无尘车间洁净度标准

合集下载

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种特殊的生产环境,其主要目的是为了防止灰尘、微粒等杂质对产品质量的影响。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求,包括空气洁净度、温湿度控制、设备要求、人员要求等方面。

二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级:无尘车间的空气洁净度应符合国家相关标准,普通要求达到ISO 14644-1标准中的等级5或者更高等级。

2. 空气流速:无尘车间内的空气流速应符合相关标准要求,普通控制在0.2-0.5m/s之间。

3. 空气负压控制:无尘车间应保持负压状态,避免污染物外泄。

三、温湿度控制要求1. 温度控制:无尘车间的温度应根据生产工艺要求进行控制,普通控制在20-25摄氏度之间。

2. 湿度控制:无尘车间的湿度应根据生产工艺要求进行控制,普通控制在40%-60%之间。

四、设备要求1. 空气净化设备:无尘车间应配备高效过滤器、空气净化设备等,以保证空气质量。

2. 地面材料:无尘车间的地面应选择易清洁、防尘的材料,如环氧地坪等。

3. 壁面材料:无尘车间的壁面应选择光滑、易清洁的材料,如不锈钢板等。

4. 照明设备:无尘车间的照明设备应符合相关标准要求,保证光照充足且不产生灰尘。

五、人员要求1. 培训要求:无尘车间的操作人员应接受相关培训,了解无尘车间的操作规程、卫生要求等。

2. 服装要求:无尘车间的操作人员应穿戴符合要求的无尘服装、鞋套、帽子等防护用品。

3. 人员流动控制:无尘车间应设立洁净区和非洁净区,严格控制人员流动,减少灰尘和污染物进入无尘区域。

六、总结无尘车间的标准要求涉及空气洁净度、温湿度控制、设备要求和人员要求等方面。

通过严格遵守这些要求,可以保证无尘车间的生产环境达到预期的洁净程度,从而确保产品质量的稳定性和可靠性。

在实际操作中,应根据具体的生产工艺和产品要求,进一步细化和完善无尘车间的标准要求,以满足不同行业和产品的特殊需求。

无尘车间等级划分标准

无尘车间等级划分标准

无尘车间等级划分标准无尘车间是一种对环境要求非常高的生产场所,它的等级划分标准对于保障生产过程的洁净度至关重要。

无尘车间等级的划分标准主要是根据车间内空气中悬浮颗粒物的数量和大小来确定的。

根据国际标准,无尘车间的等级划分主要包括ISO 14644-1和GMP两种标准。

ISO 14644-1标准是国际上对无尘车间等级划分的基本标准,它将无尘车间的洁净度等级划分为ISO 1至ISO 9共10个等级。

ISO 1级是洁净度最高的等级,允许的最大颗粒物数量为每立方米不超过10个;而ISO 9级则是洁净度最低的等级,允许的最大颗粒物数量为每立方米超过35,200个。

ISO 14644-1标准的等级划分主要是根据车间内空气中的颗粒物数量来确定的,这些颗粒物的大小范围从0.1微米到5微米不等。

GMP是药品生产领域常用的无尘车间等级划分标准,它将无尘车间的洁净度等级划分为A、B、C、D四个等级。

其中A级是洁净度最高的等级,适用于对洁净度要求非常高的生产环境,比如药品生产;而D级则是洁净度最低的等级,适用于对洁净度要求较低的生产环境,比如普通物流仓储。

在无尘车间的等级划分标准中,除了空气中悬浮颗粒物的数量和大小外,还包括了空气流速、温度、湿度、静电等因素。

这些因素的控制对于保障无尘车间的洁净度至关重要,它们直接影响着生产过程的质量和效率。

在实际生产中,无尘车间的等级划分标准需要根据具体的生产环境和产品要求来确定。

不同行业、不同产品对于无尘车间的洁净度要求是不同的,因此在设计和运行无尘车间时,需要根据实际情况来确定适合的洁净度等级划分标准。

总的来说,无尘车间的等级划分标准是保障生产过程洁净度的重要依据,它直接影响着产品质量和生产效率。

在实际应用中,需要根据国际标准和行业标准来确定适合的洁净度等级划分标准,同时结合实际情况进行调整,以确保无尘车间的洁净度达到要求,满足生产的需要。

无尘车间的标准

无尘车间的标准

无尘车间的标准
中国标准《无尘车间技术要求》(GB/T16295-1996)规定,无尘车间应具备以下技术要求:
一、空气洁净度要求:
1.空气中的粉尘含量要满足无菌状态的要求,要小于0.5μg/m3。

2.如果使用静电控制除尘,空气洁净度要求无尘级别达到1.0级,固体颗粒数量小于3500个/m3。

3.对于具有易燃易爆性的无尘车间,静电控制粉尘除尘设备应采用绝缘材料制造,空气洁净度要求达到0.5级。

二、空气流动要求:
1.空气进入应在车间内部,空气应能够快速流动,不留残留;
2.空气应经过过滤器和净化器,净化接近于自然空气;
3.空气分布均匀,不存在空气污染和湿度异常;
4.空气流量要满足设备、产品和人员的需要,一般要求每小时用空气量不低于20升/米3。

三、噪音控制要求:
1.无尘车间内的空调设备、除尘设备、洗衣机、锅炉等设备的噪音要求不超过60分贝,在人们的活动区域应不超过55分贝。

2.无尘车间与其他环境的声音屏蔽应达到规定的要求。

四、温湿度控制要求:
1.温度和湿度控制要求根据设备、产品和人员的要求确定,一般应控制在10~25°C,30%~75%RH之间。

2.无尘车间应保持良好的通风,防止高。

无尘车间洁净度等级标准

无尘车间洁净度等级标准

无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标,使空间环境符合一定的生产条件。

无尘车间按照清洁等级划分为不同标准,不同的清洁等级洁净度标准如下:
一、10级:0.1um浓度≤10,0.2um浓度≤2。

该级别属于高等级净化工程,适用于精密、微型的电子科技行业。

二、100级:0.1um浓度≤100,0.2um浓度≤24,0.3um浓度≤10,
0.5um浓度≤4,该级别为常见等级,应用于医药行业的无菌制造。

三、1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。

四、10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um 浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

五、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um 浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。

六、1000000级:0.1um浓度≤1000000,0.2um浓度≤237000,
0.3um浓度≤102000,0.5um浓度≤35200,1.0um浓度≤8320,5.0um浓度≤293,该级别净化程度较低,主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、简介无尘车间是指在生产过程中,通过控制空气中的颗粒物浓度,以减少或消除对产品的污染的一种特殊车间。

无尘车间广泛应用于电子、制药、食品、化妆品等行业,对产品的质量和安全有着重要影响。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求。

二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级:根据不同行业和产品的要求,无尘车间的空气洁净度等级可分为ISO 1至ISO 9共九个等级,ISO 1为最高等级,要求空气中的颗粒物浓度低于0.1微米每立方米。

2. 空气洁净度测试:无尘车间应定期进行空气洁净度测试,确保符合相应等级的要求。

测试方法可采用悬浮粒子计数法、沉降粒子计数法等。

三、空气流速要求1. 空气流速标准:无尘车间的空气流速应根据不同等级的要求进行调整,通常要求在0.2至0.5米/秒之间。

2. 空气流速测试:应定期对无尘车间的空气流速进行测试,以确保符合标准要求。

测试方法可采用烟雾法、热线风速仪等。

四、温湿度要求1. 温度标准:无尘车间的温度应根据产品的要求进行调整,通常要求在20至25摄氏度之间。

2. 湿度标准:无尘车间的湿度应根据产品的要求进行调整,通常要求在40%至60%之间。

3. 温湿度测试:应定期对无尘车间的温湿度进行测试,以确保符合标准要求。

测试方法可采用温湿度记录仪等。

五、过滤系统要求1. 过滤器选择:无尘车间应根据不同等级的要求选择合适的过滤器,如初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等。

2. 过滤器更换:过滤器应定期更换,以确保其正常运行和过滤效果。

更换周期可根据过滤器的类型和使用情况来确定。

六、静电控制要求1. 静电消除:无尘车间应采取静电消除措施,如使用静电消除器、铜导电地板等,以防止静电对产品的影响。

2. 静电测试:应定期对无尘车间的静电进行测试,以确保符合标准要求。

测试方法可采用静电测试仪等。

七、清洁要求1. 地面清洁:无尘车间的地面应保持清洁,定期进行清扫和拖洗,以防止灰尘和污染物进入空气。

无尘车间等级标准

无尘车间等级标准

无尘车间等级标准无尘车间,又称洁净车间,是一种具有特殊环境要求的生产场所,主要用于生产对环境要求非常高的产品,如电子产品、医药产品、食品等。

为了确保无尘车间的正常运行和产品的质量,各国都制定了相应的无尘车间等级标准。

无尘车间等级标准主要包括空气洁净度等级、洁净区域分类、洁净区域的压力等级、洁净区域的温湿度等级等内容。

首先,无尘车间的空气洁净度等级是衡量无尘车间洁净程度的重要指标。

根据国际标准ISO14644-1,空气洁净度等级分为等级1至等级9共10个等级,等级1表示空气洁净度最高,等级9表示空气洁净度最低。

不同的生产需要对应不同的空气洁净度等级,以确保产品的质量和安全。

其次,根据洁净区域的不同,无尘车间可以分为不同的洁净区域分类。

常见的洁净区域分类包括A、B、C、D四个等级。

A级洁净区域要求最高,适用于对洁净度要求非常高的生产环境,如医药生产。

D级洁净区域要求相对较低,适用于对洁净度要求不是很高的生产环境,如一般电子产品生产。

此外,洁净区域的压力等级也是无尘车间等级标准的重要内容之一。

根据国际标准ISO14644-1,洁净区域的压力等级分为正压、负压和平衡压三种。

不同的生产需要对应不同的压力等级,以确保洁净区域内外空气流动的合理性,避免外界空气污染进入洁净区域。

最后,洁净区域的温湿度等级也是无尘车间等级标准的重要内容之一。

洁净区域的温湿度对产品的生产和贮存都有一定的影响,因此需要根据不同的生产需要对洁净区域的温湿度进行合理的控制和调节,以确保产品的质量和安全。

综上所述,无尘车间等级标准是保障无尘车间正常运行和产品质量的重要依据,各项标准都是为了满足不同生产环境的需要而制定的。

在实际生产中,企业需要根据自身的生产情况和产品要求,合理制定无尘车间等级标准,并严格执行,以确保产品的质量和安全。

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度标准
无尘车间的洁净度标准通常是根据ISO 14644标准制定的。

ISO 14644标准是国际公认的无尘车间洁净度评定和分类的标准,它定义了不同等级的洁净度水平。

ISO 14644标准将洁净度等级分为9个等级,从1至9,数值越小表示洁净度越高,即空气中的颗粒物越少。

其中,等级1是最洁净的,洁净度要求非常严格;而等级9则是最低的洁净度等级,要求较低。

每个洁净度等级都有特定的洁净度要求。

例如,等级1的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于0.1微米的个数不超过1个,大小为0.2微米的个数不超过10个。

而等级9的洁净度要求空气中的颗粒物直径大小应小于等于5微米的个数不超过1,000,000个。

根据具体应用需求,无尘车间的洁净度标准可以选择不同的等级。

一般来说,对一些对洁净度要求较高的行业,如电子、制药、生物制造等,可能需要达到等级3或更高的洁净度;对一些对洁净度要求相对较低的行业,如一般制造业,可能可以达到等级5或更低的洁净度。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种具备高洁净度的特殊工作环境,广泛应用于电子、半导体、光学、医药等行业。

为了确保无尘车间的洁净度和工作效率,制定一套严格的标准要求是非常必要的。

二、洁净度要求1. 空气洁净度:a. 根据国际标准ISO 14644-1,无尘车间应达到ISO 5级别,即每立方米空气中的颗粒物不超过100个(直径大于0.5μm)。

b. 定期进行空气质量检测,确保洁净度符合要求。

2. 地面洁净度:a. 地面应平整、无积尘,不得有坑洞、裂缝等缺陷。

b. 地面材料应选用耐磨、易清洁的材质,如环氧地坪。

c. 定期进行地面清洁和维护,确保地面洁净度符合要求。

3. 墙面洁净度:a. 墙面应光滑、无灰尘,不得有起泡、脱落等问题。

b. 墙面材料应选用不易积尘、易清洁的材质,如不锈钢板。

c. 定期进行墙面清洁和维护,确保墙面洁净度符合要求。

4. 天花板洁净度:a. 天花板应平整、无尘埃,不得有漏水、渗水等问题。

b. 天花板材料应选用不易积尘、易清洁的材质,如铝合金板。

c. 定期进行天花板清洁和维护,确保天花板洁净度符合要求。

三、温湿度要求1. 温度要求:a. 无尘车间的温度应控制在20℃-25℃之间,以适应工作人员的舒适度和设备的正常运行。

b. 定期进行温度检测,确保温度符合要求。

2. 湿度要求:a. 无尘车间的湿度应控制在40%-60%之间,以防止静电产生和设备受潮。

b. 定期进行湿度检测,确保湿度符合要求。

四、通风要求1. 通风系统:a. 无尘车间应配备高效的通风系统,保证空气流通和排除有害气体。

b. 定期对通风系统进行检查和清洁,确保其正常运行。

2. 进出通道:a. 无尘车间的进出通道应设有空气帘、空气淋浴等设备,以防止外部污染物进入车间。

b. 定期对进出通道进行清洁和维护,确保其有效性。

五、工作人员要求1. 培训要求:a. 所有进入无尘车间的工作人员应接受严格的培训,了解无尘车间的标准要求和操作规程。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、引言无尘车间是指通过采取一系列技术措施,使车间内的空气中的颗粒物浓度控制在一定范围内,以满足特定产品生产过程的洁净度要求的生产场所。

本文旨在详细描述无尘车间的标准要求,包括车间环境、设备要求、人员要求和操作规范等方面。

二、车间环境要求1. 温度控制:无尘车间的温度应在20℃-25℃之间,且变化范围应控制在±2℃以内。

2. 湿度控制:无尘车间的湿度应在40%-60%之间,且变化范围应控制在±5%以内。

3. 风速控制:无尘车间的风速应根据工艺要求进行调整,一般在0.3-0.5m/s之间。

4. 噪音控制:无尘车间的噪音水平应符合国家相关标准,一般应控制在65dB(A)以下。

三、设备要求1. 空气净化设备:无尘车间应安装空气净化设备,如高效过滤器、活性炭吸附器等,以保证车间内的空气质量。

2. 清洁设备:无尘车间应配备专用的清洁设备,如无尘扫地机、无尘拖把等,以保持车间地面的清洁度。

3. 静电控制设备:无尘车间应配置静电控制设备,如静电消除器、静电防护地板等,以防止静电对产品质量的影响。

四、人员要求1. 培训要求:无尘车间的工作人员应接受相关的无尘车间操作培训,了解无尘车间的特点和操作规范,并掌握相应的操作技能。

2. 穿戴要求:进入无尘车间的工作人员应穿戴符合要求的工作服、帽子、手套等防护用品,以防止外界物质进入车间。

3. 个人卫生要求:工作人员应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、修剪干净指甲等,以减少对车间环境的污染。

五、操作规范1. 进出车间:进入无尘车间前,工作人员应先进行适当的准备工作,如更换工作服、戴上帽子等。

离开车间时,应按规定的程序进行消毒和清洁。

2. 物料管理:无尘车间应建立严格的物料管理制度,包括物料的接收、存储、使用和处理等环节,以防止物料污染或交叉污染。

3. 设备维护:无尘车间的设备应定期进行维护和保养,以确保设备的正常运行和过滤效果。

4. 废弃物处理:无尘车间产生的废弃物应按规定进行分类、包装和处理,以防止废弃物对环境造成污染。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求标题:无尘车间标准要求引言概述:无尘车间是一种高度洁净的生产环境,广泛应用于电子、医药、食品等行业。

为了确保无尘车间的有效运行和产品质量,各国都有一系列的标准要求。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求。

一、空气洁净度要求1.1 空气净化级别:无尘车间的空气洁净度通常根据ISO 14644标准进行分类,常见的级别有ISO 5、ISO 6、ISO 7、ISO 8等。

1.2 空气流速要求:根据车间内的工艺要求和设备布局,空气流速应符合相应标准,确保污染物得以有效排除。

1.3 空气过滤要求:无尘车间内的空气过滤系统需要定期维护和更换,以确保过滤效果和空气质量。

二、温湿度控制要求2.1 温度控制:无尘车间内的温度应符合生产工艺的要求,通常要求在一定的范围内保持稳定。

2.2 湿度控制:对于某些特殊的生产工艺,无尘车间内的湿度也需要进行控制,以确保产品质量和生产效率。

2.3 温湿度监测:无尘车间需要安装温湿度监测设备,实时监测环境参数,及时调整控制参数。

三、地面和墙面要求3.1 地面材质:无尘车间地面通常采用防静电、防滑、易清洁的材料,以确保无尘环境的维护和清洁。

3.2 墙面涂料:墙面要求采用防尘、易清洁的涂料,确保车间内的空气质量和产品质量。

3.3 地面和墙面清洁:无尘车间需要定期清洁地面和墙面,避免灰尘和污垢对生产环境的影响。

四、设备和工具要求4.1 设备密封性:无尘车间内的设备需要具有良好的密封性,防止污染物进入设备内部影响生产质量。

4.2 工具选择:在无尘车间内使用的工具需要符合相关标准,避免产生尘埃或者污染物。

4.3 设备维护:无尘车间内的设备需要定期维护和保养,确保设备正常运行和生产质量。

五、人员行为和着装要求5.1 人员培训:无尘车间内的人员需要接受相关的无尘车间操作培训,了解车间标准要求和操作规程。

5.2 着装要求:进入无尘车间的人员需要穿戴相应的防尘服、鞋套、帽子等防护用具,避免带入外部污染物。

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准引言概述:无尘车间是一种高洁净度的生产环境,广泛应用于电子、医药、食品等行业。

为了确保无尘车间的正常运行和产品质量,制定一套严格的参数标准是必要的。

本文将从空气洁净度、温湿度、静电控制、气流控制和照明等五个方面,详细阐述无尘车间的参数标准。

一、空气洁净度:1.1 空气洁净度等级:无尘车间的空气洁净度等级通常根据国际标准ISO 14644-1来确定。

常见的等级有ISO 5、ISO 6和ISO 7等。

ISO 5级的洁净度要求每立方米空气中的颗粒物不得超过0.1微米,而ISO 6级和ISO 7级的洁净度要求分别为0.5微米和1微米。

1.2 换气次数:换气次数是指单位时间内无尘车间的空气更新次数。

根据不同行业和工艺要求,换气次数的要求也不同。

普通来说,电子行业的无尘车间要求每小时换气15-20次,而医药行业的无尘车间则要求每小时换气25-30次。

1.3 过滤器效率:过滤器是无尘车间中的重要设备,用于过滤空气中的颗粒物。

过滤器的效率通常使用HEPA(高效颗粒空气)过滤器等级来表示,如H13、H14等。

H13级过滤器的效率达到99.95%,H14级过滤器的效率更高,达到99.995%。

二、温湿度:2.1 温度范围:无尘车间的温度范围对产品的生产和储存有重要影响。

普通来说,无尘车间的温度要求在20-25摄氏度之间,特殊行业或者工艺要求可能会有所不同。

2.2 湿度范围:湿度是指空气中水蒸气的含量。

无尘车间的湿度要求通常在45%-60%之间。

过高或者过低的湿度都会对产品的生产和质量产生不利影响。

2.3 温湿度控制设备:为了保持无尘车间的温湿度在合适的范围内,通常需要安装温湿度控制设备,如空调系统、加湿器、除湿器等。

这些设备可以根据实际需求进行调节和控制,确保无尘车间的温湿度稳定。

三、静电控制:3.1 防静电地板:无尘车间通常需要铺设防静电地板,以防止静电的产生和积累。

防静电地板具有导电性能,可以将静电迅速导入地下,减少静电的影响。

最全无尘车间标准要求

最全无尘车间标准要求

无尘车间等级标准无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)0.1um〜0.5um范围内累计分布的粒子群。

根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~0.5um)、超微粒子(v O.lum)和宏粒子(> 5.0um)。

美国联邦标准(USAFederalSta ndard )空气中微粒的洁净等级对照空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值ISO14644-1 FEDSTD209E CLASS NumberofParCubicMeterbRMicrometerSizeISOCIass English Metric 0.1um [|0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um3 m 3 m 3 m ft3 3 m1 ISO1 10 22 ISO2 100 26 10 43 1 M1.5 1SO3 1,000 265 106 354 10 M2.5 ISO4 10,000 2,650 1,060 10 3535(百级)100 M3.5 ISO5 100,000 26,500 10,600 100 3,530 296(千级)1,000 M4.5 ISO6 1,000,000 265,000 106,000 1000 35,300 2937(万级)10,000 M5.5 ISO7 10000 353,000 2,930 8(十万级)100,000 M6.5 ISO8 100000 3,530,000 29,3009 ISO9 1000000 35,300,000 293,000 中国药品生产洁净室(区)的空气无尘车间洁净度标准无尘车间洁净度级别尘埃最允许数/立方米微生物最大允许数> 0.5um > 5um 浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100 3500 0 5 110000 350,000 2,000 100 3100000 3,500,000 20,000 500 10300000 10,500,000 61,800 NA 15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施基于》0.5um 粒径的各国无尘车间洁净度等级近似对照表ISO US US EEC FRANCE GERMANRJAPAN个/M3 > 0.5um14644-1(1999) 209E(1992) 209D(1988) GGMP(1989) AFNOR(1981) VDI2083(1990) JAOA(1989)1 - - - - -3.5 2 - - 0 210.0 - M1 - - -35.3 3 M1.5 1 1 3100 - M2 - - - 353 4 M2.5 10 2 4 1,000 - M3 - - - 3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5 10,000 - M4 - - - - - 35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - M5 - - - - - 353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7 1,000,000 - M6 - - - - - 3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8 10,000,000 - M7 - - - - -洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级空气无尘车间洁净度等大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m 3)级(N) 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84 (十级) 10000 2370 1020 352 835 (百级) 100000 23700 10200 3520 832 296 (千级) 1000000 237000 1020RR 35200 8320 2937 (万级) 3520RR 83200 29308 (十万级) 3520RR0 8320RR 293009 (一百万级) 3520RR00 8320RR0 293000国家标准GB50073-20RR无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时,有以下几个小技巧。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求无尘车间是一种具有高度洁净度的工作环境,广泛应用于电子、医药、食品等行业。

为了确保无尘车间的洁净度符合要求,制定一系列的标准是必要的。

以下是无尘车间的标准要求:1. 空气洁净度要求:- 无尘车间的空气洁净度应符合国家相关标准,如GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》。

- 根据不同行业的要求,空气洁净度分为不同等级,例如100级、1000级等,要求车间内空气中的颗粒物浓度控制在一定范围内。

2. 温度和湿度控制:- 无尘车间的温度和湿度应根据生产工艺的要求进行控制,确保产品质量。

- 温度和湿度的控制范围应符合国家相关标准或者行业规范。

3. 车间布局和设计:- 无尘车间的布局应合理,以确保生产过程中的流线作业。

- 设计要考虑到人员流动、物料流动和空气流动的合理性,避免交叉污染。

- 车间内的设备、工具和工作台等要符合卫生要求,易于清洁和维护。

4. 空气净化系统:- 无尘车间应配置适当的空气净化系统,如高效过滤器、空气净化装置等,以去除空气中的颗粒物和有害气体。

- 空气净化系统的运行和维护应符合相关标准和规范,确保其有效性。

5. 人员行为要求:- 进入无尘车间的人员应穿戴符合要求的洁净服装、鞋套、帽子等防护用品。

- 人员应接受洁净室操作培训,了解无尘车间的洁净度要求和操作规程。

- 严禁在无尘车间内吸烟、吃东西、乱扔垃圾等行为,以确保车间的洁净度。

6. 清洁和消毒:- 无尘车间应定期进行清洁和消毒,以保持车间的洁净度。

- 清洁和消毒的频率和方法应根据实际情况制定,并记录在相关的清洁和消毒记录表中。

7. 检测和监控:- 对无尘车间的洁净度进行定期检测和监控,以确保其符合要求。

- 检测和监控的方法和频率应根据相关标准和规范进行,并记录在相关的检测和监控记录表中。

8. 紧急情况处理:- 无尘车间应制定紧急情况处理方案,以应对可能发生的火灾、泄漏等紧急情况。

- 车间内应配备相应的紧急处理设备和器材,并进行定期检查和维护。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间等级标准无尘车间洁净度等级标准 ISO14644 根据悬浮粒子浓度这个惟一指标来划分洁净室 (区) 及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值 (低限) 0.1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。

根据粒子径,可以划分为常规粒子 (0.1um~0.5um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

空气洁净大于或者等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)度等级(N)0.1um110 0.2um2240.3um100.5um 1.0um 5.0um41,0010,00100,001,000,002372,37023,700237,0001021,0210,20102,00353523,5235,20352,003,520,008838328,32083,200832,00035,200,0 8,320,000292932,93029,300293,00000由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平尘埃最大允许数/立方米≥0.5um ≥5.0um无尘车间洁净度级别100 级1,000 级 35,000 20010,000 级100,000 级10,500,0005微生物做大允许数游浮菌/立方米 沉降菌/皿3,500 0粒径、数值300,000 级3,500,000 350,000 60,00020,0002,00050010050511ISO14644 FED STD CLASNumber of Par Cubic Meter by Micrometer Size-1ISO Class12345(百级)6(千级)7(万级) 8(十万级)9209EEnglis Meth ricM1.15M2.105M3.1005M4.1,0005M5.10,0005100,00 M6.0 5S0.1um 0.2um0.3um 0.5umft3ISO1ISO21SO3 1,000 265ISO4 10,0002,6501,060 10100,0026,5010,60ISO5 1000 0 01,000,265,0106,0ISO6 1000000 00 0010000100000100000ISO90.5um34353533,530 2935,300353,002,9303,530,29,30000035,300293,000,000m m m m3101003226ISO7ISO82935um1061033500350,0003,500,00010,500,000国家药品监督管理局 1999 年 8 月 1 日发布实施13.510.0 35.3 100 353 1,000 3,530 10,000M1M1.5M2M2.5M3M3.5M42,00020,00061,800100 10000 100000 3000005100500NA1310154,000A+B100104 42 2253 33 511---------------------------------------洁净室及洁净区空气中悬浮粒子无尘车间洁净度等级1 10 22 100 24 10 43 1000 237 102 35 84 (十级) 10000 2370 1020 352 835 (百级) 100000 23700 10200 3520 832 296 (千级) 100000237000 102000 35200 8320 2937 (万级) 352000 83200 2938 (十万级) 3520000 832000 293035,300 100,000 353,000 1,000,003,530,000 10,000,000 6-7-8-M4.5M5M5.5M6M6.5M71,000-10,000-100,000-1,000-C-D---400,000-4,000,000-4-5-6-6-7-8-国家标准 GB50073-2001无尘室的等级说明使用者在开无尘室的等级给供货商时,有以下几个小技巧。

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准一、引言无尘车间是为了满足特定行业对洁净环境的需求而设计的一种特殊工作场所。

为了确保无尘车间的正常运行和达到预期的洁净度要求,需要制定相应的无尘车间参数标准。

本文将详细介绍无尘车间参数标准的制定内容和要求。

二、无尘车间洁净度要求1. 空气洁净度要求:a. 空气中颗粒物浓度不得超过每立方米0.5微克;b. 空气中微生物浓度不得超过每立方米100个。

2. 表面洁净度要求:a. 水平表面洁净度要求为每平方米不得超过100个颗粒物直径大于0.5微米的颗粒;b. 垂直表面洁净度要求为每平方米不得超过10个颗粒物直径大于0.5微米的颗粒。

三、无尘车间温湿度要求1. 温度要求:a. 一般情况下,无尘车间的温度要求在20℃-25℃之间;b. 高温工艺要求的无尘车间,温度要求在25℃-30℃之间;c. 低温工艺要求的无尘车间,温度要求在15℃-20℃之间。

2. 湿度要求:a. 一般情况下,无尘车间的相对湿度要求在45%-55%之间;b. 高湿度工艺要求的无尘车间,相对湿度要求在55%-65%之间;c. 低湿度工艺要求的无尘车间,相对湿度要求在35%-45%之间。

四、无尘车间静电控制要求1. 静电电位要求:a. 无尘车间内的静电电位不得超过100V;b. 静电敏感区域的静电电位不得超过50V。

2. 静电放电时间要求:a. 静电放电时间不得超过0.1秒。

五、无尘车间通风要求1. 无尘车间的通风量要求:a. 一般情况下,无尘车间的通风量要求为每小时6-8次;b. 高洁净度要求的无尘车间,通风量要求为每小时8-12次。

2. 无尘车间的气流速度要求:a. 无尘车间的气流速度要求为0.2-0.5米/秒。

六、无尘车间照明要求1. 无尘车间的照度要求:a. 无尘车间的照度要求为300-500勒克斯。

七、无尘车间噪音要求1. 无尘车间的噪音要求:a. 无尘车间的噪音水平要求不得超过80分贝。

八、无尘车间设备要求1. 无尘车间的设备要求:a. 无尘车间的设备应符合国家相关标准和行业标准;b. 无尘车间的设备应具备良好的密封性和抗静电能力。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种高度洁净的工作环境,广泛应用于电子、医药、食品等行业。

为了确保无尘车间的正常运行和产品质量的稳定性,制定一套严格的标准要求是必要的。

本文将详细介绍无尘车间的标准要求,包括空气洁净度、温湿度、空气流速、静电控制和设备要求等方面。

二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级:无尘车间的空气洁净度应符合国家标准GB/T 16292-2022中规定的相应等级。

例如,对于电子行业,洁净度等级应达到ISO 14644-1标准中的Class 100级别。

2. 空气微粒浓度:在无尘车间内,空气中的微粒浓度应控制在一定范围内。

以电子行业为例,空气中的微粒直径大于0.5μm的颗粒浓度应小于3500个/m³,直径大于5μm的颗粒浓度应小于1个/m³。

三、温湿度要求1. 温度控制:无尘车间的温度应根据生产工艺的要求进行控制。

通常情况下,温度应保持在20℃~25℃之间。

2. 湿度控制:无尘车间的湿度应根据生产工艺的要求进行控制。

以电子行业为例,湿度应保持在40%~60%之间。

四、空气流速要求1. 空气流速:无尘车间内的空气流速应符合国家标准GB/T 16292-2022中规定的相应要求。

以电子行业为例,空气流速应保持在0.2m/s~0.5m/s之间。

2. 各个区域的空气流速:无尘车间内的不同区域,根据工艺要求,可以有不同的空气流速要求。

例如,对于电子行业的装配区,空气流速应保持在0.3m/s~0.5m/s之间。

五、静电控制要求1. 静电电位:无尘车间内的静电电位应符合国家标准GB/T 16292-2022中规定的相应要求。

以电子行业为例,静电电位应小于±1000V。

2. 静电放电时间:无尘车间内的静电放电时间应符合国家标准GB/T 16292-2022中规定的相应要求。

以电子行业为例,静电放电时间应小于0.1s。

六、设备要求1. 空气过滤设备:无尘车间内应安装适当的空气过滤设备,以保证空气洁净度要求的达标。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求引言概述:无尘车间是一种高度洁净的工作环境,广泛应用于电子、制药、食品等行业。

为确保无尘车间的洁净度和工作效率,制定了一系列的标准要求。

本文将详细介绍无尘车间标准要求的五个方面内容。

一、空气净化要求:1.1 空气过滤器:无尘车间要求安装高效过滤器,能够有效过滤空气中的微粒和有害物质,保持车间空气质量。

1.2 空气流速:无尘车间的空气流速应符合规定的标准范围,通常为0.3-0.5米/秒,以确保空气能够有效地带走悬浮颗粒物。

1.3 空气洁净度等级:根据不同的工作需求,无尘车间的空气洁净度等级分为不同级别,如ISO 5级、ISO 6级等。

要求车间内的空气中悬浮颗粒物的浓度达到规定的标准。

二、地面要求:2.1 地面材质:无尘车间的地面应选用防尘、易清洁的材质,如环氧地坪、PVC地板等,以减少灰尘的产生和积累。

2.2 地面平整度:地面应平整,不得有凹凸不平的情况,以保证车间内设备的稳定运行和操作人员的安全。

2.3 地面密封性:地面应具备一定的密封性,以防止灰尘和异味的渗透,同时便于清洁和维护。

三、墙面和天花板要求:3.1 材质选择:墙面和天花板应选择光滑、不易积尘的材质,如不锈钢板、铝合金板等,便于清洁和维护。

3.2 防尘处理:墙面和天花板应进行防尘处理,如涂刷防尘漆、安装防尘板等,以减少灰尘的产生和附着。

3.3 紧密连接:墙面和天花板的连接处应紧密,不得有缝隙,以防止灰尘和异味的渗透。

四、设备要求:4.1 设备密封性:无尘车间内的设备应具备良好的密封性,以防止灰尘和有害物质的泄露,同时减少噪音和振动的产生。

4.2 设备清洁:设备应定期清洁和维护,以确保其正常运行和使用寿命,并减少灰尘的产生。

4.3 设备布局:设备的布局应合理,避免产生死角和积尘区,方便清洁和操作。

五、人员要求:5.1 穿戴防尘服:无尘车间内的工作人员应穿戴防尘服,以减少灰尘的带入和扩散。

5.2 严格洁净区域限制:无尘车间内应设立洁净区域,限制人员进入,减少灰尘和有害物质的带入。

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求

无尘车间标准要求引言概述:无尘车间是一种高度洁净的生产环境,广泛应用于电子、制药、食品等行业。

为了确保无尘车间的正常运行和产品质量,制定了一系列的标准要求。

本文将详细介绍无尘车间标准要求的五个部分。

一、空气质量要求:1.1 空气洁净度要求:无尘车间的空气洁净度等级应符合国家相关标准,如ISO 14644-1标准。

根据不同行业的需求,空气洁净度等级可分为ISO 5至ISO 9级别,级别越高,洁净度要求越严格。

1.2 空气流速要求:无尘车间内的空气流速应符合标准要求,通常在0.3-0.5米/秒之间。

流速过低会导致污染物滞留,而流速过高则可能带来扬尘和噪音问题。

1.3 空气温湿度要求:无尘车间内的空气温湿度应保持在适宜的范围内,通常要求温度在20-25摄氏度之间,相对湿度在45%-65%之间。

温湿度的控制有助于防止静电产生和产品变形。

二、设备要求:2.1 设备材质要求:无尘车间内的设备应选用符合卫生标准的材质,如不锈钢、聚氨酯等。

这些材料具有抗腐蚀、易清洁等特点,有利于维护车间的洁净度。

2.2 设备布局要求:无尘车间内的设备布局应合理,避免设备之间的交叉污染。

同时,设备与墙壁之间应有足够的间隙,以便清洁和维护。

2.3 设备运行要求:无尘车间内的设备应定期进行维护和保养,确保其正常运行。

同时,设备的操作人员应接受专业培训,熟悉设备的操作规程,以减少操作错误和污染风险。

三、人员要求:3.1 人员培训要求:无尘车间的工作人员应接受相关培训,了解无尘车间的工作原理、洁净度要求以及个人卫生要求等。

培训内容应包括洁净室操作规程、洁净室的风险防控等方面。

3.2 人员着装要求:无尘车间内的工作人员应穿戴符合要求的工作服和防护用具。

工作服应具备防尘、防静电等功能,防护用具包括手套、面罩、鞋套等,以减少人员对车间的污染。

3.3 人员行为要求:无尘车间内的工作人员应遵守相关规定,如不吸烟、不随地吐痰等。

同时,工作人员应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、修剪指甲等。

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。

这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。

但是,伴随着洁净化程度的不断提高,美国联邦规格进行了改版,其内容主要是以洁净度进行分类。

最新版已成为No209E,名称也进行了变更。

No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3,把X表示成级别,同时加上米制M的意思,表示成M3.5等等。

在表7里表示的是美国联邦规格No.209B,表8表示的是美国联邦规格No.209E。

在日本,相应的规格是JIS B9920。

JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个,用Y表示级别。

表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。

表7 美国联邦规格No.209B级别上限值是各级别名。

上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。

** 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的,并不表示实际的粒径分布值。

** 针对中间级别的浓度上限值,用如下的公式进行计算。

粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2,其中,M : SI单位里的级别名称,D : 粒径(um)***国际单位(Systeme International d’Unites的缩写)图1 ,209E的洁净度级别(图略)图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。

()内数值是用English unit 表示级别。

图2 ,JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度表9,JIS B 9920主要内容表10,美国航空宇宙局规格主要内容三、不同用途所要求的洁净度如前所述,净化间的级别一般分成M3.5(100)、M4.5(1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)4个级别。

但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。

例如,在半导体制造工厂等里边,根据作业内容,要求有M1(10)—M5.5(1000)的净化间。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

非层流式
≧5
65( 2.3 ) 2.5
30000
≧ 20 次/h
100000
( 0.0884 ) ( 323000)
( 3500)
700(25)
三、不同用途所要求的洁净度
如前所述, 净化间的级别一般分成 M3.5(100)、M4.5( 1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)
4 个级别。但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。例如,在半导体制造
表 7 美国联邦规格 No.209B
净化间 粒子
室内压力
温度
湿度
气流
照度
级别
粒径 累计
Pa
范围
推荐值 差

最 误差 换气次数
um
粒子
mmH2O
(℃) (℃) (℃) (%) 低 %

%
100
≧ 0.5 100
+13
19.4 — 22.2
± 2.8 45
30 ± 10 层流方式 1080-
1000
≧ 0.5 1000
工厂等里边,根据作业内容,要求有 M1(10)— M5.5(1000)的净化间。而且,在制药工厂里,
根据产品的纯度、作业工序,需有从 M3.5 到 M6.5( 100,000)范围广泛的级别不等净化间。因此
说,各种产业所需要的净化间, 其要求的洁净度是不同的。 就一般级别而言, 表 11 可以作为参考。
级别名称 **
级别上限值
粒径
粒径
粒径
粒径
SI***
English
0.1um
0.2um
0.3um
(m3)
(ft 3) (m3)
(ft 3) (m3)
(ft 3)
0.5um (m3)
Unit
* (ft 3)
粒径
5um (m3)
(ft 3)
MI
1
M1.5 10
M2 100
350 9.91 75.7 1240 35.0 265 3500 99.1 757
3
0.1
103
4
0.1
104
5
0.1
105
6
0.1
106
7
0.1
107
8
0.1
108
表 10,美国航空宇宙局规格主要内容
生物 粒子
生物粒子
室内 温 湿 气流

净化 粒 累计
浮游量
沉降量 压力 度 度 换气次 度
间级 径 粒子数 个 /ft
Pa
℃ %数
Lx

um 个/ft
( 个/l)
mmH2O
( 个/l)
2.14 30.9 7.50 106 21.4 309
0.875 10.0 3.00 35.3 8.75 100Leabharlann 0.283 ----
1.00 --
--
2.83 --
--
M2.5 1000 M3 10000
12000 350 2650 75.0 1060 30.0 353 35000 991 7570 214 3090 87.5 1000
10.0 --
--
28.3 --
--
M3.5 100000 --
M4
--
M4.5
--
--
26500 750 10600 300 3530
100
--
--
--
75700 2140 30900 875 1000035300 283
--
--
--
--
--
--
--
100000
1000 247 7.00
M5 M5.5
表 11,各产业所要求的净化间级别一览
领域和产业
洁净度标准(级别) 内容
SI Englishunit
半导体工业
掩模板对准工艺
M3.5 100
( IC、 LSI 等)
刻蚀工艺
M3.5 100
腐蚀加工
扩散工艺
M3.5 100
高纯度扩散
蒸着工艺
M3.5 100
高纯度电镀
涂布工艺
M3.5 100
--
--
--
--
--
--
353000
2380 618 17.5
--
--
--
--
--
--
1000000
10000 2470 70.0
M6 M6.5 M7
--
--
--
--
--
--
3530000
28300 6180 175
--
--
--
--
--
--
100000 24700 700
--
--
--
--
--
--
283000 61800 1750
( +1.3 ) 25
特别
特别 0.45m/s -1620
10000 ≧ 5
10
以上
时为
时为 ±0.1m/s
100000 ≧ 0.5 10000
± 1.4
± 5 非层流方
≧5
65

≧ 0.5 10000
≧20 次/h
≧5
0
700
表 8, 美国联邦规格 No.209E 的洁净度级别分类
级别上限值是各级别名。上限值用指定粒径以上的浓度(单位堆积粒子数)表示。
精心整理
无尘车间洁净度如何确定详细分析
一、净化车间的规格
净化 车间的规格一般适用于美国联邦规格 No.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净
度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是,伴随着洁净化程度的不断提高,美国联邦规
格进行了改版,其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为 No209E,名称也进行了变更。 No.209E 的级别表示是把 0.5um 以上的颗粒数为 10x 个 /m3,把 X 表示成级别,同时加上米制 M的意
思,表示成 M3.5 等等。在表 7 里表示的是美国联邦规格 No.209B,表 8 表示的是美国联邦规格
No.209E。在日本,相应的规格是 JISB9920。JIS9920 的级别表示是把 0.1um 以上的颗粒数规定为 10X 个,用 Y 表示级别。表 9、图 2 表示了 JISB9920 的级别的主要内容。
100
≧ 0.5 100
0.1
1200
+13

40 层流方式
1080
10000 ≧ 0.5 ( 3.5 )
( 0.0035 ) ( 12900) ( +1.3 ) 荐
— 0.45m/s

100000 ≧ 5
10000
0.5
6000
以上

50 ± 0.1m/s
1620
≧ 0.5 ( 350)
( 0.0176 ) ( 64000)
* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的,并不表示实际的粒径分布值。
精心整理
** 针对中间级别的浓度上限值,用如下的公式进行计算。 粒子直径 /m3=10M(0.5/d) 2.2,其中, M:SI 单位里的级别名称, D:粒径( um)
*** 国际单位( SystemeInternationald ’ Unites 的缩写)
图 1, 209E 的洁净度级别(图略) 图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。
()内数值是用 Englishunit 表示级别。
图 2, JISB9920 的洁净度级别的上限浓度
表 9, JISB9920 主要内容
净化间级别
标准粒径( um)
累计粒子数 ( 个
/m3)
1
0.1
101
2
0.1
102
相关文档
最新文档