计量认证管理体系图解
质量管理体系认证流程图
在整改措施实施后，组织专业团 队对整改效果进行跟踪验证，确 保问题得到彻底解决。
持续改进质量管理体系有效性
收集改进建议
通过内部沟通、外部反馈和持续改进小组等方式 ，收集关于质量管理体系的改进建议。
实施改进措施
根据评估结果，制定具体的改进措施和计划，并 组织实施。
ABCD
评估改进建议
对收集到的改进建议进行评估，确定其可行性和 优先级。
组建内部认证团队
确定团队成员
选择具备质量管理体系知识和实践经验的员工，组建内部认证团队。
明确团队职责
分配团队成员的职责和任务，包括准备认证材料、协调评审员工作、跟进认证进度等。
编制认证计划
制定时间表
01
根据企业的实际情况和认证机构的要求，制定详细的认证时间
表，包括各个阶段的起止时间和关键节点。
明确资源需求
沟通反馈
将监督审核结果及时反馈给组织管理层和相 关责任部门，确保问题得到及时整改。
不符合项整改与跟踪验证
01
分析不符合项原因
针对监督审核发现的不符合项， 组织相关责任部门进行深入分析 ，找出根本原因。
02
制定整改措施
03
跟踪验证整改效果
根据不符合项原因分析结果，制 定具体的整改措施和计划，明确 责任人和完成时限。
末次会议
向被评审组织反馈评审结果， 提出改进意见和建议
计量认证管理体系图解
测量控制
（根据ISO 10012:2003编制）
控制方式：计量确认/过程控制编号：（编号）
实验室质量管理的基础知识
一、八项质量管理原则：
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 管理的系统方法 6. 持续改进 7.wk.baidu.com于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系
三、全面质量管理
全面质量管理的定义（ISO 8402：1994）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下：
(1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员；
(2)最高管理者强有力和持续的领导，以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的；
（国际标准化组织于1995年成立了一个工作组，用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，总结汇编了八项质量管理原则。）
二、过程方法（PDCA）：
系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”
特别说明：PDCA循环，P（Plan；策划、计划）D(Do；实施、执行)C(Check；检查)A(Action；改进处理)，即质量管理循环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，故又叫“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程．就是质量计划的制定和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的。
第五章 计量法和计量认证
3.溯源性
• 为了使计量结果准确一致，任何量值都必须由 同一个基准（国际基准或国家基准）传递而来。 溯源性是保证量值准确可靠最基本的方法。溯 源性是准确性和一致性的技术归宗。尽管任何 准确性和一致性是相对的，它与科学技术发展 的水平，与人们的认识能力有关。但是，溯源 性毕竟使计量科学与人们的认识相一致，是计 量的准确与一致得到基本保证。否则，量值出 于多源，不仅无准确一致可言，而且势必造成 技术和应用上的混乱。
（一）计量认证常用概念
• (5) 检验：检验是按照严格规定程序和方法进行的测量， 所采用的程序和方法必须法定有效。检验通常要提供 一个数据，并要有明确的结论。
• 注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证 书的文件中。
• （6）检验实验室：从事检验工作的实验室。 • （7）检验方法：为进行检验而规定的技术程序。 • （8）质量体系：为实施质量管理的组织结构、职责、
程序、过程和资源。
（一）计量认证常用概念
• （9）质量手册：阐述一个组织的质量方针、 质量体系和质量实践的文件。
• 注：质量手册可以列出与实验室质量工作有 关的其他文件。
• （10）测试：测试具有一定试验性（探索性） 的测量。近年来，往往将不是严格按照约定规 程或成熟方案进行的测量统称为测试，甚至有 时也可以将测试理解为测量和试验的综合。测 试只提供一个数据，没有明确的结论。
计量检测中心 全套CMA管理体系计量认证资料 程序文件12管理体系内审
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
管理体系内部审核程序
文件编号：SGKAJ-Ⅱ-12
编制：日期：
审核：日期：
批准：日期：
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
内部质量审核计划
编制：审核：批准：
日期：日期：日期：
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
管理体系内审检查表
受审部门：
填表人：审核人：
日期：日期：
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
内审不合格报告
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
内审报告
编制人：技术负责人：
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
年度内审计划
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
会议记录
深圳市拓安路桥工程检测有限公司
会议签到表
管理体系内部审核流程图
计量认证
第十二章计量认证及法律法规
第一节试验室管理基本知识
一、质量管理相关术语
1. 质量：一组固有特性满足要求的程度。“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。
2. 合格（符合）：满足要求。要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。要求可由不同的相关方提出。
3. 不合格（不符合）：未满足要求。
4. 质量管理体系审核：审核用于确定符合质量管理体系要求的程度,审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。
5. 质量管理体系评审：最高管理者对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
6. 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。
7. 质量目标：关于质量的所追求的目的。质量目标通常建立在组织的质量方针基础上；通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。
8. 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文
件；当程序形成文件时，通常称为
“书面程序”或“形成文件的程序”；含有程序的文件可称为“程序文件”。
9. 文件：信息及其承载媒体。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。媒体可以是纸张、算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或样件，或它们的组合。
质量管理四个体系管理网络图
质量管理体系认证的优势与意义
提升品牌形象
质量管理体系认证可以为组织树立起重视质量、关注客户需 求的品牌形象。
有利于国际贸易
许多国际贸易伙伴在采购时更倾向于选择具有质量管理体系 认证的企业，因此这有助于打破国际贸易壁垒。
环境管理体系
环境管理体系的定义
环境管理体系是一种管理工具，用于帮助组织实现环境保护和可持续发展的目标。
它通过制定、实施、监控和改进环境政策和程序，确保组织在生产、经营和活动过程中对环境的影响 降到最低。
环境管理体系的构成
环境管理体系由组织结构、职责、过程、程序和资源等要素组成。
这些要素相互关联、相互作用，共同构成了环境管理体系的基础框架。
01 05
02
申请
组织向认证机构提交申请，并提交必 要的资料和证据。
03
审核
认证机构派遣审核员对组织的质量管 理体系进行现场审核，评估其是否符 合标准和要求。
04
认证
审核通过后，认证机构授予组织质量 管理体系证书，并规定有效期和监管 要求。
质量管理体系认证的优势与意义
优势
提高组织的管理水平和效率：质量管理体系认证能够促使组织规范化、系统化地 管理质量，提高管理水平和效率。
《测量管理体系培训》课件
目录
• 测量管理体系概述 • 测量管理体系的核心要素 • 测量管理体系的建立与实施 • 测量管理体系的持续改进 • 测量管理体系与其他管理体系的整
合 • 案例分析与实践经验分享
01 测量管理体系概述
定义与特点
总结词
测量管理体系的定义和特点
详细描述
测量管理体系是一套系统化、规范化的管理方法，旨在确保测量过程的有效性 和准确性。它具有标准化、预防性、准确性和可靠性的特点，为企业的生产和 管理提供可靠的测量数据支持。
测量过程控制
测量过程的策划与确定
测量过程的改进与创新
明确测量过程的目标、范围、方法和 程序，确保测量过程的准确性和可靠 性。
根据实际测量结果和反馈，不断优化 和改进测量过程，提高测量效率和质 量。
测量过程的实施与监控
严格按照策划的测量过程进行操作， 并对关键过程参数进行实时监控和记 录。
测量数据管理
与职业健康安全管理体系的整合
01
共同关注
职业健康安全管理体系关注员工的职业健康和安全，而测量管理体系关
注测量过程的准确性和可靠性。
02 03
相互依赖
职业健康安全管理体系需要测量数据来评估员工的健康和安全状况，而 测量管理体系需要了解职业健康安全管理体系的要求来确保测量的准确 性和可靠性。
整合步骤
质量管理体系过程识别乌龟图
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
输入
输出
C1与产品有关的要求的
确定和评审过程
顾客需求；产品资料及相关信息；生产
能力、生产现状、库存 传真；电脑；电话、电子邮件 会议、文件
营业部
生产部、各相关部门
经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估
与顾客有关要求控制程序
评审时间满足顾客要求
（未按顾客要求及时进行评审的次数）
用何指标衡量？ 用何程序、方法？
C2、产品质量先期策划过程
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
输入
输出
C2产品质量先期策划过程
顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、标杆技术指标、类似设计经验 统计分析技术、计算机网络技术、CAD 等软件、试生产设备、检验/试验设备
开发部、各相关部门
项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺平面布置图等工艺文件
用何指标衡量？用何程序、方法？C3、生产计划管理过程产品质量先期策划控制程序文件控制程序
进度遵守率
生产部
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
输入
输出
用何指标衡量？
用何程序、方法？
C3生产计划管理过程
顾客/备件订单、库存情况 设备状况、材料到货情况 生产计划和进度排、 计算机、文件 满足用户需求的生产计划 进度排产表、月度生产情况统计表、计划调整通知、备料单、交货单
产品实现过程控制程序
生产计划完成率
C4、产品生产过程
用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？
输入 输出
C5产品生产过程
顾客定单、生产能力、库存目标 产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、 生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等
质量管理体系认证流程图
认证机构对企业的申请进行评审， 确认企业的申请资格和条件，与企 业签订认证合同。
审核阶段
认证机构派出审核组对企业的质量 管理体系进行现场审核，包括文件 审核、现场观察、员工访谈等。
整改阶段
审核组根据审核结果提出整改要求， 企业针对整改要求进行整改，并提交 整改报告。
评审阶段
认证机构对企业的整改报告进行评 审，确认企业是否达到质量管理体 系认证的要求。
颁发认证证书
认证机构根据评审结果， 向企业颁发质量管理体系 认证证书，证书有效期通 常为三年。
公开认证信息
认证机构在官方网站或其 他媒体上公布获证企业名 单及其认证范围等信息， 接受社会监督。
持续监督与复评安排
监督审核
在证书有效期内，认证机构定期对获证企业进行监督审核，确保其质量管理体系 持续有效运行。监督审核通常每年进行一次，采用现场审核或文件审核的方式进 行。
完成时间等，确保问题得到有效解决。
03
整改验证
被审核组织在整改完成后向认证机构提交整改验证材料，包括整改证据
、效果评价等。认证机构对整改情况进行验证，确保问题已得到有效解
决。
05
认证决定阶段
认证机构评审与决策
评审申请材料
认证机构对申请材料进行评审，核实企业质量管理体系文件的完整 性和合规性，以及申请认证的范围和类别等信息。
计量认证管理体系图解
XXXXXX（单位）
1
测量控制
（根据ISO 10012：2003编制）
控制方式： 计量确认/过程控制 编号：（编号）
实验室质量管理的基础知识
一、八项质量管理原则:
1。以顾客为关注焦点 2。领导作用 3。全员参与
4. 过程方法 5。管理的系统方法 6. 持续改进
7。基于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系
（国际标准化组织于1995年成立了一个工作组，用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,总结汇编了八项质量管理原则。）
二、过程方法(PDCA）:
系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”
特别说明： PDCA循环，P（Plan；策划、计划）D（Do；实施、执行）C（Check；检查)A(Action；改进处理)，即质量管理循环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，故又叫“戴明环"。它是全面质量管理所应遵循的科学程序.全面质量管理活动的全部过程．就是质量计划的制定和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的.
三、全面质量管理
全面质量管理的定义（ISO 8402：1994)：一个组织以质量为中心,以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下：（1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员；
（2)最高管理者强有力和持续的领导,以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的;
(3)质量这个概念与全部管理目标的实现有关。
（4)全员通过有效质量体系对产品质量形成的全过程和全范围
产品检验检测机构计量认证管理人员培训班ppt课件
• 当实验室有临时实验室或现场实验室时， 应另有相应的现场测试的质量体系文件。
4.2 要求(组织和管理)共11条
• 保证措施: ----公正性声明; ---工作人员守则; ---职业道德规范; ---严密的工作程序(从抽样到交付报告各环
节) 第三方地位:不从事承检产品的设计、生产
可以直接与负责实验室质量方针和资源决策的 最高管理者及技术主管联系。在规模较小的实 验室中，质量主管也可以是技术主管。实验室 的质量主管是实验室的领导层成员之一，应在 实验室的质量决策中具有主要影响力。
• （h）在技术或质量主管不在时，要指定 其代理人，并在质量手册中规定；在这 里“准则”中虽可指定代理人，行使相 应的职权，并且没有指出代理条件，但 必需注意不应由此发生减少规定的质量 监督层次问题，同时指定的代理人也应 满足承担技术或质量主管的条件。
培训内容
• 第一讲 • 第二讲
• 第三讲 • 第四讲
概述 产品检验机构计量认证/审查认 可评审准则 如何进行内审和管理评审 质量体系文件编写要求
第一讲
概
述
第1节 计量认证的法律规定 及法律效力
市场经济的发展,检测市场产生了两个 需求:
一是供需双方的验货需求; 二是政府管理部门为履行对产(商)
品的质量监督管理职能而对检验 机构的需求。
质量管理体系认证流程图
ZJQC—OD01：质量管理体系认证实施程序
认证实施程序如下图所示：
ZJQC 企业介绍认证信息询问
受理申请
签定合同
提出申请
提交质量管理体系文件
文件审查
符合?
申请方要求时否
预审核
现场审核准备
申请方确认
是
现场审核
采取纠正措施
发现不合格？
是
所有不合格关闭？
推荐认证
否是
否
认证决定与发证注册
监督审核
复评
一、认证的申请与受理
1. 申请质量管理体系认证的基本条件：
● 具有独立的法人地位；
● 产品生产/服务符合国家法规的规定;
●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系.
2。申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。
二、审核准备
1。在安排审核前,申请方应确保:
●建立了文件化的质量管理体系;
●质量管理体系运行三个月以上；
●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2。申请方应向ZJQC提供
●质量手册及程序文件一套;
3. ZJQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业.需要时，申请方对质量手册作适当修改后,再次报送ZJQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核.
三、预审核（委托方需要时）
预审核的目的在于:
●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核;
●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识;
ZJQC对预审核做以下控制：
●对同一受审核方的预审核次数不超过一次;
●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50％；
测量管理体系ppt课件
• 热电阻校准……
✓ 关键的检测过程
• 地中衡称重 • 最终产品检测 • 送电电压/频率监测 • 二氧化硫排放量监测……
28
测量过程控制示意图
识别测量过程
需要高控？ Y 识别控制要素/ 确定控制要点
检定
N 按照检验方法/操作规程 进行管控
检测
测量不确定度评定
校准
按JJF1033-2008标准 进行管控
• 2003年12月16日我国国家质量监督检验检疫总局等同转换为国家标 准，标准号为GB/T19022-2003，2004年03月01日正式实施。
• 该标准将原有标准GB/T19022.1-1994 测量设备的质量保证要求 第 1部分：测量设备的计量确认体系（idt ISO10012-1:1992)和 GB/T19022.2-2000 测量设备的质量保证要求 第2部分：测量过程 控制指南（idt ISO10012-2:1997）进行整合。
16
内容提要
n ISO10012:2003标准简介 n 如何有效应用ISO10012:2003标准 n ISO10012测量管理体系建立全期推行计
划讲解
17
ISO10012:2003标准有效应用的指导思想
设备管理为基础 法制管理为保证 数据管理为中心 现场管理为根本 信息管理为目标
18
管理程序（标准）
管理体系认证基础-管理体系概论知识
管理体系认证基础-管理体系概论知识
管理体系的起源
(1)管理体系起源于近代产生的质量管理的概念。
(2)质量管理发展至今大致可以划分为三个阶段：质量检验→统计质量管理→全面质量管理。
①质量检验阶段
质量检验的缺陷：事后把关、检验成本高、质量扯皮；抽样检验及破坏性检验等。
②统计质量控制阶段
—1926年美国贝尔电话研究室工程师休哈特提出了“事先控制，预防废品”的质量管理新思路，并应用概率论和数理统计理论，发明了具有可操作性的“质量控制图”,解决了质量检验事后把关
的不足。
—美国人道奇和罗米格又提出了抽样检验法，并设计了可实际使用的“抽样检验表”,解决了
全数检验和破坏性检验在应用中的问题。
—四种计量型控制图、四种计数型控制图。
—美军在二战期间，制定了三个战时质量控制标准，即AWSZ1.1-1941《质量管理指南》、AWSZ1.2-1941《数据分析用控制图法》、AWSZ1.3-1942《工序控制图法》。一般认为20世纪40年代的这些理论和实践的进步是质量管理开始进入统计质量的标志。
—戴明“十四法”。
—1958年，美国军方制定了ML-Q-8958A 等系列军用质量管理标准，并在标准中提出了“质量
保证”的概念。
③全面质量管理阶段
20世纪60年代初，费根堡姆和朱兰提出了全面质量管理的科学概念及理论，在美国和世
界范围内很快被普遍接受和应用，质量管理的历史从此掀开了新的一页。
—日本对全面质量管理理解为：“从上层管理人员到全体职工都参加质量管理，不仅研究、
设计和制造部门参加质量管理，而且销售、材料供应部门和诸如计划、会计、劳动、人事等
第五章企事业单位计量管理-1
1、进口▲ 1）凡首次进口或者在中国境内销售列入《中华人民共和国依法管理
的计量器具目录（型式批准部分）》内的计量器具的，外商或代理人应当向国 务院计量行政部门申请办理型式批准。
未经型式批准的，不得进口或销售。 型式批准包括计量法制审查和定型鉴定。 2）申请进口《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准 部分）》所列计量器具的，应当到进口所在地区、部门的机电产品进口管理机 构申请登记，并应提供符合我国法定计量单位和经型式批准的证明。 2、销售▲ 1）国产计量器具： 销售国产计量器具应有制造计量器具许可证标志和编号及产品合 格证，方可销售。 2）进口计量器具： 首次进口列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式 批准部分）》的计量器具应有计量器具型式批准证书和进口检定证书，方可销 售。
其他装置。 5、显示式测量仪器 ——输出信号以可视形式表示的指示式测量仪器。 6、实物量具 ——具有所赋量值，使用时以固定形态复现或提供一个或多个量值的
测量仪器。 例：标准砝码、容积量器、标准电阻器、线纹尺、量块、标准信号发
生器、有证标准物质。
1）实物量具的示值是其所赋的量值。 2）实物量具可以是测量标准。 7、法定计量机构 ——负责在法制计量领域实施法律或法规的机构。 法定计量机构可以是政府机构，也可以是国家授权的其他机构，其主 要任务是执行法制计量控制。 8、型式批准 ——根据型式评价报告所做出的符合法律规定的决定，确定该测量仪 器的型式符合相关的法定要求并适用于规定的领域，以期它能在规定的期间 内提供可靠的测量结果。 9、型式评价 ——根据文件要求对测量仪器指定型式的一个或多个样品性能所进 行的系统检查和试验，并将其结果写入型式评价报告中，以确定是否可对该 型式予以批准。
计量认证的程序、管理规定以及CMA标志使用方法和判别
标志旳使用、公告制度及变更旳处理
一、标志旳使用及公告制度
1.标志旳使用
（1）通过计量认证旳质检机构容许在其出具旳检查汇报上加盖CMA标志，并在标志下加印计量认证证书编号；
（2）通过计量认证和审查承认（验收）旳质检机构，容许在其出具旳检查汇报上加盖CMA标志和CAL标志，并分别在两个标志下加印计量认证和审查承认（验收）旳证书编号。
（3）其他地方使用标志，必须严格按标志旳使用规定，放大或缩小尺寸其形状不能随意变化。
2.公告制度
省以上质量技术监督部门对同意计量认证/审查承认（验收）旳质检机构下发文献，公布其名称、证书编号、根据旳原则及检查项目。有条件旳可建网向社会公告。
二、变更旳处理
质检机构获得计量认证/审查承认后，仍须按《评审准则》旳规定，实行动态管理。内部组织机构、管理人员、工作程序等根据需要可进行调整，使用旳仪器设备、试验环境、检查人员、检查措施等也将伴随经济建设旳发展改善、更新。因此，质检机构应与计量认证／审查承认（验收）旳评审机构保持联络，对于出现旳变更采用如下措施处理：
（1）质检机构旳法人或法人授权代表、技术负责人、质量负责人旳变更须报计量认证／审查承认（验收）旳评审机构立案，授权签字人旳变更必须报计量认证/审查承认（验收）旳评审机构审核；
（2）质检机构旳组织机构、工作程序、规章制度等进行调整，应及时修订或重新编制质量手册，保证质检机构旳工作一直满足《评审准则》旳规定，在监督评审或复查评审前提交给计量认证/审查承认（验收）旳评审机构进行文献审查；
（3）当质检机构旳仪器设备、试验环境、检查人员、检查措施等发生变更时，其各项条件均需满足检查原则旳规定，此外质检机构还应及时进行多种比对试验，证明出具旳数据旳精确性和可靠性，质检机构应将比对试验汇报、原始记录、误差分析汇报等资料保留好，待监督评审或复查评审时提交评审组一并考核。
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XXXXXX（单位）
测量控制
（根据ISO 10012:2003编制）
控制方式： 计量确认/过程控制 编号：（编号）
实验室质量管理的基础知识
一、八项质量管理原则：
1. 以顾客为关注焦点
2. 领导作用
3. 全员参与
4. 过程方法
5. 管理的系统方法
6. 持续改进
7.基于事实的决策方法 8. 与共方互利的关系
（国际标准化组织于1995年成立了一个工作组，用了近2年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，总结汇编了八项质量管理原则。）
二、过程方法（PDCA）：
系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”
特别说明： PDCA循环，P（Plan；策划、计划）D(Do；实施、执行)C(Check；检查)A(Action；改进处理)，即质量管理循环，是美国质量管理专家戴明博士首先提出的，故又叫“戴明环”。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程．就是质量计划的制定和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环周而复始地运转的。
三、全面质量管理
全面质量管理的定义（ISO 8402：1994）：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。定义内涵如下：
(1)“全员”指该组织结构中所有部门和所有层次的人员；
(2)最高管理者强有力和持续的领导，以及该组织内所有成员的教育和培训是这种管理途径取得成功所必不可少的；
(3)质量这个概念与全部管理目标的实现有关。
(4)全员通过有效质量体系对产品质量形成的全过程和全范围进行管理和控制，并使顾客满意和社会受益的科学方法和途径。（）
四、质量体系、质量管理体系与管理体系
《产品质量检验机构计量认证——参考———————————————————— ISO/IEC导则25：1982技术考核规范》(JJG 1021-90)
《产品质量检验机构 GB/T 15481—1995 ISO/IEC 导则25：1990计量认证/审查认可（验收）——等同采用——《校准和检验实验——等同采用——《校准和检验实验室
评审准则（试行）》（2001）室能力的通用要求》能力的通用要求》
质量体系质量体系（ISO 8402：1994）质量体系（ISO 8402：1986）
——参考—— GB/T 15481—2000——等同采用—— ISO/IEC 17025：1999
——等同采用——《检测和校准实验室
能力的通用要求》
ISO 9000：2000）质量体系
ISO/IEC 17025：2005
《检测和校准实验室
能力的通用要求》
管理体系（ISO 9000：2000）
五、体系：体系就是系统，它是由若干相互联系、相互作用的“部分”组成的，在一定的环境中具有特定功能的有机整体。就其本质来说，体系（系统）是过程的复合体。（同九、）
六、管理的中心对象是人
管理的概念：
1. 指挥和控制组织的协调活动（ISO 9000：2000）
2. “管理是社会组织中为了实现预期的目标，以人为中心进行的协调活动”。这一表述包含了管理的5个特点：
（1）管理的目的是为了实现预期目标。世界上既不存在无目标的管理也不可能实现无管理的目标。
（2）管理的本质是协调。协调就是使每个人的努力与集体的预期目标相一致。每一项管理职能，每一次管理决策都要进行协调(Coordinating)，都是为了协调。协调包括指挥、领导、指导、沟通、激励。
（3）协调必定产生在社会组织之中。当个人无法实现预期目标时，就要寻求别人的合作，形成各种社会组织，原来个人的预期目标就必须改变为社会组织全体成员的共同目标。个人与集体之间，以及各成员之间必然会出现意见和行动不一致，这就使协调成为社会组织必不可少的活动。
（4）协调的中心是人。在任何组织中都同时存在人与人、人与物的关系，但最终仍表现为人与人的关系，任何资源的分配也是以人为中心的。
（5）协调的方法是多样的，需要定性的理论与经验也需要定量的专门技术。计算机的应用与信息技术的发展将促进协调活动发生质的飞跃。
（《中国实验室注册评审员培训教程》中国实验室国家认可委员会编著，2001年8月第1版，标准出版社）
七、最高管理者top management
在最高层,指挥和控制组织的一个人或一组人
八、质量方针、管理方针与质量目标
质量方针quality policy（ISO 9000：2000）
组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。
注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。
质量目标quality objective （ISO 9000：2000）
在质量方面所追求的目的
注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。
注2：通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
九、计量方针：用设备、技术、业绩评价人才、管理人才，保证检验质量、增强顾客满意
十、计量目标：检验报告的检验结果数据正确有效率高于99%，其他差错率低于2%。出具检验报告的时间逐年缩短，每套设备每年的故障停机时间少于10天，每年质量事故不超过一例。
十一、ISO 10012：2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》
十二、计量特性与质量特性
能影响测量结果的可区分的特性。称为计量特性
注：1 测量设备通常有若干个计量特性。
2 计量特性可作为校准的对象。
产品、过程、或体系与要求有关的固有特性，称为质量特性。
十三、计量确认与计量检定
为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。
注：1 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2 只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。
3 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最大允许误差等。
4 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。
当计量要求根据法律法规的要求确定时，计量确认与检定相同。