游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求haifeng
游离脂肪酸（FFA）含量检测试剂盒说明书微量法
游离脂肪酸（FFA）含量检测试剂盒说明书微量法游离脂肪酸（FFA）含量检测试剂盒说明书微量法注意：正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定。
货号：BC0595规格：100T/96S产品内容：提取液：液体100mL×1瓶，室温保存。
试剂一：自备。
实验前一天，取一个玻璃瓶，按照正庚烷：无水甲醇：氯仿=24:1:25的比例配置（自备），盖紧后混匀，室温保存。
试剂二：液体6mL×1瓶，室温保存。
试剂三：粉剂×2瓶，4℃保存。
临用前在试剂瓶中加入13mL无水乙醇，充分溶解，4℃可保存一周。
标准品：粉剂×1瓶，10mg棕榈酸，室温保存。
临用前把试剂转移到10mL玻璃瓶中，加入7.8mL氯仿充分溶解，即为5μmol/mL的棕榈酸标准溶液。
产品说明：FFA既是脂肪水解的产物，又是脂肪合成的底物。
血清中FFA的浓度与脂类代谢、糖代谢、内分泌功能有关。
FFA与铜离子结合形成脂肪酸铜盐，并溶于氯仿；利用铜试剂法测定铜离子含量，即可推算出游离脂肪酸含量。
自备仪器和用品：研钵、冰、台式离心机、可调式移液枪、可见分光光度计/酶标仪、微量玻璃比色皿/96孔板、一个25 mL玻璃瓶、一个15mL玻璃瓶、正庚烷、无水甲醇、氯仿（三氯甲烷）、无水乙醇和蒸馏水。
操作步骤：一、样品中FFA提取：1、血清中FFA测定：将所取血液，室温静置1h后，于4℃离心机3500rpm离心15min，取上层血清置第1页，共3页于-20℃冰箱保存，待测2、组织中FFA含量测定：组织用生理盐水冲洗干净后，用吸水纸吸取表面水分，称取约0.1g，加入1mL 提取液，匀浆后，8000rpm，4℃离心10min，取上清液，置冰上待测。
二、测定：1.分光光度计/酶标仪预热30min以上，调节波长到550nm，无水乙醇调零。
2.试剂二在37℃水浴中预热30min以上。
3.标准品的稀释：将标准品用氯仿稀释成1、0.8、0.6、0.4、0.2、0.1、0.05μmol/mL。
NEFA游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品说明书
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）说明书【产品名称】通用名称：游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 法）英文名称：Nonestesterified fatty acid Assay Kit (Enzymic Method)（NEFA ）【包装规格】R1：2⨯60ml 、R2：2⨯20ml ；R1：2⨯45ml 、R2：2⨯15ml ；R1：1⨯45ml 、R2：1⨯15ml ；校准品（选配）：1⨯2ml （1个水平）。
【预期用途】用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
临床上主要用于高血脂症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
【检验原理】游离脂肪酸和辅酶A 在乙酰辅酶A 合成酶（ACS ）的作用下反应生成乙酰辅酶A 。
乙酰辅酶A 在乙酰辅酶A 氧化酶（ACOD ）的作用下生成H 2O 2，随后通过Trinder ’s 底物在过氧化物酶（POD ）的作用下生成有色物质。
【主要组成成分】由试剂R1、R2和校准品组成。
试剂R1：乙酰辅酶A 合成酶（ACS ）0.8KU/L 、MgCl 2(氯化镁)5mmol/L 、吐温-20 0.1%；试剂R2：乙酰辅酶A 氧化酶(ACOD)20KU/L 、过氧化物酶（ POD ）30KU/L 、吐温-20 0.1%；校准品：含十六（烷）酸水溶液。
校准品可以溯源至北京华宇亿康校准品，注：校准品浓度见每批瓶标示。
不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
【储存条件及有效期】试剂和校准品在2℃～8℃避光条件下保存可以稳定365天。
试剂和校准品开瓶后2℃～8℃可稳定15天。
备注：生产日期及失效日期见外盒或瓶标签。
【适用仪器】日立7180、奥林巴斯AU680、贝克曼LX-20/DXC800、迈瑞BS-380、朕江T900全自动生化分析仪。
【样本要求】1、空腹静脉采血，样本为新鲜的血清样本。
2、样本采集后立即离心分离，并在当日检测，如当日不能检测，冷藏2℃～8℃下可稳定48h ；避免反复冻融。
临床化学质控血清产品技术要求yuepu
临床化学质控血清
适用范围：与本公司生产的试剂盒配套使用，用于α-羟丁酸脱氢酶、白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、胰淀粉酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、钙、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酐、D-3羟丁酸、谷氨酰氨基转移酶、葡萄糖、铁、乳酸、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、游离脂肪酸、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸、锌共32个检测项目的室内质量控制。
1.1 包装规格
1×5mL；6×5mL；10×5mL；20×
5mL。
1.2 主要组成成分
冻干粉，单水平，人血清基质、防腐剂（0.1%）、冻干保护剂（2%）和稳定剂（0.1mol/L），具体质控项目及目标浓度范围如下表所示：
质控品质控范围批特异，详见靶值单。
2.1 性状
浅黄色至黄色冻干粉，复溶后为浅黄色至黄色透明液体。
2.2 可接受区间
质控品各项目测值应在质控范围内。
2.3 瓶间均匀性
使用配套试剂盒测定，瓶间变异系数（CV）应不超过10%。
2.4 稳定性
2.4.1 效期稳定性
原包装试剂盒在2℃～8℃密封避光保存条件下有效期为36个月，在稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
2.4.2 复溶稳定性
质控品复溶后在2℃～8℃密闭避光保存，稳定期为7天；-20℃冰冻保存，稳定期为28天。
在稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)产品技术要求百奥泰康
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒（ACS-ACOD酶法）适用范围：该产品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。
1.1产品规格1.2 组成成分1.2.1 试剂组成试剂1：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmol/L；辅酶A 0.5mmol/L；ATP 3 mmol/L；乙酰辅酶A合成酶（ACS ） 0.4KU/L；）2mmol/L；氯化镁（MgCl2偶联终点比色法结合成份（Trinder结合成份）0.5g/L；表面活性剂和稳定剂＜1%；试剂2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0） 50mmol/L；乙酰辅酶 A 氧化酶（ACOD ）30KU/L；过氧化物酶（POD ） 45KU/L；4-氨基安替比林（4AAP） 1.5g/L；表面活性剂和稳定剂＜1%1.2.2 校准品的组成单水平的液体校准品，在50mM pH7.0的磷酸盐缓冲液中添加十六烷酸纯品，稳定剂<0.5%；定值范围：0.8-1.2mmol/L。
1.2.3质控品的组成两个水平的液体质控品，在牛血清(20g/L)中加入十六烷酸纯品，添加的牛血清的比例为5%-10%，稳定剂<0.5%；目标浓度范围：低水平（0.30-0.60）mmol/L，高水平（0.80-1.20）mmol/L。
2.1 外观液体双试剂：试剂1：无色或淡黄色澄清液体；试剂2：黄色澄清液体。
校准品：无色或淡黄色澄清液体。
质控品：无色或淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 空白吸光度试剂空白吸光度应≤0.3。
2.4 分析灵敏度浓度为0.5mmol/L时，吸光度差值的绝对值在0.01-0.2范围内。
2.5 线性在(0,3.0]mmol/L线性范围内，线性相关系数r 应≥0.995；在(0,1.2] mol/L 时绝对偏差不超过0.18mmol/L；在（1.2,3.0]mmol/L范围内的相对偏差不超过±15%。
2.6 精密度变异系数CV应≤6%2.7 批间差不同批号之间测定结果的相对极差应≤10%。
sigma 游离脂肪酸使用说明书
sigma 游离脂肪酸使用说明书一、产品介绍sigma游离脂肪酸是一种常用的化学试剂，可广泛应用于生化实验室中的各种研究和分析领域。
该产品为透明液体，无色或微黄色，是高纯度游离脂肪酸的混合物。
二、产品规格sigma游离脂肪酸可提供多种规格选择，包括不同链长和饱和度的脂肪酸。
请在购买前查阅相关产品目录，确认所需规格并咨询供应商获取详细信息。
三、存储条件sigma游离脂肪酸应保存在阴凉干燥的地方，远离直接阳光照射和高温。
为保持其稳定性和活性，建议在-20℃下存储，并避免多次冻融。
在正确的储存条件下，该产品的保质期为24个月。
四、实验室安全操作1.使用前请穿戴合适的防护实验服、手套和面部防护，并确保操作台面洁净。
2.避免吸入产品蒸汽或粉尘，如果发生吸入，请迅速到空气清新处休息。
3.避免接触皮肤和眼睛，如不慎接触，请立即用大量清水冲洗，并寻求医疗救助。
4.请勿摄入该产品，如不慎摄入，请立即就医并出示产品说明书。
五、实验操作指南1.使用前请确保实验室操作台面整洁，并准备好所需实验器材。
2.根据实验需要，准备适量的sigma游离脂肪酸。
3.请根据实验需求选择适当的溶剂进行溶解。
sigma游离脂肪酸在一些有机溶剂中更容易溶解，如乙醇、氯仿等。
4.溶解后的溶液可以直接用于实验，或根据实验步骤需要进一步处理。
5.实验结束后，请妥善处理废液和废弃物，并遵守本地环境保护法规。
六、注意事项1.本产品仅供科研用途，不得用于药物生产或人体内使用。
2.使用前请阅读并理解本说明书，并根据实际情况合理操作。
3.建议在进行实验前进行充分的资料搜集和前期试验。
4.如有产品使用问题或其他疑问，请咨询相关领域的专业技术人员或即时联系供应商。
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求华宇亿康
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。
1.1 产品型号/规格试剂1：1×8mL、试剂2：1×2mL；试剂1：1×16mL、试剂2：1×4mL；试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL；试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL；试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×40mL、试剂2：4×10mL；试剂1：2×40mL、试剂2：1×20mL；试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL；试剂1：8×40mL、试剂2：8×10mL；试剂1：1×80mL、试剂2：1×20mL；试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL；试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL；试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL；试剂1：8×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：6×70mL、试剂2：3×35mL；试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL；试剂1：4×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：1×45mL；试剂1：8×20mL、试剂2：8×5mL；试剂1：1×20L、试剂2：1×5L；试剂1：1×10L、试剂2：1×2.5L；试剂1：1×4L、试剂2：1×1L；试剂1：1×1L、试剂2：1×250mL。
游离脂肪酸(free fatty acid,FFA)含量测定试剂盒使用说明
游离脂肪酸（free fatty acid，FFA）含量测定试剂盒使用说明分光光度法货号:BC0590产品内容：试剂一：液体×1瓶，4℃保存。
试剂二：液体×1瓶，4℃保存。
试剂三：液体×1瓶，4℃保存。
产品说明：FFA既是脂肪水解的产物，又是脂肪合成的底物。
FFA的浓度与脂类代谢、糖代谢、内分泌功能有关，也可反映食物贮藏中的品质变化。
在弱酸性条件下，FFA与铜盐反应生成铜皂，在715nm处有特征吸收峰，在一定范围内游离脂肪酸含量与显色程度呈线性关系。
自备仪器和用品：研钵、台式离心机、可见分光光度计、1mL玻璃比色皿。
操作步骤：一样品中FFA提取：1、血液：将所取血液，室温静置1h后，于4℃离心机3500rpm离心15min，取上层血清置于-20℃冰箱保存，待测。
2、组织：组织用蒸馏水冲洗干净后，用吸水纸吸取表面水分，捣碎后称取约0.1g转移至离心管，按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：12的比例加入试剂一，震荡提取3h，8000rpm，4℃离心10min，取上清液待测。
3、细菌、真菌：按照细胞数量（104个）：试剂一体积（mL）为500~1000：1.2的比例（建议500万细胞加入1.2mL试剂一）加入试剂一，冰浴超声波破碎细胞（功率300w，超声2秒，间隔3秒，总时间3min）；震荡提取3h，然后8000rpm，4℃，离心10min，取上清待测。
二测定操作：1.分光光度计预热30min以上，调节波长到715nm。
2.对照管：取上清液1mL，加0.5mL试剂二，充分震荡5min，室温静置5min，取上层0.8mL 于1mL玻璃比色皿，调零。
3.测定管：取上清液1mL，加0.5mL试剂三，充分震荡5min，室温静置5min，取上层0.8mL 于1mL玻璃比色皿，测定吸光值，记为A。
记为A测定管。
FFA含量计算：标准曲线：y=0.0075x+0.0055，R2=0.9941.血液中FFA含量计算FFA（μmol/L）=A÷0.0075×V反总÷V样=133×A2.组织中FFA含量计算（1）按样本蛋白浓度计算FFA（μmol/mg prot）=A÷0.0075×V反总÷(V样×Cpr)=0.133×A÷Cpr（2）按样本质量计算FFA（μmol/g）=A÷0.0075×V反总÷(V样÷V样总×W)=0.16×A÷W3.按细胞数量计算FFA（μmol/104cell）=A÷0.0075×V反总÷(V样÷V样总×细胞数量)=0.16×A÷细胞数量V样总：上清液总体积，1.2mL；V反总：反应总体积，1mL；V样：加入样本体积，1mL；W：样本鲜重，g；Cpr：样本蛋白浓度，mg/mL。
游离脂肪酸测定方法
游离脂肪酸检测（Fatty Acids Content）
游离脂肪酸检测试剂盒(FFA Assay Kit.Kit content Cu Reagent,Color reagent and standard)
实验准备
1.抽提剂配制：自备氯仿、正庚烷、甲醇，按照体积（氯仿：正庚烷：甲醇=28：21：1）配制抽提剂200ml，
4℃储存。
2.标准品配制：精确称取82.06mg标准品(Palmitic acid，分子量=256.44)，溶于抽提剂中，终体积50ml，
终浓度64mM，密封4℃保存。
测定方案
1.用抽提剂将64mM标准品新鲜稀释为6.4、3.2、1.6、0.8、0.4、0.2、0.1mM。
现用现配。
2.取1.5mlAxygen进口离心管，加入50µl样品、标准品、空白对照。
3.向管中加1.2ml抽提剂，盖紧盖子，悬涡混合器振荡30秒。
4.加0.2ml铜试剂Cu Reagent，振荡30秒，各管混匀强度时间保持一致。
5.室温放置20min。
6.室温2000g离心5min。
7.取1ml上层相转移到新离心管。
8.向新管内加0.5ml显色试剂Color Reagent。
混匀，室温孵育5min。
9.用1-cm光径玻璃比色杯读取550nmOD值。
10.做标准曲线，计算FFA浓度。
游离脂肪酸检测方法
游离脂肪酸检测方法
游离脂肪酸（FFA）是指不与任何脂肪酸结合而游离状态存在的脂肪酸。
游离脂肪酸在人体内发挥着重要的生理作用，包括脂肪供能、调节胰岛素分泌、维持血管内皮细胞的功能等。
因此，对游离脂肪酸的检测对于了解机体脂类代谢的状况和环境污染物对脂类健康的影响极为重要。
目前，用于检测游离脂肪酸的方法主要有以下几种：
1.高效液相色谱法（HPLC）
高效液相色谱法是当前较为常用的游离脂肪酸检测方法之一。
此方法可检测多种脂肪酸，且检测精度高、准确性好。
但需要较为专业的仪器设备和操作技能。
2.毛细管电泳法（CE）
毛细管电泳法是利用毛细管管道对化学物质进行分离的方法，其分离效率、准确性与HPLC相当。
但毛细管电泳法检测速度较慢，对样品和仪器设备的要求也较高。
3.气相色谱法（GC）
气相色谱法是一种通过化学反应使被分析的物质变为易挥发性化
合物，再利用气相色谱进行分离和检测。
该方法具有灵敏度高、分离
度好、分析速度快的优点，但需要复杂的前处理步骤，且对仪器设备
和操作技能的要求也较高。
4.红外光谱法（IR）
红外光谱法是通过检测样品中化学键振动的方式，较为准确地测
量样品中的化学成分，因此也可以用于测量游离脂肪酸。
该方法及其
设备较为成熟，测定精度高，但检测速度较慢。
总体而言，各种游离脂肪酸检测方法各自具有自己的优点和缺点。
在选择适合的检测方法时，需要根据实验目的、所需测量的脂肪酸种类、检测设备和实验经费等各方面综合考虑。
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)产品技术要求zhongshengbeikong
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活性。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体和试剂2（R2）液体组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：甘氨酸 450mmol/L 氢氧化钠 3.6mmol/L 共脂肪酶 1mg/L脱氧胆酸钠 1.6mmol/L 1.3.2 试剂2（R2）液体：酒石酸缓冲液 19mmol/L脂肪酶生色底物 3.4mmol/L2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1 (R1)应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2 (R2)应为橙色至红色微浊液体，外包装完整无破损。
2.2 试剂空白2.2.1 试剂空白吸光度在波长570nm（550nm～600nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤0.7000。
2.2.2试剂空白吸光度变化率在波长570nm（550nm～600nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度变化率（△A/min）≤ 0.200。
2.3.准确度测定BCR693,相对偏差应不超过±15％。
2.4分析灵敏度对应于浓度为100U/L的脂肪酶所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.020 ～0.200的范围内。
2.5重复性重复测定高、中、低浓度样本，变异系数（CV）应≤15%。
2.6批间差测定同一样本，批间差（R）应≤15%。
2.7线性范围在[3,300]U/L范围内，线性相关系数（r）应≥0.990；在（50,300]U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10％；在[3,50]U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±5U/L。
2.8稳定性原包装的试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期为12月。
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求sainuopu
游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS-ACOD法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中游离脂肪酸的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml；试剂1：3×39ml，试剂2：3×13ml；试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml；试剂1：2×300ml，试剂2：1×200ml；试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
质控品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂1：无色至淡黄色澄清液体；试剂2：黄色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、600 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.4 分析灵敏度测定浓度为0.5mmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.01，0.2）范围内。
2.5 线性范围在（0，3）mmol/L范围内，线性相关系数r应不小于0.995。
在[1，3）mmol/L 范围内线性相对偏差应不大于±15%；测定浓度（0，1）mmol/L时线性绝对偏差应不大于±0.15mmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于6%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度回收试验：回收率应在85%～115%之间。
2.9 质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
2.10 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。
sigma 游离脂肪酸使用说明书
sigma 游离脂肪酸使用说明书
一、产品简介
Sigma 游离脂肪酸是一种高品质的脂肪酸，可用于各种科研和工业应用。
它具有纯度高、稳定性好、易于使用等特点。
通过使用本产品，您可以获得更准确的结果，提高实验效率。
二、产品特点
1. 高纯度：Sigma 游离脂肪酸经过严格的提纯和质量控制，纯度高达99%。
2. 稳定性好：本产品在室温下稳定，不易氧化变质，可长期保存。
3. 易于使用：Sigma 游离脂肪酸采用方便的包装形式，易于打开和使用。
4. 安全性高：本产品无毒无害，符合相关环保标准。
三、使用方法
1. 打开包装前，请确保工作区域干净整洁，以防止污染。
2. 打开包装后，请尽快将脂肪酸转移到适当的容器中，以避免长时间暴露在空气中。
3. 在使用过程中，请佩戴适当的个人防护装备，如化学防护眼镜、实验服和化学防护手套。
4. 请按照您的实验需求，准确称量所需的脂肪酸量。
5. 在使用后，请将剩余的脂肪酸妥善保存，以备后用。
四、注意事项
1. 本产品为非食品用途，请勿用于食品加工或食用。
2. 请在通风良好的地方使用本产品，并避免直接接触皮肤和眼睛。
如不慎接触到皮肤或眼睛，请立即用大量清水冲洗，并及时就医。
3. 请将本产品存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和高温。
4. 本产品的保质期为12个月，请在保质期内使用。
过期后请勿使用。
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求中生北控
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的浓度。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1。
质控品（选配）：2个水平：1mL×2； 3mL×2； 1mL×6； 3mL×6。
1.2规格划分说明根据净含量划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和质控品液体（选配）组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：磷酸缓冲液（pH =6.98） 67mmol/L辅酶A 0.5mmol/L ATP 3 mmol/L乙酰辅酶A合成酶（ACS）≥200U/LTOOS 1m mol/LMgCl2mm 2ol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：磷酸缓冲液（pH =6.98）67mmol/L4-氨基安替吡啉0.5mmol/L乙酰辅酶A氧化酶（ACOD）≥5000U/L过氧化物酶(POD) ≥6000U/L1.3.3 质控品（选配）：PBS缓冲液基质油酸钠定值范围：水平1 ：0.3～0.9mmol/L；水平2：0.9～3.0mmol/L （每批定值）2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为黄色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损。
c) 质控品为无色或浅黄色透明溶液，无混浊、无未溶解物，外包装完整无破损。
2.2 试剂空白吸光度在波长546nm（520nm～560nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.000。
2.3 准确度用中生试剂和已上市同类试剂分别测定40个在测定范围内不同浓度的血清样本，计算两组数据的相关系数（r）及测值的相对偏差或绝对偏差，相关系数（r）应≥0.975；在（1.00，3.00] mmol/L区间内，相对偏差应不超过±10％；在[0.05，1.00]mmol/L区间内，绝对偏差应不超过±0.10mmol/L。
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求注册参考版
医疗器械产品技术要求编号：游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）1.产品型号/规格及其划分说明1.1包装规格试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL试剂1:3×20mL、试剂2:1×15mL试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL试剂1:2×40mL、试剂2:1×20mL试剂1:2×20mL、试剂2:1×10mL试剂1:24×4.3mL、试剂2:6×4.3mL试剂1:24×3.8mL、试剂2:6×3.8mL试剂1:1×56mL、试剂2:1×14mL试剂1:1×40mL、试剂2:1×10mL试剂1:1×20mL、试剂2:1×5mL410测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×18mL)240测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×15mL)试剂1:16×3.8mL、试剂2:4×3.8mL280测试/盒（试剂1:1×56mL、试剂2:1×14mL）试剂1:1×70mL、试剂2:1×21mL340测试/盒（试剂1:1×68mL、试剂2:1×17mL）试剂1:1×84mL、试剂2:1×21mL试剂1:1×91mL、试剂2:1×25mL试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mL试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mL试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mL试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mL370测试/盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL）试剂1:1×72mL、试剂2:1×25mL试剂1:1×35mL、试剂2:1×10mL校准品（单水平，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL；1×5.5mL 质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL质控品（水平2，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mL1.2主要组成成分主要组成成分见表2。
acs-acod酶法
acs-acod酶法English Answer:ACS-ACOD Enzymatic Method.The ACS-ACOD enzymatic method is a quantitative spectrophotometric method for determining serum total bile acids. Bile acids are synthesized from cholesterol in the liver and stored in the gallbladder. They are released into the duodenum after a meal to aid in the digestion and absorption of fats.In the ACS-ACOD enzymatic method, bile acids are oxidized to produce a colored complex that can be measured spectrophotometrically. The reaction is catalyzed by the enzyme acyl-CoA synthetase (ACS) and acyl-CoA oxidase (ACOD).The ACS-ACOD enzymatic method is a sensitive and specific method for determining serum total bile acids. Itis simple to perform and can be used in a variety of clinical settings.Procedure.1. Collect a serum sample.2. Add the serum sample to a reaction cuvette.3. Add the ACS-ACOD reagent to the reaction cuvette.4. Incubate the reaction cuvette at 37°C for 10 minutes.5. Measure the absorbance of the reaction solution at 540 nm.6. Calculate the concentration of total bile acids in the serum sample using the following formula:Total bile acids (µmol/L) = Absorbance × 200。
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)产品技术要求danda
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)适用范围：本品用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的测定。
1.1规格规格1： (试剂1：20mL；试剂2： 5mL)；规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)； .规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)；校准品：（选配）规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；规格3（1.0mL×1；1水平)；质控品：（选配）规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 游离脂肪酸测定试剂盒组成注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。
2.1试剂2.1.1外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；组分齐全，液体无漏液；试剂1为淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物.2.1.2装量每瓶不少于标示值。
2.1.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A546nm处测定试剂空白吸光度A≤0.2。
2.1.4分析灵敏度测定在0.5 mmol/L范围内的样品，吸光度变化绝对值大于0.01A。
2.1.5线性范围2.1.5.1在[0.1，3.0] mmol/L内，相关系数R≥0.990。
2.1.5.2在[0.1，0.7] mmol/L内，线性绝对偏差不超过±0.07mmol/L；(0.7，3.0] mmol/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.1.6 重复性重复测试（0.56±0.12）mmol/L和（1.12±0.22）mmol/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.1.7批间差测定（0.56±0.12）mmol/L和（1.12±0.22）mmol/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)产品技术要求利德曼
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)适用范围：临床上用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
1.1规格试剂1（R1）:5×45mL、试剂2（R2）: 5×15mL；试剂1（R1）:2×45mL、试剂2（R2）: 2×15mL；试剂1（R1）:2×18mL、试剂2（R2）: 2×6mL；试剂1（R1）:1×45mL、试剂2（R2）: 1×15mL；试剂1（R1）:1×15mL、试剂2（R2）: 1×5mL。
试剂1（R1）和试剂2（R2）：272T（适用于西门子Dimension xpand全自动生化分析仪）。
校准品（选配）：1×1mL。
质控品（选配）：2×3mL 、2×1mL。
1.1产品组成1.1.1试剂组成R1：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）50mmol/L辅酶A 0.5mmol/LATP 3 mmol/LACS 0.4KU/LMgCl2 mmol/L2Trinder结合成分表面活性剂和稳定剂R2：磷酸盐缓冲液（pH=7.0）50mmol/LACOD 30KU/LPOD 45KU/LTrinder结合成分表面活性剂和稳定剂1.1.2校准品的组成单水平的液体校准品，在50mmol/L pH7.0的磷酸盐缓冲液中添加十六（烷）酸纯品,稳定剂<0.5%；定值范围：1.0mmol/L ±5%。
1.1.3质控品的组成两个水平的液体质控品，在牛血清基质中加入十六（烷）酸纯品，添加的牛血清的比例为5%-10%，稳定剂<0.5%；目标浓度范围：低水平（0.30-0.50）mmol/L，高水平（0.90-1.10）mmol/L。
2.1 外观液体双试剂：R1：无色或淡黄色澄清液体；R2：黄色澄清液体。
校准品：无色澄清液体。
质控品：无色或淡黄色澄清液体。
测定方法-游离脂肪酸
2.1.4 游离脂肪酸测定方法2.1.4.1 试剂乙醇-乙醚混合溶液：无水乙醚与95%乙醚1：1（V ）混合，每100mL 溶剂加入0.3mL 酚酞指示剂0.1M KOH 标准溶液：称取5.8gKOH 溶于1000mL 新沸冷却蒸馏水中，摇匀，按下法标定其摩尔浓度。
称取在125℃烘至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾0.8608g ，精确至0.0002g ，置于250mL 锥形瓶中，以50mL 蒸馏水溶解，加入2-3滴酚酞指示剂，用上述KOH 溶液滴定至粉红色，同时做空白试验，KOH 标准溶液摩尔浓度2042.0)(0⨯-=V V G M 式中：G —邻苯二甲酸氢钾质量，gV —KOH 溶液用量，mLV 0—空白试验KOH 溶液的用量，mL0.2042—每mol 邻苯二甲酸氢钾的质量,g计算结果：KOH M =0942.02042.0)10.085.44(8608.0=⨯- 1%酚酞指示剂：1g 酚酞溶于100mL95%乙醇中2.1.4.2 仪器250mL 锥形瓶，25mL 滴定管 分析天平2.2.5 游离脂肪酸（FFA ）含量的测定[1]：精确称取样品5.0g ，置于锥形瓶中，用水浴微热熔融，加入预先中和的乙醚、乙醇混合液50mL ，使之溶解，加入1%酚酞5滴，然后用氢氧化钾标准溶液滴至呈粉红色，10s 内不退色为终点，记录消耗氢氧化钾标准液的毫升数。
游离脂肪酸质量分数 (以油酸计)为1001000282⨯⨯⨯=m C V FFA式中 FFA -游离脂肪酸的质量分数V -消耗氢氧化钾标准溶液的体积（mL ）C -氢氧化钾标准溶液的浓度（mol/L ）282-油酸的摩尔质量（g/mol ） m -样品质量（g ）2.1.5 游离氨基酸测定方法2.1.5.1 试剂40%中性甲醛：40mL 甲醛溶于60mL 蒸馏水中，用1mol/L NaOH 调pH 为8.10.1%百里酚酞：0.1g 百里酚酞溶于90mL 乙醇，加水至100mL0.1M NaOH 标准溶液：称取110gNaOH ，溶于100mL 无CO 2的水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)产品技术要求艾威德
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）适用范围：用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。
1.1 包装规格a) 试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mLb) 试剂1：2×40mL 试剂2：1×20mLc) 试剂1：4×60mL 试剂2：2×30mLd) 试剂1：2×80mL 试剂2：2×20mL1.2 主要组成成分1.2.1试剂1主要组分酒石酸缓冲液50 mmol/L 脱氧胆酸钠 1.6 mmol/L 氯化钙10 mmol/L 共脂肪酶≥1 mg/L 表面活性剂及稳定剂适量1.2.2试剂2主要组分酒石酸缓冲液10 mmol/L 牛黄脱氧胆酸钠9 mmol/L1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)0.5 mmol/L 酯表面活性剂及稳定剂适量2.1 外观试剂1应为无色澄清液体；试剂2应为桔红色澄清液体。
2.2 试剂装量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度在570nm波长处测定试剂空白吸光度，应≤0.8。
2.3.2试剂空白吸光度变化率在570nm波长处测定其空白吸光度变化率|△A/min|＜0.05。
2.4 分析灵敏度测定LPS含量为20 U/L样本时，其|△A/min|应≥0.01。
2.5 线性范围2.5.1在（3，300）U/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990；2.5.2测试浓度在（3，30] U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±3 U/L；测试浓度在（30，300）U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.6 测量精密度2.6.1重复性：用两个水平质控血清重复测试其变异系数（CV）应不超过5％。
2.6.2批间差：抽取3个不同批号试剂，对同一份样本进行重复测定，相对极差≤10％。
2.7 准确度在样本中加入一定量的纯品，计算回收率，应在85%～115%范围内。
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游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
适用范围：本产品适用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）含量。
1.1 产品规格
1.2主要组成成分
注：校准品、质控品具有批间、赋值特异性，具体值详见靶值单。
2.1外观
2.1.1试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；
2.1.2 试剂1：无色或淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.3 试剂2：无色或淡黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.4 校准品：无色或浅黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.5 质控品：无色或浅黄色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
2.2 净含量
净含量不低于标示值。
2.3 空白吸光度
在主波长546nm、副波长700nm、37℃条件下，试剂空白吸光度A≤0.2。
2.4 线性范围
（0.05,3.00）mmol/L范围内，相关系数r≥0.990；
（0.05,1.00]mmol/L范围内，绝对偏差不超过±0.10mmol/L；
（1.00,3.00)mmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.5分析灵敏度
在产品说明书规定参数设定条件下，测定浓度1.0mmol/L的样本，吸光度变化△A≥0.05。
2.6 精密度
2.6.1批内重复性
CV≤10.0%。
2.6.2 批间差
相对极差R≤10.0%。
2.7 准确度
与已上市产品比对：（0.05,3.00）mmol/L范围内，相关系数r≥0.990；（0.05,1.00]mmol/L范围内，绝对偏差不超过±0.10mmol/L；
（1.00,3.00)mmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.8 校准品
2.8.1 均一性CV≤5.0%
2.8.2 开瓶稳定性：开瓶后3天，相对偏差不超过±10.0%。
2.9 质控品
2.9.1赋值有效性：测定值在质控靶值范围内。
2.9.2 均一性：CV≤5.0%。
2.9.3 开瓶稳定性：开瓶后3天，测定值在质控靶值范围内。
2.10 稳定性
未开封试剂2℃～8℃储存，可稳定12个月。
取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7、2.8.1、2.9.1和2.9.2的要求。
2.11 溯源性
依据GB/T 21415—2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至工作校准品，工作校准品经与北京九强生物技术股份有限公司的游离脂肪酸测定试剂盒比对测量赋值。