机构、公共场所、学校等重点单位（场所）落实防控措施，及时上报突发公共卫生事件相关信息。

3.按要求完成本辖区卫生监督相关信息的收集和报送。各乡镇卫生监督协管员于每个季度完成一次巡查任务，及时通过手机终端“卫监助手”上传巡查作息，同时将《卫生监督协管信息报告登记表》、《卫生监督协管巡查登记表》汇总上报县卫生计生综合监督局，县城区内的监管对象由县卫监局监督员及时完成巡查任务并上报。“卫监助手”上报巡查作息有“及时率”、“上报率”均达100%。

4.对辖区内的投诉、举报案件，及时受理登记、调查核实并向县卫生计生综合监督局报告，积极协助卫生监督员开展相关卫生监督执法工作，结案率达100%。

2021年医疗质量管理的工作计划5篇

A man is afraid of his parents being filial and his wife is true love.（页眉可删）

2021年医疗质量管理的工作计划5篇

医疗质量管理的工作计划1

一、加强组建医疗质量办公室队伍，完善各项医疗质量制度和考核标准。

建立完善的质量管理体系，规范医疗行为是核心。建立符合医院实际的质量管理体系，医院组建成立以常务副院长、医务科和各临床科室为成员的质量管理委员会和质量控制考核领导小组，负责全院质量管理工作。全院形成了主要领导亲自抓；分管领导具体抓；职能科室天天抓；临床科室时时抓的医疗质量、医疗安全管理的格局。加强临床路径管理，通过试用期开展的医疗业务管理，努力提高医疗质量，确保医疗安全为目标的全方位质量管理工作。

二、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。

医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理医院根本目的。医疗质量是医院的生命线，在完善医疗管理制度的基础上，把减少医疗质量缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作。严把医疗质量关，要求各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚

持首诊负责制、三级查房制、疑难病人会诊、重危病人及术前术后讨论制度。增强责任意识，注重医疗活动中的动态分析，做好各种防范措施，防患于未然。针对当前患者对医疗知情权要求的提高，完善各项告知制度。加强质控管理，住院病历书写按卫生部印发《病历书写规范》、《电子病历基本规范（试行）》、《中医病历书写基本规范》和评分标准执行，处方书写按《处方管理办法》和《品和精神的药品管理条例》执行。

2024食药监年度工作计划

一、监管目标

确保食品、药品、医疗器械等产品的安全性和有效性。加强对生产、流通、使用等环节的监管，防止发生重大安全事件。提高监管的针对性和有效性，加强风险评估和预警。

二、法规执行

严格执行国家有关食品、药品、医疗器械等方面的法律法规。加强与相关部门的协调配合，形成监管合力。加大对违法违规行为的查处力度，维护市场秩序。

三、监督检查

对食品、药品、医疗器械等产品进行定期或不定期的监督检查。加强对重点领域、重点产品的专项整治。及时发现和处理存在的安全隐患。

四、风险评估

对食品、药品、医疗器械等产品进行风险评估，确定风险等级。根据风险等级制定相应的监管措施和应急预案。定期对风险评估结果进行复核和更新。

五、应急处理

建立健全应急处理机制，制定应急预案。加强应急队伍建设，提高应急处置能力。及时处置突发事件，保障公众健康和安全。

六、技术支撑

加强技术监测和检测能力建设，提高技术支撑水平。加强对新技术、新方法的研发和应用，提高监管效率。推广应用信息化技术，实现监管数据共享和分析。

七、培训教育

加强监管人员的培训和教育，提高业务素质和监管能力。开展面向公众的食品、药品、医疗器械等安全知识宣传教育活动。提高企业主体责任意识，加强企业自我管理能力。

八、信息共享

加强与其他部门的信息共享和交流合作，实现监管信息的互联互通。

2021年医疗质量、安全管理工作计划与2021年医疗质量与安全管理小组工作计划

2021年医疗质量、安全管理工作计划与2021年医

疗质量与安全管理小组工作计划

2021年医疗质量、安全管理工作计划

医疗质量、安全是医院管理的核心。为认真执行、落实《医疗质量管理办法》，切实加强医院内涵建设，提高医院法制化、规范化、科学化管理服务水平，确保医疗质量、医疗安全制定半年度医疗质量、医疗安全管理工作计划。

一、健全医疗质量、安全管理___

调整、健全医疗质量、安全质量___，定期研究医疗质量、安全管理的问题，有活动记录，重视工作实效。

实行院科二级负责制，院长、科主任为院、科医疗质量、安全管理工作的第一责化人，领导班子做到定期专题研究、步骤医疗质量、安全工作，职能部分___实施医疗质量、安全管理工作，负责指导、监督、考核、分析、评价医疗质量安全工作，定期进行医疗质量、安全指标的检查分析并督促落实，监督检查做到有计划、分析、反馈、整改措施、实际效果记录；临床科室、护理、药学、医技等科室主任有效履职本单元医疗质量、安全监测、预警、分析、考核、评价及反馈工作。

二、加强医疗质量和医疗安全教育

通过教育使医务人员牢固树立医疗质量、安全意识，营造医疗质量、安全氛围，提高医务人员医疗质量、安全参与能力。医疗质量、安全培训纳入年度计划，定期检查，确保培训效果。

1、___学习、执行医院管理常用法律、法规，重点学习、落实《医疗事故处理原则》、《侵权责化法》、《投诉管理办法》、《医疗质量管理

办法》等法律、法规。加强医务人员的的服务意识和工作责任心，做到依法执业、规范执业行为，提高医疗质量，保障医疗安全。

湖南省市场监督管理局关于印发2021年度“双随机、一公开”监管抽查工作计划的通知

文章属性

•【制定机关】湖南省市场监督管理局

•【公布日期】2021.02.09

•【字号】湘市监信〔2021〕11号

•【施行日期】2021.02.09

•【效力等级】地方规范性文件

•【时效性】现行有效

•【主题分类】市场规范管理

正文

湖南省市场监督管理局

关于印发2021年度“双随机、一公开”监管抽查工作计

划的通知

湘市监信〔2021〕11号

各市州市场监督管理局，省局机关各处室、直属单位、省局信息中心：现将《湖南省市场监督管理局2021年度“双随机、一公开”监管抽查工作计划》印发给你们，并提出如下要求，请一并遵照执行。

一、严格执行计划

全省各级市场监管部门要严格按照抽查计划实施检查，避免多头布置、多头执法、重复检查，减少对市场主体正常经营活动的干扰。除特殊行业、重点领域外，原则上所有日常涉企行政检查都应通过“双随机、一公开”的方式进行；除投诉举

报、转办交办、数据监测等发现的违法违规个案线索外，不得擅自开展计划外事项的检查。因特殊情况确需开展有关专项检查的，应经各级市场监管部门主要负责人批准交信用监管部门备案后实施。食品安全监督检查未列入计划的，按照《湖南省市场监督管理局印发关于建立食品安全监管事权清单指导意见的通知》有关规定实施。省局实行计划与预算安排联动，相关处室要以抽查计划为依据编制双随机抽查经费预算，以预算为约束控制无计划抽查。

二、规范实施过程

原则上所有双随机抽查均应通过湖南省“双随机、一公开”监管工作平台（以下简称“省级平台”）统一实施，并通过国家企业信用信息公示系统（湖南）对外公示抽查结果。各级市场监管部门应进一步完善省级平台的检查对象名录库和执法检查人员名录库信息，全程通过省级平台开展“双随机、一公开”监管抽查工作，规范检查文书档案管理，确保双随机抽查的规范化、专业化，实现全过程留痕；各级信息化部门应做好技术支撑工作。

XX县市场监督管理局关于2021年工作总结及2022年工作计划的报告

XX县市场监督管理局关于2021年工作总结及2022年工作计划的报告XX县人民政府办公室：

2021年，XX县市场监管局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，紧紧围绕县委县政府中心工作和上级局安排部署，统筹推进疫情防控和经济社会发展工作，持续优化营商环境，激发市场活力，强化综合执法，严守安全底线，为十四五时期全县市场监管工作开好局、起好步。

一、2021年工作开展情况

（一）优化营商环境，服务市场主体。

一是巩固商事制度改革成果。完善线下“一窗”受理、线上“一网”服务、企业开办“一日办结”、“全程帮办”服务、免费刻制公章。截止10月底，我县登记存续的市场主体19561户（同比增长12.33％）、注册资本231.08亿元（同比增长19.69％），新增市场主体2475户（同比增长0.89％，其中私营企业新增587户，同比增长34.01％）。免费为590家新办企业刻章2270枚。二是打造股权质押等多元化融资平台，帮助企业盘活存量资产。截止10月底，完成股权出质登记11件，出质数额0.26亿元，被担保债权数额1.32亿元。三是加强注册登记许可工作。实行“多证合一”、“一照一码”，将39项涉企证照事项进一步整合到营业执照上，

实行“39证合一”，截止10月底，共新核发多证合一营业执照2475份；指导并办结全县食品经营、小餐饮、小作坊行政审批1398家，办结率100％。

（二）强化事中事后监管，推进信用体系建设。一是加强年报服务。加大营业执照年报宣传力度，共群发年报宣传短信74208条，电话通知7000余人次，现场指导市场主体进行网上年报5000余人次，共群发防年报诈骗短信52427条。截至6月30日，企业年报3340户，年报率93.85％，农民专业合作社年报431户，年报率96.42％，个体工商户年报12486户，年报率91.73％，特种设备生产企业年报率100％。二是推进“双随机、一公开”监管工作稳步开展。我县共接收或发起“双随机、一公开”抽查任务69项，抽取检查对象553家，已检查并公示结果379家，公示率68.5％。共发起联合抽查任务3项，抽取检查对象6家，公示率100％。三是加强企业信用管理。通过行政处罚的公示对市场主体信用信息监管形成有力约束，截止10月底，共公示行政处罚243条，行政许可1915条，抽检抽查信息260条；对列入异常名录、严重失信企业名单等依法予以限制或禁止，共将262家企业、19家农民专业合作社、1348家个体工商户列入经营异常名录。

2021年医学装备管理与持续改进手册

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医学装备管理与持续改进

医疗设备管理持续改进记录手册

科室：医学装备管理员：时间：

医疗设备管理与持续改进

医学装备管理小组持续改进记录手册说明

1.根据《二级综合医院评价标准实施细则》（2022年版）的相关要求，制定本手册。

2.本手册主要用于记录本科医疗设备管理的持续改进。

3、本手册要求登记的各项工作均已纳入检查内容，各科室应按要求认真开展各项工

作并如实及时记载。

4.设备部将对本手册登记的工作及其记录进行定期检查和不定期抽查。

5.本手册采用

活页设计。设备部在医务室OA平台下载区提供电子版，可自行下载并根据需要添加。

6、依据本目录内容完善医学装备管理的相关资料，但科室的工作不限于表中的内容。各科室医学装备管理人员应根据医院发展、科室实际工作、上级部门要求等情况，对有表

中未列入的项目及内容进行补充完善。

7.本手册需要每年更换一次。年末，各科室医疗设备管理人员应及时装订并妥善保管

旧手册，及时接收或装订新手册，并在接受医院设备科检查时要求及时提供。

医学装备管理与持续改进

序号一123二三四1234五1(1)(2)234(3)六七12八12九十十一、内容科室医学装备质量与安全管理小组职责、名单科室医学装备质量与安全管理小组职责与指标科室医学装

备质量与安全管理小组各成员职责科室医学装备管理工作小组成员名单医学装备管理工作

项目表医学装备管理工作制度医学装备管理工作年度指标、目标、计划医学装备管理工作

2021年有关卫生监督工作计划7篇

You can have no money and face, but you can't work hard.勤学乐施积极进取（页眉可删）

2021年有关卫生监督工作计划7篇

卫生监督工作计划篇1

一、指导思想

为做好新形势下卫生监督工作，建设一支高素质、专业化的卫生监督员队伍，地区今年全面开展卫生监督人员培训工作，提高卫生监督员的基本素质，满足卫生监督执法工作的需要，为推进卫生监督工作“关口前移、重心下沉”提供人才保障。

二、目标及任务

在全地区建立一支专业精通、视野开阔的卫生法制人才队伍，在制度建设等方面形成良好的机制；对所有在职卫生监督员进行强化培训，全面提高全地区卫生监督队伍的思想政治素质、职业道德水平和法律知识水平，进一步优化卫生监督员的知识结构，增强卫生监督员的依法行政能力，提高卫生监督员整体素质。同时，经过一年的努力，进一步完善地、县（市）两级培训络，形成以需求为导向分层次、分类别、多渠道、多形式的培训格局，使培训工作制度化、规范化、科学化。

三、培训对象

各级卫生监督机构中从事卫生监督管理或者直接从事卫生监督活动的全体卫生监督员和卫生监督协管员。

四、培训内容

（一）落实自治区卫生监督专业知识培训项目计划

1．职业卫生、放射卫生与防护；

2．公共场所、学校卫生和饮用水安全；

3．医疗服务和血液安全监督；

4．传染病防治监督与医疗废物处置；

5．行政执法程序及卫生监督信息；

6．卫生监督协管员相关培训；

7．卫生监督信息报告平台络培训。

（二）卫生法律法规知识和专业技能的培训

1．法律知识

以卫生法律法规为主，公共法律法规为辅，主要包括：行政许可法、行政处罚法、行政强制法；职业病防治法、传染病防治法、执业医师法、献血法、母婴保健法等及其相关法规、规章；有关卫生行政执法程序、规章；有关卫生监督规范、标准。

2021年医疗质量与安全管理和持续改进实施方案

2021年医疗质量与安全管理和持续改进实施方案医疗质量与安全是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，为正确有效地实施标准化医疗质量与安全管理，结合我院实际，特制定本方案。

一、指导思想

（一）实行全面质量与安全管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量与安全控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态（范本）监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。

（二）以规章制度和医疗常规为依据，并不断修订完善。

（三）强化医疗核心制度及监督实施，如三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论制度等，将医务人员个人医疗行为最大限地引导到正确的诊疗方案中。

（四）质量与安全控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。

二、管理体系

全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量与安全管理委员会及医务处质量与安全控制办公室、科室医疗质量与安全控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。

（一）医院医疗与安全质量管理委员会

医院医疗质量与安全管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量与安全管理工作的第一责任者。医务处、质控办、护理部、门诊部、院感办等为医院质量与安全管理职能部门，其职责分述如下：

1、医疗质量与安全管理委员会职责

（1）全面负责医院医疗、护理和医技工作的质量与安全管理。

2021年医疗器械监管工作计划

2021年医疗器械监管工作计划为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，认真落实国家药监局、市药监局关于医疗器械监管工作的总体部署，结合本区医疗器械监管和疫情防控工作实际，制定本计划。

一、总体目标

贯彻落实“四个最严”的总体要求，紧紧围绕守住安全底线、促进产业发展两大目标，加强医疗器械全生命周期的监管。围绕“放管服”的要求，强化依法监管、精准监管、协同监管，坚持“问题导向、防范风险、分级监管、源头防控”的原则，推进落实监管责任，提升医疗器械安全监管水平，保障人民用械安全。推进落实企业主体责任，提升企业自律意识和质量管理水平，促进医疗器械产业创新发展。

二、主要任务

（一）深化“放管服”要求，全面优化营商环境

1.加大服务创新力度

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鼓励创新和临床价值为导向的医疗器械研发，特别是对被国家药监局、市药监局列入疫情防控急需医用产品目录的企业，相采采取主动对接、提前介入、全程指导等措施，指导企业生产场地、设施设备、关键岗位人员的准备，完善检验规程管理、批号追溯管理、生产过程控制、质量控制管理的方面内容，帮助企业尽早取得上级药监部门的审批；搭建市局、区局、企业联系沟通三方平台，加强对本区中小企业创新产品的服务与指导，推进创新成果转化；根据《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作的通知》，配合指导符合条件的申请人参加试点。

2.进一步优化许可现场检查流程

对有条件的医疗器械经营许可新开办的企业，现场核查采用实时的视频化、远程化核查。申请人在经营现场、仓库等关键部位安装有视频探头并能实时上传，提交电子版的质量管理制度文件、记录，且书面承诺其申请办理许可场地等符合相关法律法规的规定，通过全方位实时视频、录像资料相结合实现场审核。

市场监督管理局2021年工作总结及2022年工作计划(1000字)

市场监督管理局2021年工作总结及2022年工作计划（1000

字）

2021年工作总结：

一、服务市场促进统筹推进常态化疫情防控和经营活动的安全落实。我们充分利用社会各界和企业主的积极性，以及新闻媒体等传播机制，对疫情防控有关政府文件进行了广泛宣传，协助企业和社会组织在新冠肺炎疫情防控期间合理安排经营活动，为市场经济正常运行提供有力保障。

二、继续推进国家重大经济政策落实。我们加强与市政府和上级政府的沟通，全面贯彻落实国家重大经济政策，同时服务于市场经济发展，加大监管力度，确保经营活动的正常开展。

三、强化市场监管和执法力度。我们立足于《法律法规等》，坚持“严格执法、正派监管”的原则，加大专项执法、监管展开力度，依托智慧系统，围绕违法行为及早发现、及时查处，以规范市场行为，促进秩序维护。

2022年工作计划

一、进一步提升市场监督管理能力。我们将通过改进智慧系统，建立高效的市场监管机制，加强对企业侵害消费者权益等不良经营行为的监管；同时，我们还将与上级有关部门及企业建立更加紧密的沟通协作关系，建立有效的预警机制，提高市场及时监督的效率和质量。

二、深入推进反垄断监管。我们将密切联系上级反垄断机构，加强对反垄断以及反不正当竞争现象的系统查处和监督，落实市场监管部门负责查处反垄断案件的职责，深入推进反垄断法实施，维护市场竞争秩序。

三、加强与上级政府部门的督导合作。我们将与上级形成协作机制，结合市场监管和经济发展实际，做好与上级政府部门的沟通协调，及时反馈问题，更加紧密的开展督导合作，促进市场法治秩序的稳定发展。

河北省药品监督管理局关于印发2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知

文章属性

•【制定机关】河北省药品监督管理局

•【公布日期】2021.03.02

•【字号】冀药监械管函〔2021〕77号

•【施行日期】2021.03.02

•【效力等级】地方规范性文件

•【时效性】现行有效

•【主题分类】行政法总类综合规定

正文

河北省药品监督管理局关于印发2021年河北省医疗器械质量

监督抽验工作计划的通知

各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省药品医疗器械检验研究院：

为切实加强全省医疗器械产品质量监督管理，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》，结合我省医疗器械生产、经营和使用的实际情况，省局制定了2021 年度全省医疗器械质量监督抽验计划，现印发给你们，请认真抓好落实。

联系人：姜浩联系电话：0311? 83720138

电子邮箱：***************

附件：1.2021年河北省医疗器械质量监督

2.2021年河北省医疗器械抽检产品抽样方案

3.2021年河北省医疗器械质量监督抽验抽样任务分配表

河北省药品监督管理局

2021年3月2日