关键工序、特殊过程管理规定

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关键工序、特殊过程施工作业管理制度

第一条关键工序、特殊过程是指涉及工程的结构安全、使用功能、质量可靠性有重要影响的施工过程。

第二条关键工序、特殊过程的识别

在工程开工一个月内，由项目经理或项目总工程师组织各专业工程师等主要项目管理人员，对工程中存在的关键工序、特殊过程进行识别，形成项目部的《项目部关键工序、特殊过程识别清单》，并根据工程实际情况进行动态调整，同时将各清单项分解到责任人。

第三条项目总工程师组织各专业工程师，对识别出来的关键工序、特殊过程开展质量策划，编制相应的施工方案。

第四条关键工序、特殊过程施工所使用的材料、设备、构配件必须符合设计图纸及相关规范要求。

第五条关键工序、特殊过程施工必须坚持样板先行制度，大面积施工前必须做出实物样板。

第六条项目部必须按照关键工序、特殊过程的施工方案，以及实物样板确认的材料、工艺、质量标准，编制技术交底或作业指导书，结合实物样板对作业人员实施有针对性的岗位技能培训，并留存培训记录及照片。

第七条关键工序、特殊过程施工作业前，项目部需根据作业时间、作业部位、岗位分工等，由项目经理指定具备相应的资质、经验等条件的责任人，对关键工序、特殊过程施工作业过程实施旁站。由项目总工程师或专业技术负责人对其进行培训，明确旁站过程中需关注的重点、相应的质量标准以及发生偏差时的处置方案等，并留存培训记录及照片。

第八条关键工序、特殊过程施工作业前，需由确定的旁站人员核查施工准备情况，包括是否有正式图纸、是否有技术交底、作业班组是否经过样板培训、材料构配件是否检验合格、施工环境是否满足作业要求、上道工序是否经过验收等施工准备情况。

关键工序与特殊过程管理制度

关键工序与特殊过程管理制度是为了确保生产过程中的可控性和质量

稳定性而制定的管理制度。在制造行业中，有些工序或过程对产品的质量

和性能具有重要影响，称之为关键工序或特殊过程。关键工序与特殊过程

管理制度要求对关键工序和特殊过程进行严格控制和监督，确保其符合标

准要求，并能够达到预期的效果。

1.确定关键工序和特殊过程：首先需要确定哪些工序或过程是关键的

或特殊的，这需要根据产品的性质和特点以及生产过程中的风险来进行评估。一般来说，关键工序是指对产品质量有重要影响的、不可更改或难以

更改的工序，特殊过程是指对产品的一些性能进行特殊处理或加工的过程。

2.制定工序控制计划：对于关键工序和特殊过程，需要编制详细的工

序控制计划，包括工艺参数、检验要求、设备要求等。工序控制计划应该

能够确保工序的可控性和稳定性，通过严格的操作规程和监控措施来保证

质量的稳定。

3.设立工序控制点：在关键工序和特殊过程的各个环节上，设立相应

的工序控制点，进行监控和检验。这些控制点需要明确的标示出来，并通

过标准化的工具和方法进行检测和记录，以确保工序的稳定性和一致性。

4.建立记录和追溯系统：关键工序和特殊过程的每一步操作都需要进

行记录和追溯。这些记录包括工序参数、检验结果、设备状态等信息，可

以用于分析工艺过程中的异常情况，及时发现问题并采取措施进行纠正。

5.培训和评估：针对关键工序和特殊过程的操作人员，需要进行专门

的培训，确保其对操作规程的理解和掌握。同时，需要定期对操作人员进

行评估，检验其对关键工序和特殊过程的控制和执掌情况，以确保质量管理的一致性和稳定性。

关键工序和特殊过程的管理

1.1.1关键和特殊过程的控制范围

1.关键过程控制范围

（1）施工要求高、过程质量不稳定或出现不合格频率较高的过程；

（2）对产品质量特性有较大影响的过程；

（3）原材料昂贵，出现不合格品后经济损失较大的过程；

（4）其于人员素质、施工环境等方面的考虑，认为比较重要的其它过程。

2.特殊过程的控制范围

（1）对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。

（2）国家住房和城乡建设部明文规定的危险性较大的分部分项工程。

1.1.2关键和特殊过程的识别

1.项目部是关键和特殊过程控制的实施单位。项目经理全面负责项目关键和特殊过程控制的管理，技术负责人具体负责技术管理和质量控制，项目相关管理人员、专业施工员具体实施关键和特殊过程的控制。项目技术负责人组织及时编制关键部位控制及监测计划。本工程关键部位控制及监测计划见表4.4-1。

表4.4-1关键部位控制及监测计划

2.项目技术负责人编制关键和特殊过程的施工方案，施工方案编制内容方面，除满足一般方案的要求外，还应包括：

（1）建立保证机构，明确管理人员职责分配，规定施工人员的配备和资格要求等。

（2）配备施工机具、测量设备。

（3）设置关键和特殊过程工序质量控制点；明确项目主要控制人员。

（4）制定过程参数，确定过程方法，规定过程条件，明确操作程序。

（5）明确各项工序的质量标准和检查方法。

3.项目在确定特殊过程的人员、设备、工艺文件等时，项目经理组织相关人员对其过程能力进行考察和确认。

4.项目技术负责人做好方案交底，专业工程师或施工员应向施工作业人员进行技术交底。

关键工序和特殊过程的设置规定

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年月日

有限公司

关键工序和特殊过程的设置规定

1.目的

明确各工序的管理要求，并使其处于受控状态。

2.适用范围

适用于一次性使用无菌医疗器械的各工序管理.

3.设置规定

3.1关键工序：拉管，注塑，磨刃，二次清洗,吹塑、工艺制水等工序。3。2特殊过程:环氧乙烷灭菌工序。

4.管理要求

4.1 关键工序

4。1.1工艺文件和工艺守则齐全，并有效指导生产,有设备安全操作规程及管理制度，确保设备完好使用。

4.1。2有完整的工序检验规程，并配备有专职质量检验员，保存其检验

记录。

4.1。3操作者及检验员配备有与质量控制相适应的计量器具，并在有效

期内使用。

4。2 特殊过程

4。2.1对特殊过程应定期进行验证,按照《灭菌过程确认控制程序》进行.特殊过程的设置及验证结果由技术质量部负责人审批。

4.2.2对从事特殊过程的人员应进行培训，持证上岗.

关键工序与特殊过程管理制度

1、目的

为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化

工序质量管理。

2、适用范围

适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语

3.1 关键工序

是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该

工序的稳定性。

3.2 特殊过程

特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。

3.3 工序能力

工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责

4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。负责组织对公司关

键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施

有效管理。

4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪

器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检

验人员实施资格和岗位培训。

5 关键工序的控制

5.1 关键工序的设置原则

1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；

2）产品重要质量特性形成的工序；

3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。

关键工序、特殊过程管理制度

浙江金万山防爆设备有限公司

关键工序、特殊过程管理制度

质量控制手段的健全和稳定，是公司实现质量方针和目标的基本保证，而在生产过程设置关键工序或特殊过程是质量控制的重要手段。为明确与关键或特殊工序相关人员、部门的职责，特制定本制度。

1 关键工序或特殊过程的设立

1.1关键工序在工艺流程图中体现，我公司规定外壳焊接、外壳精车、水压试验、出厂检验为关键工序，表面处理为特殊过程。

1.2生产科负责组织车间配置关键工序或特殊过程所需的资源，以满足各种技术文件的要求。

1.3质检科负责关键工序或特殊过程的监视和测量，各种记录数据的收集、统计、分析、质量信息的反馈及质检员的配备。

2 关键工序或特殊过程人员职责

2.1关键工序应建立人员配置与控制项目明细表，操作人员应熟悉控制项目的内容，掌握关键工序或特殊过程的控制手段，明确工件的质量特性，保证加工件与试件的要求。

2.2 操作者应有上岗证，会正确测量，认真实行自检、自分、自做标记，并按有关规定填写首检记录，作好设备工装及检测工具的维护保养工作，根据过程质量波动规律，及时进行自我调节控制，发现过程质量异常，及时向有关部门反馈信息。

2.3质检员应有授权证书并随时监督操作者是否按工艺文件的要求进行操作。质检员应按照产品图纸或检验规范的规定对关键工序

或特殊过程的产品质量进行检验，并把检查结果做好记录，发现异常情况及时向有关部门反馈报告。

2.4车间主任（或技术员）做好本车间关键工序的现场督促、检查和指导，建立车间与有关部门之间的质量信息渠道，贯彻实施技术部门下达的技术与工艺文件，对本车间关键工序的正常运作负责。

关键工序与特殊过程管理程序

密级：B 版次：B 修改码：1

管理体系指导性文件

文件编号：YG/MS03020—02

关键工序与特殊过程管理制度

1、目的

为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。 2、适用范围

适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。 3、术语 3.1 关键工序

是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3.2 特殊过程

特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。 3.3 工序能力

工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。 4、职责

4.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。 4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施

资格和岗位培训。

5 关键工序的控制

5.1 关键工序的设置原则

1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；

2）产品重要质量特性形成的工序；

3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

关键工序与特殊过程管理制度

1、目的

为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。

2、适用范围

适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语

3.1关键工序

是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3.2特殊过程

特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。

3.3工序能力

工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责

4.2制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备

和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

4.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

5关键工序的控制

5.1关键工序的设置原则

1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；

2）产品重要质量特性形成的工序；

3）工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。

关键工序与特殊过程管理制度

1、目的

为强化工序质量控制,使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理.

2、适用范围

适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制。

3、术语

３。１关键工序

是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序，并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3。2 特殊过程

特殊过程是指:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程.

3.３工序能力

工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责

４.1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况。负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认,并填写相应的“工序能力确认表＂。

4。２制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

４.3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各类仪器、仪表定期进行计量校准。

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

５关键工序的控制

5。1 关键工序的设置原则

1)对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;

2)产品重要质量特性形成的工序；

3）工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表＂，经技术部部长批准后，发放相关部门．

关键工序与特殊过程管理制度

关键工序与特殊过程管理制度是指对于影响产品质量和安全的重要工序和特殊生产过程的管理制度。下面我们就详细的介绍一下。

一、关键工序的定义

关键工序指生产过程中影响产品合格率、性能、稳定性以及人身安全的工序，如果出现异常就会对产品质量造成较大影响的工艺过程。因此，关键工序的管理是非常

重要的。通常情况下，关键工序是需要设计验证和验证确认的，也是需要严格控制和

检测的。关键工序的管理需要涉及到流程及组织管理制度、设备管理制度、控制文件

制度、人员管理制度、设备维护和校验制度以及纪录与档案管理制度等。

二、特殊过程的定义

特殊过程是指在生产过程中具有特定的生产条件或者工艺，能够对成品质量或者安全性产生比较大的影响，因此生产过程中必须有相应的控制措施和管理制度。比如：成型、焊接、深冷处理、电泳等特殊工艺，这些工艺都需要有相应的特别管理制度。

三、关键工序与特殊过程管理制度的必要性

关键工序和特殊过程是制约着生产过程和产品质量的“瓶颈”，它们的操作和管理直接决定着产品质量的优劣。因此，对于关键工序和特殊过程的管理，尤其是制定

关键工序和特殊过程管理制度是非常必要的。这样能够确保生产过程的稳定性和可靠性，提高产品的合格率和一致性，提高企业的竞争力，降低企业的经济风险等。

四、关键工序与特殊过程的管理措施

1. 对关键工序和特殊过程进行分析，确定关键点并编制相应的管理制度。

2. 建立关键工序和特殊过程管理制度文件，并规定了从设备设置、工艺参数、人员资质等方面的标准化管理体系。

3. 对设备进行维护和日常检查，确保设备始终处于良好状态，较好地保护了生产和质量的安全。

关键、特殊过程(关键、特殊工序)控制办法

关键、特殊过程(关键、特殊工序)控制办

法

关键工序和特殊工序的控制办法

本文规定了制造企业在关键工序和特殊工序质量控制方面应遵循的基本原则和控制内容。关键工序是对产品质量起决定性作用的工序，需要严密控制，而特殊工序是工序的加工质量不易或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的工序，例如焊接和喷漆。

在关键工序和特殊工序的质量控制方面，应根据产品的类型、用途、用户的要求、生产条件等情况而有所区别，允许使用不同的控制方法。质量控制以加强过程控制为主，辅以必要的多频次的工序检查，检查人员与质量保证人员对现场操作负有监督的责任和权限。

应从工序流程分析着手，找出各环节影响质量特性的主要因素，研究控制方法，配备适当手段，进行工序过程的系统控制。特别工序应遵循“点结合”的原则，在系统控制的基础上，

对关键环节进行重点控制。应根据产品的工艺特点，加强工艺方法的试验验证。制定明确的技术和管理文件，严格控制工艺参数及影响参数波动的各种因素，使工序处于受控状态。

关键工序和特殊工序操作、检验人员要经过技术培训和资格认证。所用工艺材料、被加工物料应实行严格控制，必要时应进行复检。必须使用经确认合格的模具、工装、设备和计量器具，并积极采用先进的检测技术和控制手段，对影响质量特性的主要因素进行快速、准确的检测和调整，力争实现自动控制，以减少人的因素引起的质量波动。

在工作环境方面，应对尘埃、温度、湿度等进行控制，满足工艺文件的要求，必要时应加以验证。工艺规程和技术文件除明确工艺参数外，还应对工艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和环境条件等作出具体的规定。工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。主要工艺参数的变更，必须经过充分试验验证或专家论证合格后，方可更改文件。

关键工序和特殊过程的验证管理规定

目的

当产品实现过程中某些的输出不能由后续的监视或测量证实时,公司应提供能证实达到预期结果的证明文件,并且具有重现性;

与验证和确认有关的定义

验证：验证是通过提供客观证据对规定的要求已得到满足的认定;

确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定;

关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序,如通过加工形成关键、重要特性的工序、加工难度大、质量不稳定的工序;

特殊过程：指对形成的产品是否合格难以通过其后的监视和测量加以验证的过程;

验证和确认的范围：

16301辐照灭菌过程及剂量确认见灭菌确认程序；

2特殊条件和受控条件下的作业的过程和参数的验证,它们是：植入物产品的锻压、热处理、钝化、电解；

3 细则要求验证的项目,见Q/7.5.2;

验证的方式

常用见的有下面四种：任何一种验证方式均应按本文件节验证工作基本程序的规定进行;

产前和产后验证

4.1.1 产前验证是指新产品、新工艺、新设备和特殊过程正式投产前的质量活动,必须完成和达到设定的要求;

4.1.2产前验证方式适用于：

1）有特殊技术要求的产品；

2）靠常规生产控制和成品检验的方法,不足以确保质量的重现性；

3）产品生产过程中的关键工序和特殊过程；

4）同类产品的历史资料不足,难以对工艺过程或参数进行回顾性的验证;

4.1.3产前验证必须具备的条件

1 技术资料必须完整、正确；

2产品试产时的资料,设计转换充分；

3验证要达到的要求是明确和定量化的;

4.1.4 产后验证：

留样观察为产后验证的一种型式,对产品稳定性和货架实时期进行考察：

关键工序特殊过程管理制度

关键工序和特殊过程管理制度是一种在生产过程中确保质量和安全的

管理手段。该制度的目的是通过对关键工序和特殊过程进行规范和控制，

减少质量缺陷和安全事故的发生，提高产品的稳定性和一致性。本文将介

绍关键工序和特殊过程的定义、管理流程和控制要点。

一、关键工序和特殊过程的定义

关键工序是指对产品质量、安全性和合规性有重要影响的生产过程，

其质量缺陷可能导致产品不合格或不符合相关法规和标准。例如，其中一

种食品加工中的杀菌工序，如果杀菌不到位，可能会导致食品中的病原菌

超标，对人体健康产生危害。

特殊过程是指在生产中需要特殊设备、特殊环境或特殊操作技术的工

艺过程。这些过程对产品质量和安全性有着严格的要求，必须按照规定的

程序和要求进行操作。例如，其中一种金属制品的焊接、热处理等工艺过程，需要特殊的焊接设备和热处理设备，以及专业技术人员的操作，否则

会导致产品质量不稳定或安全事故的发生。

二、关键工序和特殊过程管理流程

2.制定管理规范和流程：针对每个关键工序和特殊过程，制定相应的

管理规范和流程。规范要包括相关标准和要求、操作程序、设备要求、技

术要求等。

3.设计操作指导和操作规程：对每个关键工序和特殊过程，编制详细

的操作指导和操作规程。包括必要的操作步骤、设备调试要求、参数设置、操作记录等。

4.培训和考核操作人员：对从事关键工序和特殊过程操作的人员进行培训和考核，确保其了解并能够按照规定的操作程序进行操作。

5.设立质量控制点和监控要点：根据产品质量要求，设立质量控制点和监控要点。通过设备检测、过程监控、样品抽检等方式，对关键工序和特殊过程的质量进行实时监控和控制。

特殊过程与关键工序控制计划

特殊过程与关键工序控制计划是组织在生产过程中对于特定的特殊过程和关键工序采取的一种管理控制方式。通过对特殊过程和关键工序的监控和控制，可以确保产品质量符合要求，降低产品质量风险和生产成本，提高生产效率和客户满意度。

特殊过程是指对产品质量具有重要影响，需要特别注意控制的生产过程。特殊过程通常包括焊接、铸造、热处理、电镀等。这些过程对于产品的物理性能、化学性能、组织结构等方面有着直接影响，因此必须对其进行特别的控制和监控。

关键工序是指产生具有质量风险的工序。关键工序可能是特殊过程中的一些环节，也可能是整个生产过程中的其中一环节。关键工序的不合格可能导致产品质量问题，甚至是质量事故。因此，针对关键工序的控制是非常重要的。

1.识别特殊过程和关键工序：根据产品特性、工艺要求等，确定哪些过程是特殊过程，哪些工序是关键工序。这需要对产品和工艺进行全面的分析和评估。可以借助过程流程图、质量控制图、FMEA等方法进行分析和判断。

2.确定控制措施：根据特殊过程和关键工序的特点和风险，制定相应的控制措施。这包括工艺参数的控制范围、检测方法和设备、操作规程、员工技能要求等。控制措施的选择应该充分考虑到降低风险、提高效率和可行性的原则。

3.制定监控计划：根据控制措施的要求，制定相应的监控计划。监控计划应包括监测频率、监控方法、监测点位、监控人员等要素。监控计划

的编制应确保对特殊过程和关键工序进行全面、有效的监控，及时发现和纠正潜在问题。

4.实施监控：按照监控计划进行实施，对特殊过程和关键工序进行监控。监控的方式可以包括现场检测、实验室检测、持续监测等。监控过程中，需要将监测数据记录并进行分析，及时发现异常情况和问题。

关键工序与特殊过程管理制度

关键工序与特殊过程管理制度是指在制造和生产过程中对关键工序和

特殊过程进行管理的一套规章制度。关键工序和特殊过程指的是对产品质

量和安全具有重要影响的工序和过程，对其进行有效管理可以保证产品的

质量和安全。

一、关键工序管理制度

1.确定关键工序：通过对整个生产流程进行分析和评估，确定哪些工

序对产品的质量和安全具有决定性的影响，将这些工序定义为关键工序。

2.关键工序流程控制：对关键工序进行详细的流程控制，确定每个步

骤的操作规范和要求，制定工序的操作指导书，确保操作的一致性和规范性。

3.人员培训和资质管理：对从事关键工序的操作人员进行系统的培训，确保其掌握相关技能和知识，制定资质管理制度，对操作人员进行资质认

证和评估。

4.设备维护与校准：对关键工序所涉及的设备进行定期的维护和校准，确保设备的正常运行和准确性。

5.关键工序的监控与分析：建立关键工序的监控系统，对关键工序进

行实时监测和数据采集，通过数据分析和统计，及时发现问题和异常，采

取相应措施进行调整和改进。

6.问题处理和改进措施：建立问题处理制度，对关键工序出现的问题

进行及时处理和分析，找出问题的根源并采取相应的改进措施，确保类似

问题不再发生。

1.确定特殊过程：根据产品的特殊要求和生产的特殊性质，确定哪些

过程被定义为特殊过程，并将其明确地列入特殊过程管理范围。

2.特殊过程的准备和规划：对特殊过程进行详细的准备和规划，包括

所需设备、材料、工艺流程等的确定，确保特殊过程的可控性和可追溯性。

3.特殊过程的操作规范：制定特殊过程的操作规范和要求，包括工艺

关键工序与特殊过程管理制度

1、目的

为强化工序质量控制，使关键工序和特殊过程的产品质量处于稳定状态并强化工序质量管理。

2、适用范围

适用于公司产品生产过程中关键工序和特殊过程的质量控制.

3、术语

3.1 关键工序

是组织根据产品的生产特性而确定的加工工序,并采用一定的控制手段提高该工序的稳定性。

3.2 特殊过程

特殊过程是指：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验或试验来验证的过程及其致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现的过程。3。3 工序能力

工序能力是指处于稳定状态下的实际加工能力。

4、职责

4。1技术部负责监督和检查关键工序和特殊过程的受控情况.负责组织对公司关键工序、特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。

4.2 制造部负责关键工序和特殊过程的日常管理，负责按《基础设施、设备和工作环境控制程序》规定组织建立关键工序、特殊过程中的设备管理台帐并对其实施有效管理。

4。3质保部负责《监视和测量设备控制程序》对关键工序、特殊过程所用各

类仪器、仪表定期进行计量校准.

4.4公司办负责按《人力资源控制程序》对关键工序、特殊过程的操作人员和检验人员实施资格和岗位培训。

5 关键工序的控制

5。1 关键工序的设置原则

1）对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;

2)产品重要质量特性形成的工序；

3)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或总是发生问题较多的工序。

工艺人员依据关键工序设置原则在工艺文件中确定关键工序并负责编制“关键工序汇总表",经技术部部长批准后，发放相关部门。